臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		令和7年8月7日
最終公表日
中止年月日
観察期間終了日
研究名称		成人急性リンパ性白血病に対する治療プロトコール - ALL/MRD2025 -
平易な研究名称		成人急性リンパ性白血病に対する治療プロトコール - ALL/MRD2025 -
研究責任（代表）医師の氏名		赤司　浩一
研究責任（代表）医師の所属機関		九州大学病院
研究・治験の目的		Philadelphia染色体(Ph)陰性成人急性リンパ性白血病(acute lymphoblastic leukemia)(non Ph ALL)の治療成績は、寛解後の測定可能残存病変(Measurable Residual Disease: MRD)の有無を指標としたリスク層別化を行い治療することによって改善すると想定し、寛解導入療法、地固め療法、維持療法を行う。 Ph陽性成人急性リンパ性白血病(Ph ALL)の治療成績は、チロシンキナーゼ阻害薬(tyrosine kinase inhibitor: TKI)やBlinaの登場により安全性や有効性の改善が得られており、これらの新規治療薬を積極的に使用し、移植前にBCR::ABL1 mRNAによるMRDを陰性化した上で、基本的には同種造血幹細胞移植を行うことによって改善すると想定した治療を行う。
試験のフェーズ		2
対象疾患名		急性リンパ性白血病
進捗状況		募集前
医薬品等の一般名称		シクロホスファミド水和物、注射用ダウノルビシン塩酸塩、ビンクリスチン硫酸塩、注射用アスパラギナーゼ、注射用プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム、フィルグラスチム（遺伝子組換え）注射液、レノグラスチム（遺伝子組換え）、メトトレキサート注射剤、メソトレキセート錠、メトトレキサートカプセル、デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム注射液、ミトキサントロン塩酸塩注射液、シタラビン注射液、ホリナートカルシウム注射剤、メルカプトプリン水和物散、ブリナツモマブ（遺伝子組換え）凍結乾燥注射剤、ポナチニブ塩酸塩、レボホリナートカルシウム水和物注射剤、クリサンタスパーゼ筋注用製剤、ペグアスパルガーゼ、グルカルピダーゼ（遺伝子組換え）
販売名		注射用エンドキサン100mg／注射用エンドキサン500mg、ダウノマイシン静注用20mg、オンコビン注射用1mg、ロイナーゼ注用5000／ロイナーゼ注用10000、水溶性プレドニン10mg／水溶性プレドニン20mg／水溶性プレドニン50mg、グランシリンジ75／グランシリンジ150／グランシリンジM300、ノイトロジン注50μg／ノイトロジン注100μg／ノイトロジン注250μg、注射用メソトレキセート50mg／注射用メソトレキセート5mg、メソトレキセート錠2.5mg、リウマトレックスカプセル2mg、デカドロン注射液1.65mg／デカドロン注射液3.3mg／デカドロン注射液6.6mg、ノバントロン注10mg／ノバントロン注20mg、キロサイドN注400mg／キロサイドN注1g、ロイコボリン注3mg、ロイケリン散10％、ビーリンサイト点滴静注用35μg、アイクルシグ錠15mg、アイソボリン点滴静注用25mg／アイソボリン点滴静注用100mg、アーウィナーゼ、オンキャスパー、メグルダーゼ
認定委員会の名称		九州大学病院臨床研究審査委員会
認定番号		CRB7180005

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和7年8月6日
臨床研究実施計画番号	jRCTs071250059

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		成人急性リンパ性白血病に対する治療プロトコール - ALL/MRD2025 -	Treatment protocol for adult acute lymphoblastic leukemia -ALL/MRD2025- (JSCT ALL/MRD2025)
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		成人急性リンパ性白血病に対する治療プロトコール - ALL/MRD2025 -	Treatment protocol for adult acute lymphoblastic leukemia -ALL/MRD2025- (JSCT ALL/MRD2025)

（２）統括管理者に関する事項等

統括管理者の種別		医師又は歯科医師である個人
統括管理者の連絡先 Contact for Sponsor	名称 / Name （法人又は団体の場合のみ）
	氏名 / Name	赤司　浩一	Koichi Akashi
	e-Rad番号（個人の場合のみ）
	所属機関 / Affiliation （個人の場合のみ）	九州大学病院	Kyushu University Hospital
	所属部署（個人の場合のみ）	ARO次世代医療センター
	所属機関又は主たる事務所の郵便番号	812-858
	所属機関又は主たる事務所の住所 / Address	福岡県福岡市東区馬出 3-1-1	3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
	電話番号	092-642-5230
	電子メールアドレス	akashi.koichi.357@m.kyushu-u.ac.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	島　隆宏	Takahiro Shima
	担当者所属機関 / Affiliation	九州大学病院	Kyushu University Hospital
	担当者所属部署	血液･腫瘍･心血管内科
	担当者所属機関の郵便番号	812-858
	担当者所属機関の住所 / Address	福岡県福岡市東区馬出 3-1-1	3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
	電話番号	092-642-5230
	FAX番号	092-642-5247
	電子メールアドレス	shima.takahiro.993@m.kyushu-u.ac.jp
認定臨床研究審査委員会の承認日		令和7年7月30日

共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無	なし

（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		JSCT ALL/MRD2025データセンター
データマネジメント担当責任者	氏名	河野　豊廣
	e-Rad番号
	所属部署	JSCT研究会

モニタリング担当機関		JSCT ALL/MRD2025データセンター
モニタリング担当責任者	氏名	河野　豊廣
	e-Rad番号
	所属部署	JSCT研究会

監査担当機関		JSCT 監査委員会
監査担当責任者	氏名	岡村　純
	e-Rad番号
	所属部署	医療法人恵光会原病院介護老人保健施設

統計解析担当機関		琉球大学医学部
統計解析担当責任者	氏名	米本　　孝二
	e-Rad番号
	所属部署	保健学科基礎看護学講座生物統計学分野／先端医学研究センター生物統計分野

研究・開発計画支援担当機関
研究・開発計画支援担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

調整・管理実務担当機関
調整・管理実務担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

（４）多施設共同研究に関する事項

多施設共同研究の該当の有無	あり

（５）研究における研究責任医師に関する事項等

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加藤　光次	Kato Koji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	九州大学病院	Kyushu University Hospital
	所属部署	血液･腫瘍･心血管内科
	所属部署の郵便番号	812-8582
	所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出 3-1-1
	電話番号	092-642-5230
	電子メールアドレス	kato.koji.429@m.kyushu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	島　隆宏先生
	担当者所属機関	九州大学病院
	担当者所属部署	血液･腫瘍･心血管内科
	担当者所属機関の郵便番号	812-8582
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出 3-1-1
	電話番号	092-642-5230
	FAX番号	092-642-5247
	電子メールアドレス	shima.takahiro.993@m.kyushu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　雅史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	金谷　穣	Kanaya Minoru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	医療法人菊郷会　愛育病院	Aiiku Hospital
	所属部署	血液内科･血液病センター
	所属部署の郵便番号	064-0804
	所属機関の住所	北海道札幌市中央区南4条西25-2-1
	電話番号	011-563-2211
	電子メールアドレス	minorukanaya0429@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	金谷　穣
	担当者所属機関	医療法人菊郷会　愛育病院
	担当者所属部署	血液内科･血液病センター
	担当者所属機関の郵便番号	064-0804
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市中央区南4条西25-2-1
	電話番号	011-563-2211
	FAX番号	011-522-1691
	電子メールアドレス	minorukanaya0429@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		盛　暁生
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤本　勝也	Fujimoto Kastuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　北海道がんセンター	National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	003-0804
	所属機関の住所	北海道札幌市白石区菊水4条2-3-54
	電話番号	011-811-9111
	電子メールアドレス	kfujimo@abelia.ocn.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤本　勝也
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　北海道がんセンター
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	003-0804
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市白石区菊水4条2-3-54
	電話番号	011-811-9111
	FAX番号	011-832-0652
	電子メールアドレス	kfujimo@abelia.ocn.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平賀　博明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	太田　秀一	Ota Shuichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人北楡会札幌北楡病院	Sapporo Hokuyu Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	003-0006
	所属機関の住所	北海道札幌市白石区東札幌六条 6-5-1
	電話番号	011-865-0111
	電子メールアドレス	shuota@hokuyu-aoth.org
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	太田　秀一
	担当者所属機関	社会医療法人北楡会札幌北楡病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	003-0006
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市白石区東札幌六条 6-5-1
	電話番号	011-865-0111
	FAX番号	011-865-7294
	電子メールアドレス	shuota@hokuyu-aoth.org
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		目黒　順一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	堤　豊	Tsutsumi Yutaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	市立函館病院	Hakodate Municipal Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	041-8680
	所属機関の住所	北海道函館市港町1-10-1
	電話番号	0138-43-2000
	電子メールアドレス	yutsutsu@shore.ocn.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	堤　豊
	担当者所属機関	市立函館病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	041-8680
	担当者所属機関の住所	北海道函館市港町1-10-1
	電話番号	0138-43-2000
	FAX番号	0138-43-4426
	電子メールアドレス	yutsutsu@shore.ocn.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		森下　清文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宮城島　拓人	Miyagishima Takuto
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人労働者保健安全機構釧路労災病院	Kushiro Rosai Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	085-0052
	所属機関の住所	北海道釧路市中園町12-23
	電話番号	0154-22-7191
	電子メールアドレス	hajimesenjo@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	千丈　創
	担当者所属機関	独立行政法人労働者保健安全機構釧路労災病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	085-0052
	担当者所属機関の住所	北海道釧路市中園町12-23
	電話番号	0154-22-7191
	FAX番号	0154-25-7308
	電子メールアドレス	hajimesenjo@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		篠原　信雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	永嶋　貴博	Nagashima Takahiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北見赤十字病院	Japanese Red Cross, Kitami Hospital, Department of Internal Medicine/ General Medicine
	所属部署	内科
	所属部署の郵便番号	090-8666
	所属機関の住所	北海道北見市北6条東2丁目
	電話番号	0157-24-3115
	電子メールアドレス	nagashima_takahiro@kitamirch.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	永嶋　貴博
	担当者所属機関	北見赤十字病院
	担当者所属部署	内科
	担当者所属機関の郵便番号	090-8666
	担当者所属機関の住所	北海道北見市北6条東2丁目
	電話番号	0157-24-3115
	FAX番号	0157-22-3339
	電子メールアドレス	nagashima_takahiro@kitamirch.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		荒川　穣二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	村山　佳予子	Murayama Kayoko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	群馬県立がんセンター	Gunma Prefectural Cancer Center
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	373-8550
	所属機関の住所	群馬県太田市高林西町617-1
	電話番号	0276-38-0771
	電子メールアドレス	kmura@gunma-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	村山　佳予子
	担当者所属機関	群馬県立がんセンター
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	373-8550
	担当者所属機関の住所	群馬県太田市高林西町617-1
	電話番号	0276-38-0771
	FAX番号	0276-49-8105
	電子メールアドレス	kmura@gunma-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		柳田　康弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	内田　直之	Uchida Naoyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国家公務員共済組合連合会　虎の門病院	Toranomon Hospital kajigaya
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	105-8470
	所属機関の住所	東京都港区虎ノ門 2-2-2
	電話番号	03-3588-1111
	電子メールアドレス	nuchida@toranomon.gr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	内田　直之
	担当者所属機関	国家公務員共済組合連合会　虎の門病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	105-8470
	担当者所属機関の住所	東京都港区虎ノ門 2-2-2
	電話番号	03-3588-1111
	FAX番号	03-5563-8770
	電子メールアドレス	nuchida@toranomon.gr.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		門脇　孝
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	和気　敦	Wake Atsushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国家公務員共済組合連合会　虎の門病院分院	Toranomon Hospital kajigaya
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	213-8587
	所属機関の住所	東京都川崎市高津区梶ヶ谷 1-3-1
	電話番号	044-877-5111
	電子メールアドレス	wake@orange.ocn.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	和気　敦
	担当者所属機関	国家公務員共済組合連合会　虎の門病院分院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	213-8587
	担当者所属機関の住所	東京都川崎市高津区梶ヶ谷 1-3-1
	電話番号	044-877-5111
	FAX番号	044-877-5333
	電子メールアドレス	wake@orange.ocn.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		竹内　靖博
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	増田　真一	Masuda Shinichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	成田赤十字病院	Japanese Red Cross Society Narita Hospital
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	286-8523
	所属機関の住所	千葉県成田市飯田町90番地1
	電話番号	0476-22-2311
	電子メールアドレス	sonoko.shimoji@wish.ocn.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	増田　真一
	担当者所属機関	成田赤十字病院
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	286-8523
	担当者所属機関の住所	千葉県成田市飯田町90番地1
	電話番号	0476-22-2311
	FAX番号	0476-22-9961
	電子メールアドレス	sonoko.shimoji@wish.ocn.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		青墳　信之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	多林　孝之	Tabayashi Takayuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉医科大学総合医療センター	Saitama Medical Center Saitama Medical University
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	350-8550
	所属機関の住所	埼玉県川越市鴨田 1981
	電話番号	049-228-3471
	電子メールアドレス	ttabaya@saitama-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	多林　孝之
	担当者所属機関	埼玉医科大学総合医療センター
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	350-8550
	担当者所属機関の住所	埼玉県川越市鴨田 1981
	電話番号	049-228-3471
	FAX番号	049-228-3471
	電子メールアドレス	ttabaya@saitama-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		別宮　好文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	堀尾　知弘	Horio Tomohiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知医科大学病院	Aichi Medical University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	480-1195
	所属機関の住所	愛知県長久手市岩作雁又1番地1
	電話番号	0561-62-3311
	電子メールアドレス	kuroro@aichi-med-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	堀尾　知弘
	担当者所属機関	愛知医科大学病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	480-1195
	担当者所属機関の住所	愛知県長久手市岩作雁又1番地1
	電話番号	0561-62-3311
	FAX番号	0561-63-3401
	電子メールアドレス	kuroro@aichi-med-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		天野　哲也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	福野　賢二	Fukuno Kenji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	高山赤十字病院	Japanese Red Cross Takayama Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	506-0025
	所属機関の住所	岐阜県高山市天満町3-11
	電話番号	0577-32-1111
	電子メールアドレス	fukuno_gif@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	福野　賢二
	担当者所属機関	高山赤十字病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	506-0025
	担当者所属機関の住所	岐阜県高山市天満町3-11
	電話番号	0577-32-1111
	FAX番号	0577-36-0381
	電子メールアドレス	fukuno_gif@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		竹中　勝信
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	兼村　信宏	Kanemura Nobuhiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜大学医学部附属病院	Gifu University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	501-1194
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸1番1
	電話番号	058-230-6308
	電子メールアドレス	nkane@orion.ocn.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	兼村　信宏
	担当者所属機関	岐阜大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	501-1194
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸1番1
	電話番号	058-230-6308
	FAX番号	058-230-6310
	電子メールアドレス	nkane@orion.ocn.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		秋山　治彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	笠原　千嗣	Kasahara Senji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜市民病院	Gifu Municipal Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	500-8513
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市鹿島町 7-1
	電話番号	058-251-1101
	電子メールアドレス	skasahara@hematology.ichinaika.gifu.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	笠原　千嗣
	担当者所属機関	岐阜市民病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	500-8513
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市鹿島町 7-1
	電話番号	058-251-1101
	FAX番号	058-255-0504
	電子メールアドレス	skasahara@hematology.ichinaika.gifu.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山田　誠
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	北野　俊行	Kitano Toshiyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院	Kitano Hospital, Tazuke Kofukai Medical Research Institute
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	530-8480
	所属機関の住所	大阪府大阪市北区扇町 2-4-20
	電話番号	06-6312-1221
	電子メールアドレス	t-kitano@kitano-hp.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	北野　俊行
	担当者所属機関	公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	530-8480
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市北区扇町 2-4-20
	電話番号	06-6312-1221
	FAX番号	06-6312-8867
	電子メールアドレス	t-kitano@kitano-hp.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		秦　大資
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	菅原　浩之	Sugahara Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	一般財団法人住友病院	Sumitomo Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	530-0005
	所属機関の住所	大阪府大阪市北区中之島5-3-20
	電話番号	06-6443-1261
	電子メールアドレス	sugahara-hiro@sumitomo-hp.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森川　陽一郎
	担当者所属機関	一般財団法人住友病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	530-0005
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市北区中之島5-3-20
	電話番号	06-6443-1261
	FAX番号	06-6447-3052
	電子メールアドレス	morikawa-yoichi@sumitomo-hp.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		金倉　譲
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中江　吉希	Nakae Yoshiki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人日本生命済生会日本生命病院	Nippon Life Hospital
	所属部署	血液･化学療法内科
	所属部署の郵便番号	550-0006
	所属機関の住所	大阪府大阪市西区江之子島2丁目1－54
	電話番号	06-6443-3446
	電子メールアドレス	yoshiki.nakae@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中江　吉希
	担当者所属機関	公益財団法人日本生命済生会日本生命病院
	担当者所属部署	血液･化学療法内科
	担当者所属機関の郵便番号	550-0006
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市西区江之子島2丁目1－54
	電話番号	06-6443-3446
	FAX番号	06-6443-3557
	電子メールアドレス	yoshiki.nakae@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		立花　功
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡邊　光正	Watanabe Mitsumasa
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立尼崎総合医療センター	Hyogo Prefectual Amagasaki General Medical Center
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	660-8550
	所属機関の住所	兵庫県尼崎市東難波町2-17-77
	電話番号	06-6480-7000
	電子メールアドレス	watanabemt@hp.pref.hyogo.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡邊　光正
	担当者所属機関	兵庫県立尼崎総合医療センター
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	660-8550
	担当者所属機関の住所	兵庫県尼崎市東難波町2-17-77
	電話番号	06-6480-7000
	FAX番号	06-6480-7772
	電子メールアドレス	watanabemt@hp.pref.hyogo.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大嶋　勇成
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐竹　敦志	Satake Atsushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	関西医科大学附属病院	Kansai Medical University Hospital
	所属部署	血液腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	573-1191
	所属機関の住所	大阪府枚方市新町2-3-1
	電話番号	072-804-2503
	電子メールアドレス	satakeat@hirakata.kmu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐竹　敦志
	担当者所属機関	関西医科大学附属病院
	担当者所属部署	血液腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	573-1191
	担当者所属機関の住所	大阪府枚方市新町2-3-1
	電話番号	072-804-2503
	FAX番号	072-804-2872
	電子メールアドレス	satakeat@hirakata.kmu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松田　公志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	細井　裕樹	Hosoi Hiroki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	和歌山県立医科大学附属病院	Wakayama Medical University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	641-8510
	所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
	電話番号	073-441-0665
	電子メールアドレス	hiro-hosoi@hotmail.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	細井　裕樹
	担当者所属機関	和歌山県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	641-8510
	担当者所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
	電話番号	073-441-0665
	FAX番号	073-441-0653
	電子メールアドレス	hiro-hosoi@hotmail.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西村　好晴
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	赤坂　尚司	Akasaka Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人天理よろづ相談所病院	Tenri Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	632-8552
	所属機関の住所	奈良県天理市三島町200
	電話番号	0743-63-5611
	電子メールアドレス	akasaka@tenriyorozu.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	赤坂　尚司
	担当者所属機関	公益財団法人天理よろづ相談所病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	632-8552
	担当者所属機関の住所	奈良県天理市三島町200
	電話番号	0743-63-5611
	FAX番号	0743-63-1530
	電子メールアドレス	akasaka@tenriyorozu.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山中　忠太郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	花本　仁	Hanamoto Hitoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学奈良病院	Kindai University Nara Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	630-0293
	所属機関の住所	奈良県生駒市乙田町1248-1
	電話番号	0743-77-0880
	電子メールアドレス	hanamoto@med.kindai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	花本　仁
	担当者所属機関	近畿大学奈良病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	630-0293
	担当者所属機関の住所	奈良県生駒市乙田町1248-1
	電話番号	0743-77-0880
	FAX番号	0743-77-0901
	電子メールアドレス	hanamoto@med.kindai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		村木　正人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	髙橋　良一	Takahashi Ryoichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近江八幡市立総合医療センター	Ohmihachiman Community Medical Center
	所属部署	内科
	所属部署の郵便番号	523-0082
	所属機関の住所	滋賀県近江八幡市土田町1379
	電話番号	0748-33-3151
	電子メールアドレス	taichiro@koto.kpu-m.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	髙橋　良一
	担当者所属機関	近江八幡市立総合医療センター
	担当者所属部署	内科
	担当者所属機関の郵便番号	523-0082
	担当者所属機関の住所	滋賀県近江八幡市土田町1379
	電話番号	0748-33-3151
	FAX番号	0748-33-4877
	電子メールアドレス	taichiro@koto.kpu-m.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		白山　武司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	河田　英里	Kawata Eri
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都第二赤十字病院	Japanese Red Cross, Kyoto Daini Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	602-8026
	所属機関の住所	京都府京都市上京区釜座通丸太町上ル春帯町355-5
	電話番号	075-231-5171
	電子メールアドレス	esato@koto.kpu-m.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	河田　英里
	担当者所属機関	京都第二赤十字病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	602-8026
	担当者所属機関の住所	京都府京都市上京区釜座通丸太町上ル春帯町355-5
	電話番号	075-231-5171
	FAX番号	075-256-3451
	電子メールアドレス	esato@koto.kpu-m.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		魚嶋　伸彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	黒田　純也	Kuroda Junya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都府立医科大学附属病院	University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	602-8566
	所属機関の住所	京都府京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
	電話番号	075-251-5740
	電子メールアドレス	junkuro@koto.kpu-m.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	黒田　純也
	担当者所属機関	京都府立医科大学附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	602-8566
	担当者所属機関の住所	京都府京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
	電話番号	075-251-5740
	FAX番号	075-251-5743
	電子メールアドレス	junkuro@koto.kpu-m.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐和　貞治
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	内山　人二	Uchiyama Hitoji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都第一赤十字病院	Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	605-0981
	所属機関の住所	京都府京都市東山区本町 15-749
	電話番号	075-561-1121
	電子メールアドレス	huchiyam@koto.kpu-m.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	内山　人二
	担当者所属機関	京都第一赤十字病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	605-0981
	担当者所属機関の住所	京都府京都市東山区本町 15-749
	電話番号	075-561-1121
	FAX番号	075-561-6308
	電子メールアドレス	huchiyam@koto.kpu-m.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大辻　英吾
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	諫田　淳也	Kanda Junya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都大学医学部附属病院	Kyoto University Hospital
	所属部署	血液･腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	606-8507
	所属機関の住所	京都府京都市左京区聖護院川原町 54
	電話番号	075-751-3152
	電子メールアドレス	jkanda16@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	諫田　淳也
	担当者所属機関	京都大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液･腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	606-8507
	担当者所属機関の住所	京都府京都市左京区聖護院川原町 54
	電話番号	075-751-3152
	FAX番号	075-751-3153
	電子メールアドレス	jkanda16@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙折　晃史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	青木　剛	Aoki Go
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国民健康保険小松市民病院	Komatsu Municipal Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	923-8560
	所属機関の住所	石川県小松市向本折町ホ60
	電話番号	0761-22-7111
	電子メールアドレス	gocchiridescapa@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	青木　剛
	担当者所属機関	国民健康保険小松市民病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	923-8560
	担当者所属機関の住所	石川県小松市向本折町ホ60
	電話番号	0761-22-7111
	FAX番号	0761-22-8721
	電子メールアドレス	gocchiridescapa@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		内山　尚之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小谷　岳春	Kotani Takeharu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	石川県立中央病院	Ishikawa Prefectural Central Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	920-8530
	所属機関の住所	石川県金沢市鞍月東2-1
	電話番号	076-237-8211
	電子メールアドレス	kujiracool@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小谷　岳春
	担当者所属機関	石川県立中央病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	920-8530
	担当者所属機関の住所	石川県金沢市鞍月東2-1
	電話番号	076-237-8211
	FAX番号	076-238-2337
	電子メールアドレス	kujiracool@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡田　俊英
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宮本　敏浩	Miyamoto Toshihiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	金沢大学附属病院	Kanazawa University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	920-8641
	所属機関の住所	石川県金沢市宝町13-1
	電話番号	076-265-2274
	電子メールアドレス	toshmiya@staff.kanazawa-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宮本　敏浩
	担当者所属機関	金沢大学附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	920-8641
	担当者所属機関の住所	石川県金沢市宝町13-1
	電話番号	076-265-2274
	FAX番号	076-234-4252
	電子メールアドレス	toshmiya@staff.kanazawa-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉崎　智一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	水田　秀一	Mizuta Shuichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	金沢医科大学病院	Kanazawa Medical University Hospital
	所属部署	血液免疫内科
	所属部署の郵便番号	920-0293
	所属機関の住所	石川県河北郡内灘町大学1-1
	電話番号	076-286-3511
	電子メールアドレス	mizuta@spacelan.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	水田　秀一
	担当者所属機関	金沢医科大学病院
	担当者所属部署	血液免疫内科
	担当者所属機関の郵便番号	920-0293
	担当者所属機関の住所	石川県河北郡内灘町大学1-1
	電話番号	076-286-3511
	FAX番号	076-286-9290
	電子メールアドレス	mizuta@spacelan.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		川原　範夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	近藤　恭夫	Kondo Yukio
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	富山県立中央病院	Toyama Prefectural Central Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	930-0975
	所属機関の住所	富山県富山市西長江2-2-78
	電話番号	076-424-1531
	電子メールアドレス	ykondo@tch.pref.toyama.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	近藤　恭夫
	担当者所属機関	富山県立中央病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	930-0975
	担当者所属機関の住所	富山県富山市西長江2-2-78
	電話番号	076-424-1531
	FAX番号	076-422-0667
	電子メールアドレス	ykondo@tch.pref.toyama.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		臼田　和生
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	黒川　敏郎	Kurokawa Toshiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	富山赤十字病院	Toyama Red Cross Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	930-0859
	所属機関の住所	富山県富山市牛島本町 2-1-58
	電話番号	076-433-2222
	電子メールアドレス	kurokawa@toyama-med.jrc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	黒川　敏郎
	担当者所属機関	富山赤十字病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	930-0859
	担当者所属機関の住所	富山県富山市牛島本町 2-1-58
	電話番号	076-433-2222
	FAX番号	076-433-2274
	電子メールアドレス	kurokawa@toyama-med.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		竹村　博文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	南口　仁志	Minamiguchi Hitoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	滋賀医科大学医学部附属病院	Shiga University of Medical Science Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	520-2192
	所属機関の住所	滋賀県大津市瀬田月輪町
	電話番号	077-548-2217
	電子メールアドレス	minamigh@belle.shiga-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	南口　仁志
	担当者所属機関	滋賀医科大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	520-2192
	担当者所属機関の住所	滋賀県大津市瀬田月輪町
	電話番号	077-548-2217
	FAX番号	077-548-2777
	電子メールアドレス	minamigh@belle.shiga-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　俊宏
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	有馬　靖佳	Arima Nobuyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人神鋼記念会神鋼記念病院	Shinko Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	651-0072
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区脇浜町1-4-47
	電話番号	078-261-6711
	電子メールアドレス	arima.nobuyoshi@shinkohp.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	有馬　靖佳
	担当者所属機関	社会医療法人神鋼記念会神鋼記念病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	651-0072
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区脇浜町1-4-47
	電話番号	078-261-6711
	FAX番号	078-261-8050
	電子メールアドレス	arima.nobuyoshi@shinkohp.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東山　洋
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	近藤　忠一	Kondo Tadakazu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神戸市立医療センター中央市民病院	Kobe City Medical Center General Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	650-0047
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町2丁目1-1
	電話番号	078-302-4321
	電子メールアドレス	tadakazu_kondo@kcho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	近藤　忠一
	担当者所属機関	神戸市立医療センター中央市民病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0047
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町2丁目1-1
	電話番号	078-302-4321
	FAX番号	078-302-7537
	電子メールアドレス	tadakazu_kondo@kcho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木原　康樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	淺野　豪	Asano Takeshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	姫路赤十字病院	Japanese Red Cross Society Himeji Hospital
	所属部署	血液･腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	670-8540
	所属機関の住所	兵庫県姫路市下手野 1-12-1
	電話番号	079-294-2251
	電子メールアドレス	otakeru07@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	淺野　豪
	担当者所属機関	姫路赤十字病院
	担当者所属部署	血液･腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	670-8540
	担当者所属機関の住所	兵庫県姫路市下手野 1-12-1
	電話番号	079-294-2251
	FAX番号	079-296-4050
	電子メールアドレス	otakeru07@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡田　裕之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	吉原　哲	Yoshihara Satoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫医科大学病院	Hyogo College Of Medicine College Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	663-8501
	所属機関の住所	兵庫県西宮市武庫川町 1-1
	電話番号	0798-45-6886
	電子メールアドレス	yoshihar@hyo-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	吉原　哲
	担当者所属機関	兵庫医科大学病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	663-8501
	担当者所属機関の住所	兵庫県西宮市武庫川町 1-1
	電話番号	0798-45-6886
	FAX番号	0798-45-6890
	電子メールアドレス	yoshihar@hyo-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		池内　浩基
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	片山　雄太	Katayama Yuta
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島赤十字・原爆病院	Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
	所属部署	血液内科部
	所属部署の郵便番号	730-0052
	所属機関の住所	広島県広島市中区千田町1-9-6
	電話番号	082-241-3111
	電子メールアドレス	yutak1022@nifty.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	片山　雄太
	担当者所属機関	広島赤十字・原爆病院
	担当者所属部署	血液内科部
	担当者所属機関の郵便番号	730-0052
	担当者所属機関の住所	広島県広島市中区千田町1-9-6
	電話番号	082-241-3111
	FAX番号	082-246-0676
	電子メールアドレス	yutak1022@nifty.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古川　善也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	杉浦　弘幸	Sugihara Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福山市民病院	Fukuyama City Hospital
	所属部署	内科
	所属部署の郵便番号	721-0971
	所属機関の住所	広島県福山市蔵王町5-23-1
	電話番号	084-941-5151
	電子メールアドレス	hiroyuki.sugiura0715@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	杉浦　弘幸
	担当者所属機関	福山市民病院
	担当者所属部署	内科
	担当者所属機関の郵便番号	721-0971
	担当者所属機関の住所	広島県福山市蔵王町5-23-1
	電話番号	084-941-5151
	FAX番号	084-941-5159
	電子メールアドレス	hiroyuki.sugiura0715@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		室　雅彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石川　立則	Ishikawa Tatsunori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立学校共済組合　中国中央病院	Chugoku Central Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	720-0001
	所属機関の住所	広島県福山市御幸町大字上岩成148-13
	電話番号	084-970-2121
	電子メールアドレス	ishikawa-tatsunori@kouritu-cch.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石川　立則
	担当者所属機関	公立学校共済組合　中国中央病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	720-0001
	担当者所属機関の住所	広島県福山市御幸町大字上岩成148-13
	電話番号	084-970-2121
	FAX番号	084-972-8841
	電子メールアドレス	ishikawa-tatsunori@kouritu-cch.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		玄馬　顕一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	新谷　大悟	Niiya Daigo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岡山赤十字病院	Japanese Red Cross Okayama Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	700-8607
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区青江2-1-1
	電話番号	086-222-8811
	電子メールアドレス	218niiya@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	新谷　大悟
	担当者所属機関	岡山赤十字病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	700-8607
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区青江2-1-1
	電話番号	086-222-8811
	FAX番号	086-222-8841
	電子メールアドレス	218niiya@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		實金　健
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	淺田　騰	Asada Noboru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岡山大学病院	Okayama University Hospital
	所属部署	血液･腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	700-8558
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
	電話番号	086-235-7227
	電子メールアドレス	nasada@okayama-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	淺田　騰
	担当者所属機関	岡山大学病院
	担当者所属部署	血液･腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	700-8558
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
	電話番号	086-235-7227
	FAX番号	086-232-8226
	電子メールアドレス	nasada@okayama-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		前田　嘉信
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三道　康永	Sando Yasuhisa
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人　国立病院機構　岡山医療センター	National Hospital Organization Okayama Medical Center
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	701-1192
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区田益1711-1
	電話番号	086-294-9911
	電子メールアドレス	yasuhisa.sando@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三道　康永
	担当者所属機関	独立行政法人　国立病院機構　岡山医療センター
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	701-1192
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区田益1711-1
	電話番号	086-294-9911
	FAX番号	086-294-9255
	電子メールアドレス	yasuhisa.sando@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		柴山　卓夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小笠原　史也	Ogasawara Fumiya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	高知大学医学部附属病院	Kochi Medical School Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	783-0043
	所属機関の住所	高知県南国市岡豊町小蓮185-1
	電話番号	088-880-2345
	電子メールアドレス	f-ogasawara@kochi-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小笠原　史也
	担当者所属機関	高知大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	783-0043
	担当者所属機関の住所	高知県南国市岡豊町小蓮185-1
	電話番号	088-880-2345
	FAX番号	088-880-2348
	電子メールアドレス	f-ogasawara@kochi-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		花﨑　和弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤崎　智明	Fujisaki Tomoaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	松山赤十字病院	Matsuyama Red Cross Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	790-8524
	所属機関の住所	愛媛県松山市文京町1番地
	電話番号	089-924-1111
	電子メールアドレス	tfujisak@outlook.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤崎　智明
	担当者所属機関	松山赤十字病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	790-8524
	担当者所属機関の住所	愛媛県松山市文京町1番地
	電話番号	089-924-1111
	FAX番号	089-926-9554
	電子メールアドレス	tfujisak@outlook.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西﨑　隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	竹中　克斗	Takenaka Katsuto
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛媛大学医学部附属病院	Ehime University Hospital
	所属部署	血液･免疫･感染症内科
	所属部署の郵便番号	791-0295
	所属機関の住所	愛媛県東温市志津川
	電話番号	089-960-5296
	電子メールアドレス	takenaka.katsuto.hy@ehime-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	谷本　一史
	担当者所属機関	愛媛大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液･免疫･感染症内科
	担当者所属機関の郵便番号	791-0295
	担当者所属機関の住所	愛媛県東温市志津川
	電話番号	089-960-5296
	FAX番号	089-960-5299
	電子メールアドレス	ktanimot@m.ehime-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		杉山　隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	上村　智彦	Kamimura Tomohiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	医療法人　原三信病院	Harasanshin Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	812-0033
	所属機関の住所	福岡県福岡市博多区大博町 1-8
	電話番号	092-291-3434
	電子メールアドレス	t.kamimura@harasanshin.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	上村　智彦
	担当者所属機関	医療法人　原三信病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	812-0033
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市博多区大博町 1-8
	電話番号	092-291-3434
	FAX番号	092-291-3266
	電子メールアドレス	t.kamimura@harasanshin.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		原　直彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	谷本　一樹	Tanimoto Kazuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福岡赤十字病院	Fukuoka Red Cross Hospital
	所属部署	血液腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	815-8555
	所属機関の住所	福岡県福岡市南区大楠3-1-1
	電話番号	092-521-1211
	電子メールアドレス	kaztanimo@fukuoka-med.jrc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	谷本　一樹
	担当者所属機関	福岡赤十字病院
	担当者所属部署	血液腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	815-8555
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市南区大楠3-1-1
	電話番号	092-521-1211
	FAX番号	092-522-3066
	電子メールアドレス	kaztanimo@fukuoka-med.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中房　祐司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	崔　日承	Choi Ilseung
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター	National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
	所属部署	血液・細胞治療科
	所属部署の郵便番号	811-1347
	所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3-1-1
	電話番号	092-541-3231
	電子メールアドレス	choi.ilseung.yc@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	崔　日承
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター
	担当者所属部署	血液・細胞治療科
	担当者所属機関の郵便番号	811-1347
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3-1-1
	電話番号	092-541-3231
	FAX番号	092-542-8503
	電子メールアドレス	choi.ilseung.yc@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		森田　勝
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	衛藤　徹也	Eto Tetsuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国家公務員共済組合連合会　浜の町病院	Hamanomachi Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	810-8539
	所属機関の住所	福岡県福岡市中央区長浜3-3-1
	電話番号	092-721-0831
	電子メールアドレス	eto-t@hamanomachi.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	衛藤　徹也
	担当者所属機関	国家公務員共済組合連合会　浜の町病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	810-8539
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市中央区長浜3-3-1
	電話番号	092-721-0831
	FAX番号	092-721-1431
	電子メールアドレス	eto-t@hamanomachi.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		谷口　修一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	齋藤　統之	Saito Noriyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会福祉法人恩賜財団済生会福岡県済生会福岡総合病院	Saiseikai Fukuoka General Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	810-0001
	所属機関の住所	福岡県福岡市中央区天神1-3-46
	電話番号	092-771-8151
	電子メールアドレス	saito-n@saiseikai-hp.chuo.fukuoka.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	齋藤　統之
	担当者所属機関	社会福祉法人恩賜財団済生会福岡県済生会福岡総合病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	810-0001
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市中央区天神1-3-46
	電話番号	092-771-8151
	FAX番号	092-752-5247
	電子メールアドレス	saito-n@saiseikai-hp.chuo.fukuoka.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		定永　倫明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高松　泰	Takamatsu Yasushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福岡大学病院	Fukuoka University Hospital
	所属部署	腫瘍･血液･感染症内科
	所属部署の郵便番号	814-0180
	所属機関の住所	福岡県福岡市城南区七隈7-45-1
	電話番号	092-801-1011
	電子メールアドレス	yasushi@fukuoka-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高松　泰
	担当者所属機関	福岡大学病院
	担当者所属部署	腫瘍･血液･感染症内科
	担当者所属機関の郵便番号	814-0180
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市城南区七隈7-45-1
	電話番号	092-801-1011
	FAX番号	092-865-5656
	電子メールアドレス	yasushi@fukuoka-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		三浦　伸一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高瀬　謙	Takase Ken
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　九州医療センター	National Hospital Organization Kyushu Medical Center
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	810-0065
	所属機関の住所	福岡県福岡市中央区地行浜1-8-1
	電話番号	092-852-0700
	電子メールアドレス	takase.ken.fk@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高瀬　謙
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　九州医療センター
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	810-0065
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市中央区地行浜1-8-1
	電話番号	092-852-0700
	FAX番号	092-846-8485
	電子メールアドレス	takase.ken.fk@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岩崎　浩己
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大野　裕樹	Ohno Yuju
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北九州市立医療センター	Kitakyushu Municipal Medical Center
	所属部署	内科
	所属部署の郵便番号	802-0077
	所属機関の住所	福岡県北九州市小倉北区馬借2-1-1
	電話番号	093-541-1831
	電子メールアドレス	ikyoku003@kmmc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大野　裕樹
	担当者所属機関	北九州市立医療センター
	担当者所属部署	内科
	担当者所属機関の郵便番号	802-0077
	担当者所属機関の住所	福岡県北九州市小倉北区馬借2-1-1
	電話番号	093-541-1831
	FAX番号	093-533-8693
	電子メールアドレス	ikyoku003@kmmc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中野　徹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小川　亮介	Ogawa Ryosuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人地域医療機能推進機構　九州病院	Japan Community Health care Organization Kyushu Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	806-8501
	所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区岸の浦1-8-1
	電話番号	093-641-5111
	電子メールアドレス	rogawa705@gmai.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小川　亮介
	担当者所属機関	独立行政法人地域医療機能推進機構　九州病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	806-8501
	担当者所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区岸の浦1-8-1
	電話番号	093-641-5111
	FAX番号	093-642-1868
	電子メールアドレス	rogawa705@gmai.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		内山　明彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森本　浩章	Morimoto Hiroaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	産業医科大学病院	University of Occupational and Environmental Health,Japan
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	807-5555
	所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘 1-1
	電話番号	093-691-7435
	電子メールアドレス	h-morimo@med.uoeh-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森本　浩章
	担当者所属機関	産業医科大学病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	807-5555
	担当者所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘 1-1
	電話番号	093-691-7435
	FAX番号	093-691-7551
	電子メールアドレス	h-morimo@med.uoeh-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　文啓
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長藤　宏司	Nagafuji Koji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	久留米大学病院	Kurume University Hospital
	所属部署	血液･腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	830-0011
	所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67
	電話番号	0942-31-7852
	電子メールアドレス	knagafuji@med.kurume-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長藤　宏司
	担当者所属機関	久留米大学病院
	担当者所属部署	血液･腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	830-0011
	担当者所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67
	電話番号	0942-31-7852
	FAX番号	0942-31-7854
	電子メールアドレス	knagafuji@med.kurume-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		野村　政壽
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	福島　伯泰	KaFukushima Noriyasu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	唐津赤十字病院	Karaysu Red Cross Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	847-8588
	所属機関の住所	佐賀県唐津市和多田2430
	電話番号	0955-72-5111
	電子メールアドレス	noriyasu-fukushima@karatsu.jrc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	福島　伯泰
	担当者所属機関	唐津赤十字病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	847-8588
	担当者所属機関の住所	佐賀県唐津市和多田2430
	電話番号	0955-72-5111
	FAX番号	0955-73-9530
	電子メールアドレス	noriyasu-fukushima@karatsu.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		宮原　正晴
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	河北　敏郎	Kawakita Toshiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　熊本医療センター	National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	860-0008
	所属機関の住所	熊本県熊本市中央区二の丸1-5
	電話番号	096-353-6501
	電子メールアドレス	kawakita.toshiro.cb@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	河北　敏郎
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　熊本医療センター
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	860-0008
	担当者所属機関の住所	熊本県熊本市中央区二の丸1-5
	電話番号	096-353-6501
	FAX番号	096-325-2519
	電子メールアドレス	kawakita.toshiro.cb@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		日髙　道弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐分利　益穂	Saburi Masuho
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大分県立病院	Oita Prefectural Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	870-8511
	所属機関の住所	大分県大分市豊饒476
	電話番号	097-546-7111
	電子メールアドレス	masuho-saburi@oita-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐分利　益穂
	担当者所属機関	大分県立病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	870-8511
	担当者所属機関の住所	大分県大分市豊饒476
	電話番号	097-546-7111
	FAX番号	097-546-7368
	電子メールアドレス	masuho-saburi@oita-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		宇都宮　徹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	緒方　正男	Ogata Masao
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大分大学医学部附属病院	Oia University Hpspital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	879-5593
	所属機関の住所	大分県由布市挾間町医大ケ丘1-1
	電話番号	097-586-6275
	電子メールアドレス	mogata@oita-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	緒方　正男
	担当者所属機関	大分大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	879-5593
	担当者所属機関の住所	大分県由布市挾間町医大ケ丘1-1
	電話番号	097-586-6275
	FAX番号	097-586-6276
	電子メールアドレス	mogata@oita-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		井原　健二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	河野　徳明	Kawano Noriaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	宮崎県立宮崎病院	Miyazaki Prefectural MiyazakiHospital
	所属部署	血液科
	所属部署の郵便番号	880-8510
	所属機関の住所	宮崎県宮崎市北高松町5-30
	電話番号	0985-24-4181
	電子メールアドレス	nkawano@pref-hp.miyazaki.miyazaki.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	河野　徳明
	担当者所属機関	宮崎県立宮崎病院
	担当者所属部署	血液科
	担当者所属機関の郵便番号	880-8510
	担当者所属機関の住所	宮崎県宮崎市北高松町5-30
	電話番号	0985-24-4181
	FAX番号	0985-28-1881
	電子メールアドレス	nkawano@pref-hp.miyazaki.miyazaki.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		嶋本　富博
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	秋月　渓一	Keiichi Akizuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	宮崎大学医学部附属病院	University of Miyazaki Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	889-1692
	所属機関の住所	宮崎県宮崎市清武町木原5200
	電話番号	0985-85-1510
	電子メールアドレス	keiichi_akizuki@med.miyazaki-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	秋月　渓一
	担当者所属機関	宮崎大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	889-1692
	担当者所属機関の住所	宮崎県宮崎市清武町木原5200
	電話番号	0985-85-1510
	FAX番号	0985-85-3101
	電子メールアドレス	keiichi_akizuki@med.miyazaki-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		賀本　敏行
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊藤　能清	Ito Yoshikiyo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人慈愛会　今村総合病院	Imamura General Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	890-0064
	所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市鴨池新町11-23
	電話番号	099-251-2221
	電子メールアドレス	yoshikiyo.itou@jiaikai.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	伊藤　能清
	担当者所属機関	公益財団法人慈愛会　今村総合病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	890-0064
	担当者所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市鴨池新町11-23
	電話番号	099-251-2221
	FAX番号	099-251-2279
	電子メールアドレス	yoshikiyo.itou@jiaikai.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		常盤　光弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年7月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

（６）研究の実施体制に関する事項

効果安全性評価委員会の設置の有無	あり

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		Philadelphia染色体(Ph)陰性成人急性リンパ性白血病(acute lymphoblastic leukemia)(non Ph ALL)の治療成績は、寛解後の測定可能残存病変(Measurable Residual Disease: MRD)の有無を指標としたリスク層別化を行い治療することによって改善すると想定し、寛解導入療法、地固め療法、維持療法を行う。 Ph陽性成人急性リンパ性白血病(Ph ALL)の治療成績は、チロシンキナーゼ阻害薬(tyrosine kinase inhibitor: TKI)やBlinaの登場により安全性や有効性の改善が得られており、これらの新規治療薬を積極的に使用し、移植前にBCR::ABL1 mRNAによるMRDを陰性化した上で、基本的には同種造血幹細胞移植を行うことによって改善すると想定した治療を行う。
試験のフェーズ / Phase		2
実施期間（開始日）		実施計画の公表日
実施期間（終了日）		2034年07月31日
実施予定被験者数		250
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	単一群	single arm study
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	非対照	uncontrolled control
	割付け / assignment	単群比較	single assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		なし
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	1. WHO分類(第5版)で急性リンパ性白血病と診断され骨髄中に25%以上の芽球を認める症例、もしくは、WHO分類(第5版)で混合表現型急性白血病(mixed phenotype acute leukemia: MPAL)と診断され骨髄中に25%以上の芽球を認め、ALL指向性の化学療法を行う症例。 2. 化学療法および放射線療法を受けていない初回治療例。診断が確定し、prephase開始までの腫瘍量コントロール目的でのHydroxyureaの使用やleukapheresisの施行は可能とする。 3. 診断時において年齢16歳以上70歳以下の症例。 4. Performance status（ECOG）：0～2の症例。 5. 重篤な臓器障害のない症例。T. Bil≦2.0mg/dL、Cr≦2.0mg/dL 6. 本研究内容につき説明の上で患者本人から文書による同意が得られている症例。	1.Patients diagnosed with acute lymphoblastic leukemia (ALL) according to the WHO classification (5th edition) with >=25% blasts in the bone marrow, or patients diagnosed with mixed phenotype acute leukemia (MPAL) according to the WHO classification (5th edition) with >=25% blasts in the bone marrow and receiving ALL-directed chemotherapy. 2.Newly diagnosed patients who have not received chemotherapy or radiotherapy. The use of hydroxyurea or leukapheresis for tumor burden control before the start of the prephase treatment is permitted. 3.Patients aged between 16 and 70 years at the time of diagnosis. 4.Patients with an ECOG Performance Status of 0 to 2. 5.Patients without severe organ dysfunction. Total bilirubin =<2.0 mg/dL, creatinine=<2.0 mg/dL. 6.Patients who have provided written informed consent after receiving an explanation of the study.
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	1.芽球細胞表面免疫グロブリン陽性のBurkitt白血病。 2.活動性の重複癌を有する症例。 3.コントロール困難な感染症のある症例。 4.重症の精神障害のある症例。 5.妊娠中の症例。 6.その他、担当医師が不適切と判断した症例。	1. Blast cell surface immunoglobulin-positive Burkitt leukemia. 2.Patients with active double cancer. 3.Patients with difficult-to-control infections. 4. Cases with severe mental disorders. 5. Pregnant cases. 6.Other cases judged inappropriate by the attending physician.
	年齢下限 / Age Minimum	16歳以上	16age old over
	年齢上限 / Age Maximum	70歳以下	70age old under
	性別 / Gender	男性・女性	Both
中止基準		1.地固め療法(B-1)終了時において寛解導入不能の場合 2.寛解到達後に血液学的もしくは細胞遺伝学的に再発した場合 3.有害事象によりプロトコール治療が継続できない場合 1) CTC-AE ver4.0でgrade4の非血液毒性が認められ、2週間以上持続した場合 2) 有害事象により、主治医の医学的な判断により、本研究の継続が困難とされた場合 4.有害事象と関連する理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合。有害事象との関連が否定できない場合は、この分類を用いる。 5.有害事象と関連しない理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合。本人や家人の転居等、有害事象との関連がまず否定できる場合のみこの分類を用いる。 6.プロトコール治療中の死亡。他の理由によりプロトコール治療中止と判断する以前の死亡。 7. その他、登録後治療開始前の再発、プロトコール違反が判明、登録後の診断変更などにより不適格性が判明した場合など
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		急性リンパ性白血病	acute lymphoblastic leukemia
対象疾患コード / Code
対象疾患キーワード / Keyword
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		CD19陽性 nonPh ALLにおいてはblinatumomab(Blina)をアップフロントに使用し、MRD陰性化および維持を図る。CD19陰性 nonPh ALLでは、地固め療法2クール目終了時のMRD陽性群は同種造血幹細胞移植を行うこととし、リスクに応じた移植適応の確立を図る。 Ph ALLにおいては、prednisolone(PON)寛解導入療法後のMRD陰性群には引き続き、compound mutationなどPON を含むTKI抵抗性クローン対策としてBlinaを使用することで、同種移植前のMRD陰性化を図り、その後に根治的治療として、同種造血幹細胞移植を行うことにより、Ph ALL全体の予後改善を図る。PONに加え、Blina を使用したPh ALL治療の確立を図る。	In CD19-positive non-Ph ALL, blinatumomab (Blina) will be used upfront to achieve and maintain MRD negativity. In CD19-negative non-Ph ALL, patients who remain MRD-positive after the second consolidation cycle will undergo allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT), aiming to establish transplant indications based on risk stratification. In Ph-positive ALL, patients who are MRD-negative following remission induction therapy with prednisolone (PON) will continue treatment with Blina to target PON-including TKI-resistant clones, such as those with compound mutations, aiming to achieve MRD negativity prior to allo-HSCT. Allo-HSCT will then be performed as a curative treatment. This strategy aims to improve the overall prognosis of Ph-positive ALL and to establish a treatment regimen combining PON and Blina.
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword
著しい負担を与える検査その他の行為の有無		なし
著しい負担を与える検査その他の行為の内容
著しい負担を与える検査その他の行為において未承認又は適応外の医薬品等の使用の有無
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		3年無病生存割合	3-year disease-free survival rate
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		3年･5年全生存割合、5年無病生存割合、3年･5年完全寛解割合、寛解割合(CR、MRDneg)、プロトコール完遂割合、治療関連死亡(TRM)割合、有害事象発生割合	3-year/5-year overall survival rate, 5-year disease-free survival rate, 3-year/5-year complete remission rate, remission rate (CR, MRDneg), protocol completion rate, treatment-related death (TRM) rate, adverse event rate

（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	シクロホスファミド水和物
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	注射用エンドキサン100mg／注射用エンドキサン500mg
		承認番号	21300AMY00054000／14000AZY00518000
被験薬等提供者		名称	塩野義製薬株式会社
被験薬等提供者		所在地	大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	注射用ダウノルビシン塩酸塩
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ダウノマイシン静注用20mg
		承認番号	21900AMX00756000
被験薬等提供者		名称	Meiji Seika ファルマ株式会社
被験薬等提供者		所在地	東京都中央区京橋2-4-16
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	ビンクリスチン硫酸塩
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	オンコビン注射用1mg
		承認番号	21300AMY00373
被験薬等提供者		名称	日本化薬株式会社
被験薬等提供者		所在地	東京都千代田区丸の内二丁目1番1号
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	注射用アスパラギナーゼ
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ロイナーゼ注用5000／ロイナーゼ注用10000
		承認番号	21700AMX00049／21700AMX00051
被験薬等提供者		名称	協和キリン株式会社
被験薬等提供者		所在地	東京都千代田区大手町1-9-2
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	注射用プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	水溶性プレドニン10mg／水溶性プレドニン20mg／水溶性プレドニン50mg
		承認番号	13527KUZ11297001／13527KUZ11297002／14100AZZ06780000
被験薬等提供者		名称	シオノギファーマ株式会社等
被験薬等提供者		所在地	大阪府摂津市三島2丁目5番1号
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	フィルグラスチム（遺伝子組換え）注射液
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	グランシリンジ75／グランシリンジ150／グランシリンジM300
		承認番号	21400AMZ00187／21400AMZ00188／21400AMZ00189
被験薬等提供者		名称	協和キリン株式会社等
被験薬等提供者		所在地	東京都千代田区大手町1-9-2
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	レノグラスチム（遺伝子組換え）
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ノイトロジン注50μg／ノイトロジン注100μg／ノイトロジン注250μg
		承認番号	20300AMZ00758／20300AMZ00759／20300AMZ00760
被験薬等提供者		名称	中外製薬株式会社
被験薬等提供者		所在地	東京都中央区日本橋室町2-1-1
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	メトトレキサート注射剤
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	注射用メソトレキセート50mg／注射用メソトレキセート5mg
		承認番号	14300AMY00035／14300AMY00053
被験薬等提供者		名称	ファイザー株式会社
被験薬等提供者		所在地	東京都渋谷区代々木3-22-7
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	メソトレキセート錠
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	メソトレキセート錠2.5mg
		承認番号	13800AZY00018
被験薬等提供者		名称	ファイザー株式会社等
被験薬等提供者		所在地	東京都渋谷区代々木3-22-7
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	メトトレキサートカプセル
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	リウマトレックスカプセル2mg
		承認番号	21100AMZ00247
被験薬等提供者		名称	ファイザー株式会社等
被験薬等提供者		所在地	東京都渋谷区代々木3-22-7
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム注射液
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	デカドロン注射液1.65mg／デカドロン注射液3.3mg／デカドロン注射液6.6mg
		承認番号	22100AMX01399／22100AMX01400／22100AMX01401
被験薬等提供者		名称	サンドファーマ株式会社等
被験薬等提供者		所在地	東京都港区虎ノ門1-23-1
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	ミトキサントロン塩酸塩注射液
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ノバントロン注10mg／ノバントロン注20mg
		承認番号	20500AMY00051／21300AMY00386
被験薬等提供者		名称	あすか製薬株式会社
被験薬等提供者		所在地	東京都港区芝浦二丁目5番1号
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	シタラビン注射液
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	キロサイドN注400mg／キロサイドN注1g
		承認番号	21700AMX00135000／22100AMX02302000
被験薬等提供者		名称	日本新薬株式会社等
被験薬等提供者		所在地	京都府京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	ホリナートカルシウム注射剤
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ロイコボリン注3mg
		承認番号	21600AMY00097
被験薬等提供者		名称	ファイザー株式会社
被験薬等提供者		所在地	東京都渋谷区代々木3-22-7
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	メルカプトプリン水和物散
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ロイケリン散10％
		承認番号	22000AMX01936000
被験薬等提供者		名称	大原薬品工業株式会社
被験薬等提供者		所在地	滋賀県甲賀市甲賀町鳥居野121-15
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	ブリナツモマブ（遺伝子組換え）凍結乾燥注射剤
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ビーリンサイト点滴静注用35μg
		承認番号	23000AMX00811000
被験薬等提供者		名称	アムジェン株式会社
被験薬等提供者		所在地	東京都港区赤坂9-7-1
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	ポナチニブ塩酸塩
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	アイクルシグ錠15mg
		承認番号	22800AMX00707
被験薬等提供者		名称	大塚製薬株式会社
被験薬等提供者		所在地	東京都千代田区神田司町2-9
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	レボホリナートカルシウム水和物注射剤
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	アイソボリン点滴静注用25mg／アイソボリン点滴静注用100mg
		承認番号	22000AMX00879／22000AMX00802
被験薬等提供者		名称	ファイザー株式会社等
被験薬等提供者		所在地	東京都渋谷区代々木3-22-7
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	クリサンタスパーゼ筋注用製剤
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	アーウィナーゼ
		承認番号	22800AMX00719000
被験薬等提供者		名称	大原薬品工業株式会社
被験薬等提供者		所在地	滋賀県甲賀市甲賀町鳥居野121-15
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	ペグアスパルガーゼ
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	オンキャスパー
		承認番号	30500AMX00129000
被験薬等提供者		名称	日本セルヴィエ株式会社
被験薬等提供者		所在地	東京都文京区本郷1-28-34
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	グルカルピダーゼ（遺伝子組換え）
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	メグルダーゼ
		承認番号	30300AMX00455000
被験薬等提供者		名称	大原薬品工業株式会社
被験薬等提供者		所在地	滋賀県甲賀市甲賀町鳥居野121-15

（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別
医薬品医療機器等法における未承認、適応外の別
一般名称等	医薬品	一般名称
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）
		承認番号
	医療機器	類別
		一般的名称
		承認・認証・届出番号
	再生医療等製品	類別
		一般的名称
		承認番号
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	あり

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	実施計画の公表日
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment
進捗状況 / Recruitment status	募集前	Pending
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		なし
補償の内容	保険への加入の有無	なし
	保険の補償内容
	保険以外の補償の内容	適切な医療の提供

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	大原薬品工業株式会社
研究資金等の提供の有無	あり（上記の場合を除く。）
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	九州大学病院	Kyushu University Hospital
契約締結の有無	なし
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	塩野義製薬株式会社／シオノギファーマ株式会社／Meiji Seika ファルマ株式会社／日本化薬株式会社／協和キリン株式会社／中外製薬株式会社／日医工岐阜工場株式会社／富士製薬工業株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	ファイザー株式会社／サンドファーマ株式会社／あすか製薬株式会社／日本新薬株式会社／大原薬品工業株式会社／アムジェン株式会社／日本セルヴィエ株式会社／大塚製薬株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	東和薬品株式会社／ニプロ株式会社／日医工株式会社／旭化成ファーマ株式会社／キョーリンリメディオ株式会社／武田テバ薬品株式会社／ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	田辺三菱製薬株式会社／ダイト株式会社／日本臓器製薬株式会社／あゆみ製薬株式会社／大興製薬株式会社／サンド株式会社／日本ジェネリック株式会社／沢井製薬株式会社／光製薬株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	高田製薬株式会社／高田ヘルスケアソリューションズ株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	九州大学病院臨床研究審査委員会	Kyushu University Certified Institutional Review Board for Cli nical Trials
上記委員会の認定番号	CRB7180005
住所 / Address	福岡県福岡市東区馬出三丁目１番１号	3-1-1 Maidashi Higashi-ku, Fukuoka, Fukuoka, Fukuoka
電話番号	092-642-5082
電子メールアドレス	kyudai-rinri@jimu.kyushu-u.ac.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

特定臨床研究の個々の対象者の匿名化されたデータを共有する計画 / Plan to share IPD	無	No
上記予定の詳細 / Plan description

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号
他の臨床研究登録機関の名称
Issuing Authority

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	設定されていません
２－２その他の添付資料２	設定されていません
その他の書類	設定されていません

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）統括管理者に関する事項等

（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究に関する事項

（５）研究における研究責任医師に関する事項等

（６）研究の実施体制に関する事項

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項