臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 令和8年4月10日 | ||
| RISTを用いた経橈骨アプローチでの脳動脈瘤治療の有効性と安全性に関する多施設共同ランダム化比較研究 | ||
| 未破裂脳動脈瘤のカテーテル治療における経橈骨アプローチと経大腿アプローチを比較するSAFE-CAN研究 | ||
| 鶴田 和太郎 | ||
| 虎の門病院 | ||
| 未破裂脳動脈瘤に対する血管内治療において，RISTガイディングシステムを用いた経橈骨動脈アプローチと経大腿動脈アプローチの安全性および有効性を比較し，経橈骨動脈アプローチが経大腿動脈アプローチに対して非劣性であることを検証することを目的とする． | ||
| N/A | ||
| 未破裂脳動脈瘤 | ||
| 募集中 | ||
| 筑波大学臨床研究審査委員会 | ||
| CRB3180028 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和8年4月10日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs032250856 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| RISTを用いた経橈骨アプローチでの脳動脈瘤治療の有効性と安全性に関する多施設共同ランダム化比較研究 | Study of Access (Radial vs Femoral) for Endovascular therapy - Cerebral Aneurysm (SAFE-CAN) (SAFE-CAN) | ||
| 未破裂脳動脈瘤のカテーテル治療における経橈骨アプローチと経大腿アプローチを比較するSAFE-CAN研究 | SAFE-CAN study: comparison of transradial and transfemoral approaches using the RIST guiding system for endovascular treatment of unruptured brain aneurysms (SAFE-CAN) | ||
（２）統括管理者に関する事項等
| 医師又は歯科医師である個人 | |||
| 鶴田 和太郎 | Tsuruta Wataro | ||
|
/
|
虎の門病院 | Department of Endovascular Neurosurgery, Toranomon Hospital | |
|
|
脳神経血管内治療科 | ||
| 105-8470 | |||
| / | 東京都港区虎ノ門2-2-2 | 2-2-2 Toranomon, Minato-ku, Tokyo 105-8470, Japan | |
| 03-3588-1111 | |||
| tsuruta.wataro@toranomon.gr.jp | |||
| 鶴田 和太郎 | Tsuruta Wataro | ||
| 虎の門病院 | Department of Endovascular Neurosurgery, Toranomon Hospital | ||
| 脳神経血管内治療科 | |||
| 105-8470 | |||
| 東京都港区虎ノ門2-2-2 虎の門病院 脳神経血管内治療科 SAFE-CAN事務局 | SAFE-CAN Office, Department of Endovascular Neurosurgery, Toranomon Hospital, 2-2-2 Toranomon, Minato-ku, Tokyo 105-8470, Japan | ||
| 03-3588-1111 | |||
| 03-3582-7068 | |||
| tsuruta.wataro@toranomon.gr.jp | |||
| 令和8年3月18日 | |||
| 共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 | なし |
|---|
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 筑波大学 つくば臨床医学研究開発機構 | ||
| 田中 憲 | ||
| 筑波大学 つくば臨床医学研究開発機構 | ||
| 筑波大学 つくば臨床医学研究開発機構 | ||
| 遠藤 三彦 | ||
| 筑波大学 つくば臨床医学研究開発機構 | ||
| 筑波大学 医学医療系 生物統計学 | ||
| 丸尾 和司 | ||
| 筑波大学 医学医療系 生物統計学 | ||
| 筑波大学 つくば臨床医学研究開発機構 | ||
| 田中 憲 | ||
| 筑波大学 つくば臨床医学研究開発機構 | ||
| 虎の門病院 脳神経血管内治療科 | ||
| 鶴田 和太郎 | ||
| 虎の門病院 脳神経血管内治療科 | ||
（４）多施設共同研究に関する事項
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
| / | 鶴田 和太郎 |
Tsuruta Wataro |
|
|---|---|---|---|
| / | 虎の門病院 |
Department of Endovascular Neurosurgery, Toranomon Hospital |
|
脳神経血管内治療科 |
|||
105-8470 |
|||
東京都 港区虎ノ門2-2-2 虎の門病院 脳神経血管内治療科 |
|||
03-3588-1111 |
|||
tsuruta.wataro@toranomon.gr.jp |
|||
鶴田 和太郎 |
|||
虎の門病院 |
|||
脳神経血管内治療科 |
|||
105-8470 |
|||
| 東京都 港区虎ノ門2-2-2 虎の門病院 脳神経血管内治療科 SAFE-CAN事務局 | |||
03-3588-1111 |
|||
03-3582-7068 |
|||
tsuruta.wataro@toranomon.gr.jp |
|||
| 門脇 孝 | |||
| あり | |||
| 令和8年3月18日 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が自施設に整備されている． | |||
| / | 細尾 久幸 |
Hosoo Hisayuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 筑波大学附属病院 |
Division of Stroke Prevention and Treatment, Institute of Medicine, University of Tsukuba Hospital |
|
医学医療系脳卒中予防治療学 |
|||
305-8576 |
|||
茨城県 つくば市天久保2-1-1 |
|||
029-853-3220 |
|||
hisayuki.hosoh@md.tsukuba.ac.jp |
|||
細尾 久幸 |
|||
筑波大学 |
|||
医学医療系脳卒中予防治療学 |
|||
305-8576 |
|||
| 茨城県 つくば市天久保2-1-1 | |||
029-853-3220 |
|||
hisayuki.hosoh@md.tsukuba.ac.jp |
|||
| 平松 祐司 | |||
| なし | |||
| 令和8年3月18日 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が自施設に整備されている． | |||
| / | 花岡 吉亀 |
Hanaoka Yoshiki |
|
|---|---|---|---|
| / | 伊那中央病院 |
Ina Central Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
396-8555 |
|||
長野県 伊那市小四郎久保1313-1 |
|||
0265-72-3121 |
|||
hanaoka@shinshu-u.ac.jp |
|||
花岡 吉亀 |
|||
伊那中央病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
396-8555 |
|||
| 長野県 伊那市小四郎久保1313-1 | |||
0265-72-3121 |
|||
hanaoka@shinshu-u.ac.jp |
|||
| 本郷 一博 | |||
| なし | |||
| 令和8年3月18日 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が自施設に整備されている． | |||
| / | 神谷 雄己 |
Kamiya Yuki |
|
|---|---|---|---|
| / | NTT東日本関東病院 |
NTT Medical Center Tokyo |
|
脳神経内科 |
|||
141-8625 |
|||
東京都 品川区東五反田5丁目9番22号 |
|||
03-3448-6111 |
|||
kamiyapma@gmail.com |
|||
神谷 雄己 |
|||
NTT東日本関東病院 |
|||
脳神経内科 |
|||
141-8625 |
|||
| 東京都 品川区東五反田5丁目9番22号 | |||
033448-6111 |
|||
kamiyapma@gmail.com |
|||
| 大江 隆史 | |||
| なし | |||
| 令和8年3月18日 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が自施設に整備されている． | |||
| / | 寺門 利継 |
Terakado Toshitsugu |
|
|---|---|---|---|
| / | 小山記念病院 |
Koyama Memorial Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
310-0030 |
|||
茨城県 鹿嶋市厨5-1-2 |
|||
0299-85-1111 |
|||
toshi_0211jp@yahoo.co.jp |
|||
寺門 利継 |
|||
小山記念病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
310-0030 |
|||
| 茨城県 鹿嶋市厨5-1-2 | |||
0299-85-1111 |
|||
toshi_0211jp@yahoo.co.jp |
|||
| 池田 和穂 | |||
| なし | |||
| 令和8年3月18日 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が自施設に整備されている． | |||
| / | 小山 淳一 |
Koyama Junichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 小林脳神経外科病院 |
Kobayashi Neurosurgical Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
380-0803 |
|||
長野県 長野市三輪1丁目5-21 |
|||
026-241-6221 |
|||
koyamaj@k5.dion.ne.jp |
|||
小山 淳一 |
|||
小林脳神経外科 |
|||
脳神経外科 |
|||
380-0803 |
|||
| 長野県 長野市三輪1丁目5-21 | |||
026-241-6221 |
|||
koyamaj@k5.dion.ne.jp |
|||
| 小林 秀企 | |||
| なし | |||
| 令和8年3月18日 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が自施設に整備されている． | |||
| / | 伊藤 英道 |
Hidemichi Itoh |
|
|---|---|---|---|
| / | 聖マリアンナ医科大学病院 |
St.Marianna University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
216-8511 |
|||
神奈川県 川崎市宮前区菅生2-16-1 |
|||
044-977-8111 |
|||
hdmcito@marianna-u.ac.jp |
|||
伊藤 英道 |
|||
聖マリアンナ医科大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
216-8511 |
|||
| 神奈川県 川崎市宮前区菅生2-16-1 | |||
044-977-8111 |
|||
hdmcito@marianna-u.ac.jp |
|||
| 大坪 毅人 | |||
| なし | |||
| 令和8年3月18日 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が自施設に整備されている． | |||
| / | 田島 洋佑 |
Tajima Yosuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 千葉大学医学部附属病院 |
Chiba University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
260-8677 |
|||
千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1 |
|||
043-222-7171 |
|||
tajima5615@yahoo.co.jp |
|||
田島 洋佑 |
|||
千葉大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
260-8677 |
|||
| 千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1 | |||
043-222-7171 |
|||
tajima5615@yahoo.co.jp |
|||
| 大鳥 精司 | |||
| なし | |||
| 令和8年3月18日 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が自施設に整備されている． | |||
| / | 高橋 雅道 |
Masamichi Takahashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 東海大学医学部付属病院 |
Tokai University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
259-1193 |
|||
神奈川県 伊勢原市下糟屋143 |
|||
0463-93-1121 |
|||
masataka@tokai.ac.jp |
|||
重松 秀明 |
|||
東海大学医学部付属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
259-1193 |
|||
| 神奈川県 伊勢原市下糟屋143 | |||
0463-93-1121 |
|||
shigematsu19830815@gmail.com |
|||
| 渡辺 雅彦 | |||
| なし | |||
| 令和8年3月18日 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が自施設に整備されている． | |||
| / | 吉村 紳一 |
Yoshimura Shinichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 兵庫医科大学病院 |
Hyogo Medical University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
663-8501 |
|||
兵庫県 西宮市武庫川町1-1 |
|||
079-845-6111 |
|||
shinyoshi523@gmail.com |
|||
吉村 紳一 |
|||
兵庫医科大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
663-8501 |
|||
| 兵庫県 西宮市武庫川町1-1 | |||
079-845-6111 |
|||
shinyoshi523@gmail.com |
|||
| 池内 浩基 | |||
| なし | |||
| 令和8年3月18日 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が自施設に整備されている． | |||
| / | 加藤 徳之 |
Katoh Noriyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立病院機構水戸医療センター |
National Hospital Organization Mito Medical Center |
|
脳神経外科 |
|||
311-3193 |
|||
茨城県 東茨城郡茨城町桜の郷280 |
|||
029-240-7711 |
|||
ka-to_n@sa2.so-net.ne.jp |
|||
加藤 徳之 |
|||
国立病院機構水戸医療センター |
|||
脳神経外科 |
|||
311-3193 |
|||
| 茨城県 東茨城郡茨城町桜の郷280 | |||
029-240-7711 |
|||
ka-to_n@sa2.so-net.ne.jp |
|||
| 米野 琢哉 | |||
| なし | |||
| 令和8年3月18日 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が自施設に整備されている． | |||
| / | 綾部 純一 |
Ayabe Junichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 横須賀共済病院 |
Yokosuka Kyōsai Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
238-8588 |
|||
神奈川県 横須賀市米が浜通1-16 |
|||
046-822-2710 |
|||
jayabe7651@gmail.com |
|||
綾部 純一 |
|||
横須賀共済病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
238-8588 |
|||
| 神奈川県 横須賀市米が浜通1-16 | |||
046-822-2710 |
|||
jayabe7651@gmail.com |
|||
| 長堀 薫 | |||
| なし | |||
| 令和8年3月18日 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が自施設に整備されている． | |||
| / | 森 健太郎 |
Mori Kentaro |
|
|---|---|---|---|
| / | 横浜栄共済病院 |
Yokohama Sakae Kyosai Hospital |
|
脳神経血管内治療科外科 |
|||
247-8581 |
|||
神奈川県 横浜市栄区桂町132番地 |
|||
0570-012-171 |
|||
squad1979@me.com |
|||
森 健太郎 |
|||
横浜栄共済病院 |
|||
脳神経血管内治療科外科 |
|||
247-8581 |
|||
| 神奈川県 横浜市栄区桂町132番地 | |||
0570-012-171 |
|||
squad1979@me.com |
|||
| 土屋 弘行 | |||
| なし | |||
| 令和8年3月18日 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が自施設に整備されている． | |||
（６）研究の実施体制に関する事項
| 効果安全性評価委員会の設置の有無 | あり |
|---|
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| 未破裂脳動脈瘤に対する血管内治療において，RISTガイディングシステムを用いた経橈骨動脈アプローチと経大腿動脈アプローチの安全性および有効性を比較し，経橈骨動脈アプローチが経大腿動脈アプローチに対して非劣性であることを検証することを目的とする． | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2027年12月31日 | |||
| 350 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 実薬（治療）対照 | active control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| 1) 20歳以上の患者 2) 未破裂脳動脈瘤に対する血管内治療(瘤内塞栓もしくは血流改変ステント留置術)を行う患者 3) 経橈骨動脈アプローチ、経大腿動脈アプローチのいずれも可能と判断された患者 4) 穿刺部橈骨動脈径が2.0mm以上、かつ穿刺部大腿動脈径2.0mm以上 (エコー、血管撮影、CTAのいずれかで計測) 5) 研究参加の同意が本人または代諾者から文書で得られている |
1) Patients aged 20 years or older at registration. 2) Patients scheduled to undergo endovascular treatment (intra-aneurysmal embolization or flow-diverting stent placement) for unruptured cerebral aneurysms. 3) Patients deemed suitable for either the transradial approach (TRA) or the transfemoral approach (TFA) by the operator. 4) Patients with a radial artery diameter of >/= 2.0 mm at the planned puncture site AND a femoral artery diameter of >/= 2.0 mm at the planned puncture site (measured by ultrasonography, angiography, or CTA). 5) Patients for whom written informed consent for participation in this study has been obtained from the patient or a legally authorized representative. |
||
| 1) TRA,TFAのいずれかがハイリスクと判断される患者 ・橈骨動脈から上腕動脈の範囲にループ形成、異形(brachioradial artery)、細径部位(血管径2.0mm未満) のいずれかがあるもの ・大腿動脈に細径部位(血管径2.0mm未満)があるもの ・大動脈にアクセスの障害となる動脈瘤もしくは解離が存在するもの ・ステント留置や人工血管置換後でアクセスルートの障害と考えられるもの ・内頚動脈、頭蓋外椎骨動脈に高度の蛇行を伴うもの(内頚動脈：コイル状, キンク形成. 頭蓋外椎骨動脈：コイル状、キンク形成、２箇所以上の急峻な屈曲) ・総頚動脈、頭蓋外内頚動脈、頭蓋外椎骨動脈に細径部位(血管径2.0mm未満)があるもの 2) 余命が90日以内であることが予想される患者 3) 本研究に診療情報等を利用または提供することを希望しない患者 4) 治療医が、被験者の参加によって被験者の健康や研究結果の妥当性が損なわれる可能性があると判断した患者 |
1) Patients deemed high risk for either TRA or TFA due to anatomical findings in the access route, including any of the following: - Loop formation in the radial-to-brachial artery segment, brachioradial artery configuration, or a narrow segment (<2.0 mm) at the planned radial puncture site. - A narrow segment (<2.0 mm) in the femoral artery at/along the planned access route. - Presence of an aortic aneurysm or aortic dissection that impedes access. - Prior stent placement or graft replacement considered to compromise the access route. - Severe tortuosity of the internal carotid artery or extracranial vertebral artery (internal carotid artery: coiling or kinking; extracranial vertebral artery: coiling, kinking, or two or more sharp bends). - A narrow segment (<2.0 mm) in the common carotid artery, extracranial internal carotid artery, or extracranial vertebral artery. 2) Patients with an expected life expectancy of 90 days or less. 3) Patients who do not wish to allow the use or provision of their clinical information for this study. 4) Patients for whom the treating physician determines that participation in the study may compromise the subject's health or the scientific validity of the study results. |
||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 【研究対象者の中止】 1）有害事象や疾患の増悪などにより主治医が本研究継続が不適切と判断した場合 2）対象者から研究参加中止の申し出があった場合 3）観察・治療の継続が困難となった場合には，当該対象者に対する研究を中止する． 【臨床研究全体の中止】研究全体については，以下のいずれかに該当する場合に中止する． 1）試験機器の品質，有効性および安全性に関する重要な情報，その他研究の実施継続に影響を及ぼす重要な情報が得られた場合． 2）予定症例数を達成することが困難であると判断された場合． 3）認定臨床研究審査委員会から研究計画書等の修正指示があり，これを受け入れることが困難な場合． 4）認定臨床研究審査委員会が研究中止を判断した場合． 5）臨床研究法，施行規則または本研究計画書に重大なまたは継続的な違反が生じた場合． |
|||
| 未破裂脳動脈瘤 | Unruptured intracranial aneurysm | ||
| D002532 | |||
| 未破裂脳動脈瘤，血管内治療，経橈骨動脈アプローチ，経大腿動脈アプローチ | Unruptured intracranial aneurysm, Cerebral aneurysm, Endovascular therapy, Transradial approach, Transfemoral approach | ||
| あり | |||
| 未破裂脳動脈瘤に対する血管内治療において，RISTガイディングシステムを用いた経橈骨動脈アプローチ群と，通常のガイディングシステムを用いた経大腿動脈アプローチ群に1：1で無作為割付する．TRA群では6Fまたは7FのRISTと付属の5.5F SIMカテーテルを用い，TFA群では通常の経大腿動脈用ガイディングシステムを用いて標準的な瘤内塞栓術または血流改変ステント留置術を行う． | Endovascular treatment of unruptured intracranial aneurysm via - transradial approach using the RIST radial access guiding catheter system, versus - standard transfemoral approach using a conventional guiding catheter system. |
||
| D057510 | |||
| なし | |||
| なし | |||
| 治療完遂率 治療完遂率は，すべての治療対象の瘤内への塞栓デバイス留置もしくは母血管への血流改変ステント留置と定義する．ただし，複数の瘤を治療対象とする場合，ガイディングシステムの留置血管を変更することなくアクセス可能なものとする． |
Treatment completion rate. Treatment completion is defined as successful placement of embolization devices in all target aneurysms and/or placement of a flow-diverting stent in the parent vessel as intended. When multiple aneurysms are treated, the targets must be accessible without changing the vessel in which the guiding system is positioned. |
||
| 有効性評価 1. 穿刺部血管へのシース/ガイディングシースの留置成功 2. 目的血管へのガイディングシステムの留置成功 3. 手技時間 4. 透視線量 5. 患者安楽度（穿刺部痛もしくは安静に対する鎮痛剤・鎮静剤の使用の有無） 安全性評価 1. 手技後24時間以内の頭蓋内出血発生率 2. 手技後24時間以内の症候性頭蓋内出血発生率 3. 手技後24時間以内の脳梗塞発生率 4. 手技後24時間以内の症候性脳梗塞発生率 5. 穿刺部出血性合併症（仮性動脈瘤，輸血を必要とする出血） 6. 手技後90日以内の穿刺血管の閉塞（圧迫止血後，退院時，30日後，90日後） 7. 手技後90日以内の死亡率およびmRS 探索的評価項目 1. TRA治療完遂に関わる因子 2. 事前規定サブ解析：左内頚動脈アプローチ症例におけるTRA治療完遂に関わる因子 |
Efficacy: 1. Successful placement of a sheath/guiding sheath in the access vessel. 2. Successful placement of the guiding system in the target vessel. 3. Procedure time. 4. Fluoroscopy dose. 5. Patient comfort, assessed by the need for analgesic or sedative medication for puncture-site pain or discomfort related to immobilization. Safety: 1. Any intracranial hemorrhage within 24 hours after the procedure. 2. Symptomatic intracranial hemorrhage within 24 hours after the procedure. 3. Any cerebral infarction within 24 hours after the procedure. 4. Symptomatic cerebral infarction within 24 hours after the procedure. 5. Hemorrhagic access-site complications (pseudoaneurysm, bleeding requiring transfusion). 6. Access-vessel occlusion within 90 days (after hemostasis, at discharge, at 30 days, and at 90 days). 7. All-cause mortality and modified Rankin Scale (mRS) within 90 days. Exploratory endpoints: 1. Factors associated with treatment completion with the transradial approach (TRA). 2. Prespecified subgroup analysis: factors associated with TRA treatment completion among cases treated via a left internal carotid artery (ICA) approach. |
||
（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| ガイディングカテーテルシステム | |||
| 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル | |||
| 30500BZX00178000 | |||
| 日本メドトロニック株式会社 | |||
| 東京都 港区港南1-2-70 品川シーズンテラス | |||
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）特定臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| あり | ||
| あり | ||
| 医療費・医療手当 | ||
| あり（最善の医療の提供） | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 日本メドトロニック株式会社 | ||
| あり（上記の場合を除く。） | ||
| 日本メドトロニック株式会社 | Medtronic Japan Co., Ltd. | |
| あり | ||
| 令和8年4月2日 | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 筑波大学臨床研究審査委員会 | Clinical Research Review Board, University of Tsukuba | |
| CRB3180028 | ||
| 茨城県 つくば市天王台1-1-1 | 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan, Ibaraki | |
| 029-853-3749 | ||
| tcr.nintei@un.tsukuba.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
| 無 | No |
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||