臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		平成31年3月27日
最終公表日		令和7年12月31日
中止年月日
観察期間終了日		令和5年12月31日
研究名称		ＩＤＲＦ（Image Defined Risk Factors）に基づく手術適応時期の決定と、段階的に強度を高める化学療法による、神経芽腫中間リスク群に対する第Ⅱ相臨床試験
平易な研究名称		ＩＤＲＦ（Image Defined Risk Factors）に基づく神経芽腫中間リスク群に対する第Ⅱ相臨床試験
研究責任（代表）医師の氏名		家原　知子
研究責任（代表）医師の所属機関		京都府立医科大学附属病院
研究・治験の目的		本邦での中間リスク群神経芽腫症例に対する標準的治療の確立
試験のフェーズ		2
対象疾患名		神経芽腫
進捗状況		研究終了
医薬品等の一般名称		ビンクリスチン、シスプラチン、カルボプラチン、シクロホスファミド、ピラルビシン
販売名		オンコビン、シスプラチン点滴静注 10mg「マルコ」、シスプラチン点滴静注 25mg「マルコ」、シスプラチン点滴静注 50mg「マルコ」、ｶﾙﾎﾞﾌﾟﾗﾁﾝ点滴静注液、ｶﾙﾎﾞﾌﾟﾗﾁﾝ点滴静注液TYK、注射用エンドキサン、テラルビシン注射用、ピノルビン注射用、ピノルビンKEGG
認定委員会の名称		京都府立医科大学臨床研究審査委員会
認定番号		CRB5200001

総括報告書の概要

管理的事項

届出日		2024年12月19日

２　臨床研究結果の要約

観察期間終了日 / Completion date	2023年12月31日
実施症例数 / Result actual enrolment	61
臨床研究の対象者の背景情報 / Baseline Characteristics	本試験においては，本邦における神経芽腫中間リスク症例の標準的治療の確立への第一歩として，COG分類で中間リスクと判定された症例のうち，本試験が対象とする神経芽腫の患者について，化学療法と手術療法の併用による治療を施行し，有害事象を含む治療成績を評価する．また，本試験では対象症例に対して低用量の術前化学療法，および大量化学療法を併用しない治療計画，IDRF（Image Defined Risk Factors）に基づく手術時期の決定により，治療合併症の軽減と治療期間の軽減を図ることも目指している．本試験の対象としては，登録時の年齢が0日以上18歳未満であり，原発巣または転移巣の生検（骨髄穿刺を含む）で組織学的に神経芽腫と診断された症例で，かつ，COGリスク分類に基づく中間リスク群のうち以下に示す群とする． INSS stage3で日齢≧365日かつFavorable histology，MYCN非増幅日齢≧365日≦546日かつUnfavorable histology，MYCN非増幅 INSS stage4で日齢≦364日かつMYCN非増幅日齢≧365日≦546日かつFavorable histology，MYCN非増幅 INSS stage4sで日齢≦364日かつUnfavorable histology，MYCN非増幅日齢≦364日かつFavorable histology，MYCN非増幅登録61例（予定登録数の84%）が登録され，うち54例が適格例，7例が不適格例であった．適格例54例の内訳としては，男児22例，女児32例で，限局性腫瘍が12例，転移性腫瘍が42例であり，1歳6か月未満が47例，1歳6か月以上が7例であった．	In this study, as a first step toward establishing a standard of care for intermediate-risk patients with neuroblastoma in Japan, we will evaluate the outcomes, including adverse events, of patients with intermediate-risk COG-rated neuroblastoma who are eligible for the study and who are treated with a combination of chemotherapy and surgery. The study also aims to reduce treatment complications and treatment time by using low-dose preoperative chemotherapy, a treatment plan without highdose chemotherapy, and surgery timing based on image-defined risk factors (IDRFs). Patients must be between 0 days and 18 years of age at the time of enrollment, have a histological diagnosis of neuroblastoma on biopsy (including bone marrow puncture) of the primary tumor or metastases, and be in one of the following intermediate risk groups based on COG risk classification. INSS stage 3, less than 365 days old, favorable histology, MYCN non-amplified, or more than 365 days old less than 546 days old, unfavorable histology, MYCN non-amplified INSS stage 4s, age less than 364 days and MYCN non-amplified, or age more than 365 days less than 546 days and favorable histology, MYCN non-amplified INSS stage 4s, age less than 364 days, unfavorable histology, MYCN non-amplified, or age less than 364 days, favorable histology, MYCN non-amplified Sixtyone patients (84% of the expected enrollment) were enrolled, of whom 54 were eligible and 7 were ineligible. The 54 eligible patients included 22 boys and 32 girls, 12 with localized tumors and 42 with metastatic tumors; 47 were younger than 1 year and 6 months, and 7 were older than 1 year and 6 months.
臨床研究のデザインに応じた進行状況に関する情報 / Participant flow	本試験のprimary endpointは，3年無増悪生存率（適格症例全体），secondary endpointsは，3年無増悪生存率（限局群，遠隔転移群別），3年全生存率（適格症例全体および限局群，遠隔転移群別），臨床的奏効割合，組織学的奏効割合，有害事象発生割合である．予定登録数73例，登録期間10年，観察期間3年，総研究期間13年とし，2010年12月21日に登録を開始した．参加施設としては，JCCG神経芽腫委員会（JNBSG）参加施設中　IRB承認施設85施設で開始し，臨床研究法施行後は，CRB参加申請施設71施設であった．当初は，人を対象とする医学系研究に関する倫理指針に基づいた観察研究として行っていたが，2019年3月から臨床研究法に基づく特定臨床研究に移行した． 2020年12月31日登録終了．登録61例（予定登録数の84%）が登録され，うち54例が適格例，7例が不適格例であった．適格例54例の内訳としては，男児22例，女児32例で，限局性腫瘍が12例，転移性腫瘍が42例であり，1歳6か月未満が47例，1歳6か月以上が7例であった． 2023年12月31日に観察期間終了．データ固定を行い，2024年10月に解析作業が終了した．2025年中に国際学会発表および論文発表を予定している．	The primary endpoint of the study was 3-year progression-free survival (for all eligible patients), and the secondary endpoints were 3- year progression-free survival (by localization group and distant metastasis group), 3-year overall survival (for all eligible patients and by localization group and distant metastasis group), clinical response rate, histologic response rate, and adverse event rate. The expected number of patients enrolled was 73. Enrollment began on December 21, 2010, with a planned enrollment of 73 patients, a 10-year enrollment period, a 3-year observation period, and a total study period of 13 years. We started enrollment at 85 IRB-approved facilities among the JCCG Neuroblastoma Committee (JNBSG) participating facilities, and 71 facilities applied for CRB participation after the enactment of the Clinical Research Act. Initially, the study was conducted as an observational study based on the ethical guidelines for medical research on human subjects, but was shifted to specific clinical research based on the Clinical Research Act in March 2019. Enrollment ended on December31, 2020. Sixtyone patients (84% of the expected enrollment) were enrolled, of whom 54 were eligible and 7 were ineligible. The 54 eligible patients included 22 boys and 32 girls, 12 with localized tumors and 42 with metastatic tumors; 47 were younger than 1 year and 6 months, and 7 were older than 1 year and 6 months. The observation period ended on December 31, 2023, and the data fixation was completed in October 2024, and the analysis work is scheduled to be presented at an international conference and published in a paper in 2025.
疾病等の発生状況のまとめ / Adverse events	プロトコール治療中に発生した重篤な有害事象を示す． ①治療関連死と報告された症例：2例　1例は外科療法に伴う手術合併症（大量出血）であり，効果・評価安全委員会に報告し，プロトコールの継続性については問題ないと判断された．もう1例は化学療法中の凝固異常に関連した肺出血であり，効果・評価安全性委員会での検討結果により、治療に関連した有害事象が否定できないと判断され，2018年2月16日より新規登録の一時停止を行い，プロトコールの一部改正と参加施設への周知をもって，2018年12月27日に登録再開となった． ②治療期間中または治療終了30日以内の死亡：該当症例なし ③Grade4の非血液毒性：3例（敗血症，急性腎不全） ④Grade3の有害事象：1例（血管確保合併症，上気道感染症） ⑤その他重大な医学的事象：1例（プラチナ製剤アレルギー）	Serious adverse events that occurred during protocol treatment are shown below. (1) Cases reported as treatment-related death: 2 One was a surgical complication (massive bleeding) associated with surgical therapy. Adverse events which was reported to the efficacy and safety committee, and it was judged that there was no problem with the continuation of the protocol. The other case was pulmonary hemorrhage related to coagulation abnormalities during chemotherapy, and the results of a review by the Effectiveness Evaluation and Safety Committee determined that a treatment-related adverse event could not be ruled out; new enrollment was suspended from February 16, 2018, and with partial revision of the protocol and notification to participating facilities. The registration was resumed on December 27, 2018, after a partial revision of the protocol and notification to the participating facilities. (2) Death during treatment or within 30 days of completion of treatment: None (3) Grade 4 non-hematologic toxicity: 3 cases (sepsis, acute renal failure) (4) Grade 3 adverse event: 1 case (vascular retention complication, upper respiratory tract infection) (5) Other serious medical event: 1 case (allergy to platinum drug)
主要評価項目及び副次評価項目のデータ解析及び結果 / Outcome measures	・3年EFS割合：87.0%(95%CI: 74.6%-93.6%) ・3年OS割合：94.4% (95%CI: 86.8-98.9%) ・臨床的奏効割合(CR+VGPR+PR)：66.7% (95%CI: 52.5%-78.9%) ・組織学的奏効割合(Ef2+EF3)：22.2% (95%CI: 12.0%-35.6%) ・有害事象　G4：敗血症 2例，ALT増加 2例，AST増加 1例，T-Bil増加 1例，貧血 1例，好中球数減少 56例(91.8%)，血小板数減少 25例(41.0%)，白血球数減少 55例(90.2%)，呼吸困難 1例，急性腎不全 1例，呼吸不全 1例（Grade 5）・手術関連合併症　術中出血Ⅲ：1例(3.8%) 　術中出血Ⅳ：2例(7.7%) 　血管損傷：3例(11.5%)：右外腸骨静脈、下行大動脈、左腎動脈中極への分枝　早期術後：術後出血Ⅳ 1例(3.8%)，下痢 1例(3.8%)，癒着性腸閉塞 1例(3.8%)，乳び腹水/乳び胸水 2例(7.7%)，尿閉 1例(3.8%)，腎虚血に伴う炎症反応 1例(3.8%) 　後期術後：腎萎縮 1例(3.8%)，腎性高血圧 1例(3.8%)	#3-year EFS: 87.0% (95%CI: 74.6-93.6) #3-year OS: 94.4% (95% CI: 86.8-98.9) #Clinical success rate: 66.7% (95%CI: 52.5-78.9) #Effective histologic clearance (Ef2+EF3): 22.2% (95%CI: 12.0-35.6). #Harmful events G4: sepsis in 2 cases, ALT increased in 2 cases, AST increased in 1 case, T-Bil increased in 1 case, anemia in 1 case, reduction of neutrophil count in 56 cases (91.8%), reduction of platelet count in 25 cases (41.0%), reduction of leukocyte count in 55 cases (90.2%), respiratory distress in 1 case, acute renal insufficiency in 1 case, respiratory insufficiency in 1 case (Grade 5). #Surgical complications Intraoperative hemorrhage III: 1 case (3.8%), Intraoperative hemorrhage IV: 2 cases (7.7%), Vascular injury: 3 cases (11.5%) (right parenchymal artery, inferior aorta, and branch to the middle pole of the left renal artery). #Early postoperative period: 1 case (3.8%) of postoperative hemorrhage IV, 1 case (3.8%) of dysentery, 1 case (3.8%) of healing intestinal occlusion, 2 cases (7.7%) of chylous ascites/lactational and pleural water, 1 case (3.8%) of urinary incontinence, 1 case (3.8%) of inflammation associated with renal atrophy. #Postoperative: renal atrophy 1 case (3.8%), renal hypertension 1 case (3.8%).
簡潔な要約 / Brief summary	本邦における神経芽腫中間リスク症例の標準的治療の確立のため，低用量の術前化学療法および大量化学療法を併用しない治療計画，IDRFに基づく手術時期の決定により，治療合併症の軽減と治療期間の軽減を図ることを目指した臨床試験を実施した． 2010年12月から登録を開始し，2020年12月に登録終了し，2023年12月に観察期間を終了した．登録61例，適格54例であり，3年EFS割合87.0%（95%CI: 74.6-93.6)， 3年OS割合94.4%（95%CI: 86.8-98.9），臨床的奏効割合66.7%（95%CI: 52.5-78.9），組織学的奏効割合22.2%（95%CI: 12.0-35.6）であった．	To establish a standard of care for intermediate-risk neuroblastoma patients in Japan, we conducted a clinical trial to reduce treatment complications and treatment time by planning treatment without low-dose preoperative chemotherapy and high-dose chemotherapy and by determining the timing of surgery based on IDRF. Enrollment began in December 2010, ended in December 2023. 61 patients were enrolled, 54 of whom were eligible. The 3-year EFS rate 87.0% (95% CI: 74.6-93.6), 3-year OS rate 94.4% (86.8-98.9).
公開予定日	2025年12月31日
結果に関する最初の出版物での発表日 / Date of the first journal publication of results	2020年05月12日
結果と出版物に関するURL / URL hyperlink(s) related to results and publications	https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7218561/

３　IPDシェアリング

特定臨床研究の個々の対象者を識別することができないように加工されたデータを共有する計画 / Plan to share IPD		無	No
上記予定の詳細 / Plan description		データ共有の予定はない．	no planning to share IPD

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和6年12月19日
臨床研究実施計画番号	jRCTs051180203

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		ＩＤＲＦ（Image Defined Risk Factors）に基づく手術適応時期の決定と、段階的に強度を高める化学療法による、神経芽腫中間リスク群に対する第Ⅱ相臨床試験	A phase 2 study of the decision of surgical adjustment time based on IDRF (Image Defined Risk Factors), and chemotherapy that gradually improve strength for intermediate risk neuroblastoma (A phase 2 study for intermediate risk neuroblastoma based on IDRF (Image Defined Risk Factors))
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		ＩＤＲＦ（Image Defined Risk Factors）に基づく神経芽腫中間リスク群に対する第Ⅱ相臨床試験	A phase 2 study for intermediate risk neuroblastoma based on IDRF (Image Defined Risk Factors) (A phase 2 study for intermediate risk neuroblastoma based on IDRF (Image Defined Risk Factors))

（２）統括管理者に関する事項等

統括管理者の種別		医師又は歯科医師である個人
統括管理者の連絡先 Contact for Sponsor	名称 / Name （法人又は団体の場合のみ）
	氏名 / Name	家原　知子	iehara tomoko
	e-Rad番号（個人の場合のみ）	20285266
	所属機関 / Affiliation （個人の場合のみ）	京都府立医科大学附属病院	University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
	所属部署（個人の場合のみ）	小児科
	所属機関又は主たる事務所の郵便番号	602-8566
	所属機関又は主たる事務所の住所 / Address	京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465	465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto, JAPAN.
	電話番号	075-251-5571
	電子メールアドレス	iehara@koto.kpu-m.ac.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	家原　知子	iehara tomoko
	担当者所属機関 / Affiliation	京都府立医科大学	Kyoto Prefectural University of Medicine
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	602-8566
	担当者所属機関の住所 / Address	京都府京都市上京区河原町広小路上ル梶井町456	Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto
	電話番号	075-251-5571
	FAX番号	075-252-1399
	電子メールアドレス	iehara@koto.kpu-m.ac.jp
認定臨床研究審査委員会の承認日		平成31年3月6日

共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無

（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		国立成育医療研究センター　臨床研究センター　臨床研究推進室
データマネジメント担当責任者	氏名	瀧本　哲也
	e-Rad番号	40393178
	所属部署	国立成育医療研究センター　臨床研究センター　臨床研究推進室

モニタリング担当機関		JCCG監査委員会
モニタリング担当責任者	氏名	小田　慈
	e-Rad番号	50160875
	所属部署	新見公立大学健康科学部

監査担当機関		JCCG監査委員会
監査担当責任者	氏名	小田　慈
	e-Rad番号	50160875
	所属部署	新見公立大学健康科学部

統計解析担当機関		JCCG統計委員会
統計解析担当責任者	氏名	手良向　聡
	e-Rad番号	20359798
	所属部署	京都府立医科大学生物統計学教室

研究・開発計画支援担当機関
研究・開発計画支援担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

調整・管理実務担当機関		京都府立医科大学
調整・管理実務担当責任者	氏名	家原　知子
	e-Rad番号	20285266
	所属部署	京都府立医科大学

（４）多施設共同研究に関する事項

多施設共同研究の該当の有無	あり

（５）研究における研究責任医師に関する事項等

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	更科　岳大	SARASHINA Takeo
	e-Rad番号	40431407
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	旭川医科大学病院	Asahikawa Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	078-8510
	所属機関の住所	北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号
	電話番号	0166-65-2111
	電子メールアドレス	sara5p@asahikawa-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鳥海　尚久
	担当者所属機関	旭川医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	078-8510
	担当者所属機関の住所	北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号
	電話番号	0166-65-2111
	FAX番号	0166-68-2489
	電子メールアドレス	toryz5p@asahikawa-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平田　哲
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	堀　　司	HORI Tsukasa
	e-Rad番号	20398324
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	札幌医科大学附属病院	Sapporo Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	060-8543
	所属機関の住所	北海道札幌市中央区南1条西16丁目291番地
	電話番号	011-611-2111
	電子メールアドレス	thori@sapmed.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山本　雅樹
	担当者所属機関	札幌医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8543
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市中央区南1条西16丁目291番地
	電話番号	011-611-2111
	FAX番号	011-621-8059
	電子メールアドレス	ymasaki@sapmed.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		土橋　和文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小林　良二	KOBAYASHI Ryouji
	e-Rad番号	30301899
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	札幌北楡病院	Sapporo Hokuyu Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	003-0006
	所属機関の住所	北海道札幌市白石区東札幌6条6丁目5番1号
	電話番号	011-865-0111
	電子メールアドレス	r-koba@jacls.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小林　良二
	担当者所属機関	札幌北楡病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	003-0006
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市白石区東札幌6条6丁目5番1号
	電話番号	011-865-0111
	FAX番号	011-865-9719
	電子メールアドレス	r-koba@jacls.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		目黒　順一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長　祐子	CHO Yuko
	e-Rad番号	50507952
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北海道大学病院	Hokkaido University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	060-8648
	所属機関の住所	北海道札幌市北区北14条西5丁目
	電話番号	011-716-1161
	電子メールアドレス	ymcho@med.hokudai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長　　祐子
	担当者所属機関	北海道大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8648
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市北区北14条西5丁目
	電話番号	011-716-1161
	FAX番号	011-706-7898
	電子メールアドレス	ymcho@med.hokudai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渥美　達也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小田　孝憲	ODA Takanori
	e-Rad番号	70264512
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北海道立子ども総合医療・療育センター	Hokkaido Medical Center for Child Health and Rehabilitation
	所属部署	小児血液腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	006-0041
	所属機関の住所	北海道札幌市手稲区金山1条1丁目240番6
	電話番号	011-691-5696
	電子メールアドレス	oda-taka@sapmed.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小田　孝憲
	担当者所属機関	北海道立子ども総合医療・療育センター
	担当者所属部署	小児血液腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	006-0041
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市手稲区金山1条1丁目240番6
	電話番号	011-691-5696
	FAX番号	011-691-1000
	電子メールアドレス	oda-taka@sapmed.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		續　晶子
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	笹原　洋二	SASAHARA Yoji
	e-Rad番号	60372314
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東北大学病院	Tohoku university hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	980-8574
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町1番1号
	電話番号	022-717-7000
	電子メールアドレス	ysasahara@med.tohoku.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	新妻　秀剛
	担当者所属機関	東北大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	980-8574
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町1番1号
	電話番号	022-717-7000
	FAX番号	022-717-7290
	電子メールアドレス	hniizuma-thk@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		張替　秀郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊藤　悦朗	ITO Etsuro
	e-Rad番号	20168339
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	弘前大学医学部附属病院	Hirosaki University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	036-8563
	所属機関の住所	青森県弘前市本町53
	電話番号	0172-33-5111
	電子メールアドレス	eturou@hirosaki-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	照井　君典
	担当者所属機関	弘前大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	036-8563
	担当者所属機関の住所	青森県弘前市本町53
	電話番号	0172-33-5111
	FAX番号	0172-39-5070
	電子メールアドレス	teru@hirosaki-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		袴田　健一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐野　秀樹	Hideki Sano
	e-Rad番号	20448632
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福島県立医科大学附属病院	Fukushima Medical University Hospital
	所属部署	小児腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	960-1295
	所属機関の住所	福島県福島市光が丘1番地
	電話番号	024-547-1111
	電子メールアドレス	s-hideki@fmu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐野　秀樹
	担当者所属機関	福島県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	960-1295
	担当者所属機関の住所	福島県福島市光が丘1番地
	電話番号	024-547-1111
	FAX番号	024-547-1443
	電子メールアドレス	s-hideki@fmu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		竹石　恭知
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　篤	SATO Atsushi
	e-Rad番号	20292336
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	宮城県立こども病院	Miyagi Children's Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	989-3126
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区落合4丁目3-17
	電話番号	022-391-5111
	電子メールアドレス	asatoh@miyagi-children.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐藤　篤
	担当者所属機関	宮城県立こども病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	989-3126
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区落合4丁目3-17
	電話番号	022-391-5111
	FAX番号	022-391-5118
	電子メールアドレス	asatoh@miyagi-children.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		呉　　繁夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三井　哲夫	MTSUI Tetsuo
	e-Rad番号	30270846
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山形大学病院	Yamagata University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	990-9585
	所属機関の住所	山形県山形市飯田西2-2-2
	電話番号	023-633-1122
	電子メールアドレス	tmitsui@med.id.yamagata-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	簡野　美弥子
	担当者所属機関	山形大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	990-9585
	担当者所属機関の住所	山形県山形市飯田西2-2-2
	電話番号	023-633-1122
	FAX番号	023-628-5332
	電子メールアドレス	mykanno@med.id.yamagata-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		根本　　建二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小池　和俊	KOIKE Kazutoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	茨城県立こども病院	Ibaraki Children’s Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	311-4145
	所属機関の住所	茨城県茨城県水戸市双葉台３丁目３−3番地１
	電話番号	029-254-1151
	電子メールアドレス	kazutoshi_koike@ibaraki-kodomo.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	加藤　啓輔
	担当者所属機関	茨城県立こども病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	311-4145
	担当者所属機関の住所	茨城県茨城県水戸市双葉台３丁目３−3番地１
	電話番号	029-254-1151
	FAX番号	029-254-2382
	電子メールアドレス	k-kato@ibaraki-kodomo.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		須磨崎　　亮
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	外松　　学	SOTOMATSU Manabu
	e-Rad番号	70251113
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	群馬県立小児医療センター	Gunma Children's Medical Center
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	377-8577
	所属機関の住所	群馬県群馬県渋川市北橘町下箱田779番地
	電話番号	0279-52-3551
	電子メールアドレス	sotomatsu@gcmc.pref.gunma.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	朴　明子
	担当者所属機関	群馬県立小児医療センター
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	377-8577
	担当者所属機関の住所	群馬県群馬県渋川市北橘町下箱田779番地
	電話番号	0279-52-3551
	FAX番号	0279-52-4000
	電子メールアドレス	mj.park@gcmc.pref.gunma.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		外松　　学
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鈴木　　信	suzuki makoto
	e-Rad番号	40431704
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	群馬大学医学部附属病院	Gunma University Hospital
	所属部署	小児外科
	所属部署の郵便番号	371-8511
	所属機関の住所	群馬県群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号
	電話番号	027-220-7111
	電子メールアドレス	suzuki-m@gunma-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鈴木　　信
	担当者所属機関	群馬大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児外科
	担当者所属機関の郵便番号	371-8511
	担当者所属機関の住所	群馬県群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号
	電話番号	027-220-7111
	FAX番号	027-220-8279
	電子メールアドレス	suzuki-m@gunma-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田村　遵一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松本　公一	MATSUMOTO Kimikazu
	e-Rad番号	516742
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立成育医療研究センター	National Center for Child Health and Development
	所属部署	小児がんセンター
	所属部署の郵便番号	157-8535
	所属機関の住所	東京都東京都世田谷区大蔵2-10-
	電話番号	03-3416-0181
	電子メールアドレス	matsumoto-kmk@ncchd.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	清谷　　知賀子
	担当者所属機関	国立成育医療研究センター
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	157-8535
	担当者所属機関の住所	東京都東京都世田谷区大蔵2-10-
	電話番号	03-3416-0181
	FAX番号	03-3416-2222
	電子メールアドレス	kiyotani-c@ncchd.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		賀藤　　均
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	康　　勝好	KOH Katsuyoshi
	e-Rad番号	50359618
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉県立小児医療センター	Saitama Children's Medical Center
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	330-8777
	所属機関の住所	埼玉県埼玉県さいたま市中央区新都心1番地2
	電話番号	048-601-2200
	電子メールアドレス	ko.katsuyoshi@scmc.pref.saitama.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	荒川　ゆうき
	担当者所属機関	埼玉県立小児医療センター
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	330-8777
	担当者所属機関の住所	埼玉県埼玉県さいたま市中央区新都心1番地2
	電話番号	048-601-2200
	FAX番号	048-601-2201
	電子メールアドレス	arakawa.yuki@scmc.pref.saitama.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡　明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤村　純也	Fujimura Junya
	e-Rad番号	20420854
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	順天堂大学医学部附属順天堂医院	Juntendo University Hospital.
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	113-8431
	所属機関の住所	東京都東京都文京区本郷３丁目１−３
	電話番号	03-3813-3111
	電子メールアドレス	junya-f@juntendo.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	玉一　博之
	担当者所属機関	順天堂大学医学部附属順天堂医院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8431
	担当者所属機関の住所	東京都東京都文京区本郷３丁目１−３
	電話番号	03-5802-1075
	FAX番号	03-5800-0216
	電子メールアドレス	tamaichi@juntendo.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙橋　和久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長谷川　大輔	Hasegawa Daisuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖路加国際病院	St. Luke's International Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	104-8560
	所属機関の住所	東京都東京都中央区明石町9-1
	電話番号	03-3541-5151
	電子メールアドレス	hasedai1313@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長谷川　大輔
	担当者所属機関	聖路加国際病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	104-8560
	担当者所属機関の住所	東京都東京都中央区明石町9-1
	電話番号	03-3541-5151
	FAX番号	03-3547-3330
	電子メールアドレス	hasedai1313@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		石松　伸一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	角田　治美	Kakuda Harumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉県こども病院	Chiba Children's Hospital
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	266-0007
	所属機関の住所	千葉県千葉県千葉市緑区辺田町579-1
	電話番号	043-292-2111
	電子メールアドレス	h.kkd@pref.chiba.lg.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	角田　治美
	担当者所属機関	千葉県こども病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	266-0007
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉県千葉市緑区辺田町579-1
	電話番号	043-292-2111
	FAX番号	043-292-3815
	電子メールアドレス	h.kkd@pref.chiba.lg.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		星岡　明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	日野　もえ子	Hino Moeko
	e-Rad番号	40436415
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉大学医学部附属病院	Chiba University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	260-8677
	所属機関の住所	千葉県千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
	電話番号	043-222-7171
	電子メールアドレス	moekohino@chiba-u.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	日野　もえ子
	担当者所属機関	千葉大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	260-8677
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
	電話番号	043-222-7171
	FAX番号	043-226-2293
	電子メールアドレス	moekohino@chiba-u.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山本　修一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	福島　紘子	Fukushima Hiroko
	e-Rad番号	30624986
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	筑波大学附属病院	University of Tsukuba Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	305-8576
	所属機関の住所	茨城県茨城県つくば市天久保2丁目1番地1
	電話番号	029-853-3900
	電子メールアドレス	fkhiroko@md.tsukuba.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鈴木　涼子
	担当者所属機関	筑波大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	305-8576
	担当者所属機関の住所	茨城県茨城県つくば市天久保2丁目1番地1
	電話番号	029-853-3900
	FAX番号	029-853-8819
	電子メールアドレス	rsuzuki-tuk@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		原　　晃
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中村　こずえ	Nakamura Kozue
	e-Rad番号	19580910
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	帝京大学医学部附属病院	Teikyo University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	173-8606
	所属機関の住所	東京都東京都板橋区加賀　2-11-1
	電話番号	03-3964-1211
	電子メールアドレス	kozue@med.teikyo-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	細田　利史
	担当者所属機関	帝京大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児外科
	担当者所属機関の郵便番号	173-8606
	担当者所属機関の住所	東京都東京都板橋区加賀　2-11-1
	電話番号	03-3964-1211
	FAX番号	03-3579-8212
	電子メールアドレス	toshifumi.hosoda@med.teikyo-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　哲也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	上野　滋	UENO Shigeru
	e-Rad番号	30138028
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東海大学医学部付属病院	Tokai University Hospital.
	所属部署	小児外科
	所属部署の郵便番号	259-1193
	所属機関の住所	神奈川県神奈川県伊勢原市下糟屋143
	電話番号	0463-93-1121
	電子メールアドレス	ps_uenos@is.icc.u-tokai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大坪　慶輔
	担当者所属機関	東海大学医学部付属病院
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	259-1193
	担当者所属機関の住所	神奈川県神奈川県伊勢原市下糟屋143
	電話番号	0463-93-1121
	FAX番号	0463-95-6491
	電子メールアドレス	kotsubo@tokai-u.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		飯田　　政弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	湯坐　有希	YUZA Yuki
	e-Rad番号	30277090
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京都立小児総合医療センター	Tokyo Metropolitan Children's Medical
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	183-8561
	所属機関の住所	東京都東京都府中市武蔵台 2-8-29
	電話番号	042-300-5111
	電子メールアドレス	yuki_yuza@tmhp.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	湯坐　有希
	担当者所属機関	東京都立小児総合医療センター
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	183-8561
	担当者所属機関の住所	東京都東京都府中市武蔵台 2-8-29
	電話番号	042-300-5111
	FAX番号	042-312-8163
	電子メールアドレス	yuki_yuza@tmhp.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		廣部　誠一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　雄也	Sato Yuuya
	e-Rad番号	90265306
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	獨協医科大学とちぎ子ども医療センター	Dokkyo Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	321-0293
	所属機関の住所	栃木県栃木県下都賀郡壬生町大字北小林880
	電話番号	0282-86-1111
	電子メールアドレス	syuya@dokkyomed.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐藤　雄也
	担当者所属機関	獨協医科大学とちぎ子ども医療センター
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	321-0293
	担当者所属機関の住所	栃木県栃木県下都賀郡壬生町大字北小林880
	電話番号	0282-86-1111
	FAX番号	0282-86-7521
	電子メールアドレス	syuya@dokkyomed.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		麻生　好正
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	植田　高弘	Ueda Takahiro
	e-Rad番号	20322505
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本医科大学付属病院	Nippon Medical School Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	113-8603
	所属機関の住所	東京都東京都文京区千駄木1-1-5
	電話番号	03-3822-2131
	電子メールアドレス	yuri878t@nms.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	板橋　寿和
	担当者所属機関	日本医科大学付属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8603
	担当者所属機関の住所	東京都東京都文京区千駄木1-1-5
	電話番号	03-3822-2131
	FAX番号	03-5685-1792
	電子メールアドレス	toshikazu0130@nms.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		汲田　伸一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂下　一夫	Sakashita Kazuo
	e-Rad番号	10345746
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長野県立こども病院	Nagano Children's Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	399-8288
	所属機関の住所	長野県長野県安曇野市豊科3100
	電話番号	0263-73-6700
	電子メールアドレス	kurataka@shinshu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	倉田　　敬
	担当者所属機関	長野県立こども病院
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	399-8288
	担当者所属機関の住所	長野県長野県安曇野市豊科3100
	電話番号	0263-73-6700
	FAX番号	0263-73-5432
	電子メールアドレス	kurataka@shinshu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　友彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小川　淳	Ogawa Atsushi
	e-Rad番号	80224096
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟県立がんセンター新潟病院	Niigata Cancer Center Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	951-8566
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町2丁目15番地3
	電話番号	025-266-5111
	電子メールアドレス	atsushi@niigata-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小川　　淳
	担当者所属機関	新潟県立がんセンター新潟病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8566
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町2丁目15番地3
	電話番号	025-266-5111
	FAX番号	025-266-5112
	電子メールアドレス	atsushi@niigata-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　洋史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	木下　義晶	Kinoshita Yoshiaki
	e-Rad番号	80345529
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟大学医歯学総合病院	Niigata University Medical & Dental Hospital.
	所属部署	小児外科
	所属部署の郵便番号	951-8520
	所属機関の住所	新潟県新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地
	電話番号	025-223-6161
	電子メールアドレス	kinoppy@med.niigata-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	荒井　勇樹
	担当者所属機関	新潟大学医歯学総合病院
	担当者所属部署	小児外科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8520
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地
	電話番号	025-223-6161
	FAX番号	025-227-0781
	電子メールアドレス	arai@med.niigata-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		冨田　善彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	犬飼　岳史	Inukai Takeshi
	e-Rad番号	30293450
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山梨大学医学部附属病院	University of Yamanashi Hospital.
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	409-3898
	所属機関の住所	山梨県山梨県中央市下河東1110
	電話番号	055-273-1111
	電子メールアドレス	tinukai@yamanashi.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	合井　久美子
	担当者所属機関	山梨大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	409-3898
	担当者所属機関の住所	山梨県山梨県中央市下河東1110
	電話番号	055-273-1111
	FAX番号	055-273-6745
	電子メールアドレス	kgoi@yamanashi.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木内　博之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	七野　浩之	Shichino Hiroyuki
	e-Rad番号	265307
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立国際医療研究センター	Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	162-8655
	所属機関の住所	東京都東京都新宿区戸山1-21-1
	電話番号	03-3202-7181
	電子メールアドレス	hshichino@hosp.ncgm.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	吉本　優里
	担当者所属機関	国立国際医療研究センター
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	162-8655
	担当者所属機関の住所	東京都東京都新宿区戸山1-21-1
	電話番号	03-3202-7181
	FAX番号	03-3207-1038
	電子メールアドレス	yyoshimoto@hosp.ncgm.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大西　　真
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	篠田　邦大	Shinoda Kunihiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜市民病院	Gifu Municipal Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	500-8513
	所属機関の住所	岐阜県岐阜県岐阜市鹿島町７丁目１番地
	電話番号	058-251-1101
	電子メールアドレス	kshinoda@gmhosp.gifu.gifu.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	篠田　邦大
	担当者所属機関	岐阜市民病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	500-8513
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜県岐阜市鹿島町７丁目１番地
	電話番号	058-251-1101
	FAX番号	058-254-0108
	電子メールアドレス	kshinoda@gmhosp.gifu.gifu.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山田　誠
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	深尾　敏幸	FUKAO Toshiyuki
	e-Rad番号	70260578
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜大学医学部附属病院	Gifu University Hospital.
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	501-1194
	所属機関の住所	岐阜県岐阜県岐阜市柳戸１番１
	電話番号	058-230-6000
	電子メールアドレス	toshi-gif@umin.net
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小関　道夫
	担当者所属機関	岐阜大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	501-1194
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜県岐阜市柳戸１番１
	電話番号	058-230-6000
	FAX番号	058-230-6387
	電子メールアドレス	michioo@gifu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉田　和弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡邉　健一郎	WATANABE Ken-Ichirou
	e-Rad番号	20324634
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡県立こども病院	Shizuoka Children's Hospital
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	420-8660
	所属機関の住所	静岡県静岡県静岡市葵区漆山860
	電話番号	054-247-6251
	電子メールアドレス	k-watanabe@i.shizuoka-pho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	堀越　泰雄
	担当者所属機関	静岡県立こども病院
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	420-8660
	担当者所属機関の住所	静岡県静岡県静岡市葵区漆山860
	電話番号	054-247-6251
	FAX番号	054-247-6259
	電子メールアドレス	yasuo-horikoshi@i.shizuoka-pho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　喜三郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松林　正	MATUBAYASHI Tadashi
	e-Rad番号	20539077
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖隷浜松病院	Seirei Hamamatsu General Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	430-8558
	所属機関の住所	静岡県静岡県浜松市中区住吉2-12-12
	電話番号	053-474-2222
	電子メールアドレス	matr@sis.seirei.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松林　　　正
	担当者所属機関	聖隷浜松病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	430-8558
	担当者所属機関の住所	静岡県静岡県浜松市中区住吉2-12-12
	電話番号	053-474-2222
	FAX番号	053-471-6050
	電子メールアドレス	matr@sis.seirei.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡　俊明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	濱　　麻人	HAMA Asahito Asahito
	e-Rad番号	30566964
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋第一赤十字病院　小児医療センター	Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	453-8511
	所属機関の住所	愛知県名古屋市中村区道下町3丁目35番地
	電話番号	052-481-5111
	電子メールアドレス	asahito@med.nagoya-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	坂口　大俊
	担当者所属機関	名古屋第一赤十字病院　小児医療センター
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	453-8511
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市中村区道下町3丁目35番地
	電話番号	052-481-5111
	FAX番号	052-482-7733
	電子メールアドレス	hirotoshi_sakaguchi@mac.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		宮田　完志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂口　公祥	SAKAGUCHI KIMIYOSHI
	e-Rad番号	402280
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	浜松医科大学医学部附属病院	Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	431-3192
	所属機関の住所	静岡県静岡県浜松市半田山１丁目２０−１
	電話番号	053-435-2111
	電子メールアドレス	k-saka@hama-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	坂口　公祥
	担当者所属機関	浜松医科大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	431-3192
	担当者所属機関の住所	静岡県静岡県浜松市半田山１丁目２０−１
	電話番号	053-435-2111
	FAX番号	053-435-2311
	電子メールアドレス	k-saka@hama-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		今野　弘之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	平山　雅浩	HIRAYAMA Masahiro
	e-Rad番号	90293795
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	三重大学医学部附属病院	Mie University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	514-8507
	所属機関の住所	三重県三重県津市江戸橋2丁目174
	電話番号	059-232-1111
	電子メールアドレス	hirayama@clin.medic.mie-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平山　淳也
	担当者所属機関	三重大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	514-8507
	担当者所属機関の住所	三重県三重県津市江戸橋2丁目174
	電話番号	059-232-1111
	FAX番号	059-231-5213
	電子メールアドレス	miemie0135@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		池田　智明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	犀川　太	Saikawa Yutaka
	e-Rad番号	60283107
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	金沢医科大学病院	Kanazawa Medical University Hospital
	所属部署	小児外科
	所属部署の郵便番号	920-0293
	所属機関の住所	石川県石川県河北郡内灘町大学1-1
	電話番号	076-286-3511
	電子メールアドレス	saikawa@kanazawa-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	安井　良遼
	担当者所属機関	金沢医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	920-0293
	担当者所属機関の住所	石川県石川県河北郡内灘町大学1-1
	電話番号	076-286-3511
	FAX番号	076-286-3305
	電子メールアドレス	yoshitom@kanazawa-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		北山　道彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	谷内江　昭宏	YACHIE Akihiro
	e-Rad番号	40210281
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	金沢大学医学部附属病院	Kanazawa University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	920-8641
	所属機関の住所	石川県金沢市宝町13-1
	電話番号	076-265-2000
	電子メールアドレス	yachie@med.kanazawa-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	前馬　秀昭
	担当者所属機関	金沢大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	920-8641
	担当者所属機関の住所	石川県金沢市宝町13-1
	電話番号	076-265-2000
	FAX番号	076-262-1866
	電子メールアドレス	maeba@staff.kanazawa-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		蒲田　敏文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	野村　恵子	Nomura Keiko
	e-Rad番号	70332658
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	富山大学附属病院	Toyama University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	930-0194
	所属機関の住所	富山県富山県富山市杉谷２６３０
	電話番号	076-434-2281
	電子メールアドレス	nomnom@med.u-toyama.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中坪　久乃
	担当者所属機関	富山大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	930-0194
	担当者所属機関の住所	富山県富山県富山市杉谷２６３０
	電話番号	076-434-2281
	FAX番号	076-434-5029
	電子メールアドレス	hinaka@med.u-toyama.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		齋藤　滋
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大嶋　勇成	OHSHIMA Yusei
	e-Rad番号	40303391
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福井大学医学部附属病院	Fukui University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	910-1193
	所属機関の住所	福井県福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
	電話番号	0776-61-3111
	電子メールアドレス	yohshima@u-fukui.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	谷澤　昭彦
	担当者所属機関	福井大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	910-1193
	担当者所属機関の住所	福井県福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
	電話番号	0776-61-3111
	FAX番号	0776-61-8129
	電子メールアドレス	tanizawa@u-fukui.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		腰地　孝昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤崎　　弘之	FUJISAKI Hiroyuki
	e-Rad番号	3073066
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪市立総合医療センター	Osaka City General Hospital
	所属部署	小児血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	534-0021
	所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22
	電話番号	06-6929-1221
	電子メールアドレス	h-fujisaki@med.osakacity-hp.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤崎　弘之
	担当者所属機関	大阪市立総合医療センター
	担当者所属部署	小児血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	534-0021
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22
	電話番号	06-6929-1221
	FAX番号	06-6929-1090
	電子メールアドレス	h-fujisaki@med.osakacity-hp.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西口　幸雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	奥山　宏臣	OKUYAMA Hiroomi
	e-Rad番号	30252670
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪大学医学部附属病院	Osaka University Hospital
	所属部署	小児外科
	所属部署の郵便番号	565-0871
	所属機関の住所	大阪府大阪府吹田市山田丘2番15号
	電話番号	06-6879-5111
	電子メールアドレス	okuyama@pedsurg.med.osaka-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高間　勇一
	担当者所属機関	大阪大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児外科
	担当者所属機関の郵便番号	565-0871
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪府吹田市山田丘2番15号
	電話番号	06-6879-5111
	FAX番号	06-6879-3759
	電子メールアドレス	takama@pedsurg.med.osaka-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木村　正
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	井上　雅美	INOUE　 Masami
	e-Rad番号	30565354
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪母子医療センター	Osaka Women's and Children's Hospital
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	594-1101
	所属機関の住所	大阪府大阪府和泉市室堂町８４０
	電話番号	0725-56-1220
	電子メールアドレス	pedino@mch.pref.osaka.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	澤田　明久
	担当者所属機関	大阪母子医療センター
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	594-1101
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪府和泉市室堂町８４０
	電話番号	0725-56-1220
	FAX番号	0725-56-5682
	電子メールアドレス	asawada@mch.pref.osaka.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		倉智　博久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	塩田　光隆	Shiota Mitutaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北野病院	Kitano Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	530-8480
	所属機関の住所	大阪府大阪市北区扇町2-4-20
	電話番号	06-6312-1221
	電子メールアドレス	mi-shiota@kitano-hp.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	塩田　光隆
	担当者所属機関	北野病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	530-8480
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市北区扇町2-4-20
	電話番号	06-6312-1221
	FAX番号	06-6312-8867
	電子メールアドレス	mi-shiota@kitano-hp.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉村　長久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	滝田　順子	TAKITA JUNKO
	e-Rad番号	10273450
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都大学医学部附属病院	Kyoto University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	606-8507
	所属機関の住所	京都府京都市左京区聖護院川原町54
	電話番号	075-751-3111
	電子メールアドレス	jtakita-tky@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	梅田　雄嗣
	担当者所属機関	京都大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	606-8507
	担当者所属機関の住所	京都府京都市左京区聖護院川原町54
	電話番号	075-751-3111
	FAX番号	075-752-2361
	電子メールアドレス	umeume@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		高折　晃史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	米倉　竹夫	YONEKURA Takeo
	e-Rad番号	258021
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学医学部奈良病院	Kindai University Nara Hospital
	所属部署	小児外科
	所属部署の郵便番号	630-0293
	所属機関の住所	奈良県奈良県生駒市乙田町1248-1
	電話番号	0743-77-0880
	電子メールアドレス	yonekuratm@med.kindai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山内　勝治
	担当者所属機関	近畿大学医学部奈良病院
	担当者所属部署	小児外科
	担当者所属機関の郵便番号	630-0293
	担当者所属機関の住所	奈良県奈良県生駒市乙田町1248-1
	電話番号	0743-77-0880
	FAX番号	0743-77-0890
	電子メールアドレス	Knk-yamauchi@med.kindai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		城谷　　学
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山本　暢之	YAMAMOTO Nobuyuki
	e-Rad番号	20596043
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神戸大学医学部付属病院	Kobe University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	650-0017
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区楠町７丁目5-2
	電話番号	078-382-5111
	電子メールアドレス	nyama@med.kobe-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山本　暢之
	担当者所属機関	神戸大学医学部付属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0017
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区楠町７丁目5-2
	電話番号	078-382-5111
	FAX番号	078-382-6099
	電子メールアドレス	nyama@med.kobe-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		眞庭　謙昌
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	多賀　　崇	TAGA Takashi
	e-Rad番号	30273410
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	滋賀医科大学医学部附属病院	Shiga University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	520-2192
	所属機関の住所	滋賀県滋賀県大津市瀬田月輪町
	電話番号	077-548-2111
	電子メールアドレス	ttaga@belle.shiga-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	多賀　　崇
	担当者所属機関	滋賀医科大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	520-2192
	担当者所属機関の住所	滋賀県滋賀県大津市瀬田月輪町
	電話番号	077-548-2111
	FAX番号	077-548-2230
	電子メールアドレス	ttaga@belle.shiga-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松末　　吉隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	濱畑　啓悟	Hamahata Keigo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本赤十字社和歌山医療センター	Japanese Red Cross Wakayama Medical Center.
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	640-8558
	所属機関の住所	和歌山県和歌山市小松原通四丁目20番地
	電話番号	073-422-4171
	電子メールアドレス	hamahatak@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	濱畑　啓悟
	担当者所属機関	日本赤十字社和歌山医療センター
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	640-8558
	担当者所属機関の住所	和歌山県和歌山市小松原通四丁目20番地
	電話番号	073-422-4171
	FAX番号	073-426-1168
	電子メールアドレス	hamahatak@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平岡　　眞寛
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小阪　嘉之	KOSAKA Yoshiyuki
	e-Rad番号	70225415
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立こども病院	Hyogo Prefectural kobe Children's Hospital
	所属部署	血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	650-0047
	所属機関の住所	兵庫県兵庫県神戸市中央区港島南町１丁目６−７
	電話番号	078-945-7300
	電子メールアドレス	kosaka_kch@hp.pref.hyogo.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長谷川　大一郎
	担当者所属機関	兵庫県立こども病院
	担当者所属部署	血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0047
	担当者所属機関の住所	兵庫県兵庫県神戸市中央区港島南町１丁目６−７
	電話番号	078-945-7300
	FAX番号	078-302-1023
	電子メールアドレス	hasegawa_kch@hp.pref.hyogo.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		飯島　一誠
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宇佐美　郁哉	USAMI Ikuya
	e-Rad番号	10301235
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立尼崎総合医療センター	Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
	所属部署	小児血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	660-8550
	所属機関の住所	兵庫県兵庫県尼崎市東難波町２丁目１７−７７
	電話番号	06-6480-7000
	電子メールアドレス	usamipho@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小林　健一郎
	担当者所属機関	兵庫県立尼崎総合医療センター
	担当者所属部署	小児血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	660-8550
	担当者所属機関の住所	兵庫県兵庫県尼崎市東難波町２丁目１７−７７
	電話番号	06-6480-7000
	FAX番号	06-6480-7001
	電子メールアドレス	usamipho@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平家　俊男
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	住本　真一	Sumimoto Shinich
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪赤十字病院	Osaka Red Cross Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	543-8555
	所属機関の住所	大阪府大阪府大阪市天王寺区筆ケ崎町５−３０
	電話番号	06-6774-5111
	電子メールアドレス	sumimoto@osaka-med.jrc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤野　寿典
	担当者所属機関	大阪赤十字病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	543-8555
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪府大阪市天王寺区筆ケ崎町５−３０
	電話番号	06-6774-5111
	FAX番号	06-6774-5131
	電子メールアドレス	hfujino11@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂田　隆造
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	金井　理恵	Kanai Rie
	e-Rad番号	30574008
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	島根大学医学部附属病院	Shimane University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	693-0021
	所属機関の住所	島根県島根県出雲市塩冶町８９−１
	電話番号	0853-23-2111
	電子メールアドレス	rkana1@med.shimane-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	金井　理恵
	担当者所属機関	島根大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	693-0021
	担当者所属機関の住所	島根県島根県出雲市塩冶町８９−１
	電話番号	0853-23-2111
	FAX番号	0853-20-2215
	電子メールアドレス	rkana1@med.shimane-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		井川　幹夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡田　賢	OKADA Satoshi
	e-Rad番号	80457241
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島大学病院	Hiroshima University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	734-8551
	所属機関の住所	広島県広島県広島市南区霞１丁目２−３
	電話番号	082-257-5555
	電子メールアドレス	sokada@hiroshima-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	唐川　修平
	担当者所属機関	広島大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	734-8551
	担当者所属機関の住所	広島県広島県広島市南区霞１丁目２−３
	電話番号	082-257-5212
	FAX番号	082-257-5214
	電子メールアドレス	kara1224a@hiroshima-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		工藤　美樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森谷　京子	Kyoko Moritani
	e-Rad番号	20709547
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛媛大学医学部附属病院	Ehime University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	791-0295
	所属機関の住所	愛媛県愛媛県東温市志津川
	電話番号	089-964-5111
	電子メールアドレス	moritani.kyoko.mf@m.ehime-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森谷　京子
	担当者所属機関	愛媛大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	791-0295
	担当者所属機関の住所	愛媛県愛媛県東温市志津川
	電話番号	089-964-5111
	FAX番号	089-960-5941
	電子メールアドレス	moritani.kyoko.mf@ehime-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		杉山　隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	永井　功造	Nagai Kozo
	e-Rad番号	90527508
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構　四国こどもとおとなの医療センター	Shikoku Medical Center for Children and Adults.
	所属部署	小児血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	765-8507
	所属機関の住所	香川県香川県善通寺市仙遊町２丁目１−１
	電話番号	0877-62-1000
	電子メールアドレス	nagai.kozo.ng@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岩井　艶子
	担当者所属機関	国立病院機構　四国こどもとおとなの医療センター
	担当者所属部署	小児血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	765-8507
	担当者所属機関の住所	香川県香川県善通寺市仙遊町２丁目１−１
	電話番号	0877-62-1000
	FAX番号	0877-62-6311
	電子メールアドレス	iwa8501fushimi@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		横田　一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	日下　隆	KUSAKA Takashi
	e-Rad番号	50274288
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	香川大学医学部附属病院	Kagawa University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	761-0793
	所属機関の住所	香川県香川県木田郡三木町池戸１７５０−１
	電話番号	087-898-5111
	電子メールアドレス	kusaka@kms.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡田　仁
	担当者所属機関	香川大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	761-0793
	担当者所属機関の住所	香川県香川県木田郡三木町池戸１７５０−１
	電話番号	087-898-5111
	FAX番号	087-891-2172
	電子メールアドレス	hiokada@med.kagawa-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		横見瀬　裕保
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	奥野　啓介	Okuno Keisuke
	e-Rad番号	10597959
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鳥取大学医学部附属病院	Tottori University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	683-8504
	所属機関の住所	鳥取県鳥取県米子市西町36番地１
	電話番号	0859-33-1111
	電子メールアドレス	kokuno@med.tottori-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐野　仁志
	担当者所属機関	鳥取大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	683-8504
	担当者所属機関の住所	鳥取県鳥取県米子市西町36番地１
	電話番号	0859-33-1111
	FAX番号	0859-38-6550
	電子メールアドレス	h.sano@med.tottori-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		原田　　省
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西内　律雄	NISHIOCHI Ritsuo
	e-Rad番号	20284119
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	高知医療センター	Kochi Health Science Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	781-8555
	所属機関の住所	高知県高知県高知市池２１２５−１
	電話番号	088-837-3000
	電子メールアドレス	ritsuo24uchi@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	西内　律雄
	担当者所属機関	高知医療センター
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	781-8555
	担当者所属機関の住所	高知県高知県高知市池２１２５−１
	電話番号	088-837-3000
	FAX番号	088-837-6766
	電子メールアドレス	ritsuo24uchi@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		島田　安博
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	末延　聡一	SUENOBU Souichi
	e-Rad番号	30253785
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大分大学医学部附属病院	Oita University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	879-5593
	所属機関の住所	大分県大分県由布市挾間町医大ヶ丘１丁目１番地
	電話番号	097-549-4411
	電子メールアドレス	suenobu@oita-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平野　直樹
	担当者所属機関	大分大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	879-5593
	担当者所属機関の住所	大分県大分県由布市挾間町医大ヶ丘１丁目１番地
	電話番号	097-549-4411
	FAX番号	097-586-5839
	電子メールアドレス	n-hirano@oita-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		門田　淳一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	川久保　尚徳	KAWAKUBO Naonori
	e-Rad番号	90711185
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	九州大学病院	Kyushu University Hospital
	所属部署	小児外科、成育外科、小腸移植外科
	所属部署の郵便番号	812-8582
	所属機関の住所	福岡県福岡県福岡市東区馬出３丁目１−１
	電話番号	092-642-5573
	電子メールアドレス	kawakubo.naonori.061@m.kyushu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	川久保　尚徳
	担当者所属機関	九州大学病院
	担当者所属部署	小児外科、成育外科、小腸移植外科
	担当者所属機関の郵便番号	812-8582
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡県福岡市東区馬出３丁目１−１
	電話番号	092-642-5573
	FAX番号	092-642-5580
	電子メールアドレス	kawakubo.naonori.061@m.kyushu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　雅史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	右田　昌宏	MIGITA Masahiro
	e-Rad番号	10244120
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	熊本赤十字病院	Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	861-8520
	所属機関の住所	熊本県熊本県熊本市長嶺南２丁目１−番１号
	電話番号	096-384-2111
	電子メールアドレス	mmigita@kumamoto-med.jrc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	右田　昌宏
	担当者所属機関	熊本赤十字病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	861-8520
	担当者所属機関の住所	熊本県熊本県熊本市長嶺南２丁目１−番１号
	電話番号	096-384-2111
	FAX番号	096-384-8816
	電子メールアドレス	mmigita@kumamoto-med.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平田　稔彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	阿南　　正	Anan Tadashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	熊本大学医学部附属病院	kumamoto University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	860-8556
	所属機関の住所	熊本県熊本県熊本市中央区本荘１丁目１−１
	電話番号	096-344-2111
	電子メールアドレス	anant@kuh.kumamoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	磯野　香織
	担当者所属機関	熊本大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児外科
	担当者所属機関の郵便番号	860-8556
	担当者所属機関の住所	熊本県熊本県熊本市中央区本荘１丁目１−１
	電話番号	096-344-2111
	FAX番号	096-366-3471
	電子メールアドレス	k-isono@kuh.kumamoto-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		谷原　秀信
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大園　秀一	OZONO SHUICHIORCID
	e-Rad番号	10309784
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	久留米大学病院	Kurume University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	830-0011
	所属機関の住所	福岡県福岡県久留米市旭町６７
	電話番号	0942-35-3311
	電子メールアドレス	ohzono_shyuuichi@kurume-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中川　慎一郎
	担当者所属機関	久留米大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	830-0011
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡県久留米市旭町６７
	電話番号	0942-35-3311
	FAX番号	0942-35-4732
	電子メールアドレス	sago186@med.kurume-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		野村　政壽
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	舩越　康智	FUNAKOSHI Yasumoto
	e-Rad番号	60457554
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長崎大学病院	Nagasaki University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	852-8501
	所属機関の住所	長崎県長崎県長崎市坂本１丁目７番１号
	電話番号	095-819-7200
	電子メールアドレス	funakoshi@nagasaki-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	舩越　康智
	担当者所属機関	長崎大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	852-8501
	担当者所属機関の住所	長崎県長崎県長崎市坂本１丁目７番１号
	電話番号	095-819-7200
	FAX番号	095-819-7215
	電子メールアドレス	funakoshi@nagasaki-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　一彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	野村　優子	Yuko Fukuoka
	e-Rad番号	50580289
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福岡大学病院	Fukuoka University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	814-0180
	所属機関の住所	福岡県福岡県福岡市城南区七隈７丁目４５−１
	電話番号	092-801-1011
	電子メールアドレス	yuknom@fukuoka-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	野村　優子
	担当者所属機関	福岡大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	814-0180
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡県福岡市城南区七隈７丁目４５−１
	電話番号	092-801-1011
	FAX番号	092-862-8200
	電子メールアドレス	yuknom@fukuoka-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岩﨑　昭憲
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	盛武　　浩	MORITAKE Hiroshi
	e-Rad番号	40336300
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	宮崎大学医学部附属病院	University of Miyazaki Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	889-1692
	所属機関の住所	宮崎県宮崎県宮崎市清武町木原５２００
	電話番号	0985-85-1510
	電子メールアドレス	hiroshi_moritake@med.miyazaki-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	齋藤　祐介
	担当者所属機関	宮崎大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	889-1692
	担当者所属機関の住所	宮崎県宮崎県宮崎市清武町木原５２００
	電話番号	0985-85-1510
	FAX番号	0985-85-9882
	電子メールアドレス	yusuke_saitoh@med.miyazaki-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		鮫島　　浩
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	本田　裕子	HONDA Yuko
	e-Rad番号	60295053
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	産業医科大学病院	Hospital of University Occupation and Enviromental Health
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	807-8556
	所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1番1
	電話番号	093-603-1611
	電子メールアドレス	h-yukoc@med.uoeh-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	本田　裕子
	担当者所属機関	産業医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	807-8556
	担当者所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1番1
	電話番号	093-603-1611
	FAX番号	093-691-9338
	電子メールアドレス	h-yukoc@med.uoeh-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　文啓
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山崎　文登	YAMASAKI HUMITO
	e-Rad番号	70529354
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	慶應義塾大学病院	Keio University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	160-0016
	所属機関の住所	東京都東京都新宿区信濃町３５
	電話番号	03-5363-2593
	電子メールアドレス	fumito_y@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山崎　文登
	担当者所属機関	慶應義塾大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	160-0016
	担当者所属機関の住所	東京都東京都新宿区信濃町３５
	電話番号	03-5363-2593
	FAX番号	03-5379-1978
	電子メールアドレス	fumito_y@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松本　守雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年3月6日
救急医療に必要な施設又は設備		研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

（６）研究の実施体制に関する事項

効果安全性評価委員会の設置の有無

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		本邦での中間リスク群神経芽腫症例に対する標準的治療の確立
試験のフェーズ / Phase		2
実施期間（開始日）		2011年12月19日
実施期間（終了日）		2024年12月31日
実施予定被験者数		75
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	単一群	single arm study
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	非対照	uncontrolled control
	割付け / assignment	単群比較	single assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		なし
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	0歳から18歳までの以下の神経芽腫中間リスク症例・stage 3(年齢12ヶ月以上かつFavorable Histology，年齢12-18ヶ月かつUnfavorable Histology) MYCN非増幅群，・stage 4(年齢12ヶ月未満，または12-18ヶ月でFH＋DNA index ＞1) MYCN非増幅群，・stage 4S(Unfavorable HistologyまたはFH＋DNA index=1) MYCN非増幅群	Patients with INSS stage 3 without MYCN amplification, who include children over12 months with favorable histology and 12 to 18 months with unfavorable histology. Patients with INSS stage 4 without MYCN amplification, who include children under 12 months and 12 to 18 months with favorable histology and DNAindex>1 Patients with INSS stage 4s without MYCN amplification, who include children under 12 months with unfavolable histology or favorable histology and DNAindex=1
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	(1) 重複がん例。 (2) 妊娠中の女性・妊娠している可能性がある女性・授乳中の女性。 (3) 精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。 (4) その他，主治医が本試験への参加を不適当と判断する疾患や重症合併症，重症奇形を合併している。 (5)挿管等の呼吸管理を要する呼吸不全例、DIC等を呈している凝固障害のある症例	(1) duplicated cancer cases. (2) A pregnant woman or a woman who may be pregnant or a lactating woman. (3) cases are merging psychoses or psychiatric symptoms. (4) cases who considers a disease, severe complication, or severe malformation that a doctor deems inappropriate to participate in this study. (5) cases of respiratory failure requiring intubation, cases with coagulopathy presenting DIC and the like
	年齢下限 / Age Minimum	0歳下限なし	0age old No limit
	年齢上限 / Age Maximum	18歳以下	18age old under
	性別 / Gender	男性・女性	Both
中止基準		(1) 有害事象などによりプロトコール治療が継続できない場合 ① Grade4 の非血液毒性によりプロトコール治療が継続できない場合 ② 有害事象により次コース開始が29 日以上遅延した場合 ③ 治療変更規準でのプロトコール治療中止の規定に該当した場合 ④ 治療変更規準以外で，有害事象により，担当医により中止が必要と判断した場合 (2) 有害事象と関連する理由により，患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合（有害事象との関連が否定できない場合はこの分類を用いる。） (3) 有害事象と関連しない理由により，患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合（本人や家人の転居等，有害事象との関連がまず否定できる場合のみこの分類を用いる） (4) プロトコール治療中の死亡（他の理由によりプロトコール治療中止と判断する以前の死亡） (5) その他，登録後治療開始前の増悪（急速な増悪によりプロトコール治療が開始できなかった），プロトコール違反が判明，登録後の病理診断変更などにより不適格性が判明した場合などプロトコール治療中止/終了日は，(1)～(3)と(5)の場合プロトコール治療中止と判断した日，(4)の場合死亡日とする。
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		神経芽腫	neuroblastoma
対象疾患コード / Code		D009447
対象疾患キーワード / Keyword		中間リスク	intermediate
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		治療	Therapeutic intervention
介入コード / Code		D013812
介入キーワード /Keyword
著しい負担を与える検査その他の行為の有無		なし
著しい負担を与える検査その他の行為の内容
著しい負担を与える検査その他の行為において未承認又は適応外の医薬品等の使用の有無		なし
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		3年無増悪生存率（適格例全体）	3 year progression free survival rate (all eligible cases)
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		3年無増悪生存率（限局群、遠隔転移群別） 3年全生存率（適格症例全体および限局群、遠隔転移群別）臨床的奏効割合、組織学的奏効割合、有害事象発生割合	3-year progression-free survival rate (localized group, distant metastasis group), 3 year overall survival rate (all eligible cases, localized and metastatic group), Clinical response rate, histologic response rate, adverse event occurrence rate

（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	ビンクリスチン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	オンコビン
		承認番号	21300AMY00373
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	シスプラチン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	シスプラチン点滴静注 10mg「マルコ」、シスプラチン点滴静注 25mg「マルコ」、シスプラチン点滴静注 50mg「マルコ」
		承認番号	22100AMX01616 、22100AMX01617 、22100AMX01618 、22000
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	カルボプラチン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ｶﾙﾎﾞﾌﾟﾗﾁﾝ点滴静注液、ｶﾙﾎﾞﾌﾟﾗﾁﾝ点滴静注液TYK
		承認番号	21800AMZ10245000、21800AMX10352000、22300AMX00629、
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	シクロホスファミド
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	注射用エンドキサン
		承認番号	21300AMY00054
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	ピラルビシン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	テラルビシン注射用、ピノルビン注射用、ピノルビンKEGG
		承認番号	21700AMX00154000、22800AMX00505、21900AMX00660
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地

（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別
医薬品医療機器等法における未承認、適応外の別
一般名称等	医薬品	一般名称
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）
		承認番号
	医療機器	類別
		一般的名称
		承認・認証・届出番号
	再生医療等製品	類別
		一般的名称
		承認番号
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	なし

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	2011年12月19日
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment	2011年12月19日
進捗状況 / Recruitment status	研究終了	Complete
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		なし
補償の内容	保険への加入の有無	なし
	保険の補償内容
	保険以外の補償の内容	なし

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	日本化薬株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	株式会社ヤクルト本社、ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社、日医工株式会社、ファイザー株式会社、日医工ファーマ、日本化薬株式会社、
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	沢井製薬株式会社、マイラン製薬株式会社、ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社、ファイザー株式会社、日医工株式会社、日本化薬株式会社、サンド株式会社、武田テバ薬品株式会社、武田テバファーマ株式会社、
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	塩野義製薬
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	MeijiSeika ファルマ株式会社、日本化薬株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	京都府立医科大学臨床研究審査委員会	Kyoto Prefectural University of Medicine, Clinical Research Review Board
上記委員会の認定番号	CRB5200001
住所 / Address	京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465	465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto, JAPAN, Kyoto
電話番号	075-251-5337
電子メールアドレス	rinri@koto.kpu-m.ac.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号	UMIN000004700
他の臨床研究登録機関の名称	UMIN
Issuing Authority

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	設定されていません
２－２その他の添付資料２	設定されていません
その他の書類	設定されていません

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

1-1 特定臨床研究の研究計画書		研究計画書.pdf
1-2 説明文書及び同意文書の様式		説明同意書.pdf
2 統計解析計画書		設定されていません

変更履歴

種別	公表日
終了	令和7年12月31日	(当画面)	変更内容
変更	令和6年11月1日	詳細	変更内容
変更	令和5年9月21日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年8月30日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年5月9日	詳細	変更内容
変更	令和4年8月25日	詳細	変更内容
変更	令和3年8月31日	詳細	変更内容
変更	令和3年5月10日	詳細	変更内容
変更	令和3年2月2日	詳細	変更内容
変更	令和2年12月15日	詳細	変更内容
新規登録	平成31年3月27日	詳細

変更履歴一覧

総括報告書の概要

管理的事項

２ 臨床研究結果の要約

３ IPDシェアリング

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）統括管理者に関する事項等

（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究に関する事項

（５）研究における研究責任医師に関する事項等

（６）研究の実施体制に関する事項

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

変更履歴

２　臨床研究結果の要約

３　IPDシェアリング

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項