臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		平成31年4月10日
最終公表日		令和5年3月4日
中止年月日
観察期間終了日		令和2年11月30日
研究名称		小児ランゲルハンス細胞組織球症（LCH）に対するリスク別臨床研究
平易な研究名称		小児ランゲルハンス細胞組織球症（LCH）に対するリスク別臨床研究
研究責任（代表）医師の氏名		森本　哲
研究責任（代表）医師の所属機関		自治医科大学附属病院
研究・治験の目的		20歳未満の新規に診断されたランゲルハンス細胞組織球症のうち、多臓器型と多発骨型に対し、ビンクアルカロイドを強化した化学療法を行うことにより、再燃率が低下するか検証する
試験のフェーズ		2
対象疾患名		ランゲルハンス細胞組織球症
進捗状況		研究終了
医薬品等の一般名称		ビンブラスチン硫酸塩、シクロホスファミド水和物等、他別添参照。
販売名		エクザール注射用、注射用エンドキサン等、他別添参照。
認定委員会の名称		独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会
認定番号		CRB4180009

総括報告書の概要

管理的事項

届出日		2022年04月27日

２　臨床研究結果の要約

観察期間終了日 / Completion date	2020年11月30日
実施症例数 / Result actual enrolment	221
臨床研究の対象者の背景情報 / Baseline Characteristics	登録症例221人のうち、適格例は189人で、150人（多発骨型(MFB)群43人、多臓器型(MS)群107人）が最大解析対象集団（FAS）と定義され、観察研究群が39人（骨孤発型32人、皮膚型3人、MFB群3人、MS群1人）であった。FASのMS群107人のうち、リスク臓器浸潤陰性[MS RO(-)]群62人、リスク臓器浸潤陽性[MS RO(+)]群45人であった。以下に、FASの背景を示す。治療開始時年齢（歳）：MFB群中央値4.0歳（幅0.4 - 15.0）、MS群中央値1.4歳（幅0.4 - 14.2）（MS RO(-)群中央値2.0歳（幅0.4 - 14.2）、MS RO(+)群中央値0.9歳（幅0.1 - 13.8））性別：MFB群男23人/女20人、MS群男63人/女44人（MS RO(-)群男38人／女24人、MS RO(+)群男25人／女20人）	Of the 221 enrolled cases, 189 were eligible; 150 (43 in multifocal bone (MFB) group and 107 in multisystem (MS) group) were defined as the Full Analysis Set (FAS), and 39 were in the observation study group (32 with isolated bone disease, 3 with skin disease, 3 with MFB disease, and 1 with MS disease). Of 107 with FAS in the MS group, 62 were in risk organ involvement negative [(MS RO(-)] group, and 45 were in risk organ involvement positive [MS RO(+)] group 45 people. The background of FAS is shown as follow, Median age at the initiation of the study therapy (years): 4.0 years (range: 0.4 - 15.0) in MFB group and 1.4 years (range: 0.4 - 14.2) in MS group (2.0 years [range: 0.4 - 14.2] in MS RO(-) group and median) and 0.9 years [range: 0.1 - 13.8] in MS RO(+) group). Sex: 23 males / 20 females in MFB group and 63 males / 44 females in MS group (38 males / 24 females in MS RO(-) group and 25 males / 20 females in MS RO(+) group).
臨床研究のデザインに応じた進行状況に関する情報 / Participant flow	本試験は第II相臨床試験であり、2012年6月1日に開始された。必要症例数はMFB群40例、MS群76例で、予定登録数はMFB群45例、MS群85例であった。MFB群、MS群ともに予定登録数を満たしたため、2017年11月30日に登録終了となり、2020年11月30日に追跡終了となった。なお、本試験は臨床研究法の成立および施行により、2019年1月24日に認定臨床研究審査委員会で特定臨床研究として承認を受け、2019年4月10日にjRCT公開を行った。	This is a phase II clinical trial and started on June 1, 2012. The required number of cases was 40 in the MFB group and 76 in the MS group, and the target number of enrollments was 45 in the MFB group and 85 in the MS group. Since the target number of enrollments was achieved in both the MFB group and the MS group, the registration was closed on November 30, 2017, and the follow-up was completed on November 30, 2020. Along with the enactment and enforcement of the Clinical Trial Act in Japan, this trial was approved as a specified clinical trial by the certificated clinical trial review board on January 24, 2019, and was released in jRCT on April 10, 2019.
疾病等の発生状況のまとめ / Adverse events	＜2012年6月1日〜2019年4月10日＞上記期間内における緊急報告を要する重篤な有害事象は1人の患者で発生した（寛解導入相Aにおける敗血症による死亡）これ以外に有害事象による中止例はなかった。予期しない重篤な有害事象もなかった。＜2019年4月10日〜2020年11月30日（特定臨床研究としてjRCT公開後）＞上記期間内の重篤な疾病等の報告はなかった。	<June 1, 2012-April 10, 2019> A serious adverse event requiring urgent reporting during the above period occurred in one patient (death due to sepsis in the Induction A). No other patients had discontinued the study therapy due to adverse events. No unexpected serious adverse events were observed. <April 10, 2019-November 30, 2020 (after jRCT release as a specified clinical trial)> There were no reports of serious adverse events during the above period.
主要評価項目及び副次評価項目のデータ解析及び結果 / Outcome measures	本試験における主要評価項目は、病型別の無イベント生存率（EFS）であった。 3年EFS：MFB群67.4%（95%CI, 51.2-79.2%)、MS群59.8%（95%CI, 49.9-68.4%)であった。これらの95%CIの下限値は、MFB群 51.2%、MS群 49.9%とLCH-12治療研究実施計画書に規定された帰無仮説（MFB群：65 %、MS群：60%）を下回り、統計学的には本試験治療の有効性を示す根拠は得られなかった。なお、MS RO(-)群の3年EFSは66.1%（95%CI, 52.9 - 76.4%）、MS RO(+)群の3年EFS は51.1%（95%CI, 35.8 - 64.5%））であった。副次評価項目は、有害事象発生率、EFS（全体）、全生存期間・率（OS）（全体・病型別）、寛解導入相Aの反応率、LCH病勢臨床スコアの妥当性、不可逆的病変の発症率、試験治療対象外症例を含む全登録例のOS・無増悪生存率（PFS）・不可逆的病変の発症率・病勢や予後を反映する液性因子の解析が設けられ、結果は以下の通りであった。 # 有害事象発生率：寛解導入相A(全体) grade5 敗血症1%; grade4 白血球減少16%, 好中球減少75%, 血小板減少8%, 低酸素症 3%, 呼吸困難 2%, 肺感染症1%, 敗血症1%、発熱性好中球減少症1%。早期維持相A-1(MS群GR/PR) grade5 0%; grade4 好中球減少13%。早期維持相A-2(MS群GR/PR) grade5 0%; grade4 好中球減少症1%, AST増加1%。早期維持相A-3(MS群GR/PR) grade5 0%; grade4 好中球減少症2%。後期維持相C-1(MS群GR/PR) grade5 0%; grade4 好中球減少症9%, 血小板減少症1%。後期維持相C-2(MS群GR/PR) grade5 0%; grade4 好中球減少症5%, 白血球減少1%, 血小板減少症1%。後期維持相C-3(MS群GR/PR) grade5 0%; grade4 好中球減少症3%。早期維持相A-1(MFB群GR/PR) grade5 0%; grade4 好中球減少5%。早期維持相A-2(MFB群GR/PR) grade5 0%; grade4 0%。早期維持相A-3(MFB群GR/PR) grade5 0%; grade4 0%。寛解導入相B(MS群NR) grade5 0%; grade4 白血球減少27%, 好中球減少87%, 血小板減少7%。早期維持相B-1(MS群NR) grade5 0%; grade4 好中球減少33%、血小板減少11%。早期維持相B-2(MS群NR) grade5 0%; grade4 好中球減少症25%。早期維持相B-3(MS群NR) grade5 0%; grade4 好中球減少症25%。後期維持相C-1(MS群NR) grade5 0%; grade4 0%。後期維持相C-2(MS群NR) grade5 0%; grade4 0%。後期維持相C-3(MS群NR) grade5 0%; grade4 0%。 # 3年EFS：全体 62.0% (95%CI 53.7 - 69.2) # 3年OS：全体 99.3% (95%CI 95.4 - 99.9%)、MFB 100%、MS 99.1% (95%CI 93.6 - 99.9%) # 寛解導入相Aの反応率：全体で87.2%（MFB群95.3%、MS群84.0%） # LCH病勢臨床スコアの妥当性：スコア0-6 (n=128) 死亡0%、スコア≧7 (n=22) 死亡4.5% (95%CI 0.1 - 22.8%), p=0.147 # 不可逆的病変の発症率: 全体整形外科的障害 14.7%、尿崩症 5.3%、下垂体前葉障害4.0%、-2SD以下の低身長 2.0%、耳鼻科的障害 3.3%、肺障害 2.7%、中枢神経変性病変2.7%、皮膚異常 2.0%、視覚異常 0.7%、歯牙異常 0.7%、肝障害 0.7%、心筋障害 0.7%、その他2.7%、MFB群整形外科的障害 25.6%、その他2.3%、MS群整形外科的障害 10.3%、尿崩症 7.5%、下垂体前葉障害5.6%、-2SD以下の低身長 2.8%、耳鼻科的障害 4.7%、肺障害 3.7%、中枢神経変性病変3.7%、皮膚異常 2.8%、視覚異常 0.9%、歯牙異常 0.9%、肝障害 0.9%、心筋障害 0.9%、その他2.8% # 試験治療対象外症例を含む全登録例のOS：3年OS 99.5% (95%CI 96.3 - 99.9%) # 試験治療対象外症例を含む全登録例におけるPFS：3年PFS 73.7% (95%CI 66.7 - 79.4%) # 試験治療対象外症例を含む全登録例における不可逆的病変の発症率：整形外科的障害 11.7%、尿崩症 4.3%、下垂体前葉障害3.2%、-2SD以下の低身長 2.7%、耳鼻科的障害 2.7%、肺障害 2.1%、中枢神経変性病変2.1%、皮膚異常 1.6%、視覚異常 0.5%、歯牙異常 0.5%、肝障害 0.5%、心筋障害 0.5%、その他2.1% # 試験治療対象外症例を含む全登録例における病勢や予後を反映する液性因子の解析血漿中IL-18およびosteopontin値は、低リスク群（単一臓器型またはMS RO(-)群）に比べ、高リスク群（MS RO(+)群）において有意に高値であった（p<0.01）。	The primary endpoint in this study was event-free survival (EFS) by disease type. EFS rates at 3 years for the MFB group and the MS group were 67.4% (95% CI, 51.2 - 79.2%) and 59.8% (95% CI, 49.9 - 68.4%), respectively. The lower limit of 95% CI for both the MFB group (51.2%) and the MS group (49.9%) was lower than the null hypothesis specified in the LCH-12 treatment study protocol (65% in the MFB group and 60% in the MS group). Therefore, no statistical evidence of the effectiveness of this trail treatment was obtained. Incidentally, EFS rates at 3 years for the MS RO(-) group and the MS RO(+) group were 66.1% (95% CI, 52.9 - 76.4%) and 51.1% (95% CI, 35.8 - 64.5%), respectively. Secondary endpoints included incidence of adverse events, EFS (total of the MFB and the MS group), overall survival rate (OS) (total of the MFB and the MS group, the MFB group, and the MS group), response rate to Induction A, adequacy of LCH disease clinical score, incidence of permanent consequences, OS, progression-free survival (PFS), incidence of permanent consequences and humoral factors that reflected disease activity and prognosis in all enrolled cases including cases in observational study. The results of these are shown as follows, # Incidence of adverse events: In Induction A phase (total), grade5 sepsis 1%; grade4 leukocyte depletion 16%, neutropenia 75%, thrombocytopenia 8%, hypoxia 3%, respiratory distress 2%, lung infection 1%, septicemia 1%, febrile neutropenia 1%. In Early maintenance phase A-1 (MS group GR / PR), grade5 0%; grade4 neutropenia 13%. In Early maintenance phase A-2 (MS Group GR / PR), grade5 0%; grade4 neutropenia 1%, AST increase 1%. In Early maintenance phase A-3 (MS group GR / PR), grade5 0%; grade4 neutropenia 2%. In Late maintenance phase C-1 (MS group GR / PR), grade5 0%; grade 4 neutropenia 9%, thrombocytopenia 1%. In Late maintenance phase C-2 (MS group GR / PR), grade5 0%; grade 4 neutropenia 5%, leukopenia 1%, thrombocytopenia 1%. In Late maintenance phase C-3 (MS group GR / PR), grade5 0%; grade4 neutropenia 3%. In Early maintenance phase A-1 (MFB group GR / PR), grade5 0%; grade 4 neutropenia 5%. In Early maintenance phase A-2 (MFB group GR / PR), grade5 0%; grade4 0%. In Early maintenance phase A-3 (MFB group GR) / PR), grade5 0%; grade4 0%. In Induction phase B (MS group NR), grade5 0%; grade4 leukocyte depletion 27%, neutropenia 87%, thrombocytopenia 7%. In Early maintenance phase B-1 (MS Group NR), grade5 0%; grade4 neutropenia 33%, thrombocytopenia 11%. In Early maintenance phase B-2 (MS group NR), grade5 0%; grade4 neutropenia 25%. In Early maintenance phase B-3 (MS group NR), grade5 0%; grade 4 neutropenia 25%. In Late maintenance phase C-1 (MS group NR), grade5 0%; grade4 0%. In Late maintenance phase C-2 (MS group NR), grade5 0%; grade4 0%. In Late maintenance phase C-3 (MS group NR), grade5 0%; grade4 0%. # EFS: Total 62.0% (95%CI 53.7-69.2) at 3 years. # OS: Total 99.3% (95%CI 95.4 -99.9%), MFB group 100%, MS group 99.1% (95%CI 93.6 -99.9%) at 3 years. # Response rate to Induction A: Total 87.2% (MFB group 95.3% and MS group 84.0%) # Validation of LCH disease activity score: Score 0-6 (n = 128) death0%, Score >= 7 (n = 22) death 4.5% (95%CI 0.1-22.8%), p = 0.147 # Incidence of permanent consequences: Total orthopedic disorders 14.7%, diabetes insipidus 5.3%, anterior pituitary dysfunction 4.0%, short stature (-2SD or less) 2.0%, otolaryngological disorders 3.3%, pulmonary dysfunction 2.7%, central nervous system degenerative disease 2.7%, skin disorders 2.0%, visual impairment 0.7%, dental disorder 0.7%, liver dysfunction 0.7%, myocardial dysfunction 0.7%, others 2.7%; MFB group orthopedic disorder 25.6%, other 2.3%; MS group orthopedic disorder 10.3%, diabetes insipidus 7.5%, anterior pituitary dysfunction 5.6%, short stature (-2SD or less) 2.8%, otolaryngological disorder 4.7%, pulmonary dysfunction 3.7%, central nervous system degenerative disease 3.7%, skin disorder 2.8%, visual impairment 0.9% , dental disorder 0.9%, liver dysfunction 0.9%, myocardial dysfunction 0.9%, others 2.8%. # OS in all enrolled cases including cases in observational study: 99.5% (95%CI 96.3 - 99.9%) at 3 years. # PFS in all enrolled cases including cases in observational study: 73.7% (95%CI 66.7 - 79.4%) at 3 years. # Incidence of permanent consequences in all enrolled cases including cases in observational study: orthopedic disorders 11.7%, diabetes insipidus 4.3%, anterior pituitary dysfunction 3.2%, short stature (-2SD or less) 2.7%, otolaryngological disorders 2.7%, pulmonary disorders 2.1%, central nervous system degenerative disease 2.1%, skin disorders 1.6%, visual impairment 0.5%, dental disorders 0.5%, liver dysfunction 0.5%, myocardial dysfunction 0.5%, others 2.1%. # Humoral factors that reflected disease activity and prognosis in all enrolled cases including cases in observational study: plasma IL-18 and osteopontin levels were significantly higher in the high-risk group (MS RO(+) group) than in the low-risk group (single-system disease or MS RO(-) group) (p < 0.01).
簡潔な要約 / Brief summary	本試験は、新規に診断された20歳未満の多発骨(MFB)型および多臓器(MS)型ランゲルハンス細胞組織球症（langerhans cell histiocytosis: LCH）患者を対象とし、ビンクリスチンにより早期維持相を強化した化学療法の有効性と安全性を検証するための多施設共同第II相臨床試験である。2012年6月1日〜2018年11月30日の期間に試験治療群に150人（MFB群43人、MS群107人）の適格症例が登録された。MFB群、MS群ともに、有効性を示す根拠は統計学的に得られなかったが、安全性は確認された。	The LCH-12 is a multicenter phase II clinical trial for newly diagnosed patients with multifocal bone (MFB) or multisystem (MS) LCH under 20 years old, aiming at verifying efficacy and safety of the intensified chemotherapy. During the period from June 1, 2012 to November 30, 2018, 150 eligible patients (43 with MFB and 107 with MS) were enrolled. No statistical evidence showing efficacy of the therapy was obtained in either the MFB group or the MS group, however, the safety of the therapy was confirmed.
公開予定日	2023年03月04日
結果に関する最初の出版物での発表日 / Date of the first journal publication of results	2023年03月04日
結果と出版物に関するURL / URL hyperlink(s) related to results and publications	https://link.springer.com/article/10.1007/s12185-023-03568-0

３　IPDシェアリング

特定臨床研究の個々の対象者を識別することができないように加工されたデータを共有する計画 / Plan to share IPD		無	No
上記予定の詳細 / Plan description

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和4年4月27日
臨床研究実施計画番号	jRCTs041190006

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		小児ランゲルハンス細胞組織球症（LCH）に対するリスク別臨床研究	Risk Stratified Clinical Research on Children and Young Adult with Newly Diagnosed Langerhans cell Histiocytosis (LCH-12)
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		小児ランゲルハンス細胞組織球症（LCH）に対するリスク別臨床研究	Risk Stratified Clinical Research on Children and Young Adult with Newly Diagnosed Langerhans cell Histiocytosis (LCH-12)

（２）統括管理者に関する事項等

統括管理者の種別		医師又は歯科医師である個人
統括管理者の連絡先 Contact for Sponsor	名称 / Name （法人又は団体の場合のみ）
	氏名 / Name	森本　哲	Morimoto Akira
	e-Rad番号（個人の場合のみ）
	所属機関 / Affiliation （個人の場合のみ）	自治医科大学附属病院	Jichi Medical University Hospital
	所属部署（個人の場合のみ）	小児科
	所属機関又は主たる事務所の郵便番号	329-0498
	所属機関又は主たる事務所の住所 / Address	栃木県下野市薬師寺3311-1	3311-1 Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi, 329-0498
	電話番号	0285-58-7366
	電子メールアドレス	akira@jichi.ac.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	森本　哲	Morimoto Akira
	担当者所属機関 / Affiliation	自治医科大学附属病院	Jichi Medical University Hospital
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	329-0498
	担当者所属機関の住所 / Address	栃木県下野市薬師寺3311-1	3311-1 Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi, 329-0498
	電話番号	0285-58-7366
	FAX番号	0285-44-6123
	電子メールアドレス	akira@jichi.ac.jp
認定臨床研究審査委員会の承認日		平成31年1月24日

共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無

（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		JCCG（⾎液腫瘍分科会 JPLSG）データセンター
データマネジメント担当責任者	氏名	齋藤　明⼦
	e-Rad番号
	所属部署	独⽴⾏政法⼈国⽴病院機構名古屋医療センター臨床研究センター臨床研究企画管理部臨床疫学研究室

モニタリング担当機関		JCCG（⾎液腫瘍分科会 JPLSG）データセンター
モニタリング担当責任者	氏名	齋藤　明⼦
	e-Rad番号
	所属部署	独⽴⾏政法⼈国⽴病院機構名古屋医療センター臨床研究センター臨床研究企画管理部臨床疫学研究室

監査担当機関
監査担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

統計解析担当機関		愛知学院大学心身科学部
統計解析担当責任者	氏名	渡邉　智之
	e-Rad番号
	所属部署	愛知学院大学心身科学部　健康栄養学科 / 独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究センター　臨床研究企画管理部

研究・開発計画支援担当機関
研究・開発計画支援担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

調整・管理実務担当機関
調整・管理実務担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

（４）多施設共同研究に関する事項

多施設共同研究の該当の有無	あり

（５）研究における研究責任医師に関する事項等

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山本　雅樹	Yamamoto Masaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	札幌医科大学附属病院	Sapporo Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	060-8543
	所属機関の住所	北海道札幌市中央区南１条西１６丁目２９１番地
	電話番号	011-611-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山本　雅樹
	担当者所属機関	札幌医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8543
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市中央区南１条西１６丁目２９１番地
	電話番号	011-611-2111
	FAX番号	011-611-0352
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		土橋　和文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小林　良二	Kobayashi Ryoji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人　北楡会　札幌北楡病院	Sapporo Hokuyu Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	003-0006
	所属機関の住所	北海道札幌市白石区東札幌６条６丁目５番１号
	電話番号	011-865-0111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小林　良二
	担当者所属機関	社会医療法人　北楡会　札幌北楡病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	003-0006
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市白石区東札幌６条６丁目５番１号
	電話番号	011-865-0111
	FAX番号	011-865-9719
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		目黒　順一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長　祐子	Cho Yuko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北海道大学病院	Hokkaido University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	060-8648
	所属機関の住所	北海道札幌市北区北１４条西５丁目
	電話番号	011-716-1161
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長　祐子
	担当者所属機関	北海道大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8648
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市北区北１４条西５丁目
	電話番号	011-716-1161
	FAX番号	011-706-7898
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		秋田　弘俊
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	更科　岳大	Sarashina Takeo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	旭川医科大学病院	Asahikawa Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	078-8510
	所属機関の住所	北海道旭川市緑が丘東２条１丁目１番１号
	電話番号	0166-65-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	更科　岳大
	担当者所属機関	旭川医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	078-8510
	担当者所属機関の住所	北海道旭川市緑が丘東２条１丁目１番１号
	電話番号	0166-65-2111
	FAX番号	0166-68-2489
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平田　哲
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	照井　君典	Terui Kiminori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	弘前大学医学部附属病院	Hirosaki University school of Medicine & Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	036-8203
	所属機関の住所	青森県弘前市大字本町５３
	電話番号	0172-33-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	照井　君典
	担当者所属機関	弘前大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	036-8203
	担当者所属機関の住所	青森県弘前市大字本町５３
	電話番号	0172-33-5111
	FAX番号	0172-39-5071
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大山　力
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	越前屋　竹寅	Echizenya Taketora
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岩手県立中部病院	Iwate Prefectural Chubu Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	024-0004
	所属機関の住所	岩手県北上市村崎野１７地割１０番地
	電話番号	0197-71-1511
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	越前屋　竹寅
	担当者所属機関	岩手県立中部病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	024-0004
	担当者所属機関の住所	岩手県北上市村崎野１７地割１０番地
	電話番号	0197-71-1511
	FAX番号	0197-71-1414
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		伊藤　達朗
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	遠藤　幹也	Endo Mikiya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岩手医科大学附属病院	Iwate Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	028-3695
	所属機関の住所	岩手県紫波郡矢巾町医大通り2-1-1
	電話番号	019-651-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	遠藤　幹也
	担当者所属機関	岩手医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	028-3695
	担当者所属機関の住所	岩手県紫波郡矢巾町医大通り2-1-1
	電話番号	019-651-5111
	FAX番号	019-907-7104
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小笠原　邦昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　篤	Sato Atsushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	宮城県立こども病院	Miyagi Children's Hospital
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	989-3126
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区落合４ー３ー１７
	電話番号	022-391-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐藤　篤
	担当者所属機関	宮城県立こども病院
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	989-3126
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区落合４ー３ー１７
	電話番号	022-391-5111
	FAX番号	022-391-5118
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		今泉　益栄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	笹原　洋二	Sasahara Yoji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東北大学病院	Tohoku University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	980-8574
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町１ー１
	電話番号	022-717-7000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	笹原　洋二
	担当者所属機関	東北大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	980-8574
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町１ー１
	電話番号	022-717-7000
	FAX番号	022-717-7290
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		冨永　悌二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	矢野　道広	YANO MICHIHIRO
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	秋田大学医学部附属病院	Akita University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	010-0041
	所属機関の住所	秋田県秋田市広面字蓮沼４４ー２
	電話番号	018-834-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	矢野　道広
	担当者所属機関	秋田大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	010-0041
	担当者所属機関の住所	秋田県秋田市広面字蓮沼４４ー２
	電話番号	018-834-1111
	FAX番号	0188-36-2620
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		南谷　佳弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三井　哲夫	Mitsui Tetsuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人山形大学医学部附属病院	Yamagata University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	990-9585
	所属機関の住所	山形県山形市飯田西２ー２ー２
	電話番号	023-628-1122
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三井　哲夫
	担当者所属機関	国立大学法人山形大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	990-9585
	担当者所属機関の住所	山形県山形市飯田西２ー２ー２
	電話番号	023-628-1122
	FAX番号	023-628-5332
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　慎哉
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐野　秀樹	Sano Hideki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立大学法人福島県立医科大学附属病院	Fukushima Medical University Hospital
	所属部署	小児腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	960-1295
	所属機関の住所	福島県福島市光が丘１
	電話番号	024-547-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐野　秀樹
	担当者所属機関	公立大学法人福島県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	960-1295
	担当者所属機関の住所	福島県福島市光が丘１
	電話番号	024-547-1111
	FAX番号	024-547-1443
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		鈴木　弘行
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小池　和俊	Kazutoshi Koike
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	茨城県立こども病院	Ibaraki Children's Hospital
	所属部署	小児血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	311-4145
	所属機関の住所	茨城県水戸市双葉台３－３－１
	電話番号	029-254-1151
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小池　和俊
	担当者所属機関	茨城県立こども病院
	担当者所属部署	小児血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	311-4145
	担当者所属機関の住所	茨城県水戸市双葉台３－３－１
	電話番号	029-254-1151
	FAX番号	029-254-2382
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		須磨﨑　亮
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　雄也	Sato Yuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	学校法人獨協学園　獨協医科大学病院	Dokkyo Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	321-0293
	所属機関の住所	栃木県下都賀郡壬生町大字北小林８８０
	電話番号	0282-86-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐藤　雄也
	担当者所属機関	学校法人獨協学園　獨協医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	321-0293
	担当者所属機関の住所	栃木県下都賀郡壬生町大字北小林８８０
	電話番号	0282-86-1111
	FAX番号	0282-86-2947
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		窪田　敬一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	外松　学	Sotomatsu Manabu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	群馬県立小児医療センター	Gunma Children's Medical Center
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	377-8577
	所属機関の住所	群馬県渋川市北橘町下箱田７７９
	電話番号	0279-52-3551
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	外松　学
	担当者所属機関	群馬県立小児医療センター
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	377-8577
	担当者所属機関の住所	群馬県渋川市北橘町下箱田７７９
	電話番号	0279-52-3551
	FAX番号	0279-52-2045
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		外松　学
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　竜平	Tanaka Ryuhei
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉医科大学国際医療センター	Saitama Medical University International Medical Center
	所属部署	小児腫瘍科
	所属部署の郵便番号	350-1298
	所属機関の住所	埼玉県日高市大字山根字稲荷山１３９７番地１
	電話番号	042-984-4111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田中　竜平
	担当者所属機関	埼玉医科大学国際医療センター
	担当者所属部署	小児腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	350-1298
	担当者所属機関の住所	埼玉県日高市大字山根字稲荷山１３９７番地１
	電話番号	042-984-4111
	FAX番号	042-984-4663
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐伯　俊昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	康　勝好	Koh Katsuyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉県立　小児医療センター	Saitama Children's Medical Center
	所属部署	血液・腫瘍科
	所属部署の郵便番号	330-8777
	所属機関の住所	埼玉県さいたま市中央区新都心1番地2
	電話番号	048-601-2200
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	康　勝好
	担当者所属機関	埼玉県立　小児医療センター
	担当者所属部署	血液・腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	330-8777
	担当者所属機関の住所	埼玉県さいたま市中央区新都心1番地2
	電話番号	048-601-2200
	FAX番号	048-601-2201
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡　明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	川口　裕之	Kawaguchi Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	防衛医科大学校病院	National Defense Medical College Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	359-8513
	所属機関の住所	埼玉県所沢市並木３－２
	電話番号	04-2995-1511
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	川口　裕之
	担当者所属機関	防衛医科大学校病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	359-8513
	担当者所属機関の住所	埼玉県所沢市並木３－２
	電話番号	04-2995-1511
	FAX番号	04-2996-5204
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		塩谷　彰浩
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	角田　治美	Kakuda Harumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉県こども病院	Chiba Children's Hospital
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	266-0007
	所属機関の住所	千葉県千葉市緑区辺田町５７９－１
	電話番号	043-292-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	角田　治美
	担当者所属機関	千葉県こども病院
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	266-0007
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市緑区辺田町５７９－１
	電話番号	043-292-2111
	FAX番号	043-292-3803
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		星岡　明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	奥主　朋子	Okunushi Tomoko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	学校法人帝京大学　帝京大学ちば総合医療センター	Teikyo University Chiba Medical Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	299-0111
	所属機関の住所	千葉県市原市姉崎３４２６‐３
	電話番号	0436-62-1211
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	奥主　朋子
	担当者所属機関	学校法人帝京大学　帝京大学ちば総合医療センター
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	299-0111
	担当者所属機関の住所	千葉県市原市姉崎３４２６‐３
	電話番号	0436-62-1211
	FAX番号	0436-61-2175
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		和田　佑一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	浅野　健	Asano Takeshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	学校法人日本医科大学　日本医科大学千葉北総病院	Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	270-1694
	所属機関の住所	千葉県印西市鎌苅１７１５
	電話番号	0476-99-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	浅野　健
	担当者所属機関	学校法人日本医科大学　日本医科大学千葉北総病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	270-1694
	担当者所属機関の住所	千葉県印西市鎌苅１７１５
	電話番号	0476-99-1111
	FAX番号	0476-99-1925
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		別所　竜蔵
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	野口　靖	Noguchi Yasushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本赤十字社　成田赤十字病院	Japanese Red Cross Narita Hospital
	所属部署	小児血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	286-8523
	所属機関の住所	千葉県成田市飯田町９０－１
	電話番号	0476-22-2311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	野口　靖
	担当者所属機関	日本赤十字社　成田赤十字病院
	担当者所属部署	小児血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	286-8523
	担当者所属機関の住所	千葉県成田市飯田町９０－１
	電話番号	0476-22-2311
	FAX番号	0476-20-1606
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		角南　勝介
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	日野　もえ子	Hino Moeko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉大学医学部附属病院	Chiba University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	260-8677
	所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻１‐８‐１
	電話番号	043-222-7171
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	日野　もえ子
	担当者所属機関	千葉大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	260-8677
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻１‐８‐１
	電話番号	043-222-7171
	FAX番号	043-226-2293
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		横手　幸太郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	嶋田　博之	Shimada Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	慶應義塾大学病院	Keio University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	160-0016
	所属機関の住所	東京都新宿区信濃町３５番地
	電話番号	03-3353-1211
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	嶋田　博之
	担当者所属機関	慶應義塾大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	160-0016
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区信濃町３５番地
	電話番号	03-3353-1211
	FAX番号	03-5379-1978
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		北川　雄光
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	植田　高弘	Ueda Takahiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本医科大学付属病院	Nippon medical School Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	113-0022
	所属機関の住所	東京都文京区千駄木一丁目１番５号
	電話番号	03-3822-2131
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	植田　高弘
	担当者所属機関	日本医科大学付属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	113-0022
	担当者所属機関の住所	東京都文京区千駄木一丁目１番５号
	電話番号	03-3822-2131
	FAX番号	03-5685-1792
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		汲田　伸一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高橋　浩之	Takahashi Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東邦大学医療センター大森病院	Toho University Omori Medical Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	143-0015
	所属機関の住所	東京都大田区大森西六丁目１１番１号
	電話番号	03-3762-4151
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高橋　浩之
	担当者所属機関	東邦大学医療センター大森病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	143-0015
	担当者所属機関の住所	東京都大田区大森西六丁目１１番１号
	電話番号	03-3762-4151
	FAX番号	03-3298-8217
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		瓜田　純久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	谷ヶ崎　博	Yagasaki Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本大学医学部附属板橋病院	Nihon University Itabashi Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	173-0032
	所属機関の住所	東京都板橋区大谷口上町３０番１号
	電話番号	03-3972-8111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	谷ヶ崎　博
	担当者所属機関	日本大学医学部附属板橋病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	173-0032
	担当者所属機関の住所	東京都板橋区大谷口上町３０番１号
	電話番号	03-3972-8111
	FAX番号	03-3957-6186
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		森山　光彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	湯坐　有希	Yuza Yuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京都立小児総合医療センター	Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	183-8561
	所属機関の住所	東京都府中市武蔵台二丁目８番地２９
	電話番号	042-300-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	湯坐　有希
	担当者所属機関	東京都立小児総合医療センター
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	183-8561
	担当者所属機関の住所	東京都府中市武蔵台二丁目８番地２９
	電話番号	042-300-5111
	FAX番号	042-312-8162
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		廣部　誠一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	塩田　曜子	Shioda Yoko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人　国立成育医療研究センター	National Center for Child Health and Development
	所属部署	小児がんセンター
	所属部署の郵便番号	157-0074
	所属機関の住所	東京都世田谷区大蔵二丁目１０番１号
	電話番号	03-3416-0181
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	塩田　曜子
	担当者所属機関	国立研究開発法人　国立成育医療研究センター
	担当者所属部署	小児がんセンター
	担当者所属機関の郵便番号	157-0074
	担当者所属機関の住所	東京都世田谷区大蔵二丁目１０番１号
	電話番号	03-3416-0181
	FAX番号	03-5494-7909
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		賀藤　均
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高木　正稔	Takagi Masatoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京医科歯科大学医学部附属病院	Tokyo Medical And Dental University Hospital Faculty of Medicine
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	113-0034
	所属機関の住所	東京都文京区湯島一丁目５番４５号
	電話番号	03-3813-6111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高木　正稔
	担当者所属機関	東京医科歯科大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	113-0034
	担当者所属機関の住所	東京都文京区湯島一丁目５番４５号
	電話番号	03-3813-6111
	FAX番号	03-5803-5246
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		内田　信一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岩崎　史記	Iwasaki Fuminori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神奈川県立こども医療センター	Kanagawa Children's Medical Center
	所属部署	血液・腫瘍科
	所属部署の郵便番号	232-8555
	所属機関の住所	神奈川県横浜市南区六ツ川２ー１３８ー４
	電話番号	045-711-2351
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岩崎　史記
	担当者所属機関	神奈川県立こども医療センター
	担当者所属部署	血液・腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	232-8555
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市南区六ツ川２ー１３８ー４
	電話番号	045-711-2351
	FAX番号	045-731-2761
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		町田　治郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	柴　徳生	Shiba Norio
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立大学法人　横浜市立大学附属病院	Yokohama City University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	236-0004
	所属機関の住所	神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
	電話番号	045-787-2800
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	柴　徳生
	担当者所属機関	公立大学法人　横浜市立大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	236-0004
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
	電話番号	045-787-2800
	FAX番号	045-787-0461
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		後藤　隆久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小池　隆志	Koike Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東海大学医学部付属病院	Tokai University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	259-1193
	所属機関の住所	神奈川県伊勢原市下糟屋１４３
	電話番号	0463-93-1121
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小池　隆志
	担当者所属機関	東海大学医学部付属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	259-1193
	担当者所属機関の住所	神奈川県伊勢原市下糟屋１４３
	電話番号	0463-93-1121
	FAX番号	0463-94-3426
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渡辺　雅彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森　鉄也	Mori Tetsuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖マリアンナ医科大学病院	St.Marianna University School of Medicine Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	216-8511
	所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生２ー１６ー１
	電話番号	044-977-8111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森　鉄也
	担当者所属機関	聖マリアンナ医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	216-8511
	担当者所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生２ー１６ー１
	電話番号	044-977-8111
	FAX番号	044-976-8603
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大坪　毅人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小川　淳	Ogawa Atsushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟県立がんセンター新潟病院	Niigata Cancer Center Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	951-8566
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町２丁目１５番地３
	電話番号	025-266-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小川　淳
	担当者所属機関	新潟県立がんセンター新潟病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8566
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町２丁目１５番地３
	電話番号	025-266-5111
	FAX番号	025-233-3849
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　信昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	今井　千速	Imai Chihaya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟大学医歯学総合病院	Niigata University Medical & Dental Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	951-8520
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区旭町通一番町７５４番地
	電話番号	025-223-6161
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	今井　千速
	担当者所属機関	新潟大学医歯学総合病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8520
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区旭町通一番町７５４番地
	電話番号	025-223-6161
	FAX番号	025-227-0778
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		冨田　善彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	野村　恵子	Nomura Keiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人富山大学附属病院	Toyama University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	930-0194
	所属機関の住所	富山県富山市杉谷２６３０
	電話番号	076-434-2281
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	野村　恵子
	担当者所属機関	国立大学法人富山大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	930-0194
	担当者所属機関の住所	富山県富山市杉谷２６３０
	電話番号	076-434-2281
	FAX番号	076-434-5029
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		林　篤志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	犀川　太	Saikawa Yutaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	金沢医科大学病院	Kanazawa Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	920-0293
	所属機関の住所	石川県河北郡内灘町大学１丁目１番地
	電話番号	076-286-3511
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	犀川　太
	担当者所属機関	金沢医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	920-0293
	担当者所属機関の住所	石川県河北郡内灘町大学１丁目１番地
	電話番号	076-286-3511
	FAX番号	076-286-8918
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		伊藤　透
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊川　泰広	Ikawa Yasuhiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	金沢大学附属病院	Kanazawa University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	920-8641
	所属機関の住所	石川県金沢市宝町１３番１号
	電話番号	076-265-2000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	伊川　泰広
	担当者所属機関	金沢大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	920-8641
	担当者所属機関の住所	石川県金沢市宝町１３番１号
	電話番号	076-265-2000
	FAX番号	076-262-1866
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		蒲田　敏文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	犬飼　岳史	Inukai Takeshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山梨大学医学部附属病院	University of Yamanashi Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	409-3898
	所属機関の住所	山梨県中央市下河東１１１０
	電話番号	055-273-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	犬飼　岳史
	担当者所属機関	山梨大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	409-3898
	担当者所属機関の住所	山梨県中央市下河東１１１０
	電話番号	055-273-1111
	FAX番号	055-273-6745
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		武田　正之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	倉田　敬	Kurata Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長野県立こども病院	Nagano Children's Hospital
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	399-8288
	所属機関の住所	長野県安曇野市豊科３１００
	電話番号	0263-73-6700
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	倉田　敬
	担当者所属機関	長野県立こども病院
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	399-8288
	担当者所属機関の住所	長野県安曇野市豊科３１００
	電話番号	0263-73-6700
	FAX番号	0263-73-6006
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　友彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中沢　洋三	Nakazawa Yozo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人　信州大学医学部附属病院	Shinshu University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	390-8621
	所属機関の住所	長野県松本市旭３－１－１
	電話番号	0263-35-4600
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中沢　洋三
	担当者所属機関	国立大学法人　信州大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	390-8621
	担当者所属機関の住所	長野県松本市旭３－１－１
	電話番号	0263-35-4600
	FAX番号	0263-37-3089
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		川真田　樹人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	篠田　邦大	Shinoda Kunihiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜市民病院	Gifu Municipal Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	500-8323
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市鹿島町７－１
	電話番号	058-251-1101
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	篠田　邦大
	担当者所属機関	岐阜市民病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	500-8323
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市鹿島町７－１
	電話番号	058-251-1101
	FAX番号	058-254-0108
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		太田　宗一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小関　道夫	Ozeki Michio
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人岐阜大学医学部附属病院	Gifu University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	501-1193
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸１－１
	電話番号	058-230-6000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小関　道夫
	担当者所属機関	国立大学法人岐阜大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	501-1193
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸１－１
	電話番号	058-230-6000
	FAX番号	058-230-6387
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉田　和弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡邉　健一郎	Watanabe Kenichiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡県立こども病院	Shizuoka Children's Hospital
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	420-8660
	所属機関の住所	静岡県静岡市葵区漆山８６０番地
	電話番号	054-247-6251
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡邉　健一郎
	担当者所属機関	静岡県立こども病院
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	420-8660
	担当者所属機関の住所	静岡県静岡市葵区漆山８６０番地
	電話番号	054-247-6251
	FAX番号	054-247-6243
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　喜三郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松林　正	Matsubayashi Tadashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会福祉法人聖隷福祉事業団　総合病院聖隷浜松病院	Seirei Hamamatsu General Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	430-8558
	所属機関の住所	静岡県浜松市中区住吉二丁目１２番１２号
	電話番号	053-474-2232
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松林　正
	担当者所属機関	社会福祉法人聖隷福祉事業団　総合病院聖隷浜松病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	430-8558
	担当者所属機関の住所	静岡県浜松市中区住吉二丁目１２番１２号
	電話番号	053-474-2232
	FAX番号	053-475-7596
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡　俊明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂口　公祥	Sakaguchi Kimiyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	浜松医科大学医学部附属病院	Hamamatsu University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	431-3192
	所属機関の住所	静岡県浜松市東区半田山一丁目２０番１号
	電話番号	053-435-2604
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	坂口　公祥
	担当者所属機関	浜松医科大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	431-3192
	担当者所属機関の住所	静岡県浜松市東区半田山一丁目２０番１号
	電話番号	053-435-2604
	FAX番号	053-435-2311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		今野　弘之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石井　睦夫	Ishii Mutsuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋第二赤十字病院	Nagoya Daini Red Cross Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	466-0814
	所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区妙見町２－９
	電話番号	052-832-1121
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石井　睦夫
	担当者所属機関	名古屋第二赤十字病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	466-0814
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区妙見町２－９
	電話番号	052-832-1121
	FAX番号	052-832-1130
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　公治
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宮島　雄二	Miyajima Yuji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知県厚生農業協同組合連合会　安城更生病院	Anjo Kosei Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	446-8602
	所属機関の住所	愛知県安城市安城町東広畔２８
	電話番号	0566-75-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宮島　雄二
	担当者所属機関	愛知県厚生農業協同組合連合会　安城更生病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	446-8602
	担当者所属機関の住所	愛知県安城市安城町東広畔２８
	電話番号	0566-75-2111
	FAX番号	0566-76-4335
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		度会　正人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	堀　壽成	Hori Toshinori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知医科大学病院	Aichi Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	480-1195
	所属機関の住所	愛知県長久手市岩作雁又１－１
	電話番号	0561-62-3311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	堀　壽成
	担当者所属機関	愛知医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	480-1195
	担当者所属機関の住所	愛知県長久手市岩作雁又１－１
	電話番号	0561-62-3311
	FAX番号	0561-63-4835
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		藤原　祥裕
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	前田　尚子	Maeda Naoko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター	National Hospital Organization Nagoya Medical Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	460-0001
	所属機関の住所	愛知県名古屋市中区三の丸４－１－１
	電話番号	052-951-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	前田　尚子
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	460-0001
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市中区三の丸４－１－１
	電話番号	052-951-1111
	FAX番号	052-951-0664
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		長谷川　好規
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	平山　雅浩	Hirayama Masahiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人三重大学医学部附属病院	Mie University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	514-0001
	所属機関の住所	三重県津市江戸橋２丁目１７４番地
	電話番号	059-232-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平山　雅浩
	担当者所属機関	国立大学法人三重大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	514-0001
	担当者所属機関の住所	三重県津市江戸橋２丁目１７４番地
	電話番号	059-232-1111
	FAX番号	059-231-5213
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		伊佐地　秀司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	多賀　崇	Taga Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	滋賀医科大学医学部附属病院	Shiga University of Medical Science Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	520-2121
	所属機関の住所	滋賀県大津市瀬田月輪町
	電話番号	077-548-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	多賀　崇
	担当者所属機関	滋賀医科大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	520-2121
	担当者所属機関の住所	滋賀県大津市瀬田月輪町
	電話番号	077-548-2111
	FAX番号	077-548-2230
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　俊宏
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	今村　俊彦	Imamura Toshihiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都府立医科大学附属病院	University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	602-8566
	所属機関の住所	京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町４６５
	電話番号	075-251-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	今村　俊彦
	担当者所属機関	京都府立医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	602-8566
	担当者所属機関の住所	京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町４６５
	電話番号	075-251-5111
	FAX番号	075-252-1399
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		夜久　均
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石田　宏之	Ishida Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都市立病院	Kyoto City Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	604-8845
	所属機関の住所	京都府京都市中京区壬生東高田町1番地の2
	電話番号	075-311-5311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石田　宏之
	担当者所属機関	京都市立病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	604-8845
	担当者所属機関の住所	京都府京都市中京区壬生東高田町1番地の2
	電話番号	075-311-5311
	FAX番号	075-321-6025
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		黒田　啓史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	金山　拓誉	Kanayama Takuyo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構舞鶴医療センター	National Hospital Organization Maizuru Medical Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	625-8502
	所属機関の住所	京都府舞鶴市字行永２４１０
	電話番号	0773-62-2680
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	金山　拓誉
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構舞鶴医療センター
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	625-8502
	担当者所属機関の住所	京都府舞鶴市字行永２４１０
	電話番号	0773-62-2680
	FAX番号	0773-63-5332
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		法里　高
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　真穂	Sato Maho
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪母子医療センター	Osaka Women's and Children's Hospital
	所属部署	血液・腫瘍科
	所属部署の郵便番号	594-1101
	所属機関の住所	大阪府和泉市室堂町８４０番地
	電話番号	0725-56-1220
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐藤　真穂
	担当者所属機関	大阪母子医療センター
	担当者所属部署	血液・腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	594-1101
	担当者所属機関の住所	大阪府和泉市室堂町８４０番地
	電話番号	0725-56-1220
	FAX番号	0725-56-1858
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		倉智　博久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	瀧谷　公隆	Takitani Kimitaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪医科薬科大学病院	Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	569-8686
	所属機関の住所	大阪府高槻市大学町２番７号
	電話番号	0726-83-1221
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	瀧谷　公隆
	担当者所属機関	大阪医科薬科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	569-8686
	担当者所属機関の住所	大阪府高槻市大学町２番７号
	電話番号	0726-83-1221
	FAX番号	0726-84-5798
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		南　敏明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤野　寿典	Fujino Hisanori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪赤十字病院	Osaka Red Cross Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	543-0027
	所属機関の住所	大阪府大阪市天王寺区筆ケ崎町５番３０号
	電話番号	06-6771-5131
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤野　寿典
	担当者所属機関	大阪赤十字病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	543-0027
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市天王寺区筆ケ崎町５番３０号
	電話番号	06-6771-5131
	FAX番号	06-6774-5131
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂田　隆造
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	時政　定雄	Tokimasa Sadao
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪市立大学医学部附属病院	Osaka City University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	545-0051
	所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町一丁目５番７号
	電話番号	06-6645-2851
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	時政　定雄
	担当者所属機関	大阪市立大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	545-0051
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町一丁目５番７号
	電話番号	06-6645-2851
	FAX番号	06-6636-8737
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平田　一人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	塩田　光隆	Shiota Mitsutaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人　田附興風会　医学研究所　北野病院	Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	530-8480
	所属機関の住所	大阪府大阪市北区扇町二丁目４番２０号
	電話番号	06-6312-1221
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	塩田　光隆
	担当者所属機関	公益財団法人　田附興風会　医学研究所　北野病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	530-8480
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市北区扇町二丁目４番２０号
	電話番号	06-6312-1221
	FAX番号	06-6131-2685
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉村　長久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂田　尚己	SAKATA NAOKI
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学病院	Kindai University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	589-8511
	所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東３７７番地の２
	電話番号	072-366-0221
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	坂田　尚己
	担当者所属機関	近畿大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	589-8511
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東３７７番地の２
	電話番号	072-366-0221
	FAX番号	072-368-1566
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東田　有智
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	茶山　公祐	Chayama Kousuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	市立豊中病院	Toyonaka Municipal Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	560-8565
	所属機関の住所	大阪府豊中市柴原町四丁目１４番１号
	電話番号	06-6843-0101
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	茶山　公祐
	担当者所属機関	市立豊中病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	560-8565
	担当者所属機関の住所	大阪府豊中市柴原町四丁目１４番１号
	電話番号	06-6843-0101
	FAX番号	06-6858-3531
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		堂野　恵三
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宮村　能子	Miyamura Takako
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪大学医学部附属病院	Osaka University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	565-0871
	所属機関の住所	大阪府吹田市山田丘２番１５号
	電話番号	06-6879-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宮村　能子
	担当者所属機関	大阪大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	565-0871
	担当者所属機関の住所	大阪府吹田市山田丘２番１５号
	電話番号	06-6879-5111
	FAX番号	06-6879-3937
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		土岐　祐一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宇佐美　郁哉	Usami Ikuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立尼崎総合医療センター	Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
	所属部署	小児血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	660-8550
	所属機関の住所	兵庫県尼崎市東難波町二丁目17番77号
	電話番号	06-6480-7000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宇佐美　郁哉
	担当者所属機関	兵庫県立尼崎総合医療センター
	担当者所属部署	小児血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	660-8550
	担当者所属機関の住所	兵庫県尼崎市東難波町二丁目17番77号
	電話番号	06-6480-7000
	FAX番号	06-6480-7001
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平家　俊男
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長谷川　大一郎	Hasegawa Daiichiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立こども病院	Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital
	所属部署	血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	650-0047
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町１－６－７
	電話番号	078-945-7300
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長谷川　大一郎
	担当者所属機関	兵庫県立こども病院
	担当者所属部署	血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0047
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町１－６－７
	電話番号	078-945-7300
	FAX番号	078-302-1023
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　秀人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石原　卓	Ishihara Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	奈良県立医科大学附属病院	Nara Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	634-8522
	所属機関の住所	奈良県橿原市四条町８４０番地
	電話番号	0744-22-3051
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石原　卓
	担当者所属機関	奈良県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	634-8522
	担当者所属機関の住所	奈良県橿原市四条町８４０番地
	電話番号	0744-22-3051
	FAX番号	0744-24-9222
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉川　公彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	神波　信次	Kounami Shinji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	和歌山県立医科大学附属病院	Wakayama Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	641-0012
	所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺８１１番地１
	電話番号	073-447-2300
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	神波　信次
	担当者所属機関	和歌山県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	641-0012
	担当者所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺８１１番地１
	電話番号	073-447-2300
	FAX番号	0734-44-9055
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山上　裕機
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	濱畑　啓悟	Hamahata Keigo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本赤十字社　和歌山医療センター	Japanese Red Cross Society Wakayama Medical Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	640-8269
	所属機関の住所	和歌山県和歌山市小松原通り４丁目２０番地
	電話番号	073-422-4171
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	濱畑　啓悟
	担当者所属機関	日本赤十字社　和歌山医療センター
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	640-8269
	担当者所属機関の住所	和歌山県和歌山市小松原通り４丁目２０番地
	電話番号	073-422-4171
	FAX番号	0734-26-1168
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平岡　眞寛
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	奥野　啓介	Okuno Keisuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鳥取大学医学部附属病院	Tottori University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	683-8504
	所属機関の住所	鳥取県米子市西町３６ー１
	電話番号	0859-33-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	奥野　啓介
	担当者所属機関	鳥取大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	683-8504
	担当者所属機関の住所	鳥取県米子市西町３６ー１
	電話番号	0859-33-1111
	FAX番号	0859-38-6559
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		原田　省
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	金井　理恵	Kanai Rie
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	島根大学医学部附属病院	Shimane University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	693-0021
	所属機関の住所	島根県出雲市塩冶町８９番１
	電話番号	0853-23-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	金井　理恵
	担当者所属機関	島根大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	693-0021
	担当者所属機関の住所	島根県出雲市塩冶町８９番１
	電話番号	0853-23-2111
	FAX番号	0853-20-2215
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		椎名　浩昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	納富　誠司郎	Noudomi Seishirou
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人　大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院	Kurashiki Central Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	710-0052
	所属機関の住所	岡山県倉敷市美和１丁目１番１号
	電話番号	086-422-0210
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	納富　誠司郎
	担当者所属機関	公益財団法人　大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	710-0052
	担当者所属機関の住所	岡山県倉敷市美和１丁目１番１号
	電話番号	086-422-0210
	FAX番号	086-421-3424
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山形　専
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	嶋田　明	Shimada Akira
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岡山大学病院	Okayama University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	700-8558
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区鹿田町２ー５ー１
	電話番号	086-223-7151
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	嶋田　明
	担当者所属機関	岡山大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	700-8558
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区鹿田町２ー５ー１
	電話番号	086-223-7151
	FAX番号	086-221-4745
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		前田　嘉信
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤田　直人	Fujita Naoto
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島赤十字・原爆病院	Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	730-8619
	所属機関の住所	広島県広島市中区千田町１丁目９ー６
	電話番号	082-241-3111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤田　直人
	担当者所属機関	広島赤十字・原爆病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	730-8619
	担当者所属機関の住所	広島県広島市中区千田町１丁目９ー６
	電話番号	082-241-3111
	FAX番号	082-241-3125
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古川　善也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡田　賢	Okada Satoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島大学病院	Hiroshima University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	734-8551
	所属機関の住所	広島県広島市南区霞１丁目２ー３
	電話番号	082-257-5555
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡田　賢
	担当者所属機関	広島大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	734-8551
	担当者所属機関の住所	広島県広島市南区霞１丁目２ー３
	電話番号	082-257-5555
	FAX番号	082-257-5214
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木内　良明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡辺　力	Watanabe Tsutomu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	徳島赤十字病院	Tokushima Red Cross Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	773-8502
	所属機関の住所	徳島県小松島市小松島町字井利ノ口１０３番地
	電話番号	0885-32-2555
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡辺　力
	担当者所属機関	徳島赤十字病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	773-8502
	担当者所属機関の住所	徳島県小松島市小松島町字井利ノ口１０３番地
	電話番号	0885-32-2555
	FAX番号	0885-32-3800
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		日浅　芳一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡辺　浩良	Watanabe Hiroyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	徳島大学病院	Tokushima University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	770-8503
	所属機関の住所	徳島県徳島市蔵本町２丁目５０番地の１
	電話番号	088-631-3111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡辺　浩良
	担当者所属機関	徳島大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	770-8503
	担当者所属機関の住所	徳島県徳島市蔵本町２丁目５０番地の１
	電話番号	088-631-3111
	FAX番号	088-631-8697
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		香美　祥二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	永井　功造	Nagai Kouzou
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人　国立病院機構　四国こどもとおとなの医療センター	Shikoku Medical Center for Children and Adults
	所属部署	小児血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	765-8507
	所属機関の住所	香川県善通寺市仙遊町二丁目1-1
	電話番号	0877-62-1000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	永井　功造
	担当者所属機関	独立行政法人　国立病院機構　四国こどもとおとなの医療センター
	担当者所属部署	小児血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	765-8507
	担当者所属機関の住所	香川県善通寺市仙遊町二丁目1-1
	電話番号	0877-62-1000
	FAX番号	0877-62-6311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		横田　一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石田　也寸志	Ishida Yasushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛媛県立中央病院	Ehime Prefectural Central Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	790-0024
	所属機関の住所	愛媛県松山市春日町８３番地
	電話番号	089-947-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石田　也寸志
	担当者所属機関	愛媛県立中央病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	790-0024
	担当者所属機関の住所	愛媛県松山市春日町８３番地
	電話番号	089-947-1111
	FAX番号	089-943-4136
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西村　誠明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森谷　京子	Moritani Kyoko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛媛大学医学部附属病院	Ehime University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	791-0295
	所属機関の住所	愛媛県東温市志津川
	電話番号	089-964-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森谷　京子
	担当者所属機関	愛媛大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	791-0295
	担当者所属機関の住所	愛媛県東温市志津川
	電話番号	089-964-5111
	FAX番号	089-960-5941
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		三浦　裕正
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西内　律雄	Nishiuchi Ritsuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	高知県・高知市病院企業団立高知医療センター	Kochi Health Sciences Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	781-8555
	所属機関の住所	高知県高知市池２１２５番地１
	電話番号	088-837-3000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	西内　律雄
	担当者所属機関	高知県・高知市病院企業団立高知医療センター
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	781-8555
	担当者所属機関の住所	高知県高知市池２１２５番地１
	電話番号	088-837-3000
	FAX番号	088-837-6766
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		島田　安博
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	野村　優子	Nomura Yuko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福岡大学病院	Fukuoka University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	814-0180
	所属機関の住所	福岡県福岡市城南区七隈7丁目45番1号
	電話番号	092-801-1011
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	野村　優子
	担当者所属機関	福岡大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	814-0180
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市城南区七隈7丁目45番1号
	電話番号	092-801-1011
	FAX番号	092-863-1970
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岩﨑　昭憲
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大園　秀一	Ozono Shuichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	久留米大学病院	Kurume University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	830-0011
	所属機関の住所	福岡県福岡県久留米市旭町６７番地
	電話番号	0942-35-3311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大園　秀一
	担当者所属機関	久留米大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	830-0011
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡県久留米市旭町６７番地
	電話番号	0942-35-3311
	FAX番号	0942-38-1792
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		志波　直人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	神薗　淳司	Kamizono Jyunnzi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北九州市立八幡病院	Center for Pediatric Emergency Medicine Kitakyushu Municipal Yahata Hospital
	所属部署	小児救急・小児総合医療センター
	所属部署の郵便番号	805-0061
	所属機関の住所	福岡県福岡県北九州市八幡東区西本町４丁目１８－１
	電話番号	093-662-6565
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	神薗　淳司
	担当者所属機関	北九州市立八幡病院
	担当者所属部署	小児救急・小児総合医療センター
	担当者所属機関の郵便番号	805-0061
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡県北九州市八幡東区西本町４丁目１８－１
	電話番号	093-662-6565
	FAX番号	093-662-1796
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		市川　光太郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	本田　裕子	Honda Yuko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	産業医科大学病院	University Hospital of Occupational and Environmental Health
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	807-8555
	所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘１－１
	電話番号	093-603-1611
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	本田　裕子
	担当者所属機関	産業医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	807-8555
	担当者所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘１－１
	電話番号	093-603-1611
	FAX番号	093-691-9338
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　文啓
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	古賀　友紀	Koga Yuhki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	九州大学病院	Kyushu University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	812-0054
	所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出３丁目１－１
	電話番号	092-641-1151
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	古賀　友紀
	担当者所属機関	九州大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	812-0054
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出３丁目１－１
	電話番号	092-641-1151
	FAX番号	092-642-5100
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		赤司　浩一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中山　秀樹	Nakayama Hideki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター	National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	811-1347
	所属機関の住所	福岡県福岡県福岡市南区野多目３丁目１番１号
	電話番号	092-541-3231
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中山　秀樹
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	811-1347
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡県福岡市南区野多目３丁目１番１号
	電話番号	092-541-3231
	FAX番号	092-542-8503
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		藤　也寸志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西　眞範	Nishi Masanori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	佐賀大学医学部附属病院	Saga University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	849-8501
	所属機関の住所	佐賀県佐賀市鍋島５丁目１番１号
	電話番号	0952-31-6511
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	西　眞範
	担当者所属機関	佐賀大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	849-8501
	担当者所属機関の住所	佐賀県佐賀市鍋島５丁目１番１号
	電話番号	0952-31-6511
	FAX番号	0952-34-2064
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山下　秀一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	舩越　康智	Funakoshi Yasutomo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長崎大学病院	Nagasaki University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	852-8501
	所属機関の住所	長崎県長崎市坂本１丁目７－１
	電話番号	095-819-7200
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	舩越　康智
	担当者所属機関	長崎大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	852-8501
	担当者所属機関の住所	長崎県長崎市坂本１丁目７－１
	電話番号	095-819-7200
	FAX番号	095-819-7301
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　一彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	末延　聡一	Suenobu Souichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大分大学医学部附属病院	Oita University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	879-5503
	所属機関の住所	大分県由布市挾間町医大ケ丘１丁目１番地
	電話番号	097-549-4411
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	末延　聡一
	担当者所属機関	大分大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	879-5503
	担当者所属機関の住所	大分県由布市挾間町医大ケ丘１丁目１番地
	電話番号	097-549-4411
	FAX番号	097-586-5839
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		三股　浩光
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	盛武　浩	Moritake Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	宮崎大学医学部附属病院	University of Miyazaki Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	889-1692
	所属機関の住所	宮崎県宮崎市清武町木原５２００番地
	電話番号	0985-85-1510
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	盛武　浩
	担当者所属機関	宮崎大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	889-1692
	担当者所属機関の住所	宮崎県宮崎市清武町木原５２００番地
	電話番号	0985-85-1510
	FAX番号	0985-85-2403
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		鮫島　浩
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	新小田　雄一	Shinkoda Yuichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鹿児島市立病院	Kagoshima City Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	890-8760
	所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市上荒田町37番1号
	電話番号	099-230-7000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	新小田　雄一
	担当者所属機関	鹿児島市立病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	890-8760
	担当者所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市上荒田町37番1号
	電話番号	099-230-7000
	FAX番号	099-230-7088
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坪内　博仁
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡本　康裕	Okamoto Yasuhiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鹿児島大学病院	Kagoshima University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	890-8520
	所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市桜ケ丘八丁目３５番１号
	電話番号	099-275-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡本　康裕
	担当者所属機関	鹿児島大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	890-8520
	担当者所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市桜ケ丘八丁目３５番１号
	電話番号	099-275-5111
	FAX番号	099-265-7196
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　泰二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	百名　伸之	Hyakuna Nobuyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	琉球大学病院	University of the Ryukyus Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	903-0125
	所属機関の住所	沖縄県中頭郡西原町上原２０７
	電話番号	098-895-3331
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	百名　伸之
	担当者所属機関	琉球大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	903-0125
	担当者所属機関の住所	沖縄県中頭郡西原町上原２０７
	電話番号	098-895-3331
	FAX番号	098-895-1449
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大屋　祐輔
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

（６）研究の実施体制に関する事項

効果安全性評価委員会の設置の有無

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		20歳未満の新規に診断されたランゲルハンス細胞組織球症のうち、多臓器型と多発骨型に対し、ビンクアルカロイドを強化した化学療法を行うことにより、再燃率が低下するか検証する
試験のフェーズ / Phase		2
実施期間（開始日）		2012年06月01日
実施期間（終了日）		2022年05月31日
実施予定被験者数		130
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	単一群	single arm study
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	無治療対照/標準治療対照	no treatment control/standard of care control
	割付け / assignment	単群比較	single assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		なし
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	1. 組織学的にLCH と診断されている (2) 一次登録時年齢が20 才未満。 (3) LCH-12 登録について、代諾者への十分な説明と文書による同意が得られている。患者が16 歳以上の場合は、本人からの文書による同意も受けなければならない。 (4）本臨床研究参加の同意取得に先立って、JPLSG 登録、及び中央病理診断への検体提出の同意を得ており、かつ登録より2週間以内の検体提出が可能である。	1. Patients with histologicaly diagnosed LCH. 2. Primary registration age is under 20 years old. 3. For LCH-12 registration, sufficient explanation and written consent to the substitute have been obtained. If the patient is 16 years of age or older, he / she must also consent from the person in writing. 4. Prior to acquiring consent to participate in this clinical study, we have obtained consent to submit samples to JPLSG registration and central pathologic diagnosis, and can submit samples within 2 weeks from registration.
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	1．多発骨型または多臓器型ではない。 2．試験治療に支障をきたす臓器障害がある。 3．外科的処置とステロイド剤を除いた他の治療を受けている。 4．CNS変性病変がある。 5．治療施行に支障をきたす頭蓋内出血を伴う。 6．コントロール困難な感染症を伴う。 7．妊娠中、または妊娠の可能性がある。 8．授乳中の女性。 9．登録時に体重2500 g未満の児。 10．過去に悪性新生物の既往がある又は重複がんを有する。 11．先天性あるいは後天性免疫不全症候群の既往がある。 12．LCH-12試験治療について、代諾者又は/及び患者本人から同意が得られない。 13．試験治療開始時年齢が20歳以上である。 14．その他担当医師が不適当と判断した場合。	1. Patients other than Multiple bone or Multi-system type LCH 2. Patients with organ failure which make difficult to carry out the treatment 3. Patients receiving other treatment except steroids or surgical treatment for LCH 4. Patients with neurodegenerative LCH 5. Patients with any severe bleeding in CNS system 6. Patients with an uncontrolled systemic infection 7. Pregnant women 8. Lactating women 9. Patients whose body weight is less than 2500g 10. Patients with history or concurrent malignancy 11. Patients with a congenital or acquired immunodeficiency syndrome. 12. Informed consent is not obtained from patients and / or the guardians for treatment LCH-12 13. Age is greater than or equal to 20 years old at the start of treatment 14. When the doctor determines that the other inappropriate
	年齢下限 / Age Minimum	下限なし	No limit
	年齢上限 / Age Maximum	20歳未満	20age old not
	性別 / Gender	男性・女性	Both
中止基準		1) 中央病理診断で確定LCHと診断されなかった場合 2) 多臓器型で寛解導入相Aに対しPDの場合 3) 多発骨型で寛解導入相Aに対しNR/PDの場合 4) 多臓器型で寛解導入相Bに対しNR/PDの場合 5) 維持相においてAD-pとなった場合 6) 登録後に、1）以外の理由により不適格性が判明した場合 7) プロトコール違反のため、HLH/LCH委員会より中止の指示があった場合 8) 有害事象の発生に対し、担当医により中止が必要と判断された場合 9) 有害事象の発生に対し、HLH/LCH委員会から中止指示があった場合 10) 有害事象の発生に対し、患者本人ないしは代諾者から中止の申し出があった場合 11) プロトコール治療中の死亡の場合 12) 上記10)以外の理由で、患者本人ないしは代諾者からプロトコール治療中止の申し出があった場合
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		ランゲルハンス細胞組織球症	Langerhans cell histiocytosis
対象疾患コード / Code
対象疾患キーワード / Keyword
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		多発骨型：寛解導入相A（6週間）→早期維持相A（24週間）多臓器型：寛解導入相A（6週間）に反応あり（GR/PR)→早期維持相A（24週間）→後期維持相C（24週間）多臓器型：寛解導入相A（6週間）に無反応（NR)→寛解導入相B（6週間）→早期維持相B（24週間）→後期維持相C（24週間）	Multiple bone type: Induction A (6 weeks) and Early maintenance A (24 weeks) Multi-system type: Induction A (6 weeks)Patients who had response to Induction A (GR / PR): Early maintenance A (24 weeks) and Late maintenance C (24 weeks) Multi-system type: Induction A (6 weeks)Patients who had no response to Induction A (NR): Induction B (6 weeks), Early maintenance B (24 weeks) and Late maintenance C (24 weeks)
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword
著しい負担を与える検査その他の行為の有無
著しい負担を与える検査その他の行為の内容
著しい負担を与える検査その他の行為において未承認又は適応外の医薬品等の使用の有無
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		病型別の無イベント生存期間・率	Event-free survival rates in different type of disease.
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		・有害事象発生率・全生存期間・率・寛解導入相Aの反応率・LCH病勢臨床スコアの妥当性・不可逆的病変の発症率・LCH-12臨床試験対象外症例を含めた全登録例における無イベント生存期間・率・LCH-12臨床試験対象外症例を含めた全登録例における全生存期間・率・LCH-12臨床試験対象外症例を含めた全登録例における不可逆的病変の発症数・率・LCH-12臨床試験対象外症例を含めた全登録例におけるLCHの病勢や予後を反映する液性因子の解析	Incidence of an adverse event. Overall survival rates A response rate of remission induction phase. The validity of the LCH disease clinical score. The incidence of irreversible lesions. Event-free survival rates in all registered cases, including the clinical trials excluded patients. Overall survival rates in all registered cases, including the clinical trials excluded patients. Incidence of irreversible lesions in all registered cases, including the clinical trials excluded patients. Analysis of humoral factors to reflect the disease activity and prognosis of LCH in all registered cases, including the clinical trials excluded patients.

（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	ビンブラスチン硫酸塩
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	エクザール注射用
		承認番号	21300AMY00372
被験薬等提供者		名称	非該当
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	シクロホスファミド水和物等、他別添参照。
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	注射用エンドキサン等、他別添参照。
		承認番号	21300AMY00054 / 14000AZY00518
被験薬等提供者		名称	非該当
被験薬等提供者		所在地

（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別
医薬品医療機器等法における未承認、適応外の別
一般名称等	医薬品	一般名称
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）
		承認番号
	医療機器	類別
		一般的名称
		承認・認証・届出番号
	再生医療等製品	類別
		一般的名称
		承認番号
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	なし

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	2012年06月01日
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment	2012年07月12日
進捗状況 / Recruitment status	研究終了	Complete
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		なし
補償の内容	保険への加入の有無	なし
	保険の補償内容
	保険以外の補償の内容	医療補償

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	日本化薬株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	アスペンジャパン株式会社, キョーリンリメディオ株式会社, コーアイセイ株式会社, サンド株式会社, ダイト株式会社, ニプロ株式会社, ファイザー株式会社,等、他別添参照。
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	厚生労働省	Ministry of Health, Labor and Welfare

研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	NPO法人白血病研究基金を育てる会	Friends of Leukemia Research Fund

研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	公益財団法人　がんの子どもを守る会	Children's Cancer Association of Japan

研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)	Japan Agency for Medical Research and Development

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会	National Hospital Organization Review Board for Clinical Trials (Nagoya)
上記委員会の認定番号	CRB4180009
住所 / Address	愛知県名古屋市中区三の丸四丁目１番１号	4-1-1,Sannomaru,Naka-ku,Nagoya-city, Aichi
電話番号	052-951-1111
電子メールアドレス	nmc-rec@nnh.hosp.go.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号	UMIN000008067
他の臨床研究登録機関の名称	UMIN臨床試験登録システム (UMIN-CTR)
Issuing Authority	UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR)

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	LCH-12_臨床研究に用いる医薬品の概要別紙.pdf
２－２その他の添付資料２	設定されていません
その他の書類	設定されていません

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

1-1 特定臨床研究の研究計画書		JPLSG-LCH-12_PRT_v.6.3.pdf
1-2 説明文書及び同意文書の様式		JPLSG-LCH-12_ICF_v6.3.pdf
2 統計解析計画書		設定されていません

変更履歴

種別	公表日
終了	令和5年3月4日	(当画面)	変更内容
変更	令和3年6月28日	詳細	変更内容
変更	令和2年12月8日	詳細	変更内容
変更	令和2年8月3日	詳細	変更内容
変更	令和元年9月12日	詳細	変更内容
新規登録	平成31年4月10日	詳細

変更履歴一覧

総括報告書の概要

管理的事項

２ 臨床研究結果の要約

３ IPDシェアリング

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）統括管理者に関する事項等

（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究に関する事項

（５）研究における研究責任医師に関する事項等

（６）研究の実施体制に関する事項

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

変更履歴

２　臨床研究結果の要約

３　IPDシェアリング

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項