臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		平成31年2月13日
最終公表日		令和2年7月31日
中止年月日
観察期間終了日		令和元年8月21日
研究名称		エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後療法ランダム化比較第Ⅲ相試験
平易な研究名称		TS-1および内分泌の術後療法(術後のホルモン療法及びＳ－１内服投与の併用療法)
研究責任（代表）医師の氏名		戸井　雅和
研究責任（代表）医師の所属機関		京都大学大学院医学研究科
研究・治験の目的		エストロゲン受容体陽性かつHER2陰性の原発性乳癌を対象とし、標準的な術後内分泌療法単独に比べて、標準的な術後内分泌療法とS-1を併用することにより、再発抑制効果が高まることをランダム化比較試験により検証する。
試験のフェーズ		3
対象疾患名		乳癌
進捗状況		研究終了
医薬品等の一般名称		テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合カプセル剤、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合カプセル剤、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合顆粒剤、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合顆粒剤、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合有核型口腔内崩壊錠、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合有核型口腔内崩壊錠
販売名		ティーエスワンⓇ配合カプセルT20、ティーエスワンⓇ配合カプセルT25、ティーエスワンⓇ配合顆粒T20、ティーエスワンⓇ配合顆粒T25、ティーエスワンⓇ配合OD錠T20、ティーエスワンⓇ配合OD錠T25
認定委員会の名称		京都大学臨床研究審査委員会
認定番号		CRB5180002

総括報告書の概要

管理的事項

届出日		2020年04月22日

２　臨床研究結果の要約

観察期間終了日 / Completion date	2019年08月21日
実施症例数 / Result actual enrolment	1959
臨床研究の対象者の背景情報 / Baseline Characteristics	FAS解析対象例の対照群及び試験治療群の年齢（平均±標準偏差）は53.0±10.0歳及び53.0±10.2歳、体表面積（平均±標準偏差）は1.521±0.130m2及び1.517±0.130m2、術前又は術後化学療法の有（割合）は55.8%及び55.7%、術前内分泌療法の有（割合）は3.7%及び3.6%、腋窩リンパ節転移の有（割合）は63.3%及び63.9%、ER陽性細胞割合10%以上は98.8%及び98.9%であった。	Baseline demographic characteristics of the FAS: Age (mean SD) : 53.0+-10.0 (control)and 53.0+-10.2 (S-1); Body surface area (mean SD): 1.521+-0.130m2 (control)and 1.517+-0.130m2(S-1); % of patients who received pre-/post-operative chemotherapy: 55.8% (control) and 55.7% (S-1); % of patients who received preoperative endocrine therapy: 3.7% (control) and 3.6% (S-1); % of patients with axillary lymph node metastasis: 63.3% (control) and 63.9% (S-1); and % of ER-positive cells (>=10%): 98.8% (control) and 98.9% (S-1)
臨床研究のデザインに応じた進行状況に関する情報 / Participant flow	同意取得例2171例中、同意撤回、不適格等の理由による212例を除く1959例（対照群980例、試験治療群979例）が割付症例であった。割付症例1959例中、同意撤回28例（対照群7例、試験治療群21例）、不適格1例（対照群0例、試験治療群1例）を除く1930例（対照群973例、試験治療群957例）がFAS解析対象例であった。 FAS解析対象例1930例中、未投与例6例（対照群3例、試験治療群3例）を除く1924例（対照群970例、試験治療群954例）が安全性解析対象例であった。術後内分泌療法を中止した症例は、対照群及び試験治療群ともほぼ同程度に推移したが、試験治療群のS-1を中止した症例は3ヶ月以内が130例と最も多く、主な中止理由はプロトコル治療の中止の申し出が62例（47.7%）、有害事象の発現が32例（24.6%）、被験者の同意撤回が17例（13.1%）であった。	Of 2171 patients who provided consent, 1959 patients (980 in the control group and 979 in the S-1 group) were randomly assigned to treatment, except for 212 disqualified patients. Of the 1959 patients, the full analysis set comprised 1930 patients: 973 in the control group and 957 in the S-1 group, except for 28 patients who have withdrawn from the study (7 in the control group and 21 in the S-1 group) and 1 disqualified patient in the S-1 group. Out of the 1930 FAS patients, the safety analysis set comprised 1924 patients (970 in the control group and 954 in the S-1 group), except for 6 unadministered patients (3 in the control group and 3 in the S-1 group). Discontinuation of postoperative endocrine therapy was reported on a comparable level between groups. Discontinuation of S-1 therapy was observed most frequently (130 cases) during the first 3 months of the initiation of treatment in the S-1 group. The main reasons for discontinuation of the endocrine therapy were: patient request for discontinuation of protocol therapy (62 cases, 47.7%); emergence of adverse events (32 cases, 24.6%); and withdrawal of consent (17 cases, 13.1%).
疾病等の発生状況のまとめ / Adverse events	本試験の安全性の解析は、1924例（対照群970例、試験治療群954例）を解析対象例として実施した。その結果、有害事象発現例数は対照群970例中769例（79.3%）、試験治療群954例中944例（99.0%）、重篤な有害事象のうち死亡例は対照群970例中1例（0.1%）、試験治療群954例中1例（0.1%）、その他の重篤な有害事象例は、対照群970例中9例（0.9%）、試験治療群954例中23例（2.4%）であった。 2例以上に認められた症状は、対照群では肺臓炎が3例、試験治療群では下痢が6例、肺臓炎が3例、骨折が2例であった。	The safety analysis set comprised 1924 patients (970 in the control group and 954 in the S-1 group). The total number of AE in the control group was 769 (79.3%) and 944 (99.0%) in the S-1 group. Of 1924 patients in the groups, 2 patients had died (1/970, 0.1% in the control group and 1/954, 0.1% in the S-1 group). Other serious AEs were reported in the control group (9/970, 0.9%) and in the S-1 group (23/954, 2.4%). Serious AEs occurring in >=2 patients were pneumonitis(n=3)in the control group, and diarrhea (n=6), pneumonitis(n=3), and fracture (n=2) in the S-1 group.
主要評価項目及び副次評価項目のデータ解析及び結果 / Outcome measures	FAS解析対象例1930例（対照群973例、試験治療群957例）における60ヵ月時点の累積生存率は以下の通りであった。主要評価項目（浸潤性のない生存期間）対照群81.60%（95%信頼区間：78.56-84.26）及び試験治療群86.86%（95%信頼区間：83.96-89.27）、ハザード比0.61（95%信頼区間：　 0.49-0.81）ログランク検定のP値は0.0003で試験治療群が対照群に比べ有意に優っていた（P<0.01）。副次評価項目（全生存期間）対照群95.87%（95%信頼区間：94.14-97.09）及び試験治療群95.45%（95%信頼区間：93.39-96.88）、ハザード比0.90（95%信頼区間： 0.56-1.44）副次評価項目（遠隔無病生存期間）対照群88.36%（95%信頼区間：85.72-90.53）及び試験治療群91.08%（95%信頼区間：88.49-93.11）、ハザード比0.70（95%信頼区間： 0.51-0.96）副次評価項目（無病生存期間）対照群81.60%（95%信頼区間：78.56-84.26）及び試験治療群86.86%（95%信頼区間：83.96-89.27）、ハザード比0.63（95%信頼区間： 0.49-0.81）	The 5-year cumulative survival rates of the 1930 FAS patients (973 in the control group and 957 in the S-1 group) were as follows: The primary endpoint: invasive disease-free survival (iDFS) The 60-month iDFS was 81.60% in the control group (95%CI, 78.56-84.26) and 86.86% in the S-1 group (95%CI, 83.96-89.27), (hazard ratio, 0.61; 95%CI, 0.49-0.81). P value was 0.0003 by the log-rank test. As a result, the S-1 group had significantly better results in iDFS compared with the control group (P<0.01) . Secondary endpoint: overall survival (OS) The OS was 95.87% in the control group (95%CI, 94.14-97.09) and 95.45% in the S-1 group (95%CI, 93.39-96.88), (hazard ratio, 0.90; 95%CI, 0.56-1.44) Secondary endpoint: distant disease-free survival The distant disease-free survival was 88.36% in the control group (95%CI, 85.72-90.53) and 91.08% in the S-1 group (95%CI, 88.49-93.11), (hazard ratio, 0.70; 95%CI, 0.51-0.96) Secondary endpoint: disease-free survival The disease-free survival was 81.60% in the control group (95%CI, 78.56-84.26) and 86.86% in the S-1 group (95%CI, 83.96-89.27), (hazard ratio, 0.63; 95%CI, 0.49-0.81)
簡潔な要約 / Brief summary	エストロゲン受容体陽性かつHER2陰性の原発性乳癌において、標準的な術後内分泌療法単独（対照群）に比べて標準的な術後内分泌療法とS-1を併用する（試験治療群）ことにより治療効果が高まることが検証できたことから、試験治療群に重篤な有害事象が多く認められたため安全性に十分考慮する必要があるが、本治療法は有効であると考えられた。	While serious AEs occurred significantly more often in the S-1 group compared with the control group and thus safety profile deserves sufficient consideration, this study has proven that the concurrent administration of standard postoperative endocrine therapy with S-1 increases the recurrence-inhibitory effect compared with standard postoperative endocrine therapy alone in patients with ER-positive and HER2-negative primary breast cancer.
公開予定日	2020年07月31日
結果に関する最初の出版物での発表日 / Date of the first journal publication of results
結果と出版物に関するURL / URL hyperlink(s) related to results and publications

３　IPDシェアリング

特定臨床研究の個々の対象者を識別することができないように加工されたデータを共有する計画 / Plan to share IPD		無	No
上記予定の詳細 / Plan description		なし	No

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和2年4月22日
臨床研究実施計画番号	jRCTs051180057

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後療法ランダム化比較第Ⅲ相試験	Postoperative Therapy with S-1 for Estrogen Receptor-positive, HER2-negative Breast Cancer Phase III Randomized Comparison Study (POTENT)
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		TS-1および内分泌の術後療法(術後のホルモン療法及びＳ－１内服投与の併用療法)	POTENT(Postoperative Therapy with Endocrine and TS-1) (POTENT)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）の連絡先 Contact for Scientific Queries	氏名 / Name	戸井　雅和	Toi Masakazu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都大学大学院医学研究科	Kyoto University Graduate School of Medicine
	所属部署	外科学講座乳腺外科学
	所属機関の郵便番号	606-8507
	所属機関の住所 / Address	京都府京都市左京区聖護院川原町54	54 Shogoinkawaharacho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
	電話番号	075-751-3660
	電子メールアドレス	toi@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	池田　隆文	Ikeda Takafumi
	担当者所属機関 / Affiliation	京都大学医学部附属病院	Kyoto University Hospital
	担当者所属部署	臨床研究総合センター
	担当者所属機関の郵便番号	606-8507
	担当者所属機関の住所 / Address	京都府京都市左京区聖護院川原町54	54 Shogoinkawaharacho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
	電話番号	075-751-4721
	FAX番号	075-751-4831
	電子メールアドレス	ikeda@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)の所属する実施医療機関の管理者の氏名		宮本　享
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制（救急科）が整備されている。

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		イーピーエス株式会社
データマネジメント担当責任者	氏名	伊藤　伸子
	e-Rad番号
	所属部署	開発事業本部データサイエンス事業部データマネジメント部

モニタリング担当機関		EPクルーズ株式会社（EP-CRSU）〔旧; NPO日本臨床試験支援ユニット（J-CRSU）〕
モニタリング担当責任者	氏名	池田　玲
	e-Rad番号
	所属部署	臨床研究事業本部データセンター２部

監査担当機関		NPO日本臨床試験支援ユニット（J-CRSU）
監査担当責任者	氏名	濱田　小百合
	e-Rad番号
	所属部署	信頼性保証部

統計解析担当機関		イーピーエス株式会社
統計解析担当責任者	氏名	松山　千恵
	e-Rad番号
	所属部署	開発事業本部データサイエンス事業部統計解析1部

研究・開発計画支援担当機関		該当なし
研究・開発計画支援担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

調整・管理実務担当機関		公益財団法人パブリックヘルスリサーチセンター
調整・管理実務担当責任者	氏名	中里　淳子
	e-Rad番号
	所属部署	がん臨床研究支援事業事務局

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name	該当なし
	e-Rad番号
	所属機関 / Affiliation
	所属部署
	Secondary Sponsor の該当性	非該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無	あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	赤羽　弘充	Akabane Hiromitsu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	JA北海道厚生連　旭川厚生病院	Hokkaido P.W.F.A.C. Asahikawa-Kosei General Hospital
	所属部署	外科・乳腺外科
	所属部署の郵便番号	078-8211
	所属機関の住所	北海道旭川市1条通24-111
	電話番号	0166-33-7171
	電子メールアドレス	catmarion2000@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長谷　祐子
	担当者所属機関	JA北海道厚生連　旭川厚生病院
	担当者所属部署	治験事務局（CRC）
	担当者所属機関の郵便番号	078-8211
	担当者所属機関の住所	北海道旭川市1条通24-111
	電話番号	0166-33-8467
	FAX番号	0166-33-8467
	電子メールアドレス	y.hase@ja-hokkaidoukouseiren.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		森　達也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当院に当該研究で必要な救急医療（HCU、当直体制）が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田村　元	Tamura Motoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	KKR札幌医療センター	KKR Sapporo Medical Center
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	062-0931
	所属機関の住所	北海道札幌市豊平区平岸1条6-3-40
	電話番号	011-822-1811
	電子メールアドレス	motoshi-tamura@kkr-smc.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田村　元
	担当者所属機関	KKR札幌医療センター
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	062-0931
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市豊平区平岸1条6-3-40
	電話番号	011-822-1811
	FAX番号	011-832-9859
	電子メールアドレス	motoshi-tamura@kkr-smc.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		磯部　宏
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設で対応（ICU、当直体制〔オンコールを含む〕）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	市之川　一臣	Ichinokawa Kazuomi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	NTT東日本札幌病院	NTT East Sapporo Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	060-0061
	所属機関の住所	北海道札幌市中央区南1条西15丁目
	電話番号	011-623-7000
	電子メールアドレス	k.ichinokawa@east.ntt.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	市之川　一臣
	担当者所属機関	NTT東日本札幌病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	060-0061
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市中央区南1条西15丁目
	電話番号	011-623-7000
	FAX番号	011-623-7527
	電子メールアドレス	k.Ichinokawa@east.ntt.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉岡　成人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設(ICU)

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	北田　正博	Kitada Masahiro
	e-Rad番号	60332483
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	旭川医科大学病院	Asahikawa Medical University Hospital
	所属部署	乳腺疾患センター
	所属部署の郵便番号	078-8510
	所属機関の住所	北海道旭川市緑が丘東2条1-1-1
	電話番号	0166-69-3290
	電子メールアドレス	k1111@asahikawa-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	北田　正博
	担当者所属機関	旭川医科大学病院
	担当者所属部署	乳腺疾患センター
	担当者所属機関の郵便番号	078-8510
	担当者所属機関の住所	北海道旭川市緑が丘東2条1-1-1
	電話番号	0166-69-3290
	FAX番号	0166-69-3299
	電子メールアドレス	k1111@asahikawa-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古川　博之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大村　東生	Ohmura Tousei
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	医療法人　東札幌病院	Higashi Sapporo Hospital
	所属部署	乳腺・甲状腺外科
	所属部署の郵便番号	003-8585
	所属機関の住所	北海道札幌市白石区東札幌3条3-7-35
	電話番号	011-812-2311
	電子メールアドレス	ohmura@hsh.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大村　東生
	担当者所属機関	医療法人　東札幌病院
	担当者所属部署	乳腺・甲状腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	003-8585
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市白石区東札幌3条3-7-35
	電話番号	011-812-2311
	FAX番号	011-823-9552
	電子メールアドレス	ohmura@hsh.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		照井　健
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設で対応(当直体制（オンコールを含む）あり)

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	米澤　仁志	Yonezawa Hitoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会福祉法人　函館厚生院　函館五稜郭病院	Hakodate Koseiin Hakodate Goryoukaku Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	040-8611
	所属機関の住所	北海道函館市五稜郭町38-3
	電話番号	0138-51-2295
	電子メールアドレス	yonez@nona.dti.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐藤　幸子
	担当者所属機関	社会福祉法人　函館厚生院　函館五稜郭病院
	担当者所属部署	治験センター
	担当者所属機関の郵便番号	040-8611
	担当者所属機関の住所	北海道函館市五稜郭町38-3
	電話番号	0138-51-2295
	FAX番号	0138-56-2695
	電子メールアドレス	chiken@gobyou.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中田　智明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高橋　將人	Takahashi Masato
	e-Rad番号	50374343
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　北海道がんセンター	National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	003-0804
	所属機関の住所	北海道札幌市白石区菊水4条2-3-54
	電話番号	011-811-9111
	電子メールアドレス	masatotk@sap-cc.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡邊　健一
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　北海道がんセンター
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	003-0804
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市白石区菊水4条2-3-54
	電話番号	011-811-9111
	FAX番号	011-811-9153
	電子メールアドレス	kewatana@sap-cc.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		加藤　秀則
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（当直体制〔オンコールを含む〕あり）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山下　啓子	Yamashita Hiroko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北海道大学病院	Hokkaido University Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	060-8648
	所属機関の住所	北海道札幌市北区北14条西5丁目
	電話番号	011-716-1161
	電子メールアドレス	hirokoy@huhp.hokudai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山下　啓子
	担当者所属機関	北海道大学病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8648
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市北区北14条西5丁目
	電話番号	011-716-1161
	FAX番号	011-706-7384
	電子メールアドレス	hirokoy@huhp.hokudai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		秋田　弘俊
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石田　孝宣	Ishida Takanori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東北大学病院	Tohoku University Hospital
	所属部署	乳腺・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	980-8574
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
	電話番号	022-717-7214
	電子メールアドレス	takanori@med.tohoku.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宮下　穣
	担当者所属機関	東北大学病院
	担当者所属部署	乳腺・内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	980-8574
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
	電話番号	022-717-7214
	FAX番号	022-717-7217
	電子メールアドレス	atihsayim8m8@med.tohoku.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		冨永　悌二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	工藤　俊	Kudo Shun
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山形県立中央病院	Yamagata Prefectural Central Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	990-2292
	所属機関の住所	山形県山形市大字青柳1800番地
	電話番号	023-685-2626
	電子メールアドレス	skudo@ypch.gr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	工藤　俊
	担当者所属機関	山形県立中央病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	990-2292
	担当者所属機関の住所	山形県山形市大字青柳1800番地
	電話番号	023-685-2626
	FAX番号	023-685-2608
	電子メールアドレス	skudo@ypch.gr.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		武田　弘明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設(ICU・救命センター)

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大竹　徹	Otake Toru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立大学法人　福島県立医科大学附属病院	Fukushima Medical University Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	960-1295
	所属機関の住所	福島県福島市光が丘1番地
	電話番号	024-547-1257
	電子メールアドレス	trcyn@cc.fmu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	阿部　宣子
	担当者所属機関	公立大学法人　福島県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	960-1295
	担当者所属機関の住所	福島県福島市光が丘1番地
	電話番号	024-547-1257
	FAX番号	024-547-1983
	電子メールアドレス	abenori2@fmu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		鈴木　弘行
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	安田　満彦	Yasuda Mitsuhiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北福島医療センター	Northern Fukushima Medical Center
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	960-0502
	所属機関の住所	福島県伊達市箱崎字東23-1
	電話番号	024-551-0551
	電子メールアドレス	myasuda777@jinsenkai.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	君島　伊造
	担当者所属機関	北福島医療センター
	担当者所属部署	乳腺科
	担当者所属機関の郵便番号	960-0502
	担当者所属機関の住所	福島県伊達市箱崎字東23-1
	電話番号	024-551-0551
	FAX番号	024-551-0278
	電子メールアドレス	kimijima@jinsenkai.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉田　浩
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究に必要な救急医療体制（当直体制〔オンコールを含む〕あり）が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	野水　整	Nomizu Tadashi
	e-Rad番号	30198618
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人　星総合病院	Hoshi General Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	963-8501
	所属機関の住所	福島県郡山市向河原町159-1
	電話番号	024-983-5511
	電子メールアドレス	nomizu@hoshipital.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	片方　直人
	担当者所属機関	公益財団法人　星総合病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	963-8501
	担当者所属機関の住所	福島県郡山市向河原町159-1
	電話番号	024-983-5511
	FAX番号	024-983-5549
	電子メールアドレス	Kata2001@hoshipital.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		野水　整
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設(ICU、救急外来（24時間体制）、救急病床あり)

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂東　裕子	Bando Hiroko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	筑波大学附属病院	University of Tsukuba Hospital
	所属部署	乳腺・甲状腺・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	305-8576
	所属機関の住所	茨城県つくば市天久保2-1-1
	電話番号	029-853-3341
	電子メールアドレス	bando@md.tsukuba.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	坂東　裕子
	担当者所属機関	筑波大学附属病院
	担当者所属部署	乳腺・甲状腺・内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	305-8576
	担当者所属機関の住所	茨城県つくば市天久保2-1-1
	電話番号	029-853-3341
	FAX番号	029-853-3341
	電子メールアドレス	bando@md.tsukuba.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		原　晃
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森　千子	Mori Kazuko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構水戸医療センター	National Hospital Organization Mito Medical Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	311-3193
	所属機関の住所	茨城県東茨城郡茨城町桜の郷280番地
	電話番号	029-240-7711
	電子メールアドレス	kazukoshirajp@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡辺　慶子
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構水戸医療センター
	担当者所属部署	治験管理室
	担当者所属機関の郵便番号	311-3193
	担当者所属機関の住所	茨城県東茨城郡茨城町桜の郷280番地
	電話番号	029-240-7711
	FAX番号	029-240-7839
	電子メールアドレス	watanabe.keiko.qn@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山口　高史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	海瀬　博史	Kaise Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京医科大学茨城医療センター	Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
	所属部署	外科(乳腺)
	所属部署の郵便番号	300-0395
	所属機関の住所	茨城県稲敷郡阿見町中央3-20-1
	電話番号	029-887-1161
	電子メールアドレス	hkaise@tokyo-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	男庭　直美
	担当者所属機関	東京医科大学茨城医療センター
	担当者所属部署	治験事務局
	担当者所属機関の郵便番号	300-0395
	担当者所属機関の住所	茨城県稲敷郡阿見町中央3-20-1
	電話番号	029-887-1161
	FAX番号	029-888-2837
	電子メールアドレス	na-oniwa@tokyo-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小林　正貴
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（ICU、HCU、救命センター）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	櫻木　雅子	Sakuragi Masako
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	自治医科大学附属病院	Jichi Medical University Hospital
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	329-0498
	所属機関の住所	栃木県下野市薬師寺3311-1
	電話番号	0285-44-2111
	電子メールアドレス	masako@omiya.jichi.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	櫻木　雅子
	担当者所属機関	自治医科大学附属病院
	担当者所属部署	乳腺科
	担当者所属機関の郵便番号	329-0498
	担当者所属機関の住所	栃木県下野市薬師寺3311-1
	電話番号	0285-44-2111
	FAX番号	0285-44-3234
	電子メールアドレス	masako@omiya.jichi.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐田　尚宏
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	柳田　康弘	Yanagida Yasuhiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	群馬県立がんセンター	Gunma Prefectural Cancer Center
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	373-8550
	所属機関の住所	群馬県太田市高林西町617-1
	電話番号	0276-38-0771
	電子メールアドレス	yyanagita@gunma-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	柳田　康弘
	担当者所属機関	群馬県立がんセンター
	担当者所属部署	乳腺科
	担当者所属機関の郵便番号	373-8550
	担当者所属機関の住所	群馬県太田市高林西町617-1
	電話番号	0276-38-0771
	FAX番号	0276-38-0614
	電子メールアドレス	yyanagita@gunma-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		鹿沼　達哉
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤井　孝明	Fujii Takaaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	群馬大学医学部附属病院	Gunma University Hospital
	所属部署	乳腺・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	371-8511
	所属機関の住所	群馬県前橋市昭和町3-39-15
	電話番号	027-220-8224
	電子メールアドレス	ftakaaki@gunma-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山下　恭子
	担当者所属機関	群馬大学医学部附属病院
	担当者所属部署	臨床試験部
	担当者所属機関の郵便番号	371-8511
	担当者所属機関の住所	群馬県前橋市昭和町3-39-15
	電話番号	027-220-8740
	FAX番号	027-220-8741
	電子メールアドレス	kyo.yamashita@gunma-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田村　遵一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大崎　昭彦	Osaki Akihiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉医科大学国際医療センター	Saitama Medical University International Medical Center
	所属部署	乳腺腫瘍科
	所属部署の郵便番号	350-1298
	所属機関の住所	埼玉県日高市山根1397-1
	電話番号	042-984-4111
	電子メールアドレス	aosaki@saitama-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	舟橋　佑太
	担当者所属機関	埼玉医科大学国際医療センター
	担当者所属部署	臨床研究適正推進センター
	担当者所属機関の郵便番号	350-1298
	担当者所属機関の住所	埼玉県日高市山根1397-1
	電話番号	042-984-4523
	FAX番号	042-984-4525
	電子メールアドレス	yuta2784@saitama-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐伯　俊昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（救急救命センター）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松本　広志	Matsumoto Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉県立がんセンター	Saitama Cancer Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	362-0806
	所属機関の住所	埼玉県北足立郡伊奈町大字小室780
	電話番号	048-722-1111
	電子メールアドレス	hiromatsu@cancer-c.pref.saitama.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	杉﨑　美智代
	担当者所属機関	埼玉県立がんセンター
	担当者所属部署	治験管理室
	担当者所属機関の郵便番号	362-0806
	担当者所属機関の住所	埼玉県北足立郡伊奈町大字小室780
	電話番号	048-722-1111
	FAX番号	0488-721-0200
	電子メールアドレス	Scctmo03@cnncer-c.plef.saitama.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　裕彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	齊藤　毅	Saito Tsuyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	さいたま赤十字病院	Japanese Red Cross Saitama Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	338-8553
	所属機関の住所	埼玉県さいたま市中央区新都心1-5
	電話番号	048-852-1111
	電子メールアドレス	breast_onc_saito@saitama-med.jrc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	齊藤　毅
	担当者所属機関	さいたま赤十字病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	338-8553
	担当者所属機関の住所	埼玉県さいたま市中央区新都心1-5
	電話番号	048-852-1111
	FAX番号	048-855-9968
	電子メールアドレス	breast_onc_saito@saitama-med.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		安藤　昭彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	櫻井　孝志	Sakurai Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人地域医療機能推進機構　埼玉メディカルセンター	Saitama Medical Center
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	330-0074
	所属機関の住所	埼玉県さいたま市浦和区北浦和4-9-3
	電話番号	048-832-4951
	電子メールアドレス	sakurai-ssih@umin.org
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	櫻井　孝志
	担当者所属機関	独立行政法人地域医療機能推進機構　埼玉メディカルセンター
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	330-0074
	担当者所属機関の住所	埼玉県さいたま市浦和区北浦和4-9-3
	電話番号	048-832-4951
	FAX番号	048-833-7527
	電子メールアドレス	sakurai-ssih@umin.org
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉田　武史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小川　利久	Ogawa Toshihisa
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	獨協医科大学埼玉医療センター	Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	343-8555
	所属機関の住所	埼玉県越谷市南越谷2-1-50
	電話番号	048-965-1111
	電子メールアドレス	toshioga@dokkyomed.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	井山　万里子
	担当者所属機関	獨協医科大学埼玉医療センター
	担当者所属部署	臨床研究支援室
	担当者所属機関の郵便番号	343-8555
	担当者所属機関の住所	埼玉県越谷市南越谷2-1-50
	電話番号	048-965-0658
	FAX番号	048-965-1279
	電子メールアドレス	m-iyama@dokkyomed.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡田　弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（救命救急センター）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	福間　英祐	Fukuma Eisuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	医療法人鉄蕉会　亀田総合病院	Kameda Medical Center
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	296-8602
	所属機関の住所	千葉県鴨川市東町929番地
	電話番号	04-7092-2211
	電子メールアドレス	efosea@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	福間　英祐
	担当者所属機関	医療法人鉄蕉会　亀田総合病院
	担当者所属部署	乳腺科
	担当者所属機関の郵便番号	296-8602
	担当者所属機関の住所	千葉県鴨川市東町929番地
	電話番号	04-7092-2211
	FAX番号	04-7099-1191
	電子メールアドレス	efosea@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		亀田　信介
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制（救命救急センター、ＩＣＵ）が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山本　尚人	Yamamoto Naohito
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉県がんセンター	Chiba Cancer Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	260-8717
	所属機関の住所	千葉県千葉市中央区仁戸名町666-2
	電話番号	043-264-5431
	電子メールアドレス	nyamamot@chiba-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中村　力也
	担当者所属機関	千葉県がんセンター
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	260-8717
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市中央区仁戸名町666-2
	電話番号	043-264-5431
	FAX番号	043-265-9515
	電子メールアドレス	rnakamura@chiba-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山口　武人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	和田　徳昭	Wada Noriaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京歯科大学市川総合病院	Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	272-8513
	所属機関の住所	千葉県市川市菅野5-11-13
	電話番号	047-322-0151
	電子メールアドレス	nowada@tdc.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	和田　徳昭
	担当者所属機関	東京歯科大学市川総合病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	272-8513
	担当者所属機関の住所	千葉県市川市菅野5-11-13
	電話番号	047-322-0151
	FAX番号	047-325-4456
	電子メールアドレス	nowada@tdc.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西田　次郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制(ICU、救命救急センター、救急科、当直体制〔オンコールを含む〕）が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	向井　博文	Mukai Hirofumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人　国立がん研究センター東病院	National Cancer Center Hospital East
	所属部署	乳腺・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	277-8577
	所属機関の住所	千葉県柏市柏の葉6-5-1
	電話番号	04-7133-1111
	電子メールアドレス	hrmukai@east.ncc.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	向井　博文
	担当者所属機関	国立研究開発法人　国立がん研究センター東病院
	担当者所属部署	乳腺・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	277-8577
	担当者所属機関の住所	千葉県柏市柏の葉6-5-1
	電話番号	04-7133-1111
	FAX番号	04-7134-6922
	電子メールアドレス	hrmukai@east.ncc.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大津　敦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鈴木　正人	Suzuki Masato
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　千葉医療センター	National Hospital Organization Chiba Medical Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	260-8606
	所属機関の住所	千葉県千葉市中央区椿森4-1-2
	電話番号	043-251-5311
	電子メールアドレス	msuzuki8080@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中野　茂治
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　千葉医療センター
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	260-8606
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市中央区椿森4-1-2
	電話番号	043-251-5311
	FAX番号	043-255-1675
	電子メールアドレス	Snakano0311@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		斎藤　幸雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制（救急告示病院）が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松崎　弘志	Matsuzaki Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	船橋市立医療センター	Funabashi Municipal Medical Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	273-8588
	所属機関の住所	千葉県船橋市金杉1-21-1
	電話番号	047-438-3321
	電子メールアドレス	hmatsu42813@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	日置　麻衣子
	担当者所属機関	船橋市立医療センター
	担当者所属部署	治験管理室
	担当者所属機関の郵便番号	273-8588
	担当者所属機関の住所	千葉県船橋市金杉1-21-1
	電話番号	047-438-3321
	FAX番号	047-438-7223
	電子メールアドレス	m.hioki@mmc.funabashi.chiba.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		丸山　尚嗣
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	堀本　義哉	Horimoto Yoshiya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	順天堂大学医学部附属順天堂医院	Juntendo University Hospital
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	113-8431
	所属機関の住所	東京都文京区本郷3-1-3
	電話番号	03-3813-3111
	電子メールアドレス	yoshiyahorimoto@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	清水　桂子
	担当者所属機関	順天堂大学医学部附属順天堂医院
	担当者所属部署	臨床研究・治験センター
	担当者所属機関の郵便番号	113-8431
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本郷3-1-3
	電話番号	03-3813-3111
	FAX番号	03-3813-3307
	電子メールアドレス	keishimi@juntendo.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙橋　和久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高野　利実	Takano Toshimi
	e-Rad番号	80527432
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国家公務員共済組合連合会　虎の門病院	Toranomon Hospital
	所属部署	臨床腫瘍科
	所属部署の郵便番号	105-8470
	所属機関の住所	東京都港区虎ノ門2-2-2
	電話番号	03-3588-1111
	電子メールアドレス	takano@toranomon.gr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	野々垣　清美
	担当者所属機関	国家公務員共済組合連合会　虎の門病院
	担当者所属部署	臨床腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	105-8470
	担当者所属機関の住所	東京都港区虎ノ門2-2-2
	電話番号	03-3588-1111
	FAX番号	03-3560-7673
	電子メールアドレス	kymnn@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大内　尉義
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（救急科）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中川　剛士	Nakagawa Tsuyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京医科歯科大学医学部附属病院	Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	113-8519
	所属機関の住所	東京都文京区湯島1-5-45
	電話番号	03-3813-6111
	電子メールアドレス	nakagawa.srg2@tmd.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小田　剛史
	担当者所属機関	東京医科歯科大学医学部附属病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8519
	担当者所属機関の住所	東京都文京区湯島1-5-45
	電話番号	03-3813-6111
	FAX番号	03-5803-0138
	電子メールアドレス	Oda.srg2@tmd.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大川　淳
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中山　可南子	Nakayama Kanako
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人　国立国際医療研究センター病院	Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
	所属部署	乳腺内分泌外科
	所属部署の郵便番号	162-8655
	所属機関の住所	東京都新宿区戸山1-21-1
	電話番号	03-3202-7181
	電子メールアドレス	kanakayama@hosp.ncgm.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中山　可南子
	担当者所属機関	国立研究開発法人　国立国際医療研究センター病院
	担当者所属部署	乳腺内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	162-8655
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区戸山1-21-1
	電話番号	03-3202-7181
	FAX番号	03-3207-1038
	電子メールアドレス	kanakayama@hosp.ncgm.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		杉山　温人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設(救急センター、ICUを院内に併設)

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	上田　重人	Ueda Shigeto
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	JR東京総合病院	JR Tokyo General Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	151-8528
	所属機関の住所	東京都渋谷区代々木2-1-3
	電話番号	03-3320-2210
	電子メールアドレス	shigeto-ueda@jreast.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	林　佳子
	担当者所属機関	JR東京総合病院
	担当者所属部署	薬剤部
	担当者所属機関の郵便番号	151-8528
	担当者所属機関の住所	東京都渋谷区代々木2-1-3
	電話番号	03-3320-2215
	FAX番号	03-3320-2227
	電子メールアドレス	06share09@jreast.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙戸　毅
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（救急総合診療科）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	井本　滋	Imoto Shigeru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	杏林大学医学部付属病院	Kyorin University Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	181-8611
	所属機関の住所	東京都三鷹市新川6-20-2
	電話番号	0422-47-5511
	電子メールアドレス	imoto@ks.kyorin-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	前田　典子
	担当者所属機関	杏林大学医学部付属病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	181-8611
	担当者所属機関の住所	東京都三鷹市新川6-20-2
	電話番号	0422-47-5511
	FAX番号	0422-47-6273
	電子メールアドレス	noriko_maeda@ks.kyorin-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		市村　正一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設で対応可 (ICU、高度救命救急センター）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	林田　哲	Hayashida Tetsu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	慶應義塾大学病院	Keio University School of Medicine
	所属部署	一般・消化器外科
	所属部署の郵便番号	160-8582
	所属機関の住所	東京都新宿区信濃町35
	電話番号	03-3353-1211
	電子メールアドレス	tetsu@keio.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	林田　哲
	担当者所属機関	慶應義塾大学病院
	担当者所属部署	一般・消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	160-8582
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区信濃町35
	電話番号	03-3353-1211
	FAX番号	03-3355-4707
	電子メールアドレス	tetsu@keio.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		北川　雄光
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制（救急科、ICU、当直体制（オンコールを含む））が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊藤　良則	Ito Yoshinori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人がん研究会　有明病院	The Cancer Institute Hospital Of JFCR
	所属部署	乳腺内科
	所属部署の郵便番号	135-8550
	所属機関の住所	東京都江東区有明3-8-31
	電話番号	03-3520-0111
	電子メールアドレス	yito@jfcr.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	矢郷　道子
	担当者所属機関	公益財団法人がん研究会　有明病院
	担当者所属部署	乳腺内科
	担当者所属機関の郵便番号	135-8550
	担当者所属機関の住所	東京都江東区有明3-8-31
	電話番号	03-3520-0111
	FAX番号	03-3570-0346
	電子メールアドレス	michiko.yago@jfcr.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐野　武
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設 (ICU、当直体制〔オンコールを含む〕)

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	重川　崇	Shigekawa Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国家公務員共済組合連合会　東京共済病院	Tokyo Kyosai Hospital
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	153-8934
	所属機関の住所	東京都目黒区中目黒2-3-8
	電話番号	03-3712-3151
	電子メールアドレス	t.shigekawa@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	重川　崇
	担当者所属機関	国家公務員共済組合連合会　東京共済病院
	担当者所属部署	乳腺科
	担当者所属機関の郵便番号	153-8934
	担当者所属機関の住所	東京都目黒区中目黒2-3-8
	電話番号	03-3712-3151
	FAX番号	03-3793-5582
	電子メールアドレス	t.shigekawa@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		久保田　俊郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	太田　大介	Ota Daisuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会福祉法人　三井記念病院	Mitsui Memorial Hospital
	所属部署	乳腺内分泌外科
	所属部署の郵便番号	101-8643
	所属機関の住所	東京都千代田区神田和泉町1番地
	電話番号	03-3862-9111
	電子メールアドレス	d-ota@mitsuihosp.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	槇　千尋
	担当者所属機関	社会福祉法人　三井記念病院
	担当者所属部署	治験コーディネーター
	担当者所属機関の郵便番号	101-8643
	担当者所属機関の住所	東京都千代田区神田和泉町1番地
	電話番号	03-3862-9111
	FAX番号	03-3862-9140
	電子メールアドレス	c-maki@mitsuihosp.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		川崎　誠治
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設(救急外来は24時間稼働しており、HCU, CCU, ICUを完備している。急変時には対応可能である。)

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	吉田　敦	Yoshida Atsushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	学校法人聖路加国際大学　聖路加国際病院	St. Luke’s International Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	104-8560
	所属機関の住所	東京都中央区明石町9-1
	電話番号	03-3541-5151
	電子メールアドレス	atsuyosi@luke.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	吉田　敦
	担当者所属機関	学校法人聖路加国際大学　聖路加国際病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	104-8560
	担当者所属機関の住所	東京都中央区明石町9−1
	電話番号	03-3541-5151
	FAX番号	03-3545-5939
	電子メールアドレス	atsuyosi@luke.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		福井　次矢
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（救急科）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	神野　浩光	Jinno Hiromitsu
	e-Rad番号	20216261
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	帝京大学医学部附属病院	Teikyo University Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	173-8606
	所属機関の住所	東京都板橋区加賀2-11-1
	電話番号	03-3964-1211
	電子メールアドレス	jinno@med.teikyo-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松本　暁子
	担当者所属機関	帝京大学医学部
	担当者所属部署	外科学講座
	担当者所属機関の郵便番号	173-8605
	担当者所属機関の住所	東京都板橋区加賀2-11-1
	電話番号	03-3964-1231
	FAX番号	03-3964-1381
	電子メールアドレス	makko.matsumoto@med.teikyo-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　哲也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（高度救命救急センター）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石川　孝	Ishikawa Takashi
	e-Rad番号	8027549
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京医科大学病院	Tokyo Medical University Hospital
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	160-0023
	所属機関の住所	東京都新宿区西新宿6-7-1
	電話番号	03-3342-6111
	電子メールアドレス	tishik55@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	菊永　保英
	担当者所属機関	東京医科大学病院
	担当者所属部署	乳腺科
	担当者所属機関の郵便番号	160-0023
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区西新宿6-7-1
	電話番号	03-3342-6111
	FAX番号	03-3345-5358
	電子メールアドレス	kikunaga@tokyo-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		宮澤　啓介
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設(ICU・救命救急センター、当直体制〔オンコールを含む〕あり)

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	平野　明	Hirano Akira
	e-Rad番号	10349665
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京女子医科大学東医療センター	Tokyo Women's Medical University Medical Center East
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	116-8567
	所属機関の住所	東京都荒川区西尾久2-1-10
	電話番号	03-3810-1111
	電子メールアドレス	hirano.akira@twmu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平野　明
	担当者所属機関	東京女子医科大学東医療センター
	担当者所属部署	乳腺科
	担当者所属機関の郵便番号	116-8567
	担当者所属機関の住所	東京都荒川区西尾久2-1-10
	電話番号	03-3810-1111
	FAX番号	03-3894-5493
	電子メールアドレス	hirano.akira@twmu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		内潟　安子
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設(ICU, 救命センター)

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡本　高宏	Okamoto Takahiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京女子医科大学病院	Tokyo Women's Medical University
	所属部署	乳線・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	162-8666
	所属機関の住所	東京都新宿区河田町8-1
	電話番号	03-3353-8111
	電子メールアドレス	okamoto.takahiro@twmu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡本　高宏
	担当者所属機関	東京女子医科大学病院
	担当者所属部署	乳腺・内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	162-8666
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区河田町8-1
	電話番号	03-5269-7340
	FAX番号	03-5269-7340
	電子メールアドレス	okamoto.takahiro@twmu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田邊　一成
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に救命救急科、集中治療室、当直体制(オンコールを含む)あり。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	有賀　智之	Aruga Tomoyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京都立駒込病院	Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	113-8677
	所属機関の住所	東京都文京区本駒込3-18-22
	電話番号	03-3823-2101
	電子メールアドレス	aruga@cick.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	堀川　奈生子
	担当者所属機関	東京都立駒込病院
	担当者所属部署	臨床試験科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8677
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本駒込3-18-22
	電話番号	03-3823-2101
	FAX番号	03-3823-2081
	電子メールアドレス	crc2@cick.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		神澤　輝実
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設にて当該研究で必要な救急医療体制（ICU、救急外来24時間受入、当直体制(オンコールを含む)、緊急入院のための優先病床）は整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田辺　直人	Tanabe Naoto
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京都立多摩総合医療センター	Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	183-8524
	所属機関の住所	東京都府中市武蔵台2-8-29
	電話番号	042-323-5111
	電子メールアドレス	tana9@gray.plala.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田辺　直人
	担当者所属機関	東京都立多摩総合医療センター
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	183-8524
	担当者所属機関の住所	東京都府中市武蔵台2-8-29
	電話番号	042-323-5111
	FAX番号	042-323-9209
	電子メールアドレス	tana9@gray.plala.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		近藤　泰児
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	首藤　昭彦	Suto Akihiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人　国立がん研究センター中央病院	National Cancer Center Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	104-0045
	所属機関の住所	東京都中央区築地5-1-1
	電話番号	03-3542-2511
	電子メールアドレス	asuto@ncc.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	加藤　雅志
	担当者所属機関	国立研究開発法人　国立がん研究センター中央病院
	担当者所属部署	相談支援センター
	担当者所属機関の郵便番号	104-0045
	担当者所属機関の住所	東京都中央区築地5-1-1
	電話番号	03-3547-5293
	FAX番号	03-3542-3815
	電子メールアドレス	CRL_office@ml.res.ncc.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西田　俊朗
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設(平常勤務時間以外は休日夜間外来が対応、各種画像検査、血液検査、輸血や緊急手術等急変時の対応可能)

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小坂　愉賢	Kosaka Yoshimasa
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北里大学病院	Kitasato University Hospital
	所属部署	乳腺・甲状腺外科
	所属部署の郵便番号	252-0375
	所属機関の住所	神奈川県相模原市南区北里1-15-1
	電話番号	042-778-8111
	電子メールアドレス	y-kosaka@med.kitasato-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	菊池　真理子
	担当者所属機関	北里大学病院
	担当者所属部署	乳腺・甲状腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	252-0375
	担当者所属機関の住所	神奈川県相模原市南区北里1-15-1
	電話番号	042-778-8111
	FAX番号	042-778-9556
	電子メールアドレス	mariko-k@med.kitasato-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岩村　正嗣
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制(ICU、救命救急・災害医療センター等)が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山下　年成	Yamashita Toshinari
	e-Rad番号	70506542
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神奈川県立がんセンター	Kanagawa Cancer Center
	所属部署	乳腺内分泌外科
	所属部署の郵便番号	241-8515
	所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
	電話番号	045-520-2222
	電子メールアドレス	tyamashita@kcch.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	菅沼　伸康
	担当者所属機関	神奈川県立がんセンター
	担当者所属部署	乳腺内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	241-8515
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
	電話番号	045-520-2222
	FAX番号	045-520-2202
	電子メールアドレス	n-suga@vesta.dti.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大川　伸一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制(当直体制、救急医療のための優先病床)が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	津川　浩一郎	Tsugawa Koichiro
	e-Rad番号	60313657
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖マリアンナ医科大学病院	St. Marianna University School of Medicine Hospital
	所属部署	乳腺・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	216-8511
	所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	電子メールアドレス	koitsuga@marianna-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小島　康幸
	担当者所属機関	聖マリアンナ医科大学病院
	担当者所属部署	乳腺・内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	216-8511
	担当者所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	FAX番号	044-975-1400
	電子メールアドレス	kojiyasu@marianna-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		北川　昭博
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に救命救急センター、ICU等の当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	矢吹　由香里	Yabuki Yukari
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖マリアンナ医科大学　横浜市西部病院	St. Marianna University School of Medicine, Yokohama City Seibu Hospital
	所属部署	消化器・一般外科 (乳腺・内分泌外科)
	所属部署の郵便番号	241-0811
	所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区矢指町1197-1
	電話番号	045-366-1111
	電子メールアドレス	y2yabuki@marianna-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鏑木　真弓
	担当者所属機関	聖マリアンナ医科大学　横浜市西部病院
	担当者所属部署	事務部総務課
	担当者所属機関の郵便番号	241-0811
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区矢指町1197-1
	電話番号	045-366-1111
	FAX番号	045-366-1190
	電子メールアドレス	kaburagi@marianna-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田口　芳雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設で対応(ICU・救命救急センター・当直体制〔オンコールを含む〕）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	新倉　直樹	Niikura Naoki
	e-Rad番号	60459469
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東海大学医学部付属病院	Tokai University Hospital
	所属部署	乳腺内分泌外科
	所属部署の郵便番号	259-1193
	所属機関の住所	神奈川県伊勢原市下糟屋143
	電話番号	0463-93-1121
	電子メールアドレス	niikura@is.icc.u-tokai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中嶋　由美
	担当者所属機関	東海大学医学部付属病院
	担当者所属部署	治験・臨床研究管理部
	担当者所属機関の郵便番号	259-1193
	担当者所属機関の住所	神奈川県伊勢原市下糟屋143
	電話番号	0463-93-1121
	FAX番号	0463-92-7141
	電子メールアドレス	y-sugi@is.icc.u-tokai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渡辺　雅彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（高度救命救急センター）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石山　暁	Ishiyama Akira
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	横浜市立市民病院	Yokohama Municipal Citizen's Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	240-8555
	所属機関の住所	神奈川県横浜市保土ヶ谷区岡沢町56
	電話番号	045-331-1961
	電子メールアドレス	ak00-ishiyama@city.yokohama.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	福嶋　敬子
	担当者所属機関	横浜市立市民病院
	担当者所属部署	臨床試験支援室
	担当者所属機関の郵便番号	240-8555
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市保土ヶ谷区岡沢町56
	電話番号	045-331-1925
	FAX番号	045-348-2344
	電子メールアドレス	Ke06-fukushima@city.yokohama.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		石原　淳
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	成井　一隆	Narui Kazutaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立大学法人　横浜市立大学附属市民総合医療センター	Yokohama City University Medical Center
	所属部署	乳腺・甲状腺外科
	所属部署の郵便番号	232-0024
	所属機関の住所	神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
	電話番号	045-261-5656
	電子メールアドレス	nr1@gc5.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	成井　一隆
	担当者所属機関	公立大学法人　横浜市立大学附属市民総合医療センター
	担当者所属部署	乳腺・甲状腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	232-0024
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
	電話番号	045-261-5656
	FAX番号	045-253-5736
	電子メールアドレス	nr1@gc5.so-net.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		後藤　隆久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制(ICU、高度救命救急センター、当直体制〔オンコールを含む〕）が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　信昭	Sato Nobuaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟県立がんセンター新潟病院	Niigata Cancer Center Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	951-8566
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町2-15-3
	電話番号	025-266-5111
	電子メールアドレス	nobus@niigata-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小出　恵子
	担当者所属機関	新潟県立がんセンター新潟病院
	担当者所属部署	臨床試験支援室
	担当者所属機関の郵便番号	951-8566
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町2-15-3
	電話番号	025-266-5111
	FAX番号	025-234-0553
	電子メールアドレス	k-koide@niigata-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　信昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　友威	Sato Tomoi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟県立中央病院	Niigata Prefectural Central Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	943-0192
	所属機関の住所	新潟県上越市新南町205番地
	電話番号	025-522-7711
	電子メールアドレス	tomois@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	武藤　一朗
	担当者所属機関	新潟県立中央病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	943-0192
	担当者所属機関の住所	新潟県上越市新南町205番地
	電話番号	025-522-7711
	FAX番号	025-521-3720
	電子メールアドレス	imuto@cent-hosp.pref.niigata.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		長谷川　正樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂田　英子	Sakata Eiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟市民病院	Niigata City General Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	950-1197
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区鐘木463-7
	電話番号	025-281-5151
	電子メールアドレス	eiko@hosp.niigata.niigata.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	丸山　由香利
	担当者所属機関	新潟市民病院
	担当者所属部署	医療管理部臨床研究支援室
	担当者所属機関の郵便番号	950-1197
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区鐘木463-7
	電話番号	025-281-5151
	FAX番号	025-281-5187
	電子メールアドレス	yu-maruyama@hosp.niigata.niigata.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		片柳　憲雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設(救命救急・循環器病・脳卒中センター）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石川　聡子	Ishikawa Satoko
	e-Rad番号	30314438
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	金沢大学附属病院	Kanazawa University Hospital
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	920-8641
	所属機関の住所	石川県金沢市宝町13-1
	電話番号	076-265-2000
	電子メールアドレス	s.ishikawa55@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石川　聡子
	担当者所属機関	金沢大学附属病院
	担当者所属部署	乳腺科
	担当者所属機関の郵便番号	920-8641
	担当者所属機関の住所	石川県金沢市宝町13-1
	電話番号	076-265-2362
	FAX番号	076-234-4260
	電子メールアドレス	s.ishikawa55@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		蒲田　敏文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	吉野　裕司	Yoshino Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	石川県立中央病院	Ishikawa Prefectural Central Hospital
	所属部署	乳腺・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	920-8530
	所属機関の住所	石川県金沢市鞍月東2-1
	電話番号	076-237-8211
	電子メールアドレス	hyoshinoab@ipch.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	吉野　裕司
	担当者所属機関	石川県立中央病院
	担当者所属部署	乳腺・内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	920-8530
	担当者所属機関の住所	石川県金沢市鞍月東2-1
	電話番号	076-237-8211
	FAX番号	076-238-2337
	電子メールアドレス	hyoshinoab@ipch.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡田　俊英
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	野口　美樹	Noguchi Miki
	e-Rad番号	00387359
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	金沢医科大学病院	Kanazawa Medical University Hospital
	所属部署	乳腺・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	920-0293
	所属機関の住所	石川県河北群内灘町大学1-1
	電話番号	076-286-3511
	電子メールアドレス	miki-y@kanazawa-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	野口　美樹
	担当者所属機関	金沢医科大学病院
	担当者所属部署	乳腺・内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	920-0293
	担当者所属機関の住所	石川県河北群内灘町大学1-1
	電話番号	076-286-3511
	FAX番号	076-218-8301
	電子メールアドレス	miki-y@kanazawa-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		北山　道彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（救命救急センター）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　文恵	Tanaka Fumie
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福井赤十字病院	Japanese Red Cross Fukui Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	918-8501
	所属機関の住所	福井県福井市月見2-4-1
	電話番号	0776-36-3630
	電子メールアドレス	fumie@lilac.ocn.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田中　文恵
	担当者所属機関	福井赤十字病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	918-8501
	担当者所属機関の住所	福井県福井市月見2-4-1
	電話番号	0776-36-3630
	FAX番号	0776-36-4133
	電子メールアドレス	fumie@lilac.ocn.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙木　治樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制（ICU）が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊藤　研一	Ito Kenichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	信州大学医学部附属病院	Shinshu University Hospital
	所属部署	乳腺・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	390-8621
	所属機関の住所	長野県松本市旭3-1-1
	電話番号	0263-35-4600
	電子メールアドレス	kenito@shinshu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	伊藤　研一
	担当者所属機関	信州大学医学部附属病院
	担当者所属部署	乳腺・内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	390-8621
	担当者所属機関の住所	長野県松本市旭3-1-1
	電話番号	0263-35-4600
	FAX番号	0263-37-3024
	電子メールアドレス	kenito@shinshu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		本田　孝行
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制（救急科）が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	亀井　桂太郎	Kamei Keitaro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大垣市民病院	Ogaki Municipal Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	503-8502
	所属機関の住所	岐阜県大垣市南頬町4-86
	電話番号	0584-81-3341
	電子メールアドレス	kkamei@cd5.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	安達　志乃
	担当者所属機関	大垣市民病院
	担当者所属部署	薬剤部
	担当者所属機関の郵便番号	503-8502
	担当者所属機関の住所	岐阜県大垣市南頬町4-86
	電話番号	0584-81-3341
	FAX番号	0584-77-0854
	電子メールアドレス	Shinoadachi117@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		金岡　祐次
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（救命救急センター）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	吉田　和弘	Yoshida Kazuhiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人　岐阜大学医学部附属病院	Gifu University Hospital
	所属部署	腫瘍外科
	所属部署の郵便番号	501-1194
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸1-1
	電話番号	058-230-6000
	電子メールアドレス	kyoshida@gifu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	二村　学
	担当者所属機関	国立大学法人　岐阜大学医学部附属病院
	担当者所属部署	腫瘍外科(乳腺外科)
	担当者所属機関の郵便番号	501-1194
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸1-1
	電話番号	058-230-6000
	FAX番号	058-230-6236
	電子メールアドレス	mfutamur@gifu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉田　和弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（高次救命治療センター、ICU、救急医療のための優先病床、当直体制〔オンコールを含む〕等）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高橋　かおる	Takahashi Kaoru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡県立静岡がんセンター	Shizuoka Cancer Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	411-8777
	所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
	電話番号	055-989-5222
	電子メールアドレス	k.takahashi@scchr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	村松　宰
	担当者所属機関	静岡県立静岡がんセンター
	担当者所属部署	治験管理室
	担当者所属機関の郵便番号	411-8777
	担当者所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
	電話番号	055-989-5222
	FAX番号	055-989-5645
	電子メールアドレス	ts.muramatsu@scchr.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		高橋　満
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制（ＩＣＵおよび当直体制）が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中上　和彦	Nakagami Kazuhiko
	e-Rad番号	00764333
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人　静岡県立病院機構　静岡県立総合病院	Shizuoka General Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	420-8527
	所属機関の住所	静岡県静岡市葵区北安東4-27-1
	電話番号	054-247-6111
	電子メールアドレス	k-nakagami@i.shizuoka-pho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中上　和彦
	担当者所属機関	地方独立行政法人　静岡県立病院機構　静岡県立総合病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	420-8527
	担当者所属機関の住所	静岡県静岡市葵区北安東4-27-1
	電話番号	054-247-6111
	FAX番号	054-247-6140
	電子メールアドレス	k-nakagami@i.shizuoka-pho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　一成
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	吉田　雅行	Yoshida Masayuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会福祉法人聖隷福祉事業団総合病院聖隷浜松病院	Seirei Hamamatsu General Hospital
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	430-8558
	所属機関の住所	静岡県浜松市中区住吉2-12-12
	電話番号	053-474-2222
	電子メールアドレス	myoshida@sis.seirei.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	木俣　美津夫
	担当者所属機関	社会福祉法人聖隷福祉事業団総合病院聖隷浜松病院
	担当者所属部署	臨床研究管理センター
	担当者所属機関の郵便番号	430-8558
	担当者所属機関の住所	静岡県浜松市中区住吉2-12-12
	電話番号	053-474-1264
	FAX番号	053-474-1268
	電子メールアドレス	m-kimata@sis.seirei.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡　俊明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	細川　優子	Hosokawa Yuko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	浜松医療センター	Hamamatsu Medical Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	432-8580
	所属機関の住所	静岡県浜松市中区冨塚町328
	電話番号	053-453-7111
	電子メールアドレス	hanyako@hmedc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平井　真理子
	担当者所属機関	浜松医療センター
	担当者所属部署	臨床研究管理センター
	担当者所属機関の郵便番号	432-8580
	担当者所属機関の住所	静岡県浜松市中区冨塚町328
	電話番号	053-451-2784
	FAX番号	053-451-2784
	電子メールアドレス	Chiken2@hmedc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		海野　直樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	菊森　豊根	Kikumori Toyone
	e-Rad番号	90402635
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋大学医学部附属病院	Nagoya University Hospital
	所属部署	乳腺・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	466-8560
	所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
	電話番号	052-741-2111
	電子メールアドレス	kikumori@med.nagoya-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	安藤　幸子
	担当者所属機関	名古屋大学医学部附属病院
	担当者所属部署	先端医療･臨床研究支援センター
	担当者所属機関の郵便番号	466-8560
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
	電話番号	052-744-1956
	FAX番号	052-744-2948
	電子メールアドレス	ando-332@med.nagoya-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		石黒　直樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	内海　俊明	Utsumi Toshiaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	藤田医科大学病院	Fujita Health University Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	470-1192
	所属機関の住所	愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
	電話番号	0562-93-2111
	電子メールアドレス	tutsumi@fujita-hu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	内海　俊明
	担当者所属機関	藤田医科大学病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	470-1192
	担当者所属機関の住所	愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
	電話番号	0562-93-2111
	FAX番号	0562-93-3711
	電子メールアドレス	tutsumi@fujita-hu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		湯澤　由紀夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岩田　広治	Iwata Hiroji
	e-Rad番号	90295600
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知県がんセンター	Aichi Cancer Center
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	464-8681
	所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
	電話番号	052-762-6111
	電子メールアドレス	hiwata@aichi-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	西川　勢津子
	担当者所属機関	愛知県がんセンター
	担当者所属部署	乳腺科
	担当者所属機関の郵便番号	464-8681
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
	電話番号	052-762-6111
	FAX番号	052-764-9827
	電子メールアドレス	nsasbc06@aichi-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		丹羽　康正
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制（当直体制で対応）が整備されている。また緊急の場合には、名古屋第２日赤病院、東部医療センター心臓血管外科と連携体制が整っている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	間下　優子	Mashita Yuko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	小牧市民病院	Komaki City Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	485-8520
	所属機関の住所	愛知県小牧市常普請1-20
	電話番号	0568-76-4131
	電子メールアドレス	sitiri400@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	間下　優子
	担当者所属機関	小牧市民病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	485-8520
	担当者所属機関の住所	愛知県小牧市常普請1-20
	電話番号	0568-76-4131
	FAX番号	0568-76-4131
	電子メールアドレス	sitiri400@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		谷口　健次
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設(ICU、救命救急センター、救急科）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　康幸	Sato Yasuyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター	Nagoya Medical Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	460-0001
	所属機関の住所	愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1
	電話番号	052-951-1111
	電子メールアドレス	sato.yasuyuki.vd@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	村田　佐恵子
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター
	担当者所属部署	ＣＲＣ室
	担当者所属機関の郵便番号	460-0001
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1
	電話番号	052-951-1111
	FAX番号	052-961-4553
	電子メールアドレス	murata.saeko.mv@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		長谷川　好規
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	杉浦　博士	Sugiura Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋市立西部医療センター	Nagoya City West Medical Center
	所属部署	乳腺内分泌外科
	所属部署の郵便番号	462-8508
	所属機関の住所	愛知県名古屋市北区平手町1-1-1
	電話番号	052-991-8121
	電子メールアドレス	hsugiura0104@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	杉浦　博士
	担当者所属機関	名古屋市立西部医療センター
	担当者所属部署	乳腺内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	462-8508
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市北区平手町1-1-1
	電話番号	052-991-8121
	FAX番号	052-916-2038
	電子メールアドレス	hsugiura0104@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		桑原　義之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設(ICU、当直体制〔オンコールを含む〕・救急医療のための優先病床あり）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	遠山　竜也	Toyama Tatsuya
	e-Rad番号	30315882
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋市立大学病院	Nagoya City University Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	467-8602
	所属機関の住所	愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地
	電話番号	052-851-5511
	電子メールアドレス	toyamat-ncu@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鈴木　美世子
	担当者所属機関	名古屋市立大学病院
	担当者所属部署	臨床研究開発支援センター
	担当者所属機関の郵便番号	467-8601
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地
	電話番号	052-851-5511
	FAX番号	052-851-4801
	電子メールアドレス	ctmc@med.nagoya-cu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小椋　祐一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	河合　由紀	Kawai Yuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	滋賀医科大学医学部附属病院	Shiga University of Medical Science Hospital
	所属部署	乳腺・一般外科
	所属部署の郵便番号	520-2192
	所属機関の住所	滋賀県大津市瀬田月輪町
	電話番号	077-548-2238
	電子メールアドレス	yuki9560@belle.shiga-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	河合　由紀
	担当者所属機関	滋賀医科大学医学部附属病院
	担当者所属部署	乳腺・一般外科
	担当者所属機関の郵便番号	520-2192
	担当者所属機関の住所	滋賀県大津市瀬田月輪町
	電話番号	077-548-2238
	FAX番号	077-548-2240
	電子メールアドレス	yuki9560@belle.shiga-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松末　吉隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田口　哲也	Taguchi Tetsuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都府立医科大学附属病院	University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
	所属部署	内分泌・乳腺外科
	所属部署の郵便番号	602-8566
	所属機関の住所	京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
	電話番号	075-251-5534
	電子メールアドレス	ttaguchi@koto.kpu-m.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中務　克彦
	担当者所属機関	京都府立医科大学附属病院
	担当者所属部署	内分泌・乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	602-8566
	担当者所属機関の住所	京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
	電話番号	075-251-5534
	FAX番号	075-251-0270
	電子メールアドレス	kacchan@koto.kpu-m.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		北脇　城
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設 (ICU、救急科、当直体制〔オンコールを含む〕、救急医療のための優先病床）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	李　哲柱	chol-joo Lee-
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都第一赤十字病院	Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	605-0981
	所属機関の住所	京都府京都市東山区本町15-749
	電話番号	075-561-1121
	電子メールアドレス	chol-joo-lee@kyoto1-jrc.org
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平田　智子
	担当者所属機関	京都第一赤十字病院
	担当者所属部署	薬剤部治験管理室
	担当者所属機関の郵便番号	605-0981
	担当者所属機関の住所	京都府京都市東山区本町15-749
	電話番号	075-561-1121
	FAX番号	075-533-1294
	電子メールアドレス	bcl16626@nifty.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		池田　栄人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（救命救急センター、ICU、当直体制〔オンコールを含む〕）が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山﨑　誠二	Yamasaki Seiji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　京都医療センター	National Hospital Organization Kyoto Medical Center
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	612-8555
	所属機関の住所	京都府京都市伏見区深草向畑町1-1
	電話番号	075-641-9161
	電子メールアドレス	seyamasa@kyotolan.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	赤井　樹理
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　京都医療センター
	担当者所属部署	医療情報部（外科担当）
	担当者所属機関の郵便番号	612-8555
	担当者所属機関の住所	京都府京都市伏見区深草向畑町1-1
	電話番号	075-641-9161
	FAX番号	075-643-4325
	電子メールアドレス	akai.juri.sn@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小西　郁生
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（ICU、救命救急センター・救命救急科当直体制、救急医療のための優先病床あり）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	上原　正弘	Uehara Masahiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会福祉法人　京都社会事業財団　京都桂病院	Kyoto Katsura Hospital
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	615-8256
	所属機関の住所	京都府京都市西京区山田平尾町17
	電話番号	075-391-5811
	電子メールアドレス	muehara@katsura.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤田　典子
	担当者所属機関	社会福祉法人　京都社会事業財団　京都桂病院
	担当者所属部署	臨床試験センター
	担当者所属機関の郵便番号	615-8256
	担当者所属機関の住所	京都府京都市西京区山田平尾町17
	電話番号	075-391-5811
	FAX番号	075-381-2037
	電子メールアドレス	Noriko.fujita@katsura.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		若園　吉裕
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（救急科、当直体制（オンコール含む）、救急医療のための優先病床あり）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	竹内　恵	Takeuchi Megumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	三菱京都病院	Mitsubishi Kyoto Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	615-8087
	所属機関の住所	京都府京都市西京区桂御所町1番地
	電話番号	075-381-2111
	電子メールアドレス	megumi8@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	竹内　恵
	担当者所属機関	三菱京都病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	615-8087
	担当者所属機関の住所	京都府京都市西京区桂御所町1番地
	電話番号	075-381-2111
	FAX番号	075-392-7952
	電子メールアドレス	megumi8@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小野　晋司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	芝　英一	Shiba Eiichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	医療法人英仁会　大阪ブレストクリニック	Osaka Breast Clinic
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	553-0007
	所属機関の住所	大阪府大阪市福島区大開1丁目13-8
	電話番号	06-6465-4108
	電子メールアドレス	eshiba@goo.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	廣瀬　富紀子
	担当者所属機関	医療法人英仁会　大阪ブレストクリニック
	担当者所属部署	薬剤部
	担当者所属機関の郵便番号	553-0007
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市福島区大開1丁目13-8
	電話番号	06-6465-4108
	FAX番号	06-6465-4116
	電子メールアドレス	f.hirose@osaka-breast-clinic.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		芝　英一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		救急医療体制を有する関西電力病院、住友病院との連携体制にて対応

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	相原　智彦	Aihara Tomohiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	医療法人啓明会　相原病院	Aihara Hospital
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	562-0004
	所属機関の住所	大阪府箕面市牧落3-4-30
	電話番号	072-723-9000
	電子メールアドレス	aiharat@aiharabreast.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	相原　智彦
	担当者所属機関	医療法人啓明会　相原病院
	担当者所属部署	乳腺科
	担当者所属機関の郵便番号	562-0004
	担当者所属機関の住所	大阪府箕面市牧落3-4-30
	電話番号	072-723-9000
	FAX番号	072-723-9052
	電子メールアドレス	aiharat@aiharabreast.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		清水　宏
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設にて対応（当直体制〔オンコールを含む〕あり）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	吉留　克英	Yoshidome Katsuhide
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	医療法人警和会　大阪警察病院	Osaka Police Hospital
	所属部署	乳腺内分泌外科
	所属部署の郵便番号	543-0035
	所属機関の住所	大阪府大阪市天王寺区北山町10-31
	電話番号	06-6771-6051
	電子メールアドレス	yoshidok@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	吉留　克英
	担当者所属機関	医療法人警和会　大阪警察病院
	担当者所属部署	乳腺内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	543-0035
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市天王寺区北山町10-31
	電話番号	06-6771-6051
	FAX番号	06-6775-2843
	電子メールアドレス	yoshidok@hotmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		越智　隆弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（ER・救命救急センター、ICU・救急医療のための優先病床・当直体制〔オンコール〕）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小川　佳成	Ogawa Yoshinari
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪市立総合医療センター	Osaka City General Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	534-0021
	所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22
	電話番号	06-6929-1221
	電子メールアドレス	yos-ogawa@med.osakacity-hp.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	池田　克実
	担当者所属機関	大阪市立総合医療センター
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	534-0021
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22
	電話番号	06-6929-1221
	FAX番号	06-6929-2041
	電子メールアドレス	bfaqt406@cwo.zaq.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		滝藤　伸英
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高島　勉	Takashima Tsutomu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪市立大学医学部附属病院	Osaka City University Hospital
	所属部署	乳腺内分泌外科
	所属部署の郵便番号	545-8586
	所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町1-5-7
	電話番号	06-6645-2121
	電子メールアドレス	tsutomu-@rd5.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	伊藤　斉
	担当者所属機関	大阪市立大学医学部附属病院
	担当者所属部署	医学部・附属病院運営本部研究推進課
	担当者所属機関の郵便番号	545-8585
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町 1-4-3
	電話番号	06-6645-3435
	FAX番号	06-6646-3588
	電子メールアドレス	m2079923@med.osaka-cu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平田　一人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。(夜間，休日に当科当直が常駐、救命救急センター，ICUの設備を有する)

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	露木　茂	Tsuyuki Shigeru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪赤十字病院	Osaka Red Cross Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	543-8555
	所属機関の住所	大阪府大阪市天王寺区筆ヶ崎町5-30
	電話番号	06-6774-5111
	電子メールアドレス	tyksgr@osaka-med.jrc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	露木　茂
	担当者所属機関	大阪赤十字病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	543-8555
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市天王寺区筆ヶ崎町5-30
	電話番号	06-6774-5111
	FAX番号	06-6774-5131
	電子メールアドレス	tyksgr@osaka-med.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂田　陸造
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制(ICU、救命救急センター、救急部、当直体制〔オンコールを含む〕・救急病棟)が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	金　昇晋	Kin Shoshin
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪大学医学部附属病院	Osaka University Hospital
	所属部署	乳腺内分泌外科
	所属部署の郵便番号	565-0871
	所属機関の住所	大阪府吹田市山田丘2-15
	電話番号	06-6879-3772
	電子メールアドレス	kimsj@onsurg.med.osaka-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	島津　研三
	担当者所属機関	大阪大学医学部附属病院
	担当者所属部署	乳腺内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	565-0871
	担当者所属機関の住所	大阪府吹田市山田丘2-15
	電話番号	06-6879-3772
	FAX番号	06-6879-3779
	電子メールアドレス	kshimazu@onsurg.med.osaka-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木村　正
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（高度救命救急センター）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	杉江　知治	Sugie Tomoharu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	関西医科大学附属病院	Kansai Medical University Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	573-1191
	所属機関の住所	大阪府枚方市新町2-3-1
	電話番号	072-804-0101
	電子メールアドレス	sugiet@hirakata.kmu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	杉江　知治
	担当者所属機関	関西医科大学附属病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	573-1191
	担当者所属機関の住所	大阪府枚方市新町2-3-1
	電話番号	072-804-0101
	FAX番号	072-804-2977
	電子メールアドレス	sugiet@hirakata.kmu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		澤田　敏
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高原　祥子	Takahara Sachiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人田附興風会医学研究所　北野病院	Kitano Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	530-8480
	所属機関の住所	大阪府大阪市北区扇町2-4-20
	電話番号	06-6312-1221
	電子メールアドレス	s-takahara@kitano-hp.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高原　祥子
	担当者所属機関	公益財団法人田附興風会医学研究所　北野病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	530-8480
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市北区扇町2-4-20
	電話番号	06-6312-1221
	FAX番号	06-6312-8620
	電子メールアドレス	s-takahara@kitano-hp.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉村　長久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制（救急外来、当直体制〔オンコールを含む〕）が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	阿部　元	Abe Hajime
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人生長会ベルランド総合病院	Bell Land General Hospital
	所属部署	乳腺センター
	所属部署の郵便番号	599-8247
	所属機関の住所	大阪府堺市中区東山500-3
	電話番号	072-234-2001
	電子メールアドレス	h_abe@seichokai.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	阿部　元
	担当者所属機関	社会医療法人生長会ベルランド総合病院
	担当者所属部署	乳腺センター
	担当者所属機関の郵便番号	599-8247
	担当者所属機関の住所	大阪府堺市中区東山500-3
	電話番号	072-234-2001
	FAX番号	072-234-2003
	電子メールアドレス	h_abe@seichokai.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		亀山　雅男
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	重岡　靖	Shigeoka Yasushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	宗教法人　在日本南プレスビテリアンミッション　淀川キリスト教病院	Yodogawa Christian Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	533-0024
	所属機関の住所	大阪府大阪市東淀川区柴島1-7-50
	電話番号	06-6322-2250
	電子メールアドレス	a109137@ych.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	重岡　靖
	担当者所属機関	宗教法人　在日本南プレスビテリアンミッション　淀川キリスト教病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	533-0024
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市東淀川区柴島1-7-50
	電話番号	06-6322-2250
	FAX番号	06-6326-1064
	電子メールアドレス	a109137@ych.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渡辺　直也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制（ICU、救急科、当直体制）が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大城　智弥	Ooshiro Chiya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	市立貝塚病院	Kaizuka City Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	597-0015
	所属機関の住所	大阪府貝塚市堀3-10-20
	電話番号	072-422-5865
	電子メールアドレス	comau5@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤田　真砂
	担当者所属機関	市立貝塚病院
	担当者所属部署	薬剤部（IRB事務局）
	担当者所属機関の郵便番号	597-0015
	担当者所属機関の住所	大阪府貝塚市堀3-10-20
	電話番号	072-422-5865
	FAX番号	072-437-8075
	電子メールアドレス	tiken@hosp.kaizuka.osaka.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		今本　治彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（当直体制あり）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	神垣　俊二	Kamigaki Shunji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人堺市立病院機構　堺市立総合医療センター	Sakai City Medical Center
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	593-8304
	所属機関の住所	大阪府堺市西区家原寺町1-1-1
	電話番号	072-272-1199
	電子メールアドレス	mitsu3880@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤井　千賀
	担当者所属機関	地方独立行政法人堺市立病院機構　堺市立総合医療センター
	担当者所属部署	治験推進室
	担当者所属機関の郵便番号	593-8304
	担当者所属機関の住所	大阪府堺市西区家原寺町1-1-1
	電話番号	072-272-1199
	FAX番号	072-272-9961
	電子メールアドレス	chikenkanri@sakai-hospital.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		花房　俊昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（救命救急センター、救急外来）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	綱島　亮	Tsunashima Ryo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人　りんくう総合医療センター	Rinku General Medical Center
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	598-8577
	所属機関の住所	大阪府泉佐野市りんくう往来北2-23
	電話番号	072-469-3111
	電子メールアドレス	r-tsunashima@rgmc.izumisano.osaka.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	細田　亜里
	担当者所属機関	地方独立行政法人　りんくう総合医療センター
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	598-8577
	担当者所属機関の住所	大阪府泉佐野市りんくう往来北2-23
	電話番号	072-469-3111
	FAX番号	072-469-7929
	電子メールアドレス	a-hosoda@rgmc.izumisano.osaka.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		八木原　俊克
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	増田　慎三	Masuda Norikazu
	e-Rad番号	50443536
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　大阪医療センター	National Hospital Organization Osaka National Hospital
	所属部署	外科、乳腺外科
	所属部署の郵便番号	540-0006
	所属機関の住所	大阪府大阪市中央区法円坂2-1-14
	電話番号	06-6942-1331
	電子メールアドレス	nmasuda@alpha.ocn.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	辻本　有希恵
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　大阪医療センター
	担当者所属部署	臨床研究センター臨床研究推進部臨床研究推進室
	担当者所属機関の郵便番号	540-0006
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市中央区法円坂2-1-14
	電話番号	06-6946-3581
	FAX番号	06-6946-3582
	電子メールアドレス	tsuji@onh.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		是恒　之宏
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制（休日夜間時間外救急外来、ICUなど）が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	塚本　文音	Tsukamoto Fumine
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人　地域医療機能推進機構　大阪病院	Japan Community Health Care Organization Osaka Hospital
	所属部署	乳腺・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	553-0003
	所属機関の住所	大阪府大阪市福島区福島4-2-78
	電話番号	06-6441-5451
	電子メールアドレス	tsukamoto-fumine@osaka.jcho.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	塚本　文音
	担当者所属機関	独立行政法人　地域医療機能推進機構　大阪病院
	担当者所属部署	乳腺・内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	553-0003
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市福島区福島4-2-78
	電話番号	06-6441-5451
	FAX番号	06-6445-8900
	電子メールアドレス	tsukamoto-fumine@osaka.jcho.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山崎　芳郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（救急部）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森島　宏隆	Morishima Hirotaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人労働者健康安全機構大阪労災病院	Osaka Rosai Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	591-8025
	所属機関の住所	大阪府堺市北区長曽根町1179-3
	電話番号	072-252-3561
	電子メールアドレス	morisima@bd5.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森島　宏隆
	担当者所属機関	独立行政法人労働者健康安全機構大阪労災病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	591-8025
	担当者所属機関の住所	大阪府堺市北区長曽根町1179-3
	電話番号	072-252-3561
	FAX番号	072-255-3349
	電子メールアドレス	morisima@bd5.so-net.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田内　潤
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森本　卓	Morimoto Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	八尾市立病院	Yao Municipal Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	581-0069
	所属機関の住所	大阪府八尾市龍華町1-3-1
	電話番号	072-922-0881
	電子メールアドレス	mrmt@kcn.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	香川　雅一
	担当者所属機関	八尾市立病院
	担当者所属部署	臨床研究センター
	担当者所属機関の郵便番号	581-0069
	担当者所属機関の住所	大阪府八尾市龍華町1-3-1
	電話番号	072-922-0881
	FAX番号	072-922-0754
	電子メールアドレス	masakazu.kagawa@hosp-yao.osaka.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		福田　一成
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（救急診療科）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山神　和彦	Yamagami Kazuhiko
	e-Rad番号	40647559
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人神鋼記念会神鋼記念病院	Shinko Hospital
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	651-0072
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区脇浜町1-4-47
	電話番号	078-261-6711
	電子メールアドレス	kazu.yama.-0825@shinkohp.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山神　和彦
	担当者所属機関	社会医療法人神鋼記念会神鋼記念病院
	担当者所属部署	乳腺科
	担当者所属機関の郵便番号	651-0072
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区脇浜町1-4-47
	電話番号	078-261-6711
	FAX番号	078-261-6729
	電子メールアドレス	kazu.yama.-0825@shinkohp.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東山　洋
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制（救急センター、ICU、当直体制〔オンコールを含む〕）が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加藤　大典	Kato Hironori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神戸市立医療センター中央市民病院	Kobe City Medical Center General Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	650-0047
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町2-1-1
	電話番号	078-302-4321
	電子メールアドレス	h-kato@kcho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	加藤　大典
	担当者所属機関	神戸市立医療センター中央市民病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0047
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町2-1-1
	電話番号	078-302-4321
	FAX番号	078-302-7537
	電子メールアドレス	h-kato@kcho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		細谷　亮
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制（ICU、救急科、当直体制〔オンコールを含む〕・救急医療のための優先病床）が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	柄川　千代美	Egawa Chiyomi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人労働者健康安全機構　関西労災病院	Kansai Rosai Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	660-8511
	所属機関の住所	兵庫県尼崎市稲葉荘3-1-69
	電話番号	06-6416-1221
	電子メールアドレス	egawa-chiyomi@kansaih.johas.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	柄川　千代美
	担当者所属機関	独立行政法人労働者健康安全機構　関西労災病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	660-8511
	担当者所属機関の住所	兵庫県尼崎市稲葉荘3-1-69
	電話番号	06-6416-1221
	FAX番号	06-6419-1870
	電子メールアドレス	egawa-chiyomi@kansaih.johas.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		林　紀夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（ICU）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡辺　直樹	Watanabe Naoki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	姫路赤十字病院	Japanese Red Cross Society Himeji Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	670-8540
	所属機関の住所	兵庫県姫路市下手野1-12-1
	電話番号	079-294-2251
	電子メールアドレス	nawtnb@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤門　ゆかり
	担当者所属機関	姫路赤十字病院
	担当者所属部署	薬剤部
	担当者所属機関の郵便番号	670-8540
	担当者所属機関の住所	兵庫県姫路市下手野1-12-1
	電話番号	079-294-2251
	FAX番号	079-299-5518
	電子メールアドレス	chiken@himeji.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　四三
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（当直体制〔オンコールを含む〕あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三好　康雄	Miyoshi Yasuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫医科大学病院	The Hospital of Hyogo College of Medicine
	所属部署	乳腺・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	663-8501
	所属機関の住所	兵庫県西宮市武庫川町1-1
	電話番号	0798-45-6374
	電子メールアドレス	ymiyoshi@hyo-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	今村　美智子
	担当者所属機関	兵庫医科大学病院
	担当者所属部署	乳腺・内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	663-8501
	担当者所属機関の住所	兵庫県西宮市武庫川町1-1
	電話番号	0798-45-6374
	FAX番号	0798-45-6252
	電子メールアドレス	simamu@hyo-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		阪上　雅史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制（ICU、救命救急センター、救急科、当直体制、救急医療のための優先病床）が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高尾　信太郎	Takao Shintaro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立がんセンター	Hyogo Cancer Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	673-8558
	所属機関の住所	兵庫県明石市北王子町13-70
	電話番号	078-929-1151
	電子メールアドレス	s.takao@hp.pref.hyogo.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高尾　信太郎
	担当者所属機関	兵庫県立がんセンター
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	673-8558
	担当者所属機関の住所	兵庫県明石市北王子町13-70
	電話番号	078-929-1151
	FAX番号	078-929-2380
	電子メールアドレス	s.takao@hp.pref.hyogo.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉村　雅裕
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（当直体制〔オンコールを含む〕あり）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡村　隆仁	Okamura Ryuji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大和高田市立病院	Yamato Takada Municipal Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	635-8501
	所属機関の住所	奈良県大和高田市礒野北町1-1
	電話番号	0745-53-2901
	電子メールアドレス	ryuji-o@ym-hp.yamatotakada.nara.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	加藤　達史
	担当者所属機関	大和高田市立病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	635-8501
	担当者所属機関の住所	奈良県大和高田市礒野北町1-1
	電話番号	0745-53-2901
	FAX番号	0745-53-2908
	電子メールアドレス	Shi-kato@ym-hp.yamatotakada.nara.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡村　隆仁
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設には救急医療体制として、当直体制の整った救急室で救急医療出来る体制があり、入院時にはHCUへ収容する対応が可能である。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	芳林　浩史	Yoshibayashi Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本赤十字社　和歌山医療センター	Japanese Red Cross Wakayama Medical Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	640-8558
	所属機関の住所	和歌山県和歌山市小松原通4-20
	電話番号	073-422-4171
	電子メールアドレス	hiro0221@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡崎　弘記
	担当者所属機関	日本赤十字社　和歌山医療センター
	担当者所属部署	薬剤部治験管理課
	担当者所属機関の郵便番号	640-8558
	担当者所属機関の住所	和歌山県和歌山市小松原通4-20
	電話番号	073-422-4171
	FAX番号	073-421-8284
	電子メールアドレス	h3839okzkm@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平岡　眞寛
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設：高度救命救急センター、第一救急科部、第二救急科部（集中治療部）、第三救急科部（神経救急部）、第四救急科部（外傷救急部）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	尾浦　正二	Oura Shoji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	和歌山県立医科大学附属病院	Wakayama Medical University Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	641-8510
	所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
	電話番号	073-447-2300
	電子メールアドレス	soura@wakayama-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	尾浦　正二
	担当者所属機関	和歌山県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	641-8510
	担当者所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
	電話番号	073-447-2300
	FAX番号	073-441-0706
	電子メールアドレス	soura@wakayama-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山上　裕機
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（高度救命救急センター）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	曳野　肇	Hikino Hajime
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	松江赤十字病院	Matsue Red Cross Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	690-8506
	所属機関の住所	島根県松江市母衣町200番地
	電話番号	0852-24-2111
	電子メールアドレス	qqe75ma9@vanilla.ocn.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	曳野　肇
	担当者所属機関	松江赤十字病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	690-8506
	担当者所属機関の住所	島根県松江市母衣町200番地
	電話番号	0852-24-2111
	FAX番号	0852-21-6469
	電子メールアドレス	qqe75ma9@vanilla.ocn.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大居　慎治
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制（救命救急センター、ICU）が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡田　守人	Okada Morihito
	e-Rad番号	70446045
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島大学病院	Hiroshima University Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	734-8551
	所属機関の住所	広島県広島市南区霞1-2-3
	電話番号	082-257-5555
	電子メールアドレス	morihito1217@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	角舎　学行
	担当者所属機関	広島大学病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	734-8551
	担当者所属機関の住所	広島県広島市南区霞1-2-3
	電話番号	082-257-5869
	FAX番号	082-256-7109
	電子メールアドレス	takayukikadoya@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木内　良明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	板本　敏行	Itamoto Toshiyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	県立広島病院	Hiroshima Prefectural Hospital
	所属部署	消化器センター
	所属部署の郵便番号	734-8530
	所属機関の住所	広島県広島市南区宇品神田1-5-54
	電話番号	082-254-1818
	電子メールアドレス	t-itamoto@hph.pref.hiroshima.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	井上　千鶴
	担当者所属機関	県立広島病院
	担当者所属部署	治験支援室
	担当者所属機関の郵便番号	734-8530
	担当者所属機関の住所	広島県広島市南区宇品神田1-5-54
	電話番号	082-254-1818
	FAX番号	082-256-5820
	電子メールアドレス	yaku8989@kud.biglobe.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平川　勝洋
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大谷　彰一郎	Ohtani Shoichiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人広島市立病院機構　広島市立広島市民病院	Hiroshima City Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	730-0011
	所属機関の住所	広島県広島市中区基町7-33
	電話番号	082-221-2291
	電子メールアドレス	sho_ohtani@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	市澤　美紀
	担当者所属機関	株式会社ＥＰ綜合
	担当者所属部署	広島支店
	担当者所属機関の郵便番号	730-0011
	担当者所属機関の住所	広島県広島市中区基町7-33
	電話番号	082-221-5233
	FAX番号	082-221-5233
	電子メールアドレス	m-ichisawa@epsogo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		荒木　康之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	重松　英朗	Shigematsu Hideo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　呉医療センター・中国がんセンター	National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	737-0023
	所属機関の住所	広島県呉市青山町3-1
	電話番号	0823-22-3111
	電子メールアドレス	shigematsu.hideo.tf@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡部　活起
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　呉医療センター・中国がんセンター
	担当者所属部署	治験管理室
	担当者所属機関の郵便番号	737-0023
	担当者所属機関の住所	広島県呉市青山町3-1
	電話番号	0823-21-7051
	FAX番号	0823-21-7051
	電子メールアドレス	watabe.katsuki.vs@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		下瀨　省二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設(救命救急センター ICU、CCU、入院病床・当直体制〔オンコールを含む〕)

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	池田　雅彦	Ikeda Masahiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福山市民病院	Fukuyama City Hospital
	所属部署	乳腺甲状腺外科
	所属部署の郵便番号	721-8511
	所属機関の住所	広島県福山市蔵王町5-23-1
	電話番号	084-941-5151
	電子メールアドレス	masahikoikeda@city.fukuyama.hiroshima.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	池田　雅彦
	担当者所属機関	福山市民病院
	担当者所属部署	乳腺甲状腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	721-8511
	担当者所属機関の住所	広島県福山市蔵王町5-23-1
	電話番号	084-941-5151
	FAX番号	084-941-5159
	電子メールアドレス	masahikoikeda@city.fukuyama.hiroshima.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		高倉　範尚
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設(高度救命救急センターで対応)

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	丹黒　章	Tangoku Akira
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	徳島大学病院	Tokushima University Hospital
	所属部署	食道・乳腺・甲状腺外科
	所属部署の郵便番号	770-8503
	所属機関の住所	徳島県徳島県徳島市蔵本町2-50-1
	電話番号	088-631-3111
	電子メールアドレス	tangoku@tokushima-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森本　雅美
	担当者所属機関	徳島大学病院
	担当者所属部署	食道・乳腺・甲状腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	770-8503
	担当者所属機関の住所	徳島県徳島市蔵本町3-18-15
	電話番号	088-633-7043
	FAX番号	088-633-7144
	電子メールアドレス	surgery2@tokushima-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		香美　祥二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設(ICU)で対応可能。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	青儀　健二郎	Aogi Kenjiro
	e-Rad番号	50284196
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　四国がんセンター	National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	791-0280
	所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本町甲160
	電話番号	089-999-1111
	電子メールアドレス	aogi.kenjiro.zx@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森岡　由香
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　四国がんセンター
	担当者所属部署	統括診療部
	担当者所属機関の郵便番号	791-0280
	担当者所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本町甲160
	電話番号	089-999-1111
	FAX番号	089-999-1208
	電子メールアドレス	morioka.yuka.uz@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		谷水　正人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（ICU、当直体制〔オンコールを含む〕）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	杉本　健樹	Sugimoto Takeki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	高知大学医学部附属病院	Kochi Medical School Hospital
	所属部署	乳腺センター
	所属部署の郵便番号	783-8505
	所属機関の住所	高知県南国市岡豊町小蓮185-1
	電話番号	088-888-2139
	電子メールアドレス	sugimoto@kochi-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	杉本　健樹
	担当者所属機関	高知大学医学部附属病院
	担当者所属部署	乳腺センター
	担当者所属機関の郵便番号	783-8505
	担当者所属機関の住所	高知県南国市岡豊町小蓮185-1
	電話番号	088-888-2139
	FAX番号	088-880-2227
	電子メールアドレス	sugimoto@kochi-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		執印　太郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設にて当該研究で必要な救急医療体制（救急部）が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	唐　宇飛	Toh Uhi
	e-Rad番号	60268901
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	久留米大学病院	Kurume University Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	830-0011
	所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67番地
	電話番号	0942-35-3311
	電子メールアドレス	utoh@med.kurume-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	寺田　幸代
	担当者所属機関	久留米大学病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	830-0011
	担当者所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67番地
	電話番号	0942-35-3311
	FAX番号	0942-32-6278
	電子メールアドレス	terada_yukiyo@med.kurume-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		八木　実
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設(高度救命救急センター)で対応可能。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	久松　和史	Hisamatsu Kazufumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	医療法人にゅうわ会　及川病院	Oikawa Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	810-0014
	所属機関の住所	福岡県福岡市中央区平尾2-21-16
	電話番号	092-522-5411
	電子メールアドレス	hisamatsu@oikawahp.net
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	久松　和史
	担当者所属機関	医療法人にゅうわ会　及川病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	810-0014
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市中央区平尾2-21-16
	電話番号	092-522-5411
	FAX番号	092-522-6244
	電子メールアドレス	hisamatsu@oikawahp.net
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		及川　達司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（当直体制〔オンコールを含む〕あり）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	阿南　敬生	Anan Keisei
	e-Rad番号	80728494
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北九州市立医療センター	Kitakyushu Municipal Medical Center
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	802-0077
	所属機関の住所	福岡県北九州市小倉北区馬借2-1-1
	電話番号	093-541-1831
	電子メールアドレス	a.keisei@jcom.home.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高橋　未菜美
	担当者所属機関	北九州市立医療センター
	担当者所属部署	管理課
	担当者所属機関の郵便番号	802-0077
	担当者所属機関の住所	福岡県北九州市小倉北区馬借2-1-1
	電話番号	093-541-1831
	FAX番号	093-533-8693
	電子メールアドレス	minami_takahashi01@city.kitakyushu.lg.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中野　徹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制（ICU、常時複数医師による当直体制）は整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田嶋　裕子	Tashima Yuko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	産業医科大学病院	Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
	所属部署	呼吸器・胸部外科
	所属部署の郵便番号	807-8556
	所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
	電話番号	093-603-1611
	電子メールアドレス	tashimay@med.uoeh-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田嶋　裕子
	担当者所属機関	産業医科大学病院
	担当者所属部署	呼吸器・胸部外科
	担当者所属機関の郵便番号	807-8556
	担当者所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
	電話番号	093-603-1611
	FAX番号	093-692-4004
	電子メールアドレス	tashimay@med.uoeh-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		尾辻　豊
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	定永　倫明	Sadanaga Noriaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福岡県済生会福岡総合病院	Saiseikai Fukuoka General Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	810-0001
	所属機関の住所	福岡県福岡市中央区天神1-3-46
	電話番号	092-771-8151
	電子メールアドレス	sadanaga@saiseikai-hp.chuo.fukuoka.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	野添　忠浩
	担当者所属機関	福岡県済生会福岡総合病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	810-0001
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市中央区天神1-3-46
	電話番号	092-771-8151
	FAX番号	092-716-0185
	電子メールアドレス	paper7777@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松浦　弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（救命救急センター）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岩熊　伸高	Iwakuma Nobutaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　九州医療センター	National Hospital Organization Kyushu Medical Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	810-8563
	所属機関の住所	福岡県福岡市中央区地行浜1-8-1
	電話番号	092-852-0700
	電子メールアドレス	iwakuma.nobutaka.ep@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	伊藤　ゆかり
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　九州医療センター
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	810-8563
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市中央区地行浜1-8-1
	電話番号	092-852-0700
	FAX番号	092-847-8802
	電子メールアドレス	ito.yukari.qn@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		森田　茂樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（ICU、救命救急センター、当直体制（オンコールを含む）あり）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	徳永　えり子	Tokunaga Eriko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター	National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	811-1395
	所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3-1-1
	電話番号	092-541-3231
	電子メールアドレス	tokunaga.eriko.pw@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡本　正博
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター
	担当者所属部署	乳腺科
	担当者所属機関の郵便番号	811-1395
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3-1-1
	電話番号	092-541-3231
	FAX番号	092-542-8503
	電子メールアドレス	okamoto.masahiro.zu@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		藤　也寸志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山口　美樹	Yamaguchi Miki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人地域医療機能推進機構　久留米総合病院	Kurume General Hospital
	所属部署	外科・乳腺外科
	所属部署の郵便番号	830-0013
	所属機関の住所	福岡県久留米市櫛原町21番地
	電話番号	0942-33-1211
	電子メールアドレス	mikiy0604@alpha.ocn.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	秋山　麻友
	担当者所属機関	独立行政法人地域医療機能推進機構　久留米総合病院
	担当者所属部署	臨床試験支援室
	担当者所属機関の郵便番号	830-0001
	担当者所属機関の住所	福岡県久留米市櫛原町21番地
	電話番号	0942-33-1211
	FAX番号	0942-33-5511
	電子メールアドレス	akiyama-mayu@kurume.jcho.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　眞紀
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設(救急告示病院)で対応

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	久保　真	Kubo Makoto
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	九州大学病院	Kyushu University Hospital
	所属部署	臨床・腫瘍外科
	所属部署の郵便番号	812-8582
	所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3-1-1
	電話番号	092-642-5441
	電子メールアドレス	mkubo@tumor.med.kyushu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	久保　真
	担当者所属機関	九州大学病院
	担当者所属部署	臨床・腫瘍外科
	担当者所属機関の郵便番号	812-8582
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3-1-1
	電話番号	092-642-5441
	FAX番号	092-642-5458
	電子メールアドレス	t_nakagk@surg1.med.kyushu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		赤司　浩一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設で対応(ICU、救命救急センター、当直体制〔オンコール含む〕）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	吉永　康照	Yoshinaga Yasuteru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福岡大学病院	Fukuoka University Hospital
	所属部署	呼吸器・乳腺内分泌・小児外科
	所属部署の郵便番号	814-0180
	所属機関の住所	福岡県福岡市城南区七隈7-45-1
	電話番号	092-801-1011
	電子メールアドレス	srk@fukuoka-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	吉永　康照
	担当者所属機関	福岡大学病院
	担当者所属部署	呼吸器・乳腺内分泌・小児外科
	担当者所属機関の郵便番号	814-0180
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市城南区七隈7-45-1
	電話番号	092-801-1011
	FAX番号	092-861-8271
	電子メールアドレス	srk@fukuoka-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岩﨑　昭憲
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	矢野　洋	Yano Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人　長崎大学病院	Nagasaki University Hospital
	所属部署	腫瘍外科
	所属部署の郵便番号	852-8501
	所属機関の住所	長崎県長崎市坂本1-7-1
	電話番号	095-819-7200
	電子メールアドレス	hiroyano@nagasaki-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松本　恵
	担当者所属機関	国立大学法人　長崎大学病院
	担当者所属部署	腫瘍外科
	担当者所属機関の郵便番号	852-8501
	担当者所属機関の住所	長崎県長崎市坂本1-7-1
	電話番号	095-819-7304
	FAX番号	095-819-7306
	電子メールアドレス	mmatsumoto@nagasaki-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　一彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	谷口　英樹	Taniguchi Hideki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本赤十字社　長崎原爆病院	The Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	852-8511
	所属機関の住所	長崎県長崎市茂里町3-15
	電話番号	095-847-1511
	電子メールアドレス	hideki@nagasaki-med.jrc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	柴田　健一郎
	担当者所属機関	日本赤十字社　長崎原爆病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	852-8511
	担当者所属機関の住所	長崎県長崎市茂里町3-15
	電話番号	095-847-1511
	FAX番号	095-841-9613
	電子メールアドレス	shibaken88@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平野　明喜
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている。（当直体制完備、HCUあり、乳腺外科医師も常時オンコール可能）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	川添　輝	Kawazoe Teru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	熊本赤十字病院	Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
	所属部署	乳腺内分泌外科
	所属部署の郵便番号	861-8520
	所属機関の住所	熊本県熊本市東区長嶺南2-1-1
	電話番号	096-384-2111
	電子メールアドレス	tkawasoe@kumamoto-med.jrc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	川添　輝
	担当者所属機関	熊本赤十字病院
	担当者所属部署	乳腺内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	861-8520
	担当者所属機関の住所	熊本県熊本市東区長嶺南2-1-1
	電話番号	096-384-2111
	FAX番号	096-384-3939
	電子メールアドレス	tkawasoe@kumamoto-med.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平田　稔彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設で対応可能（救命救急センター）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	奥村　恭博	Okumura Yasuhiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	くまもと森都総合病院	Kumamoto Shinto General Hospital
	所属部署	乳腺センター
	所属部署の郵便番号	862-8655
	所属機関の住所	熊本県熊本市中央区大江3-2-65
	電話番号	096-364-6000
	電子メールアドレス	okumura@k-shinto.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	奥村　恭博
	担当者所属機関	くまもと森都総合病院
	担当者所属部署	乳腺センター
	担当者所属機関の郵便番号	862-8655
	担当者所属機関の住所	熊本県熊本市中央区大江3-2-65
	電話番号	096-364-6000
	FAX番号	096-362-5204
	電子メールアドレス	okumura@k-shinto.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		藤山　重俊
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制（救急指定病院）が整備されている。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	上尾　裕昭	Ueo Hiroaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	医療法人　うえお乳腺外科	Ueo Breast Cancer Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	870-0854
	所属機関の住所	大分県大分市羽屋188-2
	電話番号	097-514-0025
	電子メールアドレス	ueo@oita-mamma.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	後藤　絵美里
	担当者所属機関	医療法人　うえお乳腺外科
	担当者所属部署	事務
	担当者所属機関の郵便番号	870-0854
	担当者所属機関の住所	大分県大分市羽屋188-2
	電話番号	097-514-0025
	FAX番号	097-514-1155
	電子メールアドレス	egotoh@oita-mamma.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		上尾　裕昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（当直体制あり）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	新田　吉陽	Shinden Yoshiaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鹿児島大学病院	Kagoshima University Hospital
	所属部署	消化器・乳腺・甲状腺外科
	所属部署の郵便番号	890-8520
	所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
	電話番号	099-275-5111
	電子メールアドレス	yoshinden@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	新田　吉陽
	担当者所属機関	鹿児島大学病院
	担当者所属部署	消化器・乳腺・甲状腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	890-8520
	担当者所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
	電話番号	099-275-5111
	FAX番号	099-275-6846
	電子メールアドレス	yoshiden@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		夏越　祥次
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療体制が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	相良　安昭	Sagara Yasuaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人博愛会　相良病院	Social medical corporation Hakuaikai Sagara Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	892-0833
	所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市松原町3-31
	電話番号	099-224-1800
	電子メールアドレス	yasuaki@sagara.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	相良　安昭
	担当者所属機関	社会医療法人博愛会　相良病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	892-0833
	担当者所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市松原町3-31
	電話番号	099-224-1800
	FAX番号	099-224-1823
	電子メールアドレス	yasuaki@sagara.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		相良　安昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設（当直体制あり）

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藏下　要	Kurashita Kaname
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人仁愛会　浦添総合病院	Urasoe General Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	901-2132
	所属機関の住所	沖縄県浦添市伊祖4-16-1
	電話番号	098-878-0231
	電子メールアドレス	kkurasit@jin-aikai.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宮里　恵子
	担当者所属機関	社会医療法人仁愛会　浦添総合病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	901-2132
	担当者所属機関の住所	沖縄県浦添市伊祖4-16-1
	電話番号	098-878-0231
	FAX番号	098-878-8434
	電子メールアドレス	kmiyazat@jin-aikai.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		福本　泰三
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月10日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設(救命救急センター)で対応

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		エストロゲン受容体陽性かつHER2陰性の原発性乳癌を対象とし、標準的な術後内分泌療法単独に比べて、標準的な術後内分泌療法とS-1を併用することにより、再発抑制効果が高まることをランダム化比較試験により検証する。
試験のフェーズ / Phase		3
実施期間（開始日）		2012年01月05日
実施期間（終了日）		2020年07月31日
実施予定被験者数		1860
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	無作為化比較	randomized controlled trial
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	実薬（治療）対照	active control
	割付け / assignment	並行群間比較	parallel assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		あり
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	[対象疾患］エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌［選択基準］ 1 )組織学的に浸潤性乳癌と診断された女性 2) 初診時StageⅠ～StageⅢAおよびStageⅢBで根治手術が施行されている 3) ER陽性である 4) HER2が陰性である 5) 再発リスクが中間以上である 6) 仮登録前14日以内の臨床検査値により、主要臓器機能が保持されている 7) 患者本人から文書による同意が得られている	[Target disease] Estrogen receptor-positive, HER2-negative primary breast cancer [Inclusion criteria] 1) Females histologically diagnosed with invasive breast cancer 2) Stage I to Stage IIIA at first diagnosis and Stage IIIB with a radical operation performed 3) ER-positive 4) HER2-negative 5) The risk of recurrence is intermediate or higher 6) A test performed within 14 days before registration shows the conservation of the major organ functions 7) Written consent has been obtained from the patient
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	［除外基準］ 1) 活動性の重複癌を有する 2) 両側（同時性・異時性）乳癌、炎症性乳癌 3) 経口5-FU系薬剤の前治療歴が2週間以上ある（静注5-FUの前治療歴は登録可） 4) 重篤な下痢がある 5) 重篤な合併症を有する 6) 心筋梗塞、間質性肺炎、フッ化ピリミジン系薬剤に対するアレルギーの既往歴がある 7) 妊婦、授乳婦、または妊娠を希望している 8) その他、医師が本試験の登録には不適当と判断	[Exclusion criteria] 1) Active double cancer 2) Bilateral (synchronous/dyschronous) breast cancer and inflammatory breast cancer 3) More than 2 weeks of prior treatment with oral 5-FU (patients with a history of prior treatment with intravenous 5-FU are eligible for registration) 4) Serious diarrhea 5) Serious complications 6) Past medical history such as myocardial infarction, interstitial pneumonia, or allergy to fluorinated pyrimidines 7) Pregnant women, lactating women, or women desiring pregnancy 8) Patients judged by the physician to be inappropriate for registration in the study
	年齢下限 / Age Minimum	20歳以上	20age old over
	年齢上限 / Age Maximum	75歳以下	75age old under
	性別 / Gender	女性	Female
中止基準		1)有害事象等によりS-1が投与休止となってから、28日を超えても再開できない場合 2)3段階の減量でも有害事象の発現などで更に減量が必要となった場合 3)有害事象の発現により、医師がプロトコル治療の継続が困難と判断した場合 4)原病の再発、再発以外の癌病変が認められた場合 5)被験者が死亡した場合 6)プロトコル治療の中止の申し出があった場合 7)被験者が同意を撤回した場合 8)被験者が転院したため、プロトコル治療の継続が出来ない場合 9)登録後、不適格症例であることが判明した場合 10)その他の理由で、担当医師がプロトコル治療の継続が困難と判断した場合
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		乳癌	breast cancer
対象疾患コード / Code		016
対象疾患キーワード / Keyword		乳癌	breast cancer
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		「標準的な術後内分泌療法単独」と「標準的な術後内分泌療法とS-1の併用」をランダム化により比較する。	To verify that the combination of standard postoperative endocrine therapy and S-1 increases the recurrence- inhibitory effect compared to standard postoperative endocrine therapy alone in a randomized comparison study.
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		有効性評価基準：浸潤性疾患のない生存期間	Invasive Disease-free survival
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		安全性評価基準：有害事象の発現頻度と程度有効性評価基準：全生存期間、遠隔無病生存期間、無病生存期間、腫瘍増殖因子・バイオマーカーとS-1による再発抑制効果の関係	Safety criteria: Frequency and severity of adverse events and adverse reactions Efficacy criteria: Overall survival, distant disease-free survival, disease-free survival, and relationship of tumor growth factors and biomarkers with the recurrence-inhibitory effect of S-1.

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合カプセル剤
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ティーエスワンⓇ配合カプセルT20
		承認番号	22100AMX00886000
被験薬等提供者		名称	大鵬薬品工業株式会社
被験薬等提供者		所在地	東京都千代田区神田錦町1-27
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合カプセル剤
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ティーエスワンⓇ配合カプセルT25
		承認番号	22100AMX00887000
被験薬等提供者		名称	大鵬薬品工業株式会社
被験薬等提供者		所在地	東京都千代田区神田錦町1-27
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合顆粒剤
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ティーエスワンⓇ配合顆粒T20
		承認番号	22100AMX00111000
被験薬等提供者		名称	大鵬薬品工業株式会社
被験薬等提供者		所在地	東京都千代田区神田錦町1-27
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合顆粒剤
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ティーエスワンⓇ配合顆粒T25
		承認番号	22100AMX00112000
被験薬等提供者		名称	大鵬薬品工業株式会社
被験薬等提供者		所在地	東京都千代田区神田錦町1-27
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合有核型口腔内崩壊錠
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ティーエスワンⓇ配合OD錠T20
		承認番号	22500AMX00075000
被験薬等提供者		名称	大鵬薬品工業株式会社
被験薬等提供者		所在地	東京都千代田区神田錦町1-27
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合有核型口腔内崩壊錠
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ティーエスワンⓇ配合OD錠T25
		承認番号	22500AMX00076000
被験薬等提供者		名称	大鵬薬品工業株式会社
被験薬等提供者		所在地	東京都千代田区神田錦町1-27

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	あり

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	2012年02月01日
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment	2012年02月01日
進捗状況 / Recruitment status	研究終了	Complete
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		なし
補償の内容	保険への加入の有無	なし
	保険の補償内容
	保険以外の補償の内容	【医療の提供に関する事項】本試験の実施に起因して有害事象が発生し、被検者に健康被害が生じた時は、適切な治療その他必要な措置を受けることができるように主任研究者、試験責任医師、試験分担医師、実施医療機関が対応する。

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	大鵬薬品工業株式会社
研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor	大鵬薬品工業株式会社	TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Secondary Sponsorの該当性	非該当
契約締結の有無	あり
契約締結日	平成21年10月1日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	大鵬薬品工業株式会社
研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor	大鵬薬品工業株式会社	TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Secondary Sponsorの該当性	非該当
契約締結の有無	あり
契約締結日	平成21年10月1日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	大鵬薬品工業株式会社
研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor	大鵬薬品工業株式会社	TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Secondary Sponsorの該当性	非該当
契約締結の有無	あり
契約締結日	平成21年10月1日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	大鵬薬品工業株式会社
研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor	大鵬薬品工業株式会社	TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Secondary Sponsorの該当性	非該当
契約締結の有無	あり
契約締結日	平成21年10月1日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	大鵬薬品工業株式会社
研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor	大鵬薬品工業株式会社	TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Secondary Sponsorの該当性	非該当
契約締結の有無	あり
契約締結日	平成21年10月1日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	大鵬薬品工業株式会社
研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor	大鵬薬品工業株式会社	TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Secondary Sponsorの該当性	非該当
契約締結の有無	あり
契約締結日	平成21年10月1日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support
Secondary Sponsorの該当性

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	京都大学臨床研究審査委員会	Kyoto University Certified Review Board
上記委員会の認定番号	CRB5180002
住所 / Address	京都府京都市左京区吉田近衛町	Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Kyoto
電話番号	075-753-4680
電子メールアドレス	ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号	UMIN000003969
他の臨床研究登録機関の名称	UMIN臨床試験登録システム（UMIN-CTR）
Issuing Authority	UMIN Clinical Trials Registry

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	あり
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１	本試験は、2011年3月25日に高度先進医療（現、先進医療B）として承認を受け、試験薬の投与予定期間の終了に伴い先進医療の指定は平成29年4月30日限りで取下げられ、現在は経過観察を実施中である。
その他２	監査は実施済。
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	設定されていません
２－２その他の添付資料２	設定されていません
その他の書類	設定されていません

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

1-1 特定臨床研究の研究計画書		試験実施計画書　Ver2.2（作成年月日：2018年12月10日）.pdf
1-2 説明文書及び同意文書の様式		POTENT説明文書・同意書 Ver.2.1.pdf
2 統計解析計画書		最終解析計画書第2.3版（作成日：2019年 8月 25日）.pdf

変更履歴

種別	公表日
終了	令和2年7月31日	(当画面)	変更内容
変更	令和2年2月18日	詳細	変更内容
変更	令和元年10月11日	詳細	変更内容
変更	令和元年6月3日	詳細	変更内容
新規登録	平成31年2月13日	詳細

変更履歴一覧

総括報告書の概要

管理的事項

２ 臨床研究結果の要約

３ IPDシェアリング

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

変更履歴

２　臨床研究結果の要約

３　IPDシェアリング

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項