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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

特定臨床研究
平成31年3月13日
令和6年6月30日
令和4年3月31日
膵頭十二指腸切除術の膵空腸吻合におけるポリグリコール酸シート被覆の有用性を検証する　日本-韓国　多施設無作為化比較第Ⅲ相試験
膵空腸吻合に対する新たな吻合法の有用性の検証
藤井　努
富山大学
膵空腸吻合において、従来通りの吻合を行った群（対照群）に対して、吻合部にポリグリコール酸シートを被覆した群（介入群）の有用性を検証すること
3
膵頭部領域疾患（膵頭部癌、膵管内乳頭粘液性腫瘍、膵神経内分泌腫瘍、遠位胆管癌、十二指腸乳頭部癌、十二指腸癌、膵充実性偽乳頭状腫瘍、転移性膵腫瘍など）
研究終了
富山大学臨床研究審査委員会
CRB4180013

総括報告書の概要

管理的事項

2023年11月30日

２　臨床研究結果の要約

2022年03月31日
514
/ 年齢中央値　A群70.5歳（26-89歳）、B群70歳（25-91歳）。
性別　A群：男性　161人、女性 97人、B群：男性 157人、女性98人。
PS　A群：0　218人、女性 40人、B群：男性 225人、女性30人。
対象疾患 A群:遠位胆管癌170例、十二指腸癌17例、膵癌19例、IPMN18例、その他34例。 B群: 遠位胆管癌156例、十二指腸癌15例、膵癌27例、IPMN18例、その他39例。
 Median age; Group A: 70.5 (26-89) years; Group B: 70 (25-91) years.
Gender; Group A: 161 males, 97 females; Group B: 157 males, 98 females.
PS; Group A: 0 218 men, 40 women; Group B: 225 men, 30 women.
Target disease; Group A: 170 distal bile duct cancer, 17 duodenal cancer, 19 pancreatic cancer, 18 IPMN, 34 others. Group B: 156 distal bile duct cancer, 15 duodenal cancer, 27 pancreatic cancer, 18 IPMN, and 39 others.
/ 登録ペースは当初は予測したペース通りであったが、2020年のコロナ禍以降、検診控えからsoft pancreas症例が減り、症例登録数が減ったため、2021年１月および９月に試験期間の延長を行った。最終的に予定症例数の514例が登録された。日本側からは221例、韓国側からは293例の症例が登録された。データ入力がなかった１例と登録後に適格基準に合致しなかった5例を除く、508例がfull analysis setとなった。 The pace of enrollment was initially in line with the projected pace, but after the corona disaster of 2020, the number of soft pancreas cases decreased due to a reduction in screening after the 2020 coronary disaster, and the study was extended in January and September 2021. In the end, 514 cases were enrolled, the planned number of cases. A total of 221 cases were enrolled in Japan and 293 cases in Korea. Excluding one case with no data entry and five cases that did not meet the eligibility criteria after enrollment, 508 cases were included in the full analysis set.
/ 試験期間中、国内において、研究計画書の急送報告に該当する症例が１例、通常報告に該当する症例が２例あった。どの症例も研究計画書に基づき、効果安全性委員会の判断を含めた適切な対応を行った。定期報告にて全て報告している。 In Japan, during the study period, there was one case that was classified as an urgent report in the study protocol and two cases that were classified as normal reports. All cases were handled appropriately according to the research protocol, including the judgment of the Efficacy and Safety Committee. All cases had been reported in periodic reports.
/ primary endpointの膵液瘻 Grade B/Cの発生割合と、
secondary endpointsのドレーン留置期間、術後在院日数、術後合併症（膵液瘻全体 (Biochemical leak/Grade B/C)の発生割合、膵実質-空腸密着縫合の種類別の膵液瘻全体の発生割合、胃内容排泄遅延の発生割合、術後腹腔内膿瘍の発生割合、術後腹腔内出血の発生割合、ドレーン再挿入割合、術後全合併症発生割合、術後膵液瘻関連合併症（膵液瘻、胃内容排泄遅延、腹腔内膿瘍、腹腔内出血の合算）発生割合、手術死亡割合、再手術施行割合、再入院割合）に関して統計学的解析を行った。
いずれもA群とB群の間に、統計学的な有意差を認めなかった。
 The following statistical analyses were performed: the incidence of pancreatic fistula Grade B/C, duration of drainage, postoperative hospital stay, postoperative complications (percentage of overall pancreatic fistula (Biochemical leak/Grade B/C), percentage of overall pancreatic fistula by type of pancreatic parenchymal-jejunal adhesion suture, percentage of delayed gastric contents evacuation, percentage of postoperative intra-abdominal abscess, incidence rate of postoperative intra-abdominal bleeding, rate of drain reinsertion, rate of all postoperative complications, rate of postoperative pancreatic fistula-related complications (combined pancreatic fistula, delayed gastric emptying, intra-abdominal abscess, and intra-abdominal bleeding), rate of surgical death, rate of reoperation, and rate of readmission to hospital.
In all, there were no statistically significant differences between groups A and B.
/ ポリグリコール酸シートおよびフィブリン糊でsoft pancreasにおける膵空腸吻合を補強することで、術後の膵液瘻発生割合を減少することはなかった。
一方で、ポリグリコール酸シート使用による腹腔内膿瘍発生率も増加することはなく、消化器手術におけるポリグリコール酸シート使用の安全性に懸念がないことが示唆された。
 Reinforcing the pancreatic jejunal anastomosis in soft pancreas with polyglycolic acid sheet and fibrin glue did not decrease the incidence of postoperative pancreatic fistula.
On the other hand, the use of polyglycolic acid sheets did not increase the incidence of intra-abdominal abscesses, suggesting that there are no safety concerns regarding the use of polyglycolic acid sheets in gastrointestinal surgery.
2024年06月30日

３　IPDシェアリング

/ 無 No
/ 計画の予定はありません no plan

管理的事項

研究の種別 特定臨床研究
届出日 令和5年11月30日
臨床研究実施計画番号 jRCTs042180090

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

膵頭十二指腸切除術の膵空腸吻合におけるポリグリコール酸シート被覆の有用性を検証する　日本-韓国　多施設無作為化比較第Ⅲ相試験 PoLyglycolic Acid felt reiNforcEmenT of the PancreaticoJejunostomy;
Japan-Korea Multicenter prospective randomized phase III trial (PLANET-PJ trial)
膵空腸吻合に対する新たな吻合法の有用性の検証 PLANET-PJ trial (PLANET-PJ trial)

（２）統括管理者に関する事項等

医師又は歯科医師である個人
/
藤井　努 Fujii Tsutomu

60566967
/
富山大学 University of Toyama

消化器・腫瘍・総合外科
930-0194
/ 富山県富山市杉谷2630 2630, Sugitani, Toyama
076-434-7331
fjt@med.u-toyama.ac.jp
渋谷　和人 Shibuya Kazuto
富山大学 University of Toyama
消化器・腫瘍・総合外科
930-0194
富山県富山市杉谷2630 2630, Sugitani, Toyama
076-434-7331
076-434-5043
starchopper1702@gmail.com
平成31年1月22日
共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無

（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

Seoul National University、 Big Data Institute
Jin-Young　Jang
Seoul National University、 Big Data Institute
和歌山県立医科大学　臨床研究センター
北山　恵
和歌山県立医科大学　臨床研究センター
和歌山県立医科大学　臨床研究センター
徳留　なほみ
和歌山県立医科大学　臨床研究センター
和歌山県立医科大学　臨床研究センター
下川　敏雄
00402090
和歌山県立医科大学　臨床研究センター

（４）多施設共同研究に関する事項

多施設共同研究の該当の有無 あり

（５）研究における研究責任医師に関する事項等

/

川井　学

Manabu Kawai

40398459
/

和歌山県立医科大学

Wakayama Medical University

外科学第２講座

641-8510

和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1

073-441-0613

kawai@wakayama-med.ac.jp

川井　学

和歌山県立医科大学

外科学第２講座

641-8510
和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1

073-441-0613

073-446-6566

kawai@wakayama-med.ac.jp
中尾　直之
あり
平成31年1月22日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

庄　雅之

Masayuki Sho

50364063
/

奈良県立医科大学

Nara Medical University

消化器・総合外科

634-8522

奈良県 橿原市四条町840

0744-29-8863

m-sho@naramed-u.ac.jp

長井　美奈子

奈良県立医科大学

消化器・総合外科

634-8522
奈良県 橿原市四条町840

0744-29-8863

0744-24-6866

34nm@naramed-u.ac.jp
吉川　公彦
あり
平成31年1月22日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

谷　眞至

Masaji Tani

60236677
/

滋賀医科大学

Shiga University of Medical Science

外科学講座

520-2192

滋賀県 大津市瀬田月輪町

077-548-2238

mtani@belle.shiga-med.ac.jp

前平　博充

滋賀医科大学

外科学講座

520-2192
滋賀県 大津市瀬田月輪町

077-548-2238

077-548-2240

hiro0103@belle.shiga-med.ac.jp
田中　俊宏
あり
平成31年1月22日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

江口　英利

Hidetoshi Eguchi

/

大阪大学

Osaka University

消化器外科

565-0871

大阪府 吹田市山田丘２−２

06-6879-3251

heguchi@gesurg.med.osaka-u.ac.jp

西　秀美

大阪大学

消化器外科

565-0871
大阪府 吹田市山田丘２−２

06-6879-3251

06-6879-3259

hnishi@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
土岐　祐一郎
あり
平成31年1月22日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

馬場　秀夫

Hideo Baba

20240905
/

熊本大学病院

Kumamoto University Hospital

消化器外科

860-8556

熊本県 熊本市中央区本荘1丁目1番1号

096-373-5212

hdobaba@kumamoto-u.ac.jp

山下　洋市

熊本大学病院

消化器外科

860-8556
熊本県 熊本市中央区本荘1丁目1番1号

096-373-5212

096-371-4378

y-yama@kumamoto-u.ac.jp
馬場　秀夫
あり
平成31年1月22日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

永川　裕一

Yuichi Nagakawa

20349484
/

東京医科大学

Tokyo Medical University

消化器・小児外科

160-0023

東京都 新宿区西新宿6-7-1

03-3342-6111

naga@tokyo-med.ac.jp

刑部　弘哲

東京医科大学

消化器・小児外科

160-0023
東京都 新宿区西新宿6-7-1

03-3342-6111

03-3340-4575

hiroaki.0sakabe@gmail.com
山本　謙吾
あり
平成31年1月22日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

田邊　稔

Minoru Tanabe

50197513
/

東京医科歯科大学

Tokyo Medical and Dental University

肝胆膵外科

113-8519

東京都 文京区湯島1-5-45

03-5803-5928

tana.msrg@tmd.ac.jp

赤星　径一

東京医科歯科大学

肝胆膵外科

113-8519
東京都 文京区湯島1-5-45

03-5803-5928

03-5803-0263

akahmsrg@tmd.ac.jp
大川　淳
あり
平成31年1月22日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

天野　良亮

Ryosuke Amano

70382166
/

大阪公立大学

Osaka Metropolitan University

肝胆膵外科

545-8586

大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-4-3

06-6645-3838

ramano@med.osaka-cu.ac.jp

大平　豪

大阪市立大学

肝胆膵外科

545-8586
大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-4-3

06-6645-3838

06-6646-6450

gmiz@med.osaka-cu.ac.jp
平田　一人
あり
平成31年1月22日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

小寺　泰弘

Yasuhiro Kodera

10345879
/

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya University Hospital

消化器外科学

466-8550

愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65

052-744-2245

ykodera@med.nagoya-u.ac.jp

高見　秀樹

名古屋大学医学部附属病院

消化器外科学

466-8550
愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65

052-744-2245

52-744-2255

takamihideki@med.nagoya-u.ac.jp
石黒　直樹
あり
平成31年1月22日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

里井　壯平

Sohei Satoi

90340695
/

関西医科大学附属病院

Kansai Medical University Hospital

外科学講座

573-1010

大阪府 枚方市新町2-5-1

072-804-2574

satoi@hirakata.kmu.ac.jp

山木　壮

関西医科大学附属病院

外科学講座

573-1010
大阪府 枚方市新町2-5-1

072-804-2574

072-804-2578

yamakis@hirakata.kmu.ac.jp
松田　公志
あり
平成31年1月22日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

田島　義証

Yoshitsugu Tajima

K11H023996
/

島根大学医学部

Shimane University Faculty of Medicine

消化器・総合外科

693-8501

島根県 出雲市塩冶町89-1

0853-20-2232

ytajima@med.shimane-u.ac.jp

川畑　康成

島根大学医学部

消化器・総合外科

693-8501
島根県 出雲市塩冶町89-1

0853-20-2232

0853-20-2229

batayan5@med.shimane-u.ac.jp
椎名　浩昭
あり
平成31年1月22日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

髙橋　祐

Takahashi Yu

30595517
/

公益財団法人がん研究会　有明病院

Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research

肝胆膵外科

135-8550

東京都 江東区有明3-8-31

03-3520-0111

yu.takahashi@jfcr.or.jp

井上　陽介

公益財団法人がん研究会　有明病院

肝胆膵外科

135-8550
東京都 東京都江東区有明3-8-31

03-3520-0111

03-3520-0141

yosuke.inoue@jfcr.or.jp
佐野　武
あり
令和2年5月25日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

木村　康利

Kimura Yasutoshi

80311893
/

札幌医科大学附属病院

Sapporo Medical University

消化器・総合、乳腺・内分泌外科

060-8543

北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地

011-611-2111

kimuray@sapmed.ac.jp

木村　康利

札幌医科大学附属病院

消化器・総合、乳腺・内分泌外科

060-8543
北海道 北海道札幌市中央区南1条西16丁目291番地

011-611-2111

011-613-1678

kimuray@sapmed.ac.jp
土橋　和文
あり
令和2年5月25日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

設定されていません

（６）研究の実施体制に関する事項

効果安全性評価委員会の設置の有無

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

膵空腸吻合において、従来通りの吻合を行った群（対照群）に対して、吻合部にポリグリコール酸シートを被覆した群（介入群）の有用性を検証すること
3
2017年12月25日
2023年11月30日
514
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
実薬（治療）対照 active control
並行群間比較 parallel assignment
予防 prevention purpose
なし
なし
あり
① 膵頭部領域疾患に対し開腹膵頭十二指腸切除術が予定されている。
② 膵消化管再建として膵空腸吻合術（膵管-空腸粘膜吻合を含む）が予定されている。
③ 術前画像診断（CT, MRI）で、門脈左縁における主膵管径が3mm以下である。
④ ECOGのPerformance Status(PS)が0-1である。
⑤ 年齢が20歳以上である。
⑥　主要臓器（骨髄・肝・腎・肺等）の機能が保持されている。
A)白血球数：2,500/mm3以上、14,000/mm3以下
B)血色素量：9.0g/dL以上
C)血小板数：100,000/mm3以上
D)総ビリルビン：2.0 mg/dL以下
E)クレアチニン：2.0mg/dL以下
⑦　研究内容を理解する十分な判断力があり、本人より文書による同意が得られている。
 1)Disease of pancreatic or periampullary lesions to require pancreatoduodenectomy
2)Planned pancreaticojejunostomy including duct-to-mucosa anastomosis
3)MPD diameter less than 3mm on the left side of the portal vein in preoperative imaging (CT or MRI)
4)Performance status (ECOG scale): 0-1 at the time of enrollment
5)Age: 20 years or older
6)Adequate organ function
A)Leukocyte count: over 2500 mm3, 14000 mm3 or less
B)Hemoglobin: over 9.0 g/dL
C)Platelet count: 100,000 mm3 or less
D)Total Bilirubin: 2.0 mg/dL or less
E)Creatinine: 2.0 mg/dL or less
7)Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent
document
① 膵胃吻合症例
② 腹腔鏡下あるいは腹腔鏡補助下膵頭十二指腸切除術症例
③ 膵実質の萎縮や石灰化など、慢性膵炎の画像所見を有する症例
④ 化学療法や放射線治療などの術前治療を行った症例
⑤　上腹部手術（開腹・腹腔鏡下）の既往を
有する症例（胆嚢摘出術はどちらも許容）
① 緊急手術症例
⑦　上腸間膜動脈・総肝動脈・腹腔動脈などの
動脈再建が必要と考えられる症例
⑧　重篤な虚血性心疾患を有する症例
⑨ 肝硬変や活動性の肝炎を合併する症例
⑩　間質性肺炎や肺線維症などにより、
酸素投与を必要とする呼吸困難を有する症例
⑪　慢性腎不全にて透析を実施している症例
⑫　肝臓や大腸などの周囲臓器合併切除を要する症例
⑬　ステロイド製剤・免疫抑制剤の継続的な
全身投与を受けている症例
⑭　ポリグリコール酸シートやフィブリン糊に対して
重篤な過敏症の既往がある症例
⑮　重篤な薬物アレルギーを有する症例
⑯　薬物アレルギーによりヨード系薬剤・
ガドリニウム系薬剤の両方とも使用できない症例
⑰　有害事象に影響すると考えられる活動性の重複がん
⑱　精神病または精神症状を合併しており
試験への参加が困難と判断される症例
⑲　薬物もしくはアルコール依存症
⑳　オクトレオチド使用を予定されている症例
 1)Planned pancreatogastrostomy
2)Laparoscopic
or laparoscope-assisted pancreatoduodenectomy
3)Pancreatic parenchymal atrophy
or calcification due to chronic pancreatitis
4)Neoadjuvant treatment including chemotherapy
or radiotherapy
5)History of upper abdominal surgery
(both of open and laparoscopic) except cholecystectomy
6)Emergency operation
7)Arterial reconstruction such as superior mesenteric artery, common hepatic artery, or celiac artery
8)Severe ischemic heart disease
9)Severe liver dysfunction
due to liver cirrhosis or active hepatitis
10)Severe respiratory disorder
required oxygen inhalation
11)Chronic renal failure with dialysis
12)Requiring resection of other organs (liver or colon)
during pancreatoduodenectomy
13)Immunosuppressive treatment
14)History of severe hypersensitivity
to PGA felt and fibrin glue
15)Other severe drug allergies
16)Contrast media allergy of both iodine and gadolinium
17)Active duplicate cancer thought
to affect adverse events
18)Severe psychological or neurological disease
19)Drug abuse or alcoholics
20)Planned use of octreotide
20歳 以上 20age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
1) 患者が試験参加の中止を申し出た場合
2) 他臓器合併切除、バイパス術、試験開腹術などに術式が変更となった場合
3) 膵空腸吻合直前の計測で、主膵管径が3mmを超える場合
4) 手術手技継続困難な予期せぬ緊急事態（心筋梗塞、大出血、心停止など）により手術手技を完遂できずに閉腹せざるを得なくなった場合
5) その他、担当医が試験中止を必要と判断した場合
膵頭部領域疾患（膵頭部癌、膵管内乳頭粘液性腫瘍、膵神経内分泌腫瘍、遠位胆管癌、十二指腸乳頭部癌、十二指腸癌、膵充実性偽乳頭状腫瘍、転移性膵腫瘍など） A case diagnosed as disease of pancreatic or periampullary lesions
あり
膵空腸吻合に対するポリグリコール酸シートでの2重被覆補強 using doubly polyglycolic acid felt during pancreaticojejunostomy
なし
なし
膵液瘻 Grade B/Cの発生割合（ISGPS基準で定義） Incidence of a clinically relevant POPF (ISGPS grade B/C)
ドレーン留置期間,術後在院日数,膵液瘻全体の発生割合,膵実質-空腸密着縫合の種類別の膵液瘻全体の発生割合,胃内容排泄遅延の発生割合,術後腹腔内膿瘍の発生割合,術後腹腔内出血の発生割合,ドレーン再挿入割合,術後全合併症発生割合,術後膵液瘻関連合併症発生割合,手術死亡割合,術後3ヶ月の再手術施行割合、術後3ヶ月の再入院割合 Length of the drain placement, Length of the hospital stay, Incidence of overall POPF (Biochemical leak, grade B, and C), Incidence of POPF by each suturing method to approximate the pancreas and the jejunum, Incidence of delayed gastric emptying (DGE), Incidence of intraabdominal abscess, Incidence of postpancreatectomy hemorrhage (PPH), Incidence of interventional drainage, Incidence of overall postoperative complications, Incidence of POPF-related complications (POPF+DGE+abscess+PPH), Incidence of 3-month mortality, Incidence of reoperation date to postoperative 3 months, Incidence of readmission date to postoperative 3 months

（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

医療機器
承認内
医療用具　04　整形用品
吸収性組織補強材
20400BZZ00322000

（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

あり

（２）特定臨床研究の進捗状況

2018年10月10日

2018年10月10日
/

研究終了

Complete
/

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

あり
あり
賠償責任および補償責任
なし

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

グンゼ株式会社
あり（上記の場合を除く。）
グンゼ株式会社 GUNZE LIMITED
あり
平成30年2月20日
なし
なし

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

富山大学臨床研究審査委員会 Clinical Research Review Board, University of Toyama
CRB4180013
富山県 富山市杉谷2630番地 2630 Sugitani,Toyama, Toyama
076-415-8857
rinken@adm.u-toyama.ac.jp
承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

UMIN000029647
UMIN
UMIN

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当する
韓国 Republic of Korea
なし
該当しない
該当しない
該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

設定されていません

設定されていません

設定されていません

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

20221218 PLANETプロトコールver1.9.pdf
20220622PLANET説明同意書1.4版.pdf

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
終了 令和6年6月30日 (当画面) 変更内容
変更 令和5年1月5日 詳細 変更内容
変更 令和4年7月15日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年6月20日 詳細 変更内容
変更 令和3年10月5日 詳細 変更内容
変更 令和3年6月9日 詳細 変更内容
変更 令和3年2月26日 詳細 変更内容
変更 令和2年8月7日 詳細 変更内容
変更 令和2年7月10日 詳細 変更内容
変更 令和元年11月13日 詳細 変更内容
軽微変更 平成31年4月22日 詳細 変更内容
新規登録 平成31年3月13日 詳細
変更履歴一覧