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臨床研究等提出・公開システム

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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

特定臨床研究
令和8年8月13日
小児・AYA世代の造血器腫瘍に対する同種造血細胞移植における移植後シクロホスファミドを用いた移植片対宿主病予防に関する多施設共同前方視的試験
小児・AYA世代の造血器腫瘍に対する同種造血細胞移植における移植後シクロホスファミドを用いた移植片対宿主病予防に関する多施設共同前方視的試験
康 勝好
小児・若年成人(CAYA)世代における造血器腫瘍に対し、同種造血細胞移植後のGVHD予防として移植後シクロホスファミド(PTCy)を用いる治療戦略の有効性と安全性を前方視的に明らかにすることを主目的とする。
2-3
急性白血病 悪性リンパ腫 骨髄異形成症候群
募集中
シクロホスファミド水和物、シクロスポリン等 他別紙参照
注射用エンドキサン、サンディミュンカプセル等 他別紙参照
独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会
CRB4180009

管理的事項

研究の種別 特定臨床研究
届出日 令和8年8月12日
臨床研究実施計画番号 jRCTs041260104

1 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

小児・AYA世代の造血器腫瘍に対する同種造血細胞移植における移植後シクロホスファミドを用いた移植片対宿主病予防に関する多施設共同前方視的試験
A Multicenter Prospective Study of Post-transplant Cyclophosphamide for Graft-versus-Host Disease Prophylaxis in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation for Pediatric and AYA Patients with Hematologic Malignancies (CAYA-PTCy25)
小児・AYA世代の造血器腫瘍に対する同種造血細胞移植における移植後シクロホスファミドを用いた移植片対宿主病予防に関する多施設共同前方視的試験 A Multicenter Prospective Study of Post-transplant Cyclophosphamide for Graft-versus-Host Disease Prophylaxis in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation for Pediatric and AYA Patients with Hematologic Malignancies (CAYA-PTCy25)

(2)統括管理者に関する事項等

法人又は団体
/
特定非営利活動法人 日本小児がん研究グループ Japan Children's Cancer Group
康 勝好 Koh Katsuyoshi
460-0003
/ 愛知県名古屋市中区錦三丁目6番35号 3-6-35 Nishiki, Naka-ku, Nagoya, Aichi
052-734-2182
office@jccg.jp
坂口 大俊 Sakaguchi Hirotoshi
国立研究開発法人 国立成育医療研究センター National Center for Child Health and Development
小児がんセンター 移植・細胞治療科
157-8535
東京都世田谷区大蔵2-10-1 2-10-1 Okura, Setagaya-ku, Tokyo
03-3416-0181
03-5494-7523
sakaguchi-hi@ncchd.go.jp
令和8年6月12日
共同で統括管理者の責務を負う者(Secondary Sponsor)該当者の有無 あり

個人

/

稲本 賢弘

Inamoto Yoshihiro

/

藤田医科大学病院

FUJITA HEALTH UNIVERSITY HOSPITAL

血液・細胞療法科

個人

/

諫田 淳也

Kanda Junya

/

京都大学医学部附属病院

Kyoto University Hospital

血液内科

個人

/

後藤 辰徳

Goto Tatsunori

/

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院

Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital

血液内科

個人

/

杉田 純一

Sugita Junichi

/

社会医療法人 北楡会 札幌北楡病院

Sapporo Hokuyu Hospital

血液内科

坂口 大俊 Sakaguchi Hirotoshi
国立研究開発法人 国立成育医療研究センター National Center for Child Health and Development
小児がんセンター 移植・細胞治療科

(3)統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

JCCG血液腫瘍分科会(JPLSG)データセンター
齋藤 明子
NHO名古屋医療センター臨床研究センター 臨床疫学研究室
JCCG血液腫瘍分科会(JPLSG)データセンター
齋藤 明子
NHO名古屋医療センター臨床研究センター 臨床疫学研究室
大学共同利用機関法人 情報・システム研究機構 統計数理研究所
野間 久史
データ科学研究系

(4)多施設共同研究に関する事項

多施設共同研究の該当の有無 あり

(5)研究における研究責任医師に関する事項等

/

山本 雅樹

Yamamoto Masaki

/

札幌医科大学附属病院

Sapporo Medical University Hospital

小児科

060-8543

北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地

011-611-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

山本 雅樹

札幌医科大学附属病院

小児科

060-8543

北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地

011-611-2111

011-611-0352

jplsg-admin@umin.ac.jp

渡辺 敦
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

杉田 純一

Suguta Jun-ichi

/

社会医療法人 北楡会 札幌北楡病院

Sapporo Hokuyu Hospital

血液内科

003-0006

北海道 札幌市白石区東札幌6条6丁目5番1号

011-865-0111

jplsg-admin@umin.ac.jp

杉田 純一

社会医療法人 北楡会 札幌北楡病院

血液内科

003-0006

北海道 札幌市白石区東札幌6条6丁目5番1号

011-865-0111

jplsg-admin@umin.ac.jp

目黒 順一
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

更科 岳大

Sarashina Takeo

/

旭川医科大学病院

Asahikawa Medical University Hospital

小児科

078-8510

北海道 旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号

0166-65-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

更科 岳大

旭川医科大学病院

小児科

078-8510

北海道 旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号

0166-65-2111

0166-68-2489

jplsg-admin@umin.ac.jp

東 信良
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

照井 君典

Terui Kiminori

/

弘前大学医学部附属病院

Hirosaki University Hospital

小児科

036-8563

青森県 弘前市本町53

0172-33-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

照井 君典

弘前大学医学部附属病院

小児科

036-8563

青森県 弘前市本町53

0172-33-5111

0172-39-5071

jplsg-admin@umin.ac.jp

袴田 健一
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

佐藤 篤

Sato Atsushi

/

宮城県立こども病院

Miyagi Children's Hospital

血液腫瘍科

989-3126

宮城県 仙台市青葉区落合4ー3ー17

022-391-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

佐藤 篤

宮城県立こども病院

血液腫瘍科

989-3126

宮城県 仙台市青葉区落合4ー3ー17

022-391-5111

022-391-5118

jplsg-admin@umin.ac.jp

虻川 大樹
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

新妻 秀剛

Niizuma Hidetaka

/

東北大学病院

Tohoku University Hospital

小児科

980-8574

宮城県 仙台市青葉区星陵町1ー1

022-717-7000

jplsg-admin@umin.ac.jp

新妻 秀剛

東北大学病院

小児科

980-8574

宮城県 仙台市青葉区星陵町1ー1

022-717-7000

022-717-7290

jplsg-admin@umin.ac.jp

張替 秀郎
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

佐野 秀樹

Sano Hideki

/

公立大学法人福島県立医科大学附属病院

Fukushima Medical University Hospital

小児腫瘍内科

960-1295

福島県 福島市光が丘1

024-547-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

佐野 秀樹

公立大学法人福島県立医科大学附属病院

小児腫瘍内科

960-1295

福島県 福島市光が丘1

024-547-1111

024-547-1443

jplsg-admin@umin.ac.jp

大平 弘正
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

川原 勇太

Kawahara Yuta

/

学校法人自治医科大学 自治医科大学附属病院

Jichi Medical University Hospital

小児科

329-0498

栃木県 下野市薬師寺3311-1

0285-44-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

川原 勇太

学校法人自治医科大学 自治医科大学附属病院

小児科

329-0498

栃木県 下野市薬師寺3311-1

0285-44-2111

0285-44-6123

jplsg-admin@umin.ac.jp

川合 謙介
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

佐藤 雄也

Sato Yuya

/

学校法人獨協学園 獨協医科大学病院

Dokkyo Medical University Hospital

小児科

321-0293

栃木県 下都賀郡壬生町大字北小林880

0282-86-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

佐藤 雄也

学校法人獨協学園 獨協医科大学病院

小児科

321-0293

栃木県 下都賀郡壬生町大字北小林880

0282-86-1111

0282-86-2947

jplsg-admin@umin.ac.jp

麻生 好正
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

原 勇介

Hara Yusuke

/

国立大学法人群馬大学医学部附属病院

Gunma University Hospital

小児科

371-8511

群馬県 前橋市昭和町3-39-15

027-220-7111

jplsg-admin@umin.ac.jp

原 勇介

国立大学法人群馬大学医学部附属病院

小児科

371-8511

群馬県 前橋市昭和町3-39-15

027-220-7111

027-220-8215

jplsg-admin@umin.ac.jp

齋藤 繁
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

荒川 ゆうき

Arakawa Yuki

/

埼玉県立 小児医療センター

Saitama Children's Medical Center

血液・腫瘍科

330-8777

埼玉県 さいたま市中央区新都心1番地2

048-601-2200

jplsg-admin@umin.ac.jp

荒川 ゆうき

埼玉県立 小児医療センター

血液・腫瘍科

330-8777

埼玉県 さいたま市中央区新都心1番地2

048-601-2200

048-601-2201

jplsg-admin@umin.ac.jp

岡 明
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

落合 秀匡

Ochiai Hidemasa

/

千葉県こども病院

Chiba Children's Hospital

血液腫瘍科

266-0007

千葉県 千葉市緑区辺田町579-1

043-292-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

落合 秀匡

千葉県こども病院

血液腫瘍科

266-0007

千葉県 千葉市緑区辺田町579-1

043-292-2111

043-292-3803

jplsg-admin@umin.ac.jp

皆川 真規
なし
令和8年6月12日
対応あり
/

植木 英亮

Ueki Hideaki

/

日本赤十字社 成田赤十字病院

Japanese Red Cross Narita Hospital

小児血液腫瘍科

286-8523

千葉県 成田市飯田町90-1

0476-22-2311

jplsg-admin@umin.ac.jp

植木 英亮

日本赤十字社 成田赤十字病院

小児血液腫瘍科

286-8523

千葉県 成田市飯田町90-1

0476-22-2311

0476-20-1606

jplsg-admin@umin.ac.jp

青墳 信之
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

日野 もえ子

Hino Moeko

/

千葉大学医学部附属病院

Chiba University Hospital

小児科

260-8677

千葉県 千葉市中央区亥鼻1‐8‐1

043-222-7171

jplsg-admin@umin.ac.jp

日野 もえ子

千葉大学医学部附属病院

小児科

260-8677

千葉県 千葉市中央区亥鼻1‐8‐1

043-222-7171

043-226-2293

jplsg-admin@umin.ac.jp

大鳥 精司
なし
令和8年6月12日
対応あり
/

長谷川 大輔

Hasegawa Daisuke

/

聖路加国際病院

St. Luke's International Hospital

小児科

104-8560

東京都 中央区明石町9番1号

03-3541-5151

jplsg-admin@umin.ac.jp

長谷川 大輔

聖路加国際病院

小児科

104-8560

東京都 中央区明石町9番1号

03-3541-5151

03-3543-7307

jplsg-admin@umin.ac.jp

石松 伸一
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

下澤 克宜

Shimozawa Katsuyoshi

/

日本大学医学部附属板橋病院

Nihon University Itabashi Hospital

小児科

173-0032

東京都 板橋区大谷口上町30番1号

03-3972-8111

jplsg-admin@umin.ac.jp

下澤 克宜

日本大学医学部附属板橋病院

小児科

173-0032

東京都 板橋区大谷口上町30番1号

03-3972-8111

03-3957-6186

jplsg-admin@umin.ac.jp

吉野 篤緒
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

望月 慎史

Mochizuki Shinji

/

国立健康危機管理研究機構 国立国際医療センター

National Center for Global Health and Medicine, Japan Institute for Health Security

小児科

162-0052

東京都 新宿区戸山一丁目21番1号

03-3202-7181

jplsg-admin@umin.ac.jp

望月 慎史

国立健康危機管理研究機構 国立国際医療センター

小児科

162-0052

東京都 新宿区戸山一丁目21番1号

03-3202-7181

03-3207-1038

jplsg-admin@umin.ac.jp

宮嵜 英世
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

坂口 大俊

Sakaguchi Hirotoshi

/

国立研究開発法人 国立成育医療研究センター

National Center for Child Health and Development

小児がんセンター

157-0074

東京都 世田谷区大蔵二丁目10番1号

03-3416-0181

jplsg-admin@umin.ac.jp

坂口 大俊

国立研究開発法人 国立成育医療研究センター

小児がんセンター

157-0074

東京都 世田谷区大蔵二丁目10番1号

03-3416-0181

03-5494-7909

jplsg-admin@umin.ac.jp

笠原 群生
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

高木 正稔

Takagi Masatoshi

/

東京科学大学病院

Institute of Science Tokyo Hospital

小児科

113-0034

東京都 文京区湯島一丁目5番45号

03-3813-6111

jplsg-admin@umin.ac.jp

高木 正稔

東京科学大学病院

小児科

113-0034

東京都 文京区湯島一丁目5番45号

03-3813-6111

03-5803-5246

jplsg-admin@umin.ac.jp

藤井 靖久
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

加藤 元博

Kato Motohiro

/

東京大学医学部附属病院

The University of Tokyo Hospital

小児科

113-0033

東京都 文京区本郷七丁目3番1号

03-3815-5411

jplsg-admin@umin.ac.jp

加藤 元博

東京大学医学部附属病院

小児科

113-0033

東京都 文京区本郷七丁目3番1号

03-3815-5411

03-3816-4108

jplsg-admin@umin.ac.jp

久米 春喜
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

栁町 昌克

Yanagimachi Masakatsu

/

神奈川県立こども医療センター

Kanagawa Children's Medical Center

血液・腫瘍科

232-8555

神奈川県 横浜市南区六ツ川2ー138ー4

045-711-2351

jplsg-admin@umin.ac.jp

栁町 昌克

神奈川県立こども医療センター

血液・腫瘍科

232-8555

神奈川県 横浜市南区六ツ川2ー138ー4

045-711-2351

045-731-2761

jplsg-admin@umin.ac.jp

黒田 達夫
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

辻本 信一

Tsujimoto Shinichi

/

公立大学法人 横浜市立大学附属病院

Yokohama City University Hospital

小児科

236-0004

神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9

045-787-2800

jplsg-admin@umin.ac.jp

辻本 信一

公立大学法人 横浜市立大学附属病院

小児科

236-0004

神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9

045-787-2800

045-787-0461

jplsg-admin@umin.ac.jp

遠藤 格
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

山本 将平

Yamamoto Shohei

/

東海大学医学部付属病院

Tokai University Hospital

小児科

259-1193

神奈川県 伊勢原市下糟屋143

0463-93-1121

jplsg-admin@umin.ac.jp

山本 将平

東海大学医学部付属病院

小児科

259-1193

神奈川県 伊勢原市下糟屋143

0463-93-1121

0463-94-3426

jplsg-admin@umin.ac.jp

渡辺 雅彦
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

小川 淳

Ogawa Atsushi

/

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata Cancer Center Hospital

小児思春期・血液腫瘍科

951-8566

新潟県 新潟市中央区川岸町2丁目15番地3

025-266-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

小川 淳

新潟県立がんセンター新潟病院

小児思春期・血液腫瘍科

951-8566

新潟県 新潟市中央区川岸町2丁目15番地3

025-266-5111

025-233-3849

jplsg-admin@umin.ac.jp

田中 洋史
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

今村 勝

Imamura Masaru

/

新潟大学医歯学総合病院

Niigata University Medical & Dental Hospital

小児科

951-8520

新潟県 新潟市中央区旭町通一番町754番地

025-223-6161

jplsg-admin@umin.ac.jp

今村 勝

新潟大学医歯学総合病院

小児科

951-8520

新潟県 新潟市中央区旭町通一番町754番地

025-223-6161

025-227-0778

jplsg-admin@umin.ac.jp

菊地 利明
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

今井 千速

Imai Chihaya

/

国立大学法人富山大学附属病院

Toyama University Hospital

小児科

930-0194

富山県 富山市杉谷2630

076-434-2281

jplsg-admin@umin.ac.jp

今井 千速

国立大学法人富山大学附属病院

小児科

930-0194

富山県 富山市杉谷2630

076-434-2281

076-434-5029

jplsg-admin@umin.ac.jp

山本 善裕
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

藤木 俊寛

Fujiki Toshihiro

/

金沢大学附属病院

Kanazawa University Hospital

小児科

920-8641

石川県 金沢市宝町13番1号

076-265-2000

jplsg-admin@umin.ac.jp

藤木 俊寛

金沢大学附属病院

小児科

920-8641

石川県 金沢市宝町13番1号

076-265-2000

076-262-1866

jplsg-admin@umin.ac.jp

吉崎 智一
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

梅田 雄嗣

Umeda Katsutsugu

/

福井大学医学部附属病院

University of Fukui Hospital

小児科

910-1193

福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-3111

jplsg-admin@umin.ac.jp

梅田 雄嗣

福井大学医学部附属病院

小児科

910-1193

福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-3111

0776-61-8129

jplsg-admin@umin.ac.jp

藤枝 重治
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

犬飼 岳史

Inukai Takeshi

/

山梨大学医学部附属病院

University of Yamanashi Hospital

小児科

409-3898

山梨県 中央市下河東1110

055-273-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

犬飼 岳史

山梨大学医学部附属病院

小児科

409-3898

山梨県 中央市下河東1110

055-273-1111

055-273-6745

jplsg-admin@umin.ac.jp

木内 博之
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

中沢 洋三

Nakazawa Yozo

/

国立大学法人 信州大学医学部附属病院

Shinshu University Hospital

小児科

390-8621

長野県 松本市旭3-1-1

0263-35-4600

jplsg-admin@umin.ac.jp

中沢 洋三

国立大学法人 信州大学医学部附属病院

小児科

390-8621

長野県 松本市旭3-1-1

0263-35-4600

0263-37-3089

jplsg-admin@umin.ac.jp

花岡 正幸
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

篠田 邦大

Shinoda Kunihiro

/

岐阜市民病院

Gifu Municipal Hospital

小児科

500-8323

岐阜県 岐阜市鹿島町7-1

058-251-1101

jplsg-admin@umin.ac.jp

篠田 邦大

岐阜市民病院

小児科

500-8323

岐阜県 岐阜市鹿島町7-1

058-251-1101

058-254-0108

jplsg-admin@umin.ac.jp

山田 誠
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

渡邉 健一郎

Watanabe Kenichiro

/

静岡県立こども病院

Shizuoka Children's Hospital

血液腫瘍科

420-8660

静岡県 静岡市葵区漆山860番地

054-247-6251

jplsg-admin@umin.ac.jp

渡邉 健一郎

静岡県立こども病院

血液腫瘍科

420-8660

静岡県 静岡市葵区漆山860番地

054-247-6251

054-247-6243

jplsg-admin@umin.ac.jp

坂本 喜三郎
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

坂口 公祥

Sakaguchi Kimiyoshi

/

浜松医科大学医学部附属病院

Hamamatsu University Hospital

小児科

431-3192

静岡県 浜松市中央区半田山一丁目20番1号

053-435-2604

jplsg-admin@umin.ac.jp

坂口 公祥

浜松医科大学医学部附属病院

小児科

431-3192

静岡県 浜松市中央区半田山一丁目20番1号

053-435-2604

053-435-2311

jplsg-admin@umin.ac.jp

竹内 裕也
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

吉田 奈央

Yoshida Nao

/

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院

Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital

小児医療センター血液腫瘍科

453-8511

愛知県 名古屋市中村区道下町3-35

052-481-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

吉田 奈央

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院

小児医療センター血液腫瘍科

453-8511

愛知県 名古屋市中村区道下町3-35

052-481-5111

052-482-7733

jplsg-admin@umin.ac.jp

錦見 尚道
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

稲本 賢弘

Inamoto Yoshihiro

/

藤田医科大学病院

FUJITA HEALTH UNIVERSITY HOSPITAL

血液内科

470-1101

愛知県 豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98

0562-93-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

稲本 賢弘

藤田医科大学病院

血液内科

470-1101

愛知県 豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98

0562-93-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

白木 良一
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

平山 雅浩

Hirayama Masahiro

/

国立大学法人三重大学医学部附属病院

Mie University Hospital

小児科

514-8507

三重県 津市江戸橋2丁目174番地

059-232-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

平山 雅浩

国立大学法人三重大学医学部附属病院

小児科

514-8507

三重県 津市江戸橋2丁目174番地

059-232-1111

059-231-5213

jplsg-admin@umin.ac.jp

佐久間 肇
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

大封 智雄

Daifu Tomoo

/

滋賀医科大学医学部附属病院

Shiga University of Medical Science Hospital

小児科

520-2192

滋賀県 大津市瀬田月輪町

077-548-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

大封 智雄

滋賀医科大学医学部附属病院

小児科

520-2192

滋賀県 大津市瀬田月輪町

077-548-2111

077-548-2230

jplsg-admin@umin.ac.jp

田中 俊宏
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

大曽根 眞也

Osone Shinya

/

京都府立医科大学附属病院

University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine

小児科

602-8566

京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

075-251-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

大曽根 眞也

京都府立医科大学附属病院

小児科

602-8566

京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

075-251-5111

075-252-1399

jplsg-admin@umin.ac.jp

佐和 貞治
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

石田 宏之

Ishida Hiroyuki

/

京都市立病院

Kyoto City Hospital

小児科

604-8845

京都府 京都市中京区壬生東高田町1番地の2

075-311-5311

jplsg-admin@umin.ac.jp

石田 宏之

京都市立病院

小児科

604-8845

京都府 京都市中京区壬生東高田町1番地の2

075-311-5311

075-321-6025

jplsg-admin@umin.ac.jp

清水 恒広
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

三野 耕平

Mitsuno Kohei

/

独立行政法人国立病院機構舞鶴医療センター

National Hospital Organization Maizuru Medical Center

小児科

625-8502

京都府 舞鶴市字行永2410

0773-62-2680

jplsg-admin@umin.ac.jp

三野 耕平

独立行政法人国立病院機構舞鶴医療センター

小児科

625-8502

京都府 舞鶴市字行永2410

0773-62-2680

0773-63-5332

jplsg-admin@umin.ac.jp

法里 高
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

滝田 順子

Takita Junko

/

京都大学医学部附属病院

Kyoto University Hospital

小児科

606-8507

京都府 京都市左京区聖護院川原町54

075-751-3111

jplsg-admin@umin.ac.jp

滝田 順子

京都大学医学部附属病院

小児科

606-8507

京都府 京都市左京区聖護院川原町54

075-751-3111

075-752-2361

jplsg-admin@umin.ac.jp

髙折 晃史
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

平松 英文

Hiramatsu Hidefumi

/

近畿大学病院

Kindai University Hospital

小児科

590-0197

大阪府 堺市南区三原台1丁14番1号

072-288-7222

jplsg-admin@umin.ac.jp

平松 英文

近畿大学病院

小児科

590-0197

大阪府 堺市南区三原台1丁14番1号

072-288-7222

072-298-1632

jplsg-admin@umin.ac.jp

東田 有智
なし
令和8年6月12日
対応あり
/

藤崎 弘之

Fujisaki Hiroyuki

/

地方独立行政法人 大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター

Osaka City General Hospital

小児血液・腫瘍内科

534-0021

大阪府 大阪市都島区都島本通二丁目13番22号

06-6929-1221

jplsg-admin@umin.ac.jp

藤崎 弘之

地方独立行政法人 大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター

小児血液・腫瘍内科

534-0021

大阪府 大阪市都島区都島本通二丁目13番22号

06-6929-1221

06-6929-1091

jplsg-admin@umin.ac.jp

西口 幸雄
なし
令和8年6月12日
対応あり
/

田中 裕介

Tanaka Yusuke

/

大阪大学医学部附属病院

The University of Osaka Hospital

小児科

565-0871

大阪府 吹田市山田丘2番15号

06-6879-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

田中 裕介

大阪大学医学部附属病院

小児科

565-0871

大阪府 吹田市山田丘2番15号

06-6879-5111

06-6879-3937

jplsg-admin@umin.ac.jp

野々村 祝夫
なし
令和8年6月12日
対応あり
/

宇佐美 郁哉

Usami Ikuya

/

兵庫県立尼崎総合医療センター

Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center

小児血液・腫瘍内科

660-8550

兵庫県 尼崎市東難波町二丁目17番77号

06-6480-7000

jplsg-admin@umin.ac.jp

宇佐美 郁哉

兵庫県立尼崎総合医療センター

小児血液・腫瘍内科

660-8550

兵庫県 尼崎市東難波町二丁目17番77号

06-6480-7000

06-6480-7001

jplsg-admin@umin.ac.jp

大嶋 勇成
なし
令和8年6月12日
対応あり
/

山本 暢之

Yamamoto Nobuyuki

/

神戸大学医学部附属病院

Kobe University Hospital

小児科

650-0017

兵庫県 神戸市中央区楠町7丁目5-2

078-382-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

山本 暢之

神戸大学医学部附属病院

小児科

650-0017

兵庫県 神戸市中央区楠町7丁目5-2

078-382-5111

078-382-6099

jplsg-admin@umin.ac.jp

黒田 良祐
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

石原 卓

Ishihara Takashi

/

奈良県立医科大学附属病院

Nara Medical University Hospital

小児科

634-8522

奈良県 橿原市四条町840番地

0744-22-3051

jplsg-admin@umin.ac.jp

石原 卓

奈良県立医科大学附属病院

小児科

634-8522

奈良県 橿原市四条町840番地

0744-22-3051

0744-24-9222

jplsg-admin@umin.ac.jp

吉川 公彦
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

奥野 啓介

Okuno Keisuke

/

鳥取大学医学部附属病院

Tottori University Hospital

小児科

683-8504

鳥取県 米子市西町36ー1

0859-33-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

奥野 啓介

鳥取大学医学部附属病院

小児科

683-8504

鳥取県 米子市西町36ー1

0859-33-1111

0859-38-6559

jplsg-admin@umin.ac.jp

武中 篤
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

鷲尾 佳奈

Washio Kana

/

岡山大学病院

Okayama University Hospital

小児科

700-8558

岡山県 岡山市北区鹿田町2ー5ー1

086-223-7151

jplsg-admin@umin.ac.jp

鷲尾 佳奈

岡山大学病院

小児科

700-8558

岡山県 岡山市北区鹿田町2ー5ー1

086-223-7151

086-221-4745

jplsg-admin@umin.ac.jp

前田 嘉信
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

川口 浩史

Kawaguchi Hiroshi

/

広島赤十字・原爆病院

Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital

小児科

730-8619

広島県 広島市中区千田町1丁目9ー6

082-241-3111

jplsg-admin@umin.ac.jp

川口 浩史

広島赤十字・原爆病院

小児科

730-8619

広島県 広島市中区千田町1丁目9ー6

082-241-3111

082-241-3125

jplsg-admin@umin.ac.jp

古川 善也
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

岡田 賢

Okada Satoshi

/

広島大学病院

Hiroshima University Hospital

小児科

734-8551

広島県 広島市南区霞1丁目2ー3

082-257-5555

jplsg-admin@umin.ac.jp

岡田 賢

広島大学病院

小児科

734-8551

広島県 広島市南区霞1丁目2ー3

082-257-5555

082-257-5214

jplsg-admin@umin.ac.jp

安達 伸生
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

森谷 京子

Moritani Kyoko

/

愛媛大学医学部附属病院

Ehime University Hospital

小児科

791-0295

愛媛県 東温市志津川454

089-964-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

森谷 京子

愛媛大学医学部附属病院

小児科

791-0295

愛媛県 東温市志津川454

089-964-5111

089-960-5941

jplsg-admin@umin.ac.jp

杉山 隆
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

西内 律雄

Nishiuchi Ritsuo

/

高知県・高知市病院企業団立高知医療センター

Kochi Health Sciences Center

小児科

781-8555

高知県 高知市池2125番地1

088-837-3000

jplsg-admin@umin.ac.jp

西内 律雄

高知県・高知市病院企業団立高知医療センター

小児科

781-8555

高知県 高知市池2125番地1

088-837-3000

088-837-6766

jplsg-admin@umin.ac.jp

小野 憲昭
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

深野 玲司

Fukano Reiji

/

産業医科大学病院

Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan

小児科

807-8556

福岡県 北九州市八幡西区医生ケ丘1-1

093-603-1611

jplsg-admin@umin.ac.jp

深野 玲司

産業医科大学病院

小児科

807-8556

福岡県 北九州市八幡西区医生ケ丘1-1

093-603-1611

093-691-9338

jplsg-admin@umin.ac.jp

田中 文啓
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

大場 詩子

Oba Utako

/

九州大学病院

Kyushu University Hospital

小児科

812-0054

福岡県 福岡市東区馬出3丁目1-1

092-641-1151

jplsg-admin@umin.ac.jp

大場 詩子

九州大学病院

小児科

812-0054

福岡県 福岡市東区馬出3丁目1-1

092-641-1151

092-642-5100

jplsg-admin@umin.ac.jp

中村 雅史
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

中山 秀樹

Nakayama Hideki

/

独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター

National Hospital Organization Kyushu Cancer Center

小児科

811-1395

福岡県 福岡市南区野多目3丁目1番1号

092-541-3231

jplsg-admin@umin.ac.jp

中山 秀樹

独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター

小児科

811-1395

福岡県 福岡市南区野多目3丁目1番1号

092-541-3231

092-542-8503

jplsg-admin@umin.ac.jp

森田 勝
あり
令和8年6月12日
対応あり
/

盛武 浩

Moritake Hiroshi

/

宮崎大学医学部附属病院

University of Miyazaki Hospital

小児科

889-1692

宮崎県 宮崎市清武町木原5200番地

0985-85-1510

jplsg-admin@umin.ac.jp

盛武 浩

宮崎大学医学部附属病院

小児科

889-1692

宮崎県 宮崎市清武町木原5200番地

0985-85-1510

0985-85-2403

jplsg-admin@umin.ac.jp

賀本 敏行
あり
令和8年6月12日
対応あり

設定されていません

(6)研究の実施体制に関する事項

効果安全性評価委員会の設置の有無 あり

2 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)特定臨床研究の目的及び内容

小児・若年成人(CAYA)世代における造血器腫瘍に対し、同種造血細胞移植後のGVHD予防として移植後シクロホスファミド(PTCy)を用いる治療戦略の有効性と安全性を前方視的に明らかにすることを主目的とする。
2-3
実施計画の公表日
2033年09月30日
167
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
実薬(治療)対照 active control
並行群間比較 parallel assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
あり
(1)同意取得時年齢40歳未満である  
(2) 下記いずれかの造血器腫瘍の寛解期またはそれに準ずる状態である
 a)急性白血病:形態学的完全寛解(骨髄芽球 <5%、末梢血芽球陰性、血球回復あり)を達成した状態
 b)悪性リンパ腫:画像診断上、完全寛解(CR)または部分寛解(PR)にあり、骨髄または中枢神経系への白血病性浸潤を認めない状態
 c)骨髄異形成症候群:骨髄芽球 <5%を確認した状態
(3) 初回の同種移植である 
(4) 骨髄移植または末梢血幹細胞移植を予定している
(5) ドナーは以下のいずれかである
a) HLA一致移植: GVHD方向でHLA-A,B,C,DRB1の8/8アレル一致血縁ドナーまたは8/8アレル一致非血縁ドナー
b) HLA不一致移植: GVHD方向でHLA-A,B,C,DRB1の4-7/8アレル一致血縁ドナーまたは6-7/8アレル一致非血縁ドナー
(6) Karnofsky Performance Status(20歳以上)またはLansky Play-Performance Scale(20歳未満)が60以上である  
(7) 本人(未成年者の場合は代諾者、または、本人および代諾者)から本研究参加について文書にて同意が取得されている
(1) Age less than 40 years at the time of informed consent.
(2) Patients with any of the following hematologic malignancies in remission or equivalent status:
a) Acute Leukemia: Achieved morphological complete remission (CR) (bone marrow blasts < 5%, no peripheral blood blasts, and with hematologic recovery).
b) Malignant Lymphoma: In complete remission (CR) or partial remission (PR) based on imaging, with no evidence of leukemic infiltration in the bone marrow or central nervous system (CNS).
c) Myelodysplastic Syndromes (MDS): Confirmed bone marrow blasts < 5%.
(3) First allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
(4) Scheduled to undergo bone marrow transplantation (BMT) or peripheral blood stem cell transplantation (PBSCT).
(5) The donor meets one of the following criteria:
a) HLA-matched transplantation: Related or unrelated donor with an 8/8 allele match at HLA-A, B, C, and DRB1 in the GVHD direction.
b) HLA-mismatched transplantation: Related donor with a 4-7/8 allele match, or unrelated donor with a 6-7/8 allele match at HLA-A, B, C, and DRB1 in the GVHD direction.
(6) Karnofsky Performance Status (for patients aged 20 years or older) or Lansky Play-Performance Scale (for patients under 20 years of age) of 60 or higher.
(7) Written informed consent for participation in the study has been obtained from the patient (or from a legally acceptable representative/guardian for minors, or both).
(1) 次のいずれかの臓器障害である:
直接ビリルビン2.0mg/dL以上、AST/ALT正常上限5倍以上、血清クレアチニン値高値 (5歳未満で0.8 mg/dL以上、5歳以上10歳未満で1.2 mg/dL以上、10歳以上18歳未満で1.5 mg/dL以上、18歳以上で2.0 mg/dL以上)、心エコーでの左室心駆出率50%以下、室内気での経皮的酸素飽和度95%以下、CTCAE v6.0 - JCOG grade 2以上の腹水・胸水の貯留 
(2) コントロール困難な活動性感染症である 
(3) 重度の精神障害または痙攣を頻発する神経疾患である 
(4) 妊娠している、または妊娠している可能性のある女性である 
(5) 臍帯血移植を予定している 
(6) ドナー特異的抗HLA抗体が5000 MFI以上存在している 
(7) Fanconi貧血、先天性角化不全症、Down症やNoonan症候群など基礎疾患として有する(判断に迷う場合には研究代表医師にお問い合わせください。)
(8) HIV抗体陽性、HBs抗原陽性またはHCV抗体陽性である 
(9) その他担当医が不適格と判断する患者である
(1) Organ dysfunction meeting any of the following criteria:
- Direct Bilirubin: >= 2.0 mg/dL
- AST or ALT: >= 5 times the upper limit of normal (ULN)
- Serum Creatinine: High levels defined by age as follows:
Age < 5 years: >= 0.8 mg/dL
Age >= 5 and < 10 years: >= 1.2 mg/dL
Age >= 10 and < 18 years: >= 1.5 mg/dL
Age >= 18 years: >= 2.0 mg/dL
- Cardiac Function: Left ventricular ejection fraction (LVEF) <= 50% by echocardiography
- Respiratory Function: SpO2 <= 95% on room air
- Effusion: Pleural effusion or ascites >= Grade 2 according to CTCAE v6.0 - JCOG
(2) Uncontrolled active infection.
(3) Severe psychiatric disorder or neurological disease with frequent seizures.
(4) Women who are pregnant or possibly pregnant.
(5) Scheduled for cord blood transplantation.
(6) Presence of donor-specific anti-HLA antibodies (DSA) with a mean fluorescence intensity (MFI) of >= 5,000.
(7) Patients with underlying diseases such as Fanconi anemia, dyskeratosis congenita, Down syndrome, or Noonan syndrome. (Please consult the Principal Investigator if eligibility is difficult to determine.)
(8) Positive for HIV antibody, HBs antigen, or HCV antibody.
(9) Patients deemed ineligible by the attending physician for any other reason.
0歳 以上 0age old over
40歳 未満 40age old not
男性・女性 Both
【試験治療中止】
・有害事象による中止基準に合致した/ADVERSE EVENT
 1) grade3または4の心不全、grade 3左室機能不全、grade4の非感染性膀胱炎のいずれかのために担当医が試験の継続を適当でないと判断した場合
 2) その他の有害事象により試験治療を継続できない場合
・再発した/DISEASE RELAPSE
・研究対象者による試験薬投与スケジュールの著しい不遵守/NON-COMPLIANCE WITH STUDY DRUG
・医師により試験治療中止が適切と判断された/DISCONTINUATION BY PHYSICIAN DECISION
・著しい研究計画書からの逸脱が判明した/PROTOCOL DEVIATION
- 事後不適格
- Cyの1 回投与量を 40 mg/kg未満に減量した場合
・代諾者による試験治療中止の申し出があった/DISCONTINUATION BY PARENT/GUARDIAN
・研究対象者による試験治療中止の申し出があった/DISCONTINUATION BY SUBJECT

以下、試験中止に伴う試験治療の中止
・研究計画書で定義された試験中止基準に合致した/PROTOCOL-SPECIFIED WITHDRAWAL CRITERION MET
- 移植が実施されなかった
・死亡した/DEATH
・追跡不能になった/LOST TO FOLLOW-UP
・医師により試験中止が適切と判断された/WITHDRAWAL BY PHYSICIAN DECISION
・当該実施医療機関での試験実施が統括管理者により中止された/SITE TERMINATED BY SPONSOR
・試験全体が統括管理者により中止された/STUDY TERMINATED BY SPONSOR
・代諾者による同意撤回の申し出があった/WITHDRAWAL BY PARENT/GUARDIAN
・研究対象者による同意撤回の申し出があった/WITHDRAWAL BY SUBJECT

【試験中止】
・スクリーニング脱落した/SCREEN FAILURE
・研究計画書で定義された試験中止基準に合致した/PROTOCOL-SPECIFIED WITHDRAWAL CRITERION MET
- 移植が実施されなかった
・死亡した/DEATH
・追跡不能になった/LOST TO FOLLOW-UP
・医師により試験中止が適切と判断された/WITHDRAWAL BY PHYSICIAN DECISION
・当該実施医療機関での試験実施が統括管理者により中止された/SITE TERMINATED BY SPONSOR
・試験全体が統括管理者により中止された/STUDY TERMINATED BY SPONSOR
・代諾者による同意撤回の申し出があった/WITHDRAWAL BY PARENT/GUARDIAN
・研究対象者による同意撤回の申し出があった/WITHDRAWAL BY SUBJECT
急性白血病 悪性リンパ腫 骨髄異形成症候群 Acute leukemia Malignant lymphoma Myelodysplastic syndrome
D007938, D008223, D009190
急性白血病、悪性リンパ腫、骨髄異形成症候群 Acute leukemia, Malignant lymphoma, Myelodysplastic syndrome
あり
GVHD予防として、
1) HLA一致移植においては下記の試験治療A群と標準治療群にランダム化して、
試験治療A群(PTCy単剤群):シクロホスファミド(50mg/kg)を移植後3日目および4日目に静脈投与する。
標準治療群(CNI + sMTX群):同胞ドナーではシクロスポリンAを、同胞以外ドナーではタクロリムスを移植前日から投与開始し、移植後180日目を目途に終了する。さらに、メソトレキセートを移植後1日目、3日目、6日目(、11日目)に投与する。これらCNI + sMTXの詳細な投与方法は各施設で実施している標準的な方法を許容する。
2) HLA不一致移植においては下記の試験治療B群の単アーム試験として、
試験治療B群(PTCy + Tac + MMF群):シクロホスファミド(50mg/kg)を移植後3日目および4日目に静脈投与する。タクロリムスを移植後5日目から投与開始し、移植後180日目を目途に終了する。さらに、ミコフェノールを移植後5日目から35日目まで経口投与する。
GVHD prophylaxis will be administered according to the donor type as follows:
1) HLA-matched Transplantation: Patients will be randomized to either Experimental Arm A or the Standard of Care Arm.
- Experimental Arm A (PTCy monotherapy): Cyclophosphamide (50 mg/kg) will be administered intravenously on Day +3 and Day +4.
- Standard of Care Arm (CNI + sMTX): Calcineurin Inhibitor (CNI): Cyclosporine A (CsA) will be used for sibling donors, and Tacrolimus (Tac) will be used for non-sibling donors. Administration will begin on Day -1 and is scheduled to end around Day +180. Short-term Methotrexate (sMTX): Methotrexate will be administered on Day +1, Day +3, Day +6 (and Day +11). Note: Detailed administration protocols for CNI and sMTX may follow the standard institutional practices of each participating center.
2) HLA-mismatched Transplantation: This will be conducted as a single-arm study using Experimental Arm B.
- Experimental Arm B (PTCy + Tac + MMF): Cyclophosphamide: 50 mg/kg will be administered intravenously on Day +3 and Day +4. Tacrolimus (Tac): Administration will begin on Day +5 and is scheduled to end around Day +180. Mycophenolate Mofetil (MMF): Will be administered orally from Day +5 to Day +35.
D003520, D016559, D016572, D008727, D009173
なし
なし
無GVHD無再発生存割合 GVHD-free, relapse-free survival
・grade II-IV 急性GVHD累積発生割合
・grade III-IV 急性GVHD累積発生割合
・中等症および重症慢性GVHD累積発生割合
・無再発生存割合
・再発累積発生割合
・非再発死亡累積割合
・全生存割合
・好中球生着割合、網状赤血球数回復割合、血小板数回復割合
・二次性生着不全累積発生割合
・急性心不全累積発生割合
・grade 4非感染性膀胱炎累積発生割合
・菌血症累積発生割合
・真菌感染症累積発生割合
・サイトメガロウイルス早期治療開始累積発生割合
・EBウイルス関連リンパ増殖疾患累積発生割合
・類洞閉塞症候群累積発生割合
・性腺機能評価(12歳以上)
・移植後30日、90日、180日、365日でのPatient Reported Outcomes (PROs)によるQOL評価
Cumulative incidence of grade II-IV acute GVHD
Cumulative incidence of grade III-IV acute GVHD
Cumulative incidence of moderate to severe chronic GVHD
Disease-free survival (DFS)
Cumulative incidence of relapse
Cumulative incidence of non-relapse mortality (NRM)
Overall survival (OS)
Rates of neutrophil engraftment, reticulocyte recovery, and platelet recovery
Cumulative incidence of secondary graft failure
Cumulative incidence of acute heart failure
Cumulative incidence of grade 4 non-infectious cystitis
Cumulative incidence of bacteremia
Cumulative incidence of fungal infection
Cumulative incidence of initiation of preemptive therapy for Cytomegalovirus (CMV)
Cumulative incidence of EBV-associated lymphoproliferative disease (EBV-LPD)
Cumulative incidence of Sinusoidal Obstruction Syndrome (SOS)
Assessment of gonadal function (in patients aged 12 years or older)
Quality of Life (QOL) assessment using Patient Reported Outcomes (PROs) at 30, 90, 180, and 365 days post-transplantation

(2)特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

医薬品
適応外
シクロホスファミド水和物
注射用エンドキサン
21300AMY00054000 / 14000AZY00518000
非該当
医薬品
承認内
シクロスポリン等 他別紙参照
サンディミュンカプセル等 他別紙参照
20200MZY00032000等 他別紙参照

(3)特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

3 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

なし

(2)特定臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting

4 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし
通常の診療における健康被害に対する治療と同様に、適切な最善の処置を行う

5 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

塩野義製薬株式会社等。他、別紙参照。
なし
なし
なし
ノバルティスファーマ株式会社 等 他別紙参照
なし
なし
なし

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
国立研究開発法人日本医療研究開発機構 Japan Agency for Medical Research and Development

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会 National Hospital Organization Review Board for Clinical Trials (Nagoya)
CRB4180009
愛知県 名古屋市中区三の丸四丁目1番1号 4-1-1, Sannomaru, Naka-ku Nagoya, Aichi
052-951-1111
311-nmc-rec@mail.hosp.go.jp
承認

7 その他の事項

(1)特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

No

(2)他の臨床研究登録機関への登録

(3)特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

(4)全体を通しての補足事項等

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

JPLSG-CAYA-PTCy25 実施計画 別紙 医薬品等の概要・製造販売業者 20251125.pdf