臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 平成31年3月27日 | ||
| 令和7年11月28日 | ||
| 横紋筋肉腫中間リスク群患者に対するVAC2.2（ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロホスファミド2.2 g/m2 ）/ VI（ビンクリスチン、イリノテカン）療法の有効性及び安全性の評価第II相臨床試験 | ||
| 横紋筋肉腫中間リスク群患者に対するVAC2.2/ VI療法の第II相臨床試験 | ||
| 細野 亜古 | ||
| 国立がん研究センター東病院 | ||
| Stage 2、3、Group IIIに分類される胎児型横紋筋肉腫、Group I, II、または、Stage1、Group IIIに分類される胞巣型横紋筋肉腫の中間リスク群の患者に対する、VAC2.2療法（ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロホスファミド2.2 g/m2 ）、VI療法（ビンクリスチン、イリノテカン）の交代療法の有効性と安全性を評価する。 | ||
| 2 | ||
| 横紋筋肉腫 | ||
| 募集終了 | ||
| ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロホスファミド、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン | ||
| オンコビン注射用1mg、コスメゲン静注用0.5mg、注射用エンドキサン100mg 注射用エンドキサン500mg、カンプト点滴静注40mg カンプト点滴静注100mg、トポテシン点滴静注40mg トポテシン点滴静注100mg、イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「サワイ」 イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「サワイ」、イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「NK」 イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「NK」、イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「SUN」 イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「SUN」、イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「ホスピーラ」 イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「ホスピーラ、イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「タイヨー」 イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「タイヨー」、イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「NP」 イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「NP」、イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「トーワ」 イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「トーワ」、イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「日医工」 イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「日医工」、イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「ハンルイ」 イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「ハンルイ」 | ||
| 京都府立医科大学臨床研究審査委員会 | ||
| CRB5200001 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和7年11月27日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs051180207 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 横紋筋肉腫中間リスク群患者に対するVAC2.2（ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロホスファミド2.2 g/m2 ）/ VI（ビンクリスチン、イリノテカン）療法の有効性及び安全性の評価第II相臨床試験 | Phase II study of vincristine, actinomycin-D, cyclophosphamide and irinotecan for patients with newly diagnosed intermediate rhabdomyosarcoma. (Phase II study of VAC2.2/VI therapy for patients with newly diagnosed intermediate rhabdomyosarcoma.) | ||
| 横紋筋肉腫中間リスク群患者に対するVAC2.2/ VI療法の第II相臨床試験 | Phase II study of VAC2.2/VI therapy for patients with newly diagnosed intermediate rhabdomyosarcoma |
||
（２）統括管理者に関する事項等
| 医師又は歯科医師である個人 | |||
|
/
|
|||
| 細野 亜古 | Hosono Ako | ||
|
|
602947 | ||
|
/
|
国立がん研究センター東病院 | National Cancer Center Hospital East | |
|
|
小児腫瘍科 | ||
| 277-8577 | |||
| / | 千葉県柏市柏の葉6-5-1 | 6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa-shi,Chiba JAPAN | |
| 04-7133-1111 | |||
| ahosono@east.ncc.go.jp | |||
| 宮地 充 | Miyachi Mitsuru | ||
| 京都府立医科大学附属病院 | University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine | ||
| 小児科 | |||
| 602-8566 | |||
| 京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 | 465 Kajii-cho, Kawamachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto, JAPAN | ||
| 075-251-5571 | |||
| 075-252-1399 | |||
| mmiyachi@koto.kpu-m.ac.jp | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 | なし |
|---|
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 国立成育医療研究センター | ||
| 加藤 実穂 | ||
| 小児がんセンター小児がんデータ管理科 | ||
| 国立成育医療研究センター | ||
| 加藤 実穂 | ||
| 小児がんセンター小児がんデータ管理科 | ||
| 日本小児がん研究グループ監査委員会 | ||
| 井田 孔明 | ||
| 60313128 | ||
| 帝京大学医学部附属溝口病院 | ||
| 京都府立医科大学 | ||
| 手良向 聡 | ||
| 20359798 | ||
| 生物統計学教室 | ||
| 京都府立医科大学 | ||
| 宮地 充 | ||
| 40584983 | ||
| 大学院医学研究科小児科学 | ||
| 京都府立医科大学 | ||
| 宮地 充 | ||
| 40584983 | ||
| 大学院医学研究科小児科学 | ||
（４）多施設共同研究に関する事項
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
| / | 更科 岳大 |
Sarashina Takeo |
|
|---|---|---|---|
40431407 |
|||
| / | 旭川医科大学病院 |
Asahikawa Medical University Hospital |
|
小児科 |
|||
078-8510 |
|||
北海道 旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号 |
|||
0166-68-2481 |
|||
sara5p@asahikawa-med.ac.jp |
|||
山口 俊太郎 |
|||
旭川医科大学 |
|||
事務局研究支援課 |
|||
078-8510 |
|||
| 北海道 旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号 | |||
0166-68-2261 |
|||
0166-66-1300 |
|||
rs-kp.g@asahikawa-med.ac.jp |
|||
| 東 信良 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 山本 雅樹 |
Yamamoto Masaki |
|
|---|---|---|---|
80404664 |
|||
| / | 札幌医科大学附属病院 |
Sapporo Medical University Hospital |
|
小児科 |
|||
060-8543 |
|||
北海道 札幌市中央区南1条西16丁目 |
|||
011-611-2111 |
|||
ymasaki@sapmed.ac.jp |
|||
山本 雅樹 |
|||
札幌医科大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
060-8543 |
|||
| 北海道 札幌市中央区南1条西16丁目 | |||
011-611-2111 |
|||
011-611-0352 |
|||
ymasaki@sapmed.ac.jp |
|||
| 土橋 和文 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 小林 良二 |
Kobayashi Ryoji |
|
|---|---|---|---|
30301899 |
|||
| / | 社会医療法人北楡会札幌北楡病院 |
Sapporo Hokuyu Hospital |
|
小児思春期科 |
|||
003-0006 |
|||
北海道 札幌市白石区東札幌6条6丁目 |
|||
011-865-0111 |
|||
r-koba@jacls.jp |
|||
小林 良二 |
|||
社会医療法人北楡会札幌北楡病院 |
|||
小児思春期科 |
|||
003-0006 |
|||
| 北海道 札幌市白石区東札幌6条6丁目 | |||
011-865-0111 |
|||
011-865-9719 |
|||
r-koba@jacls.jp |
|||
| 目黒 順一 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 小川 淳 |
Ogawa Atsushi |
|
|---|---|---|---|
80224096 |
|||
| / | 新潟県立がんセンター新潟病院 |
Niigata Cancer Center Hospital |
|
小児科 |
|||
951-8566 |
|||
新潟県 新潟市中央区川岸町2-15-3 |
|||
025-266-5111 |
|||
atsushi@niigata-cc.jp |
|||
小川 淳 |
|||
新潟県立がんセンター新潟病院 |
|||
小児科 |
|||
951-8566 |
|||
| 新潟県 新潟市中央区川岸町2-15-3 | |||
025-266-5111 |
|||
025-233-3849 |
|||
atsushi@niigata-cc.jp |
|||
| 田中 洋史 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 清谷 知賀子 |
Kiyotani Chikako |
|
|---|---|---|---|
80256619 |
|||
| / | 国立成育医療研究センター |
National Center for Child Health and Development |
|
小児がんセンター |
|||
157-8535 |
|||
東京都 世田谷区大蔵2-10-1 |
|||
03-3416-0181 |
|||
kiyotani-c@ncchd.go.jp |
|||
清谷 知賀子 |
|||
国立成育医療研究センター |
|||
小児がんセンター |
|||
157-8535 |
|||
| 東京都 世田谷区大蔵2-10-1 | |||
03-3416-0181 |
|||
03-5494-7909 |
|||
kiyotani-c@ncchd.go.jp |
|||
| 笠原 群生 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 藤村 純也 |
Fujimura Junya |
|
|---|---|---|---|
20420854 |
|||
| / | 順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
Juntendo University Hospital |
|
小児科・思春期科 |
|||
113-8431 |
|||
東京都 文京区本郷3-1-3 |
|||
03-3813-3111 |
|||
junya-f@juntendo.ac.jp |
|||
藤村 純也 |
|||
順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
|||
小児科・思春期科 |
|||
113-8431 |
|||
| 東京都 文京区本郷3-1-3 | |||
03-3813-3111 |
|||
03-5800-1580 |
|||
junya-f@juntendo.ac.jp |
|||
| 高橋 和久 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 日野 もえ子 |
Hino Moeko |
|
|---|---|---|---|
40436415 |
|||
| / | 千葉大学医学部附属病院 |
Chiba University Hospital |
|
小児科 |
|||
260-0856 |
|||
千葉県 千葉市亥鼻１－８－１ |
|||
043-222-7171 |
|||
moekohino@chiba-u.jp |
|||
日野 もえ子 |
|||
千葉大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
260-0856 |
|||
| 千葉県 千葉市亥鼻１－８－１ | |||
043-222-7171 |
|||
043-226-2293 |
|||
moekohino@chiba-u.jp |
|||
| 山本 修一 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 髙木 正稔 |
Takagi Masatoshi |
|
|---|---|---|---|
10406267 |
|||
| / | 東京科学大学病院 |
Institute of Science Tokyo Hospital |
|
小児科 |
|||
113-8519 |
|||
東京都 文京区湯島1-5-45 |
|||
03-3813-6111 |
|||
m.takagi.ped@tmd.ac.jp |
|||
高木 正稔 |
|||
東京科学大学病院 |
|||
小児科 |
|||
113-8519 |
|||
| 東京都 文京区湯島1-5-45 | |||
03-3813-6111 |
|||
03-5803-4705 |
|||
m.takagi.ped@tmd.ac.jp |
|||
| 藤井 靖久 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 坂下 一夫 |
Sakashita Kazuo |
|
|---|---|---|---|
10345746 |
|||
| / | 長野県立こども病院 |
Nagano Children’s Hospital |
|
血液腫瘍科 |
|||
399-8288 |
|||
長野県 安曇野市豊科3100 |
|||
0263-73-6700 |
|||
sakasita@shinshu-u.ac.jp |
|||
坂下 一夫 |
|||
長野県立こども病院 |
|||
血液腫瘍科 |
|||
399-8288 |
|||
| 長野県 安曇野市豊科3100 | |||
0263-73-6700 |
|||
0263-73-5432 |
|||
sakasita@shinshu-u.ac.jp |
|||
| 中村 友彦 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 渡邉 健一郎 |
Watanabe Kenichiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 静岡県立こども病院 |
Shizuoka Children’s Hospital |
|
血液腫瘍科 |
|||
420-8660 |
|||
静岡県 静岡市葵区漆山860 |
|||
054-247-6251 |
|||
wataken@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
川口 晃司 |
|||
静岡県立こども病院 |
|||
血液腫瘍科 |
|||
420-8660 |
|||
| 静岡県 静岡市葵区漆山860 | |||
054-247-6251 |
|||
054-247-6243 |
|||
kojikawa1980@gmail.com |
|||
| 坂本 喜三郎 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 藤木 俊寛 |
Fujiki Toshihiro |
|
|---|---|---|---|
40823555 |
|||
| / | 金沢大学附属病院 |
Kanazawa University Hospital |
|
小児科 |
|||
920-8640 |
|||
石川県 金沢市宝町13-1 |
|||
076-265-2313 |
|||
fujiki@staff.kanazawa-u.ac.jp |
|||
黒田 梨絵 |
|||
金沢大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
920-8640 |
|||
| 石川県 金沢市宝町13-1 | |||
076-265-2313 |
|||
076-262-1866 |
|||
pedkuro@staff.kanazawa-u.ac.jp |
|||
| 吉崎 智一 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 田中 真己人 |
Tanaka Makito |
|
|---|---|---|---|
| / | 藤田医科大学病院 |
Fujita Health University Hospital |
|
小児科 |
|||
470-1192 |
|||
愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪1−98 |
|||
0562-93-9251 |
|||
makito-t@fujita-hu.ac.jp |
|||
田中 真己人 |
|||
藤田医科大学病院 |
|||
小児科 |
|||
470-1192 |
|||
| 愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪1−98 | |||
0562-93-9251 |
|||
0562-95-2216 |
|||
makito-t@fujita-hu.ac.jp |
|||
| 白木 良一 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 亀井 美智 |
Kamei Michi |
|
|---|---|---|---|
80510271 |
|||
| / | 名古屋市立大学病院 |
Nagoya City University Hospital |
|
小児科 |
|||
467-8602 |
|||
愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1 |
|||
052-853-8246 |
|||
mkamei@med.nagoya-cu.ac.jp |
|||
吉田 悟 |
|||
名古屋市立大学病院 |
|||
小児科 |
|||
467-8602 |
|||
| 愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1 | |||
052-853-8246 |
|||
052-852-3449 |
|||
yoshida@med.nagoya-cu.ac.jp |
|||
| 間瀬 光人 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 滝田 順子 |
Takita Junko |
|
|---|---|---|---|
00359621 |
|||
| / | 京都大学医学部附属病院 |
Kyoto University Hospital |
|
小児科 |
|||
606-8507 |
|||
京都府 京都市左京区聖護院川原町54 |
|||
075-751-3290 |
|||
jtakita@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
滝田 順子 |
|||
京都大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
606-8507 |
|||
| 京都府 京都市左京区聖護院川原町54 | |||
075-751-3290 |
|||
075-752-2361 |
|||
jtakita@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 宮本 享 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 山本 暢之 |
Yamamoto Nobuyuki |
|
|---|---|---|---|
20596043 |
|||
| / | 神戸大学医学部附属病院 |
Kobe University Hospital |
|
小児科 |
|||
650-0017 |
|||
兵庫県 神戸市中央区楠町７－５－２ |
|||
078-382-6090 |
|||
nyama@med.kobe-u.ac.jp |
|||
山本 暢之 |
|||
神戸大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
650-0017 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区楠町７－５－２ | |||
078-382-6090 |
|||
078-382-6099 |
|||
nyama@med.kobe-u.ac.jp |
|||
| 眞庭 謙晶 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 出水 祐介 |
Demizu Yusuke |
|
|---|---|---|---|
50452496 |
|||
| / | 神戸陽子線センター |
Kobe Proton Center |
|
放射線治療科 |
|||
650-0047 |
|||
兵庫県 神戸市中央区港島南町１丁目6番8号 |
|||
078-335-8001 |
|||
y_demizu@nifty.com |
|||
出水 祐介 |
|||
神戸陽子線センター |
|||
放射線治療科 |
|||
650-0047 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区港島南町１丁目6番8号 | |||
078-335-8001 |
|||
078-335-8006 |
|||
y_demizu@nifty.com |
|||
| 德丸 直郎 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 藤崎 弘之 |
Fujisaki Hiroyuki |
|
|---|---|---|---|
30730668 |
|||
| / | 地方独立行政法人大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター |
Osaka City General Hospital |
|
小児血液・腫瘍内科 |
|||
534-0021 |
|||
大阪府 大阪市都島区都島本通2-13-22 |
|||
06-6929-1221 |
|||
h-fujisaki@med.osakacity-hp.or.jp |
|||
藤崎 弘之 |
|||
地方独立行政法人大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター |
|||
小児血液・腫瘍内科 |
|||
534-0021 |
|||
| 大阪府 大阪市都島区都島本通2-13-22 | |||
06-6929-1221 |
|||
06-6929-1090 |
|||
h-fujisaki@med.osakacity-hp.or.jp |
|||
| 西口 幸雄 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 澤田 明久 |
Sawada Akihisa |
|
|---|---|---|---|
70602275 |
|||
| / | 大阪母子医療センター |
Osaka Women’s and Children’s Hospital |
|
血液・腫瘍科 |
|||
594-1101 |
|||
大阪府 和泉市室堂町840 |
|||
0725-56-1220 |
|||
asawada@wch.opho.jp |
|||
樋口 紘平 |
|||
大阪母子医療センター |
|||
血液・腫瘍科 |
|||
594-1101 |
|||
| 大阪府 和泉市室堂町840 | |||
0725-56-1220 |
|||
0725-56-1858 |
|||
khiguchi@wch.opho.jp |
|||
| 倉智 博久 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 長谷川 大一郎 |
Hasegawa Daiichiro |
|
|---|---|---|---|
30346259 |
|||
| / | 兵庫県立こども病院 |
Hyogo Prefectural Kobe Children’s Hospital |
|
小児がん医療センター 血液・腫瘍内科 |
|||
650-0047 |
|||
兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-7 |
|||
078-945-7300 |
|||
hasegawa_kch@hp.pref.hyogo.jp |
|||
長谷川 大一郎 |
|||
兵庫県立こども病院 |
|||
小児がん医療センター 血液・腫瘍内科 |
|||
650-0047 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-7 | |||
078-945-7300 |
|||
078-302-1023 |
|||
hasegawa_kch@hp.pref.hyogo.jp |
|||
| 飯島 一誠 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 岡田 賢 |
Okada Satoshi |
|
|---|---|---|---|
80457241 |
|||
| / | 広島大学病院 |
Hiroshima University Hospital |
|
小児科 |
|||
734-8551 |
|||
広島県 広島市南区霞1-2-3 |
|||
082-257-5212 |
|||
sokada@hiroshima-u.ac.jp |
|||
唐川 修平 |
|||
広島大学病院 |
|||
小児科 |
|||
734-8551 |
|||
| 広島県 広島市南区霞1-2-3 | |||
082-257-5212 |
|||
082-257-5214 |
|||
kara1224@hiroshima-u.ac.jp |
|||
| 安達 伸生 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 納富 誠司郎 |
Nodomi Seishiro |
|
|---|---|---|---|
50757549 |
|||
| / | 公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院 |
Kurashiki central hospital |
|
小児科 |
|||
710-8602 |
|||
岡山県 倉敷市美和1-1-1 |
|||
086-422-0210 |
|||
seishironodomi@gmail.com |
|||
納富 誠司郎 |
|||
公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院 |
|||
小児科 |
|||
710-8602 |
|||
| 岡山県 倉敷市美和1-1-1 | |||
086-422-0210 |
|||
086-421-3424 |
|||
seishironodomi@gmail.com |
|||
| 山形 専 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 小山 千草 |
Oyama Chigusa |
|
|---|---|---|---|
70795244 |
|||
| / | 島根大学医学部附属病院 |
Shimane University Hosipital |
|
小児科 |
|||
693-8501 |
|||
島根県 出雲市塩冶町89-1 |
|||
0853-20-2219 |
|||
chigusa@med.shimane-u.ac.jp |
|||
小山 千草 |
|||
島根大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
693-8501 |
|||
| 島根県 出雲市塩冶町89-1 | |||
0853-20-2219 |
|||
0853-20-2215 |
|||
chigusa@med.shimane-u.ac.jp |
|||
| 椎名 浩昭 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 岩瀬 孝志 |
Iwase Takashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 香川大学医学部附属病院 |
Kagawa University Hospital |
|
小児科 |
|||
761-0793 |
|||
香川県 木田郡三木町池戸1750-1 |
|||
087-898-5111 |
|||
iwase.takashi@kagawa-u.ac.jp |
|||
岩瀬 孝志 |
|||
香川大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
761-0793 |
|||
| 香川県 木田郡三木町池戸1750-1 | |||
087-898-5111 |
|||
087-891-2172 |
|||
iwase.takashi@kagawa-u.ac.jp |
|||
| 門脇 則光 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 大園 秀一 |
Ozono Shuichi |
|
|---|---|---|---|
10309784 |
|||
| / | 久留米大学病院 |
Kurume University Hospital |
|
小児科 |
|||
830-0011 |
|||
福岡県 久留米市旭町67 |
|||
0942-31-7565 |
|||
ohzono_shyuuichi@kurume-u.ac.jp |
|||
大園 秀一 |
|||
久留米大学病院 |
|||
小児科 |
|||
830-0011 |
|||
| 福岡県 久留米市旭町67 | |||
0942-31-7565 |
|||
0942-38-1792 |
|||
ohzono_shyuuichi@kurume-u.ac.jp |
|||
| 野村 政壽 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 川久保 尚徳 |
Kawakubo Naonori |
|
|---|---|---|---|
90711185 |
|||
| / | 九州大学病院 |
KYUSHU UNIVERSITY HOSPITAL |
|
小児外科、成育外科、小腸移植外科 |
|||
812-8582 |
|||
福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 |
|||
092-642-5573 |
|||
kawakubo.naonori.061@m.kyushu-u.ac.jp |
|||
川久保 尚徳 |
|||
九州大学病院 |
|||
小児外科、成育外科、小腸移植外科 |
|||
812-8582 |
|||
| 福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 | |||
092-642-5573 |
|||
092-642-5580 |
|||
kawakubo.naonori.061@m.kyushu-u.ac.jp |
|||
| 中村 雅史 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 舩越 康智 |
Funakoshi Yasutomo |
|
|---|---|---|---|
60457554 |
|||
| / | 長崎大学病院 |
Nagasaki University Hospital |
|
小児科 |
|||
852-8501 |
|||
長崎県 長崎市坂本1-7-1 |
|||
095-819-7298 |
|||
funakoshi@nagasaki-u.ac.jp |
|||
舩越 康智 |
|||
長崎大学病院 |
|||
小児科 |
|||
852-8501 |
|||
| 長崎県 長崎市坂本1-7-1 | |||
095-819-7298 |
|||
095-819-7301 |
|||
funakoshi@nagasaki-u.ac.jp |
|||
| 尾﨑 誠 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 宮地 充 |
Miyachi Mitsuru |
|
|---|---|---|---|
40584983 |
|||
| / | 京都府立医科大学附属病院 |
University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine |
|
小児科 |
|||
602-8566 |
|||
京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町４６５ |
|||
075-251-5571 |
|||
mmiyachi@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
宮地 充 |
|||
京都府立医科大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
602-8566 |
|||
| 京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町４６５ | |||
075-251-5571 |
|||
075-252-1399 |
|||
mmiyachi@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
| 佐和 貞治 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 村上 昌雄 |
Murakami Masao |
|
|---|---|---|---|
50210018 |
|||
| / | 附属南東北がん陽子線治療センター |
Southern TOHOKU Proton Therapy Center |
|
放射線治療科 |
|||
963-8052 |
|||
福島県 郡山市八山田7丁目172 |
|||
024-934-3888 |
|||
mmuraka2013@gmail.com |
|||
藤沼 靖和 |
|||
附属南東北がん陽子線治療センター |
|||
放射線治療部門 |
|||
963-8052 |
|||
| 福島県 郡山市八山田7丁目172 | |||
024-934-3888 |
|||
024-934-5393 |
|||
y.fujinuma@mt.strins.or.jp |
|||
| 菊池 泰裕 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 平山 雅浩 |
Hirayama Masahiro |
|
|---|---|---|---|
90293795 |
|||
| / | 三重大学医学部附属病院 |
Mie University Hospital |
|
小児科 |
|||
514-8507 |
|||
三重県 津市江戸橋2-174 |
|||
059-232-1111 |
|||
hirayama@med.mie-u.ac.jp |
|||
平山 雅浩 |
|||
三重大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
514-8507 |
|||
| 三重県 津市江戸橋2-174 | |||
059-232-1111 |
|||
059-231-5213 |
|||
hirayama@med.mie-u.ac.jp |
|||
| 池田 智明 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 岡本 康裕 |
Okamoto Yasuhiro |
|
|---|---|---|---|
30398002 |
|||
| / | 鹿児島大学病院 |
Kagoshima University Hospital |
|
小児科 |
|||
890-8520 |
|||
鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘8丁目35-1 |
|||
099-275-5354 |
|||
okamoto@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp |
|||
中川 俊輔 |
|||
鹿児島大学病院 |
|||
小児科 |
|||
890-8520 |
|||
| 鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘8丁目35-1 | |||
099-275-5354 |
|||
099-265-7196 |
|||
nakagawashunsuke113@yahoo.co.jp |
|||
| 坂本 泰二 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 栁町 昌克 |
Yanagimachi Masakatsu |
|
|---|---|---|---|
00608911 |
|||
| / | 神奈川県立こども医療センター |
Kanagawa Children’s Medical Center |
|
血液・腫瘍科 |
|||
232-8555 |
|||
神奈川県 横浜市南区六ッ川2-138-4 |
|||
045-711-2351 |
|||
m.yanagimachi@gmail.com |
|||
栁町 昌克 |
|||
神奈川県立こども医療センター |
|||
血液・腫瘍科 |
|||
232-8555 |
|||
| 神奈川県 横浜市南区六ッ川2-138-4 | |||
045-711-2351 |
|||
045-721-3324 |
|||
m.yanagimachi@gmail.com |
|||
| 町田 治郎 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 石田 裕二 |
Yuji Ishida |
|
|---|---|---|---|
60507383 |
|||
| / | 静岡県立静岡がんセンター |
Shizuoka Cancer Center |
|
小児科 |
|||
411-8777 |
|||
静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007 |
|||
055-989-5222 |
|||
y.ishida@scchr.jp |
|||
石田 裕二 |
|||
静岡県立静岡がんセンター |
|||
小児科 |
|||
411-8777 |
|||
| 静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007 | |||
055-989-5222 |
|||
055-989-5783 |
|||
y.ishida@scchr.jp |
|||
| 上坂 克彦 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 植田 高弘 |
Ueda Takahiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本医科大学付属病院 |
nippon medical school hospital |
|
小児科 |
|||
113-8603 |
|||
東京都 文京区千駄木1-1-5 |
|||
03-3822-2131 |
|||
yuri878t@nms.ac.jp |
|||
植田 高弘 |
|||
日本医科大学付属病院 |
|||
小児科 |
|||
113-8603 |
|||
| 東京都 文京区千駄木1-1-5 | |||
03-3822-2131 |
|||
03-5685-1792 |
|||
yuri878t@nms.ac.jp |
|||
| 汲田 伸一郎 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 荒屋 正幸 |
ARAYA MASAYUKI |
|
|---|---|---|---|
90418715 |
|||
| / | 社会医療法人財団慈泉会 相澤病院 |
Aizawa Hospital |
|
がん集学治療ｾﾝﾀｰ 放射線治療部門 陽子線治療ｾﾝﾀｰ |
|||
390-8510 |
|||
長野県 松本市本庄2-5-1 |
|||
0263-33-8600 |
|||
ai.65718@ai-hosp.or.jp |
|||
荒屋 正幸 |
|||
社会医療法人財団慈泉会 相澤病院 |
|||
がん集学治療ｾﾝﾀｰ 放射線治療部門 陽子線治療ｾﾝﾀｰ |
|||
390-8510 |
|||
| 長野県 松本市本庄2-5-1 | |||
0263-33-8600 |
|||
0263-33-8663 |
|||
ai.65718@ai-hosp.or.jp |
|||
| 相澤 克之 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 野村 恵子 |
Nomura Keiko |
|
|---|---|---|---|
70332658 |
|||
| / | 富山大学附属病院 |
Toyama University Hospital |
|
小児科 |
|||
930-0194 |
|||
富山県 富山市杉谷2630 |
|||
076-434-7313 |
|||
nomnom@med.u-toyama.ac.jp |
|||
野村 恵子 |
|||
富山大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
930-0194 |
|||
| 富山県 富山市杉谷2630 | |||
076-434-7313 |
|||
076-434-5029 |
|||
nomnom@med.u-toyama.ac.jp |
|||
| 林 篤志 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 高橋 義行 |
Takahashi Yoshiyuki |
|
|---|---|---|---|
40432273 |
|||
| / | 名古屋大学医学部附属病院 |
Nagoya University Hospital |
|
小児科 |
|||
466-8560 |
|||
愛知県 名古屋市 昭和区 鶴舞町65 |
|||
052-741-2111 |
|||
ytakaha@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
成田 敦 |
|||
名古屋大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
466-8560 |
|||
| 愛知県 名古屋市 昭和区 鶴舞町65 | |||
052-741-2111 |
|||
052-744-2974 |
|||
anarita@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
| 小寺 泰弘 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 阿南 正 |
Anan Tadashi |
|
|---|---|---|---|
90555765 |
|||
| / | 熊本大学病院 |
Kumamoto University Hospital |
|
小児科 |
|||
860-8556 |
|||
熊本県 熊本市中央区本荘1-1-1 |
|||
096-373-5191 |
|||
anant@kuh.kumamoto-u.ac.jp |
|||
濱口 正義 |
|||
熊本大学病院 |
|||
小児科 |
|||
860-8556 |
|||
| 熊本県 熊本市中央区本荘1-1-1 | |||
096-373-5191 |
|||
096-373-5335 |
|||
m-hamaguchi@kuh.kumamoto-u.ac.jp |
|||
| 平井 俊範 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 長谷川 大輔 |
Hasegawa Daisuke |
|
|---|---|---|---|
60408119 |
|||
| / | 聖路加国際病院 |
St.Luke’s International Hospital |
|
小児科 |
|||
104-8560 |
|||
東京都 中央区明石町9-1 |
|||
03-3541-5151 |
|||
hasedai1313@gmail.com |
|||
細谷 要介 |
|||
聖路加国際病院 |
|||
小児科 |
|||
104-8560 |
|||
| 東京都 中央区明石町9-1 | |||
03-3541-5151 |
|||
03-3547-3330 |
|||
yoshos@luke.ac.jp |
|||
| 石松 伸一 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 長 祐子 |
Cho Yuko |
|
|---|---|---|---|
50507952 |
|||
| / | 北海道大学病院 |
Hokkaido University Hospital |
|
小児科 |
|||
060-8648 |
|||
北海道 札幌市北区北14条西5丁目 |
|||
011-706-5954 |
|||
ymcho@med.hokudai.ac.jp |
|||
長 祐子 |
|||
北海道大学病院 |
|||
小児科 |
|||
060-8648 |
|||
| 北海道 札幌市北区北14条西5丁目 | |||
011-706-5954 |
|||
011-706-7898 |
|||
ymcho@med.hokudai.ac.jp |
|||
| 南須原 康行 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 加藤 啓輔 |
Kato Keisuke |
|
|---|---|---|---|
40733118 |
|||
| / | 茨城県立こども病院 |
Ibaraki Children’s Hospital |
|
小児血液腫瘍科 |
|||
311-4145 |
|||
茨城県 水戸市双葉台3-3-1 |
|||
029-254-1151 |
|||
kkatoibarakikodomo@gmail.com |
|||
加藤 啓輔 |
|||
茨城県立こども病院 |
|||
小児血液腫瘍科 |
|||
311-4145 |
|||
| 茨城県 水戸市双葉台3-3-1 | |||
029-254-1151 |
|||
029-254-2382 |
|||
kkatoibarakikodomo@gmail.com |
|||
| 新井 順一 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 佐藤 知彦 |
Sato Tomohiko |
|
|---|---|---|---|
70587005 |
|||
| / | 弘前大学医学部附属病院 |
Hirosaki University Hospital |
|
小児科 |
|||
036-8563 |
|||
青森県 弘前市本町５３ |
|||
0172-39-5070 |
|||
tomohikos@hirosaki-u.ac.jp |
|||
佐藤 知彦 |
|||
弘前大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
036-8563 |
|||
| 青森県 弘前市本町５３ | |||
0172-39-5070 |
|||
0172-39-5071 |
|||
tomohikos@hirosaki-u.ac.jp |
|||
| 袴田 健一 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 荒川 歩 |
Arakawa Ayumu |
|
|---|---|---|---|
10464728 |
|||
| / | 国立研究開発法人国立がん研究センター 中央病院 |
National Cancer Center Hospital |
|
小児腫瘍科 |
|||
104-0045 |
|||
東京都 中央区築地5-1-1 |
|||
03-3542-2511 |
|||
aarakawa@ncc.go.jp |
|||
荒川 歩 |
|||
国立研究開発法人国立がん研究センター 中央病院 |
|||
小児腫瘍科 |
|||
104-0045 |
|||
| 東京都 中央区築地5-1-1 | |||
03-3542-2511 |
|||
03-6800-5232 |
|||
aarakawa@ncc.go.jp |
|||
| 瀬戸 泰之 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 三上 真充 |
Mikami Masamitsu |
|
|---|---|---|---|
| / | 公益財団法人田附興風会医学研究北野病院 |
Medical Research Institute KITANO HOSPITAL |
|
小児科 |
|||
530-8480 |
|||
大阪府 大阪市北区扇町2－4－20 |
|||
06-6312-1221 |
|||
mikami.kitanohpped@gmail.com |
|||
三上 真充 |
|||
公益財団法人田附興風会医学研究北野病院 |
|||
小児科 |
|||
530-8480 |
|||
| 大阪府 大阪市北区扇町2－4－20 | |||
06-6312-1221 |
|||
06-6361-0588 |
|||
mikami.kitanohpped@gmail.com |
|||
| 秦 大資 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 笹原 洋二 |
Sasahara Yoji |
|
|---|---|---|---|
60372314 |
|||
| / | 東北大学病院 |
Tohoku university hospital |
|
小児科 |
|||
980-8574 |
|||
宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1 |
|||
022-717-7287 |
|||
yoji.sasahara.c5@tohoku.ac.jp |
|||
入江 正寛 |
|||
東北大学病院 |
|||
小児科 |
|||
980-8574 |
|||
| 宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1 | |||
022-717-7287 |
|||
022-717-7290 |
|||
masahiro.irie.a5@tohoku.ac.jp |
|||
| 張替 秀郎 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 福島 紘子 |
Fukushima Hiroko |
|
|---|---|---|---|
30624986 |
|||
| / | 筑波大学附属病院 |
University of Tsukuba Hospital |
|
小児科 |
|||
305-8576 |
|||
茨城県 つくば市天久保2-1-1 |
|||
029-853-5635 |
|||
fkhiroko@md.tsukuba.ac.jp |
|||
八牧 愉二 |
|||
筑波大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
305-8576 |
|||
| 茨城県 つくば市天久保2-1-1 | |||
029-853-5635 |
|||
029-853-8819 |
|||
yamaki-kgs@umin.ac.jp |
|||
| 原 晃 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 大嶋 勇成 |
Ohshima Yusei |
|
|---|---|---|---|
40303391 |
|||
| / | 福井大学医学部附属病院 |
University of Fukui Hospital |
|
小児科 |
|||
910-1193 |
|||
福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月２３－３ |
|||
0776-61-3111 |
|||
yohshima@u-fukui.ac.jp |
|||
鈴木 孝二 |
|||
福井大学医学部附属病院 |
|||
小児科（がん専門医育成推進講座） |
|||
910-1193 |
|||
| 福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月２３－３ | |||
0776-61-3111 |
|||
0776-61-8129 |
|||
skojio@u-fukui.ac.jp |
|||
| 大嶋 勇成 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 多賀 崇 |
Taga Takashi |
|
|---|---|---|---|
30273410 |
|||
| / | 滋賀医科大学医学部附属病院 |
Shiga University of Medical Science Hosipital |
|
小児科 |
|||
520-2192 |
|||
滋賀県 大津市瀬田月輪町 |
|||
077-548-2228 |
|||
ttaga@belle.shiga-med.ac.jp |
|||
多賀 崇 |
|||
滋賀医科大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
520-2192 |
|||
| 滋賀県 大津市瀬田月輪町 | |||
077-548-2228 |
|||
077-548-2230 |
|||
ttaga@belle.shiga-med.ac.jp |
|||
| 田中 俊宏 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている 滋賀医科大学医学部附属病院の救急外来（11床）において救急対応（X線・EKG・輸液/輸血等）可能な設備が整備されている。 |
|||
| / | 伊藤 康彦 |
Ito Yasuhiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 名古屋市立大学医学部附属西部医療センター |
Nagoya City University West Medical Center |
|
小児科 |
|||
462-8508 |
|||
愛知県 名古屋市北区平手町1-1-1 |
|||
052-991-8121 |
|||
y.ito.27@west-med.jp |
|||
伊藤 康彦 |
|||
名古屋市立大学医学部附属西部医療センター |
|||
小児科 |
|||
462-8508 |
|||
| 愛知県 名古屋市北区平手町1-1-1 | |||
052-991-8121 |
|||
052-916-2038 |
|||
y.ito.27@west-med.jp |
|||
| 大原 弘隆 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 康 勝好 |
Koh Katsuyoshi |
|
|---|---|---|---|
50359618 |
|||
| / | 埼玉県立小児医療センター |
Saitama Children’s Medical Center |
|
血液・腫瘍科 |
|||
330-8777 |
|||
埼玉県 さいたま市中央区新都心1-2 |
|||
048-601-2200 |
|||
kkoh-tokyo@umin.ac.jp |
|||
福岡 講平 |
|||
埼玉県立小児医療センター |
|||
血液・腫瘍科 |
|||
330-8777 |
|||
| 埼玉県 さいたま市中央区新都心1-2 | |||
048-601-2200 |
|||
048-601-2201 |
|||
kohei-fukuoka@umin.ac.jp |
|||
| 岡 明 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 小関 道夫 |
Ozeki Michio |
|
|---|---|---|---|
60444303 |
|||
| / | 岐阜大学医学部附属病院 |
Gifu University Hospital |
|
小児科 |
|||
501-1194 |
|||
岐阜県 岐阜市柳戸1番1 |
|||
058-230-6000 |
|||
michioo@gifu-u.ac.jp |
|||
小関 道夫 |
|||
岐阜大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
501-1194 |
|||
| 岐阜県 岐阜市柳戸1番1 | |||
058-230-6386 |
|||
058-230-6387 |
|||
michioo@gifu-u.ac.jp |
|||
| 吉田 和弘 | |||
| あり | |||
| 令和元年7月10日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 竹内 正宣 |
Takeuchi Masanobu |
|
|---|---|---|---|
| / | 横浜市立大学附属病院 |
Yokohama City University Hospital |
|
小児科 |
|||
236-0004 |
|||
神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9 |
|||
045-787-2800 |
|||
mtake@yokohama-cu.ac.jp |
|||
竹内 正宣 |
|||
横浜市立大学附属病院 |
|||
輸血・細胞治療部 |
|||
236-0004 |
|||
| 神奈川県 横浜市金沢区福浦3－9 | |||
045-787-2800 |
|||
045-787-0461 |
|||
mtake@yokohama-cu.ac.jp |
|||
| 遠藤 格 | |||
| あり | |||
| 令和元年7月10日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 細野 亜古 |
Hosono Ako |
|
|---|---|---|---|
00602947 |
|||
| / | 国立がん研究センター東病院 |
National Cancer Center Hospital East |
|
小児腫瘍科 |
|||
277-8577 |
|||
千葉県 柏市柏の葉6-5-1 |
|||
04-7133-1111 |
|||
ahosono@east.ncc.go.jp |
|||
細野 亜古 |
|||
国立がん研究センター東病院 |
|||
小児腫瘍科 |
|||
277-8577 |
|||
| 千葉県 柏市柏の葉6-5-1 | |||
04-7133-1111 |
|||
04-7134-6922 |
|||
ahosono@east.ncc.go.jp |
|||
| 土井 俊彦 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
設定されていません |
（６）研究の実施体制に関する事項
| 効果安全性評価委員会の設置の有無 | あり |
|---|
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| Stage 2、3、Group IIIに分類される胎児型横紋筋肉腫、Group I, II、または、Stage1、Group IIIに分類される胞巣型横紋筋肉腫の中間リスク群の患者に対する、VAC2.2療法（ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロホスファミド2.2 g/m2 ）、VI療法（ビンクリスチン、イリノテカン）の交代療法の有効性と安全性を評価する。 | |||
| 2 | |||
| 2017年05月08日 | |||
| 2028年12月31日 | |||
| 40 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| 1)横紋筋肉腫中間リスク群と診断されている。治療が同一である期間内の他のリスク群からの変更は許容する。 2)年齢 同意取得時年齢が30歳未満。 3)病理診断日から42日以内に治療開始可能である。 4)悪性腫瘍としては初発である。 5)PS 0～2 15歳以下の被験者の場合、Lansky performance status scoreで50点以上。 6)主要臓器の機能が温存されているもの。 7)本人ないし代諾者（15歳以上20歳未満であって本人に病名告知を行っている場合はその両者）から文書同意を得た患者。 |
1) Histologically confirmed newly diagnosed rhabdomyosarcoma (RMS), meeting criteria for intermediate. 2) Age younger than 30 years old. 3) Initiation of chemotherapy within 42 days after pathological diagnosis. 4) No prior history of malignancy. 5) ECOG 0-2 (>=16 years old) or Lansky 50-100% (< 16 years old) 6) Patients must have sufficient organ function. 7) All patients and/or their parents or legal guardians must sign a written informed consent. |
||
| 1)活動性の重複がん（同時性重複がんおよび無病期間が5年以内の異時性重複がん）を有する 2)脱髄性シャルコー・マリー・トゥース病、水痘症患者である 3)以下の重篤な併存疾患がある。 間質性肺炎、肺線維症、または高度の肺気腫 コントロール不良の糖尿病 コントロール不良の高血圧症 著しい心電図異常または臨床上問題となる心疾患（心不全、心筋梗塞、狭心症など） 肝硬変、肝不全 腎不全 4)治療薬の投与禁忌に該当する。 5)以下のいずれかに該当する 妊娠中、妊娠している可能性がある、または妊娠を希望している女性 授乳中の女性 治療期間中のパートナーの妊娠を希望している男性 6)その他の理由により、試験責任医師又は試験分担医師が本試験への参加を不適当と判断する。 |
1) patients with synchronous or metachronous concomitant malignancies 2) patients with Charcot-Marie-Tooth disease or varicella 3) patients with uncontrollable complications Interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis, severe emphysema Uncontrollable diabetes mellitus Uncontrollable hypertension Severe electrocardiogram abnormality or clinically significant heart disease(heart failure, myocardial infarction, angina pectoris) Liver failure, cirrhosis Renal failure 4) patients with contraindication of drugs used in this study 5) Female patients who are pregnant or breastfeeding mother or patients considering pregnancy 6) Patients with any other inappropriate condition judged by physician |
||
| 1歳 以上 | 1age old over | ||
| 29歳 以下 | 29age old under | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 1) 被験者（又は代諾者）が治療中止を申し出た場合。 2) プロトコル治療にかかわらず、治療中に局所再発をきたした場合や進行病変と判定された場合。 3) 有害事象により研究責任医師又は研究分担医師が治療継続不能と判断した場合 4) 許容できない有害事象が発現した場合 5) サイクル開始の延期期間が連続15日以上となる場合（手術直後のサイクルは、連続22日以上となる場合とする） 6) プロトコル治療中の死亡 7) 二次がんが発症し、プロトコル治療の継続が困難な場合 8) 症例登録後、適格基準を満たしていないことが判明した場合 9) 転院等の理由により当該被験者の追跡が継続できない場合 10) 当該被験者（又は代諾者）が同意を撤回した場合 11) その他、研究責任医師又は研究分担医師が治療継続不能と判断した場合 |
|||
| 横紋筋肉腫 | Rhabdomyosarcoma | ||
| D01228 | |||
| 横紋筋肉腫 | Rhabdomyosarcoma | ||
| あり | |||
| 化学療法43週 3週サイクルの化学療法 VAC2.2療法 9サイクル ビンクリスチン 1.5mg/m2 day 1 アクチノマイシンD 0.045mg/kg day 1 シクロホスファミド 2.2g/m2 day1 VI療法 5サイクル ビンクリスチン 1.5mg/m2 day 1 イリノテカン 50mg/m2 day 1-5 外科療法 放射線治療 |
chemotherapy 43 weeks VAC2.2 therapy 9 cycles vincristine 1.5mg/m2 day 1 dactinomycin 0.045mg/kg day 1 cyclophosphamide 2.2g/m2 day1 VI therapy 5 cycles vincristine 1.5mg/m2 day 1 irinotecan 50mg/m2 day 1-5 surgery radiotherapy |
||
| D024221 | |||
| 化学療法、外科療法、放射線治療 | Chemotherapy, surgery, radiotherapy | ||
| なし | |||
| なし | |||
| 無イベント生存期間 | event free survival | ||
| 全生存期間 治療成功期間 奏効率 有害事象の発現頻度と程度 UGT1A1遺伝子多型とイリノテカン関連有害事象の発現頻度と程度 血清miR-206値の診断、予後における意義 放射線治療の品質管理 |
overall survival time to treatment failure overall response rate frequency and grade of adverse event frequency and grade of irinotecan-related adverse event in relation with UGT1A1 gene polymorphism diagnostic and prognostic significance of serum miR-206 value quality control of radiation therapy |
||
（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| ビンクリスチン | |||
| オンコビン注射用1mg | |||
| 21300AMY00373 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| アクチノマイシンD | |||
| コスメゲン静注用0.5mg | |||
| 22000AMX00572000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| シクロホスファミド | |||
| 注射用エンドキサン100mg 注射用エンドキサン500mg | |||
| 21300AMY00054 14000AZY00518 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| カンプト点滴静注40mg カンプト点滴静注100mg | |||
| 22000AMX01082 22000AMX01084 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| トポテシン点滴静注40mg トポテシン点滴静注100mg | |||
| 22100AMX01292 22100AMX01293 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「サワイ」 イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「サワイ」 | |||
| 22000AMX01765000 22000AMX01766000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「NK」 イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「NK」 | |||
| 22100AMX00328 22100AMX00327 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「SUN」 イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「SUN」 | |||
| 22100AMX00338000 22100AMX00339000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「ホスピーラ」 イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「ホスピーラ | |||
| 22200AMX00495000 22200AMX00496000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「タイヨー」 イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「タイヨー」 | |||
| 22200AMX00847000 22200AMX00848000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「NP」 イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「NP」 | |||
| 22500AMX00268 22500AMX00269 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「トーワ」 イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「トーワ」 | |||
| 22500AMX00188 22500AMX00189 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「日医工」 イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「日医工」 | |||
| 22500AMX00316000 22500AMX00317000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「ハンルイ」 イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「ハンルイ」 | |||
| 22700AMX00989000 22700AMX00990000 | |||
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| あり |
（２）特定臨床研究の進捗状況
2017年05月08日 |
||
2018年02月19日 |
||
| / | 募集終了 |
Not Recruiting |
| / | ||
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 日本化薬 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ノーベルファーマ | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 塩野義製薬 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ヤクルト本社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 第⼀三共 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 沢井製薬 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| マイラン製薬 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ⼤鵬薬品⼯業 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ファイザー | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 武⽥テパファーマ | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ニプロ | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 東和薬品 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ⽇医⼯ファーマ | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ハンルイ医薬 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| アルフレッサファーマ | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ヴィアトリス・ヘルスケア | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| サンファーマ | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| ⽇本医療研究開発機構 | Japan ag ency for medical research and development | |
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 京都府立医科大学臨床研究審査委員会 | Kyoto Prefectural University of Medicine, Clinical Research Review Board | |
| CRB5200001 | ||
| 京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 | 465 Kajii-cho, Kawamachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto, JAPAN Kyoto, Kyoto | |
| 075-251-5337 | ||
| rinri@koto.kpu-m.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
| 無 | No | |
（２）他の臨床研究登録機関への登録
| UMIN000023956 | |
| UMIN臨床試験登録システム | |
| UMIN Clinical Trials Registry |
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
| 191009JRS-II IR承認書類.pdf | |
設定されていません |
|
|
設定されていません |