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臨床研究等提出・公開システム

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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

特定臨床研究
令和7年10月10日
令和7年12月15日
IV期オリゴ転移の非小細胞肺癌患者に対する免疫チェックポイント阻害薬と局所治療を含む集学的治療の有効性を検証する第III相試験 (J-OLIGO: WJOG20924L)
IV期オリゴ転移の非小細胞肺癌患者に対する集学的治療の有効性を検証する第III相試験
山本 信之
オリゴ転移を伴うIV期非小細胞肺癌患者において、局所治療と免疫チェックポイント阻害薬を含む集学的治療の有効性を検証し、対象集団に対する新たな標準治療を確立すること。
3
オリゴ転移を伴うIV期非小細胞肺癌
募集中
ペムブロリズマブ、ペメトレキセドナトリウム、パクリタキセル注射剤(アルブミン懸濁型)、パクリタキセル、カルボプラチン、シスプラチン
キイトルーダ、アリムタ 等、アブラキサン、パクリタキセル点滴静注液 等、カルボプラチン点滴静注液 等、ランダ注 等
静岡県立静岡がんセンター臨床研究倫理審査委員会
CRB4180010

管理的事項

研究の種別 特定臨床研究
届出日 令和7年12月15日
臨床研究実施計画番号 jRCTs041250114

1 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

IV期オリゴ転移の非小細胞肺癌患者に対する免疫チェックポイント阻害薬と局所治療を含む集学的治療の有効性を検証する第III相試験 (J-OLIGO: WJOG20924L) Phase III study of multidisciplinary therapy combined local ablative therapy with immune-checkpoint inhibitors for patients with synchronous oligometastatic NSCLC (J-OLIGO: WJOG20924L)
IV期オリゴ転移の非小細胞肺癌患者に対する集学的治療の有効性を検証する第III相試験 Phase III study of multidisciplinary therapy for patients with synchronous oligometastatic NSCLC

(2)統括管理者に関する事項等

法人又は団体
/
特定非営利活動法人 西日本がん研究機構 West Japan Oncology Group
山本 信之 Yamamoto Nobuyuki

/

556-0016
/ 大阪府大阪市浪速区元町1丁目5番7号ナンバプラザビル304号 Namba Plaza Bldg. 304-1-5-7, Motomachi Naniwa-ku, Osaka 556-0016 JAPAN
06-6633-7400
wjog@wjog.jp
武田 晃司 Takeda Koji
特定非営利活動法人 西日本がん研究機構 West Japan Oncology Group
事務局
556-0016
大阪府大阪市浪速区元町1丁目5番7号ナンバプラザビル304号 Namba Plaza Bldg. 304-1-5-7, Motomachi Naniwa-ku, Osaka 556-0016 JAPAN
06-6633-7400
06-6633-7405
datacenter@wjog.jp
令和7年9月16日
共同で統括管理者の責務を負う者(Secondary Sponsor)該当者の有無 なし
釼持 広知 Kenmotsu Hirotsugu
50602637
静岡県立静岡がんセンター Division of Thoracic Oncology, Shizuoka Cancer Center
呼吸器内科

(3)統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

特定非営利活動法人 西日本がん研究機構
石塚 直樹
データセンター
特定非営利活動法人 西日本がん研究機構
石塚 直樹
データセンター
特定非営利活動法人 西日本がん研究機構
澤 祥幸
北方在宅クリニック(WJOG監査委員会委員長)
順天堂大学
坂巻 顕太郎
健康データサイエンス学部

(4)多施設共同研究に関する事項

多施設共同研究の該当の有無 あり

(5)研究における研究責任医師に関する事項等

/

釼持 広知

Kenmotsu Hirotsugu

50602637

/

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka Cancer Center

呼吸器内科

411-8777

静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007

055-989-5222

h.kenmotsu@scchr.jp

和久田 一茂

静岡県立静岡がんセンター

呼吸器内科

411-8777

静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007

055-989-5222

055-989-5634

k.wakuda@scchr.jp

小野 裕之
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

宮脇 太一

Miyawaki Taichi

/

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Juntendo University Hospital

呼吸器内科

113-8431

東京都 文京区本郷3-1-3

03-3813-3111

t-miyawaki@juntendo.ac.jp

宮脇 太一

順天堂大学医学部附属順天堂医院

呼吸器内科

113-8431

東京都 文京区本郷3-1-3

03-3813-3111

t-miyawaki@juntendo.ac.jp

山路  健
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

古屋 直樹

Furuya Naoki

00636269

/

聖マリアンナ医科大学病院

St.MariannaUniversity Hospital

呼吸器内科

216-8511

神奈川県 川崎市宮前区菅生2-16-1

044-977-8111

n2furuya@marianna-u.ac.jp

古屋 直樹

聖マリアンナ医科大学病院

呼吸器内科

216-8511

神奈川県 川崎市宮前区菅生2-16-1

044-977-8111

044-977-8361

n2furuya@marianna-u.ac.jp

大坪 毅人
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

鈴木 拓児

Suzuki Takuji

/

千葉大学医学部附属病院

Chiba University Hospital

呼吸器内科

260-8677

千葉県 千葉市中央区1-8-1

043-222-7171

suzutaku@chiba-u.jp

齋藤 合

千葉大学医学部附属病院

呼吸器内科

260-8677

千葉県 千葉市中央区1-8-1

043-222-7171

043-226-2176

gosaito@chiba-u.jp

大鳥 精司
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

沖塩 協一

Okishio Kyoichi

80359306

/

国立病院機構近畿中央呼吸器センター

National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center

内科

591-8555

大阪府 堺市北区長曽根町1180

072-252-3021

okishio.kyoichi.hj@mail.hosp.go.jp

田宮 朗裕

国立病院機構近畿中央呼吸器センター

内科

591-8555

大阪府 堺市北区長曽根町1180

072-252-3021

072-252-3041

tamiya.akihiro.tz@mail.hosp.go.jp

尹 亨彦
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

解良 恭一

Kaira Kyoichi

/

埼玉医科大学国際医療センター

Saitama Medical University International Medical Center

呼吸器内科

350-1298

埼玉県 日高市山根1397-1

042-984-4111

kkaira@saitama-med.ac.jp

解良 恭一

埼玉医科大学国際医療センター

呼吸器内科

350-1298

埼玉県 日高市山根1397-1

042-984-4111

042-984-4559

kkaira@saitama-med.ac.jp

佐伯 俊昭
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

石川 暢久

Ishikawa Nobuhisa

90423368

/

県立広島病院

Hiroshima Prefectural Hospital

呼吸器内科

734-8530

広島県 広島市南区宇品神田一丁目5番54号

082-254-1818

nobuhisa_9@msn.com

石川 暢久

県立広島病院

呼吸器内科

734-8530

広島県 広島市南区宇品神田一丁目5番54号

082-254-1818

082-253-8274

nobuhisa_9@msn.com

板本 敏行
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

齋藤 良太

Saito Ryota

/

山梨県立中央病院

Yamanashi Prefectural Central Hospital

呼吸器内科

400-8506

山梨県 甲府市富士見1-1-1

055-283-7111

beambitious0529@yahoo.co.jp

齋藤 良太

山梨県立中央病院

呼吸器内科

400-8506

山梨県 甲府市富士見1-1-1

055-253-7111

055-253-8011

beambitious0529@yahoo.co.jp

小嶋 裕一郎
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

増田 健

masuda ken

40892849

/

久留米大学病院

KURUME UNIVERSITY HOSPITAL

呼吸器内科

830-0011

福岡県 久留米市旭町67

0942-35-3311

masuda_ken@med.kurume-u.ac.jp

増田 健

久留米大学病院

呼吸器内科

830-0011

福岡県 久留米市旭町67

0942-31-7560

0942-31-7703

masuda_ken@med.kurume-u.ac.jp

野村 政壽
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

竹本 真之輔

Takemoto Shinnosuke

10865653

/

長崎大学病院

Nagasaki University Hospital

呼吸器内科

852-8501

長崎県 長崎市坂本1−7−1

095-819-7200

shinnosuke-takemoto@nagasaki-u.ac.jp

竹本 真之輔

長崎大学病院

呼吸器内科

852-8501

長崎県 長崎市坂本1−7−1

095-819-7273

095-819-7472

shinnosuke-takemoto@nagasaki-u.ac.jp

尾﨑 誠
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

竹中 賢

Takenaka Masaru

80620351

/

産業医科大学病院

Hospital of the Occupational and Environmental Health

呼吸器・胸部外科

807-8555

福岡県 北九州市八幡西区医生ヶ丘1−1

093-603-1611

m-takenaka@med.uoeh-u.ac.jp

田中 完治

産業医科大学病院

呼吸器・胸部外科

807-8555

福岡県 北九州市八幡西区医生ヶ丘1−1

093-603-1611

tanaka-kanji@med.uoeh-u.ac.jp

田中 文啓
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

田中 謙太郎

Tanaka Kentarou

/

鹿児島大学病院

Kagoshima University Hospital

呼吸器内科

895-8520

鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘8丁目35番1号

099-275-6481

k9288090@kadai.jp

田中 謙太郎

鹿児島大学病院

呼吸器内科

895-8520

鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘8丁目35番1号

099-275-6481

099-275-6482

k9288090@kadai.jp

石塚 賢治
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

二宮 貴一朗

Ninomiya Kiichiro

80788802

/

岡山大学病院

Okayama University Hospital

呼吸器・アレルギー内科

700-8558

岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1

086-235-7227

kiichiro_nino@okayama-u.ac.jp

二宮 貴一朗

岡山大学病院

呼吸器・アレルギー内科

700-8558

岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1

086-235-7227

086-232-8226

kiichiro_nino@okayama-u.ac.jp

前田 嘉信
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

後藤 悌

Goto Yasushi

/

国立がん研究センター中央病院

National Cancer Center Hospital

呼吸器内科

104-0045

東京都 中央区築地5-1-1

03-3542-2511

ygoto@ncc.go.jp

新野 祐樹

国立がん研究センター中央病院

呼吸器内科

104-0045

東京都 中央区築地5-1-1

03-3542-2511

03-3542-2546

yshinno@ncc.go.jp

瀬戸 泰之
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

岡本 勇

Okamoto Isamu

10411597

/

九州大学病院

Kyushu University Hospital

呼吸器内科

812-8582

福岡県 福岡市東区馬出3-1-1

092-642-5378

okamoto.isamu.290@m.kyushu-u.ac.jp

白石 祥理

九州大学病院

呼吸器内科

812-8582

福岡県 福岡市東区馬出3-1-1

092-642-5378

092-642-5382

shiraishi.yoshimasa.258@m.kyushu-u.ac.jp

中村 雅史
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

益田 武

Masuda Takeshi

/

広島大学病院

Hiroshima UniversityHospital

呼吸器内科

734-8551

広島県 広島市南区霞1-2-3

082-257-5555

ta-masuda@hiroshima-u.ac.jp

益田 武

広島大学病院

呼吸器内科

734-8551

広島県 広島市南区霞1-2-3

082-257-5555

ta-masuda@hiroshima-u.ac.jp

安達 伸生
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

林 秀敏

Hayashi Hidetoshi

10548621

/

近畿大学病院

Kindai University Hospital

腫瘍内科

589-8511

大阪府 大阪狭山市大野東377-2

072-366-0221

hidet31@med.kindai.ac.jp

林 秀敏

近畿大学病院

腫瘍内科

589-8511

大阪府 大阪狭山市大野東377-2

072-366-0221

hidet31@med.kindai.ac.jp

東田 有智
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

佐藤 悠城

Sato Yuki

40868080

/

地方独立行政法人 神戸市民病院機構神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe City Medical Center General Hospital

呼吸器内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町2-1-1

078-302-4321

sugar.you.castle@gmail.com

佐藤 悠城

神戸市立医療センター中央市民病院

呼吸器内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町2-1-1

078-302-4321

078-302-5472

sugar.you.castle@gmail.com

木原 康樹
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

赤松 弘朗

Akamatsu Hiroaki

/

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama Medical University Hospital

呼吸器内科・腫瘍内科

641-8509

和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1

073-447-2300

hiroakiakamatsu@gmail.com

赤松 弘朗

和歌山県立医科大学附属病院

呼吸器内科・腫瘍内科

641-8509

和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1

073-447-2300

hiroakiakamatsu@gmail.com

西村 好晴
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

上田 哲也

Ueda Tetsuya

/

大阪府済生会中津病院

Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital

呼吸器内科

606-8042

大阪府 大阪市北区芝田2-10-39

06-6372-0333

t-ueda@nakatsu.saiseikai.or.jp

上田 哲也

大阪府済生会中津病院

呼吸器内科

606-8042

大阪府 大阪市北区芝田2-10-39

06-6372-0333

06-6372-0339

t-ueda@nakatsu.saiseikai.or.jp

志手 淳也
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

横山 俊秀

Yokoyama Toshihide

/

公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院

Kurashiki Central Hospital

呼吸器内科

710-8602

岡山県 倉敷市美和1-1-1

086-422-0210

ty14401@kchnet.or.jp

横山 俊秀

公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院

呼吸器内科

710-8602

岡山県 倉敷市美和1-1-1

086-422-0210

086-421-3424

ty14401@kchnet.or.jp

寺井 章人
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

岡田 あすか

Okada Asuka

40594768

/

大阪府済生会吹田病院

Suita Hospital

呼吸器内科

564-0013

大阪府 大阪府吹田市川園町1-2

06-6382-1521

aska_517@icloud.com

岡田 あすか

大阪府済生会吹田病院

呼吸器内科

564-0013

大阪府 大阪府吹田市川園町1-2

06-6382-1521

06-6382-2498

aska_517@icloud.com

島 俊英
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

島田 天美子

Shimada Temiko

/

医療法人社団 神戸低侵襲がん医療センター

Kobe Minimally invasive Cancer Center

呼吸器腫瘍内科

650-0046

兵庫県 神戸市中央区港島中町8丁目5番1

078-304-4100

shimada@k-mcc.net

島田 天美子

医療法人社団 神戸低侵襲がん医療センター

呼吸器腫瘍内科内科

650-0046

兵庫県 神戸市中央区港島中町8丁目5番1

078-304-4100

078-304-0041

shimada@k-mcc.net

藤井 正彦
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

田中 悠

Tanaka Yu

/

国立がん研究センター東病院

National Cancer Center Hospital East

Thoracic Oncology

277-8577

千葉県 柏市柏の葉6丁目5−1

04-7133-1111

yutanak3@east.ncc.go.jp

田中 悠

国立がん研究センター東病院

呼吸器内科

277-8577

千葉県 柏市柏の葉6丁目5−1

04-7133-1111

04-7134-6955

yutanak3@east.ncc.go.jp

土井 俊彦
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

仁保 誠治

NIHO Seiji

60538859

/

獨協医科大学病院

Dokkyo Medical University Hospital

呼吸器・アレルギー内科

321-0293

栃木県 下都賀郡壬生町大字北小林880

0282-86-1111

siniho@dokkyomed.ac.jp

新井 良

獨協医科大学病院

呼吸器・アレルギー内科

321-0293

栃木県 下都賀郡壬生町大字北小林880

0282-86-1111

0282-86-5080

r-arai@dokkyomed.ac.jp

麻生 好正
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

川辺 梨恵

KAWABE RIE

/

さいたま赤十字病院

Japanese Red Cross Saitama Hospital

呼吸器内科

330-8553

埼玉県 さいたま市中央区新都心1-5

048-852-1111

blackberry_wine1218@yahoo.co.jp

松島 秀和

さいたま赤十字病院

呼吸器内科

330-8553

埼玉県 さいたま市中央区新都心1-5

048-852-1111

048-855-9968

hidematsushima27863@saitama-med.jrc.or.jp

清田 和也
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

岸野 大蔵

Kishino Daizo

/

姫路赤十字病院

Japanese Red Cross Society Himeji Hospital

内科

670-8540

兵庫県 姫路市下手野1丁目12番1号

079-294-2251

dkishino2005@yahoo.co.jp

岸野 大蔵

姫路赤十字病院

内科

670-8540

兵庫県 姫路市下手野1丁目12番1号

079-294-2251

079-294-3107

dkishino2005@yahoo.co.jp

岡田  裕之
あり
令和7年9月16日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

細見 幸生

Hosomi Yukio

70636258

/

地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立駒込病院

Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital

呼吸器内科

113-8677

東京都 文京区本駒込3-18-22

03-3823-2101

hosomi@nms.ac.jp

渡邊 景明

地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立駒込病院

呼吸器内科

113-8677

東京都 文京区本駒込3-18-22

03-3823-2101

kageaki_watanabe@tmhp.jp

戸井 雅和
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

三角 祐生

Misumi Yuki

/

横浜市立市民病院

Yokohama municipal citizen's hospital

呼吸器内科

221-0855

神奈川県 横浜市神奈川区三ツ沢西町1-1

045-316-4580

yu02-misumi@hosp.city.yokohama.lg.jp

三角 祐生

横浜市立市民病院

呼吸器内科

221-0855

神奈川県 横浜市神奈川区三ツ沢西町1-1

045-316-4580

yu02-misumi@hosp.city.yokohama.lg.jp

中澤 明尋
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

伊藤 健太郎

Ito Kentaro

60833332

/

松阪市民病院

Matsusaka Municipal Hospital

呼吸器センター

515-8544

三重県 松阪市殿町1550

0598-23-1515

kentarou_i_0214@yahoo.co.jp

伊藤 健太郎

松阪市民病院

呼吸器センター

515-8544

三重県 松阪市殿町1550

0598-23-1515

0598-21-8789

kentarou_i_0214@yahoo.co.jp

畑地 治
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

山口 正史

Yamaguchi Masafumi

20316160

/

独立行政法人国立病院機構九州がんセンター

NHO Kyushu Cancer Center

呼吸器腫瘍科

811-1395

福岡県 福岡市南区野多目3-1-1

092-541-3231

yamaguchi.masafumi.wb@mail.hosp.go.jp

山口 正史

独立行政法人国立病院機構九州がんセンター

呼吸器腫瘍科

811-1395

福岡県 福岡市南区野多目3-1-1

092-541-3231

092-551-4585

yamaguchi.masafumi.wb@mail.hosp.go.jp

森田 勝
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

相羽 智生

aiba tomoiki

/

仙台厚生病院

Sendai Kousei Hospital

呼吸器内科

981-0914

宮城県 仙台市青葉区堤通雨宮町1-20

022-728-8000

aibatomoiki@sendai-kousei-hospital.jp

相羽 智生

仙台厚生病院

呼吸器内科

981-0914

宮城県 仙台市青葉区堤通雨宮町1-20

022-728-8000

022-728-8700

aibatomoiki@sendai-kousei-hospital.jp

内田 寛昭
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

金地 伸拓

Kanaji Nobuhiro

60403789

/

香川大学医学部附属病院

Kagawa University Hospital

呼吸器内科

761-0793

香川県 木田郡三木町池戸1750-1

087-898-5111

kanaji.nobuhiro@kagawa-u.ac.jp

金地 伸拓

香川大学医学部附属病院

呼吸器内科

761-0793

香川県 木田郡三木町池戸1750-1

087-898-5111

087-891-2147

kanaji.nobuhiro@kagawa-u.ac.jp

門脇 則光
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

藤田 昌樹

Fujita Masaki

50325461

/

福岡大学病院

Fukuoka Univesity Hospital

呼吸器内科

814-0180

福岡県 福岡市城南区七隈7-45-1

092-801-1011

mfujita@fukuoka-u.ac.jp

海老 規之

福岡大学病院

呼吸器内科

814-0180

福岡県 福岡市城南区七隈7-45-1

092-801-1011

092-865-6220

nebi@fukuoka-u.ac.jp

三浦 伸一郎
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

坂上 拓郎

Sakagami Takuro

0444159

/

熊本大学病院

Kumamoto University Hospital

呼吸器内科

860-8556

熊本県 熊本市中央区本荘1丁目1-1

096-373-5012

stakuro@kumamoto-u.ac.jp

猿渡 功一

熊本大学病院

呼吸器内科

860-8556

熊本県 熊本市中央区本荘1丁目1-1

096-373-5012

096-373-5328

rmkqq751@ybb.ne.jp

平井 俊範
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

坂田 能彦

Sakata Yoshihiko

/

社会福祉法人 恩賜財団 済生会熊本病院

SAISEIKAI KUMAMOTO HOSPITAL

呼吸器内科

861-4193

熊本県 熊本市南区近見5-3-1

096-351-8000

yoshihiko-sakata@saiseikaikumamoto.jp

中嶋 朋枝

済生会熊本病院

臨床研究センター 臨床研究管理室

861-4193

熊本県 熊本市南区近見5-3-1

096-351-8000

096-241-0206

rks@saiseikaikumamoto.jp

中尾 浩一
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

二宮 崇

Ninomiya Takashi

10768914

/

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

National Hospital Organization Shikoku Cancer Center

呼吸器内科

791-0280

愛媛県 松山市南梅本町甲160

089-999-1111

ninomiya.takashi.se@mail.hosp.go.jp

加藤 有加

四国がんセンター

呼吸器内科

791-0280

愛媛県 松山市南梅本町甲160

089-999-1111

089-999-1100

kato.yuka.sx@mail.hosp.go.jp

山下 素弘
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

越智 宣昭

Ochi Nobuaki

/

川崎医科大学総合医療センター

Kawasaki Medical School General Medical Center

内科

700-8505

岡山県 岡山市北区中山下2-6-1

086-225-2111

placidus.aura@gmail.com

川西 仁美

川崎医科大学総合医療センター

治験センター 治験事務局

700-8505

岡山県 岡山市北区中山下2-6-1

086-225-2111

086-226-7170

chiken@hp.kawasaki-m.ac.jp

楢本 良夫
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

上月 稔幸

Kozuki Toshiyuki

/

高知大学医学部附属病院

Kochi medical hospital school

呼吸器・アレルギー内科

783-8505

高知県 南国市岡豊町小蓮185-1

088-880-2345

tokozuki@kochi-u.ac.jp

山根 真由香

高知大学医学部附属病院

呼吸器・アレルギー内科

783-8505

高知県 南国市岡豊町小蓮185-1

088-880-2345

088-880-2348

ymayuka@kochi-u.ac.jp

花﨑 和弘
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

榊原 純

SAKAKIBARA Jun

/

北海道大学病院

Hokkaido University Hospital

呼吸器内科

060-8648

北海道 札幌市北区北14条西5丁目

011-716-1161

konishj@med.hokudai.ac.jp

北井 秀典

北海道大学病院

呼吸器内科

060-8648

北海道 札幌市北区北14条西5丁目

011-706-5911

011-706-7899

h.kitai@pop.med.hokudai.ac.jp

南須原 康行
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

藤原 豊

Fujiwara Yutaka

/

愛知県がんセンター

Aichi Cancer Center

呼吸器内科部

464-8681

愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1番1号

052-762-6111

y.fujiwara@aichi-cc.jp

清水 淳市

愛知県がんセンター

呼吸器内科部

464-8681

愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1番1号

052-762-6111

052-764-2963

jshimizu@aichi-cc.jp

山本 一仁
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

松本 吉矢

Matsumoto Yoshiya

/

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka Metropolitan University Hospital

呼吸器内科

545-8585

大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-4-3

06-6645-3793

yosshi_matsumoto@yahoo.co.jp

松本 吉矢

大阪公立大学医学部附属病院

呼吸器内科

545-8585

大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-4-3

06-6645-3793

06-6646-6170

yosshi_matsumoto@yahoo.co.jp

中村 博亮
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

細川 忍

Hosokawa Shinobu

/

岡山赤十字病院

Japanese Red Cross Okayama Hospital

呼吸器内科

700-8607

岡山県 岡山市北区青江2-1-1

086-222-8811

s-hosokawa.ay@okayama-med.jrc.or.jp

細川 忍

岡山赤十字病院

呼吸器内科

700-8607

岡山県 岡山市北区青江2-1-1

086-222-8811

086-222-8841

s-hosokawa.ay@okayama-med.jrc.or.jp

實金 健
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

猶木 克彦

Naoki Katsuhiko

40265806

/

北里大学病院

Kitasato University Hospital

呼吸器内科

252-0375

神奈川県 相模原市南区北里1-15-1

042-778-8111

knaoki@pg7.so-net.ne.jp

中原 善朗

北里大学病院

呼吸器内科

252-0375

神奈川県 相模原市南区北里1-15-1

042-778-8111

042-778-6412

md100062@kitasato-u.ac.jp

山岡 邦宏
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

國政 啓

Kunimasa Kei

/

地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター

Osaka International Cancer Institute

呼吸器内科

541-8567

大阪府 大阪市中央区大手前 3-1-69

06-6945-1181

keikunimasa@gmail.com

國政 啓

地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター

呼吸器内科

541-8567

大阪府 大阪市中央区大手前 3-1-69

06-6945-1181

06-6945-1833

keikunimasa@gmail.com

松浦 成昭
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

田中 洋史

Tanaka Hiroshi

80463991

/

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata Cancer Center Hospital

内科

951-8566

新潟県 新潟市中央区川岸町2-15-3

025-266-5111

htanak@niigata-cc.jp

小山 建一

新潟県立がんセンター新潟病院

内科

951-8566

新潟県 新潟市中央区川岸町2-15-3

025-266-5111

025-233-3849

k-koyama@niigata-cc.jpt-kajiwara

田中 洋史
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

柳谷 典子

Yanagitani Noriko

60400785

/

公益財団法人がん研究会有明病院

The Cancer Institute Hospital of JFCR

呼吸器内科

135-8550

東京都 江東区有明3-8-31

03-3520-0111

noriko.yanagitani@jfcr.or.jp

次富 亮輔

公益財団法人がん研究会有明病院

呼吸器内科

135-8550

東京都 江東区有明3-8-31

03-3520-0111

03-3570-0343

ryosuke.tsugitomi@jfcr.or.jp

佐野 武
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

立原 素子

Tachihara Motoko

/

神戸大学医学部付属病院

Kobe university hospital

呼吸器内科

650-0017

兵庫県 神戸市中央区楠木町7-5-2

078-382-5660

mt0318@med.kobe-u.ac.jp

立原 素子

神戸大学医学部付属病院

呼吸器内科

650-0017

兵庫県 神戸市中央区楠木町7-5-2

078-382-5660

078-382-5661

mt0318@med.kobe-u.ac.jp

黒田  良祐
なし
令和7年12月1日
あり
/

村上 修司

Murakami Shuji

/

神奈川県立がんセンター

Kanagawa Cancer Center

呼吸器内科

241-0815

神奈川県 横浜市旭区中尾2-3-2

045-520-2222

murakami.0260j@kanagawa-pho.jp

片倉  誠悟

神奈川県立がんセンター

呼吸器内科

241-0815

神奈川県 横浜市旭区中尾2-3-2

045-520-2222

045-520-2202

shetland1015@gmail.com

古瀬 純司
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

田中 彩子

Tanaka Ayako

/

大阪市立総合医療センター

Osaka City General Hospital

腫瘍内科

534-0021

大阪府 大阪市都島区都島本通2-13-22

06-6929-1221

ayacotanak@gmail.com

田中 彩子

大阪市立総合医療センター

腫瘍内科

534-0021

大阪府 大阪市都島区都島本通2-13-22

06-6929-1221

ayacotanak@gmail.com

西口 幸雄
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

沖 昌英

Oki Masahide

10426504

/

独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター

National Hospital Organization Nagoya Medical Center

呼吸器内科

460-0001

愛知県 名古屋市中区三の丸4-1-1

052-951-1111

masahideo@gmail.com

小暮 啓人

独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター

呼吸器内科・腫瘍内科

460-0001

愛知県 名古屋市中区三の丸4-1-1

052-951-1111

052-971-3334

yosh.kogure@gmail.com

小寺 泰弘
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

田中 一大

Tanaka Ichidai

/

名古屋大学医学部付属病院

Nagoya University Hospital

呼吸器内科

466-8560

愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65

052-741-2111

tanaka.ichidai.a9@f.mail.nagoya-u.ac.jp

櫻井 翼

名古屋大学

呼吸器内科

466-8560

愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65

052-741-2111

sakurai.tsubasa.d1@f.mail.nagoya-u.ac.jp

丸山 彰一
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

今泉 和良

Imaizumi Kazuyoshi

50362257

/

藤田医科大学病院

Fujita Health University Hospital

呼吸器内科・アレルギー科

470-1192

愛知県 豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98

0562-93-9241

jeanluc@fujita-hu.ac.jp

後藤 康洋

藤田医科大学病院

呼吸器内科・アレルギー科

470-1192

愛知県 豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98

0562-93-9241

0562-93-3576

gotoyasu@fujita-hu.ac.jp

今泉 和良
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

藤本 源

Fujimoto Hajime

/

三重大学医学部附属病院

Mie University Hospital

呼吸器内科

514-8507

三重県 津市江戸橋2-174

059-232-1111

fjmt1974@med.mie-u.ac.jp

藤本 源

三重大学医学部附属病院

呼吸器内科

514-8507

三重県 津市江戸橋2-174

059-232-1111

059-231-5017

fjmt1974@med.mie-u.ac.jp

佐久間 肇
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり
/

大泉 聡史

Oizumi Satoshi

10421968

/

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Hokkaido Cancer Center

呼吸器内科

003-0804

北海道 札幌市白石区菊水4条2丁目3番54号

011-811-9111

soizumi@hokkaido.med.or.jp

大泉 聡史

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

呼吸器内科

003-0804

北海道 札幌市白石区菊水4条2丁目3番54号

011-811-9111

011-832-0652

soizumi@hokkaido.med.or.jp

平賀 博明
なし
令和7年12月1日
当直体制(オンコールを含む)あり

設定されていません

(6)研究の実施体制に関する事項

効果安全性評価委員会の設置の有無 あり

2 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)特定臨床研究の目的及び内容

オリゴ転移を伴うIV期非小細胞肺癌患者において、局所治療と免疫チェックポイント阻害薬を含む集学的治療の有効性を検証し、対象集団に対する新たな標準治療を確立すること。
3
実施計画の公表日
2034年10月30日
150
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
実薬(治療)対照 active control
並行群間比較 parallel assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
あり
一次登録
1) 同意取得年齢が18歳以上の患者。
2) 本試験登録前に試験内容の十分な説明が行われた後、患者本人から文書による同意が得られている。
3) 組織学的又は細胞学的に非小細胞肺癌と診断されている患者。
4) ドライバー遺伝子変異/転座(EGFR、ALK、RET、ROS1、BRAF-V600E、MET exon14 skipping、KRAS G12C、HER2、NTRK)陰性もしくは不明の患者。
5) 非小細胞肺癌に対する化学療法歴のない患者。
6) 非小細胞肺癌に対する5年以内の放射線治療歴または手術歴のない患者
7) 転移個数が1-3個でIVAまたIVB期と診断されている患者。
8) 各施設の呼吸器外科医および放射線治療医により、胸郭内病変に対する手術または、原発巣及びすべての転移巣に対する局所制御目的の放射線治療が可能と判断される患者。
9) 悪性胸水、心嚢水、胸膜播種、髄膜播種、腹膜播種、腹水および癌性リンパ管症を伴わない患者。
10) ECOG PS 0又は1の患者。
11) 主要臓器に高度な障害がなく、検査値の基準を満たしている
1) Aged >_18 years at the time of informed consent.
2) Written informed consent obtained after adequate explanation of the study.
3) Histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer (NSCLC).
4) Negative or unknown status for driver mutations/ rearrangements (EGFR, ALK, RET, ROS1, BRAF V600E, MET exon 14 skipping, KRAS G12C, HER2, NTRK).
5) No prior chemotherapy for NSCLC.
6) No radiotherapy or surgery for NSCLC within the past 5 years.
7) Diagnosed with stage IVA or IVB NSCLC with 1 - 3 metastatic lesions.
8) Eligible for surgery of thoracic lesions or definitive radiotherapy for the primary and all metastatic sites, as judged by thoracic surgeons and radiation oncologists.
9) No malignant pleural or pericardial effusion, pleural/leptomeningeal/peritoneal dissemination, ascites, or carcinomatous lymphangitis.
10) ECOG Performance Status of 0 or 1.
11) No significant dysfunction of major organs; meets protocol-defined laboratory criteria.
1)活動性の重複がんを有する
2) 処置を要する局所の感染症または全身性の活動性感染症を有する患者
3) B 型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性、あるいはC 型肝炎ウイルス抗体陽性の患者。
4) 妊婦、授乳婦、現在妊娠している可能性がある女性、または避妊する意思がない患者。
5) 臨床上問題となる精神疾患により本試験への登録が困難と判断される患者。
6) 自己免疫疾患の合併または慢性的若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴のある患者。
7) 適切な治療によってもコントロール不良な糖尿病を合併している。
8) 症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、登録前1年以内の心筋梗塞の既往がある患者。
9) 間質性肺炎、重度のCOPD などのため胸部病変への胸部放射線治療および手術が不適当な患者。
10) 慢性的にステロイド剤 (PSL 10mg/日以上) または免疫抑制剤の全身投与を受けている患者。ただし、喘息を有しており断続的に気管支拡張薬、吸入ステロイド薬を必要とする患者、又はステロイドの局所投与を必要とする患者は組み入れ可能である。
11) 他のモノクローナル抗体に対して重篤な過敏症反応の既往歴を有する患者。
12) 投与予定の薬剤に対する過敏症を有する患者。
13) 緊急で局所治療を要する上大静脈症候群や気道閉塞の患者。
14) その他、担当医師が不適当と判断した患者。
1) Patients with active double cancers.
2) Patients with localized infections requiring treatment or active systemic infections.
3) Patients positive for hepatitis B surface antigen (HBsAg) or hepatitis C virus antibody.
4) Pregnant or lactating women, women who may currently be pregnant, or patients unwilling to use contraception.
5) Patients judged to be unsuitable for enrollment due to clinically significant psychiatric disorders.
6) Patients with a history of, or currently diagnosed with, autoimmune diseases or chronic/recurrent autoimmune disorders.
7) Patients with poorly controlled diabetes mellitus despite appropriate therapy.
8) Patients with symptomatic congestive heart failure, unstable angina, or a history of myocardial infarction within one year prior to enrollment.
9) Patients deemed unsuitable for thoracic radiotherapy or surgery due to interstitial lung disease, severe COPD, or similar conditions.
10) Patients receiving systemic corticosteroids (>_10 mg/day of prednisolone equivalent) or immunosuppressive therapy.
11) Patients requiring intermittent bronchodilators or inhaled corticosteroids for asthma, or topical steroids, may be included.
12) Patients with a history of severe hypersensitivity reactions to other monoclonal antibodies.
13) Patients with known hypersensitivity to any of the study drugs.
14) Patients with superior vena cava syndrome or airway obstruction requiring urgent local treatment.
15) Patients deemed inappropriate for study participation by the investigator for any other reason.
18歳 以上 18age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
1) プロトコール治療が無効と判断した場合
2) 有害事象によりプロトコール治療が継続できない場合
3) 患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合
4) プロトコール治療中に死亡した場合
5) 登録後、不適格が判明しプロトコール治療続行が患者の不利益になると判断された場合
6) プロトコール治療期間中の何らかの事情による転院
オリゴ転移を伴うIV期非小細胞肺癌 Synchronous oligometastatic non-small cell lung cancer
非小細胞肺癌、オリゴ転移、 non-small cell lung cancer, Synchronous oligometastatic disease
あり
本試験ではIV期非小細胞肺癌に対する標準的治療を導入治療としてペムブロリズマブ+プラチナ併用化学療法を4サイクル施行する。導入治療で病勢制御が得られた症例を、二次登録し、試験治療群と標準治療群に割り付ける。
試験治療群では、残存病変に対する局所治療を実施し、さらに免疫チェックポイント阻害薬を含む維持治療を行う。標準治療群では、免疫チェックポイント阻害薬を含む維持治療のみを行う。
In this trial, patients with stage IV non-small-cell lung cancer will receive four cycles of pembrolizumab combined with platinum-based chemotherapy as induction therapy. Those who achieve disease control on induction will undergo a second registration and be randomized 1:1 to the investigational arm or the standard-of-care arm.

Investigational arm: Local ablative treatment is applied to all residual lesions, followed by maintenance therapy that includes an immune-checkpoint inhibitor.

Standard-of-care arm: Patients receive maintenance therapy including an immune-checkpoint inhibitor.
免疫チェックポイント阻害薬、集学的治療, 局所治療 immune-checkpoint inhibitors, multidisciplinary therapy, local ablative therapy
なし
二次登録でランダム化された日を起点とした全生存期間 Overall survival, defined as the time from the date of randomization at secondary registration
導入治療の安全性、導入治療の奏効割合、二次登録でランダム化された日を起点とした無増悪生存期間、局所治療の施行割合、一次登録を起点とした無増悪生存期間、一次登録を起点とした全生存期間、二次登録後の安全性、二次登録後の増悪形式 Safety of induction therapy, Tumor response to induction therapy, Progression-free survival measured from the date of randomization at secondary registration, Proportion of patients who received local ablative therapy, Progression-free survival measured from the date of primary registration, Overall survival measured from the date of primary registration, Safety after secondary registration, Pattern of disease progression after secondary registration

(2)特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

医薬品
承認内
ペムブロリズマブ
キイトルーダ
22800AMX00696000
医薬品
承認内
ペメトレキセドナトリウム
アリムタ 等
22100AMX0080 等
医薬品
承認内
パクリタキセル注射剤(アルブミン懸濁型)
アブラキサン
22200AMX00876000
医薬品
承認内
パクリタキセル
パクリタキセル点滴静注液 等
22600AMX00976 等
医薬品
承認内
カルボプラチン
カルボプラチン点滴静注液 等
21800AMX10352000 等
医薬品
承認内
シスプラチン
ランダ注 等
22000AMX01851 等

(3)特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

3 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

あり

(2)特定臨床研究の進捗状況

実施計画の公表日

2025年11月14日

/

募集中

Recruiting

/

4 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

あり
あり
補償保険に規定された補償の範囲内での金銭的補償
医療の提供(有害事象の治療)

5 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

MSD株式会社,日本イーライリリー株式会社,大鵬薬品工業株式会社,Abraxis BioScience,ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社,サンド株式会社,ファイザー株式会社,
なし
なし
なし
日医工ファーマ株式会社,東和薬品株式会社,日医工岐阜工場株式会社,高田製薬株式会社,富士フイルム富山化学株式会社,富士製薬工業株式会社,チェプラファーム株式会社
なし
なし
なし
ニプロ株式会社,沢井製薬株式会社,日医工株式会社,日本化薬株式会社
なし
なし
なし

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
国立研究開発法人医療研究開発機構 Japan Agency for Medical Research and Development

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

静岡県立静岡がんセンター臨床研究倫理審査委員会 Shizuoka Cancer Center Certified Review Board
CRB4180010
静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007 1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun Shizuoka, Shizuoka, Shizuoka
055-989-5222
rinsho_office@scchr.jp
承認

7 その他の事項

(1)特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

No

(2)他の臨床研究登録機関への登録

(3)特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

(4)全体を通しての補足事項等

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

設定されていません

設定されていません

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
変更 令和7年12月15日 (当画面) 変更内容
軽微変更 令和7年11月26日 詳細 変更内容
軽微変更 令和7年11月13日 詳細 変更内容
軽微変更 令和7年10月23日 詳細 変更内容
軽微変更 令和7年10月15日 詳細 変更内容
新規登録 令和7年10月10日 詳細