臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 令和7年3月4日 | ||
| 令和7年8月1日 | ||
| ハイフロー療法下における短時間作用型β2刺激薬の吸入法別効果を検証するランダム化比較試験：COPDおよび喘息患者の気道可逆性に関する研究 | ||
| ハイフロー下の吸入療法研究 | ||
| 奥田 みゆき | ||
| 独立行政法人国立病院機構 大阪南医療センター | ||
| ハイフロー療法下における短時間作用型β2刺激薬の吸入法別効果を検証する | ||
| N/A | ||
| 喘息、慢性閉塞性肺疾患 | ||
| 募集中 | ||
| サルブタモール硫酸塩 | ||
| ベネトリン吸入液0.5％ | ||
| 独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会 | ||
| CRB4180009 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和7年8月1日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs041240198 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| ハイフロー療法下における短時間作用型β2刺激薬の吸入法別効果を検証するランダム化比較試験：COPDおよび喘息患者の気道可逆性に関する研究 | A Randomized Controlled Trial to Assess the Efficacy of Different Inhalation Methods of Short-Acting B2 Agonists under High-flow nasal cannula (HFNC) on Airway Reversibility trail in COPD and Asthma Patients (HFNC-SABA-ART Study) | ||
| ハイフロー下の吸入療法研究 | Study on Inhalation Methods underHigh-flow nasal cannula (HFNC-SABA-ART Study) | ||
（２）統括管理者に関する事項等
| 医師又は歯科医師である個人 | |||
|
/
|
|||
| 奥田 みゆき | Okuda Miyuki | ||
|
|
90924720 | ||
|
/
|
独立行政法人国立病院機構 大阪南医療センター | NHO Osaka Minami Medical Center | |
|
|
呼吸器・アレルギー内科 | ||
| 586-8521 | |||
| / | 大阪府河内長野市木戸東町2-1 | 2-1 Kidohigashi Kawachinagano Osaka, Japan | |
| 0721-53-6290 | |||
| ryoheikunn@gmail.com | |||
| 奥田 みゆき | Okuda Miyuki | ||
| 独立行政法人国立病院機構 大阪南医療センター | NHO Osaka Minami Medical Center | ||
| 呼吸器・アレルギー内科 | |||
| 586-8521 | |||
| 大阪府河内長野市木戸東町2-1 | 2-1 Kidohigashi Kawachinagano Osaka, Japan | ||
| 0721-53-5761 | |||
| 0721-53-6290 | |||
| ryoheikunn@gmail.com | |||
| 令和7年1月21日 | |||
| 共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 | なし |
|---|
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 独立行政法人国立病院機構 大阪南医療センター | ||
| 金田 実穂 | ||
| 臨床研究部 | ||
| 独立行政法人国立病院機構 大阪南医療センター | ||
| 中谷 ますみ | ||
| 臨床研究部 | ||
| 奈良学園大学 | ||
| 伊藤 健一 | ||
| 保健医療学部 リハビリテーション学科 | ||
（４）多施設共同研究に関する事項
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
| / | 奥田 みゆき |
Okuda Miyuki |
|
|---|---|---|---|
90924720 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構大阪南医療センター |
NHO Osaka Minami Medical Center |
|
呼吸器・アレルギー内科 |
|||
586-8521 |
|||
大阪府 河内長野市木戸東町2-1 |
|||
0721-53-5761 |
|||
ryoheikunn@gmail.com |
|||
奥田 みゆき |
|||
独立行政法人国立病院機構大阪南医療センター |
|||
呼吸器・アレルギー内科 |
|||
586-8521 |
|||
| 大阪府 河内長野市木戸東町2-1 | |||
0721-53-5761 |
|||
0721-53-8904 |
|||
ryoheikunn@gmail.com |
|||
| 小田 剛紀 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月21日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 上村 光弘 |
Kamimura Mitsuhiro |
|
|---|---|---|---|
70516484 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構災害医療センター |
NHO Disaster Medical Center |
|
呼吸器内科 |
|||
190-0014 |
|||
東京都 立川市緑町3256 |
|||
042-526-5511 |
|||
tdmckamimura@yahoo.co.jp |
|||
上村 光弘 |
|||
独立行政法人国立病院機構災害医療センター |
|||
呼吸器内科 |
|||
190-0014 |
|||
| 東京都 立川市緑町3256 | |||
042-526-5511 |
|||
042-526-5535 |
|||
tdmckamimura@yahoo.co.jp |
|||
| 大友 康裕 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月21日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 関谷 潔史 |
Sekiya Kiyoshi |
|
|---|---|---|---|
90385774 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構相模原病院 |
NHO Sagamihara National Hospital |
|
アレルギー・呼吸器内科 |
|||
252-0392 |
|||
神奈川県 相模原市南区桜台18-1 |
|||
042-742-8311 |
|||
sekiya.kiyoshi.fe@mail.hosp.go.jp |
|||
関谷 潔史 |
|||
独立行政法人国立病院機構相模原病院 |
|||
アレルギー・呼吸器内科 |
|||
252-0392 |
|||
| 神奈川県 相模原市南区桜台18-1 | |||
042-742-8311 |
|||
042-742-5341 |
|||
sekiya.kiyoshi.fe@mail.hosp.go.jp |
|||
| 安達 献 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月21日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 若松 謙太郎 |
Wakamatsu Kentaro |
|
|---|---|---|---|
50617735 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構大牟田病院 |
NHO Omuta National Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
837-0911 |
|||
福岡県 大牟田市大字橘1044-1 |
|||
0944-58-1122 |
|||
wakamatsu.kentaro.fe@mail.hosp.go.jp |
|||
福井 いづみ |
|||
独立行政法人国立病院機構大牟田病院 |
|||
臨床研究部 |
|||
837-0911 |
|||
| 福岡県 大牟田市大字橘1044-1 | |||
0944-58-1122 |
|||
0944-58-6804 |
|||
604-lab@mail.hosp.go.jp |
|||
| 川崎 雅之 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月21日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 知花 賢治 |
Chibana Kenji |
|
|---|---|---|---|
40923868 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構沖縄病院 |
NHO Okinawa National Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
901-2214 |
|||
沖縄県 宜野湾市我如古3丁目20番14号 |
|||
098-898-2121 |
|||
kenjichibana@msn.com |
|||
知花 賢治 |
|||
独立行政法人国立病院機構沖縄病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
901-2214 |
|||
| 沖縄県 宜野湾市我如古3丁目20番14号 | |||
098-898-2121 |
|||
098-897-9838 |
|||
kenjichibana@msn.com |
|||
| 大湾 勤子 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月21日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 鈴木 学 |
Suzuki Manabu |
|
|---|---|---|---|
30516068 |
|||
| / | 国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター |
Japan Institute for Health Security National Center for Global Health and Medicine |
|
呼吸器内科 |
|||
162-8655 |
|||
東京都 新宿区戸山1-21-1 |
|||
03-3202-7181 |
|||
msuzuki@hosp.ncgm.go.jp |
|||
鈴木 学 |
|||
国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター |
|||
呼吸器内科 |
|||
162-8655 |
|||
| 東京都 新宿区戸山1-21-1 | |||
03-3202-7181 |
|||
03-3207-1038 |
|||
msuzuki@hosp.ncgm.go.jp |
|||
| 宮嵜 英世 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月21日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 室 繁郎 |
Muro Shigeo |
|
|---|---|---|---|
| / | 奈良県立医科大学附属病院 |
Nara Medical University Hospital |
|
呼吸器・アレルギー内科 |
|||
634-8521 |
|||
奈良県 橿原市四条町840 |
|||
0744-22-3051 |
|||
smuro@naramed-u.ac.jp |
|||
古山 達大 |
|||
奈良県立医科大学附属病院 |
|||
呼吸器・アレルギー内科 |
|||
634-8521 |
|||
| 奈良県 橿原市四条町840 | |||
0744-22-3051 |
|||
0744-29-8802 |
|||
K161800@naramed-u.ac.jp |
|||
| 吉川 公彦 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月21日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 松本 久子 |
Matsumoto Hisako |
|
|---|---|---|---|
60359809 |
|||
| / | 近畿大学病院 |
Kindai University Hospital |
|
呼吸器・アレルギー内科 |
|||
589-8511 |
|||
大阪府 大阪狭山市大野東377-2 |
|||
072-366-0221 |
|||
hmatsumoto@med.kindai.ac.jp |
|||
佐野 安希子 |
|||
近畿大学病院 |
|||
呼吸器・アレルギー内科 |
|||
589-8511 |
|||
| 大阪府 大阪狭山市大野東377-2 | |||
072-366-0221 |
|||
072-367-7772 |
|||
sanoa@med.kindai.ac.jp |
|||
| 東田 有智 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月21日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 新井 徹 |
Arai Toru |
|
|---|---|---|---|
00537772 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構近畿中央呼吸器センター |
NHO Kinki Chuo Chest Medical Center |
|
内科 |
|||
591-8555 |
|||
大阪府 堺市北区長曽根町1180 |
|||
072-252-3021 |
|||
toarai1192296@gmail.com |
|||
新谷 亮多 |
|||
独立行政法人国立病院機構近畿中央呼吸器センター |
|||
内科 |
|||
591-8555 |
|||
| 大阪府 堺市北区長曽根町1180 | |||
072-252-3021 |
|||
072-251-1372 |
|||
shintani.ryota.zx@mail.hosp.go.jp |
|||
| 尹 亨彦 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月21日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 石田 学 |
Ishida Manabu |
|
|---|---|---|---|
91015586 |
|||
| / | 杏林大学医学部付属病院 |
Kyorin University Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
181-8611 |
|||
東京都 東京都三鷹市新川6-20-2 |
|||
0422-47-5511 |
|||
matsu_manabu@ks.kyorin-u.ac.jp |
|||
石田 学 |
|||
杏林大学医学部付属病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
181-8611 |
|||
| 東京都 東京都三鷹市新川6-20-2 | |||
0422-47-5511 |
|||
0422-47-5511 |
|||
matsu_manabu@ks.kyorin-u.ac.jp |
|||
| 近藤 晴彦 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月21日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 服部 健史 |
Hattori Takeshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人国立病院機構北海道医療センター |
NHO Hokkaido Medical Center |
|
呼吸器内科 |
|||
063-0005 |
|||
北海道 札幌市西区山の手5条7丁目1-1 |
|||
011-611-8111 |
|||
hattori.taleshi.ra@mail.hosp.go.jp |
|||
黒島 雄大 |
|||
独立行政法人国立病院機構北海道医療センター |
|||
企画課 |
|||
063-0005 |
|||
| 北海道 札幌市西区山の手5条7丁目1-1 | |||
011-611-8111 |
|||
011-611-5820 |
|||
kuroshima.yuta.ka@mail.hosp.go.jp |
|||
| 伊東 学 | |||
| あり | |||
| 令和7年6月23日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 木田 博 |
Kida Hiroshi |
|
|---|---|---|---|
80512988 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構大阪刀根山医療センター |
NHO Osaka Toneyama Medical Center |
|
呼吸器内科 |
|||
560-8552 |
|||
大阪府 豊中市刀根山5丁目1-1 |
|||
06-6853-2001 |
|||
hiroshi.kida@icloud.com |
|||
木田 博 |
|||
独立行政法人国立病院機構大阪刀根山医療センター |
|||
呼吸器内科 |
|||
560-8552 |
|||
| 大阪府 豊中市刀根山5丁目1-1 | |||
06-6853-2001 |
|||
06-6853-3127 |
|||
hiroshi.kida@icloud.com |
|||
| 奥村 明之進 | |||
| なし | |||
| 令和7年6月23日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 玉置 伸二 |
Tamaki Shinji |
|
|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人国立病院機構奈良医療センター |
NHO Nara Medical Center |
|
内科 |
|||
630-8053 |
|||
奈良県 奈良市七条二丁目789番地 |
|||
0742-45-4591 |
|||
tamaki.shinji.yw@mail.hosp.go.jp |
|||
北谷 友彦 |
|||
独立行政法人国立病院機構奈良医療センター |
|||
庶務班 |
|||
630-8053 |
|||
| 奈良県 奈良市七条二丁目789番地 | |||
0742-45-4591 |
|||
0742-48-3512 |
|||
416-sy10@mail.hosp.go.jp |
|||
| 永田 清 | |||
| あり | |||
| 令和7年6月23日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
設定されていません |
（６）研究の実施体制に関する事項
| 効果安全性評価委員会の設置の有無 | なし |
|---|
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| ハイフロー療法下における短時間作用型β2刺激薬の吸入法別効果を検証する | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2028年08月31日 | |||
| 56 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 実薬（治療）対照 | active control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| その他 | other | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| (1) 研究責任（分担）医師により臨床的に喘息またはCOPDと診断された患者 (2) 喘息またはCOPDに対する投薬が同意取得前1か月変更なく、病状が落ち着いており、吸入薬等の気管支拡張薬・吸入ステロイド薬の休薬が可能な患者 (3) 気道可逆性試験の実施が可能な患者 (4) ECOG PSが0〜2の患者 (5) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者 (6) 同意取得時に18歳以上の患者 |
(1)Patients clinically diagnosed with asthma or COPD by the principal investigator or sub-investigator. (2)Patients whose medication for asthma or COPD has not changed for one month prior to obtaining consent, whose condition is stable, and who can discontinue bronchodilators or inhaled corticosteroids. (3)Patients capable of undergoing a bronchodilator reversibility test. (4)Patients with an ECOG performance status of 0 to 2 . (5)Patients who have received sufficient explanation about participation in this study,fully understand it, and have provided written consent of their own free will. (6)Patients aged 18 or older at the time of consent |
||
| (1) 90歳以上の患者 (2) 妊婦および妊娠している可能性がある患者 (3) 授乳中および授乳する可能性がある患者 (4) 同意取得前3か月以内に入院を要する肺疾患の増悪歴がある患者 (5) 同意取得前3か月以内に気胸を発症した患者 (6) 同意取得前3か月以内に急性冠症候群を発症した患者 (7) 胸腹部大動脈瘤合併患者 (8) 活動性喀血合併患者 (9) サルブタモールアレルギーがある患者 (10) 酸素療法中の患者 (11) 生物学的製剤を使用中または6か月前までに使用していた患者 (12) 研究責任（分担）医師が本研究の参加について適切でないと判断した患者 (13) 喘息とCOPDのオーバーラップ患者 (14) 同意取得前１か月以内に経口または静脈投与のステロイドを投与されている患者 |
(1) Patients aged 90 years or older. (2) Pregnant patients or patients who may be pregnant. (3) Patients who are breastfeeding or may breastfeed. (4) Patients with a history of exacerbation of pulmonary disease requiring hospitalization within three months prior to obtaining consent. (5) Patients who have developed pneumothorax within three months prior to obtaining consent. (6) Patients who have developed acute coronary syndrome within three months prior to obtaining consent. (7) Patients with a thoracoabdominal aortic aneurysm. (8) Patients with active hemoptysis. (9) Patients with a salbutamol allergy. (10) Patients undergoing oxygen therapy. (11) Patients currently receiving biological agents or those who have received them within the past six months. (12) Patients deemed unsuitable for participation in this study by the principal investigator or sub-investigator . (13) Patients with asthma-COPD overlap. (14) Patients who have received oral or intravenous steroids within one month prior to obtaining consent. |
||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 90歳 未満 | 90age old not | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| ・同意取得後28日以内に試験治療を開始しなかった場合 ・休薬期間中に併用禁止薬を使用した場合 ・試験治療開始基準を満たさなかった 場合 ・死亡した場合 ・研究責任（分担）医師により試験中止が適切と判断された場合 ・試験全体が中止された場合 ・研究対象者による同意撤回の申し出があった場合 |
|||
| 喘息、慢性閉塞性肺疾患 | Asthma,Chronic Obstructive Pulmonary Disease | ||
| 喘息、慢性閉塞性肺疾患 | Asthma,Chronic Obstructive Pulmonary Disease | ||
| あり | |||
| 振動メッシュネブライザー群：HFNC開始10 分後からサルブタモール2.5mgと生理食塩液0.9% 5mLを混合した液体を、20分間吸入する。 超音波ネブライザー群：USNをフェイスマスクに装着して、鼻カニューレを覆うようにフェイスマスクを装着する。HFNC開始15 分後からサルブタモール2.5mgと生理食塩液0.9% 5mLを混合した液体を、15分間吸入する。 |
Vibrating mesh nebulizer group: Starting 10 minutes after initiation of HFNC, a mixture of 2.5 mg salbutamol and 5 mL of 0.9% normal saline will be administered via inhalation over a period of 20 minutes. Ultrasonic nebulizer group: The USN will be attached to a face mask, which will be placed over the nasal cannula. Starting 15 minutes after the initiation of HFNC, a mixture of 2.5 mg salbutamol and 5 mL of 0.9% normal saline will be administered via inhalation for a duration of 15 minutes. |
||
| あり | |||
| ハイフロー検査等 | |||
| なし | |||
| SABA吸入後の一秒量のベースラインからの変化量 | Change from baseline in dose per second after SABA inhalation | ||
| ● SABA吸入中の有害事象 ● SABA吸入後の肺機能のベースラインからの変化量 |
Adverse events during SABA inhalation Change from baseline in lung function after SABA inhalation |
||
（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| サルブタモール硫酸塩 | |||
| ベネトリン吸入液0.5％ | |||
| 22000AMX02148 | |||
| 非該当 | |||
| 医療機器 | |||
| 適応外 | |||
| 機械器具 6 呼吸補助器 | |||
| 酸素供給用経鼻カニューレ | |||
| 223AABZX00049000 | |||
| Fisher & Paykel Healthcare 株式会社 | |||
| 東京都 中央区八丁堀 4-8-2 | |||
| 医療機器 | |||
| 適応外 | |||
| 機械器具 6 呼吸補助器 | |||
| 単回使用呼吸回路用コネクタ | |||
| 303AGBZI00002000 | |||
| コヴィディエンジャパン株式会社 | |||
| 大阪府 大阪市福島区福島7-20-1 KM西梅田ビ ル3階 | |||
| 医療機器 | |||
| 適応外 | |||
| 機械器具 6 呼吸補助器 | |||
| 加熱式加湿器 | |||
| 22500BZX00417000 | |||
| 大陽日酸メディカルサイト株式会社 | |||
| 大阪府 守口市南寺方東通2-9-1 | |||
| 医療機器 | |||
| 適応外 | |||
| 機械器具 6 呼吸補助器 | |||
| 加熱式加湿器 | |||
| 22500BZX00417000 | |||
| Fisher & Paykel Healthcare 株式会社 | |||
| 東京都 中央区八丁堀 4-8-2 | |||
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）特定臨床研究の進捗状況
実施計画の公表日 |
||
2025年04月23日 |
||
| / | 募集中 |
Recruiting |
| / | ||
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| あり | ||
| あり | ||
| 医療費・医療手当・補償金 | ||
| なし | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| グラクソ・スミスクライン株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| Fisher & Paykel Healthcare 株式会社 | ||
| なし | ||
| あり | ||
| Optiflow（鼻カニューレ） Airvo付属品（HFNC回路、Airvo Neb） |
||
| なし | ||
| コヴィディエンジャパン株式会社 | ||
| なし | ||
| あり | ||
| Aerogen Solo ネブライザシステム（振動メッシュネブライザー） | ||
| なし | ||
| 大陽日酸メディカルサイト株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 独立行政法人国立病院機構臨床研究事業研究費 | Grant-in-Aid for Clinical Research from the National Hospital Organization | |
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会 | National Hospital Organization Review Board for Clinical Trials (Nagoya) | |
| CRB4180009 | ||
| 愛知県 名古屋市中区三の丸四丁目１番１号 | 4-1-1 Sannomaru Naka-ku Nagoya-shi Aichi, Aichi, Aichi | |
| 052-951-1111 | ||
| 311-nmc-rec@mail.hosp.go.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |