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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

特定臨床研究
令和5年8月4日
令和8年4月6日
令和7年7月25日
原発開放隅角緑内障及び健常者のコンタクトレンズセンサーによる24時間眼圧変動プロファイルを比較する探索的研究
コンタクトレンズセンサーを用いた原発開放隅角緑内障患者及び健常者における24時間眼圧変動プロファイルに関する探索的研究
東出　朋巳
金沢大学附属病院
原発開放隅角緑内障患者及び健常者の24時間眼圧変動をコンタクトレンズセンサーを用い測定し、眼圧変動プロファイルを明らかにするとともに、測定データを判断するパラメータを探索することを目的とする。
N/A
原発開放隅角緑内障
研究終了
金沢大学臨床研究審査委員会
CRB4180005

総括報告書の概要

管理的事項

2026年04月06日

２　臨床研究結果の要約

2025年07月25日
75
/ 症例数：経過観察中原発開放隅角緑内障（POAG）群：15名、未治療POAG群：10名、健常者群：50名
年齢（中央値）：経過観察中POAG群：67.0歳（範囲：50～76歳）、未治療POAG群：66.0歳（範囲：33～72歳）、健常者群：42.0歳（範囲：20～77歳）
被験眼が右眼の割合：経過観察中POAG群：40.0%、未治療POAG群：60.0%、健常者群：52.0%
被験眼の眼圧（中央値）：経過観察中POAG群：14.00 mmHg（範囲：10.0～22.0 mmHg）、未治療POAG群：16.00 mmHg（範囲：12.0～18.0 mmHg）、健常者群：13.00 mmHg（範囲：8.0～18.0 mmHg）		 Number of patients: Primary open-angle glaucoma (POAG) under observation group: 15, Untreated POAG group: 10, Healthy control group: 50
Median age: POAG under observation group: 67.0 years (range: 50-76 years), Untreated POAG group: 66.0 years (range: 33-72 years), Healthy control group: 42.0 years (range: 20-77 years)
The proportion of right eyes examined: POAG under observation group: 40.0%, Untreated POAG group: 60.0%, Healthy control group: 52.0%
Intraocular pressure (median) in the test eye: POAG under observation group: 14.0 mmHg (range: 10.0-22.0 mmHg), Untreated POAG group: 16.0 mmHg (range: 12.0-18.0 mmHg), Healthy control group: 13.0 mmHg (range: 8.0-18.0 mmHg)
/ 第一症例登録：2023年11月14日
最終症例観察終了：2025年7月25日

＜登録症例の内訳＞
登録・実施症例数：75名
中止症例数：0名		 First Subject In: 2023/11/14
Last Subject Out: 2025/7/25

<Subject Disposition>
Total number of subjects enrolled in the study: 75
Subejcts who discontinued the study before completion: 0
/ ＜有害事象＞
被験眼：経過観察中POAG群：0件、未治療POAG群：0件、健常者群：1名1件（点状表層角膜炎）
非被験眼：いずれの群も0件

＜重篤な有害事象＞
いずれの群も0件

＜副作用＞
被験眼：経過観察中POAG群：0件、未治療POAG群：0件、健常者群：1名1件（点状表層角膜炎）
非被験眼：いずれの群も0件

＜不具合＞
経過観察中POAG群：0件、未治療POAG群：0件、健常者群：1名1件（測定データの中断）		 <Adverse events>
Test eye: POAG under observation group: 0 event, Untreated POAG group: 0 event, Healthy control group: 1 event in 1 patient (superficial punctate keratitis)
Non-test eye: 0 event in either group

<Serious adverse events>
Zero event in either group

<Side effects>
Test eye: POAG under observation group: 0 event, Untreated POAG group: 0 event, Healthy control group: 1 event in 1 patient (superficial punctate keratitis)
Non-test eye: 0 events in either group

<Device deficiency>
POAG under observation group: 0 event, Untreated POAG group: 0 event, Healthy control group: 1 event in 1 patient (measurement data interrupted)
/ 主要評価項目（主解析）
＜眼圧変動に関するパラメータ、平均値＞
経過観察中POAG群：最大値381.93、最小値-76.27、最大値と最小値の変動幅458.20、Amplitude（Cosinor法）137.042、Amplitude（Biphasic Cosinor法）152.861
未治療POAG群（初回測定時/2回目測定時）：最大値309.36/394.57、最小値-84.08/-35.20、最大値と最小値の変動幅393.44/429.77、Amplitude（Cosinor法）104.156/102.807、Amplitude（Biphasic Cosinor法）118.720/123.507
健常者群：最大値321.65、最小値-98.62、最大値と最小値の変動幅420.27、Amplitude（Cosinor法）126.986、Amplitude（Biphasic Cosinor法）135.719

＜時間（観測時刻）に関するパラメータ、被験者が多く認められた時間帯＞
経過観察中POAG群：Acrophase（Cosinor法及びBiphasic Cosinor法）3:00～5:59、Bathyphase（Biphasic Cosinor法）15:00～17:59
未治療POAG群（初回測定時/2回目測定時）：Acrophase（Cosinor法）3:00～5:59/3:00～5:59、Acrophase（Biphasic Cosinor法）0:00～2:59/0:00～2:59及び6:00～8:59、Bathyphase（Biphasic Cosinor法）15:00～17:59/15:00～17:59
健常者群：Acrophase（Cosinor法及びBiphasic Cosinor法）3:00～5:59、Bathyphase（Biphasic Cosinor法）15:00～17:59

副次評価項目
＜眼科一般状態（被験眼）、測定開始前に症状がなく、測定終了後に症状が認められた被験者＞
経過観察中POAG群：7名、未治療POAG群：初回測定及び2回目測定ともに各1名、健常者群：27名

＜24時間眼圧変動測定後に報告された自覚症状（被験眼）＞
経過観察中POAG群：異物感7名、痛み6名、充血10名、くもり7名、視力不安定6名、眼周囲の違和感1名
未治療POAG群：初回測定後では、異物感1名、痛み2名、充血3名、くもり2名、視力不安定2名。2回目測定後では、異物感、痛み、くもり及び視力不安定が各1名、充血3名
健常者群：異物感41名、痛み38名、充血45名、くもり37名、視力不安定39名、かゆみ8名、めやに1名

＜矯正視力（被験眼）、測定終了後に矯正視力に変化が認められた被験者＞
経過観察中POAG群：8名
未治療POAG群：初回測定後6名、2回目測定後6名
健常者群：34名

＜細隙灯顕微鏡検査（被験眼）、測定開始前に所見なしの被験者/測定開始前に所見なしかつ測定終了後に所見ありの被験者＞
経過観察中POAG群：13名/7名
未治療POAG群：初回及び2回目とも0名/4名
健常者群：0名/26名

＜眼圧（被験眼）、平均値、測定直前/測定直後＞
経過観察中POAG群：15.9 mmHg/15.9 mmHg
未治療POAG群：初回測定時15.8 mmHg/16.5 mmHg、2回目測定時13.3 mmHg/14.4 mmHg
健常者群：13.5 mmHg/12.7 mmHg

＜24時間眼圧変動測定後の平均細胞密度/平均細胞面積（被験眼）、平均値＞
経過観察中POAG群：2561.50 mm3/395.19 µm2
未治療POAG群：初回測定終了後2780.52 mm3/365.40 µm2、2回目測定終了後2808.84 mm3/365.70 µm2
健常者群：2904.80 mm3/353.30 µm2

＜有害事象＞
「疾病等の発生状況のまとめ」参照		 Primary Endpoint (main analysis)
<Intraocular pressure fluctuation parameters, mean values>
POAG under observation group: Maximum 381.93, Minimum -76.27, Maximum-Minimum Fluctuation Range 458.20, Amplitude (Cosinor Method) 137.042, Amplitude (Biphasic Cosinor Method) 152.861
Untreated POAG group (first measurement/second measurement): Maximum 309.36/394.57, Minimum -84.08/-35.20, Maximum-Minimum Fluctuation Range 393.44/429.77, Amplitude (Cosinor Method) 104.156/102.807 and Amplitude (Biphasic Cosinor Method) 118.720/123.507
Healthy control group: Maximum 321.65, Minimum -98.62, Maximum-Minimum Fluctuation Range 420.27, Amplitude (Cosinor Method) 126.986, Amplitude (Biphasic Cosinor Method) 135.719

<Time (observation time) parameters, time periods when most subjects were observed>
POAG under observation group: Acrophase (Cosinor Method and Biphasic Cosinor Method) 3:00-5:59, Bathyphase (Biphasic Cosinor Method) 15:00-17:59
Untreated POAG group (first measurement/second measurement): Acrophase (Cosinor Method) 3:00-5:59/3:00-5:59, Acrophase (Biphasic Cosinor Method) 0:00-2:59/0:00-2:59 and 6:00-8:59, Bathyphase (Biphasic Cosinor Method) 15:00-17:59/15:00-17:59
Healthy control group: Acrophase (Cosinor Method and Biphasic Cosinor Method) 3:00-5:59, Bathyphase (Biphasic Cosinor Method) 15:00-17:59

Secondary Endpoints
<Ophthalmological condition (test eye), Subjects with no symptoms before measurement, but with symptoms after measurement>
POAG under observation group: 7 patients; Untreated POAG Group: 1 patient each for the first and second measurements; Healthy control Group: 27 patients

<Symptoms reported after 24-hour intraocular pressure fluctuation measurement (test eye)>
POAG under observation group: sensation of foreign body (7 patients), pain (6 patients), hyperemia (10 patients), cloudiness (7 patients), unstable vision (6 patients), periocular discomfort (1 patient).
Untreated POAG group: After the first measurement, sensation of foreign body (1 patient), pain (2 patients), hyperemia (3 patients), cloudiness (2 patients), unstable vision (2 patients). After the second measurement, sensation of foreign body, pain, cloudiness, and unstable vision (1 patient each), hyperemia (3 patients).
Healthy control group: sensation of foreign body (41 patients), pain (38 patients), hyperemia (45 patients), cloudiness (37 patients), unstable vision (39 patients), itching (8 patients), eye discharge (1 patient).

<Corrected visual acuity (test eye), subjects whose corrected visual acuity changed after measurement>
POAG under observation group: 8 patients
Untreated POAG group: 6 patients after the first measurement, 6 patients after the second measurement
Healthy control group: 34 patients

<Slit-lamp examination (test eye), no findings before measurement/no findings before measurement but findings after measurement>
POAG under observation group: 13/7 patients
Untreated POAG group: 0/4 patients at both the first and second measurements
Healthy control group: 0/26 patients

<Intraocular pressure (test eye), mean value, immediately before measurement/immediately after measurement>
POAG under observation group: 15.9 mmHg/15.9 mmHg
Untreated POAG group: 15.8 mmHg/16.5 mmHg at first measurement, 13.3 mmHg/14.4 mmHg at second measurement
Healthy control group: 13.5 mmHg/12.7 mmHg

<Average cell density/average cell area after 24-hour IOP measurement (test eye), mean value>
POAG under observation group: 2561.50 mm3/395.19 micrometer squared
Untreated POAG group: 2780.52 mm3/365.40 micrometer squared after the first measurement, 2808.84 mm3/365.70 micrometer squared after the second measurement
Healthy control group: 2904.80 mm3/353.3 micrometer squared

<Adverse Events>
See "Adverse events"
/ POAG患者及び健常者を対象に、TFS及びTFによる眼圧変動プロファイルを検討した。経過観察中POAG群と健常者群、経過観察中POAG群と未治療POAG群（初回）、並びに未治療POAG群における初回と2回目の比較において、一部のパラメータに差が認められる可能性が示唆された。安全性は概ね良好であった。 The intraocular pressure fluctuation profile measured by TFS and TF was examined in POAG patients and healthy subjects. It was suggested that there may be differences in some parameters when comparing the POAG under observation group and the healthy control group, the POAG under observation group and the untreated POAG group (first measurement), and the first and second measurements in the untreated POAG group. Safety was generally satisfactory.
2026年04月06日

３　IPDシェアリング

/ 無 No
/ ー -

管理的事項

研究の種別 特定臨床研究
届出日 令和8年4月6日
臨床研究実施計画番号 jRCTs042230066

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

原発開放隅角緑内障及び健常者のコンタクトレンズセンサーによる24時間眼圧変動プロファイルを比較する探索的研究 Exploratory study of 24-hour intraocular pressure fluctuation profile in patients with primary open-angle glaucoma and healthy subjects with contact lens sensor
コンタクトレンズセンサーを用いた原発開放隅角緑内障患者及び健常者における24時間眼圧変動プロファイルに関する探索的研究 Exploratory study of 24-hour intraocular pressure fluctuation profile in patients with primary open-angle glaucoma and healthy subjects with contact lens sensor

（２）統括管理者に関する事項等

医師又は歯科医師である個人
東出　朋巳 Higashide Tomomi
/
金沢大学附属病院 Kanazawa University Hospital

眼科
920-8641
/ 石川県金沢市宝町13-1 13-1 Takara-machi, Kanazawa,Ishikawa
076-265-2403
eyetomo@med.kanazawa-u.ac.jp
東出　朋巳 Higashide Tomomi
金沢大学附属病院 Kanazawa University Hospital
眼科
920-8641
石川県金沢市宝町13-1 13-1 Takara-machi, Kanazawa,Ishikawa
076-265-2403
076-222-9660
eyetomo@med.kanazawa-u.ac.jp
令和4年10月27日
共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 なし

（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

株式会社アイメプロ
鈴木　淳一
DM 統計部
株式会社アイメプロ
吉武　淳一
事業推進部
株式会社アイメプロ
朝比奈　敏朗
信頼性保証部
株式会社アイメプロ
鈴木　淳一
DM 統計部
株式会社アイメプロ
山田　浩
事業推進部

（４）多施設共同研究に関する事項

多施設共同研究の該当の有無 あり

（５）研究における研究責任医師に関する事項等

/

林　篤志

Hayashi Atsushi
/

富山大学附属病院

Toyama University Hospital

眼科

930-0194

富山県 富山市杉谷2630

076-434-7363

ahayashi@med.u-toyama.ac.jp

新田　康人

富山大学附属病院

眼科

930-0194
富山県 富山市杉谷2630

076-434-7363

076-434-5037

yasu1231@med.u-toyama.ac.jp
山本　善裕
あり
令和4年10月27日
自施設で当該研究に必要な救急医療が整備されている
/

松下　賢治

Matsushita Kenji
/

大阪大学医学部附属病院

Osaka University Hospital

眼科

565-0871

大阪府 吹田市山田丘2-15

06-6879-5111

kenmatsu@ophthal.med.osaka-u.ac.jp

松下　賢治

大阪大学医学部附属病院

眼科

565-0871
大阪府 吹田市山田丘2-2

06-6879-5111

kenmatsu@ophthal.med.osaka-u.ac.jp
野々村　祝夫
あり
令和4年10月27日
自施設で当該研究に必要な救急医療が整備されている
/

原　岳

Hara Takeshi
/

医療法人圭明会原眼科病院

Hara Eye Hospital

眼科

320-0861

栃木県 宇都宮市西1-1-11

028-636-5233

gla@jichi.ac.jp

武井　宏人

医療法人圭明会原眼科病院

事務部

320-0861
栃木県 宇都宮市西1-1-11

028-636-5233

office@haraganka.com
原　岳
あり
令和4年10月27日
自施設で当該臨床研究に必要な救急医療が整備されている
/

井上　賢治

Inoue Kenji
/

医療法人社団済安堂井上眼科病院

Inouye Eye Hospital

眼科

101-0062

東京都 千代田区神田駿河台4-3

03-3295-0911

inoue-k@inouye-eye.or.jp

井上　賢治

医療法人社団済安堂井上眼科病院

眼科

101-0062
東京都 千代田区神田駿河台4-3

03-3295-0911

03-3295-0917

inoue-k@inouye-eye.or.jp
井上　賢治
あり
令和4年10月27日
自施設で当該研究に必要な救急医療が整備されているほか、杏雲堂病院と提携
/

東出　朋巳

Higashide Tomomi
/

金沢大学附属病院

Kanazawa University Hospital

眼科

920-8641

石川県 金沢市宝町13-1

076-265-2403

eyetomo@med.kanazawa-u.ac.jp

東出　朋巳

金沢大学附属病院

眼科

920-8641
石川県 金沢市宝町13-1

076-265-2403

076-222-9660

eyetomo@med.kanazawa-u.ac.jp
吉崎　智一
あり
令和4年10月27日
自施設で当該研究に必要な救急医療が整備されている

（６）研究の実施体制に関する事項

効果安全性評価委員会の設置の有無 なし

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

原発開放隅角緑内障患者及び健常者の24時間眼圧変動をコンタクトレンズセンサーを用い測定し、眼圧変動プロファイルを明らかにするとともに、測定データを判断するパラメータを探索することを目的とする。
N/A
実施計画の公表日
2026年03月31日
150
介入研究 Interventional
非無作為化比較 non-randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
単群比較 single assignment
診断 diagnostic purpose
なし
なし
なし
1)年齢20歳以上80歳未満の男性又は女性
2)研究実施医療機関にて2年以上フォローアップされている原発開放隅角緑内障患者又は初めて原発開放隅角緑内障と診断された患者及び緑内障を疑う所見がなく、他眼疾患を有さない健常者
3)参加にあたり十分なインフォームド・コンセントの後に、本人の自由意思による文書同意が得られている		 1)Subjects of male or female over 20 to 79 years old
2)Patients with primary open-angle glaucoma who have been followed up for 2 years or more at the medical in-stitution, or patients who have been diagnosed with primary open-angle glaucoma for the first time, or healthy subjects who have no findings suggesting glaucoma and have no other eye disease.
3)Signed informed consent for the investigation
1）被験眼の静的視野検査（HFA30-2又は24-2プログラム）のMD値が-12.00dB 以下の患者
2）被験眼の球面度数が±6.00D、円柱度数が±3.00Dの範囲外にある患者
3）被験眼に緑内障以外に視野検査や光干渉断層計を用いた眼底三次元画像解析の結果に影響を及ぼす眼疾患がある患者
4）試験開始前6ヵ月以内に緑内障手術、緑内障レーザー治療、屈折矯正手術を受けている患者
5）角膜麻酔薬に対するアレルギーがある者
6）心臓ペースメーカー又は他の電気医療機器が埋め込まれている患者
7）眼感染症の患者
8）前眼部の急性及び亜急性炎症のある患者
9）センサーの使用に影響を与える程度の角膜・結膜・眼瞼異常、角膜知覚低下、涙分泌不全及び涙器疾患等がある患者
10）コンタクトレンズ装用に関連した合併症歴がある患者
11）シリコーン素材に対するアレルギー疾患のある患者
12）噴霧、煙、埃、蒸気等センサーが汚染されるような環境にいる者
13）重篤な心、肝、腎、肺、血液疾患等、臨床研究に不適当と考えられる合併症を有する者
14）過去6か月以内に他の臨床研究・治験(眼科領域外も含む)に参加していた者
15）その他、研究責任医師又は研究分担医師が対象として不適と判断した者、コンタクトレンズ装用に研究責任医師又は研究分担医師が不適応と判断した者		 1) Patients with a static visual field testing (HFA 30-2 or 24-2 program) MD value of -12.0 dB or less in the study eye
2) The spherical diopter of the inspected eye is plus minus 6.00D, and the cylinder diopter is out of the range of plus minus 3.00D
3) In addition to glaucoma, existence with another eye diseases that affect the results of visual field testing and three-dimensional fundus image analysis using optical coherence tomography in the study eye
4) Glaucoma surgery, glaucoma laser treatment, refractive surgery within 6 months before the start of the study
5) Allergy to corneal anesthetic
6) Patients with implanted cardiac pacemakers or other electro-medical devices
7) Patients with eye infections
8) Patients with acute and subacute inflammation of the anterior segment of the eye
9) Patients with corneal, conjunctival, or eyelid abnormalities,corneal hypoesthesia, lacrimal insufficiency, or tear secretion insufficiency, or lacrimal disease to the extent that it affects the use of the sensor.
10) Patients with a history of complications related to contact lens wear
11) Patients with allergic diseases to silicone materials
12) Any person who is in an environment where the sensor is contaminated by spray, smoke, dust, steam, etc.
13) Patients with complications such as serious cardiac, hepatic, renal, pulmonary, or hematological diseases that are considered unsuitable for clinical research.
(14) Those who have participated in other clinical research or clinical trials (including those outside the field of ophthalmology) within the past six months.
(15) Any other person whom the principal investigator or subphysician determines to be unsuitable for the subject, or who the principal investigator or sub-physician determines to be unsuitable for wearing contact lenses
20歳 以上 20age old over
80歳 未満 80age old not
男性・女性 Both
1) 研究対象者の同意撤回、中止の申し出
2) 原疾患の増悪
3) 中止すべき有害事象の発現
4) 並存疾患・合併症の増悪
5) 開始後、不適格であると判明した場合
6) 転居等により研究対象者が来院しない場合
7) 法規制や本研究計画書からの重大な逸脱及び試験機器等に係る新たな安全性情報、有害事象の発生等により認定臨床研究審査委員会が研究を中止すべきと意見された場合
8)機器の不適合又は不具合により継続不能の場合
9) 研究責任医師又は研究分担医師の判断
原発開放隅角緑内障 Primary Open Angle Glaucoma (POAG)
緑内障、原発開放隅角緑内障 Primary Open Angle Glaucoma (POAG)
あり
POAG患者の視野障害進行眼にTriggerfishを装着し、連続24時間の眼圧変動を記録する。未治療POAG患者では初回と点眼治療開始後の2回、Triggerfishによる24時間眼圧変動を記録し治療効果の測定を検討する。 Triggerfish will be placed in eyes with advanced visual field defects and IOP fluctuations will be recorded for 24 consecutive hours to predict the visual field progression. In untreated POAG patients, initial and second Triggerfish measurements after eye drop treatment will be used to assess the effectiveness of the treatment intervention
なし
なし
24時間眼圧変動のパターン及びプロファイル・パラメータ(Acrophase, Amplitude, Bathyphase etc.)を求める Obtain 24-hour IOP fluctuation pattern and various profile parameters (Acrophase, Amplitude, Bathyphase etc.)
視力検査、細隙灯顕微鏡検査、眼圧及び有害事象について評価する Evaluation for visual acuity test, slit lamp microscopy, intraocular pressure and adverse events

（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

医療機器
承認内
1）角膜曲率変動測定計 　2）テレメトリー式生体信号測定装置
1）トリガーフィッシュセンサー 62111003　2）トリガーフィッシュ 32547000
1）23000BZX00272000　　2）23000BZX00273000
株式会社シード
東京都 文京区本郷2-40-2

（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

あり

（２）特定臨床研究の進捗状況

2023年09月21日

2023年09月21日

2023年11月14日
/

研究終了

Complete

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

あり
あり
医療費、医療手当を含む補償・賠償責任保険に加入
医療の提供

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

株式会社 シード
あり（上記の場合を除く。）
株式会社 シード SEED Co.,Ltd.
あり
令和5年7月24日
あり
トリガーフィシュセンサー及びトリガーフィッシュ
なし

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

金沢大学臨床研究審査委員会 Certified Review Board, Kanazawa University
CRB4180005
石川県 金沢市宝町13番1号 13-1 Takara machi,Kanazawa, Ishikawa
076-265-2048
hpsangak@adm.kanazawa-u.ac.jp
承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

【TF-01-001】研究計画書_ver1.8_20250925.pdf
【TF-01-001】説明同意文書（共通版）_ver1.4_20250325.pdf
TF-01-001_統計解析計画書_ver1.0_20251022_署名済.pdf

変更履歴

種別 公表日
終了 令和8年4月6日 (当画面) 変更内容
届出外変更 令和8年4月6日 詳細 変更内容
変更 令和7年12月4日 詳細 変更内容
軽微変更 令和7年7月11日 詳細 変更内容
軽微変更 令和7年4月25日 詳細 変更内容
変更 令和6年11月13日 詳細 変更内容
届出外変更 令和6年8月1日 詳細 変更内容
届出外変更 令和6年7月5日 詳細 変更内容
軽微変更 令和6年7月2日 詳細 変更内容
届出外変更 令和6年4月4日 詳細 変更内容
軽微変更 令和6年4月3日 詳細 変更内容
軽微変更 令和6年3月7日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年11月20日 詳細 変更内容
変更 令和5年10月5日 詳細 変更内容
届出外変更 令和5年8月25日 詳細 変更内容
新規登録 令和5年8月4日 詳細
変更履歴一覧