臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 令和8年9月7日 | ||
| 令和8年9月18日 | ||
| 深鎮静を用いた経皮的左心耳閉鎖術の実現可能性の検討 | ||
| 深鎮静を用いた経皮的左心耳閉鎖術の実現可能性の検討 | ||
| 山口 尊則 | ||
| 佐賀大学医学部附属病院 | ||
| 深鎮静下における経皮的左心耳閉鎖術の実現可能性及び安全性を検討する。 | ||
| 2 | ||
| 非弁膜症性心房細動 | ||
| 募集前 | ||
| デクスメデトミジン塩酸塩静注液、デクスメデトミジン塩酸塩静注液、デクスメデトミジン塩酸塩静注液、催眠鎮静剤 ミダゾラム注射液、催眠鎮静剤 ミダゾラム注射液、催眠鎮静剤 ミダゾラム注射液、注射用チアミラールナトリウム、注射用チアミラールナトリウム、麻酔用鎮痛剤 フェンタニルクエン酸塩注射液、麻酔用鎮痛剤 フェンタニルクエン酸塩注射液 | ||
| プレセデックス®静注液 200μg「ファイザー」／プレセデックス®静注液 200μg/50mLシリンジ「ファイザー」、デクスメデトミジン静注液200μg「ニプロ」／デクスメデトミジン静注液200μg/50mLシリンジ「ニプロ」、デクスメデトミジン静注液200μg「サンド」、ミダゾラム注 10mg「サンド」、ミダゾラム注射液10mg「NIG」、ドルミカム注射液10mg、イソゾール®注射用0.5g、チトゾール注用0.3ｇ／チトゾール注用0.5ｇ、フェンタニル注射液 0.1mg「第一三共」／フェンタニル注射液 0.25mg「第一三共」、フェンタニル注射液 0.1mg｢テルモ｣／フェンタニル注射液 0.25mg｢テルモ｣／フェンタニル注射液 0.5mg｢テルモ｣ | ||
| 佐賀大学臨床研究審査委員会 | ||
| CRB7180010 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和8年9月18日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs072260080 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 深鎮静を用いた経皮的左心耳閉鎖術の実現可能性の検討 | Left Atrial Appendage Closure Under Deep Sedation: A Feasibility Study (LAAC-DS Study) | ||
| 深鎮静を用いた経皮的左心耳閉鎖術の実現可能性の検討 | Left Atrial Appendage Closure Under Deep Sedation: A Feasibility Study (LAAC-DS Study) | ||
（２）統括管理者に関する事項等
（２）統括管理者に関する事項等
| 医師又は歯科医師である個人 | |||
| 山口 尊則 | Takanori Yamaguchi | ||
|
|
20219398 | ||
|
/
|
佐賀大学医学部附属病院 | Saga University Hospital | |
|
|
循環器内科 | ||
| 849-8501 | |||
| / | 佐賀県佐賀市鍋島5丁目1-1 | 5-1-1 Nabeshima, Saga-City, Saga | |
| 0952-34-2364 | |||
| takanori@cc.saga-u.ac.jp | |||
| 山口 尊則 | Takanori Yamaguchi | ||
| 佐賀大学医学部附属病院 | Saga University Hospital | ||
| 循環器内科 | |||
| 849-8501 | |||
| 佐賀県佐賀県佐賀市鍋島５丁目1－1 | 5-1-1 Nabeshima, Saga city, Saga Japan | ||
| 0952-34-2364 | |||
| takanori@cc.saga-u.ac.jp | |||
| 令和8年8月12日 | |||
| 共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 | なし |
|---|
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 佐賀大学医学部附属病院 | ||
| 新川 裕也 | ||
| 臨床研究センター | ||
| 佐賀大学医学部 | ||
| 後藤 友哉 | ||
| 臨床研究センター | ||
| 佐賀大学医学部 | ||
| 川口 淳 | ||
| 地域医療科学教育研究センター | ||
| 佐賀大学医学部附属病院 | ||
| 薄 友里子 | ||
| 循環器内科 不整脈センター | ||
（４）多施設共同研究に関する事項
（４）多施設共同研究に関する事項
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
| / | 山口 尊則 |
Takanori Yamaguchi |
|
|---|---|---|---|
| / | 佐賀大学医学部附属病院 |
Saga University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
849-8501 |
|||
佐賀県 佐賀県佐賀市鍋島５丁目1－1 |
|||
0952-34-2364 |
|||
takanori@cc.saga-u.ac.jp |
|||
山口 尊則 |
|||
佐賀大学医学部附属病院 |
|||
循環器内科 |
|||
849-8501 |
|||
| 佐賀県 佐賀県佐賀市鍋島５丁目1－1 | |||
0952-31-6511 |
|||
takanori@cc.saga-u.ac.jp |
|||
| 野口 満 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月12日 | |||
| あり | |||
| / | 新里 広大 |
Kodai Sinzato |
|
|---|---|---|---|
01011923 |
|||
| / | 佐賀県医療センター好生館 |
Saga Prefectural Medical Center Koseikan |
|
循環器内科 |
|||
840-8571 |
|||
佐賀県 佐賀市嘉瀬町大字中原400番地 |
|||
0952-24-2171 |
|||
k.shinzato14@gmail.com |
|||
新里 広大 |
|||
佐賀県医療センター好生館 |
|||
循環器内科 |
|||
840-8571 |
|||
| 佐賀県 佐賀市嘉瀬町大字中原400番地 | |||
0952-24-2171 |
|||
k.shinzato14@gmail.com |
|||
| 田中 聡也 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月12日 | |||
| あり | |||
| / | 岡松 秀治 |
Hideharu Okamatu |
|
|---|---|---|---|
| / | 社会福祉法人恩賜財団 済生会熊本病院 |
Social Wellare Organization Imperial Gift Foundation, Inc SAISEIKAI KUMAMOTO HOSPITAL |
|
循環器内科 |
|||
861-4193 |
|||
熊本県 熊本市南区近見5丁目3番1号 |
|||
096-351-8000 |
|||
hideharu-okamatsu@saiseikaikumamoto.jp |
|||
岡松 秀治 |
|||
社会福祉法人恩賜財団 済生会熊本病院 |
|||
循環器内科 |
|||
861-4193 |
|||
| 熊本県 熊本市南区近見5丁目3番1号 | |||
096-351-8000 |
|||
hideharu-okamatsu@saiseikaikumamoto.jp |
|||
| 中尾 浩一 | |||
| なし | |||
| 令和8年8月12日 | |||
| あり | |||
| / | 川治 徹真 |
Tetuma Kawazi |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人社団志高会三菱京都病院 |
Medical Corporation Shikokai Mitsubishi Kyoto Hospital |
|
心臓内科 |
|||
615-8087 |
|||
京都府 京都市西京区桂御所町1番地 |
|||
075-381-2111 |
|||
kawaji.mkh@gmail.com |
|||
川治 徹真 |
|||
医療法人社団志高会三菱京都病院 |
|||
心臓内科 |
|||
615-8087 |
|||
| 京都府 京都市西京区桂御所町1番地 | |||
075-381-2111 |
|||
kawaji.mkh@gmail.com |
|||
| 尾池 文隆 | |||
| なし | |||
| 令和8年8月12日 | |||
| あり | |||
| / | 山内 秀一郎 |
Shuichiro Yamauchi |
|
|---|---|---|---|
| / | 大分大学医学部附属病院 |
Oita University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
879-5593 |
|||
大分県 由布市挾間町医大ヶ丘1丁目1番地 |
|||
097-549-4411 |
|||
yamauchi@oita-u.ac.jp |
|||
山内 秀一郎 |
|||
大分大学医学部附属病院 |
|||
循環器内科 |
|||
879-5593 |
|||
| 大分県 由布市挾間町医大ヶ丘1丁目1番地 | |||
097-549-4411 |
|||
yamauchi@oita-u.ac.jp |
|||
| 井原 健二 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月12日 | |||
| あり | |||
| / | 奥村 恭男 |
Yasuo Okumura |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本大学医学部附属板橋病院 |
Nihon Univeristy Itabashi Hospital |
|
循環器内科 |
|||
173-8610 |
|||
東京都 板橋区大谷口上町30番1号 |
|||
03-3972-8111 |
|||
okumura.yasuo@nihon-u.ac.jp |
|||
須藤 晃正 |
|||
日本大学医学部附属板橋病院 |
|||
循環器内科 |
|||
173-8610 |
|||
| 東京都 板橋区大谷口上町30番1号 | |||
03-3972-8111 |
|||
sudou.mitsumasa@nihon-u.ac.jp |
|||
| 吉野 篤緒 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月12日 | |||
| あり | |||
| / | 佐藤 大祐 |
Daisuke Satou |
|
|---|---|---|---|
| / | 社会医療法人 天陽会中央病院 |
Tenyoukai Central Hospital |
|
循環器内科(不整脈センター) |
|||
892-0822 |
|||
鹿児島県 鹿児島市泉町6-7 |
|||
099-226-8181 |
|||
junkanki@tenyoukai.org |
|||
佐藤 大祐 |
|||
社会医療法人 天陽会中央病院 |
|||
循環器内科(不整脈センター) |
|||
892-0822 |
|||
| 鹿児島県 鹿児島市泉町6-7 | |||
099-226-8181 |
|||
daikun_sato@yahoo.co.jp |
|||
| 厚地 伸彦 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月12日 | |||
| あり | |||
| / | 黒木 健志 |
Kenji Kuroki |
|
|---|---|---|---|
| / | 山梨大学医学部附属病院 |
University of Yamanashi Hospital |
|
循環器内科 |
|||
409-3898 |
|||
山梨県 中央市下河東1110 |
|||
055-273-1111 |
|||
kkuroki@yamanashi.ac.jp |
|||
黒木 健志 |
|||
山梨大学医学部附属病院 |
|||
循環器内科 |
|||
409-3898 |
|||
| 山梨県 中央市下河東1110 | |||
055-273-1111 |
|||
kkuroki@yamanashi.ac.jp |
|||
| 木内 博之 | |||
| なし | |||
| 令和8年8月12日 | |||
| あり | |||
| / | 近藤 祐介 |
Yusuke Kondo |
|
|---|---|---|---|
| / | 千葉大学医学部附属病院 |
Chiba University Hospital |
|
循環器内科学 |
|||
260-8677 |
|||
千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1 |
|||
043-222-7171 |
|||
simokita9933@msn.com |
|||
仲野 美代 |
|||
千葉大学医学部附属病院 |
|||
循環器内科 |
|||
260-8677 |
|||
| 千葉県 千葉市中央区 亥鼻1-8-1 | |||
043-222-7171 |
|||
m.nakano.522@gmail.com |
|||
| 令和8年9月9日 | |||
| あり | |||
（６）研究の実施体制に関する事項
（６）研究の実施体制に関する事項
| 効果安全性評価委員会の設置の有無 | あり |
|---|
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| 深鎮静下における経皮的左心耳閉鎖術の実現可能性及び安全性を検討する。 | |||
| 2 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2028年06月30日 | |||
| 100 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| 1）CHADS₂スコア1点以上またはCHA₂DS₂-VAScスコア男性2点以上、女性3点以上の脳卒中及び全身性塞栓症のリスクが高く、長期的に抗凝固療法が推奨される非弁膜症性心房細動患者 2）以下のうちの1つ以上を含む、出血の危険性が高い患者 ・HAS-BLEDスコアが3以上の患者 ・転倒にともなう外傷に対して治療を必要とした既往が複数回ある患者 ・びまん性脳アミロイド血管症の既往のある患者 ・抗血小板薬の2剤以上の併用が長期（１年以上）にわたって必要な患者 ・出血学術研究協議会(BARC) のタイプ3に該当する大出血の既往を有する患者 3）研究参加に対し、十分な理解ができる18歳以上85歳以下の患者 4）本人から文書による同意の得られた患者 |
1)Patients with a CHADS2score of 1 or higher, or a CHA2DS2-VASc score of 2 or higher in men and 3 or higher in women, with a high risk of stroke and systemic embolism, for whom long-term anticoagulation therapy is recommended 2)Patients at high risk of bleeding who include one or more of the following Patients with a HAS-BLED score of 3 or higher Patients with a history of multiple times requiring treatment for trauma caused by falls Patients with a history of diffuse cerebral amyloid vasculopathy Patients who require long-term (over one year) of two or more antiplatelet drugs Patients with a history of major bleeding classified as Type 3 according to the Bleeding Academic Research Council (BARC) 3)Patients aged 18 to 85 years who are capable of adequately understanding participation in the study 4)Patients who have provided written informed consent |
||
| 1） WATCHMAN FLX 左心耳閉鎖システムの使用に適さない患者 ・心臓内（特に心房内）血栓が認められる患者 ・心房中隔欠損又は卵円孔開存に対する修復治療（外科手術、デバイス留置等）あるいは心房中隔の縫合閉鎖の既往がある患者 ・左心耳の解剖学的構造が閉鎖デバイスに適応しない患者 ・経皮的カテーテルインターベンションが禁忌である（患者が小柄なため、経食道心エコー（TEE）プローブや必要なカテーテルの大きさが合わない等）又は疾患（感染症、出血障害等）がある患者 ・抗凝固療法、アスピリン又はチエノピリジン系薬剤、造影剤の使用が禁忌である患者 ・WATCHMAN FLX 左心耳閉鎖システムの原材料に対しアレルギーがある、または過敏症である患者 2） 気道確保困難が予想される患者 3） 気道確保が困難な頸部、上気道、または上部消化管の疾患を有する患者 4） 使用薬剤、使用機器の禁忌事項に当てはまる患者 5） 肥満患者（Body Mass Index［BMI］30以上） 6） 重度の肺疾患を有する患者、現在何らかの感染症に羅患している患者 （活動性の肺炎、roomエアーでSPO2が95％以下の患者、片肺切除後、制御不良の気管支喘息、慢性閉塞性肺疾患治療中患者を含む） 7) 重症の閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）またはCPAP使用患者 8） 頚椎症を有する患者 9） 動揺歯を有する患者 10） 重度の左室機能低下（左室駆出率［LVEF］＜30％）を有する患者 11） 研究責任医師又は研究分担医師が研究への組み入れを不適切と判断した患者 |
1)Patients deemed unsuitable for use of the WATCHMAN FLX left atrial appendage closure system Presence of intracardiac thrombus(particularly within the atrium) History of repair for atrial septal defect or patent foramen ovale(such as surgery, device placement, etc.), or prior atrial septal sutured closure Left atrial appendage anatomy not suitable for the closure device Patients for whom percutaneous catheter intervention is contraindicated (such as patients being small and not matching the size of transesophageal echocardiography(TEE)probes or necessary catheters) or diseases (infections, bleeding disorders, etc.) Contraindications to anticoagulation therapy, aspirin, thienopyridine agents, or contrast media Patients with allergies or hypersensitivity to raw materials of the WATCHMAN FLX left atrial appendage closure system 2)Patients in whom difficulty with airway management is anticipated 3)Patients with diseases of the cervical region, upper airway, or upper gastrointestinal tract that may make airway management difficult 4)Patients who meet contraindications for the medications or devices used in this study 5)Obese patients (body mass index(BMI)30 or above) 6)Patients with severe pulmonary disease or with any current infection (including active pneumonia, Patients with SPO2 below 95% in room air, status post pneumonectomy, uncontrolled bronchial asthma, or patients undergoing treatment for chronic obstructive pulmonary disease) 7)Patients with severe obstructive sleep apnea(OSA)or CPAP use 8)Patients with cervical spondylosis 9)Patients with loose teeth 10)Patients with severe left ventricular dysfunction(left ventricular ejection fraction(LVEF)<30%) 11)Patients judged by the principal investigator or sub-investigator to be inappropriate for inclusion in the study |
||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 85歳 以下 | 85age old under | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| (1) 研究対象者の同意撤回又は治療中止の申し出があった場合 (2) 死亡又は死亡につながる恐れのある疾病等もしくは死亡又は死亡につながる恐れのある不具合が発現した場合 (3) 原疾患の増悪や有害事象の発現等により、研究責任医師又は研究分担医師が研究継続困難と判断した場合 |
|||
| 非弁膜症性心房細動 | Non-valvular atrial fibrillation | ||
| 非弁膜症性心房細動 | Non-valvular atrial fibrillation | ||
| あり | |||
| 深鎮静にて施行する左心耳閉鎖術 | Left atrial appendage closure performed under deep sedation | ||
| なし | |||
| なし | |||
| 非挿管下の深鎮静（全身麻酔レベルの鎮静深度）でのLAACの手技完遂率 | Procedural success rate of percutaneous left atrial appendage closure performed under deep sedation | ||
| 1） 手技開始後から手技後7日目までの鎮静に関連する疾病等発生率 2) 手技開始後から手技後7日目までのLAACに関連する疾病等発生率 3) 入室からシース抜去までの時間 |
1)Incidence of sedation-related diseases from the start of the procedure to the 7th day after the procedure 2)Incidence of LAAC-related diseases from the start of the procedure to the 7th day after the procedure 3)Time from room entry to sheath removal |
||
（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 機械器具51 医療用嘴管及び体液誘導管 | |||
| WATCHMAN FLX 左心耳閉鎖システム | |||
| 30200BZX00383000 | |||
| ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | |||
| 東京都 中野区中野4-10-2 中野セントラルパークサウス 15階 | |||
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 機械器具 01 手術台及び治療台 | |||
| JED下顎挙上デバイス | |||
| 14B1X10011000010 | |||
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管 | |||
| チューリップ エアウェイ | |||
| 230ACBZX00012000 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| デクスメデトミジン塩酸塩静注液 | |||
| プレセデックス®静注液 200μg「ファイザー」／プレセデックス®静注液 200μg/50mLシリンジ「ファイザー」 | |||
| 21600AMY00007／23000AMX00469 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| デクスメデトミジン塩酸塩静注液 | |||
| デクスメデトミジン静注液200μg「ニプロ」／デクスメデトミジン静注液200μg/50mLシリンジ「ニプロ」 | |||
| 23000AMX00723／23000AMX00722 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| デクスメデトミジン塩酸塩静注液 | |||
| デクスメデトミジン静注液200μg「サンド」 | |||
| 23000AMX00614000 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| 催眠鎮静剤 ミダゾラム注射液 | |||
| ミダゾラム注 10mg「サンド」 | |||
| 21800AMX10357000 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| 催眠鎮静剤 ミダゾラム注射液 | |||
| ミダゾラム注射液10mg「NIG」 | |||
| 22600AMX01366 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| 催眠鎮静剤 ミダゾラム注射液 | |||
| ドルミカム注射液10mg | |||
| 21700AMX00089 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| 注射用チアミラールナトリウム | |||
| イソゾール®注射用0.5g | |||
| 22000AMX00157000 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| 注射用チアミラールナトリウム | |||
| チトゾール注用0.3ｇ／チトゾール注用0.5ｇ | |||
| 22000AMX02393000／22000AMX02394000 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| 麻酔用鎮痛剤 フェンタニルクエン酸塩注射液 | |||
| フェンタニル注射液 0.1mg「第一三共」／フェンタニル注射液 0.25mg「第一三共」 | |||
| 22100AMX00476／22100AMX00477 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| 麻酔用鎮痛剤 フェンタニルクエン酸塩注射液 | |||
| フェンタニル注射液 0.1mg｢テルモ｣／フェンタニル注射液 0.25mg｢テルモ｣／フェンタニル注射液 0.5mg｢テルモ｣ | |||
| 22100AMX00009／22100AMX00007／22100AMX00008 | |||
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| あり |
（２）特定臨床研究の進捗状況
（２）特定臨床研究の進捗状況
| / | 募集前 |
Pending |
|---|
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| あり | ||
| あり | ||
| 死亡／後遺障害 | ||
| なし | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | ||
| あり（統括管理者が特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売業者等である法人又は団体の場合） | ||
| ボストン サイエンティフィック コーポレーション | BOSTON SCIENTIFIC CORP. | |
| 令和8年9月11日 | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 佐賀大学臨床研究審査委員会 | Saga University Clinical Reserch Review Board | |
| CRB7180010 | ||
| 佐賀県 佐賀市鍋島5丁目１－１ | 5-1-1 Nabeshima, Saga city, Saga, Saga | |
| 0952-34-3357 | ||
| crb@mail.admin.saga-u.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）