臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 令和7年8月18日 | ||
| 令和7年12月8日 | ||
| 肺癌手術によるPHRの長期的推移に関する探索的前向き研究（JCOG2217A1） |
||
| 肺癌手術によるPHRの長期的推移に関する探索的前向き研究 | ||
| 大出 泰久 | ||
| 静岡県立静岡がんセンター | ||
| JCOG2217登録患者を対象とし、VO2maxや安静時脈拍数、身体活動量やその強度の経時推移をはじめとする心肺機能に関する情報をスマートフォンやウェアラブルデバイスといったIoT（Internet of Things）により前向きに取得し、肺葉切除群と区域切除群を比較検討し、それらが長期的な生存結果に及ぼす影響を明らかにすることで、肺癌周術期治療の低侵襲性を示す新たな指標を探索する。また、術後合併症や術後呼吸機能との関連についても検討する。 | ||
| N/A | ||
| 手術治療を予定する肺がん患者 | ||
| 募集中 | ||
| 静岡県立静岡がんセンター臨床研究倫理審査委員会 | ||
| CRB4180010 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和7年12月8日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs042250079 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 肺癌手術によるPHRの長期的推移に関する探索的前向き研究（JCOG2217A1） |
An exploratory prospective study on tracking longitudinal changes in personal health records through lung cancer surgery |
||
| 肺癌手術によるPHRの長期的推移に関する探索的前向き研究 | x-TRAIL | ||
（２）統括管理者に関する事項等
| 医師又は歯科医師である個人 | |||
|
/
|
|||
| 大出 泰久 | Ohde Yasuhisa | ||
|
|
|||
|
/
|
静岡県立静岡がんセンター | Shizuoka Cancer Center | |
|
|
呼吸器外科 | ||
| 411-8777 | |||
| / | 静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地 | 1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka | |
| 055-989-5222 | |||
| y.ode@scchr.jp | |||
| 勝又 信哉 | Katsumata Shinya | ||
| 静岡県立静岡がんセンター | Shizuoka Cancer Center | ||
| 呼吸器外科 | |||
| 411-8777 | |||
| 静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地 | 1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka | ||
| 055-989-5222 | |||
| shi.katsumata@scchr.jp | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| 共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 | なし |
|---|
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| JCOGデータセンター | ||
| 福田 治彦 | ||
| 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 | ||
| 静岡県立静岡がんセンター | ||
| 坂東 悦郎 | ||
| 臨床研究支援センター データ管理室 | ||
| 静岡県立静岡がんセンター | ||
| 大坪 昌広 | ||
| 臨床研究支援センター 臨床研究管理・調整室 | ||
| 久留米大学 | ||
| 室谷 健太 | ||
| バイオ統計センター | ||
（４）多施設共同研究に関する事項
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
| / | 岡田 克典 |
Okada Yoshinori |
|
|---|---|---|---|
| / | 東北大学病院 |
Tohoku University Hospital |
|
呼吸器外科 |
|||
980-8574 |
|||
宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1 |
|||
022-717-8521 |
|||
yoshinori.okada.a1@tohoku.ac.jp |
|||
野津田 泰嗣 |
|||
東北大学病院 |
|||
呼吸器外科 |
|||
980-8574 |
|||
| 宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1 | |||
022-717-8521 |
|||
022-717-8527 |
|||
hirotsugu.notsuda.c4@tohoku.ac.jp |
|||
| 張替 秀郎 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 遠藤 誠 |
Endoh Makoto |
|
|---|---|---|---|
| / | 山形県立中央病院 |
Yamagata Prefectural Central Hospital |
|
呼吸器外科 |
|||
990-2292 |
|||
山形県 山形市大字青柳1800 |
|||
023-685-2626 |
|||
m-endoh@ypch.gr.jp |
|||
中塚 真里那 |
|||
山形県立中央病院 |
|||
呼吸器外科 |
|||
990-2292 |
|||
| 山形県 山形市大字青柳1800 | |||
023-685-2626 |
|||
023-685-2608 |
|||
marina-s@ypch.gr.jp |
|||
| 鈴木 克典 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 塩野 知志 |
Shiono Satoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 山形大学医学部附属病院 |
Yamagata University Hospital |
|
第二外科 |
|||
990-9585 |
|||
山形県 山形市飯田西2-2-2 |
|||
023-633-1122 |
|||
s-shiono@med.id.yamagata-u.ac.jp |
|||
鈴木 潤 |
|||
山形大学医学部附属病院 |
|||
第二外科 |
|||
990-9585 |
|||
| 山形県 山形市飯田西2-2-2 | |||
023-633-1122 |
|||
junno58@med.id.yamagata-u.ac.jp |
|||
| 土谷 順彦 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 松隈 治久 |
Matsuguma Haruhisa |
|
|---|---|---|---|
| / | 栃木県立がんセンター |
Tochigi Cancer Center |
|
呼吸器外科 |
|||
320-0834 |
|||
栃木県 宇都宮市陽南4-9-13 |
|||
028-658-5151 |
|||
hmatsugu@tochigi-cc.jp |
|||
松隈 治久 |
|||
栃木県立がんセンター |
|||
臨床試験管理センター |
|||
320-0834 |
|||
| 栃木県 宇都宮市陽南4-9-13 | |||
028-658-5151 |
|||
028-658-5669 |
|||
kenkyu@tochigi-cc.jp |
|||
| 尾澤 巖 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 坪井 正博 |
Tsuboi Masahiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立がん研究センター東病院 |
National Cancer Center Hospital East |
|
呼吸器外科 |
|||
277-8577 |
|||
千葉県 柏市柏の葉6-5-1 |
|||
04-7133-1111 |
|||
mtsuboi@east.ncc.go.jp |
|||
青景 圭樹 |
|||
国立がん研究センター東病院 |
|||
呼吸器外科 |
|||
277-8577 |
|||
| 千葉県 柏市柏の葉6-5-1 | |||
04-7133-1111 |
|||
04-7134-6948 |
|||
kaokage@east.ncc.go.jp |
|||
| 土井 俊彦 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 鈴木 秀海 |
Suzuki Hidemi |
|
|---|---|---|---|
| / | 千葉大学医学部附属病院 |
Chiba University Hospital |
|
呼吸器外科 |
|||
260-8677 |
|||
千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1 |
|||
043-222-7171 |
|||
hidemisuzukidesu@yahoo.co.jp |
|||
豊田 行英 |
|||
千葉大学医学部附属病院 |
|||
呼吸器外科 |
|||
260-8677 |
|||
| 千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1 | |||
043-222-7171 |
|||
043-226-2172 |
|||
toyodatakahide@gmail.com |
|||
| 大鳥 精司 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 渡辺 俊一 |
Watanabe Shunichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立がん研究センター中央病院 |
National Cancer Center Hospital |
|
呼吸器外科 |
|||
104-0045 |
|||
東京都 中央区築地5-1-1 |
|||
03-3542-2511 |
|||
syuwatan@ncc.go.jp |
|||
四倉 正也 |
|||
国立がん研究センター中央病院 |
|||
呼吸器外科 |
|||
104-0045 |
|||
| 東京都 中央区築地5-1-1 | |||
03-3542-2511 |
|||
03-3542-3815 |
|||
mayotsuk@ncc.go.jp |
|||
| 瀬戸 泰之 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 池田 徳彦 |
Ikeda Norihiko |
|
|---|---|---|---|
70246205 |
|||
| / | 東京医科大学病院 |
Tokyo Medical University Hospital |
|
呼吸器外科・甲状腺外科 |
|||
160-0023 |
|||
東京都 新宿区西新宿6-7-1 |
|||
03-3342-6111 |
|||
ikeda@wd5.so-net.ne.jp |
|||
古本 秀行 |
|||
東京医科大学病院 |
|||
呼吸器外科・甲状腺外科 |
|||
160-0023 |
|||
| 東京都 新宿区西新宿6-7-1 | |||
03-3342-6111 |
|||
03-3349-0326 |
|||
furumotohideyuki0623@yahoo.co.jp |
|||
| 山本 謙吾 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 朝倉 啓介 |
Asakura Keisuke |
|
|---|---|---|---|
90383786 |
|||
| / | 慶應義塾大学病院 |
Keio University Hospital |
|
呼吸器外科 |
|||
160-8582 |
|||
東京都 新宿区信濃町35 |
|||
03-3353-1211 |
|||
asakurakeisuke@gmail.com |
|||
政井 恭兵 |
|||
慶應義塾大学病院 |
|||
呼吸器外科 |
|||
160-8582 |
|||
| 東京都 新宿区信濃町35 | |||
03-3353-1211 |
|||
03-5363-3499 |
|||
kyoheimasai@keio.jp |
|||
| 松本 守雄 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| 慶應義塾大学病院 | |||
| / | 文 敏景 |
Mun Mingyon |
|
|---|---|---|---|
| / | がん研究会 有明病院 |
Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research |
|
呼吸器外科 |
|||
135-8550 |
|||
東京都 江東区有明3-8-31 |
|||
03-3520-0111 |
|||
mingyon.mun@jfcr.or.jp |
|||
中尾 将之 |
|||
がん研究会 有明病院 |
|||
呼吸器外科 |
|||
135-8550 |
|||
| 東京都 江東区有明3-8-31 | |||
03-3520-0111 |
|||
03-3520-0141 |
|||
masayuki.nakao@jfcr.or.jp |
|||
| 佐野 武 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 鈴木 健司 |
Suzuki Kenji |
|
|---|---|---|---|
| / | 順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
Juntendo University Hospital |
|
呼吸器外科 |
|||
113-8431 |
|||
東京都 文京区本郷3-1-3 |
|||
03-3813-3111 |
|||
kjsuzuki@juntendo.ac.jp |
|||
服部 有俊 |
|||
順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
|||
呼吸器外科 |
|||
113-8431 |
|||
| 東京都 文京区本郷3-1-3 | |||
03-3813-3111 |
|||
03-5800-0281 |
|||
ahattori@juntendo.ac.jp |
|||
| 山路 健 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 伊藤 宏之 |
Ito Hiroyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 神奈川県立がんセンター |
Kanagawa Cancer Center |
|
呼吸器外科 |
|||
241-8515 |
|||
神奈川県 横浜市旭区中尾2-3-2 |
|||
045-520-2222 |
|||
JZA01742@nifty.com |
|||
永島 琢也 |
|||
神奈川県立がんセンター |
|||
呼吸器外科 |
|||
241-8515 |
|||
| 神奈川県 横浜市旭区中尾2-3-2 | |||
045-520-2222 |
|||
045-520-2202 |
|||
mxbmx045@yahoo.co.jp |
|||
| 古瀬 純司 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 岩田 尚 |
Iwata Hisashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 岐阜大学医学部附属病院 |
Gifu University Hospital |
|
呼吸器外科 |
|||
501-1194 |
|||
岐阜県 岐阜市柳戸1-1 |
|||
058-230-6000 |
|||
ihisashi@gifu-u.ac.jp |
|||
山本 裕崇 |
|||
岐阜大学医学部附属病院 |
|||
呼吸器外科 |
|||
501-1194 |
|||
| 岐阜県 岐阜市柳戸1-1 | |||
058-230-6325 |
|||
058-230-6326 |
|||
hy152958116@yahoo.co.jp |
|||
| 秋山 治彦 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 坂倉 範昭 |
Sakakura Noriaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 愛知県がんセンター |
Aichi Cancer Center |
|
呼吸器外科 |
|||
464-8681 |
|||
愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1-1 |
|||
052-762-6111 |
|||
nsakakura@aichi-cc.jp |
|||
瀬戸 克年 |
|||
愛知県がんセンター |
|||
呼吸器外科 |
|||
464-8681 |
|||
| 愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1-1 | |||
052-762-6111 |
|||
052-764-2941 |
|||
k.seto@aichi-cc.jp |
|||
| 山本 一仁 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 芳川 豊史 |
Yoshikawa Toyofumi |
|
|---|---|---|---|
| / | 名古屋大学医学部附属病院 |
Nagoya University Hospital |
|
呼吸器外科 |
|||
466-8560 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65 |
|||
052-741-2111 |
|||
tyoshikawa@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
水野 鉄也 |
|||
名古屋大学医学部附属病院 |
|||
呼吸器外科 |
|||
466-8550 |
|||
| 愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65 | |||
052-744-2375 |
|||
052-744-2382 |
|||
te.mizuno@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
| 丸山 彰一 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 新谷 康 |
Shintani Yasushi |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪大学医学部附属病院 |
The University of Osaka Hospital |
|
呼吸器外科 |
|||
565-0871 |
|||
大阪府 吹田市山田丘2番15号 |
|||
06-6879-5111 |
|||
yshintani@thoracic.med.osaka-u.ac.jp |
|||
木村 亨 |
|||
大阪大学医学部附属病院 |
|||
呼吸器外科 |
|||
565-0871 |
|||
| 大阪府 吹田市山田丘2番15号 | |||
06-6879-5111 |
|||
06-6879-5019 |
|||
kimura@thoracic.med.osaka-u.ac.jp |
|||
| 野々村 祝夫 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 津谷 康大 |
Tsutani Yasuhiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 近畿大学病院 |
Kindai University Hospital |
|
外科 |
|||
590-0197 |
|||
大阪府 堺市南区三原台1丁目14番1号 |
|||
072-288-7222 |
|||
yatsutani@msn.com |
|||
濵田 顕 |
|||
近畿大学病院 |
|||
外科 |
|||
590-0197 |
|||
| 大阪府 堺市南区三原台1丁目14番1号 | |||
072-288-7222 |
|||
a-hamada@med.kindai.ac.jp |
|||
| 東田 有智 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 岡見 次郎 |
Okami Jiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪国際がんセンター |
Osaka International Cancer Institute |
|
呼吸器外科 |
|||
541-8567 |
|||
大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69 |
|||
06-6945-1181 |
|||
jiro.okami@oici.jp |
|||
馬庭 知弘 |
|||
大阪国際がんセンター |
|||
呼吸器外科 |
|||
541-8567 |
|||
| 大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69 | |||
06-6945-1181 |
|||
06-6945-1900 |
|||
tomohiro.maniwa@oici.jp |
|||
| 松浦 成昭 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 月岡 卓馬 |
Tsukioka Takuma |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪市立総合医療センター |
Osaka City General Hospital |
|
呼吸器外科 |
|||
534-0021 |
|||
大阪府 大阪市都島区都島本通2-13-22 |
|||
06-6929-1221 |
|||
t-tukioka@med.osakacity-hp.or.jp |
|||
中嶋 隆 |
|||
大阪市立総合医療センター |
|||
呼吸器外科 |
|||
534-0021 |
|||
| 大阪府 大阪市都島区都島本通2-13-22 | |||
06-6929-1221 |
|||
06-6929-1090 |
|||
ryu-n@pb3.so-net.ne.jp |
|||
| 西口 幸雄 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 村川 知弘 |
Murakawa Tomohiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 関西医科大学附属病院 |
Kansai Medical University Hospital |
|
呼吸器外科 |
|||
573-1191 |
|||
大阪府 枚方市新町2丁目3番1号 |
|||
072-804-0101 |
|||
murakawt@hirakata.kmu.ac.jp |
|||
齊藤 朋人 |
|||
関西医科大学附属病院 |
|||
呼吸器外科 |
|||
573-1191 |
|||
| 大阪府 枚方市新町2丁目3番1号 | |||
072-804-0101 |
|||
072-804-2548 |
|||
saitotom@hirakata.kmu.ac.jp |
|||
| 松田 公志 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 田根 慎也 |
Tane Shinya |
|
|---|---|---|---|
| / | 神戸大学医学部附属病院 |
Kobe University Hospital |
|
呼吸器外科 |
|||
650-0017 |
|||
兵庫県 神戸市中央区楠町7丁目5-2 |
|||
078-382-5111 |
|||
shinyatane@gmail.com |
|||
北村 嘉隆 |
|||
神戸大学医学部附属病院 |
|||
呼吸器外科 |
|||
650-0017 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区楠町7丁目5-2 | |||
078-382-5111 |
|||
078-382-5751 |
|||
yskitamu16@gmail.com |
|||
| 黒田 良祐 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 小林 正嗣 |
Kobayashi Masashi |
|
|---|---|---|---|
90388439 |
|||
| / | 倉敷中央病院 |
Kurashiki Central Hospital |
|
呼吸器外科 |
|||
710-8602 |
|||
岡山県 倉敷市美和1-1-1 |
|||
086-422-0210 |
|||
mk16989@kchnet.or.jp |
|||
高橋 鮎子 |
|||
倉敷中央病院 |
|||
呼吸器外科 |
|||
710-8602 |
|||
| 岡山県 倉敷市美和1-1-1 | |||
086-422-0210 |
|||
086-422-5837 |
|||
tayuko@kchnet.or.jp |
|||
| 寺井 章人 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 豊岡 伸一 |
Toyooka Shinichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 岡山大学病院 |
Okayama University Hospital |
|
呼吸器外科 |
|||
700-8558 |
|||
岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1 |
|||
086-223-7151 |
|||
toyooka@md.okayama-u.ac.jp |
|||
岡﨑 幹生 |
|||
岡山大学病院 |
|||
呼吸器外科 |
|||
700-8558 |
|||
| 岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1 | |||
086-223-7151 |
|||
086-235-7269 |
|||
mikiookazaki@okayama-u.ac.jp |
|||
| 前田 嘉信 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 三村 剛史 |
Mimura Takeshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立病院機構呉医療センター・中国がんセンター |
National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center |
|
呼吸器外科 |
|||
737-0023 |
|||
広島県 呉市青山町3番1号 |
|||
0823-22-3111 |
|||
t.mimura88@gmail.com |
|||
上田 大介 |
|||
国立病院機構呉医療センター・中国がんセンター |
|||
呼吸器外科 |
|||
737-0023 |
|||
| 広島県 呉市青山町3番1号 | |||
0823-22-3111 |
|||
0823-21-0478 |
|||
duodenal.ulcer@gmail.com |
|||
| 繁田 正信 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 岡田 守人 |
Okada Morihito |
|
|---|---|---|---|
| / | 広島大学病院 |
Hiroshima University Hospital |
|
呼吸器外科 |
|||
734-8551 |
|||
広島県 広島市南区霞1-2-3 |
|||
082-257-5555 |
|||
genge@hiroshima-u.ac.jp |
|||
宮田 義浩 |
|||
広島大学病院 |
|||
呼吸器外科 |
|||
734-8551 |
|||
| 広島県 広島市南区霞1-2-3 | |||
082-257-5555 |
|||
082-256-7109 |
|||
genge@hiroshima-u.ac.jp |
|||
| 安達 伸生 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 重松 久之 |
Shigematsu Hisayuki |
|
|---|---|---|---|
00645111 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構 四国がんセンター |
National Hospital Organization Shikoku Cancer Center |
|
呼吸器外科 |
|||
791-0280 |
|||
愛媛県 松山市南梅本町甲160番 |
|||
089-999-1111 |
|||
shigematsu.hisayuki.pa@mail.hosp.go.jp |
|||
重松 久之 |
|||
独立行政法人国立病院機構 四国がんセンター |
|||
呼吸器外科 |
|||
791-0280 |
|||
| 愛媛県 松山市南梅本町甲160番 | |||
089-999-1111 |
|||
089-999-1100 |
|||
shigematsu.hisayuki.pa@mail.hosp.go.jp |
|||
| 山下 素弘 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 山口 正史 |
Yamaguchi Masafumi |
|
|---|---|---|---|
20316160 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター |
National Hospital Organization Kyushu Cancer Center |
|
呼吸器腫瘍科 |
|||
811-1395 |
|||
福岡県 福岡市南区野多目3丁目1番1号 |
|||
092-541-3231 |
|||
masafumiyamaguchi@yahoo.co.jp |
|||
山口 正史 |
|||
独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター |
|||
呼吸器腫瘍科 |
|||
811-1395 |
|||
| 福岡県 福岡市南区野多目3丁目1番1号 | |||
092-541-3231 |
|||
092-551-4585 |
|||
masafumiyamaguchi@yahoo.co.jp |
|||
| 森田 勝 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 竹中 賢 |
Takenaka Masaru |
|
|---|---|---|---|
80620351 |
|||
| / | 産業医科大学病院 |
Hospital of the University of Occupational and Environmental Health |
|
呼吸器・胸部外科 |
|||
807-8555 |
|||
福岡県 北九州市八幡西区医生ケ丘1番1号 |
|||
093-603-1611 |
|||
m-takenaka@med.uoeh-u.ac.jp |
|||
竹中 賢 |
|||
産業医科大学病院 |
|||
呼吸器・胸部外科 |
|||
807-8555 |
|||
| 福岡県 北九州市八幡西区医生ヶ丘1番1号 | |||
093-603-1611 |
|||
093-692-4004 |
|||
m-takenaka@med.uohe-u.ac.jp |
|||
| 田中 文啓 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 竹中 朋祐 |
Takenaka Tomoyoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 九州大学病院 |
Kyushu University Hospital |
|
呼吸器外科 |
|||
812-8582 |
|||
福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 |
|||
092-642-5466 |
|||
takenaka.tomoyoshi.473@m.kyushu-u.ac.jp |
|||
松原 太一 |
|||
九州大学病院 |
|||
呼吸器外科 |
|||
812-8582 |
|||
| 福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 | |||
092-642-5466 |
|||
092-642-5482 |
|||
matsubara.taichi.288@m.kyushu-u.ac.jp |
|||
| 中村 雅史 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
| / | 大出 泰久 |
Ohde Yasuhisa |
|
|---|---|---|---|
| / | 静岡県立静岡がんセンター |
Shizuoka Cancer Center |
|
呼吸器外科 |
|||
411-8777 |
|||
静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007番地 |
|||
055-989-5222 |
|||
y.ode@scchr.jp |
|||
勝又 信哉 |
|||
静岡県立静岡がんセンター |
|||
呼吸器外科 |
|||
411-8777 |
|||
| 静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007番地 | |||
055-989-5222 |
|||
shi.katsumata@scchr.jp |
|||
| 小野 裕之 | |||
| あり | |||
| 令和7年8月18日 | |||
| あり | |||
（６）研究の実施体制に関する事項
| 効果安全性評価委員会の設置の有無 | あり |
|---|
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| JCOG2217登録患者を対象とし、VO2maxや安静時脈拍数、身体活動量やその強度の経時推移をはじめとする心肺機能に関する情報をスマートフォンやウェアラブルデバイスといったIoT（Internet of Things）により前向きに取得し、肺葉切除群と区域切除群を比較検討し、それらが長期的な生存結果に及ぼす影響を明らかにすることで、肺癌周術期治療の低侵襲性を示す新たな指標を探索する。また、術後合併症や術後呼吸機能との関連についても検討する。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2036年04月30日 | |||
| 300 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| 1) 本附随研究の患者登録前にJCOG2217に一次登録されている 2) 予定した肺癌に対する手術の開始前である 3) スマートフォンを所持している 4) 本附随研究への参加について患者本人から文書による同意が得られている |
1) Patients have been registered in JCOG2217 prior to enrollment in this study. 2) Planned surgery for lung cancer has not yet begun. 3) Patients own a smartphone. 4) Written informed consent was obtained from the patient |
||
| 1) 体内にペースメーカーまたは埋め込み型除細動器など磁性体による影響を受ける可能性のある医療機器を有する者 2) シリコン、ゴム製品または金属類に対し、過敏症の既往がある者 3) 重篤な過敏症の既往を有する者 4) その他、担当医師が不適当と判断した者 |
1) Those who have medical devices in their body that may be affected by magnetic materials, such as pacemakers or implanted defibrillators. 2) Those who have a history of hypersensitivity to silicone, rubber products, or metals. 3) Those who have a history of severe hypersensitivity. 4) Those who are otherwise deemed inappropriate by the attending physician. |
||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 85歳 以下 | 85age old under | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 1) 有害事象によりデバイス使用が継続できない場合 ・合併症等の理由により既定のデバイス使用を実施せずに中止した場合やデバイス使用の開始後にアレルギー反応等によりデバイス使用の継続が困難と判断した場合等 2) 患者がデバイス使用の中止を申し出た場合 ・有害事象との関連が否定できない場合はこの分類を用いる 3) 有害事象との関連が否定できる理由により、患者がデバイス使用の中止を申し出た場合 ・有害事象との因果関係がない（unlikely, unrelated）と判断される理由の場合はこの分類を用いる ・デバイス使用開始前の患者拒否の場合 ・デバイス使用中の本人や家人の転居など、有害事象との関連がまず否定できる場合 4) デバイス使用中の死亡 ・デバイス使用終了または他の理由によるデバイス使用の中止と判断する以前の死亡 5) その他 ・患者登録後デバイス使用開始前の病状悪化（急速な病状悪化によりデバイス使用が開始できなかった） ・患者登録後デバイス使用中に体内式ペースメーカー、埋め込み型除細動器など磁性体による影響を受ける可能性のある医療機器を新たに使用開始した場合（一時的な体外式ペースメーカー使用の場合であってもデバイス使用は中止すること） ・患者登録後デバイス使用開始前または開始後にFitbit Inspire 3と患者のスマートフォンが連携できないことが判明した場合 ・JCOG2217プロトコール治療として実施する手術が中止になった場合 ・JCOG2217二次登録ができなかった場合（二次登録不適格等） ・本附随研究のプロトコール違反が判明した場合等 |
|||
| 手術治療を予定する肺がん患者 | Lung cancer patients scheduled for surgical treatment | ||
| あり | |||
| ウェアラブルデバイスを用いて肺癌周術期における安静時脈拍数、VO2max、身体活動量およびその強度等のPhysical fitnessに関連したデータを前向きに収集する | Prospectively collect data related to physical fitness such as resting heart rate, VO2max, physical activity and its intensity during the perioperative period of lung cancer using a wearable device. | ||
| なし | |||
| 術後6か月時点の安静時脈拍数平均値（および術前からの変化量と変化割合） | Mean resting heart rate at 6 months after surgery (and the amount and percentage of change from pre-operative level) | ||
| 安静時脈拍数平均値（および術前からの変化量と変化割合） VO2max平均値（および術前からの変化量と変化割合） ウェアラブルデバイス装着割合 MVPA平均時間 Physical fitness関連指標と患者治療アウトカムとの関連 手術と術後Physical fitness関連指標の変化との関連 術後呼吸機能変化と術後Physical fitness関連指標の変化との関連 |
Mean resting heart rate (and amount and percentage change from pre-operative levels) Mean VO2max (and amount and percentage change from preoperative levels) Percentage wearing wearable devices Mean period of MVPA Relationship between physical fitness-related indicators and patient treatment outcomes Relationship between surgery and postoperative changes in physical fitness-related indicators Relationship between postoperative changes in respiratory function and those in physical fitness-related indicators |
||
（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
| 医療機器 | |||
| 未承認 | |||
| 該当なし | |||
| 健康管理トラッカー | |||
| なし | |||
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）特定臨床研究の進捗状況
実施計画の公表日 |
||
2025年10月14日 |
||
| / | 募集中 |
Recruiting |
| / | ||
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| あり | ||
| あり | ||
| 医療費、医療手当、補償金 | ||
| なし | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| Google合同会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | |||
| 日本学術振興会 | Japan Society for the Promotion of Science | ||
| 国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED） | Japan Agency for Medical Research and Development |
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 静岡県立静岡がんセンター臨床研究倫理審査委員会 | Shizuoka Cancer Center Certified Review Board | |
| CRB4180010 | ||
| 静岡県 駿東郡長泉町下長窪１００７ | 1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka | |
| 055-989-5222 | ||
| rinsho_office@scchr.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |