臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 令和6年11月22日 | ||
| 令和7年9月16日 | ||
| 心機能が低下した房室ブロック症例に対する心臓再同期療法と左脚ペーシングの効果比較研究：多施設前向き無作為試験 | ||
| 心不全と房室ブロックに対する心臓再同期療法と左脚ペーシング比較 | ||
| 室原 豊明 | ||
| 名古屋大学大学院医学系研究科 | ||
| 本目的の目的は、中等度に心機能が低下し、房室ブロックでペースメーカ植え込み適応の心不全症例に対して、LBBAPがCRTと比較して、心機能改善効果の有意性があるかどうかを多施設前向き無作為に比較して検証する。 | ||
| 4 | ||
| 房室ブロック、慢性心不全 | ||
| 募集前 | ||
| 名古屋大学臨床研究審査委員会 | ||
| CRB4180004 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和7年9月12日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs042240129 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 心機能が低下した房室ブロック症例に対する心臓再同期療法と左脚ペーシングの効果比較研究：多施設前向き無作為試験 | Cardiac resynchronization therapy versus left bundle branch area pacing in patients with atrioventricular block and mild to moderate heart failure: A prospective multicenter study (BLOCK NAGOYA PACING STUDY) | ||
| 心不全と房室ブロックに対する心臓再同期療法と左脚ペーシング比較 | Cardiac resynchronization therapy versus left bundle branch area pacing for atrioventricular block and heart failure (BLOCK NAGOYA STUDY) | ||
（２）統括管理者に関する事項等
| 医師又は歯科医師である個人 | |||
|
/
|
|||
| 室原 豊明 | Murohara Toyoaki | ||
|
|
|||
|
/
|
名古屋大学大学院医学系研究科 | Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine | |
|
|
循環器内科 | ||
| 466-8550 | |||
| / | 愛知県愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地 | 65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi 466-8550, Japan | |
| 81-52-744-2148 | |||
| murohara@med.nagoya-u.ac.jp | |||
| 柳澤 哲 | Yanagisawa Satoshi | ||
| 名古屋大学大学院医学系研究科 | Department of Advanced Cardiovascular Therapeutics, Nagoya University Graduate School of Medicine | ||
| 先進循環器治療学講座 | |||
| 466-8550 | |||
| 愛知県愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地 | 65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi 466-8550, Japan | ||
| 81-52-744-2148 | |||
| 81-52-744-2138 | |||
| yanagisawa-sato@med.nagoya-u.ac.jp | |||
| 令和6年11月17日 | |||
| 共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 | なし |
|---|
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 名古屋大学医学部附属病院 先端医療開発部 | ||
| 安藤 昌彦 | ||
| 先端医療開発部 | ||
| 名古屋大学大学院医学系研究科 循環器内科学 | ||
| 田中 哲人 | ||
| 循環器内科学 | ||
| 名古屋大学医学部附属病院 先端医療開発部 | ||
| 鍬塚 八千代 | ||
| 先端医療開発部 | ||
（４）多施設共同研究に関する事項
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
| / | 加藤 寛之 |
Kato Hiroyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | JCHO 中京病院 |
Division of Cardiology, Japan Community Healthcare Organization Chukyo Hospital, Nagoya, Japan |
|
循環器内科 |
|||
457-8510 |
|||
愛知県 愛知県名古屋市南区三条1-1-10 |
|||
81-52-691-7151 |
|||
hirotan_piropiro@tulip.ocn.ne.jp |
|||
加藤 寛之 |
|||
JCHO 中京病院 |
|||
循環器内科 |
|||
457-8510 |
|||
| 愛知県 愛知県名古屋市南区三条1-1-10 | |||
81-52-691-7151 |
|||
hirotan_piropiro@tulip.ocn.ne.jp |
|||
| 後藤 百万 | |||
| あり | |||
| 令和6年11月17日 | |||
| 該当あり | |||
| / | 村瀬 陽介 |
Murase Yosuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 小牧市民病院 |
Department of Cardiology, Komaki City Hospital, Komaki, Japan |
|
循環器内科 |
|||
485-8520 |
|||
愛知県 愛知県小牧市常普請1-20 |
|||
81-568-76-4131 |
|||
murase-yosuke@komakihp.gr.jp |
|||
村瀬 陽介 |
|||
小牧市民病院 |
|||
循環器内科 |
|||
485-8520 |
|||
| 愛知県 愛知県小牧市常普請1-20 | |||
81-568-76-4131 |
|||
murase-yosuke@komakihp.gr.jp |
|||
| 谷口 健次 | |||
| あり | |||
| 令和6年11月17日 | |||
| 該当あり | |||
| / | 坂本 裕資 |
Sakamoto Yusuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 公立陶生病院 |
Department of Cardiology, Tosei General Hospital, Seto, Japan |
|
循環器内科 |
|||
489-8642 |
|||
愛知県 愛知県瀬戸市西追分町160番地 |
|||
81-561-82-5101 |
|||
aimnaz_sheena@yahoo.co.jp |
|||
坂本 裕資 |
|||
公立陶生病院 |
|||
循環器内科 |
|||
489-8642 |
|||
| 愛知県 愛知県瀬戸市西追分町160番地 | |||
81-561-82-5101 |
|||
aimnaz_sheena@yahoo.co.jp |
|||
| 福岡 宗良 | |||
| あり | |||
| 令和6年11月17日 | |||
| 該当あり | |||
| / | 石川 真司 |
Ishikawa Shinji |
|
|---|---|---|---|
| / | 安城更生病院 |
Department of Cardiology, Cardiovascular Center, Anjo Kosei Hospital, Anjo, Japan |
|
循環器内科 |
|||
446-8602 |
|||
愛知県 愛知県安城市安城町東広畔28番地 |
|||
81-566-75-2111 |
|||
shinji8190@gmail.com |
|||
石川 真司 |
|||
安城更生病院 |
|||
循環器内科 |
|||
446-8602 |
|||
| 愛知県 愛知県安城市安城町東広畔28番地 | |||
81-566-75-2111 |
|||
shinji8190@gmail.com |
|||
| 度会 正人 | |||
| あり | |||
| 令和6年11月17日 | |||
| 該当あり | |||
| / | 横井 健一郎 |
Yokoi Kenichiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 海南病院 |
Department of Cardiology, Kainan Hospital, Yatomi, Japan |
|
循環器内科 |
|||
498-8502 |
|||
愛知県 愛知県弥富市前ケ須町南本田396番地 |
|||
81-567-65-2511 |
|||
ken16yokol@gmail.com |
|||
横井 健一郎 |
|||
海南病院 |
|||
循環器内科 |
|||
498-8502 |
|||
| 愛知県 愛知県弥富市前ケ須町南本田396番地 | |||
81-567-65-2511 |
|||
ken16yokol@gmail.com |
|||
| 奥村 明彦 | |||
| あり | |||
| 令和6年11月17日 | |||
| 該当あり | |||
| / | 高杉 信寛 |
Takasugi Nobuhiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 岐阜大学医学部附属病院 |
Division of Cardiovascular Medicine, Gifu University Hospital, Gifu, Japan |
|
循環器内科 |
|||
501-1194 |
|||
岐阜県 岐阜県岐阜市柳戸1番1 |
|||
81-58-230-6000 |
|||
sunanezumi417@yahoo.co.jp |
|||
高杉 信寛 |
|||
岐阜大学医学部附属病院 |
|||
循環器内科 |
|||
501-1194 |
|||
| 岐阜県 岐阜県岐阜市柳戸1番1 | |||
81-58-230-6000 |
|||
sunanezumi417@yahoo.co.jp |
|||
| 秋山 治彦 | |||
| あり | |||
| 令和6年11月17日 | |||
| 該当あり | |||
| / | 後藤 孝幸 |
Goto Takayuki |
|
|---|---|---|---|
| / | トヨタ記念病院 |
Department of Cardiology, Toyota Memorial Hospital, Toyota, Japan |
|
循環器内科 |
|||
471-8513 |
|||
愛知県 愛知県豊田市平和町1丁目1番地 |
|||
81-565-28-0100 |
|||
takayuki_goto_ac@mail.toyota.co.jp |
|||
上久保 陽介 |
|||
トヨタ記念病院 |
|||
循環器内科 |
|||
471-8513 |
|||
| 愛知県 愛知県豊田市平和町1丁目1番地 | |||
81-565-28-0100 |
|||
yokeinsomniac@yahoo.co.jp |
|||
| 岩瀬 三紀 | |||
| あり | |||
| 令和6年11月17日 | |||
| 該当あり | |||
| / | 杉浦 伸也 |
Sugiura Shinya |
|
|---|---|---|---|
| / | 松阪中央総合病院 |
Department of Cardiology, Matusaka Chuo General Hospital, Matusaka, Japan |
|
循環器内科 |
|||
515-8566 |
|||
三重県 松阪市川井町字小望102 |
|||
81-598-21-5252 |
|||
urasugi30@gmail.com |
|||
杉浦 伸也 |
|||
松阪中央総合病院 |
|||
循環器内科 |
|||
515-8566 |
|||
| 三重県 松阪市川井町字小望102 | |||
81-598-21-5252 |
|||
urasugi30@gmail.com |
|||
| 田端 正己 | |||
| あり | |||
| 令和6年11月17日 | |||
| 該当あり | |||
| / | 成瀬 代士久 |
Naruse Yoshihisa |
|
|---|---|---|---|
| / | 浜松医科大学 |
Division of Cardiology, Internal Medicine III, Hamamatsu University School of Medicine, Hamamatsu, Shizuoka, Japan |
|
循環器内科 |
|||
431-3192 |
|||
静岡県 静岡県浜松市中央区半田山一丁目20番1号 |
|||
81-53-435-2111 |
|||
ynaruse@hama-med.ac.jp |
|||
成瀬 代士久 |
|||
浜松医科大学 |
|||
循環器内科 |
|||
431-3192 |
|||
| 静岡県 静岡県浜松市中央区半田山一丁目20番1号 | |||
81-53-435-2111 |
|||
ynaruse@hama-med.ac.jp |
|||
| 松山 幸弘 | |||
| あり | |||
| 令和6年11月17日 | |||
| 該当あり | |||
| / | 佐藤 公洋 |
Sato Koyo |
|
|---|---|---|---|
| / | 名古屋ハートセンター |
Department of Cardiology, Nagoya Heart Center, Nagoya,Japan |
|
循環器内科 |
|||
461-0045 |
|||
愛知県 愛知県名古屋市東区砂田橋一丁目1番14号 |
|||
81-52-719-0810 |
|||
ksatoh@heart-center.or.jp |
|||
佐藤 公洋 |
|||
名古屋ハートセンター |
|||
循環器内科 |
|||
461-0045 |
|||
| 愛知県 愛知県名古屋市東区砂田橋一丁目1番14号 | |||
81-52-719-0810 |
|||
ksatoh@heart-center.or.jp |
|||
| 大川 育秀 | |||
| なし | |||
| 令和6年11月17日 | |||
| 該当あり | |||
| / | 割田 俊一郎 |
Warita Shunichiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 岐阜県総合医療センター |
Department of Cardiology, Gifu Prefectural General Medical Center, Gifu, Japan |
|
循環器内科 |
|||
500-8717 |
|||
岐阜県 岐阜県岐阜市野一色4-6-1 |
|||
81-52-719-0810 |
|||
waritash@yahoo.co.jp |
|||
割田 俊一郎 |
|||
岐阜県総合医療センター |
|||
循環器内科 |
|||
500-8717 |
|||
| 岐阜県 岐阜県岐阜市野一色4-6-1 | |||
81-52-719-0810 |
|||
waritash@yahoo.co.jp |
|||
| 桑原 尚志 | |||
| あり | |||
| 令和6年11月17日 | |||
| 該当あり | |||
| / | 鈴木 博彦 |
Suzuki Hirohiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院 |
Department of Cardiology, Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital, Nagoya, Japan |
|
循環器内科 |
|||
466-8650 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区妙見町2番地の9 |
|||
81-52-832-1121 |
|||
hirohikosuzu@yahoo.co.jp |
|||
鈴木 博彦 |
|||
日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院 |
|||
循環器内科 |
|||
466-8650 |
|||
| 愛知県 名古屋市昭和区妙見町2番地の9 | |||
81-52-832-1121 |
|||
hirohikosuzu@yahoo.co.jp |
|||
| 佐藤 公治 | |||
| あり | |||
| 令和6年11月17日 | |||
| 該当あり | |||
| / | 水谷 吉晶 |
Mizutani Yoshiaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 市立四日市病院 |
Department of Cardiology, Yokkaichi Municipal Hospital, Yokkaichi, Japan |
|
循環器内科 |
|||
510-8567 |
|||
三重県 三重県四日市市芝田二丁目2-37 |
|||
81-59-354-1111 |
|||
yoshiaki522000@yahoo.co.jp |
|||
水谷 吉晶 |
|||
市立四日市病院 |
|||
循環器内科 |
|||
510-8567 |
|||
| 三重県 三重県四日市市芝田二丁目2-37 | |||
81-59-354-1111 |
|||
yoshiaki522000@yahoo.co.jp |
|||
| 金城 昌明 | |||
| あり | |||
| 令和6年11月17日 | |||
| 該当あり | |||
| / | 森島 逸郎 |
Morishima Itsuro |
|
|---|---|---|---|
| / | 大垣市民病院 |
Ogaki Municipal Hospital, Ogaki, Japan |
|
循環器内科 |
|||
503-8502 |
|||
岐阜県 岐阜県大垣市南頬町4丁目86番地 |
|||
81-584-81-3341 |
|||
morishima-i@muc.biglobe.ne.jp |
|||
森島 逸郎 |
|||
大垣市民病院 |
|||
循環器内科 |
|||
503-8502 |
|||
| 岐阜県 岐阜県大垣市南頬町4丁目86番地 | |||
81-584-81-3341 |
|||
morishima-i@muc.biglobe.ne.jp |
|||
| 豊田 秀徳 | |||
| あり | |||
| 令和6年11月17日 | |||
| 該当あり | |||
| / | 舟曵 純哉 |
Funabiki Junya |
|
|---|---|---|---|
| / | 岐阜県立多治見病院 |
Gifu Prefectural Tajimi Hospital, Tajimi, Japan |
|
循環器内科 |
|||
507-8522 |
|||
岐阜県 岐阜県多治見市前畑町5丁目161番地 |
|||
81-572-22-5311 |
|||
j.funa.6.7@outlook.jp |
|||
舟曵 純哉 |
|||
岐阜県立多治見病院 |
|||
循環器内科 |
|||
507-8522 |
|||
| 岐阜県 岐阜県多治見市前畑町5丁目161番地 | |||
81-572-22-5311 |
|||
j.funa.6.7@outlook.jp |
|||
| 近藤 泰三 | |||
| なし | |||
| 令和6年11月17日 | |||
| 該当あり | |||
| / | 吉本 大祐 |
Yoshimoto Daisuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 豊橋ハートセンター |
Toyohashi Heart Center |
|
循環器内科 |
|||
441-8530 |
|||
愛知県 愛知県豊橋市大山町五分取21-1 |
|||
81-532-37-3377 |
|||
yoshimoto@heart-center.or.jp |
|||
|
|||
| 鈴木 孝彦 | |||
| あり | |||
| 令和6年11月27日 | |||
| 該当あり | |||
（６）研究の実施体制に関する事項
| 効果安全性評価委員会の設置の有無 | なし |
|---|
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| 本目的の目的は、中等度に心機能が低下し、房室ブロックでペースメーカ植え込み適応の心不全症例に対して、LBBAPがCRTと比較して、心機能改善効果の有意性があるかどうかを多施設前向き無作為に比較して検証する。 | |||
| 4 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2030年12月31日 | |||
| 46 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| ・ 植え込み時18歳以上で高度房室ブロック（第2度、第3度房室ブロック）を伴い、恒久的ペースメーカ植え込み治療の新規適応症例 ・ 心不全を合併し、植え込み前の心臓超音波検査にて中等度の心機能低下を認める（LVEF 35％より大きく50％以下）。 ・ 術後に高頻度心室ペーシング依存（＞40％）が予想される症例 ・ 本研究への参加同意が得られた患者 |
Patients indicated for newly permanent pacemaker implantation due to advanced atrioventricular block (second and third degree). Patients with complicated heart failure and moderately decreased left ventricular ejection function (35-50%) before implantation. High frequency of ventricular pacing with >40% after implantation. |
||
| ・ 除細動機能付きリードの植え込み適応の患者 ・ 一時的もしくは可逆的な房室ブロックで、恒久的な心室ペーシングを必要としないことが予想される症例 ・ 解剖学的に経静脈リードが植え込み困難な症例 ・ すでにペースメーカ治療が行われており、アップグレードもしくは再植え込み適応の症例 ・ 患者より参加同意が得られなかった例 ・ その他担当医が参加不適当と判断した例 |
Patients indicated for defibrillator lead implantation Patients who are not required for permanent pacemaker implantation owing to temporal atrioventricular block Anatomical difficulty of transvenous lead implantation Upgrading cases from prior pacemaker devices or re-implantation cases Inability to obtain informed consent from a patient |
||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 試験治療（各症例）の中止基準 ・ 重篤な合併症(死亡含む)が術中発生し、目標とされたペースメーカ治療が達成できなかった場合 ・ 有害事象に関連する研究対象者拒否による治療中止 ・ 同意撤回の申し出・医師の判断による中止 ・ スクリーニング脱落した ・ ランダム化基準を満たさなかった ・ 死亡した ・ 追跡不能になった ・ その他：上記以外の理由による中止 試験全体の中止基準 ・病院長／CRBより試験早期中止勧告が出された場合や、研究計画の変更等の勧告が出された場合であって当該勧告に応じることができない場合 ・重篤な疾病等の発生等により、被験者の安全性確保の観点から、本試験を継続して遂行することが困難であると研究代表医師が判断した場合 ・手技不成功例や、脱落例等が想定を著しく超える数で発生し、本試験の検証仮設の検証が不可能であると研究代表医師が判断した場合 ・当該実施医療機関での試験実施が困難と判断された ・上記試験中止がなく、最終観察が終了した場合は、試験完了とする。 |
|||
| 房室ブロック、慢性心不全 | Atrioventricular block, chronic heart failure | ||
| 房室ブロック、慢性心不全 | Atrioventricular block, chronic heart failure | ||
| あり | |||
| 対象疾患の患者に対して左脚ペーシングもしくは心臓再同期療法のどちらかの治療法を行う。術後半年後に心臓超音波検査、血液検査、心電図検査を行い、心機能改善の程度について2群間で比較する。術後2年間の経過観察を行い、有害事象の発生や予後について追跡行う。 | Patients are randomly assigned to therapeutic groups of LBBBAP pacing and CRT pacing. All patients are examined by echocardiography, blood examination test, and electrocardiogram six months after the implantation, and outcomes are compared between the two groups. Adverse events and prognoses are assessed for two years after the implantation. | ||
| 心収縮能（LVEF）改善 | An improvement of LVEF | ||
| なし | |||
| なし | |||
| 植え込み前と比較して6か月後のLVEF改善度 | An improvement of LVEF from before to after 6 months | ||
| ・ 植え込み前からの6か月後のBNP値改善 ・ 植え込み前からの6か月後のLVEDV/LVESV/LVDd/LVDs改善度 ・ 植え込み時及び6か月後時点でのペーシングQRS幅の差異 ・ 植え込み後2年間までの以下の事象の有無：心不全入院・心室不整脈イベント ・ 植え込み後2年間までの以下の有害事象発生（リード脱落、リード再植え込み、リード故障、デバイス感染、リード穿孔、出血、全死亡の有無） |
An improvement of BNP levels from before to after 6 months An improvement of LVEDV, LVESV, LVDd, and LVDs from before to after 6 months Pacing QRS duration at 6 months after implantation Heart failure hospitalization and ventricular arrhythmia events after 2 years Adverse events after 2 years (lead dislodgement, lead re-implantation, lead fracture, device infection, lead perforation, bleeding, and all-cause death) |
||
（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 心臓用カテーテルイントロデューサーキット | |||
| C315 HISデリバリーカテーテル Medtronic社 | |||
| 22400BZX00372000 | |||
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 心内膜植込み型ペースメーカリード | |||
| Select Secure 3830リード、Medtronic社 | |||
| 22400BZX00005000 | |||
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 左室リード | |||
| アテイン パフォーマリード、Medtronic社 | |||
| 22500BZX00403000 | |||
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 左室リード | |||
| アテイン パフォーマストレートリード、Medtronic社 | |||
| 22500BZX00404000 | |||
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 左室リード | |||
| アテイン パフォーマS リード、Medtronic社 | |||
| 22700BZX00071000 | |||
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 左室リード | |||
| アテイン スタビリティリード、Medtronic社 | |||
| 30200BZX00063000 | |||
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| ペースメーカ本体 | |||
| Medtronic Azure XT DR MRI、Medtronic社 | |||
| 23000BZX00027000 | |||
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| ペースメーカ本体 | |||
| Percepta MRI Quad CRT-P(IS1/IS4)、Medtronic社 | |||
| 23000BZX00230000 | |||
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）特定臨床研究の進捗状況
実施計画の公表日 |
||
| / | 募集前 |
Pending |
| / | ||
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| あり | ||
| あり | ||
| 臨床研究保険 | ||
| 予定しない。 | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 日本メドトロニック株式会社 | ||
| あり（上記の場合を除く。） | ||
| 日本メドトロニック株式会社 | Medtronic, Japan | |
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 科学研究費 | Grants in aid for scientific research | |
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 名古屋大学臨床研究審査委員会 | Nagoya University Clinical Research Review Board | |
| CRB4180004 | ||
| 愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65番地 | 65 Tsurumai-cho, Showak-ku, Nagoya city, Aichi, Japan, Aichi | |
| 052-744-2479 | ||
| ethics@med.nagoya-u.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
| 有 | Yes | |
| 研究代表者および各施設の研究責任者は、本研究に関する匿名化されたデータを閲覧共有する権利を有する。 |
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |
|
|
設定されていません |