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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

特定臨床研究
平成31年3月22日
令和7年3月5日
Stage III 高齢者(80 歳以上)大腸癌症例に対する UFT/LV 術後補助化学療法の安全性および有用性試験
HiSCO 03 試験
大段 秀樹
広島大学病院
高齢者大腸癌症例に対する術後補助化学療法(UFT/LV 療法)の安全性および有用性を確認する。
2
大腸癌
募集終了
Tegafur ・Uracil (UFT):テガフール・ウラシル配合剤(第 15 版)、Calcium Folinate(LV):ホリナートカルシウム(第 7 版)
ユーエフティカプセル 100mg、ユーエフティ E 顆粒 20%、剤形・用量:カプセル・100mg、 顆粒・0.5g、0.75g、1.0g 、ユーゼル錠 25mg、剤形・用量:錠剤・25mg
広島大学臨床研究審査委員会
CRB6180006

管理的事項

研究の種別 特定臨床研究
届出日 令和7年3月4日
臨床研究実施計画番号 jRCTs061180087

1 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

Stage III 高齢者(80 歳以上)大腸癌症例に対する UFT/LV 術後補助化学療法の安全性および有用性試験 Feasibility study of UFT/LV as adjuvant chemotherapy for stage III colorectal cancer in elderly patients (over 80 years old).
HiSCO 03 試験 HiSCO 03 study

(2)統括管理者に関する事項等

医師又は歯科医師である個人
/
大段 秀樹 Ohdan Hideki

/
広島大学病院 Hiroshima University Hospital

消化器・移植外科
734-8551
/ 広島県広島市南区霞1-2-3 1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima city, Hiroshima JAPAN
082-257-5222
hohdan@hiroshima-u.ac.jp
下村 学 Shimomura Manabu
広島大学病院 Hiroshima University Hospital
消化器・移植外科
734-8551
広島県広島市南区霞1-2-3 1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima city, Hiroshima JAPAN
082-257-5222
082-257-5224
mshimo@hiroshima-u.ac.jp
平成31年2月15日
共同で統括管理者の責務を負う者(Secondary Sponsor)該当者の有無

(3)統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

広島大学病院
高倉 有二
消化器・移植外科
広島大学病院
赤羽 慎太郎
消化器・移植外科
該当無し
広島大学病院
奥田 浩
防府消化器病センター内視鏡外科講座
該当無し
広島大学病院
好中 久晶
消化器・移植外科

(4)多施設共同研究に関する事項

多施設共同研究の該当の有無 あり

(5)研究における研究責任医師に関する事項等

/

清水 亘

Shimizu Wataru

/

広島市立北部医療センター広島市立安佐市民病院

Hiroshima City North Medical Center Asa Citizens Hospital

外科

731-0293

広島県 広島市安佐北区亀山南1丁目2-1

082-815-5211

shimizuw@asa-hosp.city.hiroshima.jp

安達 智洋

広島市立安佐市民病院

外科

731-0293

広島県 広島市安佐北区可部南二丁目1番1号

082-815-5211

082-814-1791

adachitomohiro@hotmail.com

小野 千秋
あり
平成31年2月15日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

中原 雅浩

Nakahara Masahiro

/

広島県厚生農業協同組合連合会 尾道総合病院

JA ONOMICHI GENERAL HOSPITAL

外科

722-8508

広島県 尾道市平原一丁目10番23号

0848-22-8111

masa.samurai@go7.enjoy.ne.jp

倉吉 学

広島県厚生農業協同組合連合会 尾道総合病院

外科

722-8508

広島県 尾道市平原一丁目10番23号

0848-22-8111

0848-23-3214

manabu72@arion.ocn.ne.jp

田中 信治
あり
平成31年2月15日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

清水 洋祐

Shimizu Yosuke

/

独立行政法人国立病院機構 呉医療センター中国がんセンター

National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center

外科

737-0023

広島県 呉市青山町3番1号

0823-21-3111

gy_shimz@yahoo.co.jp

佐田 春樹

独立行政法人国立病院機構 呉医療センター中国がんセンター

外科

737-0023

広島県 呉市青山町3番1号

0823-21-3111

0823-21-0478

z011028sangyo@yahoo.co.jp

繁田 正信
あり
平成31年2月15日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

藤森 正彦

Hujimori Masahiko

/

呉市医師会病院

Kure city medical association Hospital

外科

737-0056

広島県 呉市朝日町15-24

0823-22-2321

mafuji168@gmail.com

藤森 正彦

呉市医師会病院

外科

737-0056

広島県 呉市朝日町15-24

0823-22-2321

mafuji168@gmail.com

先本 秀人
あり
平成31年2月15日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

池田 聡

Ikeda Satoshi

/

県立広島病院

Hiroshima Prefectural Hospital

外科

734-8530

広島県 広島市南区宇品神田一丁目5番54号

082-254-1818

sikeda1965@way.ocn.ne.jp

三口 真司

県立広島病院

外科

734-8530

広島県 広島市南区宇品神田一丁目5番54号

082-254-1818

082-253-8274

miguchima0815@gmail.com

板本 敏行
あり
平成31年2月15日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

大枝 守

Ooeda mamoru

/

公立 世羅中央病院

Sera Central Hospital

外科

722-1112

広島県 世羅郡世羅町本郷918-3

0847-22-1127

ooeda6238@yahoo.co.jp

大枝 守

公立 世羅中央病院

外科

722-1112

広島県 世羅郡世羅町本郷918-3

0847-22-1127

0847-22-3785

ooeda6238@yahoo.co.jp

來嶋 也寸無
あり
平成31年2月15日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

福田 敏勝

Fukuda Toshikatu

/

独立行政法人 労働者健康安全機構 中国労災病院

Chugoku Rosai Hospital

外科

737-0193

広島県 呉市広多賀谷1-5-1

0823-72-7171

tsktfukuda@fch.ne.jp

向井 正一朗

独立行政法人 労働者健康安全機構 中国労災病院

外科

737-0193

広島県 呉市広多賀谷1-5-1

0823-72-7171

0823-74-0371

silentman1087@yahoo.co.jp

栗栖 薫
あり
平成31年2月15日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

高倉 有二

Takakura Yuji

/

中電病院

CHUDEN Hospital

外科

730-8562

広島県 広島市中区大手町3丁目4-27

082-241-8221

ytaka0621@gmail.com

徳永 真和

中電病院

外科

730-8562

広島県 広島市中区大手町3丁目4-27

082-241-8221

082-541-3404

masakazu.wing14@kym.biglobe.ne.jp

石橋 克彦
あり
平成31年2月15日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

豊田 和広

Toyota Kazuhiro

/

独立行政法人国立病院機構 東広島医療センター

Higashihiroshima Medical Center

外科

739-0041

広島県 東広島市西条町寺家513

082-423-2176

toyota.kazuhiro.mg@mail.hosp.go.jp

河内 雅年

独立行政法人国立病院機構 東広島医療センター

外科

739-0041

広島県 東広島市西条町寺家513

082-423-2176

082-422-4675

msts.luv4@gmail.com

柴田 諭
あり
平成31年2月15日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

宮本 勝也

Miyamoto Katsunari

/

国家公務員共済組合連合会 広島記念病院

Hiroshima Memorial Hospital

外科

730-0802

広島県 広島市中区本川町一丁目4番3号

082-292-1271

kmiya0710@yahoo.co.jp

小林 弘典

国家公務員共済組合連合会 広島記念病院

外科

730-0802

広島県 広島市中区本川町一丁目4番3号

082-292-1271

082-292-8175

h.kobayashi@kkrhiroshimakinen-hp.org

宮本 勝也
あり
平成31年2月15日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

吉満 政義

Yoshimitsu Masanori

/

広島市立広島市民病院

Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital

外科

730-8518

広島県 広島市中区基町7番33号

082-221-2291

myoshimitsu1970@gmail.com

吉満 政義

広島市立広島市民病院

外科

730-8518

広島県 広島市中区基町7番33号

082-221-2291

082-223-5514

myoshimitsu1970@gmail.com

秀 道広
あり
平成31年2月15日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

住谷 大輔

Sumitani Daisuke

/

JR広島病院

Medical Corporation JR Hiroshima Hospital

外科

732-0057

広島県 広島市東区二葉の里三丁目1-36

082-262-1171

sudaisuke@yahoo.co.jp

住谷 大輔

JR広島病院

外科

732-0057

広島県 広島市東区二葉の里三丁目1-36

082-262-1171

082-262-1499

sudaisuke@yahoo.co.jp

田妻 進
あり
平成31年2月15日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

石崎 康代

Ishizaki Yasuyo

/

独立行政法人 国立病院機構 広島西医療センター

Hiroshima Nishi Medical Center

外科

739-0696

広島県 大竹市玖波4丁目1番1号

0827-57-7151

ishizaki.yasuyo.bq@mail.hosp.go.jp

石崎 康代

独立行政法人 国立病院機構 広島西医療センター

外科

739-0696

広島県 大竹市玖波4丁目1番1号

0827-57-7151

0827-57-3681

ishizaki.yasuyo.bq@mail.hosp.go.jp

新甲 靖
あり
平成31年2月15日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

児玉 真也

Kodama Shinya

/

JA広島厚生連 吉田総合病院

Yoshida General Hospital

外科

731-0595

広島県 安芸高田市吉田町吉田3666

0826-42-0636

shinkoda26@hotmail.com

児玉 真也

JA広島厚生連 吉田総合病院

外科

731-0595

広島県 安芸高田市吉田町吉田3666

0826-42-0636

0826-47-0007

shinkoda26@hotmail.com

杉山 英二
あり
平成31年2月15日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

村尾 直樹

Murao Naoki

/

国家公務員共済組合連合会 呉共済病院

Federation of National Public Services and Affiliated Personnel Mutual Aid Associations Kure Kyosai Hospital

外科

737-8505

広島県 呉市西中央2丁目3番28号

0823-22-2111

mmmurao@hotmail.co.jp

布袋 裕士

国家公務員共済組合連合会 呉共済病院

外科

737-8505

広島県 呉市西中央2丁目3番28号

0823-22-2111

0823-25-4752

h-hotei@kure-kyosai.jp

寺坂 薫
あり
平成31年2月15日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

平田 雄三

Hirata Yuzo

/

社会福祉法人 恩賜財団 済生会広島病院

Saiseikai Hiroshima Hospotal

外科

731-4311

広島県 安芸郡坂町北新地2丁目3-10

082-884-2566

yuzohhirata@gmail.com

澤田 絋幸

社会福祉法人 恩賜財団 済生会広島病院

外科

731-4311

広島県 安芸郡坂町北新地2丁目3-10

082-884-2566

dannte5426@yahoo.co.jp

松本 公治
あり
令和3年2月10日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

(6)研究の実施体制に関する事項

効果安全性評価委員会の設置の有無

2 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)特定臨床研究の目的及び内容

高齢者大腸癌症例に対する術後補助化学療法(UFT/LV 療法)の安全性および有用性を確認する。
2
2013年12月04日
2026年12月31日
70
介入研究 Interventional
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
無治療対照/標準治療対照 no treatment control/standard of care control
単群比較 single assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
なし
1. 組織学的にあるいは細胞診にて大腸癌であることが確認されている症例
2. Stage III の結腸(C〜S)癌、直腸癌(RS〜Ra)症例
3. R0 切除がなされた症例
4. ECOG の Performance Status (PS)が 0~2 の症例
5. 同意取得時年齢が 80 歳以上の症例
6. 対象疾患に対して手術以外の前治療(放射線療法、化学療法等)が実施されていない症例
7. 手術後 8 週以内(手術日を 0 日として、手術後 56 日以内)の症例
8. 登録前 14 日以内の臨床検査により、以下の主要臓器機能が保持されている。
 白血球数:≧3,000/mm3 かつ<12,000/mm3
 好中球数:≧1,500/mm3
 血小板数:≧7.5×104/mm3
 ヘモグロビン:≧9.0g/dL
 総ビリルビン:≦1.5mg/dL
 AST(GOT)、ALT(GPT):≦100IU/L
 血清クレアチニン:≦1.5mg/dL
9. 経口摂取可能である症例
10. 本試験の被験者となることについて本人に同意説明文書を用いて説明し文書にて同意が得られている症例 ※HBs 抗原陽性症例に対しては「6 併用療法・支持療法」に記載されている適切な措置を講ずること
1. Colorectal cancer patients (Histologically confirmed)
2. Stage III colorectal cancer patients
3. Patients who underwent R0 resecrion
4. ECOG Performance Status : 0 to 2
5. 80 years or more
6. No previous history of chemotherapy or radiotherapy for colorectal cancer
7. Within 8 weeks after operation
8. Adequate organ funcion
White blood cell count : greater than or equal to 3,000/mm3 and less than 12,000/mm3
Neutrophil : greater than or equal to 1,500/mm3
Platelet : greater than or equal to 7.5 x 104/mm3
Hemogrobin : greater than or equal to 9.0g/dL
Total bilirubin : less than or equal to 1.5mg/dL
AST(GOT), ALT(GPT) : less than or equal to 100IU/L
Serum creatinine : less than or equal to 1.5mg/dL
9. Oral food intake possible
10. Written informed consent
1重篤な薬物過敏症の既往歴を有する症例。
2.重篤な下痢を有する症例。
3.重篤な術後合併症を有する症例。
4.以下のいずれかの併存疾患がある症例。
コントロール不良の糖尿病
コントロール不良の高血圧症
肝硬変、肝不全
腎不全
間質性肺炎、肺線維症、高度の肺気腫
活動性の感染症
6 か月以内の心不全、心筋梗塞、狭心症や、著しい心電図異常
5. 大腸癌を含む活動性の重複癌(同時性重複癌および無病期間が5年以内の異時性重複癌)を有する症例。
6. 認知機能障害または精神症状を合併しており、臨床試験への参加が困難と判断される症例
7. ワルファリンカリウムを服用中の症例
1.History of serious drug hypersensivity
2.Watery diarrhea
3.Cases with severe postoperative complication
4.Sever comorbidity
5.Synchronous or meachronous multiple malignancy within tha last 5 years disease free interval
6.Patients who have cognitive impairment or psychiatric disorder
7.Taking oral administration of warfarin potassium
80歳 以上 80age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
以下のいずれかの場合、プロトコール治療を中止する。
1. 試験治療開始後、原病の増悪(転移・再発)を認めた場合
2. 有害事象に起因する場合
 重篤な有害事象の発現により、継続投与が困難となった場合
 合併症の悪化などにより病態が急激に不良となった場合
3. 患者から試験中止の申し出があった場合
4. 投与延期または休薬となってから(投与休薬日を 1 日目として)14 日を超えても再開できない場合。なお、「試験治療」に規定している予め定められた休薬期間はこれに含めない。
5. 規準投与量から 2 段階減量もしくは最低投与量での投与でも有害事象の発現などでさらに減量が必要となった場合
6. 試験治療開始後に不適格であることが判明した場合
7. その他、研究責任医師または担当医師が本治療の継続を不可能と判断した場合
8. 治療中の死亡
大腸癌 Colorectal cancer
大腸癌 Colorectal cancer
あり
プロトコール治療
手術後 8 週間以内にプロトコール治療を開始する。
手術後 8 週間以内に開始できなかった場合はその理由を治療経過記録用紙に記載すること。
試験治療
UFT は、テガフール 300〜600mg 相当量(300mg/m2/day を規準)を 1 日 3 回(約 8 時間毎)に分けて、食事の前後 1 時間 を避けて経口投与する。LV(ユーゼル錠)は、75mg/day を 1 日 3 回に分けて、UFT と同時に経口投与する。これを 28 日間 連日投与し、その後 7 日間休薬を行う。これを 1 コース(5W)として 5 コース(25W)を実施する。
Start protocol treatment within 8 weeks after surgery.
If it was not possible to start within 8 weeks after surgery, state the reason on the treatment progress record sheet.
Test treatment
UFT is administered orally three times a day (about every 8 hours) avoiding one hour before and after meal, dividing equivalent amount of 300 to 600 mg of tegafur (300 mg/m 2/day). LV (Uzel tablet) is 75 mg/day divided three times a day, and it is orally administered simultaneously with UFT. This is administered for 28 consecutive days, followed by 7 days off. As this is one course, we will implement 5 courses (25W).
なし
なし
投与完遂性

プロトコール治療中における下記の 1),2)の理由による中止例を event として扱う。また,3)〜5)の理由による中止例を途中 打ち切り例としてcensored caseとして扱い、Kaplan-Meier法等により累積完遂率を算出する。また、UFT/LV投与後 25 週間における累積完遂率の信頼区間の計算には Greenwood の式等を用いる。
1) 副作用による中止例
2) 患者拒否による中止例
3) 根治治療後の合併症による中止例
4) 再発・死亡による中止例
5) 患者転院等よる中止例
Feasibility

An aborted case because of the reason of 1) or 2) is regarded as an event. An aborted case because of the reason of 3) to 5) is regarded as a censored case and calculated the cumulative completion rate by the Kaplan-Meier method or the like. For the calculation of the confidence interval of the cumulative completion rate at 25 weeks after UFT / LV administration, Greenwood's equation is used.
1) Canceling due to side effects.
2) Canceling due to patient refusal.
3) Canceling due to complications after curative treatment.
4) Canceling due to recurrence or death.
5) Canceling cases due to patient transfers.
安全性、生存期間、無再発生存期間、無病生存期間、相対用量強度

有害事象(有害反応)発生割合 適格・不適格を問わず、プロトコール治療の一部以上が施行された患者数を分母とし、下記の有害事象(毒性)について、 CTCAE v4.0 の Grade 分類に準じてその重症度、またその発生率を算出する。ただし、試験治療が中止された症例で は中止日までの評価とする。群間比較の検定には Fisher の直接確率検定を用い、区間推定には二項分布の正確な信頼区間を用いる。
・血液/骨髄:ヘモグロビン、白血球、好中球、血小板
・全身症状:発熱
・皮膚科/皮膚:手足皮膚反応、色素異常
・胃腸:食欲不振、下痢、悪心、嗅覚、口内炎/咽頭炎、味覚障害(味覚異常)、嘔吐
・肝臓:ビリルビン、AST、ALT
・感染/発熱性好中球減少:発熱性好中球減少、Grade3-4 の好中球減少を伴う感染、好中球減少を伴わない感染
・代謝/検査:高・低ナトリウム血症、高・低カリウム血症
・神経学:神経障害-運動性
・腎/泌尿生殖器:クレアチニン
Safety, OverallSurvival, Relapse-freeSurvival, Disease-free Survival, Relative Dose Intensity

Regardless of eligibility, the number of patients who undergo any protocol treatment is included into analysis of the severity and the rate of occurrence of the following adverse event (toxicity) according to the classification of CTCAE v4.0. However, in cases where study treatment are discontinued, evaluation shall be carried out until the date of discontinuation. Fisher's exact test is used for the comparison between groups, and an accurate confidence interval of binomial distribution is used for interval estimation.
Blood / bone marrow: hemoglobin, white blood cells, neutrophils, platelets
Systemic symptoms: fever
Dermatology / skin: hand and foot skin reaction, pigment abnormality
Gastrointestinal: anorexia, diarrhea, nausea, olfactory, ulcer / sore throat, taste disorder (dysgeusia), vomiting
Liver: bilirubin, AST, ALT
Infection / febrile neutropenia: febrile neutropenia, infection with grade 3-4 neutropenia, infection without neutropenia
Metabolism / Inspection: High / low hyponatremia, hyperkalemia
Neurology: neuropathy - motility
Kidney / genitourinary tract: creatinine

(2)特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

医薬品
承認内
Tegafur ・Uracil (UFT):テガフール・ウラシル配合剤(第 15 版)
ユーエフティカプセル 100mg、ユーエフティ E 顆粒 20%、剤形・用量:カプセル・100mg、 顆粒・0.5g、0.75g、1.0g
22100AMX00783000
医薬品
承認内
Calcium Folinate(LV):ホリナートカルシウム(第 7 版)
ユーゼル錠 25mg、剤形・用量:錠剤・25mg
21500AMY00112000

(3)特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

3 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

なし

(2)特定臨床研究の進捗状況

2013年12月04日

2013年12月17日

/

募集終了

Not Recruiting

/

80歳以上の高齢者stageIII大腸癌患者における術後補助化学療法としてのUFT/LV療法の有効性、安全性を検証する多施設共同前向き第2相試験を実施した。 80歳以上のStageIII結腸、直腸癌(Rbを除く)患者を対象とし、術後補助化学療法としてUFT/LV療法を5コース施行し主要評価項目は、投与完遂性とした。 2013年から2021年までにHiSCO関連15施設から69人が登録され不適格2例、治療前中止2例を除いた65人を解析対象とした。主要評価項目である投与完遂率は67.3%(95%信頼区間:54.9-77.6%)であり、95%信頼区間の下限が、閾値として設定した60%を下回った。 80歳以上のstageIII大腸癌患者に対する補助化学療法としてのUFT/LV療法は、投与完遂率が低い結果であった。

This study involved 15 institutions in HiSCO study group (Hiroshima, Japan). Patients with stage III CRC aged >80 years who underwent curative resection. The primary endpoint was feasibility. From December 2013 to June 2021, 69 patients were enrolled. The administration completion rate was 67.3% (95% confidence interval: 54.9-77.6%), and the lower limit of the 95% confidence interval was below the threshold of 60%.

4 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし
なし

5 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

大鵬薬品工業株式会社
あり(上記の場合を除く。)
広島臨床腫瘍外科研究グループ Hiroshima Surgical study group of Clinical Oncology
なし
なし
なし
大鵬薬品工業株式会社
あり(上記の場合を除く。)
広島臨床腫瘍外科研究グループ Hiroshima Surgical study group of Clinical Oncology
なし
なし
なし

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
広島臨床腫瘍外科研究グループ Hiroshima Surgical study group of Clinical Oncology

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

広島大学臨床研究審査委員会 Hiroshima University Certified Review Board
CRB6180006
広島県 広島市南区霞一丁目2番3号 1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima city, Hiroshima 734-8551,JAPAN, Hiroshima
082-257-1551
iryo-sinsa@office.hiroshima-u.ac.jp
承認

7 その他の事項

(1)特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

No

(2)他の臨床研究登録機関への登録

UMIN000011899
大学病院医療情報ネットワーク研究センター 臨床試験登録システムUMIN―CTR
University Hospital Medical Information Network(UMIN)Center UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR)

(3)特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

(4)全体を通しての補足事項等

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

設定されていません

設定されていません

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
変更 令和7年3月5日 (当画面) 変更内容
軽微変更 令和6年4月10日 詳細 変更内容
軽微変更 令和6年4月5日 詳細 変更内容
軽微変更 令和6年1月17日 詳細 変更内容
軽微変更 令和6年1月16日 詳細 変更内容
変更 令和6年1月12日 詳細 変更内容
変更 令和5年3月30日 詳細 変更内容
変更 令和4年10月18日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年9月7日 詳細 変更内容
変更 令和4年2月25日 詳細 変更内容
変更 令和3年6月16日 詳細 変更内容
変更 令和3年4月13日 詳細 変更内容
変更 令和2年3月2日 詳細 変更内容
新規登録 平成31年3月22日 詳細