臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 企業治験 | ||
| 令和5年11月4日 | ||
| 令和8年3月9日 | ||
| 6箇月以上13歳未満の健康な小児を対象に、COVID-19に対するワクチン（KD-414（XBB.1.5）又はKD-414（JN.1））を接種した際の有効性を検証する多施設共同二重盲検無作為化プラセボ対照並行群間比較試験。 | ||
| 6箇月以上13歳未満の健康な小児を対象に、COVID-19に対するワクチン（KD-414（XBB.1.5）又はKD-414（JN.1））を接種した際の有効性を検証する多施設共同二重盲検無作為化プラセボ対照並行群間比較試験。 | ||
| 山本 彰彦 | ||
| ＫＭバイオロジクス株式会社 | ||
| 6 箇月以上13 歳未満の健康な小児を対象に、KD-414（XBB.1.5）又はKD-414（JN.1）を2 回接種した際の有効性を検証する。 | ||
| 3 | ||
| COVID-19の予防 | ||
| 募集中 | ||
| KD-414 | ||
| なし | ||
| NPO法人西日本炎症性皮膚疾患研究会 治験審査委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 変更前 | 変更後 | |
|---|---|---|
| 試験等の種別 | 企業治験 | 企業治験 |
| 2024年08月07日 | 2025年02月21日 | |
| jRCT2071230079 | ||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 6箇月以上13歳未満の健康な小児を対象に、COVID-19に対するワクチン（KD-414（XBB.1.5））を接種した際の有効性を検証する多施設共同二重盲検無作為化プラセボ対照並行群間比較試験。 | Multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study to investigate the efficacy of COVID-19 vaccine (KD-414(XBB.1.5)) when administered in healthy children aged 6 months to less than 13 years. | 6箇月以上13歳未満の健康な小児を対象に、COVID-19に対するワクチン（KD-414（XBB.1.5）又はKD-414（JN.1））を接種した際の有効性を検証する多施設共同二重盲検無作為化プラセボ対照並行群間比較試験。 | Multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study to investigate the efficacy of COVID-19 vaccine (KD-414 (XBB.1.5) or KD-414 (JN.1)) when administered in healthy children aged 6 months to less than 13 years. | ||
| 6箇月以上13歳未満の健康な小児を対象に、COVID-19に対するワクチン（KD-414（XBB.1.5））を接種した際の有効性を検証する多施設共同二重盲検無作為化プラセボ対照並行群間比較試験。 | Multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study to investigate the efficacy of COVID-19 vaccine (KD-414(XBB.1.5)) when administered in healthy children aged 6 months to less than 13 years. | 6箇月以上13歳未満の健康な小児を対象に、COVID-19に対するワクチン（KD-414（XBB.1.5）又はKD-414（JN.1））を接種した際の有効性を検証する多施設共同二重盲検無作為化プラセボ対照並行群間比較試験。 | Multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study to investigate the efficacy of COVID-19 vaccine (KD-414 (XBB.1.5) or KD-414 (JN.1)) when administered in healthy children aged 6 months to less than 13 years. | ||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 新村 靖彦 | Shinmura Yasuhiko | 山本 彰彦 | Yamamoto Akihiko | ||
| / | ＫＭバイオロジクス株式会社 | KM Biologics Co., Ltd. | ＫＭバイオロジクス株式会社 | KM Biologics Co., Ltd. | |
| 臨床開発部 | 臨床開発部 | ||||
| 869-1298 | 869-1298 | ||||
| 熊本県菊池市旭志川辺1314-1 | 1314-1 Kyokushi Kawabe, Kikuchi-shi, Kumamoto, Japan | 熊本県菊池市旭志川辺1314-1 | 1314-1 Kyokushi Kawabe, Kikuchi-shi, Kumamoto, Japan | ||
| 0968-37-4073 | 0968-37-4073 | ||||
| rinkai-jrct@kmbiologics.com | rinkai-jrct@kmbiologics.com | ||||
| 藤田 洋一 | Fujita Yoichi | 藤田 洋一 | Fujita Yoichi | ||
| ＫＭバイオロジクス株式会社 | KM Biologics Co., Ltd. | ＫＭバイオロジクス株式会社 | KM Biologics Co., Ltd. | ||
| 経営企画部広報課 | 経営企画部広報課 | ||||
| 860-8568 | 860-8568 | ||||
| 熊本県熊本市北区大窪一丁目6番1号 | 1-6-1 Okubo, Kita-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan | 熊本県熊本市北区大窪一丁目6番1号 | 1-6-1 Okubo, Kita-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan | ||
| 096-344-1385 | 096-344-1385 | ||||
| kmb-otoiawase@kmbiologics.com | kmb-otoiawase@kmbiologics.com | ||||
| 2023年10月26日 | 2023年10月26日 | ||||
| 変更前 | 変更後 | ||
|---|---|---|---|
| データマネジメント担当機関 | |||
| データマネジメント担当責任者 | 氏名 | ||
| e-Rad番号 | |||
| 所属 | |||
| 役職 | |||
| 変更前 | 変更後 | ||
|---|---|---|---|
| モニタリング担当機関 | |||
| モニタリング担当責任者 | 氏名 | ||
| e-Rad番号 | |||
| 所属 | |||
| 役職 | |||
| 変更前 | 変更後 | ||
|---|---|---|---|
| 監査担当機関 | |||
| 監査担当責任者 | 氏名 | ||
| e-Rad番号 | |||
| 所属 | |||
| 役職 | |||
| 変更前 | 変更後 | ||
|---|---|---|---|
| 統計解析担当機関 | |||
| 統計解析担当責任者 | 氏名 | ||
| e-Rad番号 | |||
| 所属 | |||
| 役職 | |||
| 変更前 | 変更後 | ||
|---|---|---|---|
| 研究・開発計画支援担当機関 | |||
| 研究・開発計画支援担当者 | 氏名 | ||
| e-Rad番号 | |||
| 所属 | |||
| 役職 | |||
| 変更前 | 変更後 | ||
|---|---|---|---|
| 調整・管理実務担当機関 | |||
| 調整・管理実務担当者 | 氏名 | ||
| e-Rad番号 | |||
| 所属 | |||
| 役職 | |||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| その他の研究を総括する者 | 氏名/Name | ||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属/Affiliation | |||||
| 役職 | |||||
| Secondary Sponsor の該当性 | |||||
| 変更前 | 変更後 | |
|---|---|---|
| 多施設共同試験等の該当の有無 | あり | あり |
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人 いわや小児科クリニック | Iwaya Children's Clinic | 医療法人 いわや小児科クリニック | Iwaya Children's Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 福岡県 | 福岡県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 福岡県 | 福岡県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人 紀 かもいけ耳鼻咽喉科クリニック | Kamoike Otolaryngology Clinic | 医療法人 紀 かもいけ耳鼻咽喉科クリニック | Kamoike Otolaryngology Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 鹿児島県 | 鹿児島県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 鹿児島県 | 鹿児島県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人社団福和会 福和クリニック | Fukuwa Clinic | 医療法人社団福和会 福和クリニック | Fukuwa Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 東京都 | 東京都 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 東京都 | 東京都 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | アクアキッズクリニック | Aquakids Clinic | アクアキッズクリニック | Aquakids Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 東京都 | 東京都 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 東京都 | 東京都 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人社団旭和会 東京駅センタービルクリニック | Tokyo-Eki Center-building Clinic | 医療法人社団旭和会 東京駅センタービルクリニック | Tokyo-Eki Center-building Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 東京都 | 東京都 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 東京都 | 東京都 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 円山ため小児科 | Maruyama Tame Pediatrics | 円山ため小児科 | Maruyama Tame Pediatrics | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 北海道 | 北海道 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 北海道 | 北海道 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | かめざわクリニック | Kamezawa Clinic | かめざわクリニック | Kamezawa Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 愛知県 | 愛知県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 愛知県 | 愛知県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人社団DEN みいクリニック代々木 | MIH Clinic Yoyogi | 医療法人社団DEN みいクリニック代々木 | MIH Clinic Yoyogi | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 東京都 | 東京都 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 東京都 | 東京都 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人ファミリアメディカル ファミリアメディカル神戸クリニック | Familiar Medical Kobe Clinic | 医療法人ファミリアメディカル ファミリアメディカル神戸クリニック | Familiar Medical Kobe Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 兵庫県 | 兵庫県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 兵庫県 | 兵庫県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | せき小児科・アレルギー科クリニック | SEKI Children's CLINIC | せき小児科・アレルギー科クリニック | SEKI Children's CLINIC | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 福岡県 | 福岡県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 福岡県 | 福岡県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人 内田こどもクリニック | Uchida Kid's Clinic | 医療法人 内田こどもクリニック | Uchida Kid's Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 福岡県 | 福岡県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 福岡県 | 福岡県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | あずまがわ小児科クリニック | Azumagawa Child Clinic | あずまがわ小児科クリニック | Azumagawa Child Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 兵庫県 | 兵庫県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 兵庫県 | 兵庫県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人よつば会 今村小児科アレルギー科 | Imamura Pediatric Allergy Clinic | 医療法人よつば会 今村小児科アレルギー科 | Imamura Pediatric Allergy Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 鹿児島県 | 鹿児島県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 鹿児島県 | 鹿児島県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人 由貴会 ゆあさこどもクリニック | Yuasa Kids Clinic | 医療法人 由貴会 ゆあさこどもクリニック | Yuasa Kids Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 鹿児島県 | 鹿児島県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 鹿児島県 | 鹿児島県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人社団よいこの小児科さとう | Yoiko Pediatric Clinic | 医療法人社団よいこの小児科さとう | Yoiko Pediatric Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 新潟県 | 新潟県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 新潟県 | 新潟県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人社団はなぶさ会 島村記念病院 | Shimamura Memorial Hospital | 医療法人社団はなぶさ会 島村記念病院 | Shimamura Memorial Hospital | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 東京都 | 東京都 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 東京都 | 東京都 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人社団ゆたかこどもクリニック | Yutaka Children Clinic | 医療法人社団ゆたかこどもクリニック | Yutaka Children Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 兵庫県 | 兵庫県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 兵庫県 | 兵庫県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人天神総合クリニック | Tenjin Sogo Clinic | 医療法人天神総合クリニック | Tenjin Sogo Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 福岡県 | 福岡県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 福岡県 | 福岡県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 一般財団法人 公衆保健協会 診療所 | Public Health Association.Inc. | 一般財団法人 公衆保健協会 診療所 | Public Health Association.Inc. | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 愛知県 | 愛知県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 愛知県 | 愛知県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 流星台こどもクリニック | Ryuseidai Children's Clinic | 流星台こどもクリニック | Ryuseidai Children's Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 茨城県 | 茨城県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 茨城県 | 茨城県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人親和 すずらん小児科 | SUZURAN Children’s Clinic | 医療法人親和 すずらん小児科 | SUZURAN Children’s Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 北海道 | 北海道 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 北海道 | 北海道 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人社団たかはしクリニック | Takahashi Pediatric Clinic | 医療法人社団たかはしクリニック | Takahashi Pediatric Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 兵庫県 | 兵庫県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 兵庫県 | 兵庫県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 東池袋小児科醫院 | Higashi Ikebukuro Medical Home for Children | 東池袋小児科醫院 | Higashi Ikebukuro Medical Home for Children | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 東京都 | 東京都 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 東京都 | 東京都 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | さいたま市立病院 | Saitama City Hospital | さいたま市立病院 | Saitama City Hospital | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 埼玉県 | 埼玉県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 埼玉県 | 埼玉県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人ＫＭ くぼたこどもクリニック | Kubota Children's Clinic | 医療法人ＫＭ くぼたこどもクリニック | Kubota Children's Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 大阪府 | 大阪府 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 大阪府 | 大阪府 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人 ふかざわ医院 ふかざわ小児科 | FUKAZAWA CLINIC | 医療法人 ふかざわ医院 ふかざわ小児科 | FUKAZAWA CLINIC | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 福岡県 | 福岡県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 福岡県 | 福岡県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 日本医科大学付属病院 | NIPPON MEDICAL SCHOOL HOSPITAL | 日本医科大学付属病院 | NIPPON MEDICAL SCHOOL HOSPITAL | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 東京都 | 東京都 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 東京都 | 東京都 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 日本医科大学武蔵小杉病院 | NIPPON MEDICAL SCHOOL MUSASHIKOSUGI HOSPITAL | 日本医科大学武蔵小杉病院 | NIPPON MEDICAL SCHOOL MUSASHIKOSUGI HOSPITAL | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 神奈川県 | 神奈川県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 神奈川県 | 神奈川県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 日本医科大学千葉北総病院 | NIPPON MEDICAL SCHOOL CHIBA HOKUSOUH HOSPITAL | 日本医科大学千葉北総病院 | NIPPON MEDICAL SCHOOL CHIBA HOKUSOUH HOSPITAL | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 千葉県 | 千葉県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 千葉県 | 千葉県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人社団 斉藤小児科内科クリニック | Saitoh-Clinic | 医療法人社団 斉藤小児科内科クリニック | Saitoh-Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 東京都 | 東京都 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 東京都 | 東京都 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人 さのこどもクリニック | Sano Kids Clinic | 医療法人 さのこどもクリニック | Sano Kids Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 大阪府 | 大阪府 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 大阪府 | 大阪府 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人寬友会 菊守耳鼻咽喉科 | Medical Corporation Kanyukai Kikumori Otolaryngology Clinic | 医療法人寬友会 菊守耳鼻咽喉科 | Medical Corporation Kanyukai Kikumori Otolaryngology Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 大阪府 | 大阪府 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 大阪府 | 大阪府 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人 定生会 谷口病院 | Taniguchi Hospital | 医療法人 定生会 谷口病院 | Taniguchi Hospital | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 大阪府 | 大阪府 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 大阪府 | 大阪府 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人社団泰篤会 保坂こどもクリニック | Hosaka Children’s Clinic | 医療法人社団泰篤会 保坂こどもクリニック | Hosaka Children’s Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 東京都 | 東京都 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 東京都 | 東京都 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人桂名会 重工大須病院 | Juko osu Hospital | 医療法人桂名会 重工大須病院 | Juko osu Hospital | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 愛知県 | 愛知県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 愛知県 | 愛知県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | JA静岡厚生連 静岡厚生病院 | Shizuoka Welfare Hospital | JA静岡厚生連 静岡厚生病院 | Shizuoka Welfare Hospital | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 静岡県 | 静岡県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 静岡県 | 静岡県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | KKR札幌医療センター | KKR SAPPORO MEDICAL CENTER | KKR札幌医療センター | KKR SAPPORO MEDICAL CENTER | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 北海道 | 北海道 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 北海道 | 北海道 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 一般社団法人患者目線 患者目線のクリニック銀座新橋 | PATIENT FIRST CLINIC GINZA-SHIMBASHI | 一般社団法人患者目線 患者目線のクリニック銀座新橋 | PATIENT FIRST CLINIC GINZA-SHIMBASHI | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 東京都 | 東京都 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 東京都 | 東京都 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | しろくまサンの小児科アレルギー科 | Shirokuma's clinic of Pediatrics and Allergy | しろくまサンの小児科アレルギー科 | Shirokuma's clinic of Pediatrics and Allergy | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 埼玉県 | 埼玉県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 埼玉県 | 埼玉県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 地方独立行政法人 奈良県立病院機構 奈良県総合医療センター | Nara Prefecture General Medical Center | 地方独立行政法人 奈良県立病院機構 奈良県総合医療センター | Nara Prefecture General Medical Center | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 奈良県 | 奈良県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 奈良県 | 奈良県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人大福会 大阪西梅田クリニック | Medical Corporation Taifukukai, Osaka Nishiumeda Clinic | 医療法人大福会 大阪西梅田クリニック | Medical Corporation Taifukukai, Osaka Nishiumeda Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 大阪府 | 大阪府 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 大阪府 | 大阪府 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 小林小児科 | Kobayashi Pediatric Clinic | 小林小児科 | Kobayashi Pediatric Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 静岡県 | 静岡県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 静岡県 | 静岡県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人 医仁会武田総合病院 | Ijinkai Takeda General Hospital | 医療法人 医仁会武田総合病院 | Ijinkai Takeda General Hospital | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 京都府 | 京都府 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 京都府 | 京都府 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人社団桜佳会 さくらんぼこどもクリニック | Sakuranbo Kodomo Clinic | 医療法人社団桜佳会 さくらんぼこどもクリニック | Sakuranbo Kodomo Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 熊本県 | 熊本県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 熊本県 | 熊本県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 吉村こどもクリニック | Yoshimura Child Clinic | 吉村こどもクリニック | Yoshimura Child Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 兵庫県 | 兵庫県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 兵庫県 | 兵庫県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人社団真昼 どうかん山こどもクリニック | Doukan-yama Children's Clinic | 医療法人社団真昼 どうかん山こどもクリニック | Doukan-yama Children's Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 東京都 | 東京都 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 東京都 | 東京都 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人社団 山崎耳鼻咽喉科クリニック | MEDICAL CORPORATION OF YAMAZAKI NEUROTOLOGY, RHINOLARYNGOLOGY CLINIC | 医療法人社団 山崎耳鼻咽喉科クリニック | MEDICAL CORPORATION OF YAMAZAKI NEUROTOLOGY, RHINOLARYNGOLOGY CLINIC | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 北海道 | 北海道 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 北海道 | 北海道 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人社団 杉野会 杉野クリニック | Sugino Clinic | 医療法人社団 杉野会 杉野クリニック | Sugino Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 熊本県 | 熊本県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 熊本県 | 熊本県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人Manna＆Baby こどもクリニック | Manna&Baby Kid's Clinic | 医療法人Manna＆Baby こどもクリニック | Manna&Baby Kid's Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 福岡県 | 福岡県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 福岡県 | 福岡県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人社団 英麗会 にわファミリークリニック | Niwa Family Clinic | 医療法人社団 英麗会 にわファミリークリニック | Niwa Family Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 東京都 | 東京都 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 東京都 | 東京都 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 泉中央こどもクリニック | Izumi Central Children's Clinic | 泉中央こどもクリニック | Izumi Central Children's Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 宮城県 | 宮城県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 宮城県 | 宮城県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | きらきらこどもクリニック | KIRAKIRA KIDS CLINIC | きらきらこどもクリニック | KIRAKIRA KIDS CLINIC | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 広島県 | 広島県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 広島県 | 広島県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人 いけざわこどもクリニック | Ikezawa Kodomo Clinic | 医療法人 いけざわこどもクリニック | Ikezawa Kodomo Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 熊本県 | 熊本県 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 熊本県 | 熊本県 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 氏名/Name | |||||
| e-Rad番号 | |||||
| 所属機関（実施医療機関）/ Affiliation | 医療法人社団ひばりが丘こどもクリニック | Hibarigaoka Kodomo Clinic | 医療法人社団ひばりが丘こどもクリニック | Hibarigaoka Kodomo Clinic | |
| 所属部署 | |||||
| 所属部署の郵便番号 | |||||
| 所属機関の住所 | 北海道 | 北海道 | |||
| 電話番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 研究に関する問合わせ先 | 担当者氏名 | ||||
| 担当者所属機関 | |||||
| 担当者所属部署 | |||||
| 担当者所属機関の郵便番号 | |||||
| 担当者所属機関の住所 | 北海道 | 北海道 | |||
| 電話番号 | |||||
| FAX番号 | |||||
| 電子メールアドレス | |||||
| 救急医療に必要な施設又は設備 | |||||
| 変更前 | 変更後 | |
|---|---|---|
添付されていません |
添付されていません |
| 変更前 | 変更後 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 6 箇月以上13 歳未満の健康な小児を対象に、KD-414（XBB.1.5）を2 回接種した際の有効性を検証する。 | 6 箇月以上13 歳未満の健康な小児を対象に、KD-414（XBB.1.5）又はKD-414（JN.1）を2 回接種した際の有効性を検証する。 | ||||
| 3 | 3 | 3 | 3 | ||
| 2023年11月01日 | 2023年11月01日 | ||||
| 2023年11月18日 | 2023年11月18日 | ||||
| 2023年10月27日 | 2023年10月31日 | ||||
| 2025年09月30日 | 2026年06月30日 | ||||
| 4750 | 3374 | ||||
| 介入研究 | Interventional | 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 二重盲検 | double blind | 二重盲検 | double blind | ||
| プラセボ対照 | placebo control | プラセボ対照 | placebo control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 予防 | prevention purpose | 予防 | prevention purpose | ||
| あり | あり | ||||
| あり | あり | ||||
| あり | あり | ||||
| なし | none | なし | none | ||
| (1)同意取得時の年齢が6箇月以上13歳未満の健康な小児（日本人） (2)代諾者から文書による同意が得られた者 |
(1) (Japanese) Healthy children aged 6 months to less than 13 years at the time of informed consent (2) Those whose legally acceptable representatives provide written informed consent |
(1)同意取得時の年齢が6箇月以上13歳未満の健康な小児（日本人） (2)代諾者から文書による同意が得られた者 |
(1) (Japanese) Healthy children aged 6 months to less than 13 years at the time of informed consent (2) Those whose legally acceptable representatives provide written informed consent |
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| (1)新型コロナウイルス（以下、SARS-CoV-2）に感染している者、又は2023年2月以降に感染歴がある者（代諾者からの聴取による） (2)過去6 箇月（180 日）以内に新型コロナワクチン（未承認薬を含む）の接種を受けた者（ただし、オミクロン株XBB 系統ワクチン（未承認薬を含む）接種者は接種時期によらず除外する）（代諾者からの聴取による） (3) KD-414（XBB.1.5）の成分（チメロサール）によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者 (4)妊娠中の女性、妊娠している可能性のある女性、治験薬最終接種28日後より前に妊娠を希望する女性、初経を迎えた女性において、避妊法（避妊具、避妊薬の使用、手術等）を用いることに同意しない女性 (5)進行性骨化性線維異形成症の者 (6)過去にギラン・バレー症候群又はその他の脱髄疾患の既往がある者 (7)毛細血管漏出症候群の既往のある者 (8)臨床的に重大な出血を呈している者、もしくは筋肉内注射又は静脈内注射後に重大な出血や内出血の既往のある者 (9)過去に血小板減少症又は血小板減少症を伴う静脈もしくは動脈の血栓症を呈したことがある者 (10)無脾症候群を含む免疫抑制又は免疫不全状態にある者、もしくはこれらの疑いのある者 (11)治験薬1回目接種日から過去4箇月（120日）以内に他の治験に参加し、他の治験薬（プラセボを除く）の投与を受けた者、本治験期間中に他の治験に参加予定のある者、又は新型コロナワクチンの接種を受ける予定のある者 (12)治験薬1回目接種日から過去3箇月（90日）以内に輸血又はガンマグロブリン製剤の投与を受けた者又は過去6箇月（180日）以内にガンマグロブリン製剤の大量療法（200 mg/kg以上）を受けた者 (13)治験薬1回目接種日から過去6箇月（180日）以内に免疫機能に影響を与える治療*を受けた者 *放射線治療、免疫抑制剤（外用薬は使用可）、免疫抑制療法、抗リウマチ剤、副腎皮質刺激ホルモン剤、副腎皮質ステロイド剤（プレドニゾロン換算で1日総量2 mg/kg以上かつ14日間以上の治療期間となった場合。ただし、外用薬は使用可。） (14)心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害、呼吸器疾患及び糖尿病などの基礎疾患を有し、症状が安定していない者で、治験参加に支障があると治験責任医師又は治験分担医師が判断した者 (15)その他、治験責任医師又は治験分担医師が本治験の被験者として不適格と判断した者 |
(1) Subjects who are infected with novel coronavirus (hereinafter referred to as SARS-CoV-2) or have a history of infection after February 2023 (based on the interview with the legally acceptable representatives) (2) Subjects who have received a COVID-19 vaccine (including unapproved vaccines) within 6 months (180 days) (However, those received Omicron strain XBB lineage vaccines including unapproved vaccines will be excluded regardless of the timing of vaccination.) (Based on hearing from the representative consenter) (3) Subjects with a known history of anaphylaxis due to the ingredient (thimerosal) of KD-414 (XBB.1.5) (4) Female subjects who are pregnant, may be pregnant, are desiring to become pregnant before 28 days after the last dose of the study drug, or had menarche who do not agree to use contraceptive method (use of contraceptive devices and drugs, surgery, etc.) (5) Subjects with fibrodysplasia ossificans progressive (6) Subjects with a history of Guillain-Barre Syndrome or other demyelinating diseases (7) Subjects with a history of capillary leak syndrome (8) Subjects with clinically significant bleeding, or a history of significant bleeding or internal bleeding after intramuscular or intravenous injection (9) Subjects with a history of thrombocytopenia or venous or arterial thrombosis associated with thrombocytopenia (10) Subjects with known or suspected immunosuppression or immunodeficiency including asplenia syndrome (11) Subjects who have participated in any other clinical study and received any other investigational product (excluding placebo) within 4 months (120 days) before the first dose of the study drug, who are planning to participate in any other clinical study during the study period, or who are scheduled to receive a COVID-19 vaccine (12) Subjects who have received blood transfusion or administration of gamma globulin preparation within 3 months (90 days), or massive dose therapy of gamma globulin preparation (>=200 mg/kg) within 6 months (180 days) before the first dose of the study drug (13) Subjects who have received any treatment* that may affect the immune function within 6months (180 days) before the first dose of the study drug *Radiotherapy, immunosuppressive drugs (external use is allowed), immunosuppressive therapy, antirheumatic drugs, adrenocorticotropic hormone, corticosteroids (treatment at prednisolone equivalent doses >=2 mg/kg/ day and for >=14days, but external use is allowed) (14) Subjects with an underlying disease such as cardiovascular disease, renal disease, hepatic disease, hematological disease, developmental disorder, respiratory disease, and diabetes mellitus, whose symptoms are not stable, and who are judged by the investigator or subinvestigator to be difficult to participate in the study (15) Subjects who are judged by the investigator or subinvestigator to be ineligible as subjects of this study for any other reason |
【XBB.1.5パート】 (1)新型コロナウイルス（以下、SARS-CoV-2）に感染している者、又は2023年2月以降に感染歴がある者（代諾者からの聴取による） (2)過去6 箇月（180 日）以内に新型コロナワクチン（未承認薬を含む）の接種を受けた者（ただし、オミクロン株XBB .1.5系統ワクチン（未承認薬を含む）接種者は接種時期によらず除外する）（代諾者からの聴取による） (3) KD-414（XBB.1.5）の成分（チメロサール）によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者 (4)妊娠中の女性、妊娠している可能性のある女性、治験薬最終接種28日後より前に妊娠を希望する女性、初経を迎えた女性において、避妊法（避妊具、避妊薬の使用、手術等）を用いることに同意しない女性 (5)進行性骨化性線維異形成症の者 (6)過去にギラン・バレー症候群又はその他の脱髄疾患の既往がある者 (7)毛細血管漏出症候群の既往のある者 (8)臨床的に重大な出血を呈している者、もしくは筋肉内注射又は静脈内注射後に重大な出血や内出血の既往のある者 (9)過去に血小板減少症又は血小板減少症を伴う静脈もしくは動脈の血栓症を呈したことがある者 (10)無脾症候群を含む免疫抑制又は免疫不全状態にある者、もしくはこれらの疑いのある者 (11)治験薬1回目接種日から過去4箇月（120日）以内に他の治験に参加し、他の治験薬（プラセボを除く）の投与を受けた者、本治験期間中に他の治験に参加予定のある者、又は新型コロナワクチンの接種を受ける予定のある者 (12)治験薬1回目接種日から過去3箇月（90日）以内に輸血又はガンマグロブリン製剤の投与を受けた者又は過去6箇月（180日）以内にガンマグロブリン製剤の大量療法（200 mg/kg以上）を受けた者 (13)治験薬1回目接種日から過去6箇月（180日）以内に免疫機能に影響を与える治療*を受けた者 *放射線治療、免疫抑制剤（外用薬は使用可）、免疫抑制療法、抗リウマチ剤、副腎皮質刺激ホルモン剤、副腎皮質ステロイド剤（プレドニゾロン換算で1日総量2 mg/kg以上かつ14日間以上の治療期間となった場合。ただし、外用薬は使用可。） (14)心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害、呼吸器疾患及び糖尿病などの基礎疾患を有し、症状が安定していない者で、治験参加に支障があると治験責任医師又は治験分担医師が判断した者 (15)その他、治験責任医師又は治験分担医師が本治験の被験者として不適格と判断した者 【JN.1パートB】 (1)本人又は同居家族においてSARS-CoV-2に感染している者、又は2023年12月以降に本人に感染歴がある者（代諾者からの聴取による） (2)過去6箇月（180日）以内に新型コロナワクチン（未承認薬を含む）の接種を受けた者（ただし、オミクロン株XBB.1.5系統ワクチン又はJN.1系統ワクチン（いずれも未承認薬を含む）接種者は接種時期によらず除外する）（代諾者からの聴取による） （3）～（15）は、【XBB.1.5パート】に準じる。 |
[XBB.1.5 part] (1) Subjects who are infected with novel coronavirus (hereinafter referred to as SARS-CoV-2) or have a history of infection after February 2023 (based on the interview with the legally acceptable representatives) (2) Subjects who have received a COVID-19 vaccine (including unapproved vaccines) within 6 months (180 days) (However, those who have received Omicron strain XBB.1.5 lineage vaccines including unapproved vaccines will be excluded regardless of the timing of vaccination.) (based on the interview with the legally acceptable representatives) (3) Subjects with a known history of anaphylaxis due to the ingredient (thimerosal) of KD-414 (XBB.1.5) (4) Female subjects who are pregnant, may be pregnant, are desiring to become pregnant before 28 days after the last dose of the study drug, or had menarche who do not agree to use contraceptive method (use of contraceptive devices and drugs, surgery, etc.) (5) Subjects with fibrodysplasia ossificans progressive (6) Subjects with a history of Guillain-Barre Syndrome or other demyelinating diseases (7) Subjects with a history of capillary leak syndrome (8) Subjects with clinically significant bleeding, or a history of significant bleeding or internal bleeding after intramuscular or intravenous injection (9) Subjects with a history of thrombocytopenia or venous or arterial thrombosis associated with thrombocytopenia (10) Subjects with known or suspected immunosuppression or immunodeficiency including asplenia syndrome (11) Subjects who have participated in any other clinical study and received any other investigational product (excluding placebo) within 4 months (120 days) before the first dose of the study drug, who are planning to participate in any other clinical study during the study period, or who are scheduled to receive a COVID-19 vaccine (12) Subjects who have received blood transfusion or administration of gamma globulin preparation within 3 months (90 days), or massive dose therapy of gamma globulin preparation (>=200 mg/kg) within 6 months (180 days) before the first dose of the study drug (13) Subjects who have received any treatment* that may affect the immune function within 6months (180 days) before the first dose of the study drug *Radiotherapy, immunosuppressive drugs (external use is allowed), immunosuppressive therapy, antirheumatic drugs, adrenocorticotropic hormone, corticosteroids (treatment at prednisolone equivalent doses >=2 mg/kg/ day and for >=14days, but external use is allowed) (14) Subjects with an underlying disease such as cardiovascular disease, renal disease, hepatic disease, hematological disease, developmental disorder, respiratory disease, and diabetes mellitus, whose symptoms are not stable, and who are judged by the investigator or subinvestigator to be difficult to participate in the study (15) Subjects who are judged by the investigator or subinvestigator to be ineligible as subjects of this study for any other reason [JN.1 part B] (1) Subjects who are or whose family members in the same household are infected with SARS-CoV-2, or subjects who have a history of infection after December 2023 (based on the interview with the legally acceptable representatives) (2) Subjects who have received a COVID-19 vaccine (including unapproved vaccines) within 6 months (180 days). (However, those who have received Omicron strain XBB.1.5 or JN.1 lineage vaccines including unapproved vaccines for both of them will be excluded regardless of the timing of vaccination.) (based on the interview with the legally acceptable representatives) (3) to (15) are the same as those in the [XBB.1.5 part]. |
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| 6ヶ月 以上 | 6month old over | 6ヶ月 以上 | 6month old over | ||
| 13歳 未満 | 13age old not | 13歳 未満 | 13age old not | ||
| 男性・女性 | Both | 男性・女性 | Both | ||
| COVID-19の予防 | Prevention of COVID-19 | COVID-19の予防 | Prevention of COVID-19 | ||
| あり | あり | ||||
| KD-414（XBB.1.5）を1回0.5 mLずつを2回、28日の間隔で筋肉内に接種する。 | Administer KD-414(XBB.1.5) intramuscularly a dose of 0.5 mL twice at an interval of 28 days | KD-414（XBB.1.5）又はKD-414（JN.1）を1回0.5 mLずつを2回、28日の間隔で筋肉内に接種する。 | Administer KD-414 (XBB.1.5) or KD-414 (JN.1) intramuscularly a dose of 0.5 mL twice at an interval of 28 days | ||
| 【有効性】 治験薬2回目接種15日後から治験薬2回目接種105日後までのCOVID-19発症率 |
(Efficacy) The incidence of COVID-19 during the period of 15 to 105 days after the second dose of the study drug |
【有効性】 治験薬2回目接種15日後から治験薬2回目接種105日後までのCOVID-19発症率 |
(Efficacy) The incidence of COVID-19 during the period of 15 to 105 days after the second dose of the study drug |
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| 変更前 | 変更後 | |||
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| 医薬品 | 医薬品 | |||
| 未承認 | 未承認 | |||
| KD-414 | KD-414 | |||
| なし | なし | |||
| なし | なし | |||
| 変更前 | 変更後 | |
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| 変更前 | 変更後 | |||||
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| / | 募集中 | Recruiting | 募集中 | Recruiting | ||
| / | ||||||
| 変更前 | 変更後 | ||
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| 変更前 | 変更後 | |||
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| ＫＭバイオロジクス株式会社 | ＫＭバイオロジクス株式会社 | |||
| 変更前 | 変更後 | |||
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| あり | あり | |||
| 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 | Japan Agency for Medical Research and Development | 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 | Japan Agency for Medical Research and Development | |
| 非該当 | 非該当 | |||
| 変更前 | 変更後 | |||
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| 厚生労働省 | Ministry of Health, Labour and Welfare | 厚生労働省 | Ministry of Health, Labour and Welfare | |
| 非該当 | 非該当 | |||
| 変更前 | 変更後 | |||
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| NPO法人西日本炎症性皮膚疾患研究会 治験審査委員会 | Western Japan Inflammatory Skin Disease Research Group Institutional Review Board | NPO法人西日本炎症性皮膚疾患研究会 治験審査委員会 | Western Japan Inflammatory Skin Disease Research Group Institutional Review Board | |
| 福岡県福岡市中央区渡辺通5丁目23番2-409号 | 5-23-2-409, Watanabedori, Chuo-ku, Fukuoka-city, Fukuoka | 福岡県福岡市中央区渡辺通5丁目23番2-409号 | 5-23-2-409, Watanabedori, Chuo-ku, Fukuoka-city, Fukuoka | |
| 092-753-8930 | 092-753-8930 | |||
| info@ethical-ss.co.jp | info@ethical-ss.co.jp | |||
| 承認 | 承認 | |||
| 変更前 | 変更後 | |||
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| 変更前 | 変更後 | ||
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（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 変更前 | 変更後 | |||
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| 無 | No | 無 | No | |
| 変更前 | 変更後 | |
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| 変更前 | 変更後 | |
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添付されていません |
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