臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		平成31年3月15日
最終公表日		令和4年6月2日
中止年月日
観察期間終了日		令和3年2月28日
研究名称		特発性肺線維症合併進行非小細胞肺癌に対するカルボプラチン＋nab-パクリタキセル＋ニンテダニブ療法とカルボプラチン＋nab-パクリタキセル療法のランダム化第III相試験
平易な研究名称		IPF合併NSCLCに対するニンテダニブの国内インターグループ試験
研究責任（代表）医師の氏名		岡本　勇
研究責任（代表）医師の所属機関		九州大学病院
研究・治験の目的		特発性肺線維症（IPF）を合併する進行期非小細胞肺癌（NSCLC）を対象として、カルボプラチン＋nab-パクリタキセル療法に比してカルボプラチン＋nab-パクリタキセルにニンテダニブを併用することの有効性、安全性を評価する。
試験のフェーズ		3
対象疾患名		特発性肺線維症を合併する進行非小細胞肺癌
進捗状況		研究終了
医薬品等の一般名称		ニンテダニブエタンスルホン酸塩製剤
販売名		オフェブカプセル100mg, オフェブカプセル150mg
認定委員会の名称		九州大学病院臨床研究審査委員会
認定番号		CRB7180005

総括報告書の概要

管理的事項

届出日		2022年06月01日

２　臨床研究結果の要約

観察期間終了日 / Completion date	2021年02月28日
実施症例数 / Result actual enrolment	243
臨床研究の対象者の背景情報 / Baseline Characteristics	特発性肺線維症を合併する進行非小細胞肺癌	Advanced Non-small cell lung cancer with idiopathic pulmonary fibrosis
臨床研究のデザインに応じた進行状況に関する情報 / Participant flow	2017年5月12日から2020年2月28日までの期間に、72施設から243例が登録され、121例がニンテダニブ＋化学療法群、122例が化学療法群に割り付けられた。	Between 12 May 2017 and 28 February 2020, a total of 243 patients were enrolled at 72 institutions and were randomly assigned to the nintedanib plus chemotherapy group (121 patients) or the chemotherapy group (122 patients).
疾病等の発生状況のまとめ / Adverse events	死亡: 9件（治療関連死亡: 2件）死亡のおそれ（生命を脅かすもの）: 4件その他医学的に重要な状態と判断される事象または反応: 1件予定外入院または入院期間延長: 58件	Death: 9 cases (treatment-related death: 2 cases) Threat of death (life-threatening): 4 cases Other medically significant event or reaction: 1 case Unscheduled admission or prolonged hospitalization: 58 cases
主要評価項目及び副次評価項目のデータ解析及び結果 / Outcome measures	主要評価項目は達成されなかった。ニンテダニブと化学療法の併用によって、奏効割合および無増悪生存期間の改善を認めた。非扁平上皮癌においてはニンテダニブの併用により全生存期間の改善も認めた。	The primary endpoint of exacerbation-free survival was not met. Nintedanib in combination with chemotherapy improved overall response rate and progression-free survival compared with chemotherapy alone. Overall survival was improved by nintedanib in patients with nonsquamous histology.
簡潔な要約 / Brief summary	IPF合併進行非小細胞肺癌に対する化学療法は安全に実施可能であり、ニンテダニブと化学療法の併用はIPF合併非小細胞肺癌（特に非扁平上皮癌）に対する治療選択肢である。	Chemotherapy is effective and tolerable for advanced NSCLC patients with non-severe IPF. Nintedanib in combination with chemotherapy is a treatment option for these patients, especially for those with nonsquamous histology.
公開予定日	2022年06月01日
結果に関する最初の出版物での発表日 / Date of the first journal publication of results	2022年03月31日
結果と出版物に関するURL / URL hyperlink(s) related to results and publications	https://erj.ersjournals.com/content/early/2022/03/17/13993003.00380-2022

３　IPDシェアリング

特定臨床研究の個々の対象者を識別することができないように加工されたデータを共有する計画 / Plan to share IPD		無	No
上記予定の詳細 / Plan description		該当なし	Not applicable

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和4年6月1日
臨床研究実施計画番号	jRCTs071180049

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		特発性肺線維症合併進行非小細胞肺癌に対するカルボプラチン＋nab-パクリタキセル＋ニンテダニブ療法とカルボプラチン＋nab-パクリタキセル療法のランダム化第III相試験	A randomized phase III study of carboplatin plus nab-paclitaxel with or without nintedanib for advanced non-small-cell lung cancer with idiopathic pulmonary fibrosis (J-SONIC)
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		IPF合併NSCLCに対するニンテダニブの国内インターグループ試験	Japanese Intergroup Study of Nintedanib for NSCLC with IPF (J-SONIC)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）の連絡先 Contact for Scientific Queries	氏名 / Name	岡本　勇	Okamoto Isamu
	e-Rad番号	10411597
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	九州大学病院	Kyushu University Hospital
	所属部署	呼吸器科
	所属機関の郵便番号	812-8582
	所属機関の住所 / Address	福岡県福岡市東区馬出3-1-1	3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan
	電話番号	092-642-5378
	電子メールアドレス	okamoto.isamu.290@m.kyushu-u.ac.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	白石　祥理	Shiraishi Yoshimasa
	担当者所属機関 / Affiliation	九州大学病院呼吸器科	Kyushu University Hospital
	担当者所属部署	呼吸器科
	担当者所属機関の郵便番号	812-8582
	担当者所属機関の住所 / Address	福岡県福岡市東区馬出3-1-1	3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan
	電話番号	092-642-5378
	FAX番号	092-642-5382
	電子メールアドレス	shiraishi.yoshimasa.258@m.kyushu-u.ac.jp
研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)の所属する実施医療機関の管理者の氏名		赤司　浩一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		西日本がん研究機構（WJOG）
データマネジメント担当責任者	氏名	中村　慎一郎
	e-Rad番号
	所属部署	データセンター

モニタリング担当機関		西日本がん研究機構（WJOG）
モニタリング担当責任者	氏名	中村　慎一郎
	e-Rad番号
	所属部署	データセンター

監査担当機関		西日本がん研究機構（WJOG）
監査担当責任者	氏名	多田　弘人
	e-Rad番号
	所属部署	吹田徳洲会病院

統計解析担当機関		九州大学　医学研究院
統計解析担当責任者	氏名	岸本　淳司
	e-Rad番号
	所属部署	次世代医療研究開発講座

研究・開発計画支援担当機関
研究・開発計画支援担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

調整・管理実務担当機関		西日本がん研究機構（WJOG）
調整・管理実務担当責任者	氏名	武田　晃司
	e-Rad番号
	所属部署	事務局

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name	大坪　孝平	Otsubo Kohei
	e-Rad番号
	所属機関 / Affiliation	北九州市立医療センター　呼吸器内科	Kitakyushu Municipal Medical Center
	所属部署
	Secondary Sponsor の該当性	該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無	あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	飛野　和則	Tobino Kazunori
	e-Rad番号	50812468
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	飯塚病院	Iizuka　Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	820-8505
	所属機関の住所	福岡県飯塚市芳雄町3-83
	電話番号	0948-22-3800
	電子メールアドレス	tobino@juntendo.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	飛野　和則
	担当者所属機関	飯塚病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	820-8505
	担当者所属機関の住所	福岡県飯塚市芳雄町3-83
	電話番号	0948-22-3800
	FAX番号	0948-29-8928
	電子メールアドレス	tobino@juntendo.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		増本　陽秀
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高田　昇平	Takata Shohei
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福岡東医療センター	Fukuoka Higashi Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	811-3195
	所属機関の住所	福岡県古賀市千鳥1-1-1
	電話番号	092-943-2331
	電子メールアドレス	takata.shohei.qm@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高田　昇平
	担当者所属機関	福岡東医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	811-3195
	担当者所属機関の住所	福岡県古賀市千鳥1-1-1
	電話番号	092-943-2331
	FAX番号	092-943-8775
	電子メールアドレス	takata.shohei.qm@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中根　博
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡本　勇	Okamoto Isamu
	e-Rad番号	10411597
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	九州大学病院	Kyushu University Hospital
	所属部署	呼吸器科
	所属部署の郵便番号	812-8582
	所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3-1-1
	電話番号	092-642-5378
	電子メールアドレス	okamoto.isamu.290@m.kyushu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	白石　祥理
	担当者所属機関	九州大学病院
	担当者所属部署	呼吸器科
	担当者所属機関の郵便番号	812-8582
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3-1-1
	電話番号	092-642-5378
	FAX番号	092-642-5382
	電子メールアドレス	shiraishi.yoshimasa.258@m.kyushu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		赤司　浩一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤田　昌樹	FUJITA MASAKI
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福岡大学病院	Fukuoka University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	814-0180
	所属機関の住所	福岡県福岡市城南区七隈７－４５－１
	電話番号	092-801-1011
	電子メールアドレス	mfujita@fukuoka-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤田　昌樹
	担当者所属機関	福岡大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	814-0180
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市城南区七隈７－４５－１
	電話番号	092-801-1011
	FAX番号	092-865-6220
	電子メールアドレス	mfujita@fukuoka-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岩崎　昭憲
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中富　啓太	Nakatomi Keita
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立学校共済組合九州中央病院	Kyushu Central Hospital of the Mutual Aid Association of Public School Teachers
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	815-8588
	所属機関の住所	福岡県福岡市南区塩原3丁目23番1号
	電話番号	092-541-4936
	電子メールアドレス	keita.nakatomi@icloud.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中富　啓太
	担当者所属機関	公立学校共済組合九州中央病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	815-8588
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市南区塩原3丁目23番1号
	電話番号	092-541-4936
	FAX番号	092-541-4540
	電子メールアドレス	keita.nakatomi@icloud.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		前原　喜彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	時任　高章	Tokito Takaaki
	e-Rad番号	80412493
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	久留米大学病院	Kurume University School of Medicine
	所属部署	内科学講座　呼吸器神経膠原病内科部門
	所属部署の郵便番号	830-0011
	所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67
	電話番号	0942-31-7560
	電子メールアドレス	tokitou_takaaki@kurume-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	時任　高章
	担当者所属機関	久留米大学病院
	担当者所属部署	内科学講座　呼吸器神経膠原病内科部門
	担当者所属機関の郵便番号	830-0011
	担当者所属機関の住所	福岡県久留米市旭町６７
	電話番号	0942-31-7560
	FAX番号	0942-31-7703
	電子メールアドレス	tokitou_takaaki@kurume-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		志波　直人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	竹本　真之輔	Takemoto Shinnosuke
	e-Rad番号	10865653
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長崎大学病院	Nagasaki University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	852-8501
	所属機関の住所	長崎県長崎市坂本1-7-1
	電話番号	095-819-7273
	電子メールアドレス	shinnosuke-takemoto@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	竹本　真之輔
	担当者所属機関	長崎大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	852-8501
	担当者所属機関の住所	長崎県長崎市坂本1-7-1
	電話番号	095-819-7273
	FAX番号	095-849-7285
	電子メールアドレス	shinnosuke-takemoto@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　一彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂上　拓郎	Sakagami Takuro
	e-Rad番号	444159
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	熊本大学病院	Kumamoto University　Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	860-8556
	所属機関の住所	熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
	電話番号	096-373-5012
	電子メールアドレス	stakuro@kumamoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岩下　　由起子
	担当者所属機関	熊本大学
	担当者所属部署	生命科学系事務部医薬保健学系事務課
	担当者所属機関の郵便番号	860-8556
	担当者所属機関の住所	熊本県熊本市中央区本荘１−１−１
	電話番号	096-373-5009
	FAX番号	096-373-5797
	電子メールアドレス	ski-shien@jimu.kumamoto-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		馬場　秀夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	柏原　光介	Kashiwabara Kousuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	一社）熊本市医師会熊本地域医療センター	Kumamoto Regional Medical Center
	所属部署	診療部　呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	860-0811
	所属機関の住所	熊本県熊本市中央区本荘５－１６－１０
	電話番号	096-363-3311
	電子メールアドレス	kskkswbr@krmc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	柏原　光介
	担当者所属機関	一社）熊本市医師会熊本地域医療センター
	担当者所属部署	診療部　呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	860-0811
	担当者所属機関の住所	熊本県熊本市中央区本荘５－１６－１０
	電話番号	096-363-3311
	FAX番号	096-362-0222
	電子メールアドレス	kskkswbr@krmc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		杉田　裕樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	杉尾　賢二	Sugio Kenji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大分大学医学部附属病院	Oita University Hospital
	所属部署	呼吸器外科・乳腺外科
	所属部署の郵便番号	879-5593
	所属機関の住所	大分県由布市挾間町医大ケ丘1丁目1番地
	電話番号	097-549-4411
	電子メールアドレス	ksugio@oita-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小副川　敦
	担当者所属機関	大分大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	879-5593
	担当者所属機関の住所	大分県由布市挾間町医大ケ丘1丁目1番地
	電話番号	097-549-4411
	FAX番号	097-586-6449
	電子メールアドレス	osoegawa-ths@oita-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		三股　浩光
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森永　亮太郎	Morinaga Ryotaro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大分県立病院	Oita prefectural hospital
	所属部署	呼吸器腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	870-8511
	所属機関の住所	大分県大分市大字豊饒476番地
	電話番号	097-546-7111
	電子メールアドレス	r-morinaga@oitapref-hosp.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	久松　靖史
	担当者所属機関	大分県立病院
	担当者所属部署	呼吸器腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	870-8511
	担当者所属機関の住所	大分県大分市大字豊饒476番地
	電話番号	097-546-7111
	FAX番号	097-546-0725
	電子メールアドレス	y-hisamatsu@oitapref-hosp.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　昌司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	上月　稔幸	Kozuki Toshiyuki
	e-Rad番号	80764018
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構四国がんセンター	National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	791-0280
	所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本町甲160
	電話番号	089-999-1111
	電子メールアドレス	kozuki.toshiyuki.bs@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	上月　稔幸
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構四国がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	791-0280
	担当者所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本町甲160
	電話番号	089-999-1111
	FAX番号	089-999-1100
	電子メールアドレス	kozuki.toshiyuki.bs@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		谷水　正人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	前田　忠士	Maeda Tadashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山口宇部医療センタ－	Yamaguchi-Ube Medical Center
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	755-0241
	所属機関の住所	山口県宇部市東岐波685
	電話番号	0836-58-2300
	電子メールアドレス	maeda.tadashi.jy@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	竹村　尚子
	担当者所属機関	山口宇部医療センタ－
	担当者所属部署	治験管理室
	担当者所属機関の郵便番号	755-0241
	担当者所属機関の住所	山口県宇部市東岐波685
	電話番号	0836-58-2300
	FAX番号	0836-58-4017
	電子メールアドレス	takemura@yamaguchi-hosp.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		亀井　治人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	柴山　卓夫	Shibayama Takuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　岡山医療センター	National hospital organization Okayama medical center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	701-1192
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区田益1711-1
	電話番号	086-294-9911
	電子メールアドレス	shibayama.takuo.tz@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤原　理恵
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　岡山医療センター
	担当者所属部署	がん相談支援センター
	担当者所属機関の郵便番号	701-1192
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区田益1711-1
	電話番号	086-294-9911
	FAX番号	086-294-9255
	電子メールアドレス	504-gansoudan_shien@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		久保　俊英
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	市原　英基	Ichihara Eiki
	e-Rad番号	40549705
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岡山大学病院	Okayama University Hospital
	所属部署	呼吸器・アレルギー内科
	所属部署の郵便番号	700-8558
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
	電話番号	086-235-7227
	電子メールアドレス	ichiha-e@md.okayama-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	市原　英基
	担当者所属機関	岡山大学病院
	担当者所属部署	呼吸器・アレルギー内科
	担当者所属機関の郵便番号	700-8558
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
	電話番号	086-235-7227
	FAX番号	086-232-8226
	電子メールアドレス	ichiha-e@md.okayama-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		前田　嘉信
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡元　昌樹	Okamoto Masaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人　国立病院機構　九州医療センター	Depertment of Respirology,National Hospital Organization Kyushu Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	810-8563
	所属機関の住所	福岡県福岡市中央区地行浜1丁目8番1号
	電話番号	092-852-0700
	電子メールアドレス	okamoto_masaki@med.kurume-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	武岡　宏明
	担当者所属機関	独立行政法人　国立病院機構　九州医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	810-8563
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市中央区地行浜1丁目8番1号
	電話番号	092-852-0700
	FAX番号	092-847-8802
	電子メールアドレス	takeoka_hiroaki@kurume-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		森田　茂樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	別所　昭宏	Bessho Akihiro
	e-Rad番号	70818517
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岡山赤十字病院	Japanese Red Cross Okayama Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	700-8607
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区青江二丁目1番1号
	電話番号	086-222-8811
	電子メールアドレス	abessho@okayama-med.jrc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	棗田　美香
	担当者所属機関	岡山赤十字病院
	担当者所属部署	薬剤部　治験課
	担当者所属機関の郵便番号	700-8607
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区青江二丁目1番1号
	電話番号	086-222-8811
	FAX番号	086-222-6363
	電子メールアドレス	mnatsumeda@okayama-med.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		辻　尚志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	久山　彰一	Kuyama Shoichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　岩国医療センター	National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	740-8510
	所属機関の住所	山口県岩国市愛宕町1丁目1番1号
	電話番号	0827-34-1000
	電子メールアドレス	kuyama.shoichi.yz@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	久山　彰一
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　岩国医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	740-8510
	担当者所属機関の住所	山口県岩国市愛宕町1丁目1番1号
	電話番号	0827-34-1000
	FAX番号	0827-35-5684
	電子メールアドレス	kuyama.shoichi.yz@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		青　雅一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加藤　晃史	Kato Terufimi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神奈川県立がんセンター	Kanagawa Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	241-8515
	所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
	電話番号	045-520-2222
	電子メールアドレス	katote@kcch.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	加藤　晃史
	担当者所属機関	神奈川県立がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	241-8515
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
	電話番号	045-520-2222
	FAX番号	045-520-2202
	電子メールアドレス	katote@kcch.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古瀬　純司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	工藤　誠	Kudo Makoto
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	横浜市立大学附属市民総合医療センター	Yokohama City University Medical Center
	所属部署	呼吸器病センター
	所属部署の郵便番号	232-0024
	所属機関の住所	神奈川県横浜市南区浦舟町４丁目５７
	電話番号	045-261-5656
	電子メールアドレス	m_kudo@yokohama-cu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山本　昌樹
	担当者所属機関	横浜市立大学附属市民総合医療センター
	担当者所属部署	呼吸器病センター
	担当者所属機関の郵便番号	232-0024
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市南区浦舟町４丁目５７
	電話番号	045-261-5656
	FAX番号	045-231-1846
	電子メールアドレス	masakiy@yokohama-cu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		榊原　秀也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	井上　健男	Inoue Takeo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖マリアンナ医科大学病院	St. Marianna University School of Medicine
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	216-8511
	所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	電子メールアドレス	t2inoue@marianna-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長田　麗子
	担当者所属機関	聖マリアンナ医科大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	216-8511
	担当者所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	FAX番号	044-977-8361
	電子メールアドレス	nagata.r7@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大坪　毅人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高田　佐織	Takata Saori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	杏林大学医学部付属病院	Kyorin University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	181-8611
	所属機関の住所	東京都三鷹市新川6-20-2
	電話番号	0422-47-5511
	電子メールアドレス	s-takata@ks.kyorin-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平田　彩
	担当者所属機関	杏林大学医学部付属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	181-8611
	担当者所属機関の住所	東京都三鷹市新川6-20-2
	電話番号	0422-47-5511
	FAX番号	0422-44-0645
	電子メールアドレス	ahirata@ks.kyorin-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		市村　正一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	関　順彦	SEKI NOBUHIKO
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	帝京大学医学部附属病院	Teikyo University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	173-8606
	所属機関の住所	東京都板橋区加賀2-11-1
	電話番号	03-3964-1211
	電子メールアドレス	nseki@med.teikyo-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	丹澤　盛
	担当者所属機関	帝京大学医学部附属病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	173-8606
	担当者所属機関の住所	東京都板橋区加賀2-11-1
	電話番号	03-3964-1211
	FAX番号	03-3964-9177
	電子メールアドレス	shigen1025@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　哲也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	猶木　克彦	Naoki Katsuhiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北里大学病院	Kitasato University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	252-0375
	所属機関の住所	神奈川県相模原市南区北里1-15-1
	電話番号	042-778-8506
	電子メールアドレス	knaoki@pg7.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	掛川　未希子
	担当者所属機関	北里大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	252-0375
	担当者所属機関の住所	神奈川県相模原市南区北里1-15-1
	電話番号	042-778-8506
	FAX番号	042-778-6412
	電子メールアドレス	stonefld@kitasato-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岩村　正嗣
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡辺　洋	Watanabe Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	坂総合病院	Saka General Hospital
	所属部署	呼吸器科
	所属部署の郵便番号	985-8506
	所属機関の住所	宮城県塩釜市錦町16-5
	電話番号	022-365-5175
	電子メールアドレス	Nabe14627@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	神宮　大輔
	担当者所属機関	坂総合病院
	担当者所属部署	呼吸器科
	担当者所属機関の郵便番号	985-8506
	担当者所属機関の住所	宮城県塩釜市錦町16-5
	電話番号	022-365-5175
	FAX番号	022-365-6555
	電子メールアドレス	d.jinguuu@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		冨山　陽介
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	市川　紘将	Ichikawa Kosuke
	e-Rad番号	80809921
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	済生会新潟病院	SAISEIKAI NIIGATA HOSPITAL
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	950-1104
	所属機関の住所	新潟県新潟市西区寺地280-7
	電話番号	025-233-6161
	電子メールアドレス	wrx5772@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	市川　紘将
	担当者所属機関	済生会新潟病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	950-1104
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市西区寺地280-7
	電話番号	025-233-6161
	FAX番号	025-233-8880
	電子メールアドレス	wrx5772@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		本間　照
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小澤　雄一	Ozawa Yuichi
	e-Rad番号	50838498
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	和歌山県立医科大学附属病院	Wakayama medical university　hospital
	所属部署	呼吸器内科・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	641-8510
	所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺811−1
	電話番号	073-441-0619
	電子メールアドレス	u1.ozawa@wakayama-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小澤　雄一
	担当者所属機関	和歌山県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	641-8510
	担当者所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺811−1
	電話番号	073-441-0619
	FAX番号	073-446-2877
	電子メールアドレス	u1.ozawa@wakayama-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　直之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	前野　健	Maeno Ken
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋市立大学病院	Nagoya city university hospital
	所属部署	呼吸器・アレルギー内科
	所属部署の郵便番号	467-8602
	所属機関の住所	愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地
	電話番号	052-851-5511
	電子メールアドレス	kmaeno@med.nagoya-cu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鈴木　美世子
	担当者所属機関	名古屋市立大学病院
	担当者所属部署	臨床研究開発支援センター
	担当者所属機関の郵便番号	467-8602
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地
	電話番号	052-858-7215
	FAX番号	052-853-8321
	電子メールアドレス	clinical_research@med.nagoya-cu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		間瀬　光人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　悠城	Ｓａｔｏ Yuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人　神戸市民病院機構　神戸市立医療センター中央市民病院	Kobe City Medical Center General Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	650-0047
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町2-1-1
	電話番号	078-302-4321
	電子メールアドレス	sugar.you.castle@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐藤　悠城
	担当者所属機関	地方独立行政法人　神戸市民病院機構　神戸市立医療センター中央市民病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0047
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町2-1-1
	電話番号	078-302-4321
	FAX番号	078302-5472
	電子メールアドレス	sugar.you.castle@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木原　康樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	熊谷　融	KUMAGAI Toru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地特定機能病院/地方独立行政法人　大阪府立病院機構大阪国際がんセンター	Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	541-8567
	所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
	電話番号	06-6945-1181
	電子メールアドレス	torukumagai@ybb.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田宮　基裕
	担当者所属機関	大阪国際がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	541-8567
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前3丁目1番69号
	電話番号	06-6945-1181
	FAX番号	06-6945-1833
	電子メールアドレス	moto19781205@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松浦　成昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	阪本　智宏	Sakamoto Tomohiro
	e-Rad番号	80786830
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鳥取大学医学部附属病院	Tottori University Hospital
	所属部署	呼吸器膠原病内科
	所属部署の郵便番号	683-8504
	所属機関の住所	鳥取県米子市西町36-1
	電話番号	0859-38-6537
	電子メールアドレス	t-sakamoto@med.tottori-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	阪本　智宏
	担当者所属機関	鳥取大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器膠原病内科
	担当者所属機関の郵便番号	683-8504
	担当者所属機関の住所	鳥取県米子市西町36-1
	電話番号	0859-38-6537
	FAX番号	0859-38-6539
	電子メールアドレス	t-sakamoto@med.tottori-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		原田　省
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	池田　慧	Ikeda Satoshi
	e-Rad番号	20818273
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人神奈川県立病院機構　神奈川県立循環器呼吸器病センター	Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	236-0051
	所属機関の住所	神奈川県横浜市金沢区富岡東6-16-1
	電話番号	045-701-9581
	電子メールアドレス	isatoshi0112@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	池田　慧
	担当者所属機関	地方独立行政法人神奈川県立病院機構　神奈川県立循環器呼吸器病センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	236-0051
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市金沢区富岡東6-16-1
	電話番号	045-701-9581
	FAX番号	045-701-9586
	電子メールアドレス	isatoshi0112@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田尻　道彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	金地　伸拓	Kanaji Nobuhiro
	e-Rad番号	60403789
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	香川大学医学部附属病院	Kagawa university Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	761-0793
	所属機関の住所	香川県木田郡三木町池戸1750-1
	電話番号	087-898-5111
	電子メールアドレス	kanaji.nobuhiro@kagawa-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	金地　伸拓
	担当者所属機関	香川大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	761-0793
	担当者所属機関の住所	香川県木田郡三木町池戸1750-1
	電話番号	087-898-5111
	FAX番号	087-891-2147
	電子メールアドレス	kanaji.nobuhiro@kagawa-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		門脇　則光
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	畑地　治	Hataji Osamu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	松阪市民病院	Matsusaka Municipal Hospital
	所属部署	呼吸器センター　呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	515-8544
	所属機関の住所	三重県松阪市殿町1550番地
	電話番号	0598-23-1515
	電子メールアドレス	mch1031@city-hosp.matsusaka.mie.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	伊藤　健太郎
	担当者所属機関	松阪市民病院
	担当者所属部署	呼吸器センター　呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	515-8544
	担当者所属機関の住所	三重県松阪市殿町1550番地
	電話番号	0598-23-1515
	FAX番号	0598-21-8790
	電子メールアドレス	kentarou_i_0214@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		櫻井　正樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	柳原　一広	Yanagihara Kazuhiro
	e-Rad番号	70332731
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	関西電力病院	Kansai Electric Power Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	553-0003
	所属機関の住所	大阪府大阪市福島区福島2-1-7
	電話番号	06-6458-5821
	電子メールアドレス	yanagihara.kazuhiro@e5.kepco.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	柳原　一広
	担当者所属機関	関西電力病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	553-0003
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市福島区福島2-1-7
	電話番号	06-6458-5821
	FAX番号	06-6458-6994
	電子メールアドレス	yanagihara.kazuhiro@e5.kepco.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		滝　吉郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高橋　利明	Takahashi Toshiaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡県立静岡がんセンター	Shizuoka Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	411-8777
	所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
	電話番号	055-989-5222
	電子メールアドレス	t.takahashi@scchr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	釼持　広知
	担当者所属機関	静岡県立静岡がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	411-8777
	担当者所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
	電話番号	055-989-5222
	FAX番号	055-989-5783
	電子メールアドレス	h.kenmotsu@scchr.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		上坂　克彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	林　秀敏	Hayashi Hidetoshi
	e-Rad番号	10548621
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学病院	Kindai University　Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	589-8511
	所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東377-2
	電話番号	072-366-0221
	電子メールアドレス	hidet31@med.kindai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	林　秀敏
	担当者所属機関	近畿大学病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	589-8511
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東377-2
	電話番号	072-366-0221
	FAX番号	072-360-5000
	電子メールアドレス	hidet31@med.kindai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東田　有智
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂田　能彦	Sakata Yoshihiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	済生会熊本病院	Saiseikaikumamoto Hospital Division of Respiratory Medicine
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	861-4193
	所属機関の住所	熊本県熊本市南区近見5-3-1
	電話番号	096-351-8000
	電子メールアドレス	yoshihiko-sakata@saiseikaikumamoto.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	加島　史
	担当者所属機関	済生会熊本病院
	担当者所属部署	臨床研究支援室
	担当者所属機関の郵便番号	861-4193
	担当者所属機関の住所	熊本県熊本市南区近見5-3-1
	電話番号	096-351-8000
	FAX番号	096-206-0605
	電子メールアドレス	fumi-kashima@saiseikaikumamoto.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　浩一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　洋史	Tanaka Hiroshi
	e-Rad番号	80463991
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟県立がんセンター新潟病院	Niigata Cancer Center Hospital
	所属部署	内科
	所属部署の郵便番号	951-8566
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町2-15-3
	電話番号	025-266-5111
	電子メールアドレス	htanaka@niigata-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三浦　理
	担当者所属機関	新潟県立がんセンター新潟病院
	担当者所属部署	内科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8566
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町2-15-3
	電話番号	025-266-5111
	FAX番号	025-266-3849
	電子メールアドレス	miusat1118@niigata-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　信昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	原田　敏之	Harada Toshiyuki
	e-Rad番号	60575223
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人地域医療機能推進機構北海道病院（略記：JCHO北海道病院）	Japan Community Healthcare Organization Hokkaido Hospital
	所属部署	呼吸器センター呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	062-8618
	所属機関の住所	北海道札幌市豊平区中の島1条8丁目３番１８号
	電話番号	011-831-5151
	電子メールアドレス	harada-toshiyuki@hokkaido.jcho.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	原田　敏之
	担当者所属機関	独立行政法人地域医療機能推進機構北海道病院（略記：JCHO北海道病院）
	担当者所属部署	呼吸器センター呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	062-8618
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市豊平区中の島1条8丁目３番１８号
	電話番号	011-831-5151
	FAX番号	011-821-3851
	電子メールアドレス	harada-toshiyuki@hokkaido.jcho.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古家　乾
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	菅原　俊一	Sugawara Shunichi
	e-Rad番号	281999
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	仙台厚生病院	Sendai Kousei Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	980-0873
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区広瀬町4-15
	電話番号	022-222-6181
	電子メールアドレス	swara357@sendai-kousei-hospital.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中村　敦
	担当者所属機関	仙台厚生病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	980-0873
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区広瀬町4-15
	電話番号	022-222-6181
	FAX番号	022-713-8013
	電子メールアドレス	a.nakamuuu@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		畑　正樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤阪　保仁	Fujisaka Yasuhito
	e-Rad番号	50411369
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪医科薬科大学病院	Osaka medical and pharmaceutical university hospital
	所属部署	呼吸器内科・呼吸器腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	569-8686
	所属機関の住所	大阪府高槻市大学町2-7
	電話番号	072-683-1221
	電子メールアドレス	yasuhito.fujisaka@ompu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田村　洋輔
	担当者所属機関	大阪医科薬科大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科・呼吸器腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	569-8686
	担当者所属機関の住所	大阪府高槻市大学町2-7
	電話番号	072-683-1221
	FAX番号	072-683-1801
	電子メールアドレス	yosuke.tamura@ompu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		南　敏明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	尾崎　智博	Ozaki Tomohiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	市立岸和田市民病院	Kishiwada City Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	596-8501
	所属機関の住所	大阪府岸和田市額原町1001番地
	電話番号	072-445-1000
	電子メールアドレス	ozakit2016@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	尾崎　智博
	担当者所属機関	市立岸和田市民病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	596-8501
	担当者所属機関の住所	大阪府岸和田市額原町1001番地
	電話番号	072-445-1000
	FAX番号	072-441-8812
	電子メールアドレス	ozakit2016@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小切　匡史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	服部　登	Hattori Noboru
	e-Rad番号	283169
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島大学病院	Hiroshima University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	734-8551
	所属機関の住所	広島県広島市南区霞1－2－3
	電話番号	082-257-5196
	電子メールアドレス	nhattori@hiroshima-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	益田　武
	担当者所属機関	広島大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	734-8551
	担当者所属機関の住所	広島県広島市南区霞1－2－3
	電話番号	082-257-5196
	FAX番号	082-255-7360
	電子メールアドレス	ta-masuda@hiroshima-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木内　良明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	沖　昌英	Oki Masahide
	e-Rad番号	10426504
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構名古屋医療センター	National Hospital Organization Nagoya Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	460-0001
	所属機関の住所	愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1
	電話番号	052-951-1111
	電子メールアドレス	masahideo@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	北川　智余恵
	担当者所属機関	国立病院機構名古屋医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	460-0001
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1
	電話番号	052-951-1111
	FAX番号	052-961-4553
	電子メールアドレス	ckitag@kd6.so-net.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		長谷川　好規
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	立原　素子	Tachihara Motoko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神戸大学医学部附属病院	Kobe University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	650-0017
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
	電話番号	078-382-5660
	電子メールアドレス	mt0318@med.kobe-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	立原　素子
	担当者所属機関	神戸大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0017
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
	電話番号	078-382-5660
	FAX番号	078-382-5661
	電子メールアドレス	mt0318@med.kobe-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		眞庭　謙昌
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岩本　康男	Iwamoto Yasuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島市立　広島市民病院	Hiroshima　City　Hiroshima　Citizens　Hospital
	所属部署	腫瘍内科・呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	730-8518
	所属機関の住所	広島県広島市中区基町７－３３
	電話番号	082-221-2291
	電子メールアドレス	iwamoto@city-hosp.naka.hiroshima.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岩本　康男
	担当者所属機関	広島市立　広島市民病院
	担当者所属部署	腫瘍内科・呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	730-8518
	担当者所属機関の住所	広島県広島市中区基町７－３３
	電話番号	082-221-2291
	FAX番号	082-223-5514
	電子メールアドレス	iwamoto@city-hosp.naka.hiroshima.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		秀　道広
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長島　聖二	Nagashima Seiji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長崎医療センター	Nagasaki Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	856-8562
	所属機関の住所	長崎県大村市久原2-1001-1
	電話番号	0957-52-3121
	電子メールアドレス	nagashima.seiji.kg@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長島　聖二
	担当者所属機関	長崎医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	856-8562
	担当者所属機関の住所	長崎県大村市久原2-1001-1
	電話番号	0957-52-3121
	FAX番号	0957-54-0292
	電子メールアドレス	nagashima.seiji.kg@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		江崎　宏典
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石川　暢久	Ishikawa Nobuhisa
	e-Rad番号	90423368
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	県立広島病院	Hiroshima Prefectural Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	734-8530
	所属機関の住所	広島県広島市南区宇品神田一丁目5番54号
	電話番号	082-254-1818
	電子メールアドレス	nobuhisa_9@msn.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石川　暢久
	担当者所属機関	県立広島病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	734-8530
	担当者所属機関の住所	広島県広島市南区宇品神田一丁目5番54号
	電話番号	082-254-1818
	FAX番号	082-253-8274
	電子メールアドレス	nobuhisa_9@msn.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		板本　敏行
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	湊　浩一	Minato Koichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	群馬県立がんセンター	Gunma Prefectural Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	373-8550
	所属機関の住所	群馬県太田市高林西町617-1
	電話番号	0276-38-0771
	電子メールアドレス	kminato@gunma-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	湊　浩一
	担当者所属機関	群馬県立がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	373-8550
	担当者所属機関の住所	群馬県太田市高林西町617-1
	電話番号	0276-38-0771
	FAX番号	0276-38-0614
	電子メールアドレス	kminato@gunma-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		鹿沼　達哉
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	阪本　考司	Sakamoto Koji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋大学医学部附属病院	Nagoya University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	466-8550
	所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
	電話番号	052-744-2167
	電子メールアドレス	sakakoji@med.nagoya-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	阪本　考司
	担当者所属機関	名古屋大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	466-8550
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
	電話番号	052-744-2167
	FAX番号	052-744-2785
	電子メールアドレス	sakakoji@med.nagoya-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小寺　泰弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	進藤　丈	Shindo Joe
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大垣市民病院	Ogaki Municipal Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	503-8502
	所属機関の住所	岐阜県大垣市南頬町4-86
	電話番号	0584-81-3341
	電子メールアドレス	joe2151joshindo@me.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	安部　崇
	担当者所属機関	大垣市民病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	503-8502
	担当者所属機関の住所	岐阜県大垣市南頬町4-86
	電話番号	0584-81-3341
	FAX番号	0584-75-5715
	電子メールアドレス	kokyuukika@omh.ogaki.gifu.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		金岡　祐次
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	駄賀　晴子	Daga Haruko
	e-Rad番号	754110
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪市立総合医療センター	Osaka City General Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	534-0021
	所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通　2－13－22
	電話番号	06-6929-1221
	電子メールアドレス	haruko-d@zeus.eonet.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	駄賀　晴子
	担当者所属機関	大阪市立総合医療センター
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	534-0021
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通　2－13－22
	電話番号	06-6929-1221
	FAX番号	06-6929-0650
	電子メールアドレス	haruko-d@zeus.eonet.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		瀧藤　伸英
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	安宅　信二	Atagi Shinji
	e-Rad番号	10240889
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構近畿中央呼吸器センター	National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
	所属部署	臨床研究センター
	所属部署の郵便番号	591-8555
	所属機関の住所	大阪府堺市北区長曽根町1180
	電話番号	072-252-3021
	電子メールアドレス	atagi.shinji.pn@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田宮　朗裕
	担当者所属機関	国立病院機構近畿中央呼吸器センター
	担当者所属部署	内科
	担当者所属機関の郵便番号	591-8555
	担当者所属機関の住所	大阪府堺市北区長曽根町1180
	電話番号	072-252-3021
	FAX番号	072-252-3041
	電子メールアドレス	tamiya.akihiro.tz@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		尹　亨彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	久保　昭仁	Kubo, Akihito
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知医科大学病院	Aichi Medical University Hospital
	所属部署	呼吸器・アレルギー内科
	所属部署の郵便番号	480-1195
	所属機関の住所	愛知県長久手市岩作雁又1-1
	電話番号	0561-62-3311
	電子メールアドレス	kuboa@aichi-med-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤枝　　真理子
	担当者所属機関	愛知医科大学病院
	担当者所属部署	呼吸器・アレルギー内科
	担当者所属機関の郵便番号	480-1195
	担当者所属機関の住所	愛知県長久手市岩作雁又1-1
	電話番号	0561-62-3311
	FAX番号	0561-62-4652
	電子メールアドレス	fujieda.mariko.604@mail.aichi-med-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		道勇　学
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加藤　元康	Kato Motoyasu
	e-Rad番号	70750313
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	順天堂大学医学部附属順天堂医院	Juntendo University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	113-8431
	所属機関の住所	東京都文京区本郷3-1-3
	電話番号	03-3813-3111
	電子メールアドレス	mtkatou@juntendo.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	要石　知子
	担当者所属機関	順天堂大学医学部附属順天堂医院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8431
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本郷3-1-3
	電話番号	03-3813-3111
	FAX番号	03-5802-1617
	電子メールアドレス	t-kanameishi@juntendo.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙橋　和久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	後藤　功一	Goto Koichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立がん研究センター東病院	National Cancer Centre Hospital East
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	277-8577
	所属機関の住所	千葉県柏市柏の葉6-5-1
	電話番号	04-7133-1111
	電子メールアドレス	kgoto@east.ncc.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	葉　清隆
	担当者所属機関	国立がん研究センター東病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	277-8577
	担当者所属機関の住所	千葉県柏市柏の葉6-5-1
	電話番号	04-7133-1111
	FAX番号	04-7134-6955
	電子メールアドレス	kyoh@east.ncc.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大津　敦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	清水　淳市	SHIMIZU Junichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知県がんセンター	Aichi Cancer Center Hospital
	所属部署	呼吸器内科部
	所属部署の郵便番号	464-8681
	所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1番1号
	電話番号	052-762-6111
	電子メールアドレス	jshimizu@aichi-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	清水　淳市
	担当者所属機関	愛知県がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科部
	担当者所属機関の郵便番号	464-8681
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1番1号
	電話番号	052-762-6111
	FAX番号	052-764-2963
	電子メールアドレス	jshimizu@aichi-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		丹羽　康正
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	四宮　俊	Sinomiya Syun
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉医科大学病院	Saitama Medical University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	350-0495
	所属機関の住所	埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
	電話番号	049-276-1319
	電子メールアドレス	s_shino@saitama-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	四宮　俊
	担当者所属機関	埼玉医科大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	350-0495
	担当者所属機関の住所	埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
	電話番号	049-276-1319
	FAX番号	049-276-1319
	電子メールアドレス	s_shino@saitama-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		篠塚　望
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山根　由紀	Yamane yuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉県立がんセンター	Saitama cancer center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	362-0806
	所属機関の住所	埼玉県北足立郡伊奈町小室780
	電話番号	048-722-1111
	電子メールアドレス	yyamane@saitama-pho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	守屋　千秋
	担当者所属機関	埼玉県立がんセンター
	担当者所属部署	治験管理室
	担当者所属機関の郵便番号	362-0806
	担当者所属機関の住所	埼玉県北足立郡伊奈町小室780
	電話番号	048-722-1111
	FAX番号	048-721-0200
	電子メールアドレス	c.moriya@saitama-pho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		横田　治重
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	原田　大志	HARADA Taishi
	e-Rad番号	10380619
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人　地域医療推進機構　九州病院	Japan Communitiy Helthcare Organization Kyushu Hospital
	所属部署	内科
	所属部署の郵便番号	806-8501
	所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区岸の浦1−8−1
	電話番号	093-641-5111
	電子メールアドレス	shiitadaraha@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	原田　大志
	担当者所属機関	独立行政法人　地域医療推進機構　九州病院
	担当者所属部署	内科
	担当者所属機関の郵便番号	806-8501
	担当者所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区岸の浦1−8−1
	電話番号	093-641-5111
	FAX番号	093-642-1868
	電子メールアドレス	shiitadaraha@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		内山　明彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	久保田　馨	Kubota Kaoru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本医科大学付属病院	Nippon Medical School Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	113-8603
	所属機関の住所	東京都文京区千駄木1-1-5
	電話番号	03-3822-2131
	電子メールアドレス	kkubota@nms.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	峯岸　裕司
	担当者所属機関	日本医科大学付属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8603
	担当者所属機関の住所	東京都文京区千駄木1-1-5
	電話番号	03-3822-2131
	FAX番号	03-5685-3075
	電子メールアドレス	yminegis@nms.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		汲田　伸一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	今泉　和良	Imaizumi Kazuyoshi
	e-Rad番号	50362257
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	藤田医科大学病院	Fujita health university hospital
	所属部署	呼吸器内科・アレルギー科
	所属部署の郵便番号	470-1192
	所属機関の住所	愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪１−９８
	電話番号	0562-93-9241
	電子メールアドレス	jeanluc@fujita-hu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	後藤　康洋
	担当者所属機関	藤田医科大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科・アレルギー科
	担当者所属機関の郵便番号	470-1192
	担当者所属機関の住所	愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪１−９８
	電話番号	0562-93-9241
	FAX番号	0562-93-3576
	電子メールアドレス	gotoyasu@fujita-hu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		白木　良一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	金田　裕靖	Kaneda Hiroyasu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪市立大学医学部附属病院	Osaka City University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	545-8585
	所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
	電話番号	06-6645-3793
	電子メールアドレス	kaneda.hiroyasu@med.osaka-cu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	谷　陽子
	担当者所属機関	大阪市立大学医学部附属病院
	担当者所属部署	化学療法センター
	担当者所属機関の郵便番号	545-8585
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
	電話番号	06-6645-3793
	FAX番号	06-6646-6170
	電子メールアドレス	tani.yoko@med.osaka-cu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平田　一人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	細見　幸生	Hosomi Yukio
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京都立駒込病院	Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	113-8677
	所属機関の住所	東京都文京区本駒込3-18-22
	電話番号	03-3823-2301
	電子メールアドレス	yhosomi@cick.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	四方田　真紀子
	担当者所属機関	東京都立駒込病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8677
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本駒込3-18-22
	電話番号	03-3823-2301
	FAX番号	03-4463-7537
	電子メールアドレス	myomota@cick.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		神澤　輝実
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	齋藤　良太	Saito Ryota
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東北大学病院	Tohoku University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	980-8574
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町１－１
	電話番号	022-717-8539
	電子メールアドレス	beambitious0529@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	齋藤　良太
	担当者所属機関	東北大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	980-8574
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町１－１
	電話番号	022-717-8539
	FAX番号	022-717-8549
	電子メールアドレス	beambitious0529@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		冨永　悌二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	堀之内　秀仁	HORINOUCHI HIDEHITO
	e-Rad番号	90597486
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院	NATIONAL CANCER CENTER
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	104-0045
	所属機関の住所	東京都中央区築地5-1-1
	電話番号	03-3547-5201
	電子メールアドレス	hhorinou@ncc.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	堀之内　秀仁
	担当者所属機関	国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	104-0045
	担当者所属機関の住所	東京都中央区築地5-1-1
	電話番号	03-3547-5201
	FAX番号	03-3542-3815
	電子メールアドレス	hhorinou@ncc.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中釜　斉
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大坪　孝平	Otsubo Kohei
	e-Rad番号	30764815
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北九州市立医療センター	Kitakyushu Municipal Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	802-0077
	所属機関の住所	福岡県北九州市小倉北区馬借2-1-1
	電話番号	093-541-1831
	電子メールアドレス	kohei.otsubo@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大坪　孝平
	担当者所属機関	北九州市立医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	802-0077
	担当者所属機関の住所	福岡県北九州市小倉北区馬借2-1-1
	電話番号	093-541-1831
	FAX番号	093-533-8718
	電子メールアドレス	kohei.otsubo@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中野　徹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	滝口　裕一	Takiguchi Yuichi
	e-Rad番号	30272321
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉大学医学部附属病院	Chiba University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	260-8670
	所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
	電話番号	043-226-2806
	電子メールアドレス	takiguchi@faculty.chiba-u.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	滝口　裕一
	担当者所属機関	千葉大学医学部附属病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	260-8670
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
	電話番号	043-226-2806
	FAX番号	043-226-2815
	電子メールアドレス	takiguchi@faculty.chiba-u.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		横手　幸太郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡部　聡	Watanabe Satoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟大学医歯学総合病院	Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
	所属部署	呼吸器・感染症内科
	所属部署の郵便番号	951-8520
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地
	電話番号	025-223-6161
	電子メールアドレス	satoshi7@med.niigata-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	市川　紘将
	担当者所属機関	新潟大学医歯学総合病院
	担当者所属部署	呼吸器・感染症内科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8520
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地
	電話番号	025-223-6161
	FAX番号	025-368-9325
	電子メールアドレス	wrx5772@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		富田　善彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岸　一馬	Kishi Kazuma
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東邦大学医療センター大森病院	Toho university Omori Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	143-8541
	所属機関の住所	東京都大田区大森西6-11-1
	電話番号	03-3762-4151
	電子メールアドレス	kazuma.kishi@med.toho-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	磯部　和順
	担当者所属機関	東邦大学医療センター大森病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	143-8541
	担当者所属機関の住所	東京都大田区大森西6-11-1
	電話番号	03-3762-4151
	FAX番号	03-3766-3551
	電子メールアドレス	kazutoshiisobe@med.toho-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		瓜田　純久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加藤　香織	Kato Kaori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	産業医科大学病院	Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	807-8555
	所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
	電話番号	093-603-1611
	電子メールアドレス	kaonbe@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	加藤　香織
	担当者所属機関	産業医科大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	807-8555
	担当者所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
	電話番号	093-691-7453
	FAX番号	093-602-9373
	電子メールアドレス	kaonbe@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　文啓
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	古森　雅志	Komori Masashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	製鉄記念八幡病院	STEEL　MEMORIAL　YAWATA　HOSPITAL
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	805-8508
	所属機関の住所	福岡県北九州市八幡東区春の町1-1-1
	電話番号	093-672-3176
	電子メールアドレス	komori.m@ns.yawata-mhp.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	古森　雅志
	担当者所属機関	製鉄記念八幡病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	805-8508
	担当者所属機関の住所	福岡県北九州市八幡東区春の町1-1-1
	電話番号	093-672-3176
	FAX番号	093-671-9605
	電子メールアドレス	komori.m@ns.yawata-mhp.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古賀　徳之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鏑木　孝之	Kaburagi Takayuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	茨城県立中央病院	Ibaraki Prefectural Central Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	309-1793
	所属機関の住所	茨城県笠間市鯉淵６５２８
	電話番号	0296-77-1121
	電子メールアドレス	t-kaburagi@chubyoin.pref.ibaraki.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小山　浩子
	担当者所属機関	茨城県立中央病院
	担当者所属部署	臨床試験推進センター
	担当者所属機関の郵便番号	309-1793
	担当者所属機関の住所	茨城県笠間市鯉淵６５２８
	電話番号	0296-77-1121
	FAX番号	0296-78-2354
	電子メールアドレス	h-oyama@chubyoin.pref.ibaraki.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		島居　徹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月15日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		特発性肺線維症（IPF）を合併する進行期非小細胞肺癌（NSCLC）を対象として、カルボプラチン＋nab-パクリタキセル療法に比してカルボプラチン＋nab-パクリタキセルにニンテダニブを併用することの有効性、安全性を評価する。
試験のフェーズ / Phase		3
実施期間（開始日）		2017年05月12日
実施期間（終了日）		2022年05月31日
実施予定被験者数		240
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	無作為化比較	randomized controlled trial
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	実薬（治療）対照	active control
	割付け / assignment	並行群間比較	parallel assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		あり
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	1) 試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。 2) 同意取得日の年齢が20歳以上である。 3) 細胞診もしくは組織診で非小細胞肺癌であることが確認されている。 4) 臨床病期Ⅲ期、Ⅳ期または術後再発例。 5) 測定可能病変の有無は問わない。 6) 有症状の脳転移がない 7) コントロール不良な心嚢液貯留、胸水、腹水、上大静脈症候群、脊髄圧迫症のいずれも有さない。 8) 化学療法未施行。 9) ニンテダニブ、nab-パクリタキセル、免疫チェックポイント阻害剤の投与を受けたことがない。 10) 登録前14日以内に全身麻酔を伴う手術が行われていない。 11) 登録前14日以内に局所の姑息的照射を施行されていない。 12) 登録前7日以内に切開を伴う生検、胸腔鏡下生検、外傷に対する処置が行われていない。 13) 登録前7日以内に輸血・造血因子製剤の投与を受けていない。 14) 登録前56日間以内にピルフェニドン、アザチオプリン、シクロホスファミド、シクロスポリンの投与を受けてない。 15) 登録前14日間以内にプレドニゾロン換算で15mg/日を超えるステロイドの全身投与（経口投与または静脈内投与）を受けていない。 16) HRCTにて「肺基底部および末梢優位に明らかな蜂巣肺所見」または「肺基底部および末梢優位の線維化に合致する網状影かつ牽引性気管支拡張の所見」を認める。 17) DLco が正常予測値の36%以上80%未満 18) FVC が正常予測値の50%以上 19) 室内気におけるSpO2が90%以上。ただし、SpO2が90%未満の場合でも、PaO2が60 torr以上であれば登録可 20) ECOG Performance status （PS）が0 もしくは1 21) 登録前14日以内の最新の検査値が、以下のすべてを満たす。 ① 好中球数（分節核球＋桿状核球）≧1,500 /mm3 ② ヘモグロビン≧9.0 g/dL ③ 血小板数≧100,000 /mm3 ④ 総ビリルビン≦1.5 mg/dL ⑤ AST≦100 IU/L ⑥ ALT≦100 IU/L ⑦ 血清クレアチニン≦2.0 mg/dL ⑧ PT-INR≦2 ⑨ 蛋白尿≦Grade1	1) Written informed consent 2) 20 years of age or older 3) Histologically or cytologically proven non-small cell lung carcinoma 4) Clinical stage III, IV or recurrent disease after surgery 5) With or without measurable lesions 6) Without symptomatic central nervous system metastases 7) Without uncontrollable cardiac effusion, pleural effusion, ascites, superior vena cava syndrome or spinal cord compression 8) No prior chemotherapy 9) No history of treatment with nintedanib, nab-paclitaxel or immune checkpoint inhibitor 10) No prior operation under general anesthesia within 14 days before registration 11) No prior palliative radiotherapy within 14 days before registration 12) No prior biopsy under incision, thoracoscopic biopsy, or treatment for wound occurred within 7 days before registration 13) No prior blood transfusion or hematopoietic factor administration within 7 days before registration 14) No history of treatment with pirfenidone, cyclophosphamide, cyclosporine within 56 days before registration 15) No history of systemic treatment with steroid at a daily dose of more than 15mg in prednisolone equivalent. 16) Definite honeycomb lung destruction with basal and peripheral predominance or presence of reticular abnormality and traction bronchiectasis consistent with fibrosis with basal and peripheral predominance. 17) DLCO 36% to 79% predicted of normal 18) FVC >/= 50% predicted of normal 19) SpO2 >/= 90% or PaO2 >/= 60 torr under room air conditions 20) ECOG performance status of 0 or 1 21) Correspond to the following values in laboratory tests performed within 14 days before registration a. Neutrophil count >/= 1,500 /mm3 b. Hemoglobin >/= 8.0 g/dL c. Platelet count >/=100,000 /mm3 d. Total bilirubin </= 1.5 mg/dL e. AST </= 100 IU/L f. ALT </= 100 IU/L g. Creatinine </= 2.0 mg/dL h. PT-INR </= 2 i. Proteinuria </= Grade1 (CTCAE ver 4.0)
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	1) HRCTにおいて肺野のすりガラス陰影が網状影よりも広汎に認められる。 2) IPF急性増悪の既往がある。 3) 原因の明らかな間質性肺疾患（感染症、じん肺、薬剤性肺炎、サルコイドーシス、膠原病など）。 4) 活動性の重複がんを有する（同時性重複がん/多発がんおよび無病期間が5年以内の異時性重複がん/多発がん。ただし局所治療により治癒と判断されるCarcinoma in situ（上皮内癌）や粘膜内癌相当の病変は活動性の重複がん/多発がんに含めない）。 5) 重篤な合併症を有する。 6) 出血に関するリスクが高いと判断される。 7) 処置を要する局所の感染症または全身性の活動性感染症を有する。 8) 妊婦、授乳婦、現在妊娠している可能性がある女性、または避妊する意思がない。 9) 臨床上問題となる精神疾患により本試験への登録が困難と判断される。 10) 重篤な過敏症の既往を有する。 11) その他、担当医師が不適当と判断した症例。	1) Ground glass opacity is less extensive than reticular opacity pattern 2) History of acute exacerbation of IPF 3) Other interstitial lung disease of known etiology including infection, pneumoconiosis, drug-induced pneumonitis, sarcoidosis, and collagen vascular disease 4) Synchronous or metachronous active double malignancies 5) With serious complications 6) With high bleeding risks 7) Local or systemic active infection that requires treatment 8) Pregnant, possibly pregnant or breastfeeding, or unwilling to practice contraception during the study 9) Severe psychiatric diseases 10) History of serious drug allergies 11) Other conditions not suitable for this study
	年齢下限 / Age Minimum	20歳以上	20age old over
	年齢上限 / Age Maximum	上限なし	No limit
	性別 / Gender	男性・女性	Both
中止基準		1) 有害事象によりプロトコール治療が継続できない場合 2) 非小細胞肺癌に対する 2 次治療が開始された場合 3) 担当医師または研究責任医師が有効性を考慮し、プロトコール治療を継続できないと判断した場合 4) 患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合 5) プロトコール治療中に死亡した場合 6) 登録後、不適格が判明しプロトコール治療続行が患者の不利益になると判断された場合 7) プロトコール治療期間中の何らかの事情による転院
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		特発性肺線維症を合併する進行非小細胞肺癌	Advanced Non-small cell lung cancer with idiopathic pulmonary fibrosis
対象疾患コード / Code
対象疾患キーワード / Keyword
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		カルボプラチン＋nab-パクリタキセル併用療法カルボプラチン＋nab-パクリタキセル＋ニンテダニブ併用療法	carboplatin + nab-paclitaxel carboplatin + nab-paclitaxel + nintedanib
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		IPFの無増悪生存期間	Exacerbation-free survival of IPF
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		IPFの急性増悪発現までの期間、IPFの急性増悪発現率、12週後FVC低下率、QOL、奏効割合、非小細胞肺癌の無増悪生存期間、全生存期間、治療成功期間、有害事象発生割合	Time to acute exacerbation of IPF, Frequency of patients with acute exacerbation of IPF, Rate of decline in FVC (expressed in mL over 12 weeks), Quality of life (QOL), Overall response rate (ORR), Progression-free survival (PFS) of non-small cell lung cancer, Time to treatment failure (TTF), Overall survival (OS), toxicity

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	ニンテダニブエタンスルホン酸塩製剤
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	オフェブカプセル100mg, オフェブカプセル150mg
		承認番号	22700AMX00693000, 22700AMX00694000
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	あり

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	2017年05月12日
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment	2017年05月23日
進捗状況 / Recruitment status	研究終了	Complete
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)	主要評価項目（IPF無増悪生存期間）は達成されなかった	The primary endpoint of exacerbation-free survival of IPF was not met

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		なし
補償の内容	保険への加入の有無	なし
	保険の補償内容
	保険以外の補償の内容	なし

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	日本ベーリンガーインゲルハイム（ニンテダニブ）大鵬薬品工業（nab-パクリタキセル）ブリストル・マイヤーズスクイブ（カルボプラチン）日医工（カルボプラチン）マイラン製薬（カルボプラチン）サン
研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor	日本ベーリンガーインゲルハイム	Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.
Secondary Sponsorの該当性	非該当
契約締結の有無	あり
契約締結日	平成28年11月30日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support
Secondary Sponsorの該当性

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	九州大学病院臨床研究審査委員会	Kyushu University Hospital Clinical Research Review Board
上記委員会の認定番号	CRB7180005
住所 / Address	福岡県福岡市東区馬出三丁目１番１号	3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, Japan, Fukuoka
電話番号	092-642-5082
電子メールアドレス	byskenkyu@jimu.kyushu-u.ac.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号
他の臨床研究登録機関の名称
Issuing Authority

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	設定されていません
２－２その他の添付資料２	設定されていません
その他の書類	設定されていません

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

1-1 特定臨床研究の研究計画書		J-SONIC_実施計画書V4.10.pdf
1-2 説明文書及び同意文書の様式		J-SONIC_別冊2_説明文書、同意書 3.1版.pdf
2 統計解析計画書		WJOGJ-SONIC解析計画書_ver1.2_20210426.pdf

変更履歴

種別	公表日
終了	令和4年6月2日	(当画面)	変更内容
軽微変更	令和4年5月27日	詳細	変更内容
変更	令和4年5月26日	詳細	変更内容
変更	令和3年10月26日	詳細	変更内容
変更	令和2年12月22日	詳細	変更内容
変更	令和2年9月15日	詳細	変更内容
変更	令和元年11月20日	詳細	変更内容
変更	令和元年9月9日	詳細	変更内容
変更	令和元年8月13日	詳細	変更内容
新規登録	平成31年3月15日	詳細

変更履歴一覧

総括報告書の概要

管理的事項

２ 臨床研究結果の要約

３ IPDシェアリング

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

変更履歴

２　臨床研究結果の要約

３　IPDシェアリング

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項