臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		平成31年3月11日
最終公表日		令和3年10月26日
中止年月日
観察期間終了日		令和2年6月30日
研究名称		既治療の進行・再発非小細胞肺癌に対するドセタキセルとnab-パクリタキセルのランダム化比較第III相試験
平易な研究名称		ドセタキセルとnab-パクリタキセルの第III相試験
研究責任（代表）医師の氏名		岡本　勇
研究責任（代表）医師の所属機関		九州大学病院
研究・治験の目的		既治療進行・再発非小細胞肺癌に対するnab-パクリタキセルの有用性をドセタキセル単剤投与との比較にて検討する。
試験のフェーズ		3
対象疾患名		非小細胞肺癌
進捗状況		研究終了
医薬品等の一般名称		Nab-パクリタキセル
販売名		アブラキサン
認定委員会の名称		九州大学病院臨床研究審査委員会
認定番号		CRB7180005

総括報告書の概要

管理的事項

届出日		2021年09月22日

２　臨床研究結果の要約

観察期間終了日 / Completion date	2020年06月30日
実施症例数 / Result actual enrolment	503
臨床研究の対象者の背景情報 / Baseline Characteristics	503例中251例がドセタキセル群、253例がnab-パクリタキセル群に割り付けれた。患者背景は両群間で差はなかった。年齢中央値は68歳、PS1が65.6%、非扁平上皮癌が80.5%、EGFR遺伝子変異陽性は22.9%であった。	A total of 503 patients were enrolled at 82 institutions and were randomly assigned to the docetaxel group (251 patients) or the nab-paclitaxel group (252 patients). The baseline demographic and disease-related characteristics of the study subjects were well balanced between the two treatment groups. The median age was 68 years, 65.6% of participants had an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 1, and 80.5% had nonsquamous cell carcinoma. EGFR mutation status was evaluated in 454 of the 503 patients (90.3%), with 115 individuals (22.9%) harboring an activating EGFR mutation.
臨床研究のデザインに応じた進行状況に関する情報 / Participant flow	登録ペースは、当初予測したペースである3年より短い2年10ヵ月で予定登録数に到達した。ドセタキセル群の251例中2例は治療前増悪により治療は実施されず、nab-パクリタキセル群の252例中7例は同意撤回もしくは治療前増悪により治療は実施されなかった。追跡期間1.5年の時点で予定イベント数に到達していなかったため、プロトコール改定による追跡期間の延長（2年）を行った。	Two of the 251 patients in the docetaxel group were not treated due to pretreatment exacerbations, and 7 of the 252 patients in the nab-paclitaxel group were not treated due to withdrawal of consent or pretreatment exacerbations. Since the planned number of events had not been reached at the time of the follow-up period of 1.5 years, the follow-up period was extended (2 years) by revising the protocol.
疾病等の発生状況のまとめ / Adverse events	重篤な有害事象が21例に発生し、ドセタキセル群で12例、nab-パクリタキセル群で9例であった。治療関連による死亡は4例で、ドセタキセル群で2例（気管支肺出血1例、肺臓炎1例）、nab-パクリタキセル群で2例（呼吸困難1例、肺臓炎1例）であった。	SAE occurred in 12 of 249 patients (0.8%) in the docetaxel group and in 9 of 245 patients (0.8%) in the nab-paclitaxel group. Treatment related death occurred in 2 (one each owing to bronchopulmonary hemorrhage and pneumonitis) of 249 patients (0.8%) in the docetaxel group and in 2 (one each owing to dyspnea and pneumonitis) of 245 patients (0.8%) in the nab-paclitaxel group.
主要評価項目及び副次評価項目のデータ解析及び結果 / Outcome measures	Primary endpointの全生存期間中央値はドセタキセル群13.6カ月（95%CI 10.9〜16.5カ月）、nab-PTX群16.2カ月（95%CI 14.4〜19.0カ月）であった。HRは0.85（95.2％CI 0.68〜1.07）で非劣性を証明した。Secondary endpointの無増悪生存期間中央値は土石たきせる群3.4カ月（95%CI 2.9〜4.1カ月）、nab-パクリタキセル群4.2カ月（95%CI 3.9〜5.0カ月）であり、nab-パクリタキセル群で有意に延長していた（HR 0.76、95%CI 0.63〜0.92、P＝0.0042）。奏効率はドセタキセル群15.4％、nab-パクリタキセル群29.9％であり、nab-パクリタキセル群で有意に高かった（P=0.0002）。	Median OS was 16.2 months for the 252 patients allocated to nab-paclitaxel and 13.6 months for the 251 patients allocated to docetaxel (hazard ratio: 0.85). Median progression-free survival was 4.2 months for the nab-paclitaxel group versus 3.4 months for the docetaxel group (hazard ratio: 0.76, p=0.0042). The objective response rate was 29.9% for the nab-paclitaxel group and 15.4% for the docetaxel group (p=0.0002).
簡潔な要約 / Brief summary	既治療進行再発非小細胞肺癌に対するランダム化第3相比較試験を実施し、主要評価項目である全生存期間においてnab-パクリタキセル群はドセタキセル群に対して非劣性が証明され、無増悪生存期間、奏効率においてはnab-パクリタキセル群はドセタキセル治療群と比べ有意に優れた結果を示した。さらにドセタキセル群では発熱性好中球減少の割合が22%であったのに対してnab-パクリタキセル群では2%と高い安全性も示された。Nab-パクリタキセルは既治療NSCLCに対する標準治療の1つになると考えられる。	The noninferiority of nab-paclitaxel relative to docetaxel was confirmed with regard to OS, and superiority was apparent with regard to PFS and ORR. Nab-paclitaxel for patients with advanced NSCLC previously treated with cytotoxic chemotherapy thus provides a clinically significant benefit in terms of its effectiveness and tolerability. Such treatment should therefore be considered a standard option for patients in this setting.
公開予定日	2021年06月30日
結果に関する最初の出版物での発表日 / Date of the first journal publication of results	2021年04月27日
結果と出版物に関するURL / URL hyperlink(s) related to results and publications	https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33915251/

３　IPDシェアリング

特定臨床研究の個々の対象者を識別することができないように加工されたデータを共有する計画 / Plan to share IPD		無	No
上記予定の詳細 / Plan description		無	No

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和3年9月22日
臨床研究実施計画番号	jRCTs071180037

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		既治療の進行・再発非小細胞肺癌に対するドセタキセルとnab-パクリタキセルのランダム化比較第III相試験	A phase III study comparing nab-paclitaxel with docetaxel in patients with previously treated advanced non-small-cell lung cancer (J-AXEL)
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		ドセタキセルとnab-パクリタキセルの第III相試験	nab-PTX vs DTX Phase III (J-AXEL)

（２）統括管理者に関する事項等

統括管理者の種別		医師又は歯科医師である個人
統括管理者の連絡先 Contact for Sponsor	名称 / Name （法人又は団体の場合のみ）
	氏名 / Name	岡本　勇	Okamoto Isamu
	e-Rad番号（個人の場合のみ）	10411597
	所属機関 / Affiliation （個人の場合のみ）	九州大学病院	Kyushu University Hospital
	所属部署（個人の場合のみ）	呼吸器科
	所属機関又は主たる事務所の郵便番号	812-8582
	所属機関又は主たる事務所の住所 / Address	福岡県福岡市東区馬出3-1-1	3-1-1 Maidashi, Higashiku, Fukuoka
	電話番号	092-642-5378
	電子メールアドレス	okamotoi@kokyu.med.kyushu-u.ac.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	岡本　勇	Okamoto Isamu
	担当者所属機関 / Affiliation	九州大学病院	Kyushu University Hospital
	担当者所属部署	呼吸器科
	担当者所属機関の郵便番号	812-8582
	担当者所属機関の住所 / Address	福岡県福岡市東区馬出3-1-1	3-1-1 Maidashi, Higashiku, Fukuoka
	電話番号	092-642-5378
	FAX番号	092-642-5382
	電子メールアドレス	okamotoi@kokyu.med.kyushu-u.ac.jp
認定臨床研究審査委員会の承認日		平成30年12月25日

共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無

（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		九州大学病院
データマネジメント担当責任者	氏名	岸本　淳司
	e-Rad番号
	所属部署	ARO次世代医療センター

モニタリング担当機関		九州大学病院
モニタリング担当責任者	氏名	船越　公太
	e-Rad番号
	所属部署	ARO次世代医療センター

監査担当機関		九州大学病院
監査担当責任者	氏名	稲田　実枝子
	e-Rad番号
	所属部署	ARO次世代医療センター

統計解析担当機関		京都大学医学部
統計解析担当責任者	氏名	森田　智視
	e-Rad番号
	所属部署	医学統計生物情報学

研究・開発計画支援担当機関
研究・開発計画支援担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

調整・管理実務担当機関		九州大学病院
調整・管理実務担当責任者	氏名	波津久　貴子
	e-Rad番号
	所属部署	事務部研究支援課

（４）多施設共同研究に関する事項

多施設共同研究の該当の有無	あり

（５）研究における研究責任医師に関する事項等

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤田　結花	Fujita Yuka
	e-Rad番号	80574665
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	旭川医療センター	Asahikawa Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	070-8644
	所属機関の住所	北海道旭川市花咲町7丁目4048
	電話番号	0166-51-3161
	電子メールアドレス	fujita.yuka.gh@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤田　結花
	担当者所属機関	旭川医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	070-8644
	担当者所属機関の住所	北海道旭川市花咲町7丁目4048
	電話番号	0166-51-3161
	FAX番号	0166-53-9184
	電子メールアドレス	fujita.yuka.gh@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西村　英夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	榊原　純	Yanagihara Jun
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北海道大学病院	Hokkaido University Hospital
	所属部署	内科I
	所属部署の郵便番号	060-8638
	所属機関の住所	北海道札幌市北区北15条西7丁目
	電話番号	011-706-5911
	電子メールアドレス	konishj@med.hokudai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	水柿　秀紀
	担当者所属機関	北海道大学病院
	担当者所属部署	内科I
	担当者所属機関の郵便番号	060-8638
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市北区北15条西7丁目
	電話番号	011-716-1161
	FAX番号	011-706-7899
	電子メールアドレス	mhide@pop.med.hokudai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		秋田　弘俊
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	原田　敏之	Harada Toshiyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人地域医療機能推進機構北海道病院	Hokkaido Hospital
	所属部署	呼吸器センター呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	062-8618
	所属機関の住所	北海道札幌市豊平区中の島1条8丁目3番18号
	電話番号	011-831-5151
	電子メールアドレス	harada-toshiyuki@hokkaido.jcho.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	原田　敏之
	担当者所属機関	独立行政法人地域医療機能推進機構北海道病院
	担当者所属部署	呼吸器センター呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	062-8618
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市豊平区中の島1条8丁目3番18号
	電話番号	011-831-5151
	FAX番号	011-821-3851
	電子メールアドレス	harada-toshiyuki@hokkaido.jcho.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古家　乾
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊藤　健一郎	Ito Kenichiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	KKR札幌医療センター	KKR SAPPORO MEDICAL CENTER
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	062-0931
	所属機関の住所	北海道札幌市豊平区平岸1条6丁目3-40
	電話番号	011-822-1811
	電子メールアドレス	k-itoh@kkr-smc.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	伊藤　健一郎
	担当者所属機関	KKR札幌医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	062-0931
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市豊平区平岸1条6丁目3-40
	電話番号	011-822-1811
	FAX番号	011-832-9859
	電子メールアドレス	k-itoh@kkr-smc.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		磯部　宏
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	守　義明	Mori Yoshiaki
	e-Rad番号	40604260
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岩手県立中央病院	Iwate Prefectural Central Hospital
	所属部署	呼吸器科
	所属部署の郵便番号	020-0066
	所属機関の住所	岩手県盛岡市上田1丁目4-1
	電話番号	019-653-1151
	電子メールアドレス	ymori@chuo-hp.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宇部　健治
	担当者所属機関	岩手県立中央病院
	担当者所属部署	呼吸器科
	担当者所属機関の郵便番号	020-0066
	担当者所属機関の住所	岩手県盛岡市上田1丁目4-1
	電話番号	019-653-1151
	FAX番号	019-653-8919
	電子メールアドレス	ymori@chuo-hp.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		宮田　剛
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	菅原　俊一	Sugawara Syunichi
	e-Rad番号	281999
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	仙台厚生病院	Sendaikousei hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	980-0873
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区広瀬町4-15
	電話番号	022-222-6181
	電子メールアドレス	swara357@sendai-kousei-hospital.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中村　敦
	担当者所属機関	仙台厚生病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	980-0873
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区広瀬町4-15
	電話番号	022-222-6181
	FAX番号	022-713-8013
	電子メールアドレス	atsu_shi_n@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		菅原　俊一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小泉　知展	Koizumi Tomonobu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	信州大学医学部附属病院	Shinshu University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	390-8621
	所属機関の住所	長野県松本市旭3-1-1
	電話番号	0263-35-4600
	電子メールアドレス	tomonobu@shinshu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小泉　知展
	担当者所属機関	信州大学医学部附属病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	390-8621
	担当者所属機関の住所	長野県松本市旭3-1-1
	電話番号	0263-35-4600
	FAX番号	0263-37-3024
	電子メールアドレス	tomonobu@shinshu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		本田　孝行
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宮崎　泰成	Miyazaki Yasunari
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京医科歯科大学医学部附属病院	Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	113-8510
	所属機関の住所	東京都文京区湯島1-5-45
	電話番号	03-3813-6111
	電子メールアドレス	miyazaki.pilm@tmd.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	本多　隆行
	担当者所属機関	東京医科歯科大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8510
	担当者所属機関の住所	東京都文京区湯島1-5-45
	電話番号	03-5803-5954
	FAX番号	03-5803-0260
	電子メールアドレス	hondpulm@tmd.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大川　淳
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	津端　由佳里	Tsubata Yukari
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	島根大学医学部附属病院	Shimane University Faculty of Medicine
	所属部署	呼吸器・科学療法内科
	所属部署の郵便番号	693-8501
	所属機関の住所	島根県出雲市塩冶町89-1
	電話番号	0853-23-2111
	電子メールアドレス	ytsubata@med.shimane-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	津端　由佳里
	担当者所属機関	島根大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器・科学療法内科
	担当者所属機関の郵便番号	693-8501
	担当者所属機関の住所	島根県出雲市塩冶町89-1
	電話番号	0853-23-2111
	FAX番号
	電子メールアドレス	ytsubata@med.shimane-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		井川　幹夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大泉　聡史	Oizumi Satoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北海道がんセンター	Hokkaido Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	003-0804
	所属機関の住所	北海道札幌市白石区菊水4条2丁目3番54号
	電話番号	011-811-9111
	電子メールアドレス	soizumi@sap-cc.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大泉　聡
	担当者所属機関	北海道がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	003-0804
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市白石区菊水4条2丁目3番54号
	電話番号	011-811-9111
	FAX番号	011-832-0652
	電子メールアドレス	soizumi@sap-cc.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		加藤　秀則
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岩澤　俊一郎	Iwasawa Syunichiro
	e-Rad番号	527913
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉大学医学部附属病院	Chiba University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	260-8677
	所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
	電話番号	043-222-7171
	電子メールアドレス	iwasawas@chiba-u.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岩澤　俊一郎
	担当者所属機関	千葉大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	260-8677
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
	電話番号	043-226-2575
	FAX番号	043-226-2176
	電子メールアドレス	iwasawas@chiba-u.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山本　修一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	弦間　昭彦	Genma Akihiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本医科大学付属病院	Nippon Medical School Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	113-8603
	所属機関の住所	東京都文京区千駄木1-1-5
	電話番号	03-3822-2131
	電子メールアドレス	agemma@nms.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	菅野　哲平
	担当者所属機関	日本医科大学付属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8603
	担当者所属機関の住所	東京都文京区千駄木1-1-5
	電話番号	03-3822-2131
	FAX番号
	電子メールアドレス	Tetus629@nms.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		汲田　伸一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	湊　浩一	Minato Koichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	群馬県立がんセンター	Gunma Prefectural Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	373-8550
	所属機関の住所	群馬県太田市高林西町617-1
	電話番号	0276-38-0771
	電子メールアドレス	kminato@gunma-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	湊　浩一
	担当者所属機関	群馬県立がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	373-8550
	担当者所属機関の住所	群馬県太田市高林西町617-1
	電話番号	0276-38-0771
	FAX番号	0276-38-0614
	電子メールアドレス	kminato@gunma-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		鹿沼　達哉
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	栗本　太嗣	Kurimoto Futoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉県立がんセンター	Saitama Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	362-0806
	所属機関の住所	埼玉県北足立郡伊奈町大字小室780
	電話番号	048-722-1111
	電子メールアドレス	futoshi@cancer-c.pref.saitama.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	栗本　太嗣
	担当者所属機関	埼玉県立がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	362-0806
	担当者所属機関の住所	埼玉県北足立郡伊奈町大字小室780
	電話番号	048-722-1111
	FAX番号	048-722-1129
	電子メールアドレス	futoshi@cancer-c.pref.saitama.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　裕彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	細見　幸生	Hosomi Yukio
	e-Rad番号	7063625
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京都立駒込病院	Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	113-8677
	所属機関の住所	東京都文京区本駒込三丁目18番22号
	電話番号	03-3823-2101
	電子メールアドレス	yhosomi@cick.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	細見　幸生
	担当者所属機関	東京都立駒込病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8677
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本駒込三丁目18番22号
	電話番号	03-3823-2101
	FAX番号	03-3823-5433
	電子メールアドレス	yhosomi@cick.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		神澤　輝美
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	池田　徳彦	Ikeda Norihiko
	e-Rad番号	70246205
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京医科大学病院	Tokyo Medical Univercity Hospital
	所属部署	呼吸器・甲状腺外科
	所属部署の郵便番号	160-0023
	所属機関の住所	東京都新宿区西新宿6-7-1
	電話番号	03-3342-6111
	電子メールアドレス	ikeda@wd5.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	梶原　直央
	担当者所属機関	東京医科大学病院
	担当者所属部署	呼吸器・甲状腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	160-0023
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区西新宿6-7-1
	電話番号	03-3342-6111
	FAX番号	03-3349-0326
	電子メールアドレス	kajiwara@tokyo-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		三木　保
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	後藤　悌	goto Yasushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立がん研究センター中央病院	National Cancer Research Center Central Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	104-0045
	所属機関の住所	東京都中央区築地5-1-1
	電話番号	03-3542-2511
	電子メールアドレス	ygoto@ncc.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	後藤　悌
	担当者所属機関	国立がん研究センター中央病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	104-0045
	担当者所属機関の住所	東京都中央区築地5-1-1
	電話番号	03-3542-2511
	FAX番号
	電子メールアドレス	ygoto@ncc.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西田　俊朗
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鏑木　孝之	Kaburagi Takayuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	茨城県立中央病院	Ibaraki Prefectural Central Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	309-1793
	所属機関の住所	茨城県笠間市鯉淵6528
	電話番号	0296-77-1121
	電子メールアドレス	t-kaburagi@chubyoin.pref.ibaraki.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小山　浩子
	担当者所属機関	茨城県立中央病院
	担当者所属部署	臨床研究推進センター
	担当者所属機関の郵便番号	309-1793
	担当者所属機関の住所	茨城県笠間市鯉淵6528
	電話番号	0296-77-1121
	FAX番号	0296-78-2354
	電子メールアドレス	h-oyama@chubyoin.pref.ibaraki.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉川　裕之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	杉山　智英	Sugiyama Tomohide
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	栃木県立がんセンター	Tochigi Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	320-0834
	所属機関の住所	栃木県宇都宮市陽南4-9-13
	電話番号	028-658-5151
	電子メールアドレス	tomsugiy@tochigi-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤田　伸
	担当者所属機関	栃木県立がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	320-0834
	担当者所属機関の住所	栃木県宇都宮市陽南4-9-13
	電話番号	028-658-5151
	FAX番号	028-658-5669
	電子メールアドレス	tomsugiy@tochigi-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		菱沼　正一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	関　順彦	Seki Naohiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	帝京大学医学部附属病院	Teikyo University
	所属部署	内科学講座
	所属部署の郵便番号	173-8606
	所属機関の住所	東京都板橋区加賀2-11-1
	電話番号	03-3964-1211
	電子メールアドレス	nseki@med.teikyo-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	関　順彦
	担当者所属機関	帝京大学医学部附属病院
	担当者所属部署	内科学講座
	担当者所属機関の郵便番号	173-8606
	担当者所属機関の住所	東京都板橋区加賀2-11-1
	電話番号	03-3964-1211
	FAX番号	03-3964-9177
	電子メールアドレス	nseki@med.teikyo-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　哲也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	安田　浩之	Yasuda Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	慶應義塾大学病院	Keio University Hospital
	所属部署	腫瘍センター
	所属部署の郵便番号	160-8582
	所属機関の住所	東京都新宿区信濃町35
	電話番号	03-3353-1211
	電子メールアドレス	hiroyukiyasuda@a8.keio.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	池村　辰之介
	担当者所属機関	慶應義塾大学病院
	担当者所属部署	腫瘍センター
	担当者所属機関の郵便番号	160-8582
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区信濃町35
	電話番号	03-3353-1211
	FAX番号
	電子メールアドレス	ike_shinnosuke78@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		北川　雄光
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡本　浩明	Okamoto Hiroaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	横浜市立市民病院	Yokohama Municipal Citizen’s Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	240-8555
	所属機関の住所	神奈川県横浜市保土ケ谷区岡沢町56番地
	電話番号	045-331-1961
	電子メールアドレス	hi01-okamoto@city.yokohama.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡本　浩明
	担当者所属機関	横浜市立市民病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	240-8555
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市保土ケ谷区岡沢町56番地
	電話番号	045-331-1961
	FAX番号	045-332-5599
	電子メールアドレス	hi01-okamoto@city.yokohama.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		石原　淳
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小泉　晴美	Koizumi Harumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国家公務員共済組合連合会横浜南共済病院	Yokohama Minami Kyousai Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	236-0037
	所属機関の住所	神奈川県横浜市金沢区六浦東1-21-1
	電話番号	045-782-2101
	電子メールアドレス	h-koizumi@minamikyousai.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小泉　晴美
	担当者所属機関	国家公務員共済組合連合会横浜南共済病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	236-0037
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市金沢区六浦東1-21-1
	電話番号	045-782-2101
	FAX番号	045-701-9159
	電子メールアドレス	h-koizumi@minamikyousai.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		長岡　章平
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宮沢　直幹	Miyazawa Naoki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	済生会横浜市南部病院	Yokohama City South Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	234-0054
	所属機関の住所	神奈川県横浜市港南区港南台3-2-10
	電話番号	045-832-1111
	電子メールアドレス	miyazawan@nanbu.saiseikai.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宮沢　直幹
	担当者所属機関	済生会横浜市南部病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	234-0054
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市港南区港南台3-2-10
	電話番号	045-832-1111
	FAX番号	045-831-0833
	電子メールアドレス	miyazawan@nanbu.saiseikai.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		竹林　茂生
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	駒瀬　裕子	Komase Yuko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院	St. Marianne University School of Medicine, Yokohama City Seibu Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	241-0811
	所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区矢指町1197-1
	電話番号	045-366-1111
	電子メールアドレス	yukomase@marianna-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	駒瀬　裕子
	担当者所属機関	聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	241-0811
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区矢指町1197-1
	電話番号	045-366-1111
	FAX番号
	電子メールアドレス	yukomase@marianna-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田口　芳雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	関根　朗雅	Sekine Akimasa
	e-Rad番号	30776133
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神奈川県立循環器呼吸器病センター	Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	236-0051
	所属機関の住所	神奈川県横浜市金沢区富岡東6-16-1
	電話番号	045-701-9581
	電子メールアドレス	sekine@kanagawa-junko.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	関根　朗雅
	担当者所属機関	神奈川県立循環器呼吸器病センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	236-0051
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市金沢区富岡東6-16-1
	電話番号	045-701-9581
	FAX番号	045-701-9586
	電子メールアドレス	sekine@kanagawa-junko.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中沢　明紀
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長谷　哲成	Hase Tetsunari
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋大学医学部附属病院	Nagoya University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	466-8560
	所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
	電話番号	052-741-2111
	電子メールアドレス	thase@med.nagoya-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長谷　哲成
	担当者所属機関	名古屋大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	466-8560
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
	電話番号	052-744-2167
	FAX番号	052-744-2176
	電子メールアドレス	thase@med.nagoya-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小寺　泰弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	木村　智樹	Kimura Tomoki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立陶生病院	Tosei General Hospita
	所属部署	呼吸器・アレルギー疾患内科
	所属部署の郵便番号	489-8642
	所属機関の住所	愛知県瀬戸市西追分町160番地
	電話番号	0561-82-5101
	電子メールアドレス	tomoki-k@za2.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	加藤　淳人
	担当者所属機関	公立陶生病院
	担当者所属部署	臨床研究部
	担当者所属機関の郵便番号	489-8642
	担当者所属機関の住所	愛知県瀬戸市西追分町160番地
	電話番号	0561-82-5101
	FAX番号	0561-82-9139
	電子メールアドレス	ychikenn@tosei.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		味岡　正純
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	進藤　丈	Shindo Takeshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大垣市民病院	Ogaki Municipal Hospita
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	503-8502
	所属機関の住所	岐阜県大垣市南頬町4丁目86番地
	電話番号	0584-81-3341
	電子メールアドレス	shindo-j@ja3.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	安部　崇
	担当者所属機関	大垣市民病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	503-8502
	担当者所属機関の住所	岐阜県大垣市南頬町4丁目86番地
	電話番号	0584-81-3341
	FAX番号	0584-75-5715
	電子メールアドレス	kokyuukika@omh.ogaki.gifu.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		金岡　祐次
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小島　英嗣	Kojima Eiji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	小牧市民病院	Komaki City Hospita
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	485-8520
	所属機関の住所	愛知県小牧市常普請1丁目20番地
	電話番号	0568-76-4131
	電子メールアドレス	e-kojima@komakihp.gr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小島　英嗣
	担当者所属機関	小牧市民病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	485-8520
	担当者所属機関の住所	愛知県小牧市常普請1丁目20番地
	電話番号	0568-76-4131
	FAX番号	0568-76-4145
	電子メールアドレス	e-kojima@komakihp.gr.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		谷口　健次
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂　英雄	Saka Hideo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構名古屋医療センター	National Hospital Organization Nagoya Medical Center
	所属部署	呼吸器科
	所属部署の郵便番号	460-0001
	所属機関の住所	愛知県名古屋市中区三の丸四丁目1番1号
	電話番号	052-951-1111
	電子メールアドレス	saka@med.nagoya-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	北川　智余恵
	担当者所属機関	国立病院機構名古屋医療センター
	担当者所属部署	呼吸器科
	担当者所属機関の郵便番号	460-0001
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市中区三の丸四丁目1番1号
	電話番号	052-951-1111
	FAX番号	052-971-3334
	電子メールアドレス	ckitag@kd6.so-net.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		長谷川　好規
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	今泉　知良	Imaizumi Kazuyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	藤田医科大学病院	Fujita Health University
	所属部署	呼吸器内科・アレルギー科
	所属部署の郵便番号	470-1192
	所属機関の住所	愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98
	電話番号	0562-93-2493
	電子メールアドレス	jeanluc@fujita-hu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	後藤　康洋
	担当者所属機関	藤田医科大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科・アレルギー科
	担当者所属機関の郵便番号	470-1192
	担当者所属機関の住所	愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98
	電話番号	0562-93-9241
	FAX番号	0562-93-3576
	電子メールアドレス	gotoyasu@fujita-hu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		湯澤　由紀夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	島　浩一郎	Shima Koichiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋掖済会病院	Nagoya Ekisaikai Hospital
	所属部署	呼吸器科
	所属部署の郵便番号	454-8502
	所属機関の住所	愛知県名古屋市中川区松年町4-66
	電話番号	052-652-7711
	電子メールアドレス	simako@ekisai.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	島　浩一郎
	担当者所属機関	名古屋掖済会病院
	担当者所属部署	呼吸器科
	担当者所属機関の郵便番号	454-8502
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市中川区松年町4-66
	電話番号	052-652-7711
	FAX番号	052-652-7783
	電子メールアドレス	simako@ekisai.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		河野　弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	杉野　安輝	Sugino Yasuteru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	トヨタ記念病院	TOYOTA MEMORIAL HOSPITAL
	所属部署	呼吸器科
	所属部署の郵便番号	471-8513
	所属機関の住所	愛知県豊田市平和町1丁目1番地
	電話番号	0565-28-0100
	電子メールアドレス	yasuteru_sugino@mail.toyota.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	杉野　安輝
	担当者所属機関	トヨタ記念病院
	担当者所属部署	呼吸器科
	担当者所属機関の郵便番号	471-8513
	担当者所属機関の住所	愛知県豊田市平和町1丁目1番地
	電話番号	0565-28-0100
	FAX番号	0565-24-7157
	電子メールアドレス	yasuteru_sugino@mail.toyota.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岩瀬　三紀
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	野村　史郎	Nomura Shiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋第一赤十字病院	Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	453-8511
	所属機関の住所	愛知県名古屋市中村区道下町3丁目35番地
	電話番号	052-481-5111
	電子メールアドレス	nshiro@nagoya-1st.jrc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	野村　史郎
	担当者所属機関	名古屋第一赤十字病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	453-8511
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市中村区道下町3丁目35番地
	電話番号	052-481-5111
	FAX番号	052-482-7733
	電子メールアドレス	nshiro@nagoya-1st.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		錦見　尚道
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山本　信之	Yamamoto Nobuyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	和歌山県立医科大学附属病院	WAKAYAMA MEDICAL UNIVERSITY
	所属部署	呼吸器内科・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	641-8509
	所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺811番地1
	電話番号	073-447-2300
	電子メールアドレス	nbyamamo@wakayama-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山本　信之
	担当者所属機関	和歌山県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	641-8509
	担当者所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺811番地1
	電話番号	073-447-2300
	FAX番号
	電子メールアドレス	nbyamamo@wakayama-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山上　裕機
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	村上　晴泰	Murakami Hruyasu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡県立静岡がんセンター	Shizuoka Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	411-8777
	所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
	電話番号	055-989-5222
	電子メールアドレス	ha.murakami@scchr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大森　翔太
	担当者所属機関	静岡県立静岡がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	411-8777
	担当者所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
	電話番号	055-989-5222
	FAX番号	055-989-5634
	電子メールアドレス	s.omori@scchr.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		高橋　満
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	横山　俊秀	Yokoyama Toshihide
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構倉敷中央病院	Kurashiki Central Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	710-8602
	所属機関の住所	岡山県倉敷市美和1-1-1
	電話番号	086-422-0210
	電子メールアドレス	ty14401@kchnet.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	横山　俊秀
	担当者所属機関	公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構倉敷中央病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	710-8602
	担当者所属機関の住所	岡山県倉敷市美和1-1-1
	電話番号	086-422-0210
	FAX番号	086-422-6696
	電子メールアドレス	ty14401@kchnet.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山形　専
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中川　和彦	Nakagawa Kazuhiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学医学部附属病院	Kindai University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	589-8511
	所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東377-2
	電話番号	072-366-0221
	電子メールアドレス	nakagawa@med.kindai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	武田　真幸
	担当者所属機関	近畿大学医学部附属病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	589-8511
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東377-2
	電話番号	072-366-0221
	FAX番号	072-360-5000
	電子メールアドレス	takeda_m@med.kindai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東田　有智
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西野　和美	Nishino Kazumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪国際がんセンター	Osaka International Cancer
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	541-8567
	所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
	電話番号	06-6945-1181
	電子メールアドレス	nisino-ka@mc.pref.osaka.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	西野　和美
	担当者所属機関	大阪国際がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	541-8567
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
	電話番号	06-6945-1181
	FAX番号	06-6945-1834
	電子メールアドレス	nisino-ka@mc.pref.osaka.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松浦　成昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	安井　久晃	Yasui Hisateru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神戸市立医療センター中央市民病院	Kobe City Medical Center General Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	650-0047
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町２丁目1-1
	電話番号	078-302-4321
	電子メールアドレス	hyasui@kcho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	安井　久晃
	担当者所属機関	神戸市立医療センター中央市民病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0047
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町２丁目1-1
	電話番号	078-302-4321
	FAX番号	078-302-7537
	電子メールアドレス	hyasui@kcho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		細谷　亮
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高橋　和久	Takahashi Kazuhisa
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	順天堂大学医学部附属順天堂医院	JUNTENDO UNIVERSITY HOSPITAL
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	113-8431
	所属機関の住所	東京都文京区本郷3-1-3
	電話番号	03-3813-3111
	電子メールアドレス	kztakaha@juntendo.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田島　学
	担当者所属機関	順天堂大学医学部附属順天堂医院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8431
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本郷3-1-3
	電話番号	03-3813-3111
	FAX番号	03-5802-1617
	電子メールアドレス	mntajima@juntendo.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		高橋　和久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　洋史	Tanaka Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟県立がんセンター新潟病院	Niigata Cancer Center Hospital
	所属部署	内科
	所属部署の郵便番号	951-8566
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町2丁目15番地3
	電話番号	025-266-5111
	電子メールアドレス	htanaka@niigata-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三浦　理
	担当者所属機関	新潟県立がんセンター新潟病院
	担当者所属部署	内科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8566
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町2丁目15番地3
	電話番号	025-266-5111
	FAX番号	025-266-3849
	電子メールアドレス	miusat1118@niigata-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　信昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡田　守人	Okada Morihito
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島大学病院	Hiroshima University Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	734-8553
	所属機関の住所	広島県広島市南区霞1-2-3
	電話番号	082-257-5802
	電子メールアドレス	morihito1217@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宮田　義浩
	担当者所属機関	広島大学病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	734-8553
	担当者所属機関の住所	広島県広島市南区霞1-2-3
	電話番号	082-257-5869
	FAX番号	082-256-7109
	電子メールアドレス	ymiyata@hiroshima-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木内　良明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岩本　康男	Iwamoto Yasuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島市立広島市民病院	Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	730-8518
	所属機関の住所	広島県広島市中区基町７番３３号
	電話番号	082-221-2291
	電子メールアドレス	iwamoto@city-hosp.naka.hiroshima.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岩本　康男
	担当者所属機関	広島市立広島市民病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	730-8518
	担当者所属機関の住所	広島県広島市中区基町７番３３号
	電話番号	082-221-2291
	FAX番号	082-223-5514
	電子メールアドレス	iwamoto@city-hosp.naka.hiroshima.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		荒木　康之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	樋田　豊明	Hida Toyoaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知県がんセンター中央病院	Aichi Cancer Center Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	464-8681
	所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1番1号
	電話番号	052-762-6111
	電子メールアドレス	107974@aichi-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	清水　淳市
	担当者所属機関	愛知県がんセンター中央病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	464-8681
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1番1号
	電話番号	052-762-6111
	FAX番号
	電子メールアドレス	jshimizu@aichi-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		丹羽　康正
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	前野　健	Maeno Ken
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋市立大学病院	Nagoya City University Hospital
	所属部署	呼吸器・アレルギー内科
	所属部署の郵便番号	467-8602
	所属機関の住所	愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地
	電話番号	052-851-5511
	電子メールアドレス	kmaeno@med.nagoya-cu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鈴木　美世子
	担当者所属機関	名古屋市立大学病院
	担当者所属部署	臨床研究開発支援センター
	担当者所属機関の郵便番号	467-8602
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地
	電話番号	052-858-7215
	FAX番号	052-853-8321
	電子メールアドレス	clinical_research@med.nagoya-cu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小椋　祐一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	平野　勝也	Hirano Katsuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立尼崎総合医療センター	Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	660-8550
	所属機関の住所	兵庫県尼崎市東難波町二丁目17番77号
	電話番号	06-6480-7000
	電子メールアドレス	khirano1979@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平野　勝也
	担当者所属機関	兵庫県立尼崎総合医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	660-8550
	担当者所属機関の住所	兵庫県尼崎市東難波町二丁目17番77号
	電話番号	06-6480-7000
	FAX番号	06-6480-7001
	電子メールアドレス	khirano1979@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平家　俊男
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石倉　久嗣	Ishikura Hisashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	徳島赤十字病院	TOKUSHIMA RED CROSS HOSPITAL
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	773-8502
	所属機関の住所	徳島県小松島市小松島町字井利ノ口103番
	電話番号	0885-32-2555
	電子メールアドレス	sashi2000@mac.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	組橋　由記
	担当者所属機関	徳島赤十字病院
	担当者所属部署	薬剤部
	担当者所属機関の郵便番号	773-8502
	担当者所属機関の住所	徳島県小松島市小松島町字井利ノ口103番
	電話番号	0885-32-2555
	FAX番号	0885-32-6350
	電子メールアドレス	yukilove9384@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		後藤　哲也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	後藤　功	Goto Isao
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪医科大学附属病院	Osaka Medical College
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	569-8686
	所属機関の住所	大阪府高槻市大学町2番7号
	電話番号	072-683-1221
	電子メールアドレス	in1016@osaka-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	後藤　功
	担当者所属機関	大阪医科大学附属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	569-8686
	担当者所属機関の住所	大阪府高槻市大学町2番7号
	電話番号	072-683-1221
	FAX番号	072-683-1801
	電子メールアドレス	in1016@osaka-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		内山　和久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	尾崎　智博	Ozaki Tomohiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	市立岸和田市民病院	Kishiwada City Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	596-8501
	所属機関の住所	大阪府岸和田市額原町1001番地
	電話番号	072-445-1000
	電子メールアドレス	ozakit2016@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	谷崎　潤子
	担当者所属機関	市立岸和田市民病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	596-8501
	担当者所属機関の住所	大阪府岸和田市額原町1001番地
	電話番号	072-445-1000
	FAX番号	072-441-8812
	電子メールアドレス	tanizaki_j@med.kindai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小切　匡史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長谷川　喜一	Hasegawa Yoshikazu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	和泉市立総合医療センター	IZUMI CITY GENERAL HOSPITAL
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	594-0073
	所属機関の住所	大阪府和泉市和気町四丁目5番1号
	電話番号	0725-41-1331
	電子メールアドレス	yoshikazuhasegawa@hotmail.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	川相　一郎
	担当者所属機関	和泉市立総合医療センター
	担当者所属部署	臨床研究センター
	担当者所属機関の郵便番号	594-0073
	担当者所属機関の住所	大阪府和泉市和気町四丁目5番1号
	電話番号	0725-41-1331
	FAX番号	0725-46-1790
	電子メールアドレス	ichiro.kawai@tokushukai.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		村上　城子
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	柳原　一広	Yanagihara Kazuhiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	関西電力病院	Kansai Electric Power Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	553-0003
	所属機関の住所	大阪府大阪市福島区福島2丁目1番7号
	電話番号	06-6458-5821
	電子メールアドレス	kazuhiro@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	古賀　和弘
	担当者所属機関	関西電力病院
	担当者所属部署	庶務課
	担当者所属機関の郵便番号	553-0003
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市福島区福島2丁目1番7号
	電話番号	06-6458-5821
	FAX番号	06-6458-6994
	電子メールアドレス	kazuhiro@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		千葉　勉
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	髙山　浩一	Takayama Koichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都府公立大学法人京都府立医科大学	KYOTO PREFECTURAL UNIVERSITY OF MEDICINE
	所属部署	呼吸器内科学
	所属部署の郵便番号	602-8566
	所属機関の住所	京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465番地
	電話番号	075-251-5111
	電子メールアドレス	takayama@koto.kpu-m.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	髙山　浩一
	担当者所属機関	京都府公立大学法人京都府立医科大学
	担当者所属部署	呼吸器内科学
	担当者所属機関の郵便番号	602-8566
	担当者所属機関の住所	京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465番地
	電話番号	075-251-5111
	FAX番号	075-211-7093
	電子メールアドレス	takayama@koto.kpu-m.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		竹中　洋
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森　雅秀	Mori Masahide
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪刀根山医療センター	Toneyama National Hospital
	所属部署	呼吸器腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	560-8552
	所属機関の住所	大阪府豊中市刀根山5丁目1番1号
	電話番号	06-6853-2001
	電子メールアドレス	mmori@toneyama.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	竹原　健次
	担当者所属機関	大阪刀根山医療センター
	担当者所属部署	臨床研究支援・治験管理室
	担当者所属機関の郵便番号	560-8552
	担当者所属機関の住所	大阪府豊中市刀根山5丁目1番1号
	電話番号	06-6853-2001
	FAX番号	06-6840-4634
	電子メールアドレス	410-chiken@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		奥村　明之進
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	金地　伸拓	Kanaji Nobuhiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	香川大学医学部附属病院	Kagawa University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	761-0793
	所属機関の住所	香川県木田郡三木町池戸1750-1
	電話番号	087-898-5111
	電子メールアドレス	kanaji@med.kagawa-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	金地　伸拓
	担当者所属機関	香川大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	761-0793
	担当者所属機関の住所	香川県木田郡三木町池戸1750-1
	電話番号	087-891-2145
	FAX番号	087-891-2147
	電子メールアドレス	kanaji@med.kagawa-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田宮　隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	北　俊之	Kita Toshiyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構金沢医療センター	National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
	所属部署	呼吸器科
	所属部署の郵便番号	920-8650
	所属機関の住所	石川県金沢市下石引町1番1号
	電話番号	076-262-4161
	電子メールアドレス	kita.toshiyuki.tx@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	北　俊之
	担当者所属機関	国立病院機構金沢医療センター
	担当者所属部署	呼吸器科
	担当者所属機関の郵便番号	920-8650
	担当者所属機関の住所	石川県金沢市下石引町1番1号
	電話番号	076-262-4161
	FAX番号	076-222-2758
	電子メールアドレス	kita.toshiyuki.tx@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		越田　潔
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	久山　彰一	Kuyama Syoichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構岩国医療センター	National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	740-8510
	所属機関の住所	山口県岩国市愛宕町1丁目1番1号
	電話番号	0827-34-1000
	電子メールアドレス	skuyama@iwakuni-nh.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	久山　彰一
	担当者所属機関	国立病院機構岩国医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	740-8510
	担当者所属機関の住所	山口県岩国市愛宕町1丁目1番1号
	電話番号	0827-34-1000
	FAX番号	0827-35-5600
	電子メールアドレス	skuyama@iwakuni-nh.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		谷本　光音
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	別所　昭宏	Bessho Akihiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岡山赤十字病院	Japanese Red Cross Okayama Hospita
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	700-8607
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区青江二丁目1番1号
	電話番号	086-222-8811
	電子メールアドレス	abessho@okayama-med.jrc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	別所　昭宏
	担当者所属機関	岡山赤十字病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	700-8607
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区青江二丁目1番1号
	電話番号	086-222-8811
	FAX番号	086-222-8841
	電子メールアドレス	abessho@okayama-med.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		辻　尚志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	木浦　勝行	Kiura Katsuyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岡山大学病院	OKAYAMA UNIVERSITY HOSPITAL
	所属部署	呼吸器・アレルギー内科
	所属部署の郵便番号	700-8558
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
	電話番号	086-223-7151
	電子メールアドレス	kkiura@md.okayama-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	久保　寿夫
	担当者所属機関	岡山大学病院
	担当者所属部署	腫瘍センター
	担当者所属機関の郵便番号	700-8558
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
	電話番号	086-235-7227
	FAX番号	086-232-8226
	電子メールアドレス	t-kubo@cc.okayama-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		金澤　右
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	瀧川　奈義夫	Takigawa Nagio
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	川崎医科大学総合医療センター	Kawasaki Medical University General Medical Center
	所属部署	内科
	所属部署の郵便番号	700-8505
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区中山下二丁目6番1号
	電話番号	086-225-2111
	電子メールアドレス	ntakigaw@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田中　明子
	担当者所属機関	川崎医科大学総合医療センター
	担当者所属部署	総合内科学4
	担当者所属機関の郵便番号	700-8505
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区中山下二丁目6番1号
	電話番号	086-225-2111
	FAX番号	086-232-8343
	電子メールアドレス	ntakigaw@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		猶本　良夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	原田　大二郎	Harada Daijiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構四国がんセンター	National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	791-0280
	所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本町甲160番
	電話番号	089-999-1111
	電子メールアドレス	daharada@shikoku-cc.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	上月　稔幸
	担当者所属機関	国立病院機構四国がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	791-0280
	担当者所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本町甲160番
	電話番号	089-999-1111
	FAX番号	089-999-1100
	電子メールアドレス	kozuki.toshiyuki.bs@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		谷水　正人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	玄馬　顕一	Genba Kenichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立学校共済組合中国中央病院	Chugoku Central Hospital
	所属部署	呼吸器内科・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	720-0001
	所属機関の住所	広島県福山市御幸町大字上岩成148番13
	電話番号	084-970-2121
	電子メールアドレス	genba-kenichi@kouritu-cch.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	玄馬　顕一
	担当者所属機関	公立学校共済組合中国中央病院
	担当者所属部署	呼吸器内科・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	720-0001
	担当者所属機関の住所	広島県福山市御幸町大字上岩成148番13
	電話番号	084-970-2121
	FAX番号	084-972-8843
	電子メールアドレス	genba-kenichi@kouritu-cch.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		上岡　博
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤本　伸一	Fujimoto Shinichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人労働者健康安全機構岡山労災病院	Okayama Rosai Hospital
	所属部署	呼吸器内科・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	702-8055
	所属機関の住所	岡山県岡山市南区築港緑町1-10-25
	電話番号	086-262-0131
	電子メールアドレス	nobufujimot@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤本　伸一
	担当者所属機関	独立行政法人労働者健康安全機構岡山労災病院
	担当者所属部署	呼吸器内科・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	702-8055
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市南区築港緑町1-10-25
	電話番号	086-262-0131
	FAX番号	086-262-3391
	電子メールアドレス	nobufujimot@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		三好　新一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	井上　孝治	Inoue Koji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北九州市立医療センター	Kitakyushu Municipal Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	802-0077
	所属機関の住所	福岡県北九州市小倉北区馬借二丁目１－１
	電話番号	093-541-1831
	電子メールアドレス	ikyoku019@kmmc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	土屋　裕子
	担当者所属機関	北九州市立医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	802-0077
	担当者所属機関の住所	福岡県北九州市小倉北区馬借二丁目１－１
	電話番号	093-541-1831
	FAX番号	093-533-8718
	電子メールアドレス	yukokawa@kokyu.med.kyushu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中野　徹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	東　公一	Azuma Koichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	久留米大学病院	Kurume University Hospital
	所属部署	呼吸器病センター
	所属部署の郵便番号	830-0011
	所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67
	電話番号	0942-35-3311
	電子メールアドレス	azuma@med.kurume-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	東　公一
	担当者所属機関	久留米大学病院
	担当者所属部署	呼吸器病センター
	担当者所属機関の郵便番号	830-0011
	担当者所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67
	電話番号	0942-31-7560
	FAX番号	0942-31-7703
	電子メールアドレス	azuma@med.kurume-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		八木　実
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中富　啓太	Nakatomi Keita
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立学校共済組合九州中央病院	Kyushu Central Hospita
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	815-8588
	所属機関の住所	福岡県福岡市南区塩原3丁目23-1
	電話番号	092-541-4936
	電子メールアドレス	keita.nakatomi@icloud.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中富　啓太
	担当者所属機関	公立学校共済組合九州中央病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	815-8588
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市南区塩原3丁目23-1
	電話番号	092-541-4936
	FAX番号	092-541-4540
	電子メールアドレス	keita.nakatomi@icloud.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		前原　喜彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡元　昌樹	Masaki Okamoto
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構九州医療センター	National Kyushu Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	810-8563
	所属機関の住所	福岡県福岡市中央区地行浜1丁目8番地1号
	電話番号	092-852-0700
	電子メールアドレス	okamoto_masaki@med.kurume-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	武岡　宏明
	担当者所属機関	国立病院機構九州医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	810-8563
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市中央区地行浜1丁目8番地1号
	電話番号	092-852-0700
	FAX番号	092-847-8802
	電子メールアドレス	takeoka_hiroaki@kurume-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		森田　茂樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	竹之山　光広	Takenoyama Mitsuhiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構九州がんセンター	National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
	所属部署	呼吸器腫瘍科
	所属部署の郵便番号	811-1395
	所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3丁目1番1号
	電話番号	092-541-3231
	電子メールアドレス	takenoyama.m@nk-cc.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	竹之山　光広
	担当者所属機関	国立病院機構九州がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	811-1395
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3丁目1番1号
	電話番号	092-541-3231
	FAX番号
	電子メールアドレス	takenoyama.m@nk-cc.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		藤　也寸志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	吉見　通洋	Yoshimi Michihiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構福岡東医療センター	National Hospital Organization Fukuoka-higashi Medical Center
	所属部署	呼吸器科
	所属部署の郵便番号	811-3195
	所属機関の住所	福岡県古賀市千鳥1-1-1
	電話番号	092-943-2331
	電子メールアドレス	yoshimimi@fukuokae2.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	吉見　通洋
	担当者所属機関	国立病院機構福岡東医療センター
	担当者所属部署	呼吸器科
	担当者所属機関の郵便番号	811-3195
	担当者所属機関の住所	福岡県古賀市千鳥1-1-1
	電話番号	092-943-2331
	FAX番号	092-943-8775
	電子メールアドレス	yoshimimi@fukuokae2.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		江崎　卓弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	綿屋　洋	Wataya Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	済生会福岡総合病院	Saiseikai Fukuoka General Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	810-0001
	所属機関の住所	福岡県福岡市中央区天神1-3-46
	電話番号	092-771-8151
	電子メールアドレス	wataya-h@saiseikai-hp.chuo.fukuoka.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	綿屋　洋
	担当者所属機関	済生会福岡総合病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	810-0001
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市中央区天神1-3-46
	電話番号	092-771-8151
	FAX番号
	電子メールアドレス	wataya-h@saiseikai-hp.chuo.fukuoka.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松浦　弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中垣　憲明	Nakagaki Noriaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	製鉄記念八幡病院	Steel Memorial Yawata Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	805-8508
	所属機関の住所	福岡県北九州市八幡東区春の町一丁目1番1号
	電話番号	093-672-3176
	電子メールアドレス	nakagaki.n@ns.yawata-mhp.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	下野　幸子
	担当者所属機関	製鉄記念八幡病院
	担当者所属部署	臨床研究支援室
	担当者所属機関の郵便番号	805-8508
	担当者所属機関の住所	福岡県北九州市八幡東区春の町一丁目1番1号
	電話番号	093-671-9449
	FAX番号	093-671-9430
	電子メールアドレス	shimono.s@ns.yawata-mhp.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		土橋　卓也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	荒金　尚子	Aragane Naoko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	佐賀大学医学部附属病院	Saga University Hospital
	所属部署	血液・呼吸器・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	849-8501
	所属機関の住所	佐賀県佐賀市鍋島五丁目１番１号
	電話番号	0952-31-6511
	電子メールアドレス	sueokan@cc.saga-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	荒金　尚子
	担当者所属機関	佐賀大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液・呼吸器・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	849-8501
	担当者所属機関の住所	佐賀県佐賀市鍋島五丁目１番１号
	電話番号	0952-31-6511
	FAX番号
	電子メールアドレス	sueokan@cc.saga-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山下　秀一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山口　博之	Yamaguchi Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長崎大学病院	Nagasaki University Hospital
	所属部署	第二内科
	所属部署の郵便番号	852-8501
	所属機関の住所	長崎県長崎市坂本１丁目７番１号
	電話番号	095-819-7200
	電子メールアドレス	yamaguchi-hiroyuki@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山口　博之
	担当者所属機関	長崎大学病院
	担当者所属部署	第二内科
	担当者所属機関の郵便番号	852-8501
	担当者所属機関の住所	長崎県長崎市坂本１丁目７番１号
	電話番号	095-819-7273
	FAX番号	095-849-7185
	電子メールアドレス	yamaguchi-hiroyuki@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　一彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂上　拓郎	Sakagami Takuro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	熊本大学医学部附属病院	Kumamoto University
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	860-8555
	所属機関の住所	熊本県熊本市中央区黒髪2丁目39番1号
	電話番号	096-344-2111
	電子メールアドレス	stakuro@kumamoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	香月　壮之介
	担当者所属機関	熊本大学医学部附属病院
	担当者所属部署	生命科学研究課研究支援担当
	担当者所属機関の郵便番号	860-8555
	担当者所属機関の住所	熊本県熊本市中央区黒髪2丁目39番1号
	電話番号	096-373-5009
	FAX番号	096-373-5797
	電子メールアドレス	ski-shien@jimu.kumamoto-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		谷原　秀信
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤井　亜希子	Fujii Akiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	古賀病院21	Koga Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	839-0801
	所属機関の住所	福岡県久留米市宮ノ陣3-3-8
	電話番号	0942-38-3333
	電子メールアドレス	akiko-f@med.kyushu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤井　亜希子
	担当者所属機関	古賀病院21
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	839-0801
	担当者所属機関の住所	福岡県久留米市宮ノ陣3-3-8
	電話番号	0942-38-3333
	FAX番号	0942-38-3324
	電子メールアドレス	akiko-f@med.kyushu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平松　義博
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森永　亮太郎	Morinaga Ryotaro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大分県立病院	Oita Prefectural Hospital
	所属部署	呼吸器腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	870-8511
	所属機関の住所	大分県大分市大字豊饒476番地
	電話番号	097-546-7111
	電子メールアドレス	r-morinaga@oitapref-hosp.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森永　亮太郎
	担当者所属機関	大分県立病院
	担当者所属部署	呼吸器腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	870-8511
	担当者所属機関の住所	大分県大分市大字豊饒476番地
	電話番号	097-546-7111
	FAX番号	097-546-0725
	電子メールアドレス	r-morinaga@oitapref-hosp.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		井上　敏郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西川　和男	Nishikawa Kazuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大分大学医学部附属病院	Oita University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	879-5593
	所属機関の住所	大分県由布市挾間町医大ヶ丘１丁目１番地
	電話番号	097-549-4411
	電子メールアドレス	nishikawak@oita-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	西川　和男
	担当者所属機関	大分大学医学部附属病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	879-5593
	担当者所属機関の住所	大分県由布市挾間町医大ヶ丘１丁目１番地
	電話番号	097-586-6275
	FAX番号	097-586-6276
	電子メールアドレス	nishikawak@oita-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		門田　淳一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岩永　健太郎	Iwanaga Kentaro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	佐賀県医療センター好生館	SAGA-KEN MEDICAL CENTRE KOSEIKAN
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	840-8571
	所属機関の住所	佐賀県佐賀市嘉瀬町大字中原 400
	電話番号	0952-24-2171
	電子メールアドレス	iwanaga-k@koseikan.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岩永　健太郎
	担当者所属機関	佐賀県医療センター好生館
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	840-8571
	担当者所属機関の住所	佐賀県佐賀市嘉瀬町大字中原 400
	電話番号	0952-24-2171
	FAX番号	0952-29-9390
	電子メールアドレス	iwanaga-k@koseikan.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　清治
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	柏原　光介	Kashiwara Kosuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	熊本地域医療センター	Kumamoto Community Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	860-0811
	所属機関の住所	熊本県熊本市中央区本荘5丁目16番10号
	電話番号	096-363-3311
	電子メールアドレス	kskkswbr@krmc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	柏原　光介
	担当者所属機関	熊本地域医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	860-0811
	担当者所属機関の住所	熊本県熊本市中央区本荘5丁目16番10号
	電話番号	096-363-3311
	FAX番号	096-362-0222
	電子メールアドレス	kskkswbr@krmc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		清住　雄昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	原田　大志	Harada Taishi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人地域医療機能推進機構（JCHO）九州病院	Kyushu Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	806-8501
	所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区岸の浦1丁目8番1号
	電話番号	093-641-5111
	電子メールアドレス	shiitadaraha@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	原田　大志
	担当者所属機関	独立行政法人地域医療機能推進機構（JCHO）九州病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	806-8501
	担当者所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区岸の浦1丁目8番1号
	電話番号	093-641-5111
	FAX番号	093-642-1868
	電子メールアドレス	shiitadaraha@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		内山　明彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月25日
救急医療に必要な施設又は設備		あり

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

（６）研究の実施体制に関する事項

効果安全性評価委員会の設置の有無

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		既治療進行・再発非小細胞肺癌に対するnab-パクリタキセルの有用性をドセタキセル単剤投与との比較にて検討する。
試験のフェーズ / Phase		3
実施期間（開始日）		2015年04月01日
実施期間（終了日）		2021年03月31日
実施予定被験者数		500
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	無作為化比較	randomized controlled trial
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	実薬（治療）対照	active control
	割付け / assignment	並行群間比較	parallel assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		あり
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	1）組織診または細胞診で非小細胞肺癌であることが確認されている。 2）少なくとも1レジメンの化学療法歴のあるIII期、IV期、または術後再発である。 3）前治療歴が2レジメン以内である症例。EGFR遺伝子変異陽性症例に対するEGFR-TKI治療、ALK遺伝子転座陽性症例に対するALK-TKI治療はレジメン数にカウントしない。・EGFR遺伝子変異陽性症例については、少なくとも1レジメン以上のEGFR-TKI治療後に増悪が確認されているもの。・ALK遺伝子転座陽性症例については、少なくとも1レジメン以上のALK-TKI治療後に増悪が確認されているもの。・術後補助化学療法が行われた症例は最終投与日から1年以内、術前補助化学療法が行われた症例は手術日から1年以内に再発した場合、補助化学療法を1レジメンとしてカウントする。 4）同意取得日の年齢が20歳以上である。 5）Performance status （PS）はECOGの規準で0～1である。 6）測定可能病変の有無は問わない。	1) Histologically or cytologically confirmed diagnosis of NSCLC 2) Previously treated non-small cell lung cancer with stage IIIB, IV or recurrent disease 3) Patient previously treated with at least two regimens of chemotherapy *Recurrence within a year or less from the day adjuvant chemotherapy finished is considered a previous treatment. 4) Age of 20 years or older 5) Performance Status (ECOG) 0-1 6) Tumor has the evaluable lesion
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	1）パクリタキセル製剤またはドセタキセルの投与を受けた治療歴がある。 2）活動性の重複がんを有する（同時性重複がん/多発がんおよび無病期間が5年以内の異時性重複がん/多発がん。ただし局所治療により治癒と判断されるCarcinoma in situ（上皮内癌）や粘膜内癌相当の病変は活動性の重複がん/多発がんに含めない）。 3）全身的治療を要する感染症を有する。 4）登録時に腋窩温で38℃以上の発熱を有する。 5）精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。	1) Treatment history of taxanes 2) Synchronous or metachronous active double malignancies 3) Infectious disease requiring systemic treatment 4) Fever of 38 degrees centigrade or higher 5) Psychotic disorder
	年齢下限 / Age Minimum	20歳以上	20age old over
	年齢上限 / Age Maximum	上限なし	No limit
	性別 / Gender	男性・女性	Both
中止基準		1)プロトコール治療無効と判断 2)有害事象によりプロトコール治療が継続できない場合
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		非小細胞肺癌	Non-small cell lung cancer
対象疾患コード / Code		D002289
対象疾患キーワード / Keyword		肺癌	Lung cancer
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		化学療法	Chemotherapy
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword
著しい負担を与える検査その他の行為の有無
著しい負担を与える検査その他の行為の内容
著しい負担を与える検査その他の行為において未承認又は適応外の医薬品等の使用の有無
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		全生存期間	Overall survival
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		無増悪生存期間、奏効割合、有害事象発生割合、QOL	Progression-free survival, response rate, toxicity, QOL

（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	Nab-パクリタキセル
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	アブラキサン
		承認番号	22200AMX00876000
被験薬等提供者		名称	大鵬薬品工業株式会社
被験薬等提供者		所在地	東京都千代田区神田錦町1-27

（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別
医薬品医療機器等法における未承認、適応外の別
一般名称等	医薬品	一般名称
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）
		承認番号
	医療機器	類別
		一般的名称
		承認・認証・届出番号
	再生医療等製品	類別
		一般的名称
		承認番号
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	あり

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	2015年05月22日
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment	2015年05月26日
進捗状況 / Recruitment status	研究終了	Complete
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		なし
補償の内容	保険への加入の有無	なし
	保険の補償内容
	保険以外の補償の内容	なし

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	大鵬薬品工業株式会社
研究資金等の提供の有無	あり（上記の場合を除く。）
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	大鵬薬品工業株式会社	TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
契約締結の有無	あり
契約締結日	平成27年4月3日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	九州大学病院臨床研究審査委員会	Kyushu University Certified Institutional Review Board for Clinical Trials
上記委員会の認定番号	CRB7180005
住所 / Address	福岡県福岡市東区馬出三丁目１番１号	3-1-1 Maidashi, Higashiku, Fukuoka, Fukuoka
電話番号	092-642-5082
電子メールアドレス	byskenkyu@jimu.kyushu-u.ac.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号
他の臨床研究登録機関の名称
Issuing Authority

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	設定されていません
２－２その他の添付資料２	設定されていません
その他の書類	設定されていません

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

1-1 特定臨床研究の研究計画書		J-AXEL_研究実施計画書第2.1版191225.pdf
1-2 説明文書及び同意文書の様式		J-AXEL_説明文書（第2.0版）181130.pdf
2 統計解析計画書		J-AXEL_統計解析計画書_Ver1.0_20191204.pdf

変更履歴

種別	公表日
終了	令和3年10月26日	(当画面)	変更内容
変更	令和2年3月23日	詳細	変更内容
新規登録	平成31年3月11日	詳細

変更履歴一覧

総括報告書の概要

管理的事項

２ 臨床研究結果の要約

３ IPDシェアリング

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）統括管理者に関する事項等

（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究に関する事項

（５）研究における研究責任医師に関する事項等

（６）研究の実施体制に関する事項

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

変更履歴

２　臨床研究結果の要約

３　IPDシェアリング

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項