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変更日
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変更項目
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変更前
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変更後
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2025/03/26 |
IRBの承認日 |
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Sept. 14, 2020 |
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2025/03/26 |
症例登録開始予定日 / Date of First Enrollment |
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Nov. 30, 2020 |
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2025/03/26 |
第1症例登録日 / Date of First Enrollment |
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Jan. 05, 2021 |
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2025/03/26 |
実施期間（開始日） |
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Aug. 14, 2020 |
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2025/03/26 |
実施期間（終了日） |
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Feb. 20, 2025 |
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2025/03/26 |
IRBの名称 |
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兵庫県立がんセンター治験審査委員会 |
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2025/03/26 |
Name of IRB |
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Hyogo Cancer Center Institutional Review Board |
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2025/03/26 |
住所 |
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兵庫県 明石市北王子町13-70 |
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2025/03/26 |
Address |
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13-70, Kitaojicho, Akashi-shi, Hyogo |
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2025/03/26 |
電話番号 |
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078-929-1151 |
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2025/03/26 |
電子メールアドレス |
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hccoffice@hyogo-cc.jp |
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2025/03/26 |
当該試験等に対する審査結果 |
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承認 |
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2025/03/26 |
計画の説明 |
中外製薬は、社外の研究者が、研究目的で、当社が実施した患者さんを対象とする臨床試験データへアクセスできる環境を提供します(www.clinicalstudydatarequest.com)。当社の臨床試験データの共有に関するポリシーの詳細はこちらです(https://www.chugai-pharm.co.jp/profile/rd/ctds_request.html)。 |
中外製薬は、社外の研究者が、研究目的で、当社が実施した患者さんを対象とする臨床試験データへアクセスできる環境を提供します。当社の臨床試験データの共有に関するポリシーの詳細はこちらです(https://www.chugai-pharm.co.jp/profile/rd/ctds_request.html)。 |
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2025/03/26 |
Plan description |
Qualified researchers may request access to individual patient level data through the clinical study data request platform (www.clinicalstudydatarequest.com). For further details on Chugai's Data Sharing Policy and how to request access to related clinical study documents, see here (www.chugai-pharm.co.jp/english/profile/rd/ctds_request.html). |
Qualified researchers may request access to individual patient level data through the clinical study data request platform. For further details on Chugai's Data Sharing Policy and how to request access to related clinical study documents, see here (www.chugai-pharm.co.jp/english/profile/rd/ctds_request.html). |
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2025/03/07 |
IRBの承認日 |
Sept. 14, 2020 |
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2025/03/07 |
治験責任医師等の連絡先 所属機関（実施医療機関） |
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公益財団法人がん研究会有明病院 |
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2025/03/07 |
治験責任医師等の連絡先 Affiliation |
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The Cancer Institute Hospital of JFCR |
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2025/03/07 |
治験責任医師等の連絡先 所属機関（実施医療機関） |
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独立行政法人国立病院機構近畿中央呼吸器センター |
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2025/03/07 |
治験責任医師等の連絡先 Affiliation |
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Kinki-Chuo Chest Medical Center |
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2025/03/07 |
治験責任医師等の連絡先 所属機関（実施医療機関） |
公益財団法人 がん研究会有明病院 |
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2025/03/07 |
治験責任医師等の連絡先 Affiliation |
The Cancer Institute Hospital of JFCR |
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2025/03/07 |
治験責任医師等の連絡先 所属機関（実施医療機関） |
独立行政法人国立病院機構 近畿中央呼吸器センター |
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2025/03/07 |
治験責任医師等の連絡先 Affiliation |
Kinki-Chuo Chest Medical Center |
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2025/03/07 |
症例登録開始予定日 / Date of First Enrollment |
Nov. 30, 2020 |
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2025/03/07 |
第1症例登録日 / Date of First Enrollment |
Jan. 05, 2021 |
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2025/03/07 |
実施期間（開始日） |
Aug. 14, 2020 |
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2025/03/07 |
実施期間（終了日） |
April. 30, 2025 |
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2025/03/07 |
試験等の進捗状況 進捗状況 / Recruitment status |
募集終了 / Not Recruiting |
研究終了 / Complete |
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2025/03/07 |
IRBの名称 |
兵庫県立がんセンター治験審査委員会 |
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2025/03/07 |
Name of IRB |
Hyogo Cancer Center Institutional Review Board |
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2025/03/07 |
住所 |
兵庫県 明石市北王子町13-70 |
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2025/03/07 |
Address |
13-70, Kitaojicho, Akashi-shi, Hyogo |
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2025/03/07 |
電話番号 |
078-929-1151 |
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2025/03/07 |
電子メールアドレス |
hccoffice@hyogo-cc.jp |
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2025/03/07 |
当該試験等に対する審査結果 |
承認 |
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2024/08/08 |
実施期間（終了日） |
May. 31, 2024 |
April. 30, 2025 |
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2021/11/24 |
科学的な内容の問合せ先 Contact for Scientific Queries 氏名 |
臨床試験窓口 |
臨床試験窓口 |
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2021/11/24 |
科学的な内容の問合せ先 Contact for Scientific Queries Name |
Clinical trials information |
Clinical trials information |
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2021/11/24 |
試験に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries 担当者氏名 |
臨床試験窓口 |
臨床試験窓口 |
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2021/11/24 |
試験に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries Name |
Clinical trials information |
Clinical trials information |
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2021/11/24 |
試験等の進捗状況 進捗状況 / Recruitment status |
募集中 / Recruiting |
募集終了 / Not Recruiting |
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2021/06/17 |
実施期間（終了日） |
Dec. 31, 2023 |
May. 31, 2024 |
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2021/06/17 |
実施国(日本以外) |
アジア（日本以外）/北米/欧州/オセアニア |
オーストラリア/オーストリア/ベルギー/フランス/ドイツ/ギリシャ/イタリア/韓国/ポーランド/ポルトガル/ロシア/スペイン/イギリス/アメリカ |
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2021/06/17 |
Countries of Recruitment（Except Japan） |
Asia except Japan/North America/Europe/Oceania |
Australia/Austria/Belgium/France/Germany/Greece/Italy/Republic of Korea/Poland/Portugal/Russia/Spain/United Kingdom/United States |
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2021/06/17 |
研究資金等の提供組織の有無 |
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なし |
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2021/01/29 |
治験責任医師等の連絡先 所属機関（実施医療機関） |
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一般財団法人厚生会仙台厚生病院 |
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2021/01/29 |
治験責任医師等の連絡先 Affiliation |
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Sendai Kousei Hospital |
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2021/01/29 |
治験責任医師等の連絡先 所属機関（実施医療機関） |
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国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院 |
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2021/01/29 |
治験責任医師等の連絡先 Affiliation |
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National Cancer Center Hospital |
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2021/01/29 |
治験責任医師等の連絡先 所属機関（実施医療機関） |
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地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター |
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2021/01/29 |
治験責任医師等の連絡先 Affiliation |
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National Hospital Organization Osaka National Hospital |
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2021/01/29 |
第1症例登録日 / Date of First Enrollment |
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Jan. 05, 2021 |
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2020/11/18 |
治験責任医師等の連絡先 所属機関（実施医療機関） |
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公益財団法人 がん研究会有明病院 |
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2020/11/18 |
治験責任医師等の連絡先 Affiliation |
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The Cancer Institute Hospital of JFCR |
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2020/11/18 |
治験責任医師等の連絡先 所属機関（実施医療機関） |
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独立行政法人国立病院機構 近畿中央呼吸器センター |
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2020/11/18 |
治験責任医師等の連絡先 Affiliation |
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Kinki-Chuo Chest Medical Center |
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2020/11/18 |
症例登録開始予定日 / Date of First Enrollment |
Oct. 15, 2020 |
Nov. 30, 2020 |
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2020/11/18 |
試験等の進捗状況 進捗状況 / Recruitment status |
募集前 / Pending |
募集中 / Recruiting |
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2020/11/18 |
その他１ |
掲載許可を頂いた実施医療機関名のみ公開 |
被験者数は国際共同治験全体の被験者数を記載 |
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2020/11/18 |
その他２ |
被験者数は国際共同治験全体の被験者数を記載 |
通知適用前の試験であるため、掲載許可を頂いた施設名のみ公開 |
