臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 平成31年3月20日 | ||
| 令和7年12月8日 | ||
| 大腸腫瘍患者に対するクルクミンの発癌予防臨床試験(無作為二重盲検試験) | ||
| 大腸腫瘍患者に対するクルクミンの発癌予防臨床試験 | ||
| 高山 哲治 | ||
| 徳島大学病院 | ||
| クルクミンによる大腸癌予防効果を二重盲検無作為割付臨床試験により評価する。 | ||
| 2-3 | ||
| 大腸腫瘍 | ||
| 募集終了 | ||
| クルクミンカプセル（食品） | ||
| セラクルミン（食品） | ||
| 徳島大学臨床研究審査委員会 | ||
| CRB6200001 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和7年12月3日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs061180079 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 大腸腫瘍患者に対するクルクミンの発癌予防臨床試験(無作為二重盲検試験) | Japan colorectal tumor prevention study: randomized controlled trial of curcumin (J-CAP-C) | ||
| 大腸腫瘍患者に対するクルクミンの発癌予防臨床試験 | Japan colorectal tumor prevention study (J-CAP-C) | ||
（２）統括管理者に関する事項等
| 医師又は歯科医師である個人 | |||
| 高山 哲治 | Takayama Tetsuji | ||
|
|
10284994 | ||
|
/
|
徳島大学病院 | Tokushima University Hospital | |
|
|
消化器内科 | ||
| 770-8503 | |||
| / | 徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1 | 2-50-1 Kuramoto-cho Tokushima, JAPAN | |
| 770-8503 | |||
| takayama@tokushima-u.ac.jp | |||
| 高山 哲治 | Takayama Tetsuji | ||
| 徳島大学病院 | Tokushima University Hospital | ||
| 消化器内科 | |||
| 770-8503 | |||
| 徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1 | 2-50-1 Kuramoto-cho Tokushima, JAPAN | ||
| 088-631-3111 | |||
| 088-633-7009 | |||
| takayama@tokushima-u.ac.jp | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 | なし |
|---|
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 有限会社 メディカル・リサーチ・サポート | ||
| 日下 直美 | ||
| 有限会社 メディカル・リサーチ・サポート | ||
| 西田 奈津子 | ||
| モニタリング | ||
| 京都府立医科大学 | ||
| 石川 秀樹 | ||
| 分子標的予防医学 | ||
| 京都府立医科大学 | ||
| 石川 秀樹 | ||
| 分子標的予防医学 | ||
（４）多施設共同研究に関する事項
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
| / | 藤川 幸司 |
Fujikawa Koshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立病院機構 北海道がんセンター |
Hokkaido Cancer Center |
|
消化器内科 |
|||
003-0804 |
|||
北海道 札幌市白石区菊水4条2丁目3番54号 |
|||
011-811-9111 |
|||
fujikawa.koshi.tu@mail.hosp.go.jp |
|||
藤川 幸司 |
|||
国立病院機構 北海道がんセンター |
|||
消化器内科 |
|||
003-0804 |
|||
| 北海道 札幌市白石区菊水4条2丁目3番54号 | |||
011-811-9111 |
|||
011-832-0652 |
|||
fujikawa.koshi.tu@mail.hosp.go.jp |
|||
| 平賀 博明 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 前田 征洋 |
Maeda Masahiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 製鉄記念室蘭病院 |
Steel Memorial Muroran Hospital |
|
消化器内科 |
|||
050-0076 |
|||
北海道 室蘭市知利別町1丁目45番地 |
|||
0143-44-4650 |
|||
maeda-masahiro@nshp-muroran.or.jp |
|||
安部 智之 |
|||
製鉄記念室蘭病院 |
|||
消化器内科・胃腸内科 |
|||
050-0076 |
|||
| 北海道 室蘭市知利別町1丁目45番地 | |||
0143-44-4650 |
|||
0143-47-4354 |
|||
abe-tomoyuki@nshp-muroran.or.jp |
|||
| 前田 征洋 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 永田 務 |
Nagata Tsutomu |
|
|---|---|---|---|
| / | 久留米大学病院 |
Kurume University Hospital |
|
消化器病センター |
|||
830-0011 |
|||
福岡県 久留米市旭町67番地 |
|||
0942-35-3311 |
|||
nagata_tsutomu@med.kurume-u.ac.jp |
|||
永田 務 |
|||
久留米大学病院 |
|||
消化器病センター |
|||
830-0011 |
|||
| 福岡県 久留米市旭町67番地 | |||
0942-35-3311 |
|||
0942-31-7712 |
|||
nagata_tsutomu@med.kurume-u.ac.jp |
|||
| 野村 政壽 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 蔵原 晃一 |
Kurahara Kouichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 松山赤十字病院 |
Matsuyama Red Cross Hospital |
|
消化管内科 |
|||
790-8524 |
|||
愛媛県 松山市文京区1番地 |
|||
089-924-1111 |
|||
k-kurahara.vf@matsuyama.jrc.or.jp |
|||
蔵原 晃一 |
|||
松山赤十字病院 |
|||
消化管内科 |
|||
790-8524 |
|||
| 愛媛県 松山市文京区1番地 | |||
089-924-1111 |
|||
089-922-6892 |
|||
k-kurahara.vf@matsuyama.jrc.or.jp |
|||
| 西﨑 隆 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 岡川 泰 |
Okagawa Yutaka |
|
|---|---|---|---|
| / | 札幌医科大学附属病院 |
Sapporo Medical University Hospital |
|
腫瘍・血液内科 |
|||
060-8543 |
|||
北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地 |
|||
011-611-2111 |
|||
oka5yutaka@yahoo.co.jp |
|||
岡川 泰 |
|||
札幌医科大学附属病院 |
|||
腫瘍・血液内科 |
|||
060-8543 |
|||
| 北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地 | |||
011-611-2111 |
|||
011-621-7987 |
|||
oka5yutaka@yahoo.co.jp |
|||
| 渡辺 敦 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 南 伸弥 |
Minami Shinya |
|
|---|---|---|---|
| / | 王子総合病院 |
Oji General Hospital |
|
消化器内科 |
|||
053-8506 |
|||
北海道 苫小牧市若草町3丁目4番8号 |
|||
0144-32-8111 |
|||
minami@ojihosp.or.jp |
|||
南 伸弥 |
|||
王子総合病院 |
|||
消化器内科 |
|||
053-8506 |
|||
| 北海道 苫小牧市若草町3丁目4番8号 | |||
0144-32-8111 |
|||
0144-32-7119 |
|||
minami@ojihosp.or.jp |
|||
| 岩井 和浩 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 原田 馨太 |
Harada Keita |
|
|---|---|---|---|
30728150 |
|||
| / | 岡山大学病院 |
Okayama University Hospital |
|
消化器内科 |
|||
700-8558 |
|||
岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1 |
|||
086-235-7670 |
|||
keita818@cc.okayama-u.ac.jp |
|||
原田 馨太 |
|||
岡山大学病院 |
|||
消化器内科 |
|||
700-8558 |
|||
| 岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1 | |||
086-235-7670 |
|||
086-255-5991 |
|||
keita818@cc.okayama-u.ac.jp |
|||
| 前田 嘉信 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 北村 信次 |
Kitamura Shinji |
|
|---|---|---|---|
| / | 堺市立総合医療センター |
Sakai City Medical Center |
|
消化器内科 |
|||
593-8304 |
|||
大阪府 堺市西区家原寺町１丁1番1号 |
|||
072-272-1199 |
|||
kitamura-s@sakai-hospital.jp |
|||
北村 信次 |
|||
堺市立総合医療センター |
|||
消化器内科 |
|||
593-8304 |
|||
| 大阪府 堺市西区家原寺町１丁1番1号 | |||
072-272-1199 |
|||
072-272-9911 |
|||
kitamura-s@sakai-hospital.jp |
|||
| 大里 浩樹 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 中園 雅彦 |
Nakasono Masahiko |
|
|---|---|---|---|
| / | つるぎ町立半田病院 |
Tsurugi Municipal Handa Hospital |
|
内科 |
|||
779-4401 |
|||
徳島県 美馬郡つるぎ町半田字中薮234-1 |
|||
0883-64-3145 |
|||
nakasono-m@handa-hospital.jp |
|||
中園 雅彦 |
|||
つるぎ町立半田病院 |
|||
内科 |
|||
779-4401 |
|||
| 徳島県 美馬郡つるぎ町半田字中薮234-1 | |||
0883-64-3145 |
|||
0883-64-4138 |
|||
nakasono-m@handa-hospital.jp |
|||
| 中園 雅彦 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 田中 育太 |
Tanaka Ikuta |
|
|---|---|---|---|
| / | 高松市立みんなの病院 |
Takamatsu Municipal Hospital |
|
消化器内科 |
|||
761-8538 |
|||
香川県 高松市仏生山町甲847番地1 |
|||
087-813-7171 |
|||
cbv18940@gray.plala.or.jp |
|||
田中 育太 |
|||
高松市立みんなの病院 |
|||
消化器内科 |
|||
761-8538 |
|||
| 香川県 高松市仏生山町甲847番地1 | |||
087-813-7171 |
|||
087-813-7141 |
|||
cbv18940@gray.plala.or.jp |
|||
| 和田 大助 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 新﨑 信一郎 |
Shinzaki Shinichiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 兵庫医科大学病院 |
Hyogo Medical University Hospital |
|
消化管内科 |
|||
663-8501 |
|||
兵庫県 西宮市武庫川町1番1号 |
|||
0798-45-6665 |
|||
sh-shinzaki@hyo-med.ac.jp |
|||
奥川 卓也 |
|||
兵庫医科大学病院 |
|||
消化管内科 |
|||
663-8501 |
|||
| 兵庫県 西宮市武庫川町1番1号 | |||
0798-45-6665 |
|||
0798-45-6665 |
|||
okugawat@hyo-med.ac.jp |
|||
| 池内 浩基 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 棚橋 俊仁 |
Tanahashi Toshihito |
|
|---|---|---|---|
| / | 徳島県鳴門病院 |
Tokushima Prefecture Naruto Hospital |
|
内科 |
|||
772-8503 |
|||
徳島県 鳴門市撫養町黒崎字小谷32番 |
|||
088-683-0011 |
|||
tanahashi@kuh.biglobe.ne.jp |
|||
棚橋 俊仁 |
|||
徳島県鳴門病院 |
|||
内科 |
|||
772-8503 |
|||
| 徳島県 鳴門市撫養町黒崎字小谷32番 | |||
088-683-0011 |
|||
088-683-1860 |
|||
tanahashi@kuh.biglobe.ne.jp |
|||
| 住友 正幸 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 菊池 英純 |
Kikuchi Hidezumi |
|
|---|---|---|---|
50455739 |
|||
| / | 弘前大学医学部附属病院 |
Hirosaki University Hospital |
|
消化器内科 |
|||
036-8563 |
|||
青森県 弘前市本町53 |
|||
0172-33-5111 |
|||
hidezumi@hirosaki-u.ac.jp |
|||
澤谷 学 |
|||
弘前大学医学部附属病院 |
|||
消化器内科 |
|||
036-8563 |
|||
| 青森県 弘前市本町53 | |||
0172-33-5111 |
|||
0172-37-5946 |
|||
msawaya@hirosaki-u.ac.jp |
|||
| 袴田 健一 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 清水 雅仁 |
Shimizu Masahito |
|
|---|---|---|---|
| / | 岐阜大学医学部附属病院 |
Gifu University Hospital |
|
消化器内科 |
|||
501-1194 |
|||
岐阜県 岐阜市柳戸1番1 |
|||
058-230-6308 |
|||
shimim-gif@umin.ac.jp |
|||
清水 雅仁 |
|||
岐阜大学医学部附属病院 |
|||
消化器内科 |
|||
501-1194 |
|||
| 岐阜県 岐阜市柳戸1番1 | |||
058-230-6308 |
|||
058-230-6310 |
|||
shimim-gif@umin.ac.jp |
|||
| 秋山 治彦 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 長谷部 昌 |
Hasebe Aki |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立病院機構 四国がんセンター |
Shikoku Cancer Center |
|
消化器内科 |
|||
791-0280 |
|||
愛媛県 松山市南梅本町甲160 |
|||
089-999-1111 |
|||
hasebe.aki.fm@mail.hosp.go.jp |
|||
長谷部 昌 |
|||
国立病院機構 四国がんセンター |
|||
消化器内科 |
|||
791-0280 |
|||
| 愛媛県 松山市南梅本町甲160 | |||
089-999-1111 |
|||
089-999-1100 |
|||
hasebe.aki.fm@mail.hosp.go.jp |
|||
| 山下 素弘 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 葛西 豊高 |
Kasai Toyotaka |
|
|---|---|---|---|
| / | 深谷赤十字病院 |
Fukaya Red Cross Hospital |
|
消化器科 |
|||
366-0052 |
|||
埼玉県 深谷市上柴町西5-8-1 |
|||
048-571-1511 |
|||
sd4zh2@bma.biglobe.ne.jp |
|||
葛西 豊高 |
|||
深谷赤十字病院 |
|||
消化器科 |
|||
366-0052 |
|||
| 埼玉県 深谷市上柴町西5-8-1 | |||
048-571-1511 |
|||
048-573-5351 |
|||
sd4zh2@bma.biglobe.ne.jp |
|||
| 石川 文彦 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 勝木 伸一 |
Katsuki Shinichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 小樽掖済会病院 |
Otaru-Ekisaikai Hospital |
|
消化器内科 |
|||
047-0032 |
|||
北海道 小樽市稲穂1丁目4番1号 |
|||
0134-24-0325 |
|||
sinichi-katuki@otaru-ekisaikai.jp |
|||
勝木 伸一 |
|||
小樽掖済会病院 |
|||
消化器内科 |
|||
047-0032 |
|||
| 北海道 小樽市稲穂1丁目4番1号 | |||
0134-24-0325 |
|||
0134-24-0326 |
|||
sinichi-katuki@otaru-ekisaikai.jp |
|||
| 沖田 憲司 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 久部 高司 |
Hisabe Takashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 福岡大学筑紫病院 |
Fukuoka University Chikushi Hospital |
|
消化器内科 |
|||
818-8502 |
|||
福岡県 筑紫野市俗明院1-1-1 |
|||
092-921-1011 |
|||
hisabe@cis.fukuoka-u.ac.jp |
|||
久部 高司 |
|||
福岡大学筑紫病院 |
|||
消化器内科 |
|||
818-8502 |
|||
| 福岡県 筑紫野市俗明院1-1-1 | |||
092-921-1011 |
|||
092-929-2630 |
|||
hisabe@cis.fukuoka-u.ac.jp |
|||
| 二村 聡 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 岸 和弘 |
Kishi Kazuhiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 徳島赤十字病院 |
Tokushima Red Cross Hospital |
|
消化器内科 |
|||
773-8502 |
|||
徳島県 小松島市小松島町字井利ノ口103番 |
|||
0885-32-2555 |
|||
tornadonomo430@gmail.com |
|||
岸 和弘 |
|||
徳島赤十字病院 |
|||
消化器内科 |
|||
773-8502 |
|||
| 徳島県 小松島市小松島町字井利ノ口103番 | |||
0885-32-2555 |
|||
0885-32-6350 |
|||
tornadonomo430@gmail.com |
|||
| 後藤 哲也 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 中本 次郎 |
Nakamoto Jiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 徳島県立中央病院 |
Tokushima Prefectural Central Hospital |
|
消化器内科 |
|||
770-8539 |
|||
徳島県 徳島市蔵本町1-10-3 |
|||
088-631-7151 |
|||
jr-nkmt@mta.biglobe.ne.jp |
|||
中本 次郎 |
|||
徳島県立中央病院 |
|||
消化器内科 |
|||
770-8539 |
|||
| 徳島県 徳島市蔵本町1-10-3 | |||
088-631-7151 |
|||
088-631-8354 |
|||
jr-nkmt@mta.biglobe.ne.jp |
|||
| 葉久 貴司 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 岸 史子 |
Kishi Fumiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 徳島市民病院 |
Tokushima Municipal Hospital |
|
消化器内科 |
|||
770-0812 |
|||
徳島県 徳島市北常三島町2-34 |
|||
088-622-5121 |
|||
fumiko_kei235@yahoo.co.jp |
|||
岸 史子 |
|||
徳島市民病院 |
|||
消化器内科 |
|||
770-0812 |
|||
| 徳島県 徳島市北常三島町2-34 | |||
088-622-5121 |
|||
088-622-5313 |
|||
fumiko_kei235@yahoo.co.jp |
|||
| 中野 俊次 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 瀬戸山 健 |
Setoyama Ken |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪赤十字病院 |
Osaka Red Cross Hospital |
|
消化器内科 |
|||
543-8555 |
|||
大阪府 大阪市天王寺区筆ケ崎5-30 |
|||
06-6774-5111 |
|||
takeseto@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
瀬戸山 健 |
|||
大阪赤十字病院 |
|||
消化器内科 |
|||
543-8555 |
|||
| 大阪府 大阪市天王寺区筆ケ崎5-30 | |||
06-6774-5111 |
|||
06-6774-5131 |
|||
takeseto@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 坂井 義治 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 中村 尚志 |
Nakamura Hisashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 赤坂内視鏡クリニック |
Akasaka Endoscopic Clinic |
|
院長 |
|||
107-0052 |
|||
東京都 港区赤坂3-5-5 ストロング赤坂ビル5階 |
|||
03-6441-2528 |
|||
hisashi@akasaka-ec.jp |
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中村 尚志 |
|||
赤坂内視鏡クリニック |
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院長 |
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107-0052 |
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| 東京都 港区赤坂3-5-5 ストロング赤坂ビル5階 | |||
03-6441-2528 |
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03-6441-2528 |
|||
hisashi@akasaka-ec.jp |
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| 中村 尚志 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 24時間電話対応あり。緊急時は即時連携病院へ紹介体制あり。 |
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| / | 松田 充 |
Matsuda Mitsuru |
|
|---|---|---|---|
| / | 富山県立中央病院 |
Toyama Prefectural Central Hospital |
|
内科 (消化器) |
|||
930-8550 |
|||
富山県 富山市西長江2-2-78 |
|||
076-424-1531 |
|||
mmatsuda@tch.pref.toyama.jp |
|||
松田 充 |
|||
富山県立中央病院 |
|||
内科 (消化器) |
|||
930-8550 |
|||
| 富山県 富山市西長江2-2-78 | |||
076-424-1531 |
|||
076-422-0667 |
|||
mmatsuda@tch.pref.toyama.jp |
|||
| 臼田 和生 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 永井 知行 |
Nagai Tomoyuki |
|
|---|---|---|---|
30617361 |
|||
| / | 近畿大学病院 |
Kindai University Hospital |
|
消化器内科 |
|||
589-8511 |
|||
大阪府 大阪狭山市大野東377-2 |
|||
072-366-0221 |
|||
tomoyukinaga@mac.com |
|||
永井 知行 |
|||
近畿大学病院 |
|||
消化器内科 |
|||
589-8511 |
|||
| 大阪府 大阪狭山市大野東377-2 | |||
072-366-0221 |
|||
072-367-2880 |
|||
tomoyukinaga@mac.com |
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| 東田 有智 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 高橋 祥 |
Takahashi Shou |
|
|---|---|---|---|
| / | さっぽろ白石内科消化器クリニック |
Sapporo Shiroishi Gastrointestinal Clinic |
|
院長 |
|||
003-0022 |
|||
北海道 札幌市白石区南郷通１丁目南８-10 |
|||
011-862-8878 |
|||
sho@shiroishi-shokaki.jp |
|||
高橋 祥 |
|||
さっぽろ白石内科消化器クリニック |
|||
院長 |
|||
003-0022 |
|||
| 北海道 札幌市白石区南郷通１丁目南８-10 | |||
011-862-8878 |
|||
011-862-8877 |
|||
sho@shiroishi-shokaki.jp |
|||
| 高橋 祥 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 高山 哲治 |
Takayama Tetsuji |
|
|---|---|---|---|
10284994 |
|||
| / | 徳島大学病院 |
Tokushima University Hospital |
|
消化器内科 |
|||
770-8503 |
|||
徳島県 徳島市蔵本町2丁目50-1 |
|||
088-631-3111 |
|||
takayama@tokushima-u.ac.jp |
|||
高山 哲治 |
|||
徳島大学病院 |
|||
消化器内科 |
|||
770-8503 |
|||
| 徳島県 徳島市蔵本町2丁目50-1 | |||
088-631-3111 |
|||
088-633-7009 |
|||
takayama@tokushima-u.ac.jp |
|||
| 西良 浩一 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
（６）研究の実施体制に関する事項
| 効果安全性評価委員会の設置の有無 | なし |
|---|
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| クルクミンによる大腸癌予防効果を二重盲検無作為割付臨床試験により評価する。 | |||
| 2-3 | |||
| 2016年04月01日 | |||
| 2026年03月31日 | |||
| 600 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 二重盲検 | double blind | ||
| プラセボ対照 | placebo control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 予防 | prevention purpose | ||
| あり | |||
| あり | |||
| あり | |||
| 下記のすべての条件を満たす者。 ・組織診断で確診された大腸腫瘍（粘膜内癌・腺腫）を１個以上持ち、それらすべてを内視鏡的に摘除できた者（摘除時期は問わない）。 ・大腸腫瘍の内視鏡的治療歴（組織診断を含む）がすべて判明している者。 ・これまでに全大腸内視鏡検査を２回以上受けた者。 ・全大腸内視鏡検査にてクリーンコロンを３カ月以内に確認した者 |
Candidate patients have to meet all the following inclusion criteria to participate in the study. # Patients with at least one colorectal tumor (intramucosal cancer and adenoma) as confirmed by histological diagnosis, all of which have been removed endoscopically (at any time) # Patients with known history of all endoscopic treatments (including histological diagnosis) of colorectal tumors # Patients who have undergone total colonoscopy at least twice # Patients with clean colon as confirmed by total colonoscopy within 3 months before the study |
||
| ・粘膜下浸潤(sm)以深の大腸がんの既往を持つ者。 ・バイアスピリン、バッファリン、パナルジン、ワーファリン、ペルサンチン、NOACなどの抗血栓剤を服用中の者。 ・大腸切除者（虫垂切除は参加可能）。 ・家族性大腸腺腫症患者。 ・参加時点で、癌を持っている者。 ・クルクミンに対してアレルギーの既往のある者。 ・抗がん剤投与を受けている者。 ・妊娠中及び試験期間中に妊娠予定のある者。 ・痛み止めなどによりNSAIDsを週３回以上服用している者。 ・潰瘍性大腸炎、クローン病と診断された者。 ・出血傾向のある者または血小板7万未満。 ・定期的にサプリメントとしてウコン内服中の者。 ・その他主治医が不適切と判断したもの |
# Patients with a medical history of submucosal or deeper colorectal cancer. # Patients currently taking antithrombotics such as Bayaspirin, Bufferin, Panaldine, Warfarin, Persantin and NOAC. # Patients who have undergone colorectal resection (those who have undergone appendectomy are allowed to participate in the study). # Patients with familial colorectal adenoma. # Patients with any existing cancer at the time of participation in the study. # Patients with known allergy to curcumin. # Patients currently taking anticancer drugs. # Women who are or may be pregnant during the study period. # Patients currently taking NSAIDs at least 3 times weekly, for example, as a analgesic. # Patients with ulcerative colitis or Crohn's disease # Patients with bleeding tendency or platelet count less than 70,000. # Patient taking turmeric as a supplement. # Patient deemed inappropriate by a doctor |
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| 30歳 以上 | 30age old over | ||
| 75歳 以下 | 75age old under | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 発がん、対象者の希望 | |||
| 大腸腫瘍 | colorectal tumor | ||
| あり | |||
| 2年間、試験食品もしくは無機能食品を１日２カプセル２回の服用。 | 2 Caps of Theracurmin or placebo given on twice per day for 2 years | ||
| なし | |||
| なし | |||
| ２年目の大腸内視鏡検査における新たな大腸腫瘍（腺腫もしくはがん） | The occurrence of a colorectal tumor (adenoma or cancer) is selected as the primary endpoint. | ||
| ・大腸腫瘍の数、大きさ、局在など ・食事調査、生活習慣アンケート（開始時） ・大腸以外の臓器の腫瘍（腺腫、がん）の発生 |
# number,size,localization, etc. of colorectal tumors # questionnaire # The occurrence of tumor (adenoma or cancer) with exception of colon |
||
（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 未承認 | |||
| クルクミンカプセル（食品） | |||
| セラクルミン（食品） | |||
| 食品のため番号なし | |||
| 株式会社セラバリューズ | |||
| 東京都 千代田区紀尾井町3-12紀尾井町ビル1階 | |||
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）特定臨床研究の進捗状況
2016年04月01日 |
2016年04月01日 |
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2016年07月07日 |
|||
| / | 募集終了 |
Not Recruiting |
|
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 株式会社セラバリューズ | ||
| あり（上記の場合を除く。） | ||
| 株式会社セラバリューズ | THERAVALUES corporation | |
| なし | ||
| あり | ||
| 試験食品と無機能食品の無償提供 | ||
| なし | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 農林水産省平成28年度委託プロジェクト研究「地域の農林水産物・食品の機能性発掘のための研究開発」 | Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries | |
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 徳島大学臨床研究審査委員会 | Clinical Research Review Board of Tokushima University | |
| CRB6200001 | ||
| 徳島県 徳島市蔵本町二丁目５０番地の１ | 2-50-1, Kuramoto-cho, Tokushima, 770-8503, Japan, Tokushima | |
| 088-633-9294 | ||
| crb@tokushima-u.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
| UMIN000018817 | |
| 大学病院医療情報ネットワーク | |
| UMIN |
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||