jRCT ロゴ

臨床研究等提出・公開システム

Top

English

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

特定臨床研究
平成31年3月29日
令和8年7月31日
眼トキソプラズマ症に対するピリメタミン・スルファジアジン・ホリナート併用療法の効果・安全性評価研究
眼トキソプラズマ症のピリメタミン・スルファジアジンによる治療
山元　佳
国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター
わが国において発生した眼トキソプラズマ症に対して欧米諸国での標準治療法に準拠した国内未承認薬の使用を含む治療をおこない、当該治療法の効果と安全性を確認し、わが国における眼トキソプラズマ症の治療法を確立する。
2-3
眼トキソプラズマ症
募集中
ピリメタミン、スルファジアジン、スルファジアジン、スルファジアジン、スルファジアジン、スルファジアジン
Daraprim（スイス、ベルギー等）、Sulfadiazine-Heyl（ドイツ）、ADIAZINE（フランス）、Sulfadiazine - Reig Jofre（スペイン）、Sulfadiazine - Sandoz Inc.（米国）、Sulfadiazine - Wockhardt UK Limited（英国）
特定非営利活動法人治験ネットワーク福岡 臨床研究審査委員会
CRB7180004

管理的事項

研究の種別 特定臨床研究
届出日 令和8年7月28日
臨床研究実施計画番号 jRCTs071180092

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

眼トキソプラズマ症に対するピリメタミン・スルファジアジン・ホリナート併用療法の効果・安全性評価研究 Efficacy and safety of pyrimethamine/sulfadiazine/folinate combination therapy for the treatment of ocular toxoplasmosis (Treatment of ocular toxoplasmosis with pyrimethamine/sulfadiazine)
眼トキソプラズマ症のピリメタミン・スルファジアジンによる治療 Treatment of ocular toxoplasmosis with pyrimethamine/sulfadiazine (Treatment of ocular toxoplasmosis with pyrimethamine/sulfadiazine)

（２）統括管理者に関する事項等

医師又は歯科医師である個人
山元　佳 Yamamoto Kei

70801778
/
国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター Japan Institute for Health Security National Center for Global Health and Medicine

国際感染症センター
162-8655
/ 東京都新宿区戸山1-21-1 1-21-1 Toyama Shinjyuku-ku Tokyo
03-3201-7181
yamamoto.k@jihs.go.jp
山元　佳 Yamamoto Kei
国立健康危機管理研究機構　国立国際医療センター Japan Institute for Health Security National Center for Global Health and Medicine
国際感染症センター
162-8655
東京都東京都新宿区戸山1-21-1 1-21-1 Toyama Shinjyuku-ku Tokyo
03-3201-7181
03-6228-0738
yamamoto.k@jihs.go.jp
平成31年3月28日
共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 なし

（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

国立国際医療研究センター
眞田　澪
国際感染症センター
国立国際医療研究センター
野本　英俊
国際感染症センター 総合感染症科
国立健康危機管理研究機構　国立国際医療センター
山元　佳
国際感染症センター 総合感染症科
国立国際医療研究センター
山元　佳
国際感染症センター 総合感染症科

（４）多施設共同研究に関する事項

多施設共同研究の該当の有無 あり

（５）研究における研究責任医師に関する事項等

/

市川　隆裕

Ichikawa Takahiro
/

市立札幌病院

Sapporo City General Hospital

感染症内科

060-0011

北海道 札幌市中央区北１１条西１３丁目１−１

011-726-2211

takahiro.ichikawa@doc.city.sapporo.jp

永坂　敦

市立札幌病院

感染症内科

060-0011
北海道 札幌市中央区北１１条西１３丁目１−１

011-726-2211

011-726-9541

atsushi.nagasaka@doc.city.sapporo.jp
田中　博
あり
平成31年3月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

馳　亮太

Hase Ryota
/

成田赤十字病院

Japanese Red Cross Narita Hospital

感染症科

286-0041

千葉県 成田市飯田町９０－１

0476-22-2311

ryota510@pop02.odn.ne.jp

馳　亮太

成田赤十字病院

感染症科

286-0041
千葉県 成田市飯田町９０－１

0476-22-2311

0476-22-6477

ryota510@pop02.odn.ne.jp
青墳　信之
あり
平成31年3月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

山元　佳

Yamamoto Kei
/

国立健康危機管理研究機構　国立国際医療センター

National Center for Global Health and Medicine

国際感染症センター 総合感染症科

162-8655

東京都 新宿区戸山1-21-1

03-3202-7181

yamamoto.k@jihs.go.jp

山元　佳

国立国際医療研究センター

国際感染症センター 総合感染症科

162-8655
東京都 新宿区戸山1-21-1

03-3202-7181

03-3207-1038

kyamamoto@hosp.ncgm.go.jp
宮嵜　英世
あり
平成31年3月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

古賀　道子

Koga Michiko

30617220
/

東京大学医科学研究所附属病院

IMSUT Hospital - The Institute of Medical Science,The University of Tokyo

感染免疫内科

108-8639

東京都 港区白金台4-6-1

03-5449-5338

michiko@ims.u-tokyo.ac.jp

古賀　道子

東京大学医科学研究所附属病院

感染免疫内科

108-8639
東京都 港区白金台4-6-1

03-5449-5338

03-5449-5427

michiko@ims.u-tokyo.ac.jp
朴　成和
あり
平成31年3月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

小林　泰一郎

Kobayashi Taiichiro

60822898
/

東京都立駒込病院

Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital

感染症科

113-8677

東京都 文京区本駒込三丁目18-22

03-3823-2101

taiichirou_kobayashi@tmhp.jp

小林　泰一郎

東京都立駒込病院

感染症科

113-8677
東京都 文京区本駒込三丁目18-22

03-3823-2101

03-3823-5433

taiichirou_kobayashi@tmhp.jp
戸井　雅和
あり
平成31年3月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

森　信好

Mori Nobuyoshi
/

聖路加国際病院

St. Luke’s International Hospital

内科感染症科

104-8560

東京都 中央区明石町9-1

03-3541-5151

morinob@luke.ac.jp

森　信好

聖路加国際病院

内科感染症科

104-8560
東京都 中央区明石町9-1

03-3541-5151

03-3544-0649

morinob@luke.ac.jp
石松　伸一
あり
平成31年3月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

本田 　なつ絵

Honda Natsue
/

獨協医科大学埼玉医療センター

Dokkyo Medical University Saitama Medical Center

感染制御部

343-8555

埼玉県 越谷市南越谷２－１－５０

048-965-1111

nhonda@dokkyomed.ac.jp

井山　万里子

獨協医科大学埼玉医療センター

臨床研究支援室

343-8555
埼玉県 越谷市南越谷２－１－５０

048-965-1111

048-965-1279

m-iyama@dokkyomed.ac.jp
町田　繁樹
あり
平成31年3月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

吉村　幸浩

Yoshimura Yukihiro
/

横浜市立市民病院

Yokohama Municipal Citizen’s Hospital

感染症内科

221-0855

神奈川県 横浜市神奈川区三ツ沢西町１番１号

045-316-4580

yy_mole@yahoo.co.jp

吉村　幸浩

横浜市立市民病院

感染症内科

221-0855
神奈川県 横浜市神奈川区三ツ沢西町１番１号

045-316-4580

045-316-6580

yy_mole@yahoo.co.jp
中澤　明尋
あり
平成31年3月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

山本　善裕

Yamamoto Yoshihiro

70452844
/

富山大学附属病院

Toyama University Hospital

感染症科

930-0194

富山県 富山市杉谷２６３０

076-434-7247

yamamoto@med.u-toyama.ac.jp

山本　善裕

富山大学附属病院

感染症科

930-0194
富山県 富山市杉谷２６３０

076-434-7247

076-434-5018

yamamoto@med.u-toyama.ac.jp
山本　善裕
あり
平成31年3月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

影向　晃

Youkou Akira
/

新潟市民病院

Niigata City General Hospital

感染症内科

950-1197

新潟県 新潟市中央区鐘木４６３−７

025-281-5151

youkou98@hosp.niigata.niigata.jp

影向　晃

新潟市民病院

感染症内科

950-1197
新潟県 新潟市中央区鐘木４６３−７

025-281-5151

025-281-5187

youkou98@hosp.niigata.niigata.jp
大谷　哲也
あり
平成31年3月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

田島　靖久

Tajima Yasuhisa
/

浜松医療センター

Hamamatsu Medical Center

感染症内科

432-8002

静岡県 浜松市中区富塚町３２８

053-453-7111

y_tjm814@yahoo.co.jp

田島　靖久

浜松医療センター

感染症内科

432-8002
静岡県 浜松市中区富塚町３２８

053-453-7111

053-452-9217

y_tjm814@yahoo.co.jp
海野　直樹
あり
平成31年3月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

伊東　直哉

Itoh Naoya
/

名古屋市立大学医学部附属東部医療センター

NAGOYA CITY UNIVERSITY EAST MEDICAL CENTER

感染症内科

464-8547

愛知県 名古屋市千種区若水一丁目２番地２３号

052-721-7171

itohnaoya0925@ybb.ne.jp

伊東　直哉

名古屋市立大学医学部附属東部医療センター

感染症内科

464-8547
愛知県 名古屋市千種区若水一丁目２番２３号

052-721-7171

052-721-1308

itohnaoya0925@ybb.ne.jp
林　祐太郎
あり
平成31年3月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

栃谷　健太郎

Tochitani Kentaro
/

京都市立病院

Kyoto City Hospital

感染症内科

604-8845

京都府 京都市中京区壬生東高田町1番地の２

075-311-5311

ktochitani@kch-org.jp

栃谷　健太郎

京都市立病院

感染症内科

604-8845
京都府 京都市中京区壬生東高田町1番地の２

075-311-5311

075-321-6025

ktochitani@kch-org.jp
清水　恒広
あり
平成31年3月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

笠原　敬

Kasahara Kei
/

奈良県立医科大学附属病院

Nara Medical University Hospital

感染症内科

634-8522

奈良県 橿原市四条町840

0744-22-3051

Kassan@naramed-u.ac.jp

笠原　敬

奈良県立医科大学

感染症内科

634-8522
奈良県 橿原市四条町840

0744-22-3051

0744-24-9212

Kassan@naramed-u.ac.jp
吉川　公彦
あり
平成31年3月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

倭　正也

Yamato Masaya
/

りんくう総合医療センター

Rinku General Medical Center

総合内科・感染症内科

598-8577

大阪府 泉佐野市りんくう往来北２番地の２３

072-469-3111

m-yamato@rgmc.izumisano.osaka.jp

倭　正也

りんくう総合医療センター

総合内科・感染症内科

598-8577
大阪府 泉佐野市りんくう往来北２番地の２３

072-469-3111

072-469-7929

m-yamato@rgmc.izumisano.osaka.jp
松岡　哲也
あり
平成31年3月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

白野　倫徳

Shirano Michinori
/

大阪市立総合医療センター

Osaka City General Hospital

感染症内科

534-0021

大阪府 大阪市都島区都島本通２丁目１３番２２号

06-6929-1221

m-shirano@med.osakacity-hp.or.jp

白野　倫徳

大阪市立総合医療センター

感染症内科

534-0021
大阪府 大阪市都島区都島本通２丁目１３番２２号

06-6929-1221

06-6929-2041

m-shirano@med.osakacity-hp.or.jp
西口　幸雄
あり
平成31年3月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

吉藤　 歩

Yoshifuji Ayumi
/

鳥取大学医学部附属病院

Tottori University Hospital

感染症内科

683-8504

鳥取県 米子市西町36-1

0859-38-6982

ayutsuranaide@tottori-u.ac.jp

北浦　剛

鳥取大学医学部附属病院

感染症内科

683-8504
鳥取県 米子市西町36-1

0859-38-6982

0859-38-6078

kitaurat@tottori-u.ac.jp
武中　篤
あり
平成31年3月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

大路　剛

Ohji Goh
/

神戸大学医学部附属病院

Kobe University Hospital

感染症内科

650-0017

兵庫県 神戸市中央区楠町7-5-2

078-382-6296

ohji@med.kobe-u.ac.jp

大路　剛

神戸大学

大学院医学研究科微生物感染症学講座感染治療学分野

650-0017
兵庫県 神戸市中央区楠町7-5-2

078-382-6296

078-382-6298

ohji@med.kobe-u.ac.jp
黒田　良祐
あり
平成31年3月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

末盛　浩一郎

Suemori Koichiro
/

愛媛大学医学部附属病院

Ehime University Hospital

第一内科

791-0204

愛媛県 東温市志津川454

089-960-5296

suemori.koichiro.ix@ehime-u.ac.jp

高田　清式

愛媛大学医学部附属病院

地域医療支援センター

791-0204
愛媛県 東温市志津川454

089-960-5098

089-960-5759

takada@m.ehime-u.ac.jp
杉山　隆
あり
平成31年3月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

大毛　宏喜

Ohge Hiroki
/

広島大学病院

Hiroshima University Hospital

感染症科

734-8551

広島県 広島市南区霞1丁目2-3

082-257-1613

ohge@hiroshima-u.ac.jp

大毛　宏喜

広島大学病院

感染症科

734-8551
広島県 広島市南区霞1丁目2-3

082-257-1613

082-257-1613

ohge@hiroshima-u.ac.jp
安達　伸生
あり
平成31年3月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

田中　健之

Tanaka Takeshi
/

長崎大学病院

Nagasaki University Hospital

総合感染症科

852-8501

長崎県 長崎市坂本１−７−１

095-819-7383

ttakeshi@nagasaki-u.ac.jp

森本　浩之輔

長崎大学病院

感染症内科

852-8501
長崎県 長崎市坂本１−７−１

095-819-7383

095-819-7384

komorimo@nagasaki-u.ac.jp
尾﨑　誠
あり
平成31年3月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

三宅　典子

Miyake Noriko
/

九州大学病院

Kyushu University Hospital

グローバル感染症センター

812-8582

福岡県 福岡市東区馬出３−１−１

092-642-5962

miyake.noriko.192@m.kyushu-u.ac.jp

下野　信行

九州大学病院

グローバル感染症センター

812-8582
福岡県 福岡市東区馬出３−１−１

092-642-5962

092-642-5247

shimono@med.kyushu-u.ac.jp
中村　雅史
あり
平成31年3月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

仲村　秀太

Nakamura Hideta
/

琉球大学病院

University of the Ryukyus Hospital

第一内科

901-2725

沖縄県 沖縄県宜野湾市字喜友名1076番地

098-894-1301

hnnakamu@med.u-ryukyu.ac.jp

仲村　秀太

琉球大学病院

第一内科

903-0125
沖縄県 中頭郡西原町上原２０７

098-895-1144

098-895-1414

hnnakamu@med.u-ryukyu.ac.jp
鈴木　幹男
あり
平成31年3月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

中村　ふくみ

Nakamura Fukumi

90295204
/

東京都立墨東病院

Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital

感染症科

130-8575

東京都 墨田区江東橋4-23-15

03-3633-6151

fukumi_nakamura@tmhp.jp

中村　ふくみ

東京都立墨東病院

感染症科

130-8575
東京都 墨田区江東橋4-23-15

03-3633-6151

03-3633-6173

fukumi_nakamura@tmhp.jp
足立　健介
あり
令和2年8月11日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

宮崎 　泰可

Miyazaki Taiga

60448496
/

宮崎大学医学部附属病院

University of Miyazaki Hospital

呼吸器内科・感染症内科

889-1692

宮崎県 宮崎市清武町木原5200番地

0985-85-0990

taiga_miyazaki@med.miyazaki-u.ac.jp
賀本　敏行
あり
令和8年1月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

橋本　英樹

Hashimoto Hideki
/

筑波大学附属病院

University of Tsukuba Hospital

感染症内科

305-8576

茨城県 つくば市天久保2丁目1番地1

029-853-3900

hidehashimoto@gwe.md.tsukuba.ac.jp
令和8年7月8日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

中田　浩智

Nakata Hirotomo
/

熊本大学病院

Kumamoto University Hospital

感染免疫診療部

860-8556

熊本県 熊本市中央区本荘１丁目１−１

096-344-2111

nakatahi@kumamoto-u.ac.jp
令和8年7月8日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

倉井　大輔

Kurai Daisuke
/

杏林大学医学部付属病院

Kyorin University Hospital

感染症科

181-8611

東京都 三鷹市新川6-20-2

0422-47-5511

kurai@ks.kyorin-u.ac.jp
令和8年7月8日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

萩谷　英大

Hagiya Hideharu

30718531
/

岡山大学病院

Okayama University Hospital

感染症内科

700-8558

岡山県 岡山市北区鹿田町2丁目5-1

086-223-7151

hagiya@okayama-u.ac.jp
令和8年7月8日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

（６）研究の実施体制に関する事項

効果安全性評価委員会の設置の有無 なし

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

わが国において発生した眼トキソプラズマ症に対して欧米諸国での標準治療法に準拠した国内未承認薬の使用を含む治療をおこない、当該治療法の効果と安全性を確認し、わが国における眼トキソプラズマ症の治療法を確立する。
2-3
2019年04月01日
2029年05月31日
35
介入研究 Interventional
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
単群比較 single assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
なし
・眼科的に活動性の炎症があり眼房水あるいは硝子体液トキソプラズマ遺伝子陽性
・眼科的に活動性の炎症があり眼房水トキソプラズマIgGが血清IgGより高値
・眼科的に活動性トキソプラズマ症の典型的眼底所見（眼底後極部の孤発性白色滲出病巣）があり血清トキソプラズマIgG陽性		 Patients with active uveitis and one of the following findings
#1 Toxoplasma DNA positive
#2 high anti-Toxoplasma IgG concentration in vitreous humor
#3 serum anti-Toxoplasma IgG positive
① HIV陽性の患者
② 本剤の成分または類似化合物に対して過敏症の既往のある対象者
③ 葉酸欠乏による巨赤芽球性貧血の者
④ 患者本人または代諾者のどちらからも文書同意が得られなかった患者
⑤ その他，研究責任医師が研究対象者として不適当と判断した対象者		 #1 HIV positive patients
#2 patients allergic to test compounds
#3 patients with megaloblastic anemia due to
folate deficiency
#4 No consent is given from the patient
him/herself nor a legally authorized
representative/guardian of the patient
#5 patients principal investigator judged
inappropriate
下限なし No limit
上限なし No limit
男性・女性 Both
① 研究参加者本⼈あるいは代諾者から研究参加への同意撤回の申し出があった場合
② 本研究に参加できる条件を満たさないことが後で判明した場合
③ 副作⽤などにより本研究参加継続が困難な場合
④ その他、統括管理者、研究責任医師または研究分担医師により参加中⽌が妥当と判断された場合
眼トキソプラズマ症 Ocular toxoplasmosis
あり
未承認薬による治療 Treatment with un-licensed medicine
なし
なし
投与開始6週後あるいは投与終了4-6週後の眼底画像所見の改善 Improvement in fundus imaging findings at 6 weeks after the start of administration, or 4-6 weeks after the completion of administration
1) 視力改善の有無
2) 投与終了24週までの再燃状況
3) 消化器症状（食欲不振，悪心，嘔吐）の有無
4) 血球減少の有無
5) 急性腎不全の有無
6) 肝障害の有無
7) 発疹（紅斑、薬疹等）の有無		 1) presence or absence of visual acuity improvement
2) relapse status up to week 24 post-treatment
3) incidence of abdominal symptoms
4) incidence of pancytopenia
5) incidence of acute renal failure
6) incidence of hepatic dysfunction
7) incidence of skin eruption (e.g. erythema)

（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

医薬品
未承認
ピリメタミン
Daraprim（スイス、ベルギー等）
なし
Glaxo Smith Kline
980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom
医薬品
未承認
スルファジアジン
Sulfadiazine-Heyl（ドイツ）
なし
Heyl Chemische
Kurfürstendamm 178/179, 10707 Berlin, Germany
医薬品
未承認
スルファジアジン
ADIAZINE（フランス）
なし
Bouchara Recordati
70 Avenue du Général de Gaulle, 92058 Paris la Défense Cedex, France
医薬品
未承認
スルファジアジン
Sulfadiazine - Reig Jofre（スペイン）
なし
Reig Jofre
Gran Capita, 10, 08970 Sant Joan Despí, Barcelona, Spain
医薬品
未承認
スルファジアジン
Sulfadiazine - Sandoz Inc.（米国）
なし
Sandoz Inc.
100 College Rd. West, Princeton, NJ 08540, USA
医薬品
未承認
スルファジアジン
Sulfadiazine - Wockhardt UK Limited（英国）
なし
Wockhardt UK Limited
Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham, LL13 9UF Wales, UK

（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）特定臨床研究の進捗状況

2019年04月01日

2019年04月01日

2020年04月14日
/

募集中

Recruiting

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

あり
あり
補償金（死亡、後遺障害１級・２級）
保険診療内での医療の提供

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

Glaxo Smith Kline社
なし
なし
なし
Heyl Chemische社
なし
なし
なし
Bouchara Recordati社
なし
なし
なし
Reig Jofre社
なし
なし
なし
Sandoz Inc.社
なし
なし
なし
Wockhardt UK Limited社
なし
なし
なし

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED） Japan Agency for Medical Research and Development

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

特定非営利活動法人治験ネットワーク福岡 臨床研究審査委員会 Clinical Research Network Fukuoka Certified Review Board
CRB7180004
福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 九州大学先端医療イノベーションセンター1階 3-1-1 Maidashi,Higashi-ku,Fukuoka, Fukuoka
092-643-7171
mail@crnfukuoka.jp
承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

無 No

（２）他の臨床研究登録機関への登録

UMIN000029112
UMIN臨床試験登録システム
UMIN-CTR

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

変更履歴

種別 公表日
変更 令和8年7月31日 (当画面) 変更内容
変更 令和8年6月12日 詳細 変更内容
軽微変更 令和8年1月27日 詳細 変更内容
変更 令和8年1月20日 詳細 変更内容
変更 令和7年12月17日 詳細 変更内容
軽微変更 令和7年10月31日 詳細 変更内容
届出外変更 令和7年10月29日 詳細 変更内容
変更 令和7年10月14日 詳細 変更内容
軽微変更 令和7年8月27日 詳細 変更内容
変更 令和7年7月10日 詳細 変更内容
軽微変更 令和7年6月23日 詳細 変更内容
軽微変更 令和7年3月13日 詳細 変更内容
軽微変更 令和7年2月25日 詳細 変更内容
届出外変更 令和7年2月19日 詳細 変更内容
変更 令和7年2月18日 詳細 変更内容
変更 令和6年5月13日 詳細 変更内容
変更 令和6年3月27日 詳細 変更内容
届出外変更 令和5年6月6日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年4月19日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年3月27日 詳細 変更内容
届出外変更 令和5年3月16日 詳細 変更内容
変更 令和5年3月14日 詳細 変更内容
届出外変更 令和5年2月23日 詳細 変更内容
変更 令和5年1月18日 詳細 変更内容
変更 令和5年1月13日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年11月1日 詳細 変更内容
変更 令和4年10月21日 詳細 変更内容
変更 令和4年9月27日 詳細 変更内容
変更 令和4年8月19日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年7月13日 詳細 変更内容
変更 令和4年6月10日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年5月10日 詳細 変更内容
届出外変更 令和4年5月10日 詳細 変更内容
変更 令和4年3月17日 詳細 変更内容
変更 令和3年10月25日 詳細 変更内容
変更 令和3年8月3日 詳細 変更内容
変更 令和3年7月26日 詳細 変更内容
変更 令和3年6月15日 詳細 変更内容
変更 令和3年5月20日 詳細 変更内容
変更 令和3年5月6日 詳細 変更内容
変更 令和3年3月15日 詳細 変更内容
変更 令和3年3月2日 詳細 変更内容
変更 令和3年1月15日 詳細 変更内容
変更 令和2年12月24日 詳細 変更内容
変更 令和2年9月2日 詳細 変更内容
変更 令和2年7月10日 詳細 変更内容
変更 令和2年6月5日 詳細 変更内容
変更 令和2年3月27日 詳細 変更内容
変更 令和2年3月12日 詳細 変更内容
変更 令和2年1月6日 詳細 変更内容
変更 令和元年10月18日 詳細 変更内容
変更 令和元年9月12日 詳細 変更内容
変更 令和元年7月25日 詳細 変更内容
変更 令和元年5月21日 詳細 変更内容
変更 平成31年4月23日 詳細 変更内容
新規登録 平成31年3月29日 詳細
変更履歴一覧