臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 令和8年9月30日 | ||
| 令和8年10月21日 | ||
| 未治療進行期、再発・難治節外性NK/T細胞リンパ腫（ENKL）に対するmodified SMILE療法の第II相試験 | ||
| 未治療進行期、再発・難治節外性NK/T細胞リンパ腫（ENKL）に対するmodified SMILE療法の第II相試験 | ||
| 鈴木 律朗 | ||
| 島根大学医学部 | ||
| 節外性NK/T細胞リンパ腫（extranodal NK/T-cell lymphoma: ENKL）の未治療進行期および再発・難治例に対するmodified SMILE療法（dexamethasone, methotrexate, ifosfamide, PEG-aspargase, etoposide）の有効性および安全性を確認する。 | ||
| 2 | ||
| 節外性NK/T細胞リンパ腫の未治療進行期および再発・難治例 | ||
| 募集中 | ||
| ペグアスパルガーゼ、エトポシド、メトトレキサート、イホスファミド、デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム、ホリナートカルシウム、メスナ、フィルグラスチム（遺伝子組換え）、ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え） | ||
| オンキャスパー点滴静注用3750、ベプシド注100mg等、メソトレキセート点滴静注液 200mg/1000mg等、注射用イホマイド1g、デカドロン注射液1.65mg等、ロイコボリン注3mg、ウロミテキサン注100mg / 400mg、グラン注射液75等、ジーラスタ皮下注3.6mg等 | ||
| 島根大学医学部附属病院臨床研究審査委員会 | ||
| CRB6180008 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和8年10月15日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs061260056 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 未治療進行期、再発・難治節外性NK/T細胞リンパ腫（ENKL）に対するmodified SMILE療法の第II相試験 | Phase II study of modified SMILE chemotherapy for newly-diagnosed advanced-stage or relapsed/refractory extranodal NK/T-cell lymphoma (mSMILE) | ||
| 未治療進行期、再発・難治節外性NK/T細胞リンパ腫（ENKL）に対するmodified SMILE療法の第II相試験 | Phase II study of modified SMILE chemotherapy for newly-diagnosed advanced-stage or relapsed/refractory extranodal NK/T-cell lymphoma (mSMILE) | ||
（２）統括管理者に関する事項等
| 医師又は歯科医師である個人 | |||
| 鈴木 律朗 | Suzuki Ritsuro | ||
|
/
|
島根大学医学部 | Shimane University | |
|
|
血液・腫瘍内科学 | ||
| 693-8501 | |||
| / | 島根県出雲市塩冶町89-1 | 89-1, Enya-cho, Izumo-shi, Shimane | |
| 0853-20-2308 | |||
| rsuzuki@med.shimane-u.ac.jp | |||
| 藤本 亜弓 | Fujimoto Ayumi | ||
| 島根大学医学部 | Shimane University | ||
| 血液・腫瘍内科学 | |||
| 693-8501 | |||
| 島根県出雲市塩冶町89-1 | 89-1, Enya-cho, Izumo-shi, Shimane | ||
| 0853-20-2308 | |||
| afujimot@med.shimane-u.ac.jp | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 | なし |
|---|
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 島根大学医学部附属病院 | ||
| 冨井 裕子 | ||
| 臨床研究センター臨床研究支援部門 | ||
| 島根大学医学部附属病院 | ||
| 冨井 裕子 | ||
| 臨床研究センター臨床研究支援部門 | ||
| 島根大学医学部 | ||
| 藤本 亜弓 | ||
| 血液・腫瘍内科学 | ||
| 島根大学医学部 | ||
| 藤本 亜弓 | ||
| 血液・腫瘍内科学 | ||
（４）多施設共同研究に関する事項
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
| / | 泉山 康 |
Izumiyama Koh |
|
|---|---|---|---|
| / | 愛育病院 |
Aiiku Hospital |
|
血液内科 |
|||
064-0804 |
|||
北海道 札幌市中央区南4条西25丁目2番1号 |
|||
011-563-2211 |
|||
izumi5318@yahoo.co.jp |
|||
泉山 康 |
|||
愛育病院 |
|||
血液内科 |
|||
064-0804 |
|||
| 北海道 札幌市中央区南4条西25丁目2番1号 | |||
011-563-2211 |
|||
izumi5318@yahoo.co.jp |
|||
| 盛 暁生 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 他の医療機関と連携して、救急医療を行うために必要な体制が確保されている。 | |||
| / | 福原 規子 |
Fukuhara Noriko |
|
|---|---|---|---|
| / | 東北大学病院 |
Tohoku University Hospital |
|
血液内科 |
|||
980-8574 |
|||
宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1 |
|||
022-717-7000 |
|||
noriko.fukuhara.b2@tohoku.ac.jp |
|||
福原 規子 |
|||
東北大学病院 |
|||
血液内科 |
|||
980-8574 |
|||
| 宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1 | |||
022-717-7000 |
|||
noriko.fukuhara.b2@tohoku.ac.jp |
|||
| 亀井 尚 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 勝岡 優奈 |
Katsuoka Yuna |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立病院機構仙台医療センター |
National Hospital organization Sendai Medical Center |
|
血液内科 |
|||
983-8520 |
|||
宮城県 仙台市宮城野区宮城野2-11-12 |
|||
022-293-1111 |
|||
katsuoka.yuna.ak@mail.hosp.go.jp |
|||
勝岡 優奈 |
|||
国立病院機構仙台医療センター |
|||
血液内科 |
|||
983-8520 |
|||
| 宮城県 仙台市宮城野区宮城野2-11-12 | |||
022-293-1111 |
|||
katsuoka.yuna.ak@mail.hosp.go.jp |
|||
| 江面 正幸 | |||
| なし | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 宮澤 悠里 |
Miyazawa Yuri |
|
|---|---|---|---|
| / | 群馬大学医学部附属病院 |
Gunma University Hospital |
|
血液内科 |
|||
371-8511 |
|||
群馬県 前橋市昭和町3丁目39-15 |
|||
027-220-8166 |
|||
yuri.miyazawa@gunma-u.ac.jp |
|||
宮澤 悠里 |
|||
群馬大学医学部附属病院 |
|||
血液内科 |
|||
371-8511 |
|||
| 群馬県 前橋市昭和町3丁目39-15 | |||
027-220-8166 |
|||
yuri.miyazawa@gunma-u.ac.jp |
|||
| 齋藤 繁 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 永沼 謙 |
Naganuma Ken |
|
|---|---|---|---|
| / | 埼玉医科大学総合医療センター |
Saitama Medical University Saitama Medical Center |
|
血液内科 |
|||
350-8550 |
|||
埼玉県 川越市鴨田1981 |
|||
049-228-3471 |
|||
k_naganu@saitama-med.ac.jp |
|||
永沼 謙 |
|||
埼玉医科大学総合医療センター |
|||
血液内科 |
|||
350-8550 |
|||
| 埼玉県 川越市鴨田1981 | |||
049-228-3471 |
|||
k_naganu@saitama-med.ac.jp |
|||
| 別宮 好文 | |||
| なし | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 三科 達三 |
Mishina Tatsuzo |
|
|---|---|---|---|
| / | 千葉県がんセンター |
Chiba Cancer Center |
|
腫瘍・血液内科 |
|||
260-8717 |
|||
千葉県 千葉市中央区仁戸名町666-2 |
|||
043-264-5431 |
|||
tmishina@chiba-cc.jp |
|||
三科 達三 |
|||
千葉県がんセンター |
|||
腫瘍・血液内科 |
|||
260-8717 |
|||
| 千葉県 千葉市中央区仁戸名町666-2 | |||
043-264-5431 |
|||
tmishina@chiba-cc.jp |
|||
| 加藤 厚 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 藤本 亜弓 |
Fujimoto Ayumi |
|
|---|---|---|---|
| / | 亀田総合病院 |
Kameda Medical Center |
|
血液・腫瘍内科 |
|||
296-8602 |
|||
千葉県 鴨川市東町929番地 |
|||
04-7092-2211 |
|||
fujimoto.ayumi@kameda.jp |
|||
藤本 亜弓 |
|||
亀田総合病院 |
|||
血液・腫瘍内科 |
|||
296-8602 |
|||
| 千葉県 鴨川市東町929番地 | |||
04-7092-2211 |
|||
fujimoto.ayumi@kameda.jp |
|||
| 亀田 俊明 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 伊豆津 宏二 |
Izutsu Koji |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立がん研究センター中央病院 |
National Cancer Center Hospital |
|
血液腫瘍科 |
|||
104-0045 |
|||
東京都 中央区築地5-1-1 |
|||
03-3542-2511 |
|||
kizutsu@ncc.go.jp |
|||
伊豆津 宏二 |
|||
国立がん研究センター中央病院 |
|||
血液腫瘍科 |
|||
104-0045 |
|||
| 東京都 中央区築地5-1-1 | |||
03-3542-2511 |
|||
kizutsu@ncc.go.jp |
|||
| 瀬戸 泰之 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 安藤 美樹 |
Ando Miki |
|
|---|---|---|---|
| / | 順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
Juntendo University Hospital |
|
血液内科 |
|||
113-8431 |
|||
東京都 文京区本郷3-1-3 |
|||
03-3813-3111 |
|||
m-ando@juntendo.ac.jp |
|||
安藤 美樹 |
|||
順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
|||
血液内科 |
|||
113-8431 |
|||
| 東京都 文京区本郷3-1-3 | |||
03-3813-3111 |
|||
m-ando@juntendo.ac.jp |
|||
| 山路 健 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 中村 翔平 |
Nakamura Shouhei |
|
|---|---|---|---|
| / | 地方独立行政法人 東京都立病院機構 東京都立駒込病院 |
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center |
|
腫瘍内科 |
|||
113-8677 |
|||
東京都 文京区本駒込3-18-22 |
|||
03-3823-2101 |
|||
shohei_nakamura@tmhp.jp |
|||
中村 翔平 |
|||
地方独立行政法人 東京都立病院機構 東京都立駒込病院 |
|||
腫瘍内科 |
|||
113-8677 |
|||
| 東京都 文京区本駒込3-18-22 | |||
03-3823-2101 |
|||
shohei_nakamura@tmhp.jp |
|||
| 戸井 雅和 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 三浦 勝浩 |
Miura Katsuhiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本大学医学部附属板橋病院 |
Nihon University Itabashi Hospital |
|
血液・腫瘍内科 |
|||
173-8610 |
|||
東京都 板橋区大谷口上町30-1 |
|||
03-3972-8111 |
|||
miura.katsuhiro@nihon-u.ac.jp |
|||
三浦 勝浩 |
|||
日本大学医学部附属板橋病院 |
|||
血液・腫瘍内科 |
|||
173-8610 |
|||
| 東京都 板橋区大谷口上町30-1 | |||
03-3972-8111 |
|||
miura.katsuhiro@nihon-u.ac.jp |
|||
| 吉野 篤緒 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 宮崎 拓也 |
Miyazaki Takuya |
|
|---|---|---|---|
| / | 横浜市立大学附属市民総合医療センター |
Yokohama City University Medical Center |
|
血液内科 |
|||
232-0024 |
|||
神奈川県 横浜市南区浦舟町4-57 |
|||
045-261-5656 |
|||
takuya_m@yokohama-cu.ac.jp |
|||
宮崎 拓也 |
|||
横浜市立大学附属市民総合医療センター |
|||
血液内科 |
|||
232-0024 |
|||
| 神奈川県 横浜市南区浦舟町4-57 | |||
045-261-5656 |
|||
takuya_m@yokohama-cu.ac.jp |
|||
| 田村 功一 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 中島 秀明 |
Nakajima Hideaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 横浜市立大学附属病院 |
Yokohama City University Hospital |
|
血液リウマチ内科 |
|||
236-0004 |
|||
神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9 |
|||
045-787-2630 |
|||
hnakajim@yokohama-cu.ac.jp |
|||
髙橋 寛行 |
|||
横浜市立大学附属病院 |
|||
血液リウマチ内科 |
|||
236-0004 |
|||
| 神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9 | |||
045-787-2630 |
|||
takahashi.hir.di@yokohama-cu.ac.jp |
|||
| 遠藤 格 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 瀧澤 淳 |
Takizawa Jun |
|
|---|---|---|---|
| / | 新潟大学医歯学総合病院 |
Niigata University Medical and Dental Hospital |
|
血液内科 |
|||
951-8520 |
|||
新潟県 新潟市中央区旭町通一番町754番地 |
|||
025-368-9026 |
|||
juntaki@med.niigata-u.ac.jp |
|||
瀧澤 淳 |
|||
新潟大学医歯学総合病院 |
|||
血液内科 |
|||
951-8520 |
|||
| 新潟県 新潟市中央区旭町通一番町754番地 | |||
025-368-9026 |
|||
juntaki@med.niigata-u.ac.jp |
|||
| 菊地 利明 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 吉田 晶代 |
Yoshida Akiyo |
|
|---|---|---|---|
| / | 金沢大学附属病院 |
Kanazawa University Hospital |
|
血液内科 |
|||
920-8641 |
|||
石川県 金沢市宝町13-1 |
|||
076-265-2274 |
|||
akiyoshida1010@staff.kanazawa-u.ac.jp |
|||
吉田 晶代 |
|||
金沢大学附属病院 |
|||
血液内科 |
|||
920-8641 |
|||
| 石川県 金沢市宝町13-1 | |||
076-265-2274 |
|||
akiyoshida1010@staff.kanazawa-u.ac.jp |
|||
| 吉崎 智一 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 正木 康史 |
Masaki Yasufumi |
|
|---|---|---|---|
| / | 金沢医科大学病院 |
Kanazawa Medical University Hospital |
|
血液リウマチ膠原病科 |
|||
920-0293 |
|||
石川県 河北郡内灘町大学1-1 |
|||
076-218-8158 |
|||
yasum@kanazawa-med.ac.jp |
|||
正木 康史 |
|||
金沢医科大学病院 |
|||
血液リウマチ膠原病科 |
|||
920-0293 |
|||
| 石川県 河北郡内灘町大学1-1 | |||
076-218-8158 |
|||
yasum@kanazawa-med.ac.jp |
|||
| 大黒 正志 | |||
| なし | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 根来 英樹 |
Negoro Eiju |
|
|---|---|---|---|
| / | 福井大学医学部附属病院 |
University of Fukui Hospital |
|
血液・腫瘍内科 |
|||
910-1193 |
|||
福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3 |
|||
0776-61-3111 |
|||
enegoro@u-fukui.ac.jp |
|||
根来 英樹 |
|||
福井大学医学部附属病院 |
|||
血液・腫瘍内科 |
|||
910-1193 |
|||
| 福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3 | |||
0776-61-3111 |
|||
enegoro@u-fukui.ac.jp |
|||
| 藤枝 重治 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 式 郁恵 |
Shiki Ikue |
|
|---|---|---|---|
| / | 静岡県立静岡がんセンター |
Shizuoka Cancer Center |
|
血液・幹細胞移植科 |
|||
411-8777 |
|||
静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007 |
|||
055-989-5222 |
|||
i.okamura@scchr.jp |
|||
式 郁恵 |
|||
静岡県立静岡がんセンター |
|||
血液・幹細胞移植科 |
|||
411-8777 |
|||
| 静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007 | |||
055-989-5222 |
|||
i.okamura@scchr.jp |
|||
| 小野 裕之 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 楠本 茂 |
Kusumoto Shigeru |
|
|---|---|---|---|
| / | 愛知県がんセンター |
Aichi Cancer Center |
|
血液・細胞療法部 |
|||
464-8681 |
|||
愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1-1 |
|||
052-764-9858 |
|||
skusumot@aichi-cc.jp |
|||
楠本 茂 |
|||
愛知県がんセンター |
|||
血液・細胞療法部 |
|||
464-8681 |
|||
| 愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1-1 | |||
052-764-9858 |
|||
skusumot@aichi-cc.jp |
|||
| 山本 一仁 | |||
| なし | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 他の医療機関と連携して、救急医療を行うために必要な体制が確保されている。 | |||
| / | 鈴木 康裕 |
Suzuki Yasuhiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立病院機構 名古屋医療センター |
NHO Nagoya Medical Center |
|
血液内科 |
|||
460-0001 |
|||
愛知県 名古屋市中区三の丸4-1-1 |
|||
052-951-1111 |
|||
suzuki.yasuhiro.cd@mail.hosp.go.jp |
|||
鈴木 康裕 |
|||
国立病院機構 名古屋医療センター |
|||
血液内科 |
|||
460-0001 |
|||
| 愛知県 名古屋市中区三の丸4-1-1 | |||
052-951-1111 |
|||
suzuki.yasuhiro.cd@mail.hosp.go.jp |
|||
| 小寺 泰弘 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 島田 和之 |
Shimada Kazuyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 名古屋大学医学部附属病院 |
Nagoya University Hospital |
|
血液内科 |
|||
466-8560 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65 |
|||
052-744-2145 |
|||
kshimada@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
島田 和之 |
|||
名古屋大学医学部附属病院 |
|||
血液内科 |
|||
466-8560 |
|||
| 愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65 | |||
052-744-2145 |
|||
kshimada@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
| 丸山 彰一 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 井本 直人 |
Imoto Naoto |
|
|---|---|---|---|
| / | 豊橋市民病院 |
Toyohashi Municipal Hospital |
|
血液・腫瘍内科 |
|||
441-8570 |
|||
愛知県 豊橋市青竹町字八間西50番地 |
|||
0532-33-6111 |
|||
imoto-naoto@toyohashi-mh.jp |
|||
井本 直人 |
|||
豊橋市民病院 |
|||
血液・腫瘍内科 |
|||
441-8570 |
|||
| 愛知県 豊橋市青竹町字八間西50番地 | |||
0532-33-6111 |
|||
imoto-naoto@toyohashi-mh.jp |
|||
| 平松 和洋 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 冨田 章裕 |
Tomita Akihiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 藤田医科大学病院 |
Fujita Health University Hospital |
|
血液・細胞療法科 |
|||
470-1192 |
|||
愛知県 豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98 |
|||
0562-93-9243 |
|||
atomita@fujita-hu.ac.jp |
|||
冨田 章裕 |
|||
藤田医科大学病院 |
|||
血液・細胞療法科 |
|||
470-1192 |
|||
| 愛知県 豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98 | |||
0562-93-9243 |
|||
atomita@fujita-hu.ac.jp |
|||
| 今泉 和良 | |||
| なし | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 山口 素子 |
Yamaguchi Motoko |
|
|---|---|---|---|
| / | 三重大学医学部附属病院 |
Mie University Hospital |
|
血液内科 |
|||
514-8507 |
|||
三重県 津市江戸橋2丁目174番地 |
|||
059-232-1111 |
|||
myamaguchi@med.mie-u.ac.jp |
|||
山口 素子 |
|||
三重大学医学部附属病院 |
|||
血液内科 |
|||
514-8507 |
|||
| 三重県 津市江戸橋2丁目174番地 | |||
059-232-1111 |
|||
myamaguchi@med.mie-u.ac.jp |
|||
| 佐久間 肇 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 髙橋 良一 |
TAKAHASHI Ryoichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 近江八幡市立総合医療センター |
OMIHACHIMAN COMMUNITY MEDICAL CENTER |
|
血液内科 |
|||
523-0082 |
|||
滋賀県 近江八幡市土田町1379 |
|||
0748-33-3151 |
|||
taichiro@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
髙橋 良一 |
|||
近江八幡市立総合医療センター |
|||
血液内科 |
|||
523-0082 |
|||
| 滋賀県 近江八幡市土田町1379 | |||
0748-33-3151 |
|||
taichiro@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
| 本郷 文弥 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 塚本 拓 |
Tsukamoto Taku |
|
|---|---|---|---|
| / | 京都府立医科大学附属病院 |
University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine |
|
血液内科 |
|||
602-8566 |
|||
京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 |
|||
075-251-5740 |
|||
ttsuka@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
塚本 拓 |
|||
京都府立医科大学附属病院 |
|||
血液内科 |
|||
602-8566 |
|||
| 京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 | |||
075-251-5740 |
|||
ttsuka@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
| 佐和 貞治 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 河田 英里 |
Kawata Eri |
|
|---|---|---|---|
| / | 京都第二赤十字病院 |
Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital |
|
血液内科 |
|||
602-8026 |
|||
京都府 京都市上京区釜座通丸太町上ル春帯町355番地の5 |
|||
075-231-5171 |
|||
esato@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
河田 英里 |
|||
京都第二赤十字病院 |
|||
血液内科 |
|||
602-8026 |
|||
| 京都府 京都市上京区釜座通丸太町上ル春帯町355番地の5 | |||
075-231-5171 |
|||
esato@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
| 魚嶋 伸彦 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 内山 人二 |
Uchiyama Hitoji |
|
|---|---|---|---|
| / | 京都第一赤十字病院 |
Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital |
|
血液内科 |
|||
605-0981 |
|||
京都府 京都市東山区本町15丁目749番地 |
|||
075-561-1121 |
|||
huchiyam@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
内山 人二 |
|||
京都第一赤十字病院 |
|||
血液内科 |
|||
605-0981 |
|||
| 京都府 京都市東山区本町15丁目749番地 | |||
075-561-1121 |
|||
huchiyam@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
| 大辻 英吾 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 西山 大地 |
Nishiyama Daichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 市立福知山市民病院 |
Fukuchiyama City Hospital |
|
血液内科 |
|||
620-8505 |
|||
京都府 福知山市厚中町231番地 |
|||
0773-22-2101 |
|||
tani_hoshi@hotmail.co.jp |
|||
西山 大地 |
|||
市立福知山市民病院 |
|||
血液内科 |
|||
620-8505 |
|||
| 京都府 福知山市厚中町231番地 | |||
0773-22-2101 |
|||
tani_hoshi@hotmail.co.jp |
|||
| 阪上 順一 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 中根 孝彦 |
Nakane Takahiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪市立総合医療センター |
Osaka City General Hospital |
|
血液内科 |
|||
534-0021 |
|||
大阪府 大阪市都島区都島本通2丁目13番22号 |
|||
06-6929-1221 |
|||
t-nakane@med.osakacity-hp.or.jp |
|||
中根 孝彦 |
|||
大阪市立総合医療センター |
|||
血液内科 |
|||
534-0021 |
|||
| 大阪府 大阪市都島区都島本通2丁目13番22号 | |||
06-6929-1221 |
|||
t-nakane@med.osakacity-hp.or.jp |
|||
| 清水 貞利 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 倉田 啓史 |
Kurata Keiji |
|
|---|---|---|---|
| / | 神戸大学医学部附属病院 |
Kobe University Hospital |
|
腫瘍・血液内科 |
|||
650-0017 |
|||
兵庫県 神戸市中央区楠町7丁目5番2号 |
|||
078-382-5111 |
|||
kkurata@med.kobe-u.ac.jp |
|||
倉田 啓史 |
|||
神戸大学医学部附属病院 |
|||
腫瘍・血液内科 |
|||
650-0017 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区楠町7丁目5番2号 | |||
078-382-5111 |
|||
kkurata@med.kobe-u.ac.jp |
|||
| 黒田 良祐 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 渡邊 光正 |
Watanabe Mitsumasa |
|
|---|---|---|---|
| / | 兵庫県立尼崎総合医療センター |
Hyogo prefectural Amagasaki General Medical Center |
|
血液内科 |
|||
660-8550 |
|||
兵庫県 尼崎市東難波町2-17-77 |
|||
06-6480-7000 |
|||
watanabemt@hp.pref.hyogo.jp |
|||
渡邊 光正 |
|||
兵庫県立尼崎総合医療センター |
|||
血液内科 |
|||
660-8550 |
|||
| 兵庫県 尼崎市東難波町2-17-77 | |||
06-6480-7000 |
|||
watanabemt@hp.pref.hyogo.jp |
|||
| 大嶋 勇成 | |||
| なし | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 村山 徹 |
Murayama Tohru |
|
|---|---|---|---|
| / | 兵庫県立がんセンター |
Hyogo Cancer Center |
|
血液内科 |
|||
673-8558 |
|||
兵庫県 明石市北王子町13‐70 |
|||
078-929-1151 |
|||
tmurayam@hp.pref.hyogo.jp |
|||
村山 徹 |
|||
兵庫県立がんセンター |
|||
血液内科 |
|||
673-8558 |
|||
| 兵庫県 明石市北王子町13‐70 | |||
078-929-1151 |
|||
tmurayam@hp.pref.hyogo.jp |
|||
| 富永 正寛 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 藤井 達也 |
Fujii Tatsuya |
|
|---|---|---|---|
| / | 明石市立市民病院 |
Akashi City Hospital |
|
血液内科 |
|||
673-8501 |
|||
兵庫県 明石市鷹匠町1-33 |
|||
078-912-2323 |
|||
tatsu.fujii@akashi-shiminhosp.jp |
|||
藤井 達也 |
|||
明石市立市民病院 |
|||
血液内科 |
|||
673-8501 |
|||
| 兵庫県 明石市鷹匠町1-33 | |||
078-912-2323 |
|||
tatsu.fujii@akashi-shiminhosp.jp |
|||
| 近藤 盛彦 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 河村 浩二 |
Kawamura Koji |
|
|---|---|---|---|
| / | 鳥取大学医学部附属病院 |
Tottori University Hospital |
|
血液内科 |
|||
683-8504 |
|||
鳥取県 米子市西町36-1 |
|||
0859-38-7507 |
|||
k-kawamura0906@tottori-u.ac.jp |
|||
河村 浩二 |
|||
鳥取大学医学部附属病院 |
|||
血液内科 |
|||
683-8504 |
|||
| 鳥取県 米子市西町36-1 | |||
0859-38-7507 |
|||
k-kawamura0906@tottori-u.ac.jp |
|||
| 武中 篤 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 鈴木 律朗 |
Suzuki Ritsuro |
|
|---|---|---|---|
| / | 島根大学医学部附属病院 |
Shimane University Hospital |
|
血液内科 |
|||
693-8501 |
|||
島根県 出雲市塩冶町89-1 |
|||
0853-20-2517 |
|||
rsuzuki@med.shimane-u.ac.jp |
|||
鈴木 律朗 |
|||
島根大学医学部附属病院 |
|||
血液内科 |
|||
693-8501 |
|||
| 島根県 出雲市塩冶町89-1 | |||
0853-20-2517 |
|||
rsuzuki@med.shimane-u.ac.jp |
|||
| 椎名 浩昭 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 近藤 匠 |
Kondo Takumi |
|
|---|---|---|---|
| / | 岡山大学病院 |
Okayama University Hospital |
|
血液内科 |
|||
700-8558 |
|||
岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1 |
|||
086-235-7227 |
|||
tkondo@s.okayama-u.ac.jp |
|||
近藤 匠 |
|||
岡山大学病院 |
|||
血液内科 |
|||
700-8558 |
|||
| 岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1 | |||
086-235-7227 |
|||
tkondo@s.okayama-u.ac.jp |
|||
| 前田 嘉信 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 山本 薫 |
Yamamoto Kaoru |
|
|---|---|---|---|
| / | 山口大学医学部附属病院 |
Yamaguchi University Hospital |
|
第三内科 |
|||
755-8505 |
|||
山口県 宇部市南小串1-1-1 |
|||
0836-22-2251 |
|||
yamak@yamaguchi-u.ac.jp |
|||
山本 薫 |
|||
山口大学医学部附属病院 |
|||
第三内科 |
|||
755-8505 |
|||
| 山口県 宇部市南小串1-1-1 | |||
0836-22-2251 |
|||
yamak@yamaguchi-u.ac.jp |
|||
| 松永 和人 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 吉田 功 |
Yoshida Isao |
|
|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人国立病院機構四国がんセンター |
NHO Shikoku Cancer Center |
|
血液腫瘍内科 |
|||
791-0280 |
|||
愛媛県 松山市南梅本町甲160 |
|||
089-999-1111 |
|||
yoshida.isao.zs@mail.hosp.go.jp |
|||
吉田 功 |
|||
独立行政法人国立病院機構四国がんセンター |
|||
血液腫瘍内科 |
|||
791-0280 |
|||
| 愛媛県 松山市南梅本町甲160 | |||
089-999-1111 |
|||
yoshida.isao.zs@mail.hosp.go.jp |
|||
| 藤山 幹子 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 他の医療機関と連携して、救急医療を行うために必要な体制が確保されている。 | |||
| / | 加藤 光次 |
Kato Koji |
|
|---|---|---|---|
| / | 九州大学病院 |
Kyushu University Hospital |
|
血液腫瘍心血管内科 |
|||
812-8582 |
|||
福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 |
|||
092-642-5230 |
|||
kato.koji.429@m.kyushu-u.ac.jp |
|||
加藤 光次 |
|||
九州大学病院 |
|||
血液腫瘍心血管内科 |
|||
812-8582 |
|||
| 福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 | |||
092-642-5230 |
|||
kato.koji.429@m.kyushu-u.ac.jp |
|||
| 中島 康晴 | |||
| なし | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 加藤 丈晴 |
Kato Takeharu |
|
|---|---|---|---|
| / | 長崎大学病院 |
Nagasaki University Hospital |
|
血液内科 |
|||
852-8102 |
|||
長崎県 長崎市坂本1-7-1 |
|||
095-819-7380 |
|||
tkatou@nagasaki-u.ac.jp |
|||
加藤 丈晴 |
|||
長崎大学病院 |
|||
血液内科 |
|||
852-8102 |
|||
| 長崎県 長崎市坂本1-7-1 | |||
095-819-7380 |
|||
tkatou@nagasaki-u.ac.jp |
|||
| 尾﨑 誠 | |||
| なし | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 立津 央 |
Tatetsu Hiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 熊本大学病院 |
Kumamoto University Hospital |
|
血液・膠原病・感染症内科 |
|||
860-8556 |
|||
熊本県 熊本市中央区本庄1-1-1 |
|||
096-373-5156 |
|||
tatetsu@kumamoto-u.ac.jp |
|||
立津 央 |
|||
熊本大学病院 |
|||
血液・膠原病・感染症内科 |
|||
860-8556 |
|||
| 熊本県 熊本市中央区本庄1-1-1 | |||
096-373-5156 |
|||
tatetsu@kumamoto-u.ac.jp |
|||
| 平井 俊範 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
| / | 佐分利 益穂 |
Saburi Masuho |
|
|---|---|---|---|
| / | 大分県立病院 |
Oita prefectural Hospital |
|
血液内科 |
|||
870-8511 |
|||
大分県 大分市豊饒二丁目8番1号 |
|||
097-546-7111 |
|||
masuho-saburi@oita-u.ac.jp |
|||
佐分利 益穂 |
|||
大分県立病院 |
|||
血液内科 |
|||
870-8511 |
|||
| 大分県 大分市豊饒二丁目8番1号 | |||
097-546-7111 |
|||
masuho-saburi@oita-u.ac.jp |
|||
| 宇都宮 徹 | |||
| あり | |||
| 令和8年8月24日 | |||
| 救急医療に必要な設備を有している。 | |||
設定されていません |
（６）研究の実施体制に関する事項
| 効果安全性評価委員会の設置の有無 | あり |
|---|
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| 節外性NK/T細胞リンパ腫（extranodal NK/T-cell lymphoma: ENKL）の未治療進行期および再発・難治例に対するmodified SMILE療法（dexamethasone, methotrexate, ifosfamide, PEG-aspargase, etoposide）の有効性および安全性を確認する。 | |||
| 2 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2036年03月31日 | |||
| 29 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| 1)生検または骨髄液・末梢血検査により、WHO分類第5版に基づきENKLと診断されている。 2)以下のいずれかに該当する。 - Lugano病期分類（2014）III期またはIV期の新規診断例 - 前治療で寛解（CRまたはPR）後の再発例 - 前治療でNRまたはPDであった例 3)登録時の年齢が18歳以上、69歳以下である。 4)ECOG PSが0-2である。 5)PET-CTが可能であった症例ではFDG-avidな病変があること、PET-CTが実施できなかった症例ではCTで測定可能病変があること。 6)症状緩和目的でステロイドの先行投与を行っている患者は登録時前にステロイド投与を中止できる。 7)十分な骨髄・肝・腎・心・肺機能を有する。 8)本人から文書で同意が得られている。 |
1)Histological or cytological diagnosis of ENKL, according to the WHO classification, 5th Edition. 2)Disease state must be either of the following: - Newly diagnosed Lugano classification (2014) stage III/IV cases before any chemotherapy - Relapsed/recurrent cases after remission (CR or PR). - Refractory (NR or PD) cases with pre-treatment. 3)Age 18-69 years 4)Performance status (ECOG) 0-2 5)There must be FDG-avid lesions on a PET-CT scan; if a PET-CT scan could not be performed, there must be measurable lesions on a CT scan. 6)If steroids are being administered for symptom relief, steroid administration must be discontinued prior to enrollment. 7)Patients with sufficient hematopoietic, hepatic, renal, cardiac, and pulmonary function. 8)Patient's written informed consent before enrollment. |
||
| 1)登録の時点で、自家造血幹細胞移植後12か月以内である。 2)同種造血幹細胞移植後である。 3)臨床診断で中枢神経系浸潤がある。 4)登録の時点で、症状緩和あるいは病変限局などの理由により15 Gyを超える局所放射線照射がプロトコル治療期間中に必要と予想される。 5)mSMILE療法に含まれる薬剤で重篤な有害事象を発現した既往がある。 6)中等量～大量の体腔水貯留が認められる。試験穿刺できない程度の少量の貯留は登録可とする。 7)コントロール不良の糖尿病を合併している。 8)コントロール不良の高血圧を合併している。 9)狭心症または心筋梗塞の既往がある。 10)心筋症を合併している。 11)HBs 抗原陽性である。 12)HIV抗体陽性である。 13)間質性肺炎、肺線維症、高度の肺気腫を合併している。 14)重症感染症を合併している。 15)過去に肝硬変であることが肝生検または臨床的に診断されている。 16)活動性の重複がんを有する。 17)妊娠中・妊娠中の可能性がある・授乳中の女性。 18)メジャートランキライザー・抗うつ薬・抗躁薬を服用中である。 19)精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。 |
1)History of hematopoietic stem cell transplant within 12 months. 2)History of allogeneic transplantation. 3)Clinical symptoms of CNS involvement. 4)Need for radiation more than 15 Gy including palliation at the time of registration. 5)History of serious adverse reaction(s) by agents including SMILE chemotherapy. 6)Pleural effusion or ascites except for those with little amount, which cannot be performed pleural or abdominal puncture. 7)Uncontrollable diabetes. 8)Uncontrollable hypertension. 9)History of myocardial infarction or angina. 10)History of cardiomyopathy. 11)HBs antigen positive. 12)HIV antibody positive. 13)Accompanying interstitial pneumonitis, pulmonary fibrosis, or severe emphysema. 14)Severe infections. 15)Liver cirrhosis, either biopsy proven or clinically diagnosed. 16)Active double cancer. 17)Women during pregnancy, lactation period or of childbearing potentials not using a reliable contraceptive method. 18)Use of major tranquilizer, antidepressant, or antimanic. 19)Severe psychosis. |
||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 69歳 以下 | 69age old under | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 研究対象者の中止基準 1)プロトコル治療無効と判断 2)有害事象によりプロトコル治療が継続できない場合 3)妊娠していることが判明した場合 4)有害事象と関連する理由により、患者がプロトコル治療の中止を申し出た場合 5)有害事象と関連しない理由により、患者がプロトコル治療の中止を申し出た場合 6)プロトコル治療期間中の死亡 7)その他、登録後治療開始前の増悪、プロトコル違反が判明、登録後の病理診断変更などにより不適格性が判明した場合など 試験全体の早期中止基準 1)治療関連死割合が想定を超えた場合 |
|||
| 節外性NK/T細胞リンパ腫の未治療進行期および再発・難治例 | ENKL with untreated advanced stage or relapsed/refractory state | ||
| あり | |||
| modified SMILE療法：Steroid, Methotrexate, Ifosfamide, PEG(L)-aspargase, Etoposide 以下のレジメンで4週1コースとして2コース行う。 - メトトレキサート(MTX)、2 g/m^2、6時間点滴静注、Day1 - ロイコボリン、15 mg x 4 /day、30分間点滴静注、Day2,3,4 - イホスファミド(IFM)、1,500 mg/m^2、3時間点滴静注、Day2,3,4 - メスナ、300 mg/m^2 x 3 /day、静注、Day2,3,4 - デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム(DEX)、33 mg/body、30分間点滴静注、Day2,3,4 - エトポシド(ETP)、100 mg/m^2、2時間点滴静注、Day2,3,4 - ペグアスパルガーゼ(PEG-asp)、2,000 IU/m^2、2時間点滴静注、Day8 - G-CSF(PEG-G-CSF)、適応承認量、皮下注射または点滴静注、Day 6より開始 |
modified SMILE regimen: Steroid, Methotrexate, Ifosfamide, PEG(L)-aspargase, Etoposide The following regimen is repeated every 4 weeks for 2 courses. - Methotrexate (MTX), 2 g/m^2, 6 hours drip infusion, Day1 - Leucovorin, 15 mg x4 /day, 30 minutes drip infusion, Day2,3,4 - Ifosfamide (IFM) 1,500 mg/m^2, 3 hours drip infusion, Day2,3,4 - Mesna, 300 mg/m^2x3 /day, One-shot infusion, Day2,3,4 - Dexamethasone (DEX), 33mg/body, 30 minutes drip infusion, Day2,3,4 - Etoposide (ETP), 100 mg/m^2, 2 hours drip infusion, Day2,3,4 - PEG-aspargase (PEG-asp), 2,000 IU/m^2, 2 hours drip infusion, Day8 - G-CSF(PEG-G-CSF), Approved dose for the indication, Subcutaneous or iv injection, Start from day 6 daily, or PEG-G (day 6) |
||
| なし | |||
| なし | |||
| 全奏効割合 | Overall response rate (ORR) | ||
| 完全奏効割合、無増悪生存期間、全生存期間、奏効持続期間、奏効割合および各種生存指標に関するsubgroup解析、初回効果判定時の治療奏効別のその後の生存期間、EBV-DNA陽性例におけるEBV-DNA推移と奏効との関連、予後因子解析、有害事象発生割合 | Complete response rate (CR rate), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), duration of response (DOR), response or survival index stratified by frontline/relapsed/refractory categorization, other demographics or initial response, changing trend of EBV-DNA in blood, prognostic factor analyses, and the rate of adverse events. | ||
（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| ペグアスパルガーゼ | |||
| オンキャスパー点滴静注用3750 | |||
| 30500AMX00129000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| エトポシド | |||
| ベプシド注100mg等 | |||
| 21800AMX10587000等 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| メトトレキサート | |||
| メソトレキセート点滴静注液 200mg/1000mg等 | |||
| 22000AMX00979 / 22400AMX00984等 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| イホスファミド | |||
| 注射用イホマイド1g | |||
| 16000AMY00050000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム | |||
| デカドロン注射液1.65mg等 | |||
| 22100AMX01399等 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| ホリナートカルシウム | |||
| ロイコボリン注3mg | |||
| 21600AMY00097 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| メスナ | |||
| ウロミテキサン注100mg / 400mg | |||
| 20600AMZ01447000 / 20600AMZ01449000 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| フィルグラスチム（遺伝子組換え） | |||
| グラン注射液75等 | |||
| 20300AMZ00751等 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え） | |||
| ジーラスタ皮下注3.6mg等 | |||
| 22600AMX01304等 | |||
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）特定臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| あり | ||
| あり | ||
| 死亡または後遺障害補償金 | ||
| なし | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 日本セルヴィエ株式会社 | ||
| あり（統括管理者が特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売業者等である法人又は団体の場合） | ||
| 日本セルヴィエ株式会社 | Nihon Servier Co., Ltd. | |
| あり | ||
| 令和8年9月3日 | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 島根大学医学部附属病院臨床研究審査委員会 | Shimane University Hospital, Clinical Trial Review Board | |
| CRB6180008 | ||
| 島根県 出雲市塩冶町89-1 | 89-1 Enya-cho, Izumo-shi, Shimane | |
| 0853-20-2515 | ||
| kenkyu@med.shimane-u.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
| 有 | Yes | |
| 詳細は未定。 | To be determined. |
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||