臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 令和3年8月30日 | ||
| 令和6年5月13日 | ||
| 令和5年12月31日 | ||
| 日本接触皮膚炎研究班パッチテスト試薬共同研究 | ||
| パッチテスト試薬共同研究 | ||
| 矢上 晶子 | ||
| 藤田医科大学ばんたね病院 | ||
| 本研究は、日本皮膚免疫アレルギー学会 日本接触皮膚炎研究班が海外から購入したパッチテスト試薬をジャパニーズベースラインシリーズとともに貼付する共同研究を実施する事により、現状で問題視されている化学物質に対する陽性率を把握し、その有用性を検討する。 | ||
| 2-3 | ||
| アレルギー性接触皮膚炎 | ||
| 研究終了 | ||
| アレルギー検査薬、アレルギー検査薬、アレルギー検査薬、アレルギー検査薬、アレルギー検査薬、アレルギー検査薬 | ||
| パッチテストパネル®(S)、パッチテスト試薬ウルシオール、パッチテスト試薬金属塩化第二水銀、2-Hydroxyethyl methacrylate (HEMA) （カナダ）、Methyl methacrylate（カナダ）、Fragrance mix II（カナダ） | ||
| 藤田医科大学臨床研究審査委員会 | ||
| CRB4180003 | ||
総括報告書の概要
管理的事項
| 2024年05月08日 | ||
２ 臨床研究結果の要約
| 2023年12月31日 | |||
| 2690 | |||
| / | 対象者：皮膚に塗布・接触した何らかの物質・製品により皮膚障害が誘発された患者 【Japanese baseline series 2015】 ・集計総数2,421例 （男性 457例、女性 1,964例） ・平均年齢 49.4 歳 （男性 48.3 歳、女性 49.6 歳） 【Japanese baseline series 2】 ・集計総数 269例（男性44例、女性225例） ・平均年齢 47.3歳（男性46.0歳、女性47.6歳） |
Patients whose skin disorders have been induced by any substance applied to or in contact with the skin. [Japanese baseline series 2015:Patch testing] -Total 2,421cases (Male: 457cases,Female:1,964cases) -Average age 49.4(Male: 48.3,Female:49.6) [Japanese baseline series 2:Patch testing] -Total 269cases (Male: 44cases,Female:225cases) -Average age 47.3(Male:46.0,Female:47.6) |
|
| / | 【Japanese baseline series 2015：パッチテスト実施症例数】 2021/8/30-2022/3/31：917例 2022/4/1-2023/3/31：1257例 2023/4/1-2023/12/31：247例 【Japanese baseline series 2：パッチテスト実施症例数】 2022/4/1-2023/12/31：269例 |
[Japanese baseline series 2015:Number of Patch Test Cases] 2021/8/30-2022/3/31:917cases 2022/4/1-2023/3/31:1257cases 2023/4/1-2023/12/31:247cases [Japanese baseline series 2:Number of Patch Test Cases] 2022/4/1-2023/12/31:269cases |
|
| / | なし | none | |
| / | 【2022年度 Japanese baseline series 2015 陽性率】 硫酸ニッケル 23.7%、ラノリンアルコール1.0%、フラジオマイシン硫酸塩 3.1%、重クロム酸カリウム 2.1%、カインミックス 1.4%、香料ミックス 4.4%、ロジン 2.1%、パラベンミックス 1.0%、ペルーバルサム 1.1%、金チオ硫酸ナトリウム 25.1%、塩化コバルト 8.4%、p-tert-ブチルフェノールホルムアルデヒド樹脂4.0%、エポキシ樹脂1.7%、カルバミックス 5.5%、黒色ゴムミックス 1.7%、イソチアゾリノンミックス 2.4%、メルカプトベンゾチアゾール 0.4%、パラフェニレンジアミン 7.0%、ホルムアルデヒド 1.5%、メルカプトミックス 0.9%、チメロサール 1.5%、チウラムミックス 3.4%、ウルシオール 6.3%、塩化第二水銀 3.1% 【2022年度 Japanese baseline series 2 陽性率】 2-ヒドロキシエチルメタクリレート 6.3%、メチルメタクリレート2.6%、香料ミックス2 2.6% |
[Japanese baseline series 2015:Positive rate] Nickel sulfate 23.7%,Lanolin alcohol 1.0%,Fradiomycin sulfate 3.1%,Potassium dichromate 2.1%,Caine mix 1.4%,Fragrance mix 4.4%,Epoxy resin 2.1%,Paraben mix 1.0%,Balsam of Peru 1.1%,Gold sodium thiosulfate 25.1%,Cobalt chloride 8.4%,p-tert- Butylphenol formaldehyde resin 4.0%,Epoxy resin 1.7%,Dithiocarbamate mix 5.5%,PPD black rubber mix 1.7%,Isothiazolin mix 2.4%,Mercaptobenzothiazole 0.4%,p-Phenylenediamine 7.0%,Formaldehyde 1.5%,Mercapto mix 0.9%,Thimerosal 1.5%,Thiuram mix 3.4%,Urushiol 6.3%,Mercury(II) chloride 3.1% [Japanese baseline series 2:Positive rate] 2-Hydroxyethyl methacrylate 6.3%,Methyl methacrylate 2.6%,Fragrance mix II 2.6% |
|
| / | 【Japanese baseline series 2015】 金属アレルゲンについては、金チオ硫酸ナトリウムと硫酸ニッケルは高感作率を維持しており、ゴム添加物ではジチオカーバメートミックス が、再び上昇した。薬剤・化粧品のアレルゲンについては、陽性率がゆるやかに低下、樹脂ではパラターシャリーホルムアルデヒド樹脂が上昇傾向となっている。防腐剤については、ホルムアルデヒドが上昇、イソチアゾリノンミックスは低下した。ウルシオール陽性率も緩やかな低下傾向を示すが、尚高値を維持している。金属アレルゲンの高陽性率については今後何らかの対策の必要性が示唆された。 【Japanese baseline series 2】 2-ヒドロキシエチルメタクリレートの陽性率は6.3%、メチルメタクリレートと香料ミックス2のはいずれも2.6%と、ベースラインシリーズのアレルゲン選択条件である陽性率1%を超えており、パッチテストで持参品とともに貼付すると有用であることが判明した。特に2-ヒドロキシエチルメタクリレートは、昨今流行しているジェルネイルの主成分であり、原因検索に有用である。 |
[Japanese baseline series 2015]Regarding metal allergens, Gold sodium gold thiosulfate and nickel sulfate have maintained high positive rate, suggests the need for some countermeasures in the future. [Japanese baseline series 2]2-Hydroxyethyl methacrylate, methyl methacrylate, and fragrance mix 2 were all found to be useful to apply it with the product together when doing patch tests. In particular, 2-hydroxyethyl methacrylate is the main component of gel nails and is useful for searching for the cause. |
|
| 2024年04月01日 | |||
| https://www.jscia.org/useful_info_jsa.html | |||
３ IPDシェアリング
| / | 無 | No | |
|---|---|---|---|
| / | 無 | No | |
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和6年5月8日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs041210060 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 日本接触皮膚炎研究班パッチテスト試薬共同研究 | Multi center study of patch test allergens by the Japanese Contact Dermatitis Research Group | ||
| パッチテスト試薬共同研究 | Study of patch test allergens | ||
（２）統括管理者に関する事項等
| 医師又は歯科医師である個人 | |||
| 矢上 晶子 | Yagami Akiko | ||
|
|
90367699 | ||
|
/
|
藤田医科大学ばんたね病院 | Fujita Health University Bantane Hospital | |
|
|
総合アレルギー科 | ||
| 454-8509 | |||
| / | 愛知県名古屋市中川区尾頭橋三丁目6番10号 | 3-10-6, Otobashi, Nakagawa-ku,Nagoya, Aichi 454-8509 | |
| 052-321-8171 | |||
| ayagami@fujita-hu.ac.jp | |||
| 石垣 直子 | Ishigaki Naoko | ||
| 藤田医科大学 ばんたね病院 | Fujita Health University Bantane Hospital | ||
| 総合アレルギー科 | |||
| 454-8509 | |||
| 愛知県名古屋市中川区尾頭橋３－６－１０ | 3-10-6, Otobashi, Nakagawa-ku,Nagoya, Aichi 454-8509 | ||
| 052-321-8171 | |||
| 052-322-4734 | |||
| alergia@fujita-hu.ac.jp | |||
| 令和3年7月16日 | |||
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 藤田医科大学ばんたね病院 | ||
| 家田 浩美 | ||
| 薬剤部 | ||
（４）多施設共同研究に関する事項
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
| / | 加藤 敦子 |
Kato Atsuko |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪回生病院 |
Osaka Kaisei Hospital |
|
皮膚科 |
|||
5320003 |
|||
大阪府 大阪府大阪市淀川区宮原1610 |
|||
0663936234 |
|||
atsucun@kaisei-hp.co.jp |
|||
加藤 敦子 |
|||
大阪回生病院 |
|||
皮膚科 |
|||
5320003 |
|||
| 大阪府 大阪府大阪市淀川区宮原1610 | |||
0663936234 |
|||
0663938581 |
|||
atsucun@kaisei-hp.co.jp |
|||
| 土居 布加志 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| あり | |||
| / | 西岡 和恵 |
Nishioka Kazue |
|
|---|---|---|---|
| / | ジョイ皮ふ科クリニック |
Joy Dermatological Clinic |
|
皮膚科 |
|||
7560806 |
|||
山口県 山口県山陽小野田市中川6丁目41 おのだサンパーク東館2Ｆ |
|||
0836814112 |
|||
info@joyhifuka.jp |
|||
西岡 和恵 |
|||
ジョイ皮ふ科クリニック |
|||
皮膚科 |
|||
7560806 |
|||
| 山口県 山口県山陽小野田市中川6丁目41 おのだサンパーク東館2Ｆ | |||
0836814112 |
|||
0836814113 |
|||
info@joyhifuka.jp |
|||
| 西岡 和恵 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| なし | |||
| / | 中田 起丈夫 |
Nakata Tokio |
|
|---|---|---|---|
| / | 昭和大学藤が丘病院 |
Showa University Hospital |
|
皮膚科 |
|||
2278501 |
|||
神奈川県 神奈川県横浜市青葉区藤が丘130 |
|||
0459711151 |
|||
tokio@med.showa-u.ac.jp |
|||
中田 土起丈 |
|||
昭和大学藤が丘病院 |
|||
皮膚科 |
|||
2278501 |
|||
| 神奈川県 神奈川県横浜市青葉区藤が丘130 | |||
0459711151 |
|||
0459731019 |
|||
tokio@med.showa-u.ac.jp |
|||
| 髙橋 寛 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| あり | |||
| / | 杉浦 真理子 |
Sugiura Mariko |
|
|---|---|---|---|
| / | 第一クリニック皮膚科・アレルギー科 |
Environmental Dermatology & Allergology Daiichi Clinic |
|
皮膚科 |
|||
4600008 |
|||
愛知県 愛知県名古屋市栄211 日土地名古屋ビル2階 |
|||
0522040834 |
|||
msugiura@daiichiclinic.jp |
|||
杉浦 真理子 |
|||
第一クリニック皮膚科・アレルギー科 |
|||
皮膚科 |
|||
4600008 |
|||
| 愛知県 愛知県名古屋市栄211 日土地名古屋ビル2階 | |||
0522040834 |
|||
052204083 |
|||
msugiura@daiichiclinic.jp |
|||
| 杉浦 真理子 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| なし | |||
| / | 伊藤 崇 |
Ito Takashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 東邦大学医療センター大森病院 |
TOHO UNIVERSITY Hospital |
|
皮膚科 |
|||
1438541 |
|||
東京都 東京都大田区大森西6111 |
|||
0337624151 |
|||
suvilman@yahoo.co.jp |
|||
伊藤 崇 |
|||
東邦大学医療センター大森病院 |
|||
皮膚科 |
|||
1438541 |
|||
| 東京都 東京都大田区大森西6111 | |||
0337624151 |
|||
0332986066 |
|||
suvilman@yahoo.co.jp |
|||
| 瓜田 純久 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| あり | |||
| / | 浅田 秀夫 |
Asada Hideo |
|
|---|---|---|---|
| / | 奈良県立医科大学附属病院 |
Nara Medical University Hospital |
|
皮膚科 |
|||
6348522 |
|||
奈良県 奈良県橿原市四条町840番地 |
|||
0744223051 |
|||
asadah@naramedu.ac.jp |
|||
松本 優香 |
|||
奈良県立医科大学附属病院 |
|||
皮膚科 |
|||
6348522 |
|||
| 奈良県 奈良県橿原市四条町840番地 | |||
0744223051 |
|||
0744258511 |
|||
seprain92@festa.ocn.ne.jp |
|||
| 吉川 公彦 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| あり | |||
| / | 宮澤 仁 |
Miyazawa Hitoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 西さっぽろ皮フ科・アレルギー科 |
NishiSapporo Skin and Allergy Clinic |
|
皮膚科 |
|||
630061 |
|||
北海道 北海道札幌市西区西町北7211 西さっぽろメディカルビル3Ｆ |
|||
0116671199 |
|||
hitoshi-miyazawa@hokkaido.med.or.jp |
|||
宮澤 仁 |
|||
西さっぽろ皮フ科・アレルギー科 |
|||
皮膚科 |
|||
630061 |
|||
| 北海道 北海道札幌市西区西町北7211 西さっぽろメディカルビル3Ｆ | |||
0116671199 |
|||
016671815 |
|||
hitoshi-miyazawa@hokkaido.med.or.jp |
|||
| 宮澤 仁 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| なし | |||
| / | 飯島 茂子 |
Iijima Shigeko |
|
|---|---|---|---|
| / | はなみずきクリニック |
Hanamizuki Clinic |
|
皮膚科 |
|||
3001234 |
|||
茨城県 茨城県牛久市中央1622 |
|||
0298711711 |
|||
imacintosh@poppy.ocn.ne.jp |
|||
飯島 茂子 |
|||
はなみずきクリニック |
|||
皮膚科 |
|||
3001234 |
|||
| 茨城県 茨城県牛久市中央1622 | |||
0298711711 |
|||
0298287771 |
|||
imacintosh@poppy.ocn.ne.jp |
|||
| 高山 典子 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| なし | |||
| / | 足立 厚子 |
Adachi Atsuko |
|
|---|---|---|---|
| / | 兵庫県立加古川医療センター |
Hyogo Prefectural Kakogawa Medical Center |
|
皮膚科 |
|||
6758555 |
|||
兵庫県 兵庫県加古川市神野町神野203 |
|||
0794977000 |
|||
adc4954@ybb.ne.jp |
|||
足立 厚子 |
|||
兵庫県立加古川医療センター |
|||
皮膚科 |
|||
6758555 |
|||
| 兵庫県 兵庫県加古川市神野町神野203 | |||
0794977000 |
|||
0794388800 |
|||
adc4954@ybb.ne.jp |
|||
| 原田 俊彦 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| あり | |||
| / | 久保田 由美子 |
Kubota Yumiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 福岡山王病院 |
Fukuoka Sanno Hospital |
|
皮膚科 |
|||
8140001 |
|||
福岡県 福岡県福岡市早良区百道浜3645 |
|||
0928321100 |
|||
kuboty@kouhoukai.or.jp |
|||
久保田 由美子 |
|||
福岡山王病院 |
|||
皮膚科 |
|||
8140001 |
|||
| 福岡県 福岡県福岡市早良区百道浜3645 | |||
0928321100 |
|||
0928321102 |
|||
kuboty@kouhoukai.or.jp |
|||
| 横井 宏佳 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| あり | |||
| / | 鈴木 民夫 |
Suzuki Tamio |
|
|---|---|---|---|
| / | 山形大学医学部附属病院 |
Yamagata University Hospital |
|
皮膚科 |
|||
9909585 |
|||
山形県 山形県山形市飯田西222 |
|||
0236285361 |
|||
tamsuz@med.id.yamagata-u.ac.jp |
|||
矢口 順子 |
|||
山形大学医学部附属病院 |
|||
皮膚科 |
|||
9909585 |
|||
| 山形県 山形県山形市飯田西222 | |||
0236285361 |
|||
0236285364 |
|||
y.yoriko@med.id.yamagata-u.ac.jp |
|||
| 佐藤 慎哉 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| あり | |||
| / | 大川 智子 |
Ookawa Tomoko |
|
|---|---|---|---|
| / | 横須賀市立うわまち病院 |
Yokosuka General Hospital Uwamachi |
|
皮膚科 |
|||
2388567 |
|||
神奈川県 神奈川県横須賀市上町 236 |
|||
0468232630 |
|||
dertom55@yahoo.co.jp |
|||
大川 智子 |
|||
横須賀市立うわまち病院 |
|||
皮膚科 |
|||
2388567 |
|||
| 神奈川県 神奈川県横須賀市上町 236 | |||
0468232630 |
|||
dertom55@yahoo.co.jp |
|||
| 沼田 裕一 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| あり | |||
| / | 中村 和子 |
Nakamura Kazuko |
|
|---|---|---|---|
| / | 福原皮膚科医院 |
Fukuhara Skin Clinic |
|
皮膚科 |
|||
1140024 |
|||
東京都 東京都北区西ヶ原1502 |
|||
0339102463 |
|||
kazuko_nakamurajp@yahoo.co.jp |
|||
中村 和子 |
|||
福原皮膚科医院 |
|||
皮膚科 |
|||
1140024 |
|||
| 東京都 東京都北区西ヶ原1502 | |||
0339102463 |
|||
kazuko_nakamurajp@yahoo.co.jp |
|||
| 中村 和子 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| なし | |||
| / | 棚橋 朋子 |
Tanahashi Tomoko |
|
|---|---|---|---|
| / | 若津内科皮膚科医院 |
Wakatsu Internal and Skin Clinic |
|
皮膚科 |
|||
8310005 |
|||
福岡県 福岡県大川市大字向島25856 |
|||
0944863211 |
|||
tanahashi@ozuma-med.or.jp |
|||
棚橋 朋子 |
|||
若津内科皮膚科医院 |
|||
皮膚科 |
|||
8310005 |
|||
| 福岡県 福岡県大川市大字向島25856 | |||
0944863211 |
|||
tanahashi@ozuma-med.or.jp |
|||
| 棚橋 信介 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| なし | |||
| / | 松永 佳世子 |
Matsunaga Kayoko |
|
|---|---|---|---|
| / | 刈谷整形外科病院 |
Kariya Orthopedic Hospital |
|
皮膚科 |
|||
4480027 |
|||
愛知県 刈谷市相生町3丁目6番地 |
|||
0566231555 |
|||
kamatsu@fujita-hu.ac.jp |
|||
松永 佳世子 |
|||
刈谷整形外科病院 |
|||
皮膚科 |
|||
4480027 |
|||
| 愛知県 刈谷市相生町3丁目6番地 | |||
0566231555 |
|||
0566258077 |
|||
kamatsu@fujita-hu.ac.jp |
|||
| 重盛 忠誠 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| なし | |||
| / | 松倉 節子 |
Matsukura Setsuko |
|
|---|---|---|---|
| / | 済生会横浜市南部病院 |
Yokohama city Nanbu Hospital |
|
皮膚科 |
|||
2348503 |
|||
神奈川県 神奈川県横浜市港南区港南台3丁目210 |
|||
0458321111 |
|||
konaotake1117@yahoo.co.jp |
|||
松倉 節子 |
|||
済生会横浜市南部病院 |
|||
皮膚科 |
|||
2348503 |
|||
| 神奈川県 神奈川県横浜市港南区港南台3丁目210 | |||
0458321111 |
|||
konaotake1117@yahoo.co.jp |
|||
| 竹林 茂生 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| あり | |||
| / | 渡部 裕子 |
Watanabe Yuuko |
|
|---|---|---|---|
| / | わたなべ皮ふ科形成外科 |
Watanabe Skin and Plastic Surgery Clinic |
|
皮膚科 |
|||
7900056 |
|||
愛媛県 愛媛県松山市土居田町3117 |
|||
0899651313 |
|||
yuko@hifukeisei.ecnet.jp |
|||
渡部 裕子 |
|||
わたなべ皮ふ科形成外科 |
|||
皮膚科 |
|||
7900056 |
|||
| 愛媛県 愛媛県松山市土居田町3117 | |||
0899651313 |
|||
yuko@hifu-keisei.ecnet.jp |
|||
| 渡部 裕子 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| なし | |||
| / | 伊藤 明子 |
Itou Akiko |
|
|---|---|---|---|
| / | ながたクリニック |
Nagata Clinic |
|
皮膚科 |
|||
9500932 |
|||
新潟県 新潟市中央区長潟1205番地4 |
|||
0252827010 |
|||
ttnattoito@icloud.com |
|||
増井 由紀子 |
|||
ながたクリニック |
|||
皮膚科 |
|||
9500932 |
|||
| 新潟県 新潟市中央区長潟1205番地4 | |||
0252827010 |
|||
yukiom@ma.tlp.ne.jp |
|||
| 伊藤 拓緯 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| なし | |||
| / | 井上 雅子 |
Inoue Masako |
|
|---|---|---|---|
| / | 筒井皮ふ科医院 |
TSUTSUI Dermatology clinic |
|
皮膚科 |
|||
7600028 |
|||
愛媛県 高松市鍛冶屋町16 |
|||
0878216250 |
|||
masakopuripuri@yahoo.co.jp |
|||
井上 雅子 |
|||
筒井皮ふ科医院 |
|||
皮膚科 |
|||
7600028 |
|||
| 愛媛県 高松市鍛冶屋町16 | |||
0878216250 |
|||
masakopuripuri@yahoo.co.jp |
|||
| 井上 雅子 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| なし | |||
| / | 大磯 直毅 |
Oiso Naoki |
|
|---|---|---|---|
| / | 近畿大学病院 |
Kindai University Hospital |
|
皮膚科 |
|||
5898511 |
|||
大阪府 大阪府大阪狭山市大野東3772 |
|||
0522040835 |
|||
naoiso@med.kindai.ac.jp |
|||
大磯 直毅 |
|||
近畿大学病院 |
|||
皮膚科 |
|||
5898511 |
|||
| 大阪府 大阪府大阪狭山市大野東3772 | |||
0522040835 |
|||
naoiso@med.kindai.ac.jp |
|||
| 東田 有智 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| あり | |||
| / | 鷲尾 健 |
Washio Ken |
|
|---|---|---|---|
| / | 神戸市立西神戸医療センター |
Kobe City Nishikobe Medical Center |
|
皮膚科 |
|||
6512273 |
|||
兵庫県 神戸市西区糀台57 |
|||
0789972200 |
|||
washio@med.kobe-u.ac.jp |
|||
鷲尾 健 |
|||
神戸市立西神戸医療センター |
|||
皮膚科 |
|||
6512273 |
|||
| 兵庫県 神戸市西区糀台57 | |||
0789972200 |
|||
washio@med.kobe-u.ac.jp |
|||
| 京極 高久 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| あり | |||
| / | 福永 淳 |
Fukunaga Atsushi |
|
|---|---|---|---|
| / | 神戸大学医学部附属病院 |
Kobe University Hospital |
|
皮膚科 |
|||
6500017 |
|||
兵庫県 兵庫県神戸市中央区楠町752 |
|||
0783825111 |
|||
atsushi@med.kobe-u.ac.jp |
|||
織田 好子 |
|||
神戸大学医学部附属病院 |
|||
皮膚科 |
|||
6500017 |
|||
| 兵庫県 兵庫県神戸市中央区楠町752 | |||
0783825111 |
|||
yoda0320@med.kobe-u.ac.jp |
|||
| 眞庭 謙昌 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| あり | |||
| / | 椋本 祥子 |
Mukumoto Shoko |
|
|---|---|---|---|
| / | COSMOSクリニック |
Cosmos Clinic |
|
皮膚科 |
|||
8240000 |
|||
福岡県 福岡県行橋市南大橋6丁目942 |
|||
0930261112 |
|||
cosmos-doctor@cosmos-skin.com |
|||
椋本 祥子 |
|||
COSMOSクリニック |
|||
皮膚科 |
|||
8240000 |
|||
| 福岡県 福岡県行橋市南大橋6丁目942 | |||
0930261112 |
|||
cosmos-doctor@cosmos-skin.com |
|||
| 椋本 祥子 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| なし | |||
| / | 中村 元信 |
Nakamura Motonobu |
|
|---|---|---|---|
| / | 産業医科大学病院 |
HOSPITAL OF UNIVERSITY OF OCCUPATIONAL AND ENVIRONMENTAL HEALTH |
|
皮膚科 |
|||
8078556 |
|||
福岡県 北九州市八幡西区医生ヶ丘1番1号 |
|||
0936031611 |
|||
natsukosaito@med.uoehu.ac.jp |
|||
佐々木 奈津子 |
|||
産業医科大学病院 |
|||
皮膚科 |
|||
8078556 |
|||
| 福岡県 北九州市八幡西区医生ヶ丘1番1号 | |||
0936031611 |
|||
natsukosaito@med.uoehu.ac.jp |
|||
| 田中 文啓 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| あり | |||
| / | 上津 直子 |
Uetsu Naoko |
|
|---|---|---|---|
| / | 関西医科大学附属病院 |
Kansei University Hospital |
|
皮膚科 |
|||
5731191 |
|||
大阪府 枚方市新町2丁目3番1号 |
|||
0728040101 |
|||
uetsun@takii.kmu.ac.jp |
|||
上津 直子 |
|||
関西医科大学附属病院 |
|||
皮膚科 |
|||
5731191 |
|||
| 大阪府 枚方市新町2丁目3番1号 | |||
0728040101 |
|||
uetsun@takii.kmu.ac.jp |
|||
| 澤田 敏 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| あり | |||
| / | 加藤 則人 |
Katou Norito |
|
|---|---|---|---|
| / | 京都府立医科大学附属病院 |
University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine |
|
皮膚科 |
|||
6028566 |
|||
京都府 京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 |
|||
0752515586 |
|||
nkatoh@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
峠岡 理沙 |
|||
京都府立医科大学附属病院 |
|||
皮膚科 |
|||
6028566 |
|||
| 京都府 京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 | |||
0752515586 |
|||
0752515586 |
|||
risat@koto.kpum.ac.jp |
|||
| 夜久 均 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| あり | |||
| / | 高山 かおる |
Takayama Kaoru |
|
|---|---|---|---|
| / | 済生会川口総合病院 |
Kawaguchi General Hospital |
|
皮膚科 |
|||
3328558 |
|||
埼玉県 埼玉県川口市西川口5115 |
|||
0482531551 |
|||
tkaoru.derm@saiseikai.gr.jp |
|||
高山 かおる |
|||
済生会川口総合病院 |
|||
皮膚科 |
|||
3328558 |
|||
| 埼玉県 埼玉県川口市西川口5115 | |||
0482531551 |
|||
0482565703 |
|||
tkaoru.derm@saiseikai.gr.jp |
|||
| 佐藤 雅彦 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| あり | |||
| / | 乾 重樹 |
Inui Shigeki |
|
|---|---|---|---|
| / | 心斎橋いぬい皮フ科 |
Inui Dermatology Clinic |
|
皮膚科 |
|||
5420081 |
|||
大阪府 大阪府大阪市中央区南船場3丁目511 |
|||
0667212332 |
|||
inui@r-derma.med.osaka-u.ac.jp |
|||
乾 重樹 |
|||
心斎橋いぬい皮フ科 |
|||
皮膚科 |
|||
5420081 |
|||
| 大阪府 大阪府大阪市中央区南船場3丁目511 | |||
067212332 |
|||
inui@r-derma.med.osaka-u.ac.jp |
|||
| 乾 重樹 | |||
| なし | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| なし | |||
| / | 武居 彰 |
Takei Akira |
|
|---|---|---|---|
| / | 武居医院 |
Takei Clinic |
|
皮膚科 |
|||
3800834 |
|||
長野県 長野市鶴賀問御所町1337 |
|||
0262323715 |
|||
takei103018@gmail.com |
|||
武居 彰 |
|||
武居医院 |
|||
皮膚科 |
|||
3800834 |
|||
| 長野県 長野市鶴賀問御所町1337 | |||
0262323715 |
|||
takei103018@gmail.com |
|||
| 武居 彰 | |||
| あり | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| なし | |||
| / | 鷲崎 久美子 |
Washizaki Kumiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 大森町皮ふ科 |
OMORIMACHI Dermatology |
|
皮膚科 |
|||
1430015 |
|||
東京都 東京都大田区大森西３丁目２０ |
|||
0357635338 |
|||
washizaki@uspot.jp |
|||
鷲崎 久美子 |
|||
大森町皮ふ科 |
|||
皮膚科 |
|||
1430015 |
|||
| 東京都 東京都大田区大森西３丁目２０ | |||
0357635338 |
|||
washizaki@uspot.jp |
|||
| 鷲崎 久美子 | |||
| あり | |||
| 令和3年7月8日 | |||
| なし | |||
設定されていません |
（６）研究の実施体制に関する事項
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| 本研究は、日本皮膚免疫アレルギー学会 日本接触皮膚炎研究班が海外から購入したパッチテスト試薬をジャパニーズベースラインシリーズとともに貼付する共同研究を実施する事により、現状で問題視されている化学物質に対する陽性率を把握し、その有用性を検討する。 | |||
| 2-3 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2026年03月31日 | |||
| 8000 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 要因分析 | factorial assignment | ||
| 診断 | diagnostic purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| 1）皮膚に塗布・接触した何らかの物質・製品により皮膚障害が誘発された患者であること。 2）研究実施計画書にしたがう意思のある患者であること。 3） 試験実施医療機関の倫理審査委員会の承認を受けた同意文書に署名していること。 |
1) Patient has skin disorder induced by any substances and products applied or contacted to the skin. 2) Patient who is willing to comply with the research implementation plan. 3) Patient have signed the consent form approved by the Ethics Review Committee of the Fujita Health University. |
||
| 研究担当医師が、研究参加が不適当であると判断する患者。 | A patient whom a doctor judges that participation in research is inappropriate. | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| ・研究対象者からの同意撤回 ・本研究の対象者として適切でないと判明した場合 ・本研究自体が中止となった場合 |
|||
| アレルギー性接触皮膚炎 | Allergic contact dermatitis | ||
| D017449 | |||
| 接触皮膚炎 | Contact dermatitis | ||
| あり | |||
| 皮膚に塗布・接触した何らかの物質・製品により皮膚障害が誘発された患者にパッチテスト試薬：JBS2（未承認医薬品）を貼布し、アレルギーを確認する。 | Patch testing with allergen (unapproved in Japan) to the patient of suspected contact dermatitis. | ||
| D010328 | |||
| パッチテスト試薬 | Patch test allergen | ||
| なし | |||
| なし | |||
| 湿疹・皮膚炎患者におけるJBS,JBS2の陽性率を評価する | Survey analysis of positive rate of JBS, JBS2 | ||
| ・ 有害事例の探索 ・ 接触皮膚炎アレルゲンの感作率 ・ 過去のデータとの比較（各調査結果と共に、データの公表までに要した時間等も検討する） |
|||
（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| アレルギー検査薬 | |||
| パッチテストパネル®(S) | |||
| 22600AMX01376000 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| アレルギー検査薬 | |||
| パッチテスト試薬ウルシオール | |||
| (43AM)1846 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| アレルギー検査薬 | |||
| パッチテスト試薬金属塩化第二水銀 | |||
| (5AM)166 | |||
| 医薬品 | |||
| 未承認 | |||
| アレルギー検査薬 | |||
| 2-Hydroxyethyl methacrylate (HEMA) （カナダ） | |||
| なし | |||
| 医薬品 | |||
| 未承認 | |||
| アレルギー検査薬 | |||
| Methyl methacrylate（カナダ） | |||
| なし | |||
| 医薬品 | |||
| 未承認 | |||
| アレルギー検査薬 | |||
| Fragrance mix II（カナダ） | |||
| なし | |||
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）特定臨床研究の進捗状況
| / | 研究終了 |
Complete |
|---|
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| あり | ||
| なし | ||
| 研究対象者に健康被害が発生した場合は、研究担当者は適切な処置を講じ、研究対象者の保険診療内で検査や治療等、必要な処置を行う。 | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 佐藤製薬株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 鳥居薬品株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| スマートプラクティスカナダ | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 藤田医科大学臨床研究審査委員会 | Fujita Health University Certified Clinical Research Review Board | |
| CRB4180003 | ||
| 愛知県 豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98 | 1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Japan, Aichi | |
| 0562-93-2865 | ||
| crb-f@fujita-hu.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）
| JCDRG_計画書20210701.pdf | ||
| JCDRG説明同意文書（jRCT)0629.pdf | ||
設定されていません |
||