臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		平成31年3月26日
最終公表日		令和7年3月25日
中止年月日
観察期間終了日		令和4年10月7日
研究名称		小児リンパ芽球型リンパ腫stageⅠ/Ⅱに対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験
平易な研究名称		小児リンパ芽球型リンパ腫stageⅠ/Ⅱに対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験
研究責任（代表）医師の氏名		関水　匡大
研究責任（代表）医師の所属機関		国立病院機構名古屋医療センター
研究・治験の目的		わが国における小児限局期リンパ芽球型リンパ腫に対する標準治療の確立。ＢＦＭ型多剤併用療法の有効性と安全性を評価する。
試験のフェーズ		2
対象疾患名		限局期リンパ芽球型リンパ腫
進捗状況		研究終了
医薬品等の一般名称		シクロホスファミド水和物等。他別添参照。、シタラビン等。他別添参照。
販売名		注射用エンドキサン等。他別添参照。、キロサイドN注等。他別添参照。
認定委員会の名称		独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会
認定番号		CRB4180009

総括報告書の概要

管理的事項

届出日		2023年12月25日

２　臨床研究結果の要約

観察期間終了日 / Completion date	2022年10月07日
実施症例数 / Result actual enrolment	41
臨床研究の対象者の背景情報 / Baseline Characteristics	2004年11月から2019年10月の間に41例が登録された。登録症例数41例のうち診断違いの症例6例を除いた35例を本試験の主たる有効性及び、安全性解析対象とした。登録時年齢は、平均値、中央値 [範囲]はそれぞれ9.2歳、9.0 [2.1-16.1]歳であった。性別では男性：23名（65.7％）、女性：12名（34.3％）であった。	From November 2004 to October 2019, 41 patients with localized lymphoblastic lymphoma enrolled. Of the 41 patients enrolled in the study, 35 were included in the primary efficacy and safety analysis, excluding 6 patients with a different diagnosis. The mean and median [range] age at enrollment were 9.2 and 9.0 [2.1-16.1] years, respectively. By gender, 23 (65.7%) were male and 12 (34.3%) were female.
臨床研究のデザインに応じた進行状況に関する情報 / Participant flow	解析対象の35例のうち、B細胞性が29例、T細胞性が6例であった。病期別ではStage I：15名（42.9％）、Stage II：20名（57.1％）であった。	Of the 35 cases, 29 had pre-B and 6 had pre-T immunophenotype. By stage, 15 (42.9%) were Stage I and 20 (57.1%) were Stage II.
疾病等の発生状況のまとめ / Adverse events	有害事象は許容範囲であり、治療関連死亡は認めなかった。予期しない有害事象は1件（網膜剥離）のみであり、試験治療との因果関係は否定された。	Overall, patients tolerated therapy well and no treatment-related deaths were observed. There was only one unanticipated adverse event (retinal detachment), and a causal relationship to study treatment was ruled out.
主要評価項目及び副次評価項目のデータ解析及び結果 / Outcome measures	全体の無イベント生存率の観察期間（中央値[範囲]）は、10.1 [0.0-15.2]年であり、プライマリーエンドポイントである全体の3年無イベント生存率[95%信頼区間: 95%CI] (n=35)は、97.1% [81.4-99.6%]であった。全体の全生存率の観察期間（中央値[範囲]）は、10.6 [2.9-16.1]年であり、全体の3年全生存率[95%CI] (n=35)は、100%であった。	The median follow up [range] for overall event-free survival was 10.1 [0.0-15.2] years, and the primary endpoint of 3-year event-free survival [95% confidence interval: 95% CI] (n=35) was 97.1% [81.4-99.6%]. The median follow up [range] for overall survival was 10.6 [2.9-16.1] years, and the 3-year overall survival rate [95% CI] (n=35) was 100%.
簡潔な要約 / Brief summary	プライマリーエンドポイントである3年無イベント生存率の95%CIの下限値は81.4％であった。これはLLB-NHL03治療研究実施計画書に規定された閾値有効率（80 %）を上回っており、本試験による治療は有効と判断できる。	The lower limit of the 95% CI for the primary endpoint of 3-year event-free survival was 81.4%. This is above the threshold efficacy rate (80 %) specified in the LLB-NHL03 treatment study protocol, and the treatment in this study can be considered effective.
公開予定日	2025年02月13日
結果に関する最初の出版物での発表日 / Date of the first journal publication of results	2025年02月13日
結果と出版物に関するURL / URL hyperlink(s) related to results and publications	https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/pbc.31590

３　IPDシェアリング

特定臨床研究の個々の対象者を識別することができないように加工されたデータを共有する計画 / Plan to share IPD		無	No
上記予定の詳細 / Plan description

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和5年12月25日
臨床研究実施計画番号	jRCTs041180131

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		小児リンパ芽球型リンパ腫stageⅠ/Ⅱに対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験	Phase two clinical trial of limited stage lymphoblastic lymphoma. (LLB-NHL03)
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		小児リンパ芽球型リンパ腫stageⅠ/Ⅱに対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験	Phase two clinical trial of limited stage lymphoblastic lymphoma. (LLB-NHL03)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）の連絡先 Contact for Scientific Queries	氏名 / Name	関水　匡大	Sekimizu Masahiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構名古屋医療センター	National Hospital Organization Nagoya Medical Center
	所属部署	小児科
	所属機関の郵便番号	460-0001
	所属機関の住所 / Address	愛知県名古屋市中区三の丸四丁目1番1号	4-1-1, Sannomaru, Naka-ku Nagoya-shi, Aichi, Japan
	電話番号	052-951-1111
	電子メールアドレス	masahiro.sekimizu@nnh.go.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	関水　匡大	Sekimizu Masahiro
	担当者所属機関 / Affiliation	国立病院機構名古屋医療センター	National Hospital Organization Nagoya Medical Center
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	460-0001
	担当者所属機関の住所 / Address	愛知県名古屋市中区三の丸四丁目1番1号	4-1-1, Sannomaru, Naka-ku Nagoya-shi, Aichi, Japan
	電話番号	052-951-1111
	FAX番号	052-951-0664
	電子メールアドレス	masahiro.sekimizu@nnh.go.jp
研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)の所属する実施医療機関の管理者の氏名		長谷川　好規
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		⾃施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		JCCG⾎液腫瘍分科会(JPLSG）データセンター
データマネジメント担当責任者	氏名	齋藤　明子
	e-Rad番号
	所属部署	独⽴⾏政法⼈国⽴病院機構名古屋医療センター臨床研究センター臨床研究企画管理部臨床疫学研究室

モニタリング担当機関		JCCG⾎液腫瘍分科会(JPLSG）データセンター
モニタリング担当責任者	氏名	齋藤　明子
	e-Rad番号
	所属部署	独⽴⾏政法⼈国⽴病院機構名古屋医療センター臨床研究センター臨床研究企画管理部臨床疫学研究室

監査担当機関
監査担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

統計解析担当機関		愛知学院大学心身科学部
統計解析担当責任者	氏名	渡邉　智之
	e-Rad番号
	所属部署	愛知学院大学心身科学部健康栄養学科

研究・開発計画支援担当機関
研究・開発計画支援担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

調整・管理実務担当機関
調整・管理実務担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name
	e-Rad番号
	所属機関 / Affiliation
	所属部署
	Secondary Sponsor の該当性

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無	あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	堀　司	HORI TSUKASA
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	札幌医科大学附属病院	Sapporo Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	060-8543
	所属機関の住所	北海道札幌市中央区南１条西１６丁目２９１番地
	電話番号	011-611-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	堀　司
	担当者所属機関	札幌医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8543
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市中央区南１条西１６丁目２９１番地
	電話番号	011-611-2111
	FAX番号	011-611-0352
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		土橋　和文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小林　良二	Kobayashi Ryoji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人　北楡会　札幌北楡病院	Sapporo Hokuyu Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	003-0006
	所属機関の住所	北海道札幌市白石区東札幌６条６丁目５番１号
	電話番号	011-865-0111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小林　良二
	担当者所属機関	社会医療法人　北楡会　札幌北楡病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	003-0006
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市白石区東札幌６条６丁目５番１号
	電話番号	011-865-0111
	FAX番号	011-865-9719
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		目黒　順一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	笹原　洋二	Sasahara Yoji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東北大学病院	Tohoku University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	980-8574
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町１ー１
	電話番号	022-717-7000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	笹原　洋二
	担当者所属機関	東北大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	980-8574
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町１ー１
	電話番号	022-717-7000
	FAX番号	022-717-7290
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		冨永　悌二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐野　秀樹	Sano Hideki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立大学法人福島県立医科大学附属病院	Fukushima Medical University Hospital
	所属部署	小児腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	960-1295
	所属機関の住所	福島県福島市光が丘１
	電話番号	024-547-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐野　秀樹
	担当者所属機関	公立大学法人福島県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	960-1295
	担当者所属機関の住所	福島県福島市光が丘１
	電話番号	024-547-1111
	FAX番号	024-547-1443
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		鈴木　弘行
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三井　哲夫	Mitsui Tetsuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人山形大学医学部附属病院	Yamagata University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	990-9585
	所属機関の住所	山形県山形市飯田西２ー２ー２
	電話番号	023-628-1122
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三井　哲夫
	担当者所属機関	国立大学法人山形大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	990-9585
	担当者所属機関の住所	山形県山形市飯田西２ー２ー２
	電話番号	023-628-1122
	FAX番号	023-628-5332
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　慎哉
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鈴木　涼子	Suzuki Ryoko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	筑波大学附属病院	Tsukuba University Hospital
	所属部署	小児内科
	所属部署の郵便番号	305-8576
	所属機関の住所	茨城県つくば市天久保２－１－１
	電話番号	029-853-3902
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鈴木　涼子
	担当者所属機関	筑波大学附属病院
	担当者所属部署	小児内科
	担当者所属機関の郵便番号	305-8576
	担当者所属機関の住所	茨城県つくば市天久保２－１－１
	電話番号	029-853-3902
	FAX番号	029-853-8819
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		原　晃
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加藤　啓輔	Kato Keisuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	茨城県立こども病院	Ibaraki Children's Hospital
	所属部署	小児血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	311-4145
	所属機関の住所	茨城県水戸市双葉台３－３－１
	電話番号	029-254-1151
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	加藤　啓輔
	担当者所属機関	茨城県立こども病院
	担当者所属部署	小児血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	311-4145
	担当者所属機関の住所	茨城県水戸市双葉台３－３－１
	電話番号	029-254-1151
	FAX番号	029-254-2382
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		須磨﨑　亮
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森　鉄也	Mori Tetsuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖マリアンナ医科大学病院	St.Marianna University School of Medicine Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	216-8511
	所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生２ー１６ー１
	電話番号	044-977-8111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森　鉄也
	担当者所属機関	聖マリアンナ医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	216-8511
	担当者所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生２ー１６ー１
	電話番号	044-977-8111
	FAX番号	044-976-8603
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大坪　毅人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	落合　秀匡	Ochiai Hidemasa
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉県こども病院	Chiba Children's Hospital
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	266-0007
	所属機関の住所	千葉県千葉市緑区辺田町５７９－１
	電話番号	043-292-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	落合　秀匡
	担当者所属機関	千葉県こども病院
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	266-0007
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市緑区辺田町５７９－１
	電話番号	043-292-2111
	FAX番号	043-292-3803
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中島　弘道
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　雄也	Sato Yuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	学校法人獨協学園　獨協医科大学病院	Dokkyo Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	321-0293
	所属機関の住所	栃木県下都賀郡壬生町大字北小林８８０
	電話番号	0282-86-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐藤　雄也
	担当者所属機関	学校法人獨協学園　獨協医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	321-0293
	担当者所属機関の住所	栃木県下都賀郡壬生町大字北小林８８０
	電話番号	0282-86-1111
	FAX番号	0282-86-2947
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		窪田　敬一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	康　勝好	Koh Katsuyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉県立　小児医療センター	Saitama Children's Medical Center
	所属部署	血液・腫瘍科
	所属部署の郵便番号	330-8777
	所属機関の住所	埼玉県さいたま市中央区新都心1番地2
	電話番号	048-601-2200
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	康　勝好
	担当者所属機関	埼玉県立　小児医療センター
	担当者所属部署	血液・腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	330-8777
	担当者所属機関の住所	埼玉県さいたま市中央区新都心1番地2
	電話番号	048-601-2200
	FAX番号	048-601-2201
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡　明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	浅野　健	Asano Takeshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	学校法人日本医科大学　日本医科大学千葉北総病院	Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	270-1694
	所属機関の住所	千葉県印西市鎌苅１７１５
	電話番号	0476-99-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	浅野　健
	担当者所属機関	学校法人日本医科大学　日本医科大学千葉北総病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	270-1694
	担当者所属機関の住所	千葉県印西市鎌苅１７１５
	電話番号	0476-99-1111
	FAX番号	0476-99-1925
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		別所　竜蔵
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	角南　勝介	Sunami Syosuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本赤十字社　成田赤十字病院	Japanese Red Cross Narita Hospital
	所属部署	小児血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	286-8523
	所属機関の住所	千葉県成田市飯田町９０－１
	電話番号	0476-22-2311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	角南　勝介
	担当者所属機関	日本赤十字社　成田赤十字病院
	担当者所属部署	小児血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	286-8523
	担当者所属機関の住所	千葉県成田市飯田町９０－１
	電話番号	0476-22-2311
	FAX番号	0476-20-1606
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		角南　勝介
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高橋　浩之	Takahashi Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東邦大学医療センター大森病院	Toho University Omori Medical Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	143-0015
	所属機関の住所	東京都大田区大森西六丁目１１番１号
	電話番号	03-3762-4151
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高橋　浩之
	担当者所属機関	東邦大学医療センター大森病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	143-0015
	担当者所属機関の住所	東京都大田区大森西六丁目１１番１号
	電話番号	03-3762-4151
	FAX番号	03-3298-8217
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		瓜田　純久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	湯坐　有希	Yuza Yuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京都立小児総合医療センター	Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	183-8561
	所属機関の住所	東京都府中市武蔵台二丁目８番地２９
	電話番号	042-300-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	湯坐　有希
	担当者所属機関	東京都立小児総合医療センター
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	183-8561
	担当者所属機関の住所	東京都府中市武蔵台二丁目８番地２９
	電話番号	042-300-5111
	FAX番号	042-312-8162
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		廣部　誠一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	富澤　大輔	Tomizawa Daisuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人　国立成育医療研究センター	National Center for Child Health and Development
	所属部署	小児がんセンター
	所属部署の郵便番号	157-0074
	所属機関の住所	東京都世田谷区大蔵二丁目１０番１号
	電話番号	03-3416-0181
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	富澤　大輔
	担当者所属機関	国立研究開発法人　国立成育医療研究センター
	担当者所属部署	小児がんセンター
	担当者所属機関の郵便番号	157-0074
	担当者所属機関の住所	東京都世田谷区大蔵二丁目１０番１号
	電話番号	03-3416-0181
	FAX番号	03-5494-7909
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		賀藤　均
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高木　正稔	Takagi Masatoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京医科歯科大学病院	Tokyo Medical And Dental University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	113-0034
	所属機関の住所	東京都文京区湯島一丁目５番４５号
	電話番号	03-3813-6111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高木　正稔
	担当者所属機関	東京医科歯科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	113-0034
	担当者所属機関の住所	東京都文京区湯島一丁目５番４５号
	電話番号	03-3813-6111
	FAX番号	03-5803-5246
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		内田　信一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小川　淳	Ogawa Atsushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟県立がんセンター新潟病院	Niigata Cancer Center Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	951-8566
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町２丁目１５番地３
	電話番号	025-266-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小川　淳
	担当者所属機関	新潟県立がんセンター新潟病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8566
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町２丁目１５番地３
	電話番号	025-266-5111
	FAX番号	025-233-3849
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　信昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	野村　恵子	Nomura Keiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人富山大学附属病院	Toyama University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	930-0194
	所属機関の住所	富山県富山市杉谷２６３０
	電話番号	076-434-2281
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	野村　恵子
	担当者所属機関	国立大学法人富山大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	930-0194
	担当者所属機関の住所	富山県富山市杉谷２６３０
	電話番号	076-434-2281
	FAX番号	076-434-5029
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		林　篤志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大嶋　勇成	Ohshima Yusei
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福井大学医学部附属病院	University of Fukui Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	910-1193
	所属機関の住所	福井県吉田郡永平寺町松岡下合月２３－３
	電話番号	0776-61-3111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大嶋　勇成
	担当者所属機関	福井大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	910-1193
	担当者所属機関の住所	福井県吉田郡永平寺町松岡下合月２３－３
	電話番号	0776-61-3111
	FAX番号	0776-61-8129
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		腰地　孝昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	合井　久美子	Goi Kumiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山梨大学医学部附属病院	University of Yamanashi Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	409-3898
	所属機関の住所	山梨県中央市下河東１１１０
	電話番号	055-273-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	合井　久美子
	担当者所属機関	山梨大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	409-3898
	担当者所属機関の住所	山梨県中央市下河東１１１０
	電話番号	055-273-1111
	FAX番号	055-273-6745
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		武田　正之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中沢　洋三	Nakazawa Yozo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人　信州大学医学部附属病院	Shinshu University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	390-8621
	所属機関の住所	長野県松本市旭３－１－１
	電話番号	0263-35-4600
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中沢　洋三
	担当者所属機関	国立大学法人　信州大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	390-8621
	担当者所属機関の住所	長野県松本市旭３－１－１
	電話番号	0263-35-4600
	FAX番号	0263-37-3089
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		川真田　樹人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂下　一夫	SAKASHITA KAZUO
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長野県立こども病院	Nagano Children's Hospital
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	399-8288
	所属機関の住所	長野県安曇野市豊科３１００
	電話番号	0263-73-6700
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	坂下　一夫
	担当者所属機関	長野県立こども病院
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	399-8288
	担当者所属機関の住所	長野県安曇野市豊科３１００
	電話番号	0263-73-6700
	FAX番号	0263-73-6006
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　友彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	篠田　邦大	shinoda kunihiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜市民病院	Gifu Municipal Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	500-8323
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市鹿島町７－１
	電話番号	058-251-1101
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	篠田　邦大
	担当者所属機関	岐阜市民病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	500-8323
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市鹿島町７－１
	電話番号	058-251-1101
	FAX番号	058-254-0108
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		太田　宗一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小関　道夫	Ozeki Michio
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人岐阜大学医学部附属病院	Gifu University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	501-1193
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸１－１
	電話番号	058-230-6000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小関　道夫
	担当者所属機関	国立大学法人岐阜大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	501-1193
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸１－１
	電話番号	058-230-6000
	FAX番号	058-230-6387
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉田　和弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂口　公祥	Sakaguchi Kimiyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	浜松医科大学	Hamamatsu University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	431-3192
	所属機関の住所	静岡県浜松市東区半田山一丁目２０番１号
	電話番号	053-435-2604
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	坂口　公祥
	担当者所属機関	浜松医科大学
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	431-3192
	担当者所属機関の住所	静岡県浜松市東区半田山一丁目２０番１号
	電話番号	053-435-2604
	FAX番号	053-435-2311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		今野　弘之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石井　睦夫	ishii mutsuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院	Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	466-0814
	所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区妙見町２－９
	電話番号	052-832-1121
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石井　睦夫
	担当者所属機関	日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	466-0814
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区妙見町２－９
	電話番号	052-832-1121
	FAX番号	052-832-1130
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　公治
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	亀井　美智	KAMEI Michi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋市立大学病院	Nagoya City University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	467-0001
	所属機関の住所	愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄１
	電話番号	052-851-5511
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	亀井　美智
	担当者所属機関	名古屋市立大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	467-0001
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄１
	電話番号	052-851-5511
	FAX番号	052-842-3449
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		間瀬　光人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	平山　雅浩	Hirayama Masahiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人三重大学医学部附属病院	Mie University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	514-0001
	所属機関の住所	三重県津市江戸橋２丁目１７４番地
	電話番号	059-232-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平山　雅浩
	担当者所属機関	国立大学法人三重大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	514-0001
	担当者所属機関の住所	三重県津市江戸橋２丁目１７４番地
	電話番号	059-232-1111
	FAX番号	059-231-5213
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		伊佐地　秀司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	塩田　光隆	Shiota Mitsutaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人　田附興風会　医学研究所　北野病院	Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	530-8480
	所属機関の住所	大阪府大阪市北区扇町二丁目４番２０号
	電話番号	06-6312-1221
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	塩田　光隆
	担当者所属機関	公益財団法人　田附興風会　医学研究所　北野病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	530-8480
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市北区扇町二丁目４番２０号
	電話番号	06-6312-1221
	FAX番号	06-6131-2685
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉村　長久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂田　尚己	SAKATA NAOKI
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学病院	Kindai University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	589-8511
	所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東３７７番地の２
	電話番号	072-366-0221
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	坂田　尚己
	担当者所属機関	近畿大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	589-8511
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東３７７番地の２
	電話番号	072-366-0221
	FAX番号	072-368-1566
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東田　有智
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宮村　能子	Miyamura Takako
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪大学医学部附属病院	Osaka University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	565-0871
	所属機関の住所	大阪府吹田市山田丘２番１５号
	電話番号	06-6879-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宮村　能子
	担当者所属機関	大阪大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	565-0871
	担当者所属機関の住所	大阪府吹田市山田丘２番１５号
	電話番号	06-6879-5111
	FAX番号	06-6879-3937
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		土岐　祐一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	瀧谷　公隆	Takitani Kimitaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪医科薬科大学病院	Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	569-8686
	所属機関の住所	大阪府高槻市大学町２番７号
	電話番号	0726-83-1221
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	瀧谷　公隆
	担当者所属機関	大阪医科薬科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	569-8686
	担当者所属機関の住所	大阪府高槻市大学町２番７号
	電話番号	0726-83-1221
	FAX番号	0726-84-5798
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		南　敏明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤崎　弘之	Fujisaki Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人　大阪市民病院機構　大阪市立総合医療センター	Osaka City General Hospital
	所属部署	小児血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	534-0021
	所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通二丁目１３番２２号
	電話番号	06-6929-1221
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤崎　弘之
	担当者所属機関	地方独立行政法人　大阪市民病院機構　大阪市立総合医療センター
	担当者所属部署	小児血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	534-0021
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通二丁目１３番２２号
	電話番号	06-6929-1221
	FAX番号	06-6929-1091
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		瀧藤　伸英
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山本　暢之	Yamamoto Nobuyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神戸大学医学部附属病院	Kobe University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	650-0017
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区楠町７丁目５－２
	電話番号	078-382-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山本　暢之
	担当者所属機関	神戸大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0017
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区楠町７丁目５－２
	電話番号	078-382-5111
	FAX番号	078-382-6099
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		眞庭　謙昌
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石原　卓	Ishihara Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	奈良県立医科大学附属病院	Nara Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	634-8522
	所属機関の住所	奈良県橿原市四条町８４０番地
	電話番号	0744-22-3051
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石原　卓
	担当者所属機関	奈良県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	634-8522
	担当者所属機関の住所	奈良県橿原市四条町８４０番地
	電話番号	0744-22-3051
	FAX番号	0744-24-9222
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉川　公彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	竹島　泰弘	Takeshima Yasuhiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫医科大学病院	Hyogo College of Medicine Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	663-8131
	所属機関の住所	兵庫県西宮市武庫川町１－１
	電話番号	0798-45-6111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	竹島　泰弘
	担当者所属機関	兵庫医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	663-8131
	担当者所属機関の住所	兵庫県西宮市武庫川町１－１
	電話番号	0798-45-6111
	FAX番号	0798-45-0137
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		阪上　雅史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宇佐美　郁哉	Usami Ikuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立尼崎総合医療センター	Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
	所属部署	小児血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	660-8550
	所属機関の住所	兵庫県尼崎市東難波町二丁目17番77号
	電話番号	06-6480-7000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宇佐美　郁哉
	担当者所属機関	兵庫県立尼崎総合医療センター
	担当者所属部署	小児血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	660-8550
	担当者所属機関の住所	兵庫県尼崎市東難波町二丁目17番77号
	電話番号	06-6480-7000
	FAX番号	06-6480-7001
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平家　俊男
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡辺　浩良	watanabe hiroyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	徳島大学病院	Tokushima University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	770-8503
	所属機関の住所	徳島県徳島市蔵本町２丁目５０番地の１
	電話番号	088-631-3111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡辺　浩良
	担当者所属機関	徳島大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	770-8503
	担当者所属機関の住所	徳島県徳島市蔵本町２丁目５０番地の１
	電話番号	088-631-3111
	FAX番号	088-631-8697
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		香美　祥二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	永井　功造	Nagai Kouzou
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人　国立病院機構　四国こどもとおとなの医療センター	Shikoku Medical Center for Children and Adults
	所属部署	小児血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	765-8507
	所属機関の住所	香川県善通寺市仙遊町二丁目1-1
	電話番号	0877-62-1000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	永井　功造
	担当者所属機関	独立行政法人　国立病院機構　四国こどもとおとなの医療センター
	担当者所属部署	小児血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	765-8507
	担当者所属機関の住所	香川県善通寺市仙遊町二丁目1-1
	電話番号	0877-62-1000
	FAX番号	0877-62-6311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		横田　一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡田　賢	okada Satoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島大学病院	Hiroshima University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	734-8551
	所属機関の住所	広島県広島市南区霞１丁目２ー３
	電話番号	082-257-5555
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡田　賢
	担当者所属機関	広島大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	734-8551
	担当者所属機関の住所	広島県広島市南区霞１丁目２ー３
	電話番号	082-257-5555
	FAX番号	082-257-5214
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木内　良明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡本　康裕	Okamoto Yasuhiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鹿児島大学病院	Kagoshima University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	890-8520
	所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市桜ケ丘八丁目３５番１号
	電話番号	099-275-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡本　康裕
	担当者所属機関	鹿児島大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	890-8520
	担当者所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市桜ケ丘八丁目３５番１号
	電話番号	099-275-5111
	FAX番号	099-265-7196
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　泰二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大園　秀一	Ozono Shuichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	久留米大学病院	Kurume University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	830-0011
	所属機関の住所	福岡県福岡県久留米市旭町６７番地
	電話番号	0942-35-3311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大園　秀一
	担当者所属機関	久留米大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	830-0011
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡県久留米市旭町６７番地
	電話番号	0942-35-3311
	FAX番号	0942-38-1792
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		志波　直人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	本田　裕子	Honda Yuko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	産業医科大学病院	University Hospital of Occupational and Environmental Health
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	807-8555
	所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘１－１
	電話番号	093-603-1611
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	本田　裕子
	担当者所属機関	産業医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	807-8555
	担当者所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘１－１
	電話番号	093-603-1611
	FAX番号	093-691-9338
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　文啓
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	古賀　友紀	Koga Yuuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	九州大学病院	Kyushu University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	812-0054
	所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出３丁目１－１
	電話番号	092-641-1151
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	古賀　友紀
	担当者所属機関	九州大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	812-0054
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出３丁目１－１
	電話番号	092-641-1151
	FAX番号	092-642-5100
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		赤司　浩一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	舩越　康智	Funakoshi Yasutomo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長崎大学病院	Nagasaki University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	852-8501
	所属機関の住所	長崎県長崎市坂本１丁目７－１
	電話番号	095-819-7200
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	舩越　康智
	担当者所属機関	長崎大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	852-8501
	担当者所属機関の住所	長崎県長崎市坂本１丁目７－１
	電話番号	095-819-7200
	FAX番号	095-819-7301
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　一彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	阿南　正	ANAN TADASHI
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	熊本大学病院	Kumamoto University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	860-8556
	所属機関の住所	熊本県熊本市中央区本荘１－１－１
	電話番号	096-344-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	阿南　正
	担当者所属機関	熊本大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	860-8556
	担当者所属機関の住所	熊本県熊本市中央区本荘１－１－１
	電話番号	096-344-2111
	FAX番号	096-373-5335
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		谷原　秀信
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	末延　聡一	Suenobu Souichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大分大学医学部附属病院	Oita University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	879-5503
	所属機関の住所	大分県由布市挾間町医大ケ丘１丁目１番地
	電話番号	097-549-4411
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	末延　聡一
	担当者所属機関	大分大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	879-5503
	担当者所属機関の住所	大分県由布市挾間町医大ケ丘１丁目１番地
	電話番号	097-549-4411
	FAX番号	097-586-5839
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		三股　浩光
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	比嘉　猛	Higa Takeshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	沖縄県立南部医療センター・こども医療センター	Okinawa Prefectural Nanbu Medical Center & Children's Medical Center
	所属部署	小児血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	901-1105
	所属機関の住所	沖縄県島尻郡南風原町新川１１８番地の１
	電話番号	098-888-0123
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	比嘉　猛
	担当者所属機関	沖縄県立南部医療センター・こども医療センター
	担当者所属部署	小児血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	901-1105
	担当者所属機関の住所	沖縄県島尻郡南風原町新川１１８番地の１
	電話番号	098-888-0123
	FAX番号	098-888-0274
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		和氣　亨
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年2月12日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		わが国における小児限局期リンパ芽球型リンパ腫に対する標準治療の確立。ＢＦＭ型多剤併用療法の有効性と安全性を評価する。
試験のフェーズ / Phase		2
実施期間（開始日）		2004年11月01日
実施期間（終了日）		2024年04月30日
実施予定被験者数		48
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	単一群	single arm study
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	無治療対照/標準治療対照	no treatment control/standard of care control
	割付け / assignment	単群比較	single assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		なし
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	新たに診断された非ホジキンリンパ腫でＷＨＯ分類の前駆Ｔ細胞性リンパ芽球型リンパ腫および前駆Ｂ細胞性リンパ芽球型リンパ腫でstage Ⅰ/Ⅱに該当する症例。	Newly diagnosed patients with limited T and B cell lymphoblastic lymphoma
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	(1) Down 症候群（21トリソミー） (2) 悪性腫瘍または造血細胞移植・臓器移植の既往 (3) 先天性あるいは後天性免疫不全症の既往	1, Down's syndrome 2, previous malignancy of any type 3, Prior stem cell or organ transplantation 4, Congenital or acquired immunodeficiency
	年齢下限 / Age Minimum	0歳以上	0age old over
	年齢上限 / Age Maximum	18歳未満	18age old not
	性別 / Gender	男性・女性	Both
中止基準		(1) 寛解導入相終了後の効果判定時に「6.2.3. 効果判定時期とプロトコール治療継続条件」の「プロトコール治療継続条件」に該当しなかった場合 (2) 原疾患が再発、進行した場合 (3) 以下に規定する期間内に治療を終了できなかった場合および治療を再開できなかった場合（下記の原因がやむをえない有害事象による場合はこの規定から除外される。）・寛解導入相開始から12週以内に早期強化相を終了出来ない場合・ CNS予防相を6週以内に終了出来ない場合・再寛解導入相を6週以内に終了できない場合・早期強化相投薬終了日翌日から4週間以内にCNS予防相を開始できなかった場合・ CNS予防相投薬終了日翌日から3週間以内に再寛解導入相を開始できなかった場合・再寛解導入相投薬終了日翌日から4週間以内に維持療法を開始できなかった場合・ 6週間以上維持療法を中断した場合 (4) 患者本人ないしは代諾者からプロトコ-ル治療中止の申し出があった場合 (5) 担当医師により中止が必要と判断された場合 (6) 登録後、不適格性が判明した場合 (7) プロトコール治療中の死亡 (8) 著しいプロトコール逸脱のためリンパ腫委員会より中止の指示があった場合
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		限局期リンパ芽球型リンパ腫	Limited stage lymphoblastic lymphoma
対象疾患コード / Code
対象疾患キーワード / Keyword
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		治療レジメンは基本骨格がＢＦＭ型ＡＬＬ治療で構成されており再寛解導入相を持つ。	Treatment regimen has fundamentally BFM backbone with reinduction phase
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		3年無イベント生存率	3 year event-free survival
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		（１）3年生存率（２）有害事象発生割合	(1) 3year overall survival (2)Incidence of therapy-rerated severe toxicity

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	シクロホスファミド水和物等。他別添参照。
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	注射用エンドキサン等。他別添参照。
		承認番号	21300AMY00054 / 14000AZY00518
被験薬等提供者		名称	非該当
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	シタラビン等。他別添参照。
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	キロサイドN注等。他別添参照。
		承認番号	21700AMX00135000 / 22100AMX02302000
被験薬等提供者		名称	非該当
被験薬等提供者		所在地

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	なし

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	2005年02月01日
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment	2006年03月17日
進捗状況 / Recruitment status	研究終了	Complete
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		なし
補償の内容	保険への加入の有無	なし
	保険の補償内容
	保険以外の補償の内容	医療補償

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	塩野義製薬株式会社　別添参照
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	日本新薬株式会社　別添参照
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	厚生労働省	Ministry of Health, Labour and Welfare
Secondary Sponsorの該当性	非該当

研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）	Japan Agency for Medical Research and Development
Secondary Sponsorの該当性	非該当

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会	National Hospital Organization Review Board for Clinical Trials (Nagoya)
上記委員会の認定番号	CRB4180009
住所 / Address	愛知県名古屋市中区三の丸四丁目１番１号	4-1-1,Sannomaru,Naka-ku,Nagoya-city, Aichi
電話番号	052-951-1111
電子メールアドレス	311-nmc-rec@mail.hosp.go.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号	UMIN000002213
他の臨床研究登録機関の名称	UMIN臨床試験登録システム (UMIN-CTR)
Issuing Authority	UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR)

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	LLB-NHL03_臨床研究に用いる医薬品の概要別紙.pdf
２－２その他の添付資料２	設定されていません
その他の書類	設定されていません

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

1-1 特定臨床研究の研究計画書		JPLSG-LLB-NHL03 PRT ver.6.1.pdf
1-2 説明文書及び同意文書の様式		JPLSG-LLB-NHL03 同意説明文書 ver.3.1.pdf
2 統計解析計画書		設定されていません

変更履歴

種別	公表日
終了	令和7年3月25日	(当画面)	変更内容
軽微変更	令和5年3月9日	詳細	変更内容
変更	令和4年7月21日	詳細	変更内容
変更	令和3年6月28日	詳細	変更内容
変更	令和2年7月20日	詳細	変更内容
変更	令和2年6月9日	詳細	変更内容
変更	令和元年10月3日	詳細	変更内容
新規登録	平成31年3月26日	詳細

変更履歴一覧

総括報告書の概要

管理的事項

２ 臨床研究結果の要約

３ IPDシェアリング

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

変更履歴

２　臨床研究結果の要約

３　IPDシェアリング

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項