臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 令和2年8月17日 | ||
| 令和7年1月9日 | ||
| 冠動脈疾患を有する高中性脂肪血症患者におけるペマフィブラートの内皮機能に与える影響：EPA製剤との比較 | ||
| ペマフィブラートの内皮機能に与える影響 | ||
| 三好 亨 | ||
| 岡山大学病院 | ||
| スタチン投与中の冠動脈疾患患者を対象にペマフィブラートによる血管内皮機能改善効果を、EPA製剤と比較検討すること | ||
| 4 | ||
| 高中性脂肪血症 | ||
| 募集中 | ||
| ペマフィブラート、イコサペント酸エチル、イコサペント酸エチル、イコサペント酸エチル、イコサペント酸エチル、ペマフィブラート、ペマフィブラート | ||
| パルモディア、エパデールカプセル300、エパデールS300、エパデールS600、エパデールS900、パルモディアXR錠 0.2mg、パルモディアXR錠 0.4mg | ||
| 岡山大学臨床研究審査委員会 | ||
| CRB6180001 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和7年1月7日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs061200010 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 冠動脈疾患を有する高中性脂肪血症患者におけるペマフィブラートの内皮機能に与える影響：EPA製剤との比較 | Prospective comparison of pemafibrate and eicosapentaenoic acid ethyl ester on vascular functions for hypertriglyceridemia (PRIME study) | ||
| ペマフィブラートの内皮機能に与える影響 | Pemafibrate on vascular functions (PRIME study) | ||
（２）統括管理者に関する事項等
| 医師又は歯科医師である個人 | |||
|
/
|
|||
| 三好 亨 | Miyoshi Toru | ||
|
|
|||
|
/
|
岡山大学病院 | Okayama University Hospital | |
|
|
循環器内科 | ||
| 700-8558 | |||
| / | 岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1 | 2-5-1 Shikata-cho, Kitaku, Okayama | |
| 086-235-7351 | |||
| miyoshit@cc.okayama-u.ac.jp | |||
| 三好 亨 | Miyoshi Toru | ||
| 岡山大学病院 | Okayama University Hospital | ||
| 循環器内科 | |||
| 700-8558 | |||
| 岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1 | 2-5-1 Shikata-cho, Kitaku, Okayama | ||
| 086-235-7351 | |||
| 086-235-7353 | |||
| miyoshit@cc.okayama-u.ac.jp | |||
| 令和2年5月19日 | |||
| 共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 |
|---|
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 岡山大学病院 | ||
| 赤木 達 | ||
| 循環器内科 | ||
| 琉球大学医学部附属病院 | ||
| 植田 真一郎 | ||
| 臨床研究教育管理センター | ||
| ユーネクスト株式会社 | ||
| 小河原 瞳 | ||
| ユーネクスト株式会社 | ||
| 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 | ||
| 吉田 賢司 | ||
| ＣＫＤ・ＣＶＤ地域連携包括医療学講座 | ||
（４）多施設共同研究に関する事項
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
| / | 杉山 正悟 |
Sugiyama Seigo |
|
|---|---|---|---|
| / | 陣内病院 |
Jinnouchi Hospital |
|
循環器内科 |
|||
862-0976 |
|||
熊本県 熊本市中央区九品寺6丁目2-3 |
|||
096-363-0011 |
|||
seigosugiyama@jinnouchi.or.jp |
|||
杉山 正悟 |
|||
陣内病院 |
|||
循環器内科 |
|||
862-0976 |
|||
| 熊本県 熊本市中央区九品寺6丁目2-3 | |||
096-363-0011 |
|||
096-364-2654 |
|||
seigosugiyama@jinnouchi.or.jp |
|||
| 陣内 秀昭 | |||
| あり | |||
| 令和2年5月19日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 岡田 興造 |
Okada Kozo |
|
|---|---|---|---|
| / | 横浜市立大学附属市民総合医療センター |
Yokohama City University Medical Center |
|
心臓血管センター |
|||
232-0024 |
|||
神奈川県 横浜市南区浦舟町４丁目５７ |
|||
045-261-5656 |
|||
kokada2@yokohama-cu.ac.jp |
|||
松澤 泰志 |
|||
横浜市立大学附属市民総合医療センター |
|||
心血管センター |
|||
232-0024 |
|||
| 神奈川県 横浜市南区浦舟町４丁目５７ | |||
045-261-5656 |
|||
045-231-1846 |
|||
matsu@yokohama-cu.ac.jp |
|||
| 田村 功一 | |||
| あり | |||
| 令和2年5月19日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 土井 正行 |
Doi Masayuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 香川県立中央病院 |
Kagawa Prefetural Central Hospital |
|
循環器内科 |
|||
760-8557 |
|||
香川県 高松市朝日町１丁目２−１ |
|||
087-811-3333 |
|||
mdoimd@gmail.com |
|||
土井 正行 |
|||
香川県立中央病院 |
|||
循環器内科 |
|||
760-8557 |
|||
| 香川県 高松市朝日町１丁目２−１ | |||
087-811-3333 |
|||
087-802-1188 |
|||
mdoimd@gmail.com |
|||
| 高口 浩一 | |||
| あり | |||
| 令和2年5月19日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 福家 聡一郎 |
Fuke Soichiro |
|
|---|---|---|---|
10816101 |
|||
| / | 日本赤十字社 岡山赤十字病院 |
Japanese Red Cross Okayama Hospital |
|
循環器内科 |
|||
700-8607 |
|||
岡山県 岡山市北区青江2-1-1 |
|||
086-222-8811 |
|||
Fuke_s@mti.biglobe.ne.jp |
|||
福家 聡一郎 |
|||
日本赤十字社 岡山赤十字病院 |
|||
循環器内科 |
|||
700-8607 |
|||
| 岡山県 岡山市北区青江2-1-1 | |||
086-222-8811 |
|||
086-222-8841 |
|||
Fuke_s@mti.biglobe.ne.jp |
|||
| 辻 尚志 | |||
| あり | |||
| 令和3年7月27日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 上村 史朗 |
Uemura Shiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 川崎医科大学附属病院 |
Kawasaki Medical School Hospital |
|
循環器内科 |
|||
701-0192 |
|||
岡山県 倉敷市松島577 |
|||
086-462-1111 |
|||
suemura@med.kawasaki-m.ac.jp |
|||
岡本 公志 |
|||
川崎医科大学附属病院 |
|||
循環器内科 |
|||
701-0192 |
|||
| 岡山県 倉敷市松島577 | |||
086-462-1111 |
|||
086-462-7897 |
|||
okamonv3@gmail.com |
|||
| 永井 敦 | |||
| あり | |||
| 令和3年7月27日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 宗政 充 |
Munemasa Mitsuru |
|
|---|---|---|---|
| / | 岡山ろうさい病院 |
Okayama Rosai Hospital |
|
循環器内科 |
|||
702-8055 |
|||
岡山県 岡山市南区築港緑町1-10-25 |
|||
086-262-0131 |
|||
munemasa.mitsuru@gmail.com |
|||
宗政 充 |
|||
岡山ろうさい病院 |
|||
循環器内科 |
|||
702-8055 |
|||
| 岡山県 岡山市南区築港緑町1-10-25 | |||
086-262-0131 |
|||
086-262-3391 |
|||
munemasa.mitsuru@gmail.com |
|||
| 伊達 勲 | |||
| あり | |||
| 令和3年7月27日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 寺川 宏樹 |
Teragawa Hiroki |
|
|---|---|---|---|
| / | JR広島病院 |
JR Hiroshima Hospital |
|
循環器内科 |
|||
732-0057 |
|||
広島県 広島市東区二葉の里3-1-36 |
|||
082-257-5831 |
|||
hiroteraga71@gmail.com |
|||
寺川 宏樹 |
|||
JR広島病院 |
|||
循環器内科 |
|||
732-0057 |
|||
| 広島県 広島市東区二葉の里3-1-36 | |||
082-257-5831 |
|||
hiroteraga71@gmail.com |
|||
| 田妻 進 | |||
| あり | |||
| 令和3年11月24日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 東 幸仁 |
Higashi Yukihito |
|
|---|---|---|---|
| / | 広島大学病院 |
Hiroshima University Hospital |
|
原爆放射線医科学研究所 |
|||
734-8551 |
|||
広島県 広島県広島市南区霞1-2-3 |
|||
082-257-5831 |
|||
yhigashi@hiroshima-u.ac.jp |
|||
丸橋 達也 |
|||
広島大学病院 |
|||
循環器内科 |
|||
734-8551 |
|||
| 広島県 広島県広島市南区霞1-2-3 | |||
082-257-5831 |
|||
55maruchin@gmail.com |
|||
| 安達 伸生 | |||
| あり | |||
| 令和3年11月24日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 森田 有紀子 |
Morita Yukiko |
|
|---|---|---|---|
10777155 |
|||
| / | 相模原病院 |
Sagamihara National Hospital |
|
統括診療部/循環器内科 |
|||
252-0392 |
|||
神奈川県 相模原市南区桜台18-1 |
|||
042-742-8311 |
|||
morita.yukiko.pw@mail.hosp.go.jp |
|||
|
|||
| 安達 献 | |||
| あり | |||
| 令和4年8月23日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 中村 明浩 |
Nakamura Akihiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 岩手県立中央病院 |
Iwate Prefectural Central Hospital |
|
循環器内科 |
|||
020-0066 |
|||
岩手県 盛岡市上田1-4-1 |
|||
019-653-1151 |
|||
Akihironakamura0223@msn.com |
|||
|
|||
| 宮田 剛 | |||
| あり | |||
| 令和4年8月23日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 植木 康志 |
Ueki Yasushi |
|
|---|---|---|---|
90747156 |
|||
| / | 信州大学医学部附属病院 |
Shinshu University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
390-8621 |
|||
長野県 松本市旭3-1-1 |
|||
0263-37-3194 |
|||
yasushi522@shinshu-u.ac.jp |
|||
|
|||
| 花岡 正幸 | |||
| あり | |||
| 令和4年8月23日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 原 眞純 |
Hara Masumi |
|
|---|---|---|---|
| / | 帝京大学医学部附属溝口病院 |
Teikyo University Hospital, Mizonokuchi |
|
内科 |
|||
213-8507 |
|||
神奈川県 川崎市高津区二子5-1-1 |
|||
044-844-3333 |
|||
haramasumi@gmail.com |
|||
|
|||
| 原 眞純 | |||
| あり | |||
| 令和5年9月26日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 豊田 茂 |
Toyoda Shigeru |
|
|---|---|---|---|
| / | 獨協医科大学病院 |
Department of Cardiovascular Medicine |
|
心臓・血管内科/循環器内科 |
|||
321-0293 |
|||
栃木県 下都賀郡壬生町大字北小林880 |
|||
0282-86-1111 |
|||
s-toyoda@dokkyomed.ac.jp |
|||
|
|||
| 麻生 好正 | |||
| あり | |||
| 令和5年9月26日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 大村 延博 |
Ohmura Nobuhiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 仲田内科 |
Nakada internal medicine |
|
内科 |
|||
330-0064 |
|||
埼玉県 さいたま市浦和区岸町 4-2-14 |
|||
048-827-2520 |
|||
st.nobus.avec.des.taches.noires@gmail.com |
|||
|
|||
| 仲田 郁子 | |||
| あり | |||
| 令和5年9月26日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 布廣 龍也 |
Nunohiro Tatsuya |
|
|---|---|---|---|
| / | 長崎みなとメディカルセンター |
Nagasaki Harbor Medical Center |
|
心臓血管内科 |
|||
850-8555 |
|||
長崎県 長崎市新地町6番39号 |
|||
095-822-3251 |
|||
nunohiro_tatsuya@ncho.jp |
|||
|
|||
| 門田 淳一 | |||
| あり | |||
| 令和5年9月26日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 辻田 賢一 |
Tsujita Kenichi |
|
|---|---|---|---|
60571263 |
|||
| / | 熊本大学病院 |
Kumamoto University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
860-8556 |
|||
熊本県 熊本市中央区本荘１丁目１−１ |
|||
096-373-5175 |
|||
tsujita@kumamoto-u.ac.jp |
|||
|
|||
| 馬場 秀夫 | |||
| あり | |||
| 令和5年9月26日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
（６）研究の実施体制に関する事項
| 効果安全性評価委員会の設置の有無 |
|---|
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| スタチン投与中の冠動脈疾患患者を対象にペマフィブラートによる血管内皮機能改善効果を、EPA製剤と比較検討すること | |||
| 4 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2026年03月31日 | |||
| 100 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 実薬（治療）対照 | active control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| ① 同意取得時に3ヶ月以上スタチン製剤を投与中の患者 ② 同意取得前12週間以内の空腹時TG値が150mg/dL以上の患者 ③ 冠動脈疾患の既往歴 急性冠症候群の既往のある患者 過去に冠血行再建術を施行された患者 臨床的に虚血性心疾患と診断されており、かつ画像（冠動脈ＣＴ、冠動脈造影、心筋シンチ）で有意狭窄・機能的虚血が証明されている患者 ④ 同意取得時の年齢が20歳以上 ⑤ 研究手順を理解・遵守し、研究参画に対し文書による同意を提示することができる患者 |
1. Taking statins for three months or more at the time of informed consent 2. Fasting triglyceride over 150 mg/dL or more within 12 weeks before informed consent 3. History of coronary artery diseases including acute coronary syndrome, coronary revascularization, and ischemic heart diseases with significant coronary stenosis or functional ischemia determined by coronary CT, coronary angiography and scintigraphy 4. 20 years old or more at the time of informed consent 5. Understanding study protocol and procedure with written informed consent |
||
| ① 腎機能障害患者（血清クレアチニン 1.5mg/dL以上） ② 重篤な肝機能障害患者（ASTもしくはALT100IU/L以上） ③ ペマフィブラート、EPA製剤の禁忌に該当する患者 （ペマフィブラートの禁忌） 1.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.重篤な肝障害、Child-Pugh分類B又はCの肝硬変のある患者あるいは胆道閉塞のある患者 3.胆石のある患者 4.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人 5.シクロスポリン、リファンピシンを投与中の患者 （EPA製剤の禁忌） 1.出血している患者 ④ 同意取得前3ヶ月以内に急性冠症候群を発症した患者 ⑤ 同意取得前3ヶ月以内にPCI、CABG等のインターベンションを施行した患者 ⑥ 同意取得後にPCI、CABG等のインターベンションを予定している患者 ⑦ 同意取得前12週間以内にフィブラート製剤またはω3脂肪酸製剤もしくは同等のサプリメントを投与中の患者 ⑧ PDE5阻害薬内服中の患者 ⑨ 同意取得前12週間以内の空腹時TG値が500mg/dL以上の患者 ⑩ 同意取得前12週間以内のLDLコレステロール管理基準（動脈硬化性疾患予防ガイドライン2017に準拠）が未達の患者 ⑪ 薬剤性を含む二次性脂質異常症 ⑫ 家族性高コレステロール血症を含む原発性高脂血症の患者 ⑬ アルコール依存症の患者 ⑭ コントロール不良の糖尿病（HbA1c 9.5％以上）もしくは１型糖尿病の患者 ⑮ 冠攣縮性狭心症や微小血管性狭心症の患者 ⑯ 試験完了を妨げかねない余命6ヶ月未満の病態を有する患者 |
1. Renal Insufficiency (serum creatinine over 1.5mg/dL or more) 2. Severe liver dysfunction (AST or ALT over 100IU/L or more) 3. Contraindication for pemafibrate and eicosapentaenoic acid (contraindication of pemafibrate) 1) History of allergy to pemafibrate 2) Severe liver dysfunction, liver cirrhosis with Child-Pugh B or C, biliary obstruction 3) Cholelithiasis 4) Pregnant or potentially pregnant 5) Taking cyclosporine or rifampicin (contraindication of eicosapentaenoic acid) 1) Bleeding 4. History of acute coronary syndrome within three months before informed consent 5. History of PCI or CABG within three months before informed consent 6. Planning PCI or CABG after informed consent 7. Taking fibrates or omega 3 fatty acids within 12 weeks before informed consent 8. Taking PDE5 inhibitors 9. Fasting triglyceride over 500 mg/dL or more within 12 weeks before informed consent 10. Not meet management criteria of LDL Cholesterol (based on Japan Atherosclerosis Society Guidelines for Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Diseases 2017) within 12 weeks before informed consent 11. Secondary dyslipidemia including drug-induced dyslipidemia 12. Primary dyslipidemia including familial hypercholesterolemia 13. Alcoholism 14. Diabetes mellitus with poor control (HbA1c >9.5%) or type 1 diabetes mellitus 15. Vasospastic angina pectoris and microvascular angina pectoris 16. Life expectancy within 6 months |
||
| 20歳 0ヶ月 0週 以上 | 20age 0month 0week old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| ① 薬剤による副作用が疑われ内服継続不可能と考えられた場合 ② 新規心血管イベント†の発生 ③ 研究対象者から試験参加の辞退や同意の撤回のあった場合 ④ 同意取得日より12週間以内（割付期間）に割付基準を満たさないと考えられた場合 ⑤ 妊娠が判明した場合 ⑥ 担当医師が試験継続不可能と判断した場合 |
|||
| 高中性脂肪血症 | Hypertriglyceridemia | ||
| あり | |||
| A群：ペマフィブラート（0.2㎎/日－0.4㎎/日）1日2回または1日1回経口内服を割付翌日(day1)より開始。内服開始24週（±4週）後（day 169±28）で観察項目の評価を行うまで、もしくは中止基準に該当するまで治療は継続する。 B群：EPA製剤（1800㎎/日－2700㎎/日）1日2回-3回経口内服を割付翌日(day1)より開始。内服開始24週（±4週）後（day 169±28）で観察項目の評価を行うまで、もしくは中止基準に該当するまで治療は継続する。 |
Arm A, pemafibrate (0.2mg to 0.4mg) given on day1 twice a day or day1 once a day until 24 weeks Arm B, eicosapentaenoic acid (1800mg to 2700mg) given on day1 twice or three times a day, until 24 weeks |
||
| なし | |||
| なし | |||
| エンドパットで測定したRHIのベースラインからの変化（試験薬開始後12週） | Change in RHI from baseline determined by Endo-PAT(at 12 weeks) | ||
| エンドパットで測定したRHIのベースラインからの変化（試験薬開始後24週） エンドパットで測定したRHIと各種検査項目との相関 各種検査項目の変化（試験開始後12週、24週） |
Change in RHI from baseline determined by Endo-PAT(at 24 weeks) Association between RHI determined by Endo-PAT and other parameters Change in boichemical parameters (at 12 and 24 weeks) |
||
（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| ペマフィブラート | |||
| パルモディア | |||
| 22900AMX00581 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| イコサペント酸エチル | |||
| エパデールカプセル300 | |||
| （02AM）第0642号 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| イコサペント酸エチル | |||
| エパデールS300 | |||
| 21000AMZ00809000 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| イコサペント酸エチル | |||
| エパデールS600 | |||
| 21000AMZ00810000 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| イコサペント酸エチル | |||
| エパデールS900 | |||
| 21600AMZ00409000 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| ペマフィブラート | |||
| パルモディアXR錠 0.2mg | |||
| 30500AMX00127 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| ペマフィブラート | |||
| パルモディアXR錠 0.4mg | |||
| 30500AMX00128 | |||
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| あり |
（２）特定臨床研究の進捗状況
実施計画の公表日 |
||
2021年03月09日 |
||
| / | 募集中 |
Recruiting |
| / | ||
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| あり | ||
| あり | ||
| 重い健康被害（死亡、後遺障害1級・2級）が生じた場合には補償の給付を受けることができる | ||
| なし | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 興和株式会社 | ||
| あり（上記の場合を除く。） | ||
| 興和株式会社 | Kowa company Ltd. | |
| あり | ||
| 令和2年7月31日 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 持田製薬株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 岡山大学臨床研究審査委員会 | Okayama University Certified Review Board | |
| CRB6180001 | ||
| 岡山県 岡山市北区鹿田町2丁目5番1号 | 2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama | |
| 086-235-7133 | ||
| ouh-crrb@adm.okayama-u.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |