臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 令和8年8月21日 | ||
| TTF-1陰性の進行・再発非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン＋パクリタキセル＋ベバシズマブ＋アテゾリズマブ併用療法の多施設共同単群第II相試験 (CJLSG 2602) | ||
| TTF-1陰性の非扁平上皮非小細胞肺癌へのカルボプラチン＋パクリタキセル＋ベバシズマブ＋アテゾリズマブ併用療法の第II相試験 (CJLSG 2602) | ||
| 田中 一大 | ||
| 名古屋大学医学部附属病院 | ||
| TTF-1陰性の進行・再発非扁平上皮非小細胞肺癌に対する, カルボプラチン＋パクリタキセル＋ベバシズマブ＋アテゾリズマブ併用療法 (ABCP療法)の有効性を多施設共同単群第Ⅱ相試験で検討する. | ||
| 2 | ||
| TTF-1陰性の進行・再発非扁平上皮非小細胞肺癌 | ||
| 募集中 | ||
| アテゾリズマブ、ベバシズマブ、パクリタキセル、カルボプラチン | ||
| テセントリク点滴静注1200mg、アバスチン点滴静注 400 mg 等、タキソール注射液 100 mg 等、カルボプラチン点滴静注 450 mg 等 | ||
| 名古屋大学臨床研究審査委員会 | ||
| CRB4180004 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和8年8月21日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs041260029 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| TTF-1陰性の進行・再発非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン＋パクリタキセル＋ベバシズマブ＋アテゾリズマブ併用療法の多施設共同単群第II相試験 (CJLSG 2602) | A multicenter, single-arm phase II trial of carboplatin, paclitaxel, bevacizumab, and atezolizumab in patients with TTF-1 negative advanced or recurrent nonsquamous non-small cell lung cancer (CJLSG 2602) (Atezolizumab plus Drug combination with VEGF inhibition in Adenocarcinoma lacking TTF-1: a Novel Clinical Evaluation (ADVANCE-150)) | ||
| TTF-1陰性の非扁平上皮非小細胞肺癌へのカルボプラチン＋パクリタキセル＋ベバシズマブ＋アテゾリズマブ併用療法の第II相試験 (CJLSG 2602) | Phase II study testing a combination of carboplatin, paclitaxel, bevacizumab, and atezolizumab for patients with TTF-1 negative advanced or recurrent nonquamous non-small cell lung cancer (CJLSG 2602) | ||
（２）統括管理者に関する事項等
| 医師又は歯科医師である個人 | |||
| 田中 一大 | Tanaka Ichidai | ||
|
/
|
名古屋大学医学部附属病院 | Nagoya University Hospital | |
|
|
呼吸器内科 | ||
| 466-8560 | |||
| / | 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65 | 65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi | |
| 052-741-2111 | |||
| tanaka.ichidai.a9@f.mail.nagoya-u.ac.jp | |||
| 野口 陽一朗 | Noguchi Yoichiro | ||
| 名古屋大学医学部附属病院 | Nagoya University Hospital | ||
| 呼吸器内科 | |||
| 466-8560 | |||
| 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65 | 65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi | ||
| 052-741-2111 | |||
| 052-741-2780 | |||
| noguchi.yoichiro.z8@f.mail.nagoya-u.ac.jp | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 | なし |
|---|
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 名古屋大学医学部附属病院 | ||
| 鍬塚 八千代 | ||
| 先端医療開発部 データセンター | ||
| 名古屋大学医学部附属病院 呼吸器外科 | ||
| 門松 由佳 | ||
| 呼吸器外科 | ||
| 名古屋大学医学部附属病院 | ||
| 木下 文恵 | ||
| 先端医療開発部 | ||
（４）多施設共同研究に関する事項
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
| / | 松澤 令子 |
Matsuzawa Reiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 名古屋大学医学部附属病院 |
Nagoya University Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
466-8560 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65 |
|||
052-741-2111 |
|||
matsuzawa.reiko.f2@f.mail.nagoya-u.ac.jp |
|||
櫻井 翼 |
|||
名古屋大学医学部附属病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
466-8560 |
|||
| 愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65 | |||
052-741-2111 |
|||
052-744-2780 |
|||
sakurai.tsubasa.d1@f.mail.nagoya-u.ac.jp |
|||
| 丸山 彰一 | |||
| あり | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 清水 淳市 |
Shimizu Junichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 愛知県がんセンター |
Aichi Cancer Center |
|
呼吸器内科 |
|||
464-8681 |
|||
愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1-1 |
|||
052-762-6111 |
|||
jshimizu@aichi-cc.jp |
|||
清水 淳市 |
|||
愛知県がんセンター |
|||
呼吸器内科 |
|||
464-8681 |
|||
| 愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1-1 | |||
052-762-6111 |
|||
052-764-9897 |
|||
jshimizu@aichi-cc.jp |
|||
| 丹羽 康正 | |||
| なし | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 木村 元宏 |
Kimura Motohiro |
|
|---|---|---|---|
| / | トヨタ記念病院 |
TOYOTA Memorial Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
471-8513 |
|||
愛知県 豊田市平和町1丁目1番地 |
|||
0565-28-0100 |
|||
motohiro_kimura@mail.toyota.co.jp |
|||
木村 元宏 |
|||
トヨタ記念病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
471-8513 |
|||
| 愛知県 豊田市平和町1丁目1番地 | |||
0565-28-0100 |
|||
0565-24-7170 |
|||
motohiro_kimura@mail.toyota.co.jp |
|||
| 岩瀬 三紀 | |||
| あり | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 山下 良 |
Yamashita Ryo |
|
|---|---|---|---|
| / | 市立四日市病院 |
Yokkaichi Municipal Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
510-8567 |
|||
三重県 四日市市芝田2丁目2-37 |
|||
059-354-1111 |
|||
bluenature1215@gmail.com |
|||
山下 良 |
|||
市立四日市病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
510-8567 |
|||
| 三重県 四日市市芝田2丁目2-37 | |||
059-354-1111 |
|||
059-352-1565 |
|||
bluenature1215@gmail.com |
|||
| 蜂須賀 丈博 | |||
| あり | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 牧野 靖 |
Makino Yasushi |
|
|---|---|---|---|
| / | 豊橋市民病院 |
Toyohashi Municipal Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
441-8570 |
|||
愛知県 豊橋市青竹町八間西50 |
|||
0532-33-6111 |
|||
makino-yasushi@toyohashi-mh.jp |
|||
牧野 靖 |
|||
豊橋市民病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
441-8570 |
|||
| 愛知県 豊橋市青竹町八間西50 | |||
0532-33-6111 |
|||
0532-33-6177 |
|||
makino-yasushi@toyohashi-mh.jp |
|||
| 平松 和洋 | |||
| あり | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 沖 昌英 |
Oki Masahide |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立病院機構 名古屋医療センター |
National Hospital Organization Nagoya Medical Center |
|
呼吸器内科 |
|||
460-0001 |
|||
愛知県 名古屋市中区三の丸4丁目1-1 |
|||
052-951-1111 |
|||
masahideo@gmail.com |
|||
沖 昌英 |
|||
国立病院機構 名古屋医療センター |
|||
呼吸器内科 |
|||
460-0001 |
|||
| 愛知県 名古屋市中区三の丸4丁目1-1 | |||
052-951-1111 |
|||
052-951-0664 |
|||
masahideo@gmail.com |
|||
| 小寺 泰弘 | |||
| あり | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 藤本 源 |
Fujimoto Hajime |
|
|---|---|---|---|
| / | 三重大学医学部附属病院 |
Mie University Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
514-8507 |
|||
三重県 津市江戸橋2丁目174 |
|||
059-232-1111 |
|||
fjmt1974@clin.medic.mie-u.ac.jp |
|||
藤本 源 |
|||
三重大学医学部附属病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
514-8507 |
|||
| 三重県 津市江戸橋2丁目174 | |||
059-232-1111 |
|||
059-231-5074 |
|||
fjmt1974@clin.medic.mie-u.ac.jp |
|||
| 佐久間 肇 | |||
| なし | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 坂 英雄 |
Saka Hideo |
|
|---|---|---|---|
| / | 松波総合病院 |
Matsunami General Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
501-6062 |
|||
岐阜県 羽島郡笠松町田代185-1 |
|||
058-388-0111 |
|||
hideosaka@gmail.com |
|||
坂 英雄 |
|||
松波総合病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
501-6062 |
|||
| 岐阜県 羽島郡笠松町田代185-1 | |||
058-388-0111 |
|||
058-388-0721 |
|||
hideosaka@gmail.com |
|||
| 松波 和寿 | |||
| あり | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 浅野 俊明 |
Asano Toshiaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 名古屋掖済会病院 |
Nagoya Ekisaikai Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
454-0854 |
|||
愛知県 名古屋市中川区松年町4丁目66 |
|||
052-652-7711 |
|||
asanoto@ekisai.or.jp |
|||
浅野 俊明 |
|||
名古屋掖済会病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
454-0854 |
|||
| 愛知県 名古屋市中川区松年町4丁目66 | |||
052-652-7711 |
|||
052-652-7783 |
|||
asanoto@ekisai.or.jp |
|||
| 北川 喜己 | |||
| なし | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 横山 俊彦 |
Yokoyama Toshihiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院 |
Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
453-8511 |
|||
愛知県 名古屋市中村区道下町3丁目35番地 |
|||
052-481-5111 |
|||
yoko-jrc@r7.ucom.ne.jp |
|||
横山 俊彦 |
|||
日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
453-8511 |
|||
| 愛知県 名古屋市中村区道下町3丁目35番地 | |||
052-481-5111 |
|||
052-482-7733 |
|||
yoko-jrc@r7.ucom.ne.jp |
|||
| 森 正一 | |||
| なし | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 中原 義夫 |
Nakahara Yoshio |
|
|---|---|---|---|
| / | 豊田厚生病院 |
Toyota Kosei Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
470-0343 |
|||
愛知県 豊田市浄水町１丁目58番地1 |
|||
0565-43-5000 |
|||
yoshio-zhongyuan@hotmail.co.jp |
|||
村田 ゆかり |
|||
豊田厚生病院 |
|||
薬剤部治験管理室 |
|||
470-0343 |
|||
| 愛知県 豊田市浄水町１丁目58番地1 | |||
0565-43-5000 |
|||
0565-43-5020 |
|||
y-murata@toyota.jaaikosei.or.jp |
|||
| 服部 直樹 | |||
| あり | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 浅野 周一 |
Asano Shuichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 地域医療機能推進機構中京病院 |
Japan Community Health care Organization Chukyo Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
457-8510 |
|||
愛知県 名古屋市南区三条1丁目1-10 |
|||
052-691-7151 |
|||
shuasano1222@gmail.com |
|||
浅野 周一 |
|||
地域医療機能推進機構中京病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
457-8510 |
|||
| 愛知県 名古屋市南区三条1丁目1-10 | |||
052-691-7151 |
|||
052-692-5220 |
|||
shuasano1222@gmail.com |
|||
| 加田 賢治 | |||
| なし | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 猶木 克彦 |
Naoki Katsuhiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 北里大学病院 |
Kitasato University Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
252-0375 |
|||
神奈川県 相模原市南区北里1-15-1 |
|||
042-778-8111 |
|||
knaoki@pg7.so-net.ne.jp |
|||
中原 善朗 |
|||
北里大学病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
252-0375 |
|||
| 神奈川県 相模原市南区北里1-15-1 | |||
042-778-8111 |
|||
042-778-6412 |
|||
md100062@kitasato-u.ac.jp |
|||
| 山岡 邦宏 | |||
| あり | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 藤田 結花 |
Fujita Yuka |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立病院機構旭川医療センター |
National Hospital Organization Asahikawa Medical Center |
|
呼吸器内科 |
|||
070-8644 |
|||
北海道 旭川市花咲町7丁目4048 |
|||
0166-51-3161 |
|||
fujita.yuka.gh@mail.hosp.go.jp |
|||
藤田 結花 |
|||
国立病院機構旭川医療センター |
|||
呼吸器内科 |
|||
070-8644 |
|||
| 北海道 旭川市花咲町7丁目4048 | |||
0166-51-3161 |
|||
0166-53-9184 |
|||
fujita.yuka.gh@mail.hosp.go.jp |
|||
| 青木 裕之 | |||
| なし | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 角 俊行 |
Sumi Toshiyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 函館五稜郭病院 |
Hakodate Goryoukaku Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
040-8611 |
|||
北海道 函館市五稜郭町38-3 |
|||
0138-51-2295 |
|||
tsh715@gmail.com |
|||
角 俊行 |
|||
函館五稜郭病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
040-8611 |
|||
| 北海道 函館市五稜郭町38-3 | |||
0138-51-2295 |
|||
0138-56-2695 |
|||
tsh715@gmail.com |
|||
| 矢和田 敦 | |||
| なし | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 原田 敏之 |
Toshiyuki Harada |
|
|---|---|---|---|
| / | 地域医療機能推進機構北海道病院 |
Japan Community Health care Organization Hokkaido Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
062-0921 |
|||
北海道 札幌市豊平区中の島1条8丁目3-18 |
|||
011-831-5151 |
|||
harada-toshiyuki@hokkaido.jcho.go.jp |
|||
原田 敏之 |
|||
地域医療機能推進機構北海道病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
062-0921 |
|||
| 北海道 札幌市豊平区中の島1条8丁目3-18 | |||
011-831-5151 |
|||
011-821-3851 |
|||
harada-toshiyuki@hokkaido.jcho.go.jp |
|||
| 古家 乾 | |||
| なし | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 萱谷 紘枝 |
Kayatani Hiroe |
|
|---|---|---|---|
| / | 岡山赤十字病院 |
Japanese Red Cross Okayama Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
700-0941 |
|||
岡山県 岡山市北区青江2丁目1-1 |
|||
086-222-8811 |
|||
hk85hk64@yahoo.co.jp |
|||
萱谷 紘枝 |
|||
岡山赤十字病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
700-0941 |
|||
| 岡山県 岡山市北区青江2丁目1-1 | |||
086-222-8811 |
|||
086-222-8841 |
|||
hk85hk64@yahoo.co.jp |
|||
| 實金 健 | |||
| なし | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 渡邉 洋美 |
Watanabe Hiromi |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立病院機構岡山医療センター |
National Hospital Organization Okayama Medical Center |
|
呼吸器内科 |
|||
701-1192 |
|||
岡山県 岡山市北区田益1711-1 |
|||
086-294-9911 |
|||
watanabe.hiromi.qg@mail.hosp.go.jp |
|||
渡邉 洋美 |
|||
国立病院機構岡山医療センター |
|||
呼吸器内科 |
|||
701-1192 |
|||
| 岡山県 岡山市北区田益1711-1 | |||
086-294-9911 |
|||
086-294-9255 |
|||
watanabe.hiromi.qg@mail.hosp.go.jp |
|||
| 柴山 卓夫 | |||
| なし | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 津端 由佳里 |
Tsubata Yukari |
|
|---|---|---|---|
| / | 岐阜大学医学部附属病院 |
Gifu University Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
501-1194 |
|||
岐阜県 岐阜市柳戸1番1 |
|||
058-230-6000 |
|||
tsubata.yukari.t4@f.gifu-u.ac.jp |
|||
津端 由佳里 |
|||
岐阜大学医学部附属病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
501-1194 |
|||
| 岐阜県 岐阜市柳戸1番1 | |||
058-230-6000 |
|||
058-230-7037 |
|||
tsubata.yukari.t4@f.gifu-u.ac.jp |
|||
| 清水 雅仁 | |||
| なし | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 田中 寿志 |
Tanaka Hisashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 弘前大学医学部附属病院 |
Hirosaki University Hospital |
|
呼吸器内科・感染症科 |
|||
036-8563 |
|||
青森県 弘前市本町53 |
|||
0172-33-5111 |
|||
xyghx335@gmail.com |
|||
田中 寿志 |
|||
弘前大学医学部附属病院 |
|||
呼吸器内科・感染症科 |
|||
036-8563 |
|||
| 青森県 弘前市本町53 | |||
0172-33-5111 |
|||
0172-39-5469 |
|||
xyghx335@gmail.com |
|||
| 横山 良仁 | |||
| あり | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 竹下 正文 |
Takeshita MAsafumi |
|
|---|---|---|---|
| / | 一宮西病院 |
Ichinomiyanishi Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
494-0001 |
|||
愛知県 一宮市開明字平1番地 |
|||
0586-48-0077 |
|||
takefumi0415@outlook.jp |
|||
竹下 正文 |
|||
一宮西病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
494-0001 |
|||
| 愛知県 一宮市開明字平1番地 | |||
0586-48-0077 |
|||
0586-48-0050 |
|||
takefumi0415@outlook.jp |
|||
| 上林 弘和 | |||
| なし | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 山田 忠明 |
Yamada Tadaaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 京都府立医科大学附属病院 |
University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine |
|
呼吸器内科 |
|||
602-8566 |
|||
京都府 京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465 |
|||
075-251-5513 |
|||
tayamada@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
山田 忠明 |
|||
京都府立医科大学附属病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
602-8566 |
|||
| 京都府 京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465 | |||
075-251-5513 |
|||
075-211-7093 |
|||
tayamada@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
| 佐和 貞治 | |||
| なし | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 大矢 由子 |
Oya Yuko |
|
|---|---|---|---|
| / | 藤田医科大学病院 |
Fujita Health University Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
470-1192 |
|||
愛知県 豊明市沓掛町田楽ケ窪98フジタモール |
|||
0562-93-2111 |
|||
yuko.oya.710@gmail.com |
|||
大矢 由子 |
|||
藤田医科大学病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
470-1192 |
|||
| 愛知県 豊明市沓掛町田楽ケ窪98フジタモール | |||
0562-93-2111 |
|||
0562-93-3711 |
|||
yuko.oya.710@gmail.com |
|||
| 今泉 和良 | |||
| なし | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 若山 尚士 |
Wakayama Hisashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院 |
Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
466-8650 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区妙見町2-9 |
|||
052-832-1121 |
|||
hwaka@nagoya2.jrc.or.jp |
|||
小沢 直也 |
|||
日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
466-8650 |
|||
| 愛知県 名古屋市昭和区妙見町2-9 | |||
052-832-1121 |
|||
052-832-1130 |
|||
0909.zawazawa@gmail.com |
|||
| 佐藤 公治 | |||
| なし | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 犬飼 朗博 |
Inukai Akihiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 岡崎市民病院 |
Okazaki City Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
444-0002 |
|||
愛知県 岡崎市高隆寺町五所合3番地１ |
|||
0564-21-8111 |
|||
wanchan007@gmail.com |
|||
犬飼 朗博 |
|||
岡崎市民病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
444-0002 |
|||
| 愛知県 岡崎市高隆寺町五所合3番地１ | |||
0564-21-8111 |
|||
0564-25-5531 |
|||
wanchan007@gmail.com |
|||
| 小林 靖 | |||
| なし | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 木場 隼人 |
Koba Hayato |
|
|---|---|---|---|
| / | 金沢大学 |
Kanazawa University |
|
医薬保健研究域医学系 呼吸器内科 |
|||
920-8641 |
|||
石川県 金沢市宝町13-1 |
|||
076-265-2000 |
|||
wanchan007@gmail.com |
|||
木場 隼人 |
|||
金沢大学 |
|||
医薬保健研究域医学系 呼吸器内科 |
|||
920-8641 |
|||
| 石川県 金沢市宝町13-1 | |||
076-265-2000 |
|||
076-234-4222 |
|||
wanchan007@gmail.com |
|||
| 吉崎 智一 | |||
| なし | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 中島 治典 |
Nakajima Harunori |
|
|---|---|---|---|
| / | 大垣市民病院 |
Ogaki Municipal Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
503-8502 |
|||
岐阜県 大垣市南頬町4丁目86番地 |
|||
0584-81-3341 |
|||
harunaka0123@gmail.com |
|||
中島 治典 |
|||
大垣市民病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
503-8502 |
|||
| 岐阜県 大垣市南頬町4丁目86番地 | |||
0584-81-3341 |
|||
0584-75-5715 |
|||
harunaka0123@gmail.com |
|||
| 豊田 秀徳 | |||
| なし | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 木村 智樹 |
Kimura Tomoki |
|
|---|---|---|---|
| / | 公立陶生病院 |
Tosei General Hospital |
|
呼吸器・アレルギー疾患内科 |
|||
489-8642 |
|||
愛知県 瀬戸市西追分町１６０ |
|||
0561-82-5101 |
|||
tomoki_kimura@tosei.or.jp |
|||
木村 智樹 |
|||
公立陶生病院 |
|||
呼吸器・アレルギー疾患内科 |
|||
489-8642 |
|||
| 愛知県 瀬戸市西追分町１６０ | |||
0561-82-5101 |
|||
0561-82-9139 |
|||
tomoki_kimura@tosei.or.jp |
|||
| 川本 雅之 | |||
| あり | |||
| 令和8年7月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
（６）研究の実施体制に関する事項
| 効果安全性評価委員会の設置の有無 | あり |
|---|
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| TTF-1陰性の進行・再発非扁平上皮非小細胞肺癌に対する, カルボプラチン＋パクリタキセル＋ベバシズマブ＋アテゾリズマブ併用療法 (ABCP療法)の有効性を多施設共同単群第Ⅱ相試験で検討する. | |||
| 2 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2029年12月31日 | |||
| 38 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| (1) 試験参加に関して文書でインフォームド・コンセントを得られた患者 (2) 各施設でTTF-1陰性非扁平上皮非小細胞肺癌と診断された患者 (3) 根治照射不能ステージIIIまたはステージIVまたは術後再発の患者 (4) 抗がん剤治療を受けたことがない患者、もしくは抗がん剤治療を受けてから一定期間経過している患者 (5) ECOG パフォーマンスステータスが0-1で、年齢18歳以上の患者 (6) 一次治療で治療標的のあるドライバー遺伝子 (EGFR遺伝子変異、ALK融合遺伝子、ROS1融合遺伝子)が陰性の患者 (BRAF V600E変異、MET exon14 skipping変異、RET融合遺伝子、NTRK融合遺伝子については陰性または不明の患者) (7) PD-L1発現状況が確認されている患者 (8) 肺癌以外の全身状態と臓器機能が良好の患者 |
(1) Patients who have provided written informed consent to participate in the study (2) Patients diagnosed at each participating site with TTF-1 negative nonsquamous non-small cell lung cancer (3) Patients with stage IV disease or recurrence after surgery or radiotherapy (4) Patients who have not received prior systemic anticancer therapy, or those for whom a specified washout period has elapsed since prior systemic therapy (5) Patients aged 18 years or older with an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1 (6) Patients who are negative or unknown for actionable driver gene alterations for first-line therapy (EGFR mutations, ALK fusions, ROS1 fusions, BRAF V600E mutation, MET exon 14 skipping, RET fusions, or NTRK fusions) (7) Patients with adequate general condition and organ function other than lung cancer |
||
| (1) 未治療の活動性の中枢神経系転移を有する患者 (本試験導入の一定期間前に放射線治療または手術療法を行い、症状が安定していれば、組み入れ可とする) (2) コントロール不良もしくは、治療に支障が出る合併症を有する患者 (3) 対象以外に活動性の悪性腫瘍を合併している患者 (4) 妊娠中や授乳中、またはその計画のある患者 (5) 本試験で用いる薬剤に対して、アレルギーや副作用のために、全てまたは一部が使用できない患者 (6) その他担当医師が本試験に不適格と判断した患者 |
(1) Patients with untreated active central nervous system metastases (Patients who have received radiotherapy or surgery a defined period before study entry and whose symptoms are stable may be eligible.) (2) Patients with poorly controlled comorbidities or comorbid conditions that would interfere with study treatment (3) Patients with active malignant tumors other than the target disease (4) Patients who are pregnant, breastfeeding, or planning pregnancy (5) Patients who cannot receive all or part of the study drugs due to allergy or adverse reactions (6) Patients deemed unsuitable for this study by the investigator for any other reason |
||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| (1) プロトコル治療の中止 (1-1) プロトコル治療の臨床的利益が消失したと判断した場合 (1-2) プロトコル治療が継続できない場合 (1-3) 患者がプロトコル治療の中止を申し出た場合 (1-4) プロトコル治療中に死亡した場合 (1-5) 登録後、不適格が判明するなどの理由でプロトコル治療続行が患者の不利益になると判断された場合 (1-6) プロトコル治療期間中の何らかの事情による転院 (1-7) 試験期間中に被験者が妊娠した場合 (2) 患者の試験の中止 (2-1) 死亡した場合 (2-2) 追跡不能になった場合 (2-3) 担当医師により試験中止が適切と判断された場合 (2-4) 研究対象者による同意撤回の申出があった場合 (2-5) 当該実施医療機関での試験実施が困難と判断された場合 (2-6) 試験全体が中止となった場合 (3) 試験全体の中止 (3-1) 本試験の目的が達成されたと判断された場合 (3-2) 本試験の目的の達成確立が極めて小さいと判断された場合 (3-3) 本試験施行中の情報により、本試験の安全性に問題があると判断された場合 (3-4) 本試験以外の情報に基づき、本試験の安全性に問題があると判定された場合 (3-5) 本試験以外の情報に基づき、本試験の意義が否定された場合 |
|||
| TTF-1陰性の進行・再発非扁平上皮非小細胞肺癌 | TTF-1 negative nonsquamous non-small cell lung cancer | ||
| D002289 | |||
| 非小細胞肺癌、進行性、再発、ドライバー遺伝子陰性、TTF-1陰性 | NSCLC, advanced, recurrent, driver oncogene negative, TTF-1 negative | ||
| あり | |||
| カルボプラチン (AUC 5 or 6)＋パクリタキセル (175 or 200 mg/m2)＋ベバシズマブ (15 mg/kg)＋アテゾリズマブ (1200mg) day1, 3週毎, 4-6コース その後ベバシズマブ (15 mg/kg)＋アテゾリズマブ (1200 mg) day 1, 3週毎 PDまで継続 |
CBDCA AUC 5 or 6+ paclitaxel 175 or 200 mg/m2+ bevacizumab 15 mg/kg+ atezolizumab 1200 mg/body (day1), every 3 weeks, up to 4 cycles. bevacizumab 15 mg/kg+ atezolizumab 1200 mg/body (day1), every 3 weeks, up to PD. |
||
| D017427 | |||
| 第II相試験 | phase II | ||
| なし | |||
| なし | |||
| 無増悪生存期間 | Progression Free Survival | ||
| 奏効率 (ORR：CR＋PR、RECIST v1.1)、病勢制御率 (DCR)、奏効持続期間 (DoR)、全生存期間 (OS)、プロトコル治療継続期間 (TTF：Time-to-treatment-failure)、Dose intensity（D.I.）および Relative dose intensity（R.D.I）および安全性 | Objective Response Rate (ORR: CR + PR, RECIST v1.1), Disease Control Rate (DCR), Duration of Response (DoR), Overall Survival (OS), Time to Treatment Failure (TTF), Dose Intensity (DI), Relative Dose Intensity (RDI), Safety | ||
（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| アテゾリズマブ | |||
| テセントリク点滴静注1200mg | |||
| 23000AMX00014 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| ベバシズマブ | |||
| アバスチン点滴静注 400 mg 等 | |||
| 22000AMX01102000 等 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| パクリタキセル | |||
| タキソール注射液 100 mg 等 | |||
| 21700AMX00177000 等 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| カルボプラチン | |||
| カルボプラチン点滴静注 450 mg 等 | |||
| 21400AMZ00204000 | |||
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| あり |
（２）特定臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| あり | ||
| あり | ||
| 賠償責任、医療費・医療手当・補償金 | ||
| なし | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 中外製薬株式会社 | ||
| あり（上記の場合を除く。） | ||
| 中外製薬株式会社 | CHUGAI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. | |
| あり | ||
| 令和8年7月3日 | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 名古屋大学臨床研究審査委員会 | Nagoya University Certified Review Board | |
| CRB4180004 | ||
| 愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65番地 | 65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi | |
| 052-744-2479 | ||
| ethics@med.nagoya-u.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
| 無 | No |
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||