臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		平成31年3月14日
最終公表日		令和5年3月31日
中止年月日
観察期間終了日		令和4年3月1日
研究名称		急性前骨髄球性白血病に対する亜ヒ酸、GOを用いた寛解後治療第Ⅱ相臨床試験 JALSG APL212
平易な研究名称		急性前骨髄球性白血病に対する亜ヒ酸、GOを用いた寛解後治療 (JALSG APL212)
研究責任（代表）医師の氏名		竹下　明裕
研究責任（代表）医師の所属機関		浜松医科大学
研究・治験の目的		寛解後治療として、急性前骨髄性白血病に対して特異性が高く、毒性が低いと考えられる亜ヒ酸(ATO)、ゲムツズマブ　オゾガマイシン (GO)、タミバロテン (Am80) を使用し、再発率と化学療法関連有害事象を減らすことにより、予後を向上できるか否かを検討する。
試験のフェーズ		2
対象疾患名		成人急性前骨髄球性白血病
進捗状況		研究終了
医薬品等の一般名称		ゲンツズマブオゾガマイシン、三酸化二ヒ素、タミバロテン
販売名		マイロターグ、トリセノックス、アムノレイク
認定委員会の名称		国立大学法人浜松医科大学臨床研究審査委員会
認定番号		CRB4180008

総括報告書の概要

管理的事項

届出日		2022年03月18日

２　臨床研究結果の要約

観察期間終了日 / Completion date	2022年03月01日
実施症例数 / Result actual enrolment	218
臨床研究の対象者の背景情報 / Baseline Characteristics	（適格基準） 1) 未治療の急性前骨髄性白血病（APL） (FAB : M3あるいはM3v)とし、骨髄異形成症候群(MDS)由来ないし非定型急性白血病例でないこと。APLは治療前のPML-RARA癒合遺伝子が陽性であることより診断が確定されること。登録後、もしPML-RARA遺伝子産物が陰性であることが判明した場合、不適格例として解析対象に含めない。 2) 年齢は16歳以上65歳未満とする。 3) Performance status (ECOGの基準)：0、1、2の症例を対象とする。 4) 十分な心、肺、肝、腎機能を有すること。以下を基準にする。血清ビリルビン　　<2.0 mg/dl 血清クレアチニン　<2.0 mg/dl 治療前のPaO2 60mmHg以上またはSpO2 93%以上。胸部X線(P->A)上、心胸郭比50％以下とする。心拡大が認められた場合、心臓超音波検査を行い、EF>/=50%である。重篤な心電図異常を認めない。（ATO投与前基準による） 5) APLであることを告知され、本プロトコ−ルによる治療法に関し、文書により同意が得られた症例。（不適格基準） 1) コントロール不良な感染症（活動性の結核を含む）を有する被験者。 2) 重篤な合併症を有する被験者（悪性高血圧、うっ血性心不全、腎不全、肝不全、3ヶ月以内の心筋梗塞、重症の不整脈、肝硬変、コントロール不能な糖尿病、肺線維症、間質性肺炎、治療中の活動性肺炎、酸素吸入療法中、吐下血や気道からの出血、等）。 3) HIV抗体陽性、HBs抗原陽性、HCV抗体陽性の被験者。 4) 活動性重複癌を有する被験者。 5) 妊娠、授乳婦及び妊娠の可能性のある被験者。 6) 重症の精神障害を有する被験者。 7) その他、施設代表医師又は試験分担医師が不適当と判断した被験者。	Eligibility criteria 1) Newly diagnosed patients with APL with documented molecular evidence of PML-RARA. Cases without PML-RARA will not be included for later analysis. 2) Age: between 16 and 64 years 3) The Eastern Cooperative Oncology Group performance status: between 0 and 2 4) Sufficient function of liver, kidneys, lung, and heart. T. Bilirubin < 2.0 mg/dl, creatinine < 2 mg/dl, SpO2 >/= 93%, PaO2 >/= 60mmHg, EF >/= 50%, ECG without significantly abnormal arrhythmia and ischemic change. 5) Informed Consent: Filled out by the patients, themselves Exclusion criteria 1) Patients with uncontrollable infections including tuberculosis. 2) Patients with severe complications including severe hypertension, heart failure, renal failure, liver failure, myocardial infarction, arrythmia, diabetes, lung fibrosis, active pneumonia, and active bleedings. 3) Patients with active carriers of virus such as HBV, HCV, and HIV. 4) Patients with concurrent active neoplasms, 5) Pregnant or breastfeeding women were excluded. 6) Patients who will not have a communication with medical staffs. 7) Patient who was disqualified for enrollment of the study.
臨床研究のデザインに応じた進行状況に関する情報 / Participant flow	1) 当該臨床研究に参加した臨床研究の対象者の数 2012年8月から2016年10月の間に、臨床研究参加各施設128施設中77施設より、急性前骨髄球性白血病 (APL) 229例が登録された。全例から同意書が取得された。基準を満たさない11例が除外され、218例に試験が行われた。年齢中央値は48 (19-64) 歳で、男/女比は1.27 (122/96)であった。 2) 当該臨床研究に係る疾病等の発生状況及びその後の経過 PML-RARA遺伝子産物が陽性のAPL219例を白血球数により、ABCDの4群に層別化し、寛解導入療法（ATRA+化学療法）を行った。1例が登録後寛解導入中に患者の都合で転院した（除外）。218例中、A群は78例 (36%)、B群は43例 (20%)、C群は39例 (18%)、D群は58例 (27%)であった。D群のうち、56例がA群より、2例がB群より移行した。6例（A群 1、B群 3、C群 1、D群 1）がATRAの副反応（DS 3、出血1、高Ca 1、水貯留 1）にて他の治療（ATO 5例、idarubicin+AraC 1例）を選択した。完全寛解（CR）に到達後、地固め療法1（C1）が197例に行われた。5例にC1が行われず、患者側の都合 3例（転院1、拒否1、認知症1）、心電図異常 2例であった。C2は192例に行われ、そのうち1例が骨髄抑制にて死亡した。4例にC2が施行されなかった（3例が患者の都合、1例が主治医の判断）。C3は191例に行われ、1例に施行されなかった（転院）。C4は186例に行われ、5例に施行されなかった（2例が患者側の都合、1例が血球回復不良、1例がHBV活性化、1例が敗血症の既往）。維持療法は185例に1コース以上行われ、。全8コースが行われたのは172例で、維持療法が途中で中止された13例の理由は再発5例、患者の都合4例、副反応が4例（皮疹3、血栓1）、再発癌1例であった。長期合併症として造血器疾患が3例 (MDS 1, lymphoma 1, multiple myeloma 1)、2次癌を5例（乳がん 2、胆管 1、結腸 1、膵臓 1）認めた。Grade 3以上の心機能の低下は認めなかった。 3) 当該臨床研究に係るこの省令又は研究計画書に対する不適合の発生状況及びその後の対応除外基準該当例、2重登録例、PML-RARA 遺伝子産物陰性例が、合わせて10例認められ、これらを研究対象から除外した。また、寛解導入療法開始後、患者都合にて転院離脱した1例を解析対象から外した。 4) 当該臨床研究の安全性及び科学的妥当性についての評価寛解導入療法中、本疾患に特有な、出血およびDSのため、10 例（5％）が死亡し、その他の6例がATRAの副反応のためATRAを中止し、他の治療法を選択している（この6例は全てCRに到達している）。その他、施設担当医師の判断で中止されたものが8例、患者の拒否が2例あった。急性白血病のなかでも最も重篤な出血を起こし易いAPLではこの合併症による死亡（6例）は想定され、研究遂行上、問題はなかった。DSはAPLに特異的に発生する合併症で、時に致命的となるが、致死例は少数（2例、1%）であり、研究遂行上問題はなかった。 5) 当該臨床研究に対する第21条第１項各号に規定する関与（利益相反）に関する事項研究責任者に直接間接の利益相反はない。参加施設の中から申告されたCOIがあるが、本研究以外の研究に対するもので、本研究に関係しない。本研究は厚生労働省より研究費の一部が補助されている (A23-004, 23-A-23, 26-A-24)。また、AMEDより研究費の一部が補助されている(17ck0106251h0001, 18ck0106251h0002, 19ck0106251h0003, 20ck0106535h0001, 21ck0106535h0002)。	Between August 2012 and October 2016, 229 patients were registered from 77 institutions into the study. Ten patients, who were without PML-RARA (7 cases), with exclusion criteria (2) or doubly resisted (1), were excluded from the study. One withdrew consent and moved institution. Totally, 218 including 122 males and 96 females were eligible for analysis. Median age was 48 (19-64) years old. For remission induction, 78 patients (36%) were included in group A, 43 (20%) in group B, and 39 (18%) in group C. Group D consisted of 58 (27%) cases, of whom 56 patients had been initially treated as group A and 2 as group B. One hundred ninety-seven cases received consolidation-1 (C1), 192 cases consolidation-2 (C2), 191 cases consolidation-3 (C3), and 186 cases consolidation-4 (C4). One hundred eighty-five cases received once or more courses of maintenance, and 172 cases did all 8 courses. Thirteen cases did not completely receive maintenance because 5 cases relapsed, 4 cases refused therapy, 3 cases had adverse effects (eruption 2, thrombus 1), and 1 case relapsed other neoplasm. Secondary hematopoietic disorders developed in 3 patients (MDS 1, lymphoma 1, multiple myeloma 1), secondary malignancies did in 5 (2 in breast, each one in bile duct, colon, and pancreas) but grade 3 or more late cardiac comorbidities was not observed. The trial was supported in part by a Grant-in-Aid for Cancer Research from the Ministry of Health, Labor, and Welfare of Japan (Clinical Cancer Research Grant No. 23-004), the National Cancer Centre Research and Development Fund (Grant No. 23-A-23, 26-A-24) and the Practical Research for Innovative Cancer Control from Japan Agency for Medical Research and Development, AMED (17ck0106251h0001, 18ck0106251h0002, 19ck0106251h0003, 20ck0106535h0001, 21ck0106535h0002). The researchers declare no competing conflicts of interest related the work.
疾病等の発生状況のまとめ / Adverse events	寛解導入療法中のgade-3以上の有害事象として、出血（grade-3 5例、g-4 5例、g-5 7例）、DS（g-3 17例、gr-4 4例、g-5 2例）、肺炎（g-3 5例）、悪心（g-3 6例）、下痢（g-3 3 cases）、AST上昇（g-3 7例、g-4 1例）、ALT上昇（g-3 6例）、クレアチニン上昇（g-3 3, g-4 3）、心不全（g-3 6例、g-4 1例）、皮疹（g-3 1 例）を認めた。地固め療法1 (C1)中では、悪心（g-3 2例）、肺炎（g-3 5例）、AST上昇（g-3 1例）、ALT上昇（g-3 1例）、不整脈（g-3 2例）、QT延長（g-3 18例）。C2中では、敗血症（g-4 19例）、高ビリルビン血症（g-3 1例）、ALT 上昇 (g-3 1例)。C3中では、敗血症 (g-3 1例)、高ビリルビン血症（g-3 1例）、ALT上昇（g-3 1例）、帯状疱疹（g-3 5例）、QT延長（g-3 17例）。C4中では、敗血症（g-3 7例）、AST上昇（g-3 2例）、ALT上昇（g-3 1例)、高血圧（g-3 1例）、インフュージョン・リアクション（g-3 1例）。維持療法中では、皮疹（g-3 3例）、高トリグリセリド血症（g-3 10例、g-4 3例）、 AST上昇（g-3 2例）、ALT上昇（g-3 1例）を認めた。	Reported grade 3 or more adverse effects in induction were bleeding (grade-3 5 cases, g-4 5 cases, g-5 7 cases), DS (g-3 17 cases, g-4 4 case, g-5 2 cases), pneumonia (g-3 5 cases), nausea (g-3 6 case), diarrhea (g-3 3 cases), AST elevation (g-3 7 cases, g-4 1 case), ALT elevation (g-3 6 cases,), heart failure (g-3 6 cases, g-4 1 case), renal dysfunction (g-3 3, g-4 4), and eruption (g-3 1 case). Those of consolidation-1 (C1) were nausea (g-3 2 cases), AST elevation (g-3 1 case), ALT elevation (g-3 1 case), arrythmia (g-3 2 cases), and QT elongation (g-3 18 cases). Those of consolidation-2 (C2) were sepsis (g-4 19 cases), pneumonia (g-3 5 cases), nausea (g-3 7 cases), ALT elevation (g-3 1 case). Those of consolidation-3 (C3) were sepsis (g-3 1 case), bilirubinemia (g-3 1 case), ALT elevation (g-3 1 case), herpes zoster (g-3 5 cases), and QT elongation (g-3 17 cases). Those of consolidation-4 (C4) were sepsis (g-3 7 cases), AST elevation (g-3 2 cases), ALT elevation (g-3 1 case), hypotension (g-3 1 case), and infusion reaction (g-3 1 case). Those of maintenance were eruption (g-3 3 cases), and triglyceridemia (g-3 10 cases, g-4 3 cases), AST elevation (g-3 2 cases), and ALT elevation (g-3 1 case).
主要評価項目及び副次評価項目のデータ解析及び結果 / Outcome measures	血液学的完全寛解（CR)は202例（93%）に得られ、A群では76例（97%）、B群では35例（82%）、C群では 36例（92％）、D群では55例（97%）であった。治療変更等の6例（全例がCRに到達）を除外した212例のCR率は、A群 77例（99％）、B群 40例（93％）、C群 37例（95％）、D群 57例（98％）であった。8例が30日以内に死亡し、そのうち6例が出血、2例が分化症候群（DS）に起因した。その他の2例が30日以降に死亡した。観察期間の中央値は6.5年（0-9.3年）であった。219例のOSは91%、EFSは88%であった。mCR到達後の再発が11例に認められ、RFSは94%、DFSは91%であった。	In total, 202 (93%) patients achieved CR, 76 (97%) from group A, 35 (82%) from group B, 36 (92%) from group C and 55 (97%) from group D. Eight patients (4%) died within 30 days, and 6 of these deaths were related to hemorrhagic complications and two were related to DS. Two more patients died after 30 days. Another 6 patients, who moved other therapy (ATO 5, idarubicin+AraC 1) because of adverse effect of ATRA including DS (3), bleeding (1), hypercalcemia (1), water retention (1), achieved CR. After excluding these 6 cases, CR rate of 212 cases was 95%, 99 from group A, 93% from group B, 95% group C, and 98% from group D. During the median follow-up of 6.5 years (range, 0 to 9.3 year) from registration, 11 relapses and 20 deaths were documented for all eligible patients. The probability of EFS for these patents was 88%. The probability of OS and RFS for these patents was 91% and 94%, respectively.
簡潔な要約 / Brief summary	16-65歳の急性前骨髄球性白血病（APL）の初発例に対して前方向研究を行った。観察期間の中央値は6.5（0-9.3）年であった。218例が解析可能で、ATRAと化学療法による寛解導入療法にて202例（93%）が血液学的寛解となった。30日以内の死亡は8例に認められ、出血と分化症候群が原因であった。地固め療法4コース（亜ヒ酸 2コース、化学療法 1コース、ゲムツズマブ・オゾガミシン 1コース）後、186例が分子生物学的寛解となり、タミバロテンによる維持療法を施行した。11例が再発し、EFSは88%であった。OSは91%、RFSは94%であった。	We conducted a prospective study in newly diagnosed adult APL with a median follow-up of 6.5(0-9.3)years. Of 218 eligible patients who had received ATRA and chemotherapy, 202 (93%) achieved complete remission. Within 30 days after starting induction, 8 cases died. After 4 courses of consolidation with ATO and chemotherapy, 186 patients (85%) achieved molecular remission, and underwent maintenance with tamibarotene. Eleven cases relapsed. EFS was 88%. OS and RFS was 91% and 94%, respectively.
公開予定日	2023年03月31日
結果に関する最初の出版物での発表日 / Date of the first journal publication of results	2023年03月31日
結果と出版物に関するURL / URL hyperlink(s) related to results and publications

３　IPDシェアリング

特定臨床研究の個々の対象者を識別することができないように加工されたデータを共有する計画 / Plan to share IPD		無	No
上記予定の詳細 / Plan description		該当なし	Not applicable

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和4年3月18日
臨床研究実施計画番号	jRCTs041180100

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		急性前骨髄球性白血病に対する亜ヒ酸、GOを用いた寛解後治療第Ⅱ相臨床試験 JALSG APL212	Post remission therapy with arsenic trioxide and gemtuzumab ozogamicin in acute promylocytic leukemia, a phase II study (JALSG APL212 Study) (JALSG APL212)
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		急性前骨髄球性白血病に対する亜ヒ酸、GOを用いた寛解後治療 (JALSG APL212)	Post remission therapy with arsenic trioxide and gemtuzumab ozogamicin in acute promylocytic leukemia (JALSG APL212) (JALSG APL212)

（２）統括管理者に関する事項等

統括管理者の種別		医師又は歯科医師である個人
統括管理者の連絡先 Contact for Sponsor	名称 / Name （法人又は団体の場合のみ）
	氏名 / Name	竹下　明裕	Takeshita Akihiro
	e-Rad番号（個人の場合のみ）	00242769
	所属機関 / Affiliation （個人の場合のみ）	浜松医科大学	Hamamatsu University School of Medicine
	所属部署（個人の場合のみ）	輸血細胞治療部
	所属機関又は主たる事務所の郵便番号	431-3192
	所属機関又は主たる事務所の住所 / Address	静岡県浜松市東区半田山1-20-1	Shizuoka,Japan
	電話番号	053-435-2111
	電子メールアドレス	akihirot@hama-med.ac.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	竹下　明裕	Takeshita Akihiro
	担当者所属機関 / Affiliation	浜松医科大学	Hamamatsu University School of Medicine
	担当者所属部署	輸血細胞治療部
	担当者所属機関の郵便番号	431-3192
	担当者所属機関の住所 / Address	静岡県浜松市東区半田山1-20-1	Shizuoka,Japan
	電話番号	053-435-2111
	FAX番号	053-435-2560
	電子メールアドレス	akihirot@hama-med.ac.jp
認定臨床研究審査委員会の承認日		平成30年12月18日

共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無

（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		金沢大学
データマネジメント担当責任者	氏名	大竹　茂樹
	e-Rad番号	00160523
	所属部署	金沢大学

モニタリング担当機関		長崎大学
モニタリング担当責任者	氏名	佐藤　信也
	e-Rad番号	70763754
	所属部署	長崎大学原爆後障害医療研究所　原爆・ヒバクシャ医療部門　血液内科学研究分野

監査担当機関		済生会横浜市南部病院
監査担当責任者	氏名	藤田　浩之
	e-Rad番号	00438136
	所属部署	血液内科

統計解析担当機関		長崎大学
統計解析担当責任者	氏名	岩永　正子
	e-Rad番号	00372772
	所属部署	大学院医歯薬学総合研究科　フロンティア生命科学分野

研究・開発計画支援担当機関		東京慈恵会医科大学附属第三病院
研究・開発計画支援担当責任者	氏名	薄井　紀子
	e-Rad番号	20151863
	所属部署

調整・管理実務担当機関		名古屋大学
調整・管理実務担当責任者	氏名	清井　仁
	e-Rad番号	90314004
	所属部署	大学院医学系研究科病態内科学血液・腫瘍内科学

（４）多施設共同研究に関する事項

多施設共同研究の該当の有無	あり

（５）研究における研究責任医師に関する事項等

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	八田　　善弘	Hatta Yoshihiro
	e-Rad番号	30318430
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本大学医学部附属板橋病院	Nihon University Itabashi Hospital
	所属部署	血液膠原病内科
	所属部署の郵便番号	173-8610
	所属機関の住所	東京都東京都板橋区大谷口上町30-1
	電話番号	03-3972-8111
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	八田　　善弘
	担当者所属機関	日本大学医学部附属板橋病院
	担当者所属部署	血液膠原病内科
	担当者所属機関の郵便番号	173-8610
	担当者所属機関の住所	東京都東京都板橋区大谷口上町30-1
	電話番号	03-3972-8111
	FAX番号	03-3972-2893
	電子メールアドレス	hatta.yoshihiro@nihon-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		德橋　　泰明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	土岐　　典子	Doki Noriko
	e-Rad番号	80762054
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	がん・感染症センター都立駒込病院	Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	113-8677
	所属機関の住所	東京都東京都文京区本駒込三丁目18番22号
	電話番号	03-3823-2101
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	土岐　　典子
	担当者所属機関	がん・感染症センター都立駒込病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8677
	担当者所属機関の住所	東京都東京都文京区本駒込三丁目18番22号
	電話番号	03-3823-2101
	FAX番号	03-3824-1552
	電子メールアドレス	n-doki@cick.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		神澤　　輝実
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	河野　　彰夫	Kohno Akio
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知県厚生農業協同組合連合会　江南厚生病院	Konan Kosei Hospital
	所属部署	血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	483-8704
	所属機関の住所	愛知県愛知県江南市高屋町大松原137番地
	電話番号	0587-51-3333
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	河野　　彰夫
	担当者所属機関	愛知県厚生農業協同組合連合会　江南厚生病院
	担当者所属部署	血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	483-8704
	担当者所属機関の住所	愛知県愛知県江南市高屋町大松原137番地
	電話番号	0587-51-3333
	FAX番号	0587-51-3327
	電子メールアドレス	a-kohno@konan.jaaikosei.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		河野　彰夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	倉橋　信悟	Kurahashi Shingo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	豊橋市民病院	Toyohashi Municipal Hospital
	所属部署	血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	441-8570
	所属機関の住所	愛知県愛知県豊橋市青竹町字八間西50番地
	電話番号	0532-33-6111
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	倉橋　信悟
	担当者所属機関	豊橋市民病院
	担当者所属部署	血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	441-8570
	担当者所属機関の住所	愛知県愛知県豊橋市青竹町字八間西50番地
	電話番号	0532-33-6111
	FAX番号	0532-33-6177
	電子メールアドレス	kurahashi-shingo@toyohashi-mh.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		加藤　　岳人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	弓削　　征章	Yuge Masaaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	一宮市立市民病院	Ichinomiya Municipal Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	491-8558
	所属機関の住所	愛知県愛知県一宮市文京２－２－２２
	電話番号	0586-71-1911
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	弓削　　征章
	担当者所属機関	一宮市立市民病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	491-8558
	担当者所属機関の住所	愛知県愛知県一宮市文京２－２－２２
	電話番号	0586-71-1911
	FAX番号	0586-71-1921
	電子メールアドレス	masayuge@nifty.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松浦　昭雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小澤　　幸泰	Ozawa Yukiyasu
	e-Rad番号	20444408
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋第一赤十字病院	Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	453-8511
	所属機関の住所	愛知県愛知県名古屋市中村区道下町３－３５
	電話番号	052-481-5111
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小澤　　幸泰
	担当者所属機関	名古屋第一赤十字病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	453-8511
	担当者所属機関の住所	愛知県愛知県名古屋市中村区道下町３－３５
	電話番号	052-481-5111
	FAX番号	052-482-7733
	電子メールアドレス	ozaway@nagoya-1st.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		宮田　　完志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大石　　晃嗣	Ohishi Kohshi
	e-Rad番号	00397506
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	三重大学医学部附属病院	Mie University Hospital
	所属部署	輸血・細胞治療部
	所属部署の郵便番号	514-8507
	所属機関の住所	三重県三重県津市江戸橋2丁目174
	電話番号	059-231-5016
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大石　　晃嗣
	担当者所属機関	三重大学医学部附属病院
	担当者所属部署	輸血・細胞治療部
	担当者所属機関の郵便番号	514-8507
	担当者所属機関の住所	三重県三重県津市江戸橋2丁目174
	電話番号	059-231-5016
	FAX番号	059-231-5200
	電子メールアドレス	koishi@clin.medic.mie-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		伊佐地　秀司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	川上　　恵基	Kawakami Keiki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鈴鹿中央総合病院	Suzuka Chuo General Hospital
	所属部署	血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	513-8630
	所属機関の住所	三重県三重県鈴鹿市安塚町山之花1275-53
	電話番号	0593-82-1311
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	川上　　恵基
	担当者所属機関	鈴鹿中央総合病院
	担当者所属部署	血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	513-8630
	担当者所属機関の住所	三重県三重県鈴鹿市安塚町山之花1275-53
	電話番号	0593-82-1311
	FAX番号	0593-84-1033
	電子メールアドレス	kawakei@cocoa.ocn.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		森　　拓也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡　　宏次	Oka Koji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鈴鹿回生病院	Suzuka Kaisei Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	513-8505
	所属機関の住所	三重県三重県鈴鹿市国府町112-1
	電話番号	059-375-1212
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡　　宏次
	担当者所属機関	鈴鹿回生病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	513-8505
	担当者所属機関の住所	三重県三重県鈴鹿市国府町112-1
	電話番号	059-375-1212
	FAX番号	059-375-1717
	電子メールアドレス	oka@kaiseihp.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		加藤　　公
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	玉木　　茂久	Tamaki Sigehisa
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	伊勢赤十字病院	Japanese Red Cross Ise Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	516-8512
	所属機関の住所	三重県三重県伊勢市船江1丁目471番2
	電話番号	0596-28-2171
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	玉木　　宏次
	担当者所属機関	伊勢赤十字病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	516-8512
	担当者所属機関の住所	三重県三重県伊勢市船江1丁目471番2
	電話番号	0596-28-2171
	FAX番号	0596-28-2965
	電子メールアドレス	stamaki@ise.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		楠田　　司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松村　　到	Matsumura Itaru
	e-Rad番号	00294083
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学病院	Kindai University Hospital
	所属部署	血液・膠原病内科
	所属部署の郵便番号	589-8511
	所属機関の住所	大阪府大阪府大阪狭山市大野東377番地の２
	電話番号	072-366-0221
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	谷口　　康博
	担当者所属機関	近畿大学病院
	担当者所属部署	血液・膠原病内科
	担当者所属機関の郵便番号	589-8511
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪府大阪狭山市大野東377番地の２
	電話番号	072-366-0221
	FAX番号	072-368-3732
	電子メールアドレス	m11049@med.kindai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東田　　有智
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月22日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　信也	Sato Shinya
	e-Rad番号	70763754
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長崎大学病院	Nagasaki University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	852-8501
	所属機関の住所	長崎県長崎県長崎市坂本1丁目7番1号
	電話番号	095-819-7380
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐藤　　信也
	担当者所属機関	長崎大学病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	852-8501
	担当者所属機関の住所	長崎県長崎県長崎市坂本1丁目7番1号
	電話番号	095-819-7380
	FAX番号	095-819-7538
	電子メールアドレス	ssato-n@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　　一彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	瀬﨑　伸夫	Sezaki Nobuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	中国中央病院	Chugoku Central Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	720-0001
	所属機関の住所	広島県広島県福山市御幸町上岩成１４８－１３
	電話番号	084-970-2121
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	瀬﨑　伸夫
	担当者所属機関	中国中央病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	720-0001
	担当者所属機関の住所	広島県広島県福山市御幸町上岩成１４８－１３
	電話番号	084-970-2121
	FAX番号	084-972-8843
	電子メールアドレス	sezaki-nobuo@kouritu-cch.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		谷本　光音
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	半田　　寛	Handa Hiroshi
	e-Rad番号	90282409
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	群馬大学医学部附属病院	Gunma University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	371-8511
	所属機関の住所	群馬県群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号
	電話番号	027-220-8166
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	半田　　寛
	担当者所属機関	群馬大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	371-8511
	担当者所属機関の住所	群馬県群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号
	電話番号	027-220-8166
	FAX番号	027-220-8173
	電子メールアドレス	handahiroshi@gunma-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田村　　遵一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山内　　高弘	Yamauchi Takahiro
	e-Rad番号	90291377
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福井大学医学部附属病院	University of Fukui Hospital
	所属部署	血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	910-1193
	所属機関の住所	福井県福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
	電話番号	0776-61-8345
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山内　　高弘
	担当者所属機関	福井大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	910-1193
	担当者所属機関の住所	福井県福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
	電話番号	0776-61-8345
	FAX番号	0776-61-8109
	電子メールアドレス	tyamauch@u-fukui.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		腰地　孝昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	上田　　恭典	Ueda Yasunori
	e-Rad番号	80520204
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益社団法人　大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院	Kurashiki Central Hospital（Ohara HealthCare Foundation）
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	710-8602
	所属機関の住所	岡山県岡山県倉敷市美和１丁目１番１号
	電話番号	086-422-0210
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	上田　　恭典
	担当者所属機関	公益社団法人　大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	710-8602
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山県倉敷市美和１丁目１番１号
	電話番号	086-422-0210
	FAX番号	086-425-9879
	電子メールアドレス	ueda-y@kchnet.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山形　　専
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	前田　　智也	Maeda Tomoya
	e-Rad番号	20383226
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉医科大学国際医療センター	Saitama Medical University International Medical Center
	所属部署	造血器腫瘍科
	所属部署の郵便番号	350-1298
	所属機関の住所	埼玉県埼玉県日高市山根1397-1
	電話番号	0429-84-4111
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	前田　　智也
	担当者所属機関	埼玉医科大学国際医療センター
	担当者所属部署	造血器腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	350-1298
	担当者所属機関の住所	埼玉県埼玉県日高市山根1397-1
	電話番号	0429-84-4111
	FAX番号	0429-84-4567
	電子メールアドレス	maedat@saitama-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐伯　俊昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	堺田　　惠美子	Sakaida Emiko
	e-Rad番号	60422218
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉大学医学部附属病院	Chiba University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	260-8677
	所属機関の住所	千葉県千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
	電話番号	043-222-7171
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	堺田　　惠美子
	担当者所属機関	千葉大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	260-8677
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
	電話番号	043-222-7171
	FAX番号	043-225-6502
	電子メールアドレス	esakaida@faculty.chiba-u.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		横手　幸太郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	深澤　　元晴	Fukazawa Motoharu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人　地域医療機能推進機構　船橋中央病院	Japan Community Health care Organization Funabashi Central Hospital
	所属部署	内科
	所属部署の郵便番号	273-8556
	所属機関の住所	千葉県千葉県船橋市海神6丁目13番10号
	電話番号	047-433-2111
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	深澤　　元晴
	担当者所属機関	独立行政法人　地域医療機能推進機構　船橋中央病院
	担当者所属部署	内科
	担当者所属機関の郵便番号	273-8556
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉県船橋市海神6丁目13番10号
	電話番号	047-433-2111
	FAX番号	047-435-2655
	電子メールアドレス	fukazawm@hotmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		横須賀　　收
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小野田　　昌弘	Onoda Masahiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉市立青葉病院	Chiba Aoba Municipal Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	260-0852
	所属機関の住所	千葉県千葉県千葉市中央区青葉町1273-2
	電話番号	043-227-1131
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小野田　　昌弘
	担当者所属機関	千葉市立青葉病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	260-0852
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉県千葉市中央区青葉町1273-2
	電話番号	043-227-1131
	FAX番号	043-227-1961
	電子メールアドレス	m.onoda@ymail.plala.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山本　　恭平
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	趙　　龍桓	Cho Ryuko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉県済生会習志野病院	Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	275-8580
	所属機関の住所	千葉県千葉県習志野市泉町1-1-1
	電話番号	047-473-1281
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	趙　　龍桓
	担当者所属機関	千葉県済生会習志野病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	275-8580
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉県習志野市泉町1-1-1
	電話番号	047-473-1281
	FAX番号	047-478-6601
	電子メールアドレス	choryuko@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小林　　智
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	土橋　　史明	Dobashi Nobuaki
	e-Rad番号	70277060
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京慈恵会医科大学附属第三病院	The Jikei University Daisan Hospital
	所属部署	腫瘍･血液内科
	所属部署の郵便番号	201-8601
	所属機関の住所	東京都東京都狛江市和泉本町4-11-1
	電話番号	03-3480-1151
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	土橋　　史明
	担当者所属機関	東京慈恵会医科大学附属第三病院
	担当者所属部署	腫瘍･血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	201-8601
	担当者所属機関の住所	東京都東京都狛江市和泉本町4-11-1
	電話番号	03-3480-1151
	FAX番号	03-3480-1276
	電子メールアドレス	dobashi@jikei.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　　敬
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	齋藤　　健	Saito Takeshi
	e-Rad番号	80338897
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京慈恵会医科大学附属病院	The Jikei University Hospital
	所属部署	腫瘍・血液内科
	所属部署の郵便番号	105-8471
	所属機関の住所	東京都東京都港区西新橋3-19-18
	電話番号	03-3433-1111
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	齋藤　　健
	担当者所属機関	東京慈恵会医科大学附属病院
	担当者所属部署	腫瘍・血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	105-8471
	担当者所属機関の住所	東京都東京都港区西新橋3-19-18
	電話番号	03-3433-1111
	FAX番号	03-3436-3233
	電子メールアドレス	takexsaito@jikei.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		井田　　博幸
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月22日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三谷　　絹子	Mitani Kinuko
	e-Rad番号	50251244
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	獨協医科大学病院	Dokkyo Medical University Hospital
	所属部署	血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	321-0293
	所属機関の住所	栃木県栃木県下都賀郡壬生町大字北小林880
	電話番号	0282-86-1111
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三谷　　絹子
	担当者所属機関	獨協医科大学病院
	担当者所属部署	血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	321-0293
	担当者所属機関の住所	栃木県栃木県下都賀郡壬生町大字北小林880
	電話番号	0282-86-1111
	FAX番号	0282-86-5630
	電子メールアドレス	kinukom-tky@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		窪田　敬一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	平野　　大希	Hirano Daiki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構名古屋医療センター	National Hospital Organization Nagoya Medical Center
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	460-0001
	所属機関の住所	愛知県愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1
	電話番号	052-951-1111
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中山　　忍
	担当者所属機関	国立病院機構名古屋医療センター
	担当者所属部署	臨床研究センター臨床研究企画管理部研究管理室
	担当者所属機関の郵便番号	460-0001
	担当者所属機関の住所	愛知県愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1
	電話番号	052-951-1111
	FAX番号	052-961-4553
	電子メールアドレス	311-nmc-rec@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		長谷川　　好規
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐伯　　恭昌	Saeki Yasumasa
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	高知大学医学部附属病院	Kochi Medical School Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	783-8505
	所属機関の住所	高知県高知県南国市岡豊町小蓮
	電話番号	088-880-2345
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐伯　　恭昌
	担当者所属機関	高知大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	783-8505
	担当者所属機関の住所	高知県高知県南国市岡豊町小蓮
	電話番号	088-880-2345
	FAX番号	088-880-2348
	電子メールアドレス	saeki-kyosuke@kochi-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		執印　　太郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	南口　　仁志	Minamiguchi Hitoshi
	e-Rad番号	20402703
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	滋賀医科大学医学部附属病院	Shiga University Of Medical Science Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	520-2192
	所属機関の住所	滋賀県滋賀県大津市瀬田月輪町
	電話番号	077-548-2623
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	南口　　仁志
	担当者所属機関	滋賀医科大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	520-2192
	担当者所属機関の住所	滋賀県滋賀県大津市瀬田月輪町
	電話番号	077-548-2623
	FAX番号	077-548-2777
	電子メールアドレス	minamigh@belle.shiga-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　　俊宏
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	澤　　正史	Sawa Masashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	安城更生病院	Anjo Kosei Hospital
	所属部署	血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	446-8602
	所属機関の住所	愛知県愛知県安城市安城町東広畔２８番地
	電話番号	0566-75-2111
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	澤　　正史
	担当者所属機関	安城更生病院
	担当者所属部署	血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	446-8602
	担当者所属機関の住所	愛知県愛知県安城市安城町東広畔２８番地
	電話番号	0566-75-2111
	FAX番号	0566-75-2262
	電子メールアドレス	msawa@wine.plala.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		度会　正人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	足立　　陽子	Adachi Yoko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人地域医療機能推進機構神戸中央病院	Japan Community Health care Organization Kobe Central Hospital
	所属部署	内科
	所属部署の郵便番号	651-1145
	所属機関の住所	兵庫県兵庫県神戸市北区惣山町2丁目1番1
	電話番号	078-594-2211
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	足立　　陽子
	担当者所属機関	独立行政法人地域医療機能推進機構神戸中央病院
	担当者所属部署	内科
	担当者所属機関の郵便番号	651-1145
	担当者所属機関の住所	兵庫県兵庫県神戸市北区惣山町2丁目1番1
	電話番号	078-594-2211
	FAX番号	078-594-2289
	電子メールアドレス	adachi-yoko@kobe.jcho.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松本　圭吾
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中澤　　英之	Nakazawa Hideyuki
	e-Rad番号	30419379
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	信州大学医学部附属病院	Shinshu University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	390-8621
	所属機関の住所	長野県長野県松本市旭3-1-1
	電話番号	0263-37-2634
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中澤　　英之
	担当者所属機関	信州大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	390-8621
	担当者所属機関の住所	長野県長野県松本市旭3-1-1
	電話番号	0263-37-2634
	FAX番号	0263-32-9412
	電子メールアドレス	hnaka@shinshu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		川真田　樹人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	竹下　　明裕	Takeshita Akihiro
	e-Rad番号	00242769
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	浜松医科大学医学部附属病院	Hamamatsu University School of Medicine
	所属部署	輸血細胞治療部、血液内科
	所属部署の郵便番号	431-3192
	所属機関の住所	静岡県静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号
	電話番号	053-435-2111
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	竹下　　明裕
	担当者所属機関	浜松医科大学医学部附属病院
	担当者所属部署	輸血細胞治療部、血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	431-3192
	担当者所属機関の住所	静岡県静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号
	電話番号	053-435-2111
	FAX番号	053-435-2560
	電子メールアドレス	akihirot@hama-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		今野　　弘之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岩城　　憲子	Iwaki Noriko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	金沢大学附属病院	Kanazawa University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	920-8641
	所属機関の住所	石川県石川県金沢市宝町13-1
	電話番号	076-265-2275
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岩城　　　憲子
	担当者所属機関	金沢大学附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	920-8641
	担当者所属機関の住所	石川県石川県金沢市宝町13-1
	電話番号	076-265-2275
	FAX番号	076-234-4252
	電子メールアドレス	n.iwaki3@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		蒲田　　敏文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊藤　　良和	Yoshikazu Ito
	e-Rad番号	10287120
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京医科大学病院	Tokyo Medical University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	160-0023
	所属機関の住所	東京都東京都新宿区西新宿6-7-1
	電話番号	03-3342-6111
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	伊藤　　良和
	担当者所属機関	東京医科大学病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	160-0023
	担当者所属機関の住所	東京都東京都新宿区西新宿6-7-1
	電話番号	03-3342-6111
	FAX番号	03-5381-6651
	電子メールアドレス	yito@tokyo-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		三木　　保
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	太田　　秀一	Ota Shuichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人北楡会札幌北楡病院人工臓器・移植・細胞治療研究所	Sapporo Hokuyu Hospital
	所属部署	血液内科内科
	所属部署の郵便番号	003-0006
	所属機関の住所	北海道北海道札幌市白石区東札幌６条６丁目５番１号
	電話番号	011-865-0111
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	太田　　秀一
	担当者所属機関	社会医療法人北楡会札幌北楡病院人工臓器・移植・細胞治療研究所
	担当者所属部署	血液内科内科
	担当者所属機関の郵便番号	003-0006
	担当者所属機関の住所	北海道北海道札幌市白石区東札幌６条６丁目５番１号
	電話番号	011-865-0111
	FAX番号	011-865-9719
	電子メールアドレス	shuota@hokuyu-aoth.org
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		目黒　順一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	髙田　覚	Takada Satoru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	済生会前橋病院	Gunma Saiseikai Maebashi Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	371-0821
	所属機関の住所	群馬県群馬県前橋市上新田町564-1
	電話番号	027-252-6011
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	髙田　覚
	担当者所属機関	済生会前橋病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	371-0821
	担当者所属機関の住所	群馬県群馬県前橋市上新田町564-1
	電話番号	027-252-6011
	FAX番号	027-252-1625
	電子メールアドレス	s-takada@maebashi.saiseikai.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉永　　輝夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鈴木　利貴央	Suzuki Rikio
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東海大学医学部付属病院	Tokai University Hospital
	所属部署	血液腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	259-1193
	所属機関の住所	神奈川県神奈川県伊勢原市下糟屋143
	電話番号	0463-93-1121
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鬼塚　　真仁
	担当者所属機関	東海大学医学部付属病院
	担当者所属部署	血液腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	259-1193
	担当者所属機関の住所	神奈川県神奈川県伊勢原市下糟屋143
	電話番号	0463-93-1121
	FAX番号	0463-93-5083
	電子メールアドレス	moni5@mac.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渡辺　　雅彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	沼田　　裕樹	Nurata Hiroki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	海老名総合病院	Ebina general hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	243-0433
	所属機関の住所	神奈川県神奈川県海老名市河原口1320
	電話番号	0462-33-1311
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	沼田　　裕樹
	担当者所属機関	海老名総合病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	243-0433
	担当者所属機関の住所	神奈川県神奈川県海老名市河原口1320
	電話番号	0462-33-1311
	FAX番号	0462-32-8934
	電子メールアドレス	gensasuke@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		服部　　智任
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中邑　幸伸	Nakamura Yukinori
	e-Rad番号	30420524
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山口大学医学部附属病院	Yamaguchi University Hospital
	所属部署	第三内科
	所属部署の郵便番号	755-8505
	所属機関の住所	山口県山口県宇部市南小串１－１－１
	電話番号	0836-22-2251
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中邑　幸伸
	担当者所属機関	山口大学医学部附属病院
	担当者所属部署	第三内科
	担当者所属機関の郵便番号	755-8505
	担当者所属機関の住所	山口県山口県宇部市南小串１－１－１
	電話番号	0836-22-2251
	FAX番号	0836-22-2342
	電子メールアドレス	nakay@yamaguchi-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		杉野　法広
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高橋　　徹	Takahashi Toru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山口県立総合医療センター	Yamaguchi Prefectural Grand Medical Center
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	747-8511
	所属機関の住所	山口県山口県防府市大字大崎10077番地
	電話番号	0835-22-4411
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高橋　　徹
	担当者所属機関	山口県立総合医療センター
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	747-8511
	担当者所属機関の住所	山口県山口県防府市大字大崎10077番地
	電話番号	0835-22-4411
	FAX番号	0835-38-2210
	電子メールアドレス	ttakahashi-yu@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		武藤　正彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	川俣　　豊隆	Kawamata Toyotaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京大学医科学研究所附属病院	IMSUT Hospital, The Institute of Medical Science, The University of Tokyo
	所属部署	血液腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	108-8639
	所属機関の住所	東京都東京都港区白金台4-6-1
	電話番号	03-3443-8111
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	川俣　　豊隆
	担当者所属機関	東京大学医科学研究所附属病院
	担当者所属部署	血液腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	108-8639
	担当者所属機関の住所	東京都東京都港区白金台4-6-1
	電話番号	03-3443-8111
	FAX番号	03-5449-5429
	電子メールアドレス	toyotaka@ims.u-tokyo.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東條　　有伸
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	廣瀬　朝生	Hirose Asao
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪市立大学医学部附属病院	Osaka City University Hospital
	所属部署	血液内科・造血細胞移植科
	所属部署の郵便番号	545-8586
	所属機関の住所	大阪府大阪府大阪市阿倍野区旭町1丁目5-7
	電話番号	06-6645-3881
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	廣瀬　朝生
	担当者所属機関	大阪市立大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液内科・造血細胞移植科
	担当者所属機関の郵便番号	545-8586
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪府大阪市阿倍野区旭町1-5-7
	電話番号	06-6645-2121
	FAX番号	06-6645-3880
	電子メールアドレス	hiroasao@med.osaka-cu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平田　　一人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	麥谷　　安津子	Mugitani Atsuko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人生長会府中病院	Fuchu Hospital
	所属部署	血液疾患センター
	所属部署の郵便番号	594-0076
	所属機関の住所	大阪府大阪府和泉市肥子町1-10-17
	電話番号	0725-43-1234
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森口　慎
	担当者所属機関	社会医療法人生長会府中病院
	担当者所属部署	血液疾患センター
	担当者所属機関の郵便番号	594-0076
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪府和泉市肥子町1-10-17
	電話番号	0725-43-1234
	FAX番号	0725-41-0900
	電子メールアドレス	m_moriguchi@seichokai.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		竹内　一浩
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	末廣　　陽子	Suehiro Yoko
	e-Rad番号	50380522
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構九州がんセンター	National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	811-1395
	所属機関の住所	福岡県福岡県福岡市南区野多目３丁目１番１号
	電話番号	092-541-3231
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	立川　義倫
	担当者所属機関	国立病院機構九州がんセンター
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	811-1395
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡県福岡市南区野多目３丁目１番１号
	電話番号	092-541-3231
	FAX番号	092-542-8503
	電子メールアドレス	tachikawa.yoshimichi.bx@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		藤　　也寸志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鈴島　　仁	Suzushima Hitoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	くまもと森都総合病院	Kumamoto Shinto General Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	862-8655
	所属機関の住所	熊本県熊本県熊本市中央区大江３－２－６５
	電話番号	096-364-6000
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鈴島　　仁
	担当者所属機関	くまもと森都総合病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	862-8655
	担当者所属機関の住所	熊本県熊本県熊本市中央区大江３－２－６５
	電話番号	096-364-6000
	FAX番号	096-364-3139
	電子メールアドレス	suzushima@shinto-general.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西村　　令喜
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	久保　　恒明	Kubo Komei
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	青森県立中央病院	Aomori Prefectural Central Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	030-8553
	所属機関の住所	青森県青森県青森市東造道2-1-1
	電話番号	017-726-8111
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	久保　　恒明
	担当者所属機関	青森県立中央病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	030-8553
	担当者所属機関の住所	青森県青森県青森市東造道2-1-1
	電話番号	017-726-8111
	FAX番号	017-726-8083
	電子メールアドレス	komei.kubo@nifty.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		藤野　　安弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	村山　　徹	Murayama Tohru
	e-Rad番号	20461098
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立がんセンター	Hyogo Cancer Center
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	673-8558
	所属機関の住所	兵庫県兵庫県明石市北王子町13-70
	電話番号	078-929-1151
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	村山　　徹
	担当者所属機関	兵庫県立がんセンター
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	673-8558
	担当者所属機関の住所	兵庫県兵庫県明石市北王子町13-70
	電話番号	078-929-1151
	FAX番号	078-929-2387
	電子メールアドレス	tmurayam@hp.pref.hyogo.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉村　雅裕
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山根　　孝久	Yamane Takahisa
	e-Rad番号	60254421
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪市立総合医療センター	Osaka City General Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	534-0021
	所属機関の住所	大阪府大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22
	電話番号	06-6929-1221
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山根　　孝久
	担当者所属機関	大阪市立総合医療センター
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	534-0021
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22
	電話番号	06-6929-1221
	FAX番号	06-6929-3301
	電子メールアドレス	t-yamane@med.osakacity-hp.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		瀧藤　　伸英
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	木村　　文彦	Kimura Fumihiko
	e-Rad番号	50536216
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	防衛医科大学校病院	National Defense Medical College Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	359-8513
	所属機関の住所	埼玉県埼玉県所沢市並木３-２
	電話番号	04-2995-1617
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	木村　　文彦
	担当者所属機関	防衛医科大学校病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	359-8513
	担当者所属機関の住所	埼玉県埼玉県所沢市並木３-２
	電話番号	04-2995-1617
	FAX番号	04-2996-5202
	電子メールアドレス	kensato@ndmc.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		浅野　　友彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月22日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高橋　　直人	Takahashi Naoto
	e-Rad番号	80344753
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	秋田大学医学部附属病院	Akita University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	010-8543
	所属機関の住所	秋田県秋田県秋田市広面蓮沼４４-２
	電話番号	018-884-6116
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高橋　　直人
	担当者所属機関	秋田大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	010-8543
	担当者所属機関の住所	秋田県秋田県秋田市広面蓮沼４４-２
	電話番号	018-884-6116
	FAX番号	018-836-2613
	電子メールアドレス	naotot@doc.med.akita-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		南谷　佳弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	臼杵　　憲祐	Usuki Kensuke
	e-Rad番号	80539495
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	NTT東日本関東病院	NTT Medical Center Tokyo
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	141-8625
	所属機関の住所	東京都東京都品川区東五反田5-9-22
	電話番号	03-3448-6584
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	臼杵　　憲祐
	担当者所属機関	NTT東日本関東病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	141-8625
	担当者所属機関の住所	東京都東京都品川区東五反田5-9-22
	電話番号	03-3448-6584
	FAX番号	03-3448-6553
	電子メールアドレス	kensuke.usuki@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		亀山　　周二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	萩原　　真紀	Hagihara Maki
	e-Rad番号	50571197
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	横浜市立大学附属病院	Yokohama City University Hospital
	所属部署	血液・リウマチ・感染症内科
	所属部署の郵便番号	236-0004
	所属機関の住所	神奈川県神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
	電話番号	045-787-2800
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	萩原　　真紀
	担当者所属機関	横浜市立大学附属病院
	担当者所属部署	血液・リウマチ・感染症内科
	担当者所属機関の郵便番号	236-0004
	担当者所属機関の住所	神奈川県神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
	電話番号	045-787-2800
	FAX番号	045-786-3444
	電子メールアドレス	makigon@yokohama-cu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		後藤　隆久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤澤　　信	Fujisawa Shin
	e-Rad番号	50305447
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立大学法人　横浜市立大学附属市民総合医療センター	Yokohama City University Medical Center
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	232-0024
	所属機関の住所	神奈川県神奈川県横浜市南区浦舟町4－57
	電話番号	045-261-5656
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤澤　　信
	担当者所属機関	公立大学法人　横浜市立大学附属市民総合医療センター
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	232-0024
	担当者所属機関の住所	神奈川県神奈川県横浜市南区浦舟町4－57
	電話番号	045-261-5656
	FAX番号	045-241-2812
	電子メールアドレス	shin_fji@yokohama-cu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		榊原　　秀也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　　正嗣	Tanaka Masatugu
	e-Rad番号	20438138
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神奈川県立がんセンター	Kanagawa Cancer Center
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	241-8515
	所属機関の住所	神奈川県神奈川県横浜市旭区中尾二丁目3番2号
	電話番号	045-520-2222
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田中　正嗣
	担当者所属機関	神奈川県立がんセンター
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	241-8515
	担当者所属機関の住所	神奈川県神奈川県横浜市旭区中尾二丁目3番2号
	電話番号	045-520-2222
	FAX番号	045-520-2202
	電子メールアドレス	tanakam@kcch.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中山　　治彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田口　　淳	Taguchi Jun
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡赤十字病院	Japanese Red Cross Shizuoka Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	420-0853
	所属機関の住所	静岡県静岡県静岡市葵区追手町８－２
	電話番号	054-254-4311
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田口　　淳
	担当者所属機関	静岡赤十字病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	420-0853
	担当者所属機関の住所	静岡県静岡県静岡市葵区追手町８－２
	電話番号	054-254-4311
	FAX番号	054-252-8816
	電子メールアドレス	kcctaguchi@hotmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		磯部　　潔
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	吉田　　真一郎	Yoshida Shinichiro
	e-Rad番号	30315238
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構長崎医療センター	National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	856-8562
	所属機関の住所	長崎県長崎県大村市久原2丁目1001-1
	電話番号	0957-52-3121
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田原　理紗子
	担当者所属機関	国立病院機構長崎医療センター
	担当者所属部署	臨床研究センター
	担当者所属機関の郵便番号	856-8562
	担当者所属機関の住所	長崎県長崎県大村市久原2丁目1001-1
	電話番号	0957-52-3121
	FAX番号	0957-54-0292
	電子メールアドレス	tahara.risako.df@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		江﨑　　宏典
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	徳永　雅仁	Tokunaga Masahito
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	今村総合病院	Imamura General hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	890-0064
	所属機関の住所	鹿児島県鹿児島県鹿児島市鴨池新町１１－２３
	電話番号	099-251-2221
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	徳永　雅仁
	担当者所属機関	今村総合病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	890-0064
	担当者所属機関の住所	鹿児島県鹿児島県鹿児島市鴨池新町１１－２３
	電話番号	099-251-2221
	FAX番号	099-251-6181
	電子メールアドレス	ma.tokunaga@jiaikai.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		帆北　　修一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	原﨑　　　頼子	Harazaki Yoriko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	宮城県立がんセンター	Miygai Cancer Center
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	981-1293
	所属機関の住所	宮城県宮城県名取市愛島塩手字野田山47-1
	電話番号	022-384-3151
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	遠宮　　靖雄
	担当者所属機関	宮城県立がんセンター
	担当者所属部署	臨床検査科
	担当者所属機関の郵便番号	981-1293
	担当者所属機関の住所	宮城県宮城県名取市愛島塩手字野田山47-1
	電話番号	022-384-3151
	FAX番号	022-381-1174
	電子メールアドレス	tomiya-ya686@miyagi-pho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		荒井　　陽一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	清水　　義文	Shimizu Yoshifumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	宝塚市立病院	Takarazuka City Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	665-0827
	所属機関の住所	兵庫県兵庫県宝塚市小浜4丁目5-1
	電話番号	0797-87-1161
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	清水　　義文
	担当者所属機関	宝塚市立病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	665-0827
	担当者所属機関の住所	兵庫県兵庫県宝塚市小浜4丁目5-1
	電話番号	0797-87-1161
	FAX番号	0797-87-5624
	電子メールアドレス	yoshimizu2012@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		明石　　章則
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	辻　　將公	Tsuji Masakimi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大津赤十字病院	Japanese Red Cross Otsu Hospital
	所属部署	血液免疫内科
	所属部署の郵便番号	520-8511
	所属機関の住所	滋賀県滋賀県大津市長等一丁目1－35
	電話番号	077-522-4131
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	辻　　將公
	担当者所属機関	大津赤十字病院
	担当者所属部署	血液免疫内科
	担当者所属機関の郵便番号	520-8511
	担当者所属機関の住所	滋賀県滋賀県大津市長等一丁目1－35
	電話番号	077-522-4131
	FAX番号	077-525-8018
	電子メールアドレス	mtsuji@otsu.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		石川　　浩三
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	本村　　小百合	Motomura Sayuri
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京都保健医療公社　多摩北部医療センター	Tokyo Metropolitan Health and Medical Treatment Corporation Tama-Hokubu Medical Center
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	189-8511
	所属機関の住所	東京都東京都東村山市青葉町1-7-1
	電話番号	042-396-3811
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	本村　　小百合
	担当者所属機関	東京都保健医療公社　多摩北部医療センター
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	189-8511
	担当者所属機関の住所	東京都東京都東村山市青葉町1-7-1
	電話番号	042-396-3811
	FAX番号	042-391-8005
	電子メールアドレス	sayuri_motomura@tokyo-hmt.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		高西　　喜重郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	内田　俊樹	Uchida Toshiki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋第二赤十字病院	Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
	所属部署	血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	466-8650
	所属機関の住所	愛知県愛知県名古屋市昭和区妙見町2番地の9
	電話番号	052-832-1121
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小林　　美希
	担当者所属機関	名古屋第二赤十字病院
	担当者所属部署	血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	466-8650
	担当者所属機関の住所	愛知県愛知県名古屋市昭和区妙見町2番地の9
	電話番号	052-832-1121
	FAX番号	052-832-1130
	電子メールアドレス	abemiki@nagoya2.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　　公治
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	多林　孝之	Tabayashi Takayuki
	e-Rad番号	60624898
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉医科大学総合医療センター	Saitama Medical Center
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	350-8550
	所属機関の住所	埼玉県埼玉県川越市鴨田１９８１
	電話番号	049-228-3471
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	多林　孝之
	担当者所属機関	埼玉医科大学総合医療センター
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	350-8550
	担当者所属機関の住所	埼玉県埼玉県川越市鴨田１９８１
	電話番号	049-228-3471
	FAX番号	049-228-3471
	電子メールアドレス	ttabaya@saitama-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		堤　　晴彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	黒田　芳明	Kuroda Yoshiaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構広島西医療センター	Hiroshima Nishi Medical Center
	所属部署	内科
	所属部署の郵便番号	739-0696
	所属機関の住所	広島県広島県大竹市玖波4丁目1番1号
	電話番号	0827-57-7151
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	黒田　芳明
	担当者所属機関	国立病院機構広島西医療センター
	担当者所属部署	内科
	担当者所属機関の郵便番号	739-0696
	担当者所属機関の住所	広島県広島県大竹市玖波4丁目1番1号
	電話番号	0827-57-7151
	FAX番号	0827-57-3681
	電子メールアドレス	kuroda.yoshiaki.hx@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		奥谷　　卓也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高橋　　勉	Takahashi Tsutomu
	e-Rad番号	20403454
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	島根大学医学部附属病院	Shimane University Hospital
	所属部署	腫瘍・血液内科
	所属部署の郵便番号	693-8501
	所属機関の住所	島根県島根県出雲市塩冶町89-1
	電話番号	0853-20-2198
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高橋　　勉
	担当者所属機関	島根大学医学部附属病院
	担当者所属部署	腫瘍・血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	693-8501
	担当者所属機関の住所	島根県島根県出雲市塩冶町89-1
	電話番号	0853-20-2198
	FAX番号	0853-20-2194
	電子メールアドレス	ben2106t@med.shimane-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		井川　　幹夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	林　　正樹	Hayashi Masaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	敬愛会中頭病院	Nakagami hospital
	所属部署	血液腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	904-2195
	所属機関の住所	沖縄県沖縄県沖縄市字登川610番地
	電話番号	098-939-1300
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	林　　正樹
	担当者所属機関	敬愛会中頭病院
	担当者所属部署	血液腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	904-2195
	担当者所属機関の住所	沖縄県沖縄県沖縄市字登川610番地
	電話番号	098-939-1300
	FAX番号	098-937-8699
	電子メールアドレス	mhayashi@nakagami.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		宮里　善次
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	横山　　泰久	Yokoyama Yasuhisa
	e-Rad番号	70512820
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	筑波大学附属病院	University of Tsukuba Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	305-8576
	所属機関の住所	茨城県茨城県つくば市天久保2丁目1番地1
	電話番号	029-853-3127
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	横山　　泰久
	担当者所属機関	筑波大学附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	305-8576
	担当者所属機関の住所	茨城県茨城県つくば市天久保2丁目1番地1
	電話番号	029-853-3127
	FAX番号	029-853-8079
	電子メールアドレス	y-yokoyama@umin.net
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		原　　晃
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	武藤　　秀治	Muto Hideharu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京都立大塚病院	Tokyo Metropolitan Ohtsuka hospital
	所属部署	輸血科（血液内科）
	所属部署の郵便番号	170-8476
	所属機関の住所	東京都東京都豊島区南大塚2丁目8番1号
	電話番号	03-3941-3211
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	武藤　　秀治
	担当者所属機関	東京都立大塚病院
	担当者所属部署	輸血科（血液内科）
	担当者所属機関の郵便番号	170-8476
	担当者所属機関の住所	東京都東京都豊島区南大塚2丁目8番1号
	電話番号	03-3941-3211
	FAX番号	03-3941-7267
	電子メールアドレス	hydemu2010@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松本　潤
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	平賀　　潤二	Hiraga Junji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	豊田厚生病院	Toyota Kosei Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	470-0396
	所属機関の住所	愛知県愛知県豊田市浄水町伊保原500-1
	電話番号	0565-43-5000
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平賀　　潤二
	担当者所属機関	豊田厚生病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	470-0396
	担当者所属機関の住所	愛知県愛知県豊田市浄水町伊保原500-1
	電話番号	0565-43-5000
	FAX番号	0565-43-5100
	電子メールアドレス	j-hiraga@toyota.jaaikosei.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		川口　鎮
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	木村　　晋也	Kimura Shinya
	e-Rad番号	80359794
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	佐賀大学医学部附属病院	Saga University Hospital
	所属部署	血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	849-8501
	所属機関の住所	佐賀県佐賀県佐賀市鍋島五丁目1番1号
	電話番号	0952-34-2366
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	木村　　晋也
	担当者所属機関	佐賀大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	849-8501
	担当者所属機関の住所	佐賀県佐賀県佐賀市鍋島五丁目1番1号
	電話番号	0952-34-2366
	FAX番号	0952-34-2017
	電子メールアドレス	shkimu@cc.saga-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山下　　秀一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	飯野　　昌樹	Iino Masaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山梨県立中央病院	Yamanashi Prefectural Central Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	400-8506
	所属機関の住所	山梨県山梨県甲府市富士見一丁目1番1号
	電話番号	055-253-7111
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	飯野　　昌樹
	担当者所属機関	山梨県立中央病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	400-8506
	担当者所属機関の住所	山梨県山梨県甲府市富士見一丁目1番1号
	電話番号	055-253-7111
	FAX番号	055-253-8011
	電子メールアドレス	m-iino2a@ych.pref.yamanashi.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平賀　幸弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	勝岡　　優奈	Katsuoka Yuna
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構仙台医療センター	National Hospital Organization, Sendai Medical Center
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	983-8520
	所属機関の住所	宮城県宮城県仙台市宮城野区宮城野二丁目8番8号
	電話番号	022-293-1111
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	勝岡　　優奈
	担当者所属機関	国立病院機構仙台医療センター
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	983-8520
	担当者所属機関の住所	宮城県宮城県仙台市宮城野区宮城野二丁目8番8号
	電話番号	022-293-1111
	FAX番号	022-291-8114
	電子メールアドレス	katsuoka.yuna.ak@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		上之原　広司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	池添　隆之	Ikezoe Takayuki
	e-Rad番号	80294833
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福島県立医科大学附属病院	Fukushima Medical University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	960-1295
	所属機関の住所	福島県福島県福島市光が丘1番地
	電話番号	024-547-1192
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大河原　　浩
	担当者所属機関	福島県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	960-1295
	担当者所属機関の住所	福島県福島県福島市光が丘1番地
	電話番号	024-547-1192
	FAX番号	024-547-1194
	電子メールアドレス	ohkawara@fmu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		鈴木　　弘行
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成31年1月22日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	川崎　理加	Kawasaki Rika
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	済生会横浜市南部病院	Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	234-8503
	所属機関の住所	神奈川県神奈川県横浜市港南区港南台3-2-10
	電話番号	045-832-1111
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐藤　　晃一
	担当者所属機関	済生会横浜市南部病院
	担当者所属部署	総務課
	担当者所属機関の郵便番号	234-8503
	担当者所属機関の住所	神奈川県神奈川県横浜市港南区港南台3-2-10
	電話番号	045-832-1111
	FAX番号	045-831-0833
	電子メールアドレス	satohk@nanbu.saiseikai.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		竹林　茂生
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田端　　理英	Tabata Rie
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会福祉法人恩賜財団　大阪府済生会野江病院	Saiseikai Noe Hospital
	所属部署	血液・リウマチ内科
	所属部署の郵便番号	536-0001
	所属機関の住所	大阪府大阪府大阪市城東区古市一丁目 3番25号
	電話番号	06-6932-0401
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田端　　理英
	担当者所属機関	社会福祉法人恩賜財団　大阪府済生会野江病院
	担当者所属部署	血液・リウマチ内科
	担当者所属機関の郵便番号	536-0001
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪府大阪市城東区古市一丁目 3番25号
	電話番号	06-6932-0401
	FAX番号	06-6932-7977
	電子メールアドレス	rie.tabata@noe.saiseikai.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		三嶋　　理晃
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	黒川　　敏郎	Kurokawa Toshiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	富山赤十字病院	Toyama Red Cross Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	930-0859
	所属機関の住所	富山県富山県富山市牛島本町 2-1-58
	電話番号	076-433-2222
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	黒川　　敏郎
	担当者所属機関	富山赤十字病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	930-0859
	担当者所属機関の住所	富山県富山県富山市牛島本町 2-1-58
	電話番号	076-433-2222
	FAX番号	076-433-2274
	電子メールアドレス	kurokawa@toyama-med.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平岩　善雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山口　　博樹	Yamaguchi Hiroki
	e-Rad番号	90297937
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本医科大学付属病院	Nippon Medical School Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	113-8603
	所属機関の住所	東京都東京都文京区千駄木1-1-5
	電話番号	03-3822-2131
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山口　　博樹
	担当者所属機関	日本医科大学付属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8603
	担当者所属機関の住所	東京都東京都文京区千駄木1-1-5
	電話番号	03-3822-2131
	FAX番号	03-5685-1793
	電子メールアドレス	y-hiroki@fd6.so-net.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		汲田　伸一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	古川　　達雄	Furukawa Tatsuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長岡赤十字病院	Nagaoka Red Cross Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	940-2085
	所属機関の住所	新潟県新潟県長岡市千秋2丁目297-1
	電話番号	0258-28-3600
	電子メールアドレス	jalsgdc-office@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	古川　　達雄
	担当者所属機関	長岡赤十字病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	940-2085
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟県長岡市千秋2丁目297-1
	電話番号	0258-28-3600
	FAX番号	0258-28-9000
	電子メールアドレス	tatsuof@nagaoka.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		川嶋　　禎之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		平成30年12月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

（６）研究の実施体制に関する事項

効果安全性評価委員会の設置の有無

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		寛解後治療として、急性前骨髄性白血病に対して特異性が高く、毒性が低いと考えられる亜ヒ酸(ATO)、ゲムツズマブ　オゾガマイシン (GO)、タミバロテン (Am80) を使用し、再発率と化学療法関連有害事象を減らすことにより、予後を向上できるか否かを検討する。
試験のフェーズ / Phase		2
実施期間（開始日）		2012年04月01日
実施期間（終了日）		2022年03月31日
実施予定被験者数		222
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	単一群	single arm study
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	非対照	uncontrolled control
	割付け / assignment	単群比較	single assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		なし
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	1. 未治療の急性前骨髄性白血病（FAB:M3 あるいはM3v） 2. Perfomance status(ECOG):0-2 3. 十分な心、肺、肝、腎機能を有する 4. 文書により同意が得られた症例	1. Newly diagnosed APL (FAB: M3 or M3v) 2. Performance status (ECOG): 0-2 3. Adequate cardiac, pulmonary, hepatic and renal function 4. Written informed consent
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	1. 骨髄異形成症候群由来 2. 非定型急性白血病 3. コントロール不良な感染症 4. 重症な合併症 5. HIV抗体陽性, HBs抗原陽性, HCV抗体陽性 6. 活動性重複癌 7. 妊娠中または授乳中の婦人 8. 重症の精神障害 9. その他、施設代表医師又は試験分担医師が不適当と判断した被験者	1. History of myelodysplastic syndrome 2. Atypical acute leukemia 3. Uncontrollable infection 4. Severe co-morbidity 5. Positive anti-HIV antibody, HBs antigen or anti-HCV antibody 6. Other active neoplasm 7. Pregnant and/or lactating woman 8. Psychological disorders 9. Patients who have a difficulty to enter the study.
	年齢下限 / Age Minimum	16歳以上	16age old over
	年齢上限 / Age Maximum	64歳以下	64age old under
	性別 / Gender	男性・女性	Both
中止基準		1.寛解導⼊不能例、あらゆる原因による死亡例。 2.地固め療法期間中、⾎液学的あるいは髄外再発例。あらゆる原因による死亡例。 3.維持療法期間中、血液学的、分子生物学的あるいは髄外再発例。あらゆる原因による死亡例。 4.有害事象のためプロトコルの継続が困難なもの。 5.有害事象に関連するまたはしない患者拒否による治療中止。
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		成人急性前骨髄球性白血病	Adult acute promylocytic leukemia
対象疾患コード / Code
対象疾患キーワード / Keyword
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		寛解導入療法として層別化療法を導入し、トレチノインと化学療法を行う。その後の地固め療法はSingle armとし、ダウノルビシンとシタラビンの併用療法1コースに加え、分子標的療法として、亜ヒ酸単剤2コース、ゲンツズマブオゾガマイシン単剤1コースを行う。維持療法はタミバロテンを採用する。	Induction therapy consists of ATRA and chemotherapy whose dose and duration were based on initial white blood cell (WBC) count. Patients who achieve hematological remission are treated with 4 courses of consolidation therapy: arsenic trioxide for the first and the third course; daunorubicin and cytosine arabinoside for the second course; and gemtuzumab ozogamicin for the forth course. Patients who achieve molecular remission after consolidation therapy are received maintenance therapy with tamibarotene. Consolidation and maintenance are composed of single arm.
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword
著しい負担を与える検査その他の行為の有無
著しい負担を与える検査その他の行為の内容
著しい負担を与える検査その他の行為において未承認又は適応外の医薬品等の使用の有無
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		3年無イベント生存率	3-year event free survival (EFS)
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		1. 完全寛解率 2. 完全寛解例の3年、5年無病生存率 3. 全体の3年、5年全生存率 4. 5年EFS 5. 寛解導入療法の治療群別のCR、DFS、OS 6. 有害事象 7. PML-RARA イソフォーム、FLT3/ITD変異、CD56発現、付加的染色体異常の予後への影響 8. 凝固線溶関連因子の予後への影響 9. ゲノム解析、エクソーム解析等によるAPL分化症候群などの治療関連合併症の発症及び重症度に関係する遺伝子異常と遺伝子多型の同定 10. ゲノム解析、エクソーム解析等による治療反応性に関係する遺伝子異常と遺伝子多型の同定	1. Complete remission rate (CR) 2. 3- and 5-year disease free survival (DFS)of patients in CR 3. 3- and 5-year overall survival (OS) 4. 5-year event free survival (EFS) 5. CR, DFS and OS of each group 6. Adverse events. 7. Analyses of PML-RARA isoform, FLT3/ITD mutation, CD56 expression, additional chromosome abnormality and their effects on prognosis 8. Coagulation and fibrinolysis factors, and their effects on prognosis. 9. Determination of genetic abnormality and polymorphism of by genome and exome analyses for treatment related adverse events including APL differentiation syndrome. 10. Determination of genetic abnormality and polymorphism of by genome and exome analyses for the efficacy of treatment.

（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	ゲンツズマブオゾガマイシン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	マイロターグ
		承認番号	22000AMX00004
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	三酸化二ヒ素
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	トリセノックス
		承認番号	21600AMY00137000
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	タミバロテン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	アムノレイク
		承認番号	21700AMZ00597000
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地

（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別
医薬品医療機器等法における未承認、適応外の別
一般名称等	医薬品	一般名称
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）
		承認番号
	医療機器	類別
		一般的名称
		承認・認証・届出番号
	再生医療等製品	類別
		一般的名称
		承認番号
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	なし

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	2012年07月01日
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment	2012年08月28日
進捗状況 / Recruitment status	研究終了	Complete
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		あり
補償の内容	保険への加入の有無	なし
	保険の補償内容	なし
	保険以外の補償の内容	研究対象者の試験参加中、必要かつ適切な観察・検査を行い、研究対象者の安全性確保に努める。有害事象の発現に際しては、必要に応じて適切な処置を促し、研究対象者の安全性確保に努めるとともに、その原因究明を行う。

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	ファイザー株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	日本新薬株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	東光薬品工業株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	特定非営利活動法人成人白血病治療共同研究支援機構	The Nonprofit Supportive Organization for Cooperative Study on Adult Leukemia Treatment

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	国立大学法人浜松医科大学臨床研究審査委員会	Clinical Research Review Board of Hamamatsu University School of Medicine
上記委員会の認定番号	CRB4180008
住所 / Address	静岡県静岡県浜松市東区半田山1丁目20番1号	1-20-1 Handayama,Higashi-ku,Hamamatsu,Shizuoka,Japan, Shizuoka
電話番号	053-435-2680
電子メールアドレス	kenkyou.s@hama-med.ac.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号	UMIN000008470
他の臨床研究登録機関の名称	大学病院医療情報ネットワーク研究センター
Issuing Authority	University hospital Medical infomation Network(UMIN) Center

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	あり
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	設定されていません
２－２その他の添付資料２	設定されていません
その他の書類	設定されていません

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

1-1 特定臨床研究の研究計画書		JALSG APL212 プロトコール ver29 masking墨塗.pdf
1-2 説明文書及び同意文書の様式		JALSG APL212 患者説明文書 ver2.5 masking墨塗.pdf
2 統計解析計画書		設定されていません

変更履歴

種別	公表日
終了	令和5年3月31日	(当画面)	変更内容
変更	令和3年5月24日	詳細	変更内容
変更	令和2年5月20日	詳細	変更内容
新規登録	平成31年3月14日	詳細

変更履歴一覧

総括報告書の概要

管理的事項

２ 臨床研究結果の要約

３ IPDシェアリング

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）統括管理者に関する事項等

（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究に関する事項

（５）研究における研究責任医師に関する事項等

（６）研究の実施体制に関する事項

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

変更履歴

２　臨床研究結果の要約

３　IPDシェアリング

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項