臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		令和4年9月28日
最終公表日		令和6年12月25日
中止年月日
観察期間終了日
研究名称		再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫に対するtucidinostat単剤治療の第II相試験
平易な研究名称		rrPTCLに対するtucidinostat第II相試験
研究責任（代表）医師の氏名		鈴木　律朗
研究責任（代表）医師の所属機関		島根大学医学部附属病院
研究・治験の目的		再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫 (peripheral T-cell lymphoma: PTCL) に対するtucidinostatの実臨床により近い有用性を評価するため、本邦において多施設共同第II相臨床試験を行い、その有効性と安全性の検討を行う。
試験のフェーズ		2
対象疾患名		末梢性T細胞リンパ腫
進捗状況		募集中
医薬品等の一般名称		ツシジノスタット
販売名		ハイヤスタ錠
認定委員会の名称		島根大学医学部附属病院臨床研究審査委員会
認定番号		CRB6180008

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和6年12月23日
臨床研究実施計画番号	jRCTs061220060

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫に対するtucidinostat単剤治療の第II相試験	Phase II study of tucidinostat monotherapy for relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma (HMCSG-Tucidinostat-rrPTCL)
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		rrPTCLに対するtucidinostat第II相試験	Phase II tucidinostat study for rrPTCL (HMCSG-Tucidinostat-rrPTCL (TUCTUC study))

（２）統括管理者に関する事項等

統括管理者の種別		医師又は歯科医師である個人
統括管理者の連絡先 Contact for Sponsor	名称 / Name （法人又は団体の場合のみ）
	氏名 / Name	鈴木　律朗	Suzuki Ritsuro
	e-Rad番号（個人の場合のみ）
	所属機関 / Affiliation （個人の場合のみ）	島根大学医学部附属病院	Shimane University Hospital
	所属部署（個人の場合のみ）	血液内科
	所属機関又は主たる事務所の郵便番号	693-8501
	所属機関又は主たる事務所の住所 / Address	島根県出雲市塩冶町89-1	89-1,Enya-cho, Izumo-shi, Shimane
	電話番号	0853-20-2308
	電子メールアドレス	rsuzuki@med.shimane-u.ac.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	藤本　亜弓	Fujimoto Ayumi
	担当者所属機関 / Affiliation	島根大学医学部附属病院	Shimane University Hospital
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	693-8501
	担当者所属機関の住所 / Address	島根県出雲市塩冶町89-1	89-1,Enya-cho, Izumo-shi, Shimane
	電話番号	0853-20-2308
	FAX番号	0853-20-2525
	電子メールアドレス	afujimot@med.shimane-u.ac.jp
認定臨床研究審査委員会の承認日		令和4年7月25日

共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無

（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター
データマネジメント担当責任者	氏名	齋藤　明子
	e-Rad番号
	所属部署	臨床研究センター臨床疫学研究室

モニタリング担当機関		独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター
モニタリング担当責任者	氏名	齋藤　明子
	e-Rad番号
	所属部署	臨床研究センター臨床疫学研究室

監査担当機関
監査担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

統計解析担当機関		独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター
統計解析担当責任者	氏名	山本　松雄
	e-Rad番号
	所属部署	臨床研究センター臨床研究企画管理部情報システム研究室

研究・開発計画支援担当機関
研究・開発計画支援担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

調整・管理実務担当機関
調整・管理実務担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

（４）多施設共同研究に関する事項

多施設共同研究の該当の有無	あり

（５）研究における研究責任医師に関する事項等

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	泉山　康	Izumiyama Kou
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	医療法人菊郷会　愛育病院	Aiiku Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	064-0804
	所属機関の住所	北海道札幌市中央区南４条西２５丁目２番１号
	電話番号	011-563-2211
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	泉山　康
	担当者所属機関	医療法人菊郷会　愛育病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	064-0804
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市中央区南４条西２５丁目２番１号
	電話番号	011-563-2211
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		盛　暁生
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	後藤　秀樹	Goto Hideki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北海道大学病院	Hokkaido University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	060-8648
	所属機関の住所	北海道札幌市北区北１４条西５丁目
	電話番号	011-716-1161
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	後藤　秀樹
	担当者所属機関	北海道大学病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8648
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市北区北１４条西５丁目
	電話番号	011-716-1161
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渥美　達也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和5年11月27日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	村井　一範	Murai Kazunori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岩手県立中央病院	Iwate Prefectural Central Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	020-0066
	所属機関の住所	岩手県盛岡市上田一丁目４番１号
	電話番号	019-653-1151
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	村井　一範
	担当者所属機関	岩手県立中央病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	020-0066
	担当者所属機関の住所	岩手県盛岡市上田一丁目４番１号
	電話番号	019-653-1151
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		宮田　剛
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	福原　規子	Fukuhara Noriko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東北大学病院	Tohoku University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	980-8574
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町１ー１
	電話番号	022-717-7000
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	福原　規子
	担当者所属機関	東北大学病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	980-8574
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町１ー１
	電話番号	022-717-7000
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		張替　秀郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高橋　直人	Takahashi Naoto
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	秋田大学医学部附属病院	Akita University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	010-0041
	所属機関の住所	秋田県秋田市広面字蓮沼４４ー２
	電話番号	018-834-1111
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高橋　直人
	担当者所属機関	秋田大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	010-0041
	担当者所属機関の住所	秋田県秋田市広面字蓮沼４４ー２
	電話番号	018-834-1111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渡邊　博之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	横濱　章彦	Yokohama Akihiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人群馬大学医学部附属病院	Gunma University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	371-8511
	所属機関の住所	群馬県前橋市昭和町３－３９－１５
	電話番号	027-220-7111
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	横濱　章彦
	担当者所属機関	国立大学法人群馬大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	371-8511
	担当者所属機関の住所	群馬県前橋市昭和町３－３９－１５
	電話番号	027-220-7111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		齋藤　繁
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	永沼　謙	Naganuma Ken
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉医科大学　総合医療センター	Saitama Medical Center
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	350-8550
	所属機関の住所	埼玉県川越市鴨田１９８１番地
	電話番号	049-228-3400
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	永沼　謙
	担当者所属機関	埼玉医科大学　総合医療センター
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	350-8550
	担当者所属機関の住所	埼玉県川越市鴨田１９８１番地
	電話番号	049-228-3400
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		別宮　好文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	塚崎　邦弘	Tsukasaki Kunihiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉医科大学国際医療センター	Saitama Medical University International Medical Center
	所属部署	造血器腫瘍科
	所属部署の郵便番号	350-1298
	所属機関の住所	埼玉県日高市大字山根字稲荷山１３９７番地１
	電話番号	042-984-4111
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	塚崎　邦弘
	担当者所属機関	埼玉医科大学国際医療センター
	担当者所属部署	造血器腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	350-1298
	担当者所属機関の住所	埼玉県日高市大字山根字稲荷山１３９７番地１
	電話番号	042-984-4111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐伯　俊昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三科　達三	Mishina Tatsuzo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉県がんセンター	Chiba Cancer Center
	所属部署	腫瘍・血液内科
	所属部署の郵便番号	260-0801
	所属機関の住所	千葉県千葉市中央区仁戸名町６６６－２
	電話番号	043-264-5431
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三科　達三
	担当者所属機関	千葉県がんセンター
	担当者所属部署	腫瘍・血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	260-0801
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市中央区仁戸名町６６６－２
	電話番号	043-264-5431
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		加藤　厚
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	下山　達	Shimoyama Tatsu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京都立駒込病院	Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
	所属部署	血液内科/化学療法科
	所属部署の郵便番号	113-8677
	所属機関の住所	東京都文京区本駒込三丁目１８番２２号
	電話番号	03-3823-2101
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	下山　達
	担当者所属機関	東京都立駒込病院
	担当者所属部署	血液内科/化学療法科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8677
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本駒込三丁目１８番２２号
	電話番号	03-3823-2101
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		戸井　雅和
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	丸山　大	Maruyama Dai
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人　がん研究会　有明病院	THE CANCER INSTITUTE HOSPITAL OF JFCR
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	135-8550
	所属機関の住所	東京都江東区有明三丁目８番３１号
	電話番号	03-3520-0111
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	丸山　大
	担当者所属機関	公益財団法人　がん研究会　有明病院
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	135-8550
	担当者所属機関の住所	東京都江東区有明三丁目８番３１号
	電話番号	03-3520-0111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐野　武
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高橋　寛行	Takahashi Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神奈川県立がんセンター	Kanagawa Cancer Center
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	241-8515
	所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾二丁目3番2号
	電話番号	045-520-2222
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高橋　寛行
	担当者所属機関	神奈川県立がんセンター
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	241-8515
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾二丁目3番2号
	電話番号	045-520-2222
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古瀬　純司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大間知　謙	Ohmachi Ken
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東海大学医学部付属病院	Tokai University Hospital
	所属部署	血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	259-1193
	所属機関の住所	神奈川県伊勢原市下糟屋１４３
	電話番号	0463-93-1121
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大間知　謙
	担当者所属機関	東海大学医学部付属病院
	担当者所属部署	血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	259-1193
	担当者所属機関の住所	神奈川県伊勢原市下糟屋１４３
	電話番号	0463-93-1121
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渡辺　雅彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	瀧澤　淳	Takizawa Jun
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟大学医歯学総合病院	Niigata University Medical & Dental Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	951-8520
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区旭町通一番町７５４番地
	電話番号	025-223-6161
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	瀧澤　淳
	担当者所属機関	新潟大学医歯学総合病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8520
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区旭町通一番町７５４番地
	電話番号	025-223-6161
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		冨田　善彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　勉	Sato Tsutomu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人富山大学附属病院	Toyama University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	930-0194
	所属機関の住所	富山県富山市杉谷２６３０
	電話番号	076-434-2281
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐藤　勉
	担当者所属機関	国立大学法人富山大学附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	930-0194
	担当者所属機関の住所	富山県富山市杉谷２６３０
	電話番号	076-434-2281
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		林　篤志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	吉田　晶代	Yoshida Akiyo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	金沢大学附属病院	Kanazawa University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	920-8641
	所属機関の住所	石川県金沢市宝町１３番１号
	電話番号	076-265-2000
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	吉田　晶代
	担当者所属機関	金沢大学附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	920-8641
	担当者所属機関の住所	石川県金沢市宝町１３番１号
	電話番号	076-265-2000
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉崎　智一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	根来　英樹	Negoro Eiju
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福井大学医学部附属病院	University of Fukui Hospital
	所属部署	血液腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	910-1193
	所属機関の住所	福井県吉田郡永平寺町松岡下合月２３－３
	電話番号	0776-61-3111
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	根来　英樹
	担当者所属機関	福井大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	910-1193
	担当者所属機関の住所	福井県吉田郡永平寺町松岡下合月２３－３
	電話番号	0776-61-3111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大嶋　勇成
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	兼村　信宏	Kanemura Nobuhiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人岐阜大学医学部附属病院	Gifu University Hospital
	所属部署	血液・感染症内科
	所属部署の郵便番号	501-1193
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸１－１
	電話番号	058-230-6000
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	兼村　信宏
	担当者所属機関	国立大学法人岐阜大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液・感染症内科
	担当者所属機関の郵便番号	501-1193
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸１－１
	電話番号	058-230-6000
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		秋山　治彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	式　郁恵	Shiki Kunie
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡県立静岡がんセンター	Shizuoka Cancer Center
	所属部署	血液・幹細胞移植科
	所属部署の郵便番号	411-8777
	所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪１００７番地
	電話番号	055-989-5222
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	式　郁恵
	担当者所属機関	静岡県立静岡がんセンター
	担当者所属部署	血液・幹細胞移植科
	担当者所属機関の郵便番号	411-8777
	担当者所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪１００７番地
	電話番号	055-989-5222
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小野　裕之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	楠本　茂	Kusumoto Shigeru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知県がんセンター	Aichi Cancer Center Hospital
	所属部署	血液・細胞療法部
	所属部署の郵便番号	464-0021
	所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿１－１
	電話番号	052-762-6111
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	楠本　茂
	担当者所属機関	愛知県がんセンター
	担当者所属部署	血液・細胞療法部
	担当者所属機関の郵便番号	464-0021
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿１－１
	電話番号	052-762-6111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山本　一仁
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	内田　俊樹	Uchida Toshiki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院	Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital
	所属部署	血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	466-0814
	所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区妙見町２－９
	電話番号	052-832-1121
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	内田　俊樹
	担当者所属機関	日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院
	担当者所属部署	血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	466-0814
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区妙見町２－９
	電話番号	052-832-1121
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　公治
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	飯田　真介	Iida Shinsuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋市立大学病院	Nagoya City University Hospital
	所属部署	血液腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	467-0001
	所属機関の住所	愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄１
	電話番号	052-851-5511
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	飯田　真介
	担当者所属機関	名古屋市立大学病院
	担当者所属部署	血液腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	467-0001
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄１
	電話番号	052-851-5511
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		間瀬　光人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	井本　直人	Imoto Naoto
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	豊橋市民病院	Toyohashi Municipal Hospital
	所属部署	血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	441-8570
	所属機関の住所	愛知県豊橋市青竹町八間西５０
	電話番号	0532-33-6276
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	井本　直人
	担当者所属機関	豊橋市民病院
	担当者所属部署	血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	441-8570
	担当者所属機関の住所	愛知県豊橋市青竹町八間西５０
	電話番号	0532-33-6276
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		浦野　文博
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	梶口　智弘	Kajiguchi Tomohiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立陶生病院	Tosei General Hospital
	所属部署	血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	489-0065
	所属機関の住所	愛知県瀬戸市西追分町１６０
	電話番号	0561-82-5101
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	梶口　智弘
	担当者所属機関	公立陶生病院
	担当者所属部署	血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	489-0065
	担当者所属機関の住所	愛知県瀬戸市西追分町１６０
	電話番号	0561-82-5101
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		福岡　宗良
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	平賀　潤二	Hiraga Junji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知県厚生農業協同組合連合会　豊田厚生病院	Toyota Kosei Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	470-0396
	所属機関の住所	愛知県豊田市浄水町伊保原５００－１
	電話番号	0565-43-5000
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平賀　潤二
	担当者所属機関	愛知県厚生農業協同組合連合会　豊田厚生病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	470-0396
	担当者所属機関の住所	愛知県豊田市浄水町伊保原５００－１
	電話番号	0565-43-5000
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		服部　直樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	尾関　和貴	Ozeki Kazutaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知県厚生農業協同組合連合会　江南厚生病院	Konan Kosei Hospital
	所属部署	血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	483-8704
	所属機関の住所	愛知県江南市高屋町大松原137
	電話番号	0587-51-3333
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	尾関　和貴
	担当者所属機関	愛知県厚生農業協同組合連合会　江南厚生病院
	担当者所属部署	血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	483-8704
	担当者所属機関の住所	愛知県江南市高屋町大松原137
	電話番号	0587-51-3333
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		河野　彰夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	入山　智沙子	Iriyama Chisako
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	藤田医科大学病院	FUJITA HEALTH UNIVERSITY HOSPITAL
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	470-1101
	所属機関の住所	愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪１－９８
	電話番号	0562-93-2111
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	入山　智沙子
	担当者所属機関	藤田医科大学病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	470-1101
	担当者所属機関の住所	愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪１－９８
	電話番号	0562-93-2111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		白木　良一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	花村　一朗	Hanamura Ichiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知医科大学病院	Aichi Medical University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	480-1195
	所属機関の住所	愛知県長久手市岩作雁又１－１
	電話番号	0561-62-3311
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	花村　一朗
	担当者所属機関	愛知医科大学病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	480-1195
	担当者所属機関の住所	愛知県長久手市岩作雁又１－１
	電話番号	0561-62-3311
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		道勇　学
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	島田　和之	Shimada Kazuyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋大学医学部附属病院	Nagoya University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	466-0065
	所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町６５
	電話番号	052-741-2111
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	島田　和之
	担当者所属機関	名古屋大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	466-0065
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町６５
	電話番号	052-741-2111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		丸山　彰一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鈴木　康裕	Suzuki Yasuhiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター	National Hospital Organization Nagoya Medical Center
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	460-0001
	所属機関の住所	愛知県名古屋市中区三の丸４－１－１
	電話番号	052-951-1111
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鈴木　康裕
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	460-0001
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市中区三の丸４－１－１
	電話番号	052-951-1111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小寺　泰弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田居　克規	Tai Katsunori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人　誠光会　淡海医療センター	Omi Medical Center
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	525-8585
	所属機関の住所	滋賀県草津市矢橋町１６６０番地
	電話番号	077-563-8866
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田居　克規
	担当者所属機関	社会医療法人　誠光会　淡海医療センター
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	525-8585
	担当者所属機関の住所	滋賀県草津市矢橋町１６６０番地
	電話番号	077-563-8866
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古家　大祐
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	黒田　純也	Kuroda Junya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都府立医科大学附属病院	University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	602-8566
	所属機関の住所	京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町４６５
	電話番号	075-251-5111
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	黒田　純也
	担当者所属機関	京都府立医科大学附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	602-8566
	担当者所属機関の住所	京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町４６５
	電話番号	075-251-5111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐和　貞治
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	魚嶋　伸彦	Uoshima Nobuhiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都第二赤十字病院	Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	602-8026
	所属機関の住所	京都府京都市上京区釜座通丸太町上ル春帯町３５５－５
	電話番号	075-231-5171
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	魚嶋　伸彦
	担当者所属機関	京都第二赤十字病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	602-8026
	担当者所属機関の住所	京都府京都市上京区釜座通丸太町上ル春帯町３５５－５
	電話番号	075-231-5171
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小林　裕
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	内山　人二	Uchiyama Hitoji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都第一赤十字病院	Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	605-0981
	所属機関の住所	京都府京都市東山区本町十五丁目七四九
	電話番号	075-561-1121
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	内山　人二
	担当者所属機関	京都第一赤十字病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	605-0981
	担当者所属機関の住所	京都府京都市東山区本町十五丁目七四九
	電話番号	075-561-1121
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		池田　栄人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中尾　隆文	Nakao Takafumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人　大阪市民病院機構　大阪市立総合医療センター	Osaka City General Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	534-0021
	所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通二丁目１３番２２号
	電話番号	06-6929-1221
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中尾　隆文
	担当者所属機関	地方独立行政法人　大阪市民病院機構　大阪市立総合医療センター
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	534-0021
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通二丁目１３番２２号
	電話番号	06-6929-1221
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西口　幸雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡村　篤夫	Okamura Atsuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	加古川中央市民病院	Kakogawa Central City Hospital
	所属部署	腫瘍血液内科
	所属部署の郵便番号	675-0037
	所属機関の住所	兵庫県加古川市加古川町本町439番地
	電話番号	079-451-5500
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡村　篤夫
	担当者所属機関	加古川中央市民病院
	担当者所属部署	腫瘍血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	675-0037
	担当者所属機関の住所	兵庫県加古川市加古川町本町439番地
	電話番号	079-451-5500
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平田　健一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡邊　光正	Watanabe Mitsumasa
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立尼崎総合医療センター	Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	660-8550
	所属機関の住所	兵庫県尼崎市東難波町二丁目17番77号
	電話番号	06-6480-7000
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡邊　光正
	担当者所属機関	兵庫県立尼崎総合医療センター
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	660-8550
	担当者所属機関の住所	兵庫県尼崎市東難波町二丁目17番77号
	電話番号	06-6480-7000
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平家　俊男
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	常峰　紘子	Tsunemine Hiroko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神鋼記念病院	SHINKO HOSPITAL
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	651-0072
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区脇浜町１丁目４－４７
	電話番号	078-261-6711
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	常峰　紘子
	担当者所属機関	神鋼記念病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	651-0072
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区脇浜町１丁目４－４７
	電話番号	078-261-6711
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東山　洋
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	平本　展大	Hiramoto Nobuhiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神戸市立医療センター中央市民病院	Kobe City Medical Center General Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	650-0047
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町２丁目１番地１
	電話番号	078-302-4321
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平本　展大
	担当者所属機関	神戸市立医療センター中央市民病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0047
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町２丁目１番地１
	電話番号	078-302-4321
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木原　康樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡　智子	Oka Satoko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本赤十字社　和歌山医療センター	Japanese Red Cross Society Wakayama Medical Center
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	640-8269
	所属機関の住所	和歌山県和歌山市小松原通り４丁目２０番地
	電話番号	073-422-4171
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡　智子
	担当者所属機関	日本赤十字社　和歌山医療センター
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	640-8269
	担当者所属機関の住所	和歌山県和歌山市小松原通り４丁目２０番地
	電話番号	073-422-4171
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山下　幸孝
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和5年11月27日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	河村　浩二	Kawamura Kouji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鳥取大学医学部附属病院	Tottori University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	683-8504
	所属機関の住所	鳥取県米子市西町３６ー１
	電話番号	0859-33-1111
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	河村　浩二
	担当者所属機関	鳥取大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	683-8504
	担当者所属機関の住所	鳥取県米子市西町３６ー１
	電話番号	0859-33-1111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		武中　篤
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三宅　隆明	Miyake Takaaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	島根県立中央病院	Shimane Prefectural Central Hospital
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	693-8555
	所属機関の住所	島根県出雲市姫原四丁目１番地１
	電話番号	0853-22-5111
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三宅　隆明
	担当者所属機関	島根県立中央病院
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	693-8555
	担当者所属機関の住所	島根県出雲市姫原四丁目１番地１
	電話番号	0853-22-5111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小阪　真二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高橋　勉	Takahashi Tsutomu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構浜田医療センター	NHO Hamada Medical Center
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	697-8511
	所属機関の住所	島根県浜田市浅井町７７７番１２
	電話番号	0855-25-0505
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高橋　勉
	担当者所属機関	国立病院機構浜田医療センター
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	697-8511
	担当者所属機関の住所	島根県浜田市浅井町７７７番１２
	電話番号	0855-25-0505
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		栗栖　泰郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年11月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	近藤　英生	Kondo Eisei
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	川崎医科大学附属病院	Kawasaki Medical School Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	701-0192
	所属機関の住所	岡山県倉敷市松島５７７番地
	電話番号	086-462-1111
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	近藤　英生
	担当者所属機関	川崎医科大学附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	701-0192
	担当者所属機関の住所	岡山県倉敷市松島５７７番地
	電話番号	086-462-1111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		永井　敦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中邑　幸伸	Nakamura Yukinori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山口大学医学部附属病院	Yamaguchi University Hospital
	所属部署	第三内科
	所属部署の郵便番号	755-8505
	所属機関の住所	山口県宇部市南小串１丁目１番１号
	電話番号	0836-22-2111
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中邑　幸伸
	担当者所属機関	山口大学医学部附属病院
	担当者所属部署	第三内科
	担当者所属機関の郵便番号	755-8505
	担当者所属機関の住所	山口県宇部市南小串１丁目１番１号
	電話番号	0836-22-2111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松永　和人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	尾崎　修治	Ozaki Shuji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	徳島県立中央病院	Tokushima Prefectural Central Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	770-8539
	所属機関の住所	徳島県徳島市蔵本町１丁目１０－３
	電話番号	088-631-7151
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	尾崎　修治
	担当者所属機関	徳島県立中央病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	770-8539
	担当者所属機関の住所	徳島県徳島市蔵本町１丁目１０－３
	電話番号	088-631-7151
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		葉久　貴司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	門脇　則光	Kadowaki Norimitsu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	香川大学医学部附属病院	Kagawa University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	761-0793
	所属機関の住所	香川県木田郡三木町大字池戸１７５０番地１
	電話番号	087-898-5111
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	門脇　則光
	担当者所属機関	香川大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	761-0793
	担当者所属機関の住所	香川県木田郡三木町大字池戸１７５０番地１
	電話番号	087-898-5111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		門脇　則光
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	吉田　功	Yoshida Isao
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　四国がんセンター	National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
	所属部署	血液腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	791-0288
	所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本町甲１６０
	電話番号	089-999-1111
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	吉田　功
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　四国がんセンター
	担当者所属部署	血液腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	791-0288
	担当者所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本町甲１６０
	電話番号	089-999-1111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山下　素弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小笠原　史也	Ogasawara Fumiya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	高知大学医学部附属病院	Kochi Medical School Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	783-8505
	所属機関の住所	高知県南国市岡豊町小蓮１８５番地１
	電話番号	088-866-5811
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小笠原　史也
	担当者所属機関	高知大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	783-8505
	担当者所属機関の住所	高知県南国市岡豊町小蓮１８５番地１
	電話番号	088-866-5811
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		花﨑　和弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高松　泰	Takamatsu Yasushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福岡大学病院	Fukuoka University Hospital
	所属部署	腫瘍・血液・感染症内科
	所属部署の郵便番号	814-0180
	所属機関の住所	福岡県福岡市城南区七隈7丁目45番1号
	電話番号	092-801-1011
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高松　泰
	担当者所属機関	福岡大学病院
	担当者所属部署	腫瘍・血液・感染症内科
	担当者所属機関の郵便番号	814-0180
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市城南区七隈7丁目45番1号
	電話番号	092-801-1011
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		三浦　伸一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加藤　光次	Kato Koji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	九州大学病院	Kyushu University Hospital
	所属部署	血液・腫瘍・心血管内科
	所属部署の郵便番号	812-0054
	所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出３丁目１－１
	電話番号	092-641-1151
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	加藤　光次
	担当者所属機関	九州大学病院
	担当者所属部署	血液・腫瘍・心血管内科
	担当者所属機関の郵便番号	812-0054
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出３丁目１－１
	電話番号	092-641-1151
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　雅史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	崔　日承	Choi Ilseung
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター	National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
	所属部署	血液・細胞治療科
	所属部署の郵便番号	811-1395
	所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目３丁目１番１号
	電話番号	092-541-3231
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	崔　日承
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター
	担当者所属部署	血液・細胞治療科
	担当者所属機関の郵便番号	811-1395
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目３丁目１番１号
	電話番号	092-541-3231
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		森田　勝
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加藤　丈晴	Kato Takeharu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長崎大学病院	Nagasaki University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	852-8501
	所属機関の住所	長崎県長崎市坂本１丁目７－１
	電話番号	095-819-7200
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	加藤　丈晴
	担当者所属機関	長崎大学病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	852-8501
	担当者所属機関の住所	長崎県長崎市坂本１丁目７－１
	電話番号	095-819-7200
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		尾﨑　誠
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	立津　央	Tatetsu Hiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	熊本大学病院	Kumamoto University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	860-8556
	所属機関の住所	熊本県熊本市中央区本荘１－１－１
	電話番号	096-344-2111
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	立津　央
	担当者所属機関	熊本大学病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	860-8556
	担当者所属機関の住所	熊本県熊本市中央区本荘１－１－１
	電話番号	096-344-2111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平井　俊範
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大塚　英一	Otsuka Eiichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大分県立病院	Oita Prefectural Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	870-8511
	所属機関の住所	大分県大分市豊饒二丁目8番1号
	電話番号	097-546-7117
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大塚　英一
	担当者所属機関	大分県立病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	870-8511
	担当者所属機関の住所	大分県大分市豊饒二丁目8番1号
	電話番号	097-546-7117
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		井上　敏郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	仲地　佐和子	Nakachi Sawako
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	琉球大学病院	University of the Ryukyus Hospital
	所属部署	第二内科
	所属部署の郵便番号	903-0125
	所属機関の住所	沖縄県中頭郡西原町上原２０７
	電話番号	098-895-3331
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	仲地　佐和子
	担当者所属機関	琉球大学病院
	担当者所属部署	第二内科
	担当者所属機関の郵便番号	903-0125
	担当者所属機関の住所	沖縄県中頭郡西原町上原２０７
	電話番号	098-895-3331
	FAX番号
	電子メールアドレス	nmc-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大屋　祐輔
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和4年7月25日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

（６）研究の実施体制に関する事項

効果安全性評価委員会の設置の有無

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫 (peripheral T-cell lymphoma: PTCL) に対するtucidinostatの実臨床により近い有用性を評価するため、本邦において多施設共同第II相臨床試験を行い、その有効性と安全性の検討を行う。
試験のフェーズ / Phase		2
実施期間（開始日）		実施計画の公表日
実施期間（終了日）		2028年02月28日
実施予定被験者数		46
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	単一群	single arm study
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	非対照	uncontrolled control
	割付け / assignment	単群比較	single assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		なし
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	1) 組織生検により末梢性T細胞リンパ腫と病理学的に診断された症例。可能な場合、再発後の再生検での診断が望ましいが、生検困難部位での再発の場合は初発時の病理学的診断名で構わない。 2017年度版改訂WHO分類による以下の病型を含む。・Peripheral T-cell lymphoma, NOS ・AITL ・Follicular T-cell lymphoma ・Nodal peripheral T-cell lymphoma with T follicular helper phenotype ・Anaplastic large cell lymphoma, ALK-positive ・Anaplastic large cell lymphoma, ALK-negative 2) 診断後1レジメン以上の前治療歴を有する症例。（放射線単独治療、ステロイド単独治療を含めない。） 3) 同意取得時に20歳以上である。 4) 登録時Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-performance status (PS)が0〜3である。 5) 1つ以上の測定可能病変を有する症例（CTで直行する2方向で測定可能で、腫瘍の最大径が1.5cm以上の場合とする。）。 6) 十分な骨髄・肝・腎機能を有する症例。以下の検査値基準を満たすものを適格性ありとする。血液・生化学検査は登録日を含まない7日以内、その他の検査は28日以内の結果とする。・好中球数≧1500/µl (ただし、測定日を含めて5日以内にG-CSF製剤（持続型G-CSF製剤を除く）を使用していないこと。持続型G-CSF製剤の使用歴がある場合は、少なくとも登録時までに14日以上空ける必要がある。) ・血小板数≧7.5×10^4/µl (ただし、測定日を含めて5日以内に血小板輸血を実施していないこと。) ・T-bil ≦ 施設基準上限 (ULN) ×1.5 mg/dl ・AST ≦ ULN×3 U/L、ALT ≦ ULN×3 U/L（リンパ腫の肝浸潤があればいずれも< ULN×5まで許容）・Cre < ULN×1.5 mg/dl 7) 本試験治療に関して本人から文書による同意が得られる。	1) Relapsed or refractory peripheral t-cell lymphoma, histologically confirmed by the following (WHO 2017); - Peripheral T-cell lymphoma, NOS - AITL - Follicular T-cell lymphoma - Nodal peripheral T-cell lymphoma with T follicular helper phenotype - Anaplastic large cell lymphoma, ALK-positive - Anaplastic large cell lymphoma, ALK-negative 2) Prior history of at least one chemotherapy treatment (excluding radiotherapy alone and steroid alone) 3) Aged 20 years or older at the time of informed consent 4) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score 0-3 5) At least one bi-dimensionally measurable lesion on imaging scan (Measurable in two orthogonal directions with CT scan, and maximum diameter of the tumor is more than 1.5 cm) 6) Absolute bone marrow, liver, and renal function, which meet the following before treatment initiation - Neutrophil count (ANC) >= 1,500 /mm3 - Platelets >= 75,000 /mm3 - T-bil =< upper limit of normal (ULN) x 1.5 mg/dl - AST =< ULN x 3 U/L, ALT =< ULN x 3 U/L - Cre < UNL x 1.5 mg/dl 7) Patients who provided written informed consent
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	1) 中枢神経浸潤がある症例（髄液検査、頭部MRI検査は必須でなく、臨床診断のみでも中枢神経浸潤があると判断されれば、本研究から除外とする）。 2) 十二誘導心電図で虚血性変化、QT延長を認める症例（QT延長に関しては、男性：QT >450msec、女性：QT > 470msecを基準とする。QT間隔の計算には、Fridericia補正式：QTc=(QT間隔)/(RR間隔)1/3で脈拍補正を行うことが望ましい。）。 3) 6か月以内の心筋梗塞、有症状の冠動脈疾患、慢性心不全（NYHA IIIまたはIV度）、拡張型心筋症、拘束型心筋症などの心疾患の既往を有する症例。 4) 先天性QT延長症候群、心房細動、治療を要する心室性不整脈、心室粗動・心室細動などの重篤な不整脈や心停止の既往を有する症例。 5) 間質性肺炎、肺線維症、高度の肺気腫の既往を有する症例。 6) B型肝炎表面抗原（HBs）陽性例。 7) 重症感染症を合併している。 8) 妊娠中・妊娠の可能性がある・授乳中の女性。 9) 活動性の重複癌を有する症例。（同時性重複癌・多発癌および無病期間が5年未満の異時性重複癌を含む。ただし無病期間が5年未満であっても、臨床病期I期の前立腺癌および完全切除された以下の癌腫の既往は活動性重複癌・多発癌に含めないものとする。胃癌（腺癌）：0-I期、結腸癌（腺癌）：0-I期、直腸癌（腺癌）：0-I期、食道癌（扁平上皮癌、腺扁平上皮癌、類基底細胞癌）：0期、乳癌（非浸潤性乳管癌、非浸潤性小葉癌）：0期、乳癌（浸潤性乳管癌、浸潤性小葉癌、Paget病）：0-IIA期、子宮体癌（類内膜腺癌、粘液性腺癌）：I期、前立腺癌（腺癌）：I-II期、子宮頸癌（扁平上皮癌）：0期、甲状腺癌（乳頭癌、濾胞癌）：I-III期、腎細胞癌（淡明細胞型腎細胞癌、嫌色素性腎細胞癌）：I期） 10) ベンズアミド系化合物、またはtucidinostat錠の成分に対する既知の過敏症を有する者、および過去にtucidinostat錠の投与を受けた症例。 11) 本試験治療開始前28日以内に他の治療薬または抗がん治療を受けた者。 12) 研究責任医師、研究分担医師が本研究の参加について適切でないと判断する症例。	1) Histologically and/or clinically proven or suspected cerntral nervous system involvement 2) Ischemic chages or QT prolongation (Male, QT >450msec; Female, QT >470msec, calculated by Fridericia formula) detected by electrocardiogram 3) History of myocardial infarction within the last 6 months, unstable angina, chronic heart failure (NYHA III or IV), dilated cardiomyopathy, or restrictive cardiomyopathy 4) History of congenital long QT syndrome, atrial fibrillation, ventricular arrhythmia which requrires treatement, or critical arrhythmia such as ventricular flutter or ventricular fibrillation 5) History of interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis, or severe pulmonary emphysema 6) Positive test results for hepatitis B surface (HBs) antigen 7) Accompanied by severe infection 8) Women who have a possibility of pregnant or who are breastfeed 9) Prior history of other kind of malignancies, unless the patient has been free for at least 5 years 10) History of hypersensitivity for benzamide-based compounds or components of tucidinostat, or prior treament by tucidinostat 11) History of other treatments or anti-cancer agents within the last 28 days of treatment initiation of the current study 12) Any serious medical condition, laboratory abnormality or psychiatric illness that the investigator or sub-investigator would judge inadequate to participate
	年齢下限 / Age Minimum	20歳以上	20age old over
	年齢上限 / Age Maximum	上限なし	No limit
	性別 / Gender	男性・女性	Both
中止基準		＜試験治療の中止＞・有害事象による中止基準に合致した/ADVERSE EVENT ・再発した/DISEASE RELAPSE ・有効性が欠如した（PDには達しないが効果不十分）/LACK OF EFFICACY ・医師により試験治療中止が適切と判断された/DISCONTINUATION BY PHYSICIAN DECISION ・妊娠した/PREGNANCY ・増悪した(PD)/PROGRESSIVE DISEASE ・著しい研究計画書からの逸脱が判明した/PROTOCOL DEVIATION ・研究対象者による試験薬投与中止の申し出があった/DISCONTINUATION BY SUBJECT 以下、試験中止に伴う試験治療の中止・死亡した/DEATH ・追跡不能になった/LOST TO FOLLOW-UP ・医師により試験中止が適切と判断された/WITHDRAWAL BY PHYSICIAN DECISION ・当該実施医療機関での試験実施が研究代表医師により中止された/SITE TERMINATED BY SPONSOR ・試験全体が研究代表医師により中止された/STUDY TERMINATED BY SPONSOR ・研究対象者による同意撤回の申し出があった/WITHDRAWAL BY SUBJECT ＜試験の中止＞・死亡した/DEATH ・追跡不能になった/LOST TO FOLLOW-UP ・医師により試験中止が適切と判断された/WITHDRAWAL BY PHYSICIAN DECISION ・当該実施医療機関での試験実施が研究代表医師により中止された/SITE TERMINATED BY SPONSOR ・試験全体が研究代表医師により中止された/STUDY TERMINATED BY SPONSOR ・研究対象者による同意撤回の申し出があった/WITHDRAWAL BY SUBJECT
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		末梢性T細胞リンパ腫	peripheral T-cell lymphoma
対象疾患コード / Code		D016411
対象疾患キーワード / Keyword		末梢性T細胞リンパ腫、再発・難治	Peripheral T-cell lymphoma, relapsed or refractory
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		Tucidinostatを1回40mg 週2回、3又は4日間隔で食事から約30分後に経口投与する。28日を1サイクルとし、原病増悪まで内服を継続する。	tucidinostat 40 mg (10 mg tablets x 4), orally, 30 minutes after any regular meal BIW, each dose separated by 3 to 4 days
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword
著しい負担を与える検査その他の行為の有無
著しい負担を与える検査その他の行為の内容
著しい負担を与える検査その他の行為において未承認又は適応外の医薬品等の使用の有無
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		全奏効割合	Overall response rate
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		・完全奏効割合・無増悪生存期間・全生存期間・奏効持続期間・組織型別の奏効割合、各種生存指標・治療奏効別の各種生存指標・有害事象	Complete response rate (%CR) Progression-free survival (PFS) Overall survival (OS) Duration of response (DOR) PFS, OS, DOR by histological subtype PFS, OS, DOR by treatment response Adverse events

（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	ツシジノスタット
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ハイヤスタ錠
		承認番号	30300AMX00293000
被験薬等提供者		名称	非該当
被験薬等提供者		所在地

（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別
医薬品医療機器等法における未承認、適応外の別
一般名称等	医薬品	一般名称
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）
		承認番号
	医療機器	類別
		一般的名称
		承認・認証・届出番号
	再生医療等製品	類別
		一般的名称
		承認番号
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	あり

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	実施計画の公表日
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment	2022年10月18日
進捗状況 / Recruitment status	募集中	Recruiting
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		あり
補償の内容	保険への加入の有無	あり
	保険の補償内容	死亡および後遺障害補償金
	保険以外の補償の内容	なし

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	Meiji Seika ファルマ株式会社
研究資金等の提供の有無	あり（上記の場合を除く。）
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	Meiji Seika ファルマ株式会社	Meiji Seika Pharma Co., Ltd.
契約締結の有無	あり
契約締結日	令和4年8月26日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	Huya Japan合同会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	島根大学医学部附属病院臨床研究審査委員会	Shimane University Hospital, Clinical Trial Review Board
上記委員会の認定番号	CRB6180008
住所 / Address	島根県出雲市塩冶町89-1	89-1 Enya-cho, Izumo-shi, Shimane, 693-8501 Japan, Shimane
電話番号	0853-20-2515
電子メールアドレス	kenkyu@med.shimane-u.ac.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号
他の臨床研究登録機関の名称
Issuing Authority

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	設定されていません
２－２その他の添付資料２	設定されていません
その他の書類	設定されていません

変更履歴

種別	公表日
軽微変更	令和6年12月25日	(当画面)	変更内容
変更	令和6年12月17日	詳細	変更内容
軽微変更	令和6年1月4日	詳細	変更内容
変更	令和5年12月28日	詳細	変更内容
新規登録	令和4年9月28日	詳細

変更履歴一覧

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）統括管理者に関する事項等

（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究に関する事項

（５）研究における研究責任医師に関する事項等

（６）研究の実施体制に関する事項

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

変更履歴

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項