臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 令和元年5月9日 | ||
| 令和6年4月27日 | ||
| 令和元年12月31日 | ||
| 経口・静注カルシウム受容体作動薬による 二次性副甲状腺機能亢進症治療の比較 | ||
| カルシウム受容体作動薬の比較試験 | ||
| 倉賀野 隆裕 | ||
| 兵庫医科大学病院 | ||
| 静注と経口カルシウム受容体作動薬におけるPTH, Ca, P値の管理の違いとこれらが他の臨床的因子に及ぼす影響を調査する事を目的とする. | ||
| 4 | ||
| 慢性腎臓病 | ||
| 研究終了 | ||
| エテルカルセチド塩酸塩注射液、シナカルセト塩酸塩錠 | ||
| パーサピブ静注透析用 2.5mg/5mg/10mg 、レグパラ錠12.5, 25, 75mg | ||
| 兵庫医科大学 臨床研究審査委員会 | ||
| CRB5180005 | ||
総括報告書の概要
管理的事項
| 2023年11月17日 | ||
２ 臨床研究結果の要約
| 2019年12月31日 | |||
| 143 | |||
| / | 二次性副甲状腺機能亢進症を伴う透析患者 男性：82名, 女性：59 名平均年齢：68.2±12.6 歳 |
Patients with Secondary hyperparathyroidism undergoing maintenance hemodialysis. Male :82, female: 59, Mean age: 68.2 years old. | |
| / | 患者数の推移：試験開始時：経口Ca受容体作動薬群：70名, 静注Ca受容体作動薬群：73名. 試験終了時：経口Ca受容体作動薬群：10名, 静注Ca受容体作動薬群：24名.解析：目標症例数には至らなかったが, 参加人数にて解析を行った | The change in patient number during study period: Patients number at the start of the study: Oral administration of Ca receptor agonist group:10. intravenous administration of Ca receptor agonist group: 24. Analysis: Although, the participant of this study reached target number, we performed an analysis in the participant. | |
| / | 有害事象は認めなかった | There were no adverse events | |
| / | 経口・静注カルシウム受容体作動薬群においてカルシウム, リンの管理において有意差はなかったがPTH低減効果は静注Ca受容体作動薬において強かった。 以下に試験期間中の各パラメーターの推移を記載する。 PTH(ng/L)の推移： 経口群(0month) 196±32, 経口群(3month)318±78,経口群(12month)255±52,静注群(0month)434±103, 経口群(3month)247±61,経口群(12month)171±60 カルシウム(mg/dL)の推移：経口群(0month)8.9±0.5, 経口群(3month)8.5±0.4,経口群(12month)8.6±0.5,静注群(0month)8.8±0.5, 静注群(3month)8.5±0.5,静注群 (12month)8.8±0.6 リン (mg/dL)の推移：経口群(0month)5.5±1.3, 経口群(3month)5.74±1.6,経口群(12month)5.2±1.0,静注群(0month)5.8±1.4, 静注群(3month)5.2±1.4,静注群 (12month)5.4±1.2 |
There was no significant difference in Ca and P levels between oral and intravenous administration of Ca receptor agonist. The decline of PTH level of intravenous administration of Ca receptor agonist was significantly higher than that of oral administration. |
|
| / | 経口・静注Ca受容体作動薬群、両群ともにCKD-MBD管理は良好にできたが,静注Ca受容体作動薬群においてPTHは速やかに目標値を維持できた | Both of oral and intravenous administration of Ca receptor agonist kept the target Ca, P, PTH levels. Patient treated with intravenous Ca receptor agonist of PTH rapidly decline and kept target PTH levels during study period. | |
| 2024年04月27日 | |||
| 2025年05月24日 | |||
３ IPDシェアリング
| / | 無 | No | |
|---|---|---|---|
| / | 予定はない | No plan | |
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和5年11月17日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs051190014 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 経口・静注カルシウム受容体作動薬による 二次性副甲状腺機能亢進症治療の比較 | On target management for secondary hyperparathyroidism by two calcimimetics (HP2C study) | ||
| カルシウム受容体作動薬の比較試験 | The comparison of calcimimetics (2C study) | ||
（２）統括管理者に関する事項等
| 医師又は歯科医師である個人 | |||
| 倉賀野 隆裕 | Kuragano Takahiro | ||
|
/
|
兵庫医科大学病院 | The Hospital of Hyogo College of Medicine | |
|
|
腎・透析内科 | ||
| 663-8501 | |||
| / | 兵庫県西宮市武庫川町1-1 | 1-1, Mukogawa-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture, Japan | |
| 0798-45-6521 | |||
| jin@hyo-med.ac.jp | |||
| 倉賀野 隆裕 | Kuragano Takahiro | ||
| 兵庫医科大学病院 | The Hospital of Hyogo College of Medicine | ||
| 腎・透析内科 | |||
| 663-8501 | |||
| 兵庫県西宮市武庫川町1-1 | 1-1, Mukogawa-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture, Japan | ||
| 0798-45-6521 | |||
| 0798-45-6880 | |||
| jin@hyo-med.ac.jp | |||
| 平成31年3月22日 | |||
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 兵庫医科大学 | ||
| 倉賀野 隆裕 | ||
| 内科学 腎・透析科 | ||
| 兵庫医科大学 | ||
| 豊岡 眞理 | ||
| 臨床研究支援センター | ||
| 兵庫医科大学 | ||
| 倉賀野 隆裕 | ||
| 兵庫医科大学 内科学 腎・透析科 | ||
（４）多施設共同研究に関する事項
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
| / | 古田 穣 |
Furuta Minoru |
|
|---|---|---|---|
| / | あおい病院 |
Aoi Hospital |
|
内科 |
|||
664-0001 |
|||
兵庫県 伊丹市荒牧6丁目14番2号 |
|||
072-778-8110 |
|||
Aoi.hp@seishokai-gr.or.jp |
|||
古田 穣 |
|||
あおい病院 |
|||
内科 |
|||
664-0001 |
|||
| 兵庫県 伊丹市荒牧6丁目14番2号 | |||
072-778-8110 |
|||
072-778-8115 |
|||
Aoi.hp@seishokai-gr.or.jp |
|||
| 古田 穣 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月22日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | セレスタ ギャヌ ラジャ |
Shrestha Rajya Gyanu |
|
|---|---|---|---|
| / | 星優クリニック |
Seiyu clinic |
|
内科 |
|||
664-0897 |
|||
兵庫県 伊丹市桜ヶ丘1丁目3番23号 |
|||
072-775-3006 |
|||
Seiyu.cl@seishokai-gr.or.jp |
|||
セレスタ ギャヌ ラジャ |
|||
星優クリニック |
|||
内科 |
|||
664-0897 |
|||
| 兵庫県 伊丹市桜ヶ丘1丁目3番23号 | |||
072-775-3006 |
|||
072-784-3900 |
|||
Seiyu.cl@seishokai-gr.or.jp |
|||
| 松本 照英 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月22日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 徳山 正徳 |
Tokuyama Masanori |
|
|---|---|---|---|
| / | 大植クリニック |
Oue clinic |
|
内科 |
|||
663-8176 |
|||
兵庫県 西宮市甲子園六番町 19-15 |
|||
0798-46-0070 |
|||
tokuyama@o-clinic.jp |
|||
徳山 正徳 |
|||
大植クリニック |
|||
内科 |
|||
663-8176 |
|||
| 兵庫県 西宮市甲子園六番町 19-15 | |||
0798-46-0070 |
|||
0798-46-2221 |
|||
tokuyama@o-clinic.jp |
|||
| 大植 春樹 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月22日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 日和佐 真名 |
Hiwasa Mana |
|
|---|---|---|---|
| / | 日和佐医院 |
Hiwasa clinic |
|
内科 |
|||
663-8201 |
|||
兵庫県 西宮市田代町18-11 |
|||
0798-65-8534 |
|||
hiwasa_i@nifty.com |
|||
日和佐 真名 |
|||
日和佐医院 |
|||
内科 |
|||
663-8201 |
|||
| 兵庫県 西宮市田代町18-11 | |||
0798-65-8534 |
|||
0798-65-8535 |
|||
hiwasa_i@nifty.com |
|||
| 日和佐 真名 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月22日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 西庵 良彦 |
Nisian Yoshihiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 宮本クリニック |
Miyamoto clinic |
|
内科 |
|||
662-0978 |
|||
兵庫県 西宮市産所町12-13 |
|||
0798-35-5071 |
|||
JDP06434@nifty.ne.jp |
|||
西庵 良彦 |
|||
宮本クリニック |
|||
内科 |
|||
662-0978 |
|||
| 兵庫県 西宮市産所町12-13 | |||
0798-35-5071 |
|||
0798-35-6501 |
|||
JDP06434@nifty.ne.jp |
|||
| 西庵 良彦 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月22日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 山本 聡 |
Yamamoto Satoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 大久保病院 |
Okubo Hospital |
|
内科 |
|||
674-0051 |
|||
兵庫県 明石市大久保町大窪2095番地の1 |
|||
078-935-2563 |
|||
s.yamamoto@seijinkai.or.jp |
|||
山本 聡 |
|||
大久保病院 |
|||
内科 |
|||
674-0051 |
|||
| 兵庫県 明石市大久保町大窪2095番地の1 | |||
078-935-2563 |
|||
078-935-2566 |
|||
s.yamamoto@seijinkai.or.jp |
|||
| 山村 誠 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月22日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 藤井 孝祐 |
Fuji Takahiro |
|
|---|---|---|---|
| / | いたみバラ診療所 |
Itami bara clinic |
|
内科 |
|||
664-0001 |
|||
兵庫県 伊丹市荒牧6丁目16番2号 |
|||
072-781-8928 |
|||
bara.hd@seishokai-gr.or.jp |
|||
藤井 孝祐 |
|||
いたみバラ診療所 |
|||
内科 |
|||
664-0001 |
|||
| 兵庫県 伊丹市荒牧6丁目16番2号 | |||
072-781-8928 |
|||
072-781-8929 |
|||
bara.hd@seishokai-gr.or.jp |
|||
| 藤井 孝祐 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月22日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 豊田 和寛 |
Toyoda Kazuhiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 明和病院 |
Meiwa hospital |
|
腎臓内科 |
|||
663-8186 |
|||
兵庫県 西宮市上鳴尾町4-31 |
|||
0798-47-1767 |
|||
toyoda.k@meiwa-hospital.com |
|||
豊田 和寛 |
|||
明和病院 |
|||
腎臓内科 |
|||
663-8186 |
|||
| 兵庫県 西宮市上鳴尾町4-31 | |||
0798-47-1767 |
|||
0798-47-7613 |
|||
toyoda.k@meiwa-hospital.com |
|||
| 山中 若樹 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月22日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 越智 聡 |
Ochi Satoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 愛正透析クリニック |
Aisei dialysis clinic |
|
内科 |
|||
664-0029 |
|||
兵庫県 伊丹市中野北3丁目8番14号 |
|||
072-773-7160 |
|||
a.kojima@seishokai-gr.or.jp |
|||
越智 聡 |
|||
愛正透析クリニック |
|||
内科 |
|||
664-0029 |
|||
| 兵庫県 伊丹市中野北3丁目8番14号 | |||
072-773-7160 |
|||
072-773-7161 |
|||
a.kojima@seishokai-gr.or.jp |
|||
| 越智 聡 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月22日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 渋谷 浩二 |
Shibuya Kouji |
|
|---|---|---|---|
| / | 住吉川病院 |
Sumiyoshigawa hospital |
|
外科 |
|||
658-0084 |
|||
兵庫県 神戸市東灘区甲南町5-6-7 |
|||
078-452-7111 |
|||
kshibuya@gojinkai.or.jp |
|||
渋谷浩二 浩二 |
|||
住吉川病院 |
|||
外科 |
|||
658-0084 |
|||
| 兵庫県 神戸市東灘区甲南町5-6-7 | |||
078-452-7111 |
|||
078-452-7092 |
|||
kshibuya@gojinkai.or.jp |
|||
| 渋谷 浩二 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月22日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 末光 聡子 |
Suemitu Satoko |
|
|---|---|---|---|
| / | 近畿中央病院 |
Kinki central hospital |
|
腎臓内科 |
|||
664-8533 |
|||
兵庫県 伊丹市車塚3丁目1番地 |
|||
072-781-3712 |
|||
fukutaro1110@gmail.com |
|||
末光 聡子 |
|||
近畿中央病院 |
|||
腎臓内科 |
|||
664-8533 |
|||
| 兵庫県 伊丹市車塚3丁目1番地 | |||
072-781-3712 |
|||
072-781-9689 |
|||
fukutaro1110@gmail.com |
|||
| 有田 憲生 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月22日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 杉木 雅彦 |
Sugiki Masahiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 三宮HDクリニック |
Sannomiya HD clinic |
|
内科 |
|||
650-0021 |
|||
兵庫県 神戸市中央区三宮町1-1-1 |
|||
078-331-3338 |
|||
msugiki1997@gmail.com |
|||
杉木 雅彦 |
|||
三宮HDクリニック |
|||
内科 |
|||
650-0021 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区三宮町1-1-1 | |||
078-331-3338 |
|||
078-331-3361 |
|||
msugiki1997@gmail.com |
|||
| 杉木 雅彦 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月22日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 柿田 直人 |
Kakita Naoto |
|
|---|---|---|---|
| / | 三菱神戸病院 |
Mitsubishi Kobe hospital |
|
腎臓内科 |
|||
652-0863 |
|||
兵庫県 神戸市兵庫区和田宮通6丁目1番34号 |
|||
078-671-7705 |
|||
spacetripgo@yahoo.co.jp |
|||
柿田 直人 |
|||
三菱神戸病院 |
|||
腎臓内科 |
|||
652-0863 |
|||
| 兵庫県 神戸市兵庫区和田宮通6丁目1番34号 | |||
078-671-7705 |
|||
078-672-2352 |
|||
spacetripgo@yahoo.co.jp |
|||
| 佐々木 順子 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月22日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 粕本 博臣 |
Kasumoto Hiroomi |
|
|---|---|---|---|
| / | 川崎病院 |
Kawasaki hospital |
|
腎臓内科 |
|||
652-0042 |
|||
兵庫県 神戸市兵庫区東山町 3-3-1 |
|||
078-511-3131 |
|||
kasumoto_hiroomi@kawasaki-hospital-kobe.or.jp |
|||
粕本 博臣 |
|||
川崎病院 |
|||
腎臓内科 |
|||
652-0042 |
|||
| 兵庫県 神戸市兵庫区東山町 3-3-1 | |||
078-511-3131 |
|||
078-511-3138 |
|||
kasumoto_hiroomi@kawasaki-hospital-kobe.or.jp |
|||
| 中村 正 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月22日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 田仲 紀子 |
Tanaka Noriko |
|
|---|---|---|---|
| / | 田仲北野田病院 |
Tanaka kitanoda Hospital |
|
内科 |
|||
599-8123 |
|||
大阪府 堺市東区北野田707番地 |
|||
072-235-1055 |
|||
info@kitanoda-hp.com |
|||
田仲 紀子 |
|||
田仲北野田病院 |
|||
内科 |
|||
599-8123 |
|||
| 大阪府 堺市東区北野田707番地 | |||
072-235-1055 |
|||
072-234-4602 |
|||
info@kitanoda-hp.com |
|||
| 田仲 紀子 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月22日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 柳瀬 公彦 |
Yanase Kimihiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 済生会兵庫県病院 |
Saiseikai hyogo hospital |
|
腎臓内科 |
|||
651-1302 |
|||
兵庫県 神戸市北区藤原台中町5-1-1 |
|||
078-987-2222 |
|||
kimihiko_yanase@saiseikai.info |
|||
柳瀬 公彦 |
|||
済生会兵庫県病院 |
|||
腎臓内科 |
|||
651-1302 |
|||
| 兵庫県 神戸市北区藤原台中町5-1-1 | |||
078-987-2222 |
|||
078-987-2221 |
|||
kimihiko_yanase@saiseikai.info |
|||
| 山本 隆久 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月22日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
（６）研究の実施体制に関する事項
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| 静注と経口カルシウム受容体作動薬におけるPTH, Ca, P値の管理の違いとこれらが他の臨床的因子に及ぼす影響を調査する事を目的とする. | |||
| 4 | |||
| 2017年09月22日 | |||
| 2019年12月31日 | |||
| 300 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 実薬（治療）対照 | placebo control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| 維持透析患者の中で２次性副甲状腺機能亢進症(int-PTH>240 pg/mL)を伴う症例. | Maintenance hemodialysis patients with secondary hyperparathyroidism (int-PTH>240 pg/mL) | ||
| 重篤な心不全（NYHA III以上）,肝不全, 呼吸不全, 悪性腫瘍を伴う症例. | Patients with sever heart failure (>NYHA III),liver dysfunction, respiratory failure, and malignant tumor. | ||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 1) 被験者から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合。 2) 登録後被験者が適正条件を満たさない事が明らかとなった場合。 3) 透析療法から離脱した場合（腹膜透析•腎移植への移行例）。 4) 合併症や全身状態が悪化し研究継続が困難となった場合。 5) 転居等で追跡が不可能となった場合。 6) 妊娠が判明した場合。 7) 有害事象が発生した場合。 8) エテルカルセチド塩酸塩群・シナカルセト塩酸塩群伴に最大用量を用いてもint-PTHが500pg/mL以上を半年以上持続した症例は本研究から離脱し、日本透析医学会版「慢性腎臓病に伴う骨・ミネラル代謝異常の診療ガイドライン」に準拠して副甲状腺インターベンションを考慮する。 9) その他の理由により担当医師により研究中止が適切であると判断された場合。 |
|||
| 慢性腎臓病 | Chronic kidney disease | ||
| あり | |||
| 静注群；日本透析医学会版：慢性腎臓病に伴う骨・ミネラル代謝異常の診療ガイドライン(2012)に準拠し、静注カルシウム受容体作動薬（エテルカルセチド塩酸塩）による治療を1年間実施する. 経口群：日本透析医学会版：慢性腎臓病に伴う骨・ミネラル代謝異常の診療ガイドライン(2012)に準拠し、経口カルシウム受容体作動薬（シナカルセト）による治療を1年間実施する. |
Arm A: According to the clinical practice guideline for the management of chronic kidney disease-meneral and bone disease (JSDT 2012), treated with intravenous calcimimetics (etelcalcetide) for 1 year. Arm B: According to the clinical practice guideline for the management of chronic kidney disease-meneral and bone disease (JSDT 2012), treated oral calcimimetics (cinacalcet) for 1 year. |
||
| なし | |||
| なし | |||
| PTH, Ca, P値の管理目標値達成率 | Achievement ratio for target levels of PTH, Ca, and P. | ||
| 1) 骨代謝マーカー. 2) 骨密度. 3) 腸内細菌. 4) 動脈硬化指数. 5) CKD-MBD関連併用薬. 6) 貧血・鉄関連因子. 7) 服薬状況. 8) 消化器症状発現率. 9) 医療経済効果。 | 1) Bone metabolism marker. 2) Bone density. 3) Intestinal bacteria. 4) Arteriosclerosis index. 5) Drugs. 6) Anemia and iron-related factor. 7) The taking medicine situation. 8) Symptom. 9) Medical economic effect. | ||
（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| エテルカルセチド塩酸塩注射液 | |||
| パーサピブ静注透析用 2.5mg/5mg/10mg | |||
| 22800AMX00721,22800AMX00722, 22800AMX00723 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| シナカルセト塩酸塩錠 | |||
| レグパラ錠12.5, 25, 75mg | |||
| 22700AMX00169, 21900AMX01750, 21900AMX01751 | |||
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）特定臨床研究の進捗状況
2017年11月04日 |
2017年11月04日 |
||
2017年12月04日 |
|||
| / | 研究終了 |
Complete |
|
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 小野薬品工業株式会社 | ||
| あり（上記の場合を除く。） | ||
| 小野薬品工業株式会社 | ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD | |
| あり | ||
| 平成29年11月8日 | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 小野薬品工業株式会社 | ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD | |
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 兵庫医科大学 臨床研究審査委員会 | The Certified Review Board of Hyogo College of Medicine | |
| CRB5180005 | ||
| 兵庫県 西宮市武庫川町1番1号 | 1-1, Mukogawa-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture, Japan, Hyogo | |
| 0798-45-6066 | ||
| rinken@hyo-med.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
| UMIN000029000 | |
| 大学病院医療ネットワーク研究センター臨床試験登録システム | |
| University Hospital Information Network (UMIN) Center |
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
| img002のコピー.pdf |
添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）
| 研究計画骨子 vIII.pdf | ||
| 同意書 2018:8.pdf | ||
設定されていません |
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