臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 令和7年10月30日 | ||
| 令和7年11月18日 | ||
| CureApp AUD 飲酒量低減治療補助アプリの医療機関導入にかかるコスト・ベネフィットの量的、質的分析 | ||
| CureApp AUD 飲酒量低減治療補助アプリの医療機関導入にかかるコスト・ベネフィットの量的、質的分析 | ||
| 吉本 尚 | ||
| 国立大学法人筑波大学 | ||
| 本研究では、CureApp AUD 飲酒量低減治療補助アプリの医療機関導入にあたり、「アプリによる補助があったとしても、依存症を専門としない医療機関の治療に患者が満足しないのではないか、内科よりも精神科の方が治療アウトカムはよいのではないか。また、アルコール依存症の診療は専門ではない医師やスタッフに対しては重荷ではないか。」といった医療機関の不安の声に応えるエビデンス構築の端緒とすることを目的とする。 |
||
| N/A | ||
| アルコール依存症 | ||
| 募集中 | ||
| 医療法人社団こころみ臨床研究審査委員会 | ||
| CRB3240002 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和7年11月17日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs032250471 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| CureApp AUD 飲酒量低減治療補助アプリの医療機関導入にかかるコスト・ベネフィットの量的、質的分析 | A Qualitative and Quantitative, Inter-departmental Comparison of Key Operational & Clinical Outcomes in Alcohol Reduction Intervention Using CureApp AUD (QUICK-AUD study) | ||
| CureApp AUD 飲酒量低減治療補助アプリの医療機関導入にかかるコスト・ベネフィットの量的、質的分析 | A Qualitative and Quantitative, Inter-departmental Comparison of Key Operational & Clinical Outcomes in Alcohol Reduction Intervention Using CureApp AUD (QUICK-AUD study) | ||
（２）統括管理者に関する事項等
| 医師又は歯科医師である個人 | |||
|
/
|
|||
| 吉本 尚 | Yoshimoto Hisashi | ||
|
|
|||
|
/
|
国立大学法人筑波大学 | University of Tsukuba | |
|
|
医学医療系 地域総合診療医学 | ||
| 305-8575 | |||
| / | 茨城県つくば市天王台１丁目１−１ | 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, 305-8577 Japan | |
| 029-853-2111 | |||
| hisashiyoshi@md.tsukuba.ac.jp | |||
| 宍戸 明日香 | Shishido Asuka | ||
| 株式会社CureApp | CureApp, Inc. | ||
| メディカル本部 | |||
| 103-0001 | |||
| 東京都中央区日本橋小伝馬町12-5小伝馬町YSビル4階 | 4F, 12-5, Nihonbashikodenmacho, chuo-ku, Tokyo, Japan | ||
| 03-6231-0183 | |||
| clin-reg@cureapp.p | |||
| 令和7年10月27日 | |||
| 共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 | なし |
|---|
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 個人 | ||
| 西村 大樹 | ||
| 株式会社CureApp | ||
| 宍戸 明日香 | ||
| メディカル本部 | ||
| 岡山大学病院 | ||
| 佐藤 善弘 | ||
| 新医療研究開発センター | ||
| 個人 | ||
| 佐藤 俊太朗 | ||
| 株式会社CureApp | ||
| 宋 龍平 | ||
| メディカル本部 | ||
（４）多施設共同研究に関する事項
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
| / | 山﨑 茂樹 |
Yamazaki Shigeki |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人 秀山会 白峰クリニック |
Hakuhou Clinic |
|
理事長 |
|||
330-0071 |
|||
埼玉県 さいたま市浦和区上木崎 4-2-25 |
|||
048-831-0012 |
|||
yamazaki1947@gmail.com |
|||
山﨑 茂樹 |
|||
医療法人 秀山会 白峰クリニック |
|||
理事長 |
|||
330-0071 |
|||
| 埼玉県 埼玉県さいたま市浦和区上木崎 4-2-25 | |||
048-831-0012 |
|||
yamazaki1947@gmail.com |
|||
| 山﨑 聞平 | |||
| あり | |||
| 令和7年10月27日 | |||
| ウェルエイジング日本橋クリニック、医療法人社団 慶洋会 ケイアイクリニック | |||
| / | 白石 光一 |
Shiraishi Kouichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人社団万風会 ウェルエイジング日本橋クリニック |
WELLAGING CLINIC |
|
副院長 |
|||
103-0027 |
|||
東京都 中央区日本橋2-10-12プレリー日本橋ビル2F |
|||
03-6281-9151 |
|||
shiraishik@msj.biglobe.ne.jp |
|||
白石 光一 |
|||
医療法人社団万風会 ウェルエイジング日本橋クリニック |
|||
副院長 |
|||
103-0027 |
|||
| 東京都 中央区日本橋2-10-12プレリー日本橋ビル2F | |||
03-6281-9151 |
|||
shiraishik@msj.biglobe.ne.jp |
|||
| 赤石 誠 | |||
| あり | |||
| 令和7年10月27日 | |||
| 医療法人秀山会 白峰クリニック、さくらの木クリニック秋葉原、医療法人社団 翠会 慈友クリニック | |||
| / | 倉持 穣 |
Kuramochi Jo |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人社団四季の会 さくらの木クリニック秋葉原 |
Sakura Tree Clinic Akihabara |
|
院長 |
|||
101-0033 |
|||
東京都 千代田区神田岩本町1番地 清水ビル2F |
|||
03-3255-3960 |
|||
namokura@jcom.home.ne.jp |
|||
倉持 穣 |
|||
医療法人社団四季の会 さくらの木クリニック秋葉原 |
|||
院長 |
|||
101-0033 |
|||
| 東京都 千代田区神田岩本町1番地 清水ビル2F | |||
03-3255-3960 |
|||
namokura@jcom.home.ne.jp |
|||
| 倉持 穣 | |||
| あり | |||
| 令和7年10月27日 | |||
| ウェルエイジング日本橋クリニック、医療法人社団 慶洋会 ケイアイクリニック | |||
| / | 冨高 緑 |
Tomitaka Midori |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人社団 翠会 慈友クリニック |
Jiyu Clinic |
|
院長 |
|||
169-0075 |
|||
東京都 新宿区高田馬場4-3-11 |
|||
03-3360-0031 |
|||
mtmtk6848@gmail.com |
|||
冨高 緑 |
|||
医療法人社団 翠会 慈友クリニック |
|||
院長 |
|||
169-0075 |
|||
| 東京都 新宿区高田馬場4-3-11 | |||
03-3360-0031 |
|||
mtmtk6848@gmail.com |
|||
| 冨高 緑 | |||
| あり | |||
| 令和7年10月27日 | |||
| ウェルエイジング日本橋クリニック、医療法人社団 慶洋会 ケイアイクリニック | |||
| / | 堀江 義則 |
Horie Yoshinori |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人社団 慶洋会 ケイアイクリニック |
KI Clinic |
|
院長 |
|||
160-0004 |
|||
東京都 新宿区四谷1-20-23 ケイアイメディカルビル |
|||
03-5269-2111 |
|||
y.horie@kiclinic.jp |
|||
堀江 義則 |
|||
医療法人社団 慶洋会 ケイアイクリニック |
|||
院長 |
|||
160-0004 |
|||
| 東京都 新宿区四谷1-20-23 ケイアイメディカルビル | |||
03-5269-2111 |
|||
y.horie@kiclinic.jp |
|||
| 堀江 義則 | |||
| あり | |||
| 令和7年10月27日 | |||
| 医療法人秀山会 白峰クリニック、さくらの木クリニック秋葉原、医療法人社団 翠会 慈友クリニック | |||
| / | 宋 慎平 |
So Shinpei |
|
|---|---|---|---|
| / | 宋神経科クリニック |
So clinic |
|
理事長 |
|||
650-0022 |
|||
兵庫県 神戸市中央区元町通3-3-4 |
|||
078-333-9281 |
|||
kumotakumota@gmail.com |
|||
宋 慎平 |
|||
宋神経科クリニック |
|||
理事長 |
|||
650-0022 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区元町通3-3-4 | |||
078-333-9281 |
|||
kumotakumota@gmail.com |
|||
| 宋 慎平 | |||
| あり | |||
| 令和7年10月27日 | |||
| 医療法人KDEC かがやき糖尿病内分泌クリニック 新神戸 | |||
| / | 岡田 裕子 |
Okada Yuko |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人KDEC かがやき糖尿病内分泌クリニック 新神戸 |
Kagayaki Diabetes & Endocrinology Clinic Shinkobe |
|
理事長 |
|||
650-0001 |
|||
兵庫県 神戸市中央区加納町1-3-2 コトノハコ神戸1階 |
|||
078-241-1350 |
|||
yuko@okada-dmcl.jp |
|||
岡田 裕子 |
|||
医療法人KDEC かがやき糖尿病内分泌クリニック 新神戸 |
|||
理事長 |
|||
650-0001 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区加納町1-3-2 コトノハコ神戸1階 | |||
078-241-1350 |
|||
yuko@okada-dmcl.jp |
|||
| 岡田 直己 | |||
| あり | |||
| 令和7年10月27日 | |||
| 宋神経科クリニック | |||
| / | 水野 雄介 |
Mizuno Yusuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人 依存症専門クリニック 藤井クリニック |
Fujii Clinic |
|
院長 |
|||
534-0024 |
|||
大阪府 大阪市都島区東野田町1－21-7 富士林プラザ10番館 2F |
|||
06-6352-5100 |
|||
no_challenge_no_gain@me.com |
|||
水野 雄介 |
|||
医療法人 依存症専門クリニック 藤井クリニック |
|||
院長 |
|||
534-0024 |
|||
| 大阪府 大阪市都島区東野田町1－21-7 富士林プラザ10番館 2F | |||
06-6352-5100 |
|||
no_challenge_no_gain@me.com |
|||
| 水野 雄介 | |||
| あり | |||
| 令和7年10月27日 | |||
| おく内科・在宅クリニック、医療法人 寺内クリニック、医療法人双樹会 守上クリニック | |||
| / | 片上 徹也 |
Katakami Tetsuya |
|
|---|---|---|---|
| / | OWLクリニック |
OWL CLINIC |
|
院長 |
|||
530-0001 |
|||
大阪府 大阪市北区梅田1-3-1 大阪駅前第1ビル地下1階22号(ブロック番号：11番) |
|||
06-6690-8017 |
|||
296@owlclinic.com |
|||
片上 徹也 |
|||
OWLクリニック |
|||
院長 |
|||
530-0001 |
|||
| 大阪府 大阪市北区梅田1-3-1 大阪駅前第1ビル地下1階22号(ブロック番号：11番) | |||
06-6690-8017 |
|||
296@owlclinic.com |
|||
| 片上 徹也 | |||
| あり | |||
| 令和7年10月27日 | |||
| おく内科・在宅クリニック、医療法人 寺内クリニック、医療法人双樹会 守上クリニック | |||
| / | 辻本 康 |
Tsujimoto Yasushi |
|
|---|---|---|---|
| / | おく内科・在宅クリニック |
Oku Medical Clinic |
|
副院長 |
|||
535-0022 |
|||
大阪府 大阪市旭区新森7丁目1-4 |
|||
06-6956-6937 |
|||
tsujimoto.yasushi.87e@kyoto-u.jp |
|||
辻本 康 |
|||
おく内科・在宅クリニック |
|||
副院長 |
|||
535-0022 |
|||
| 大阪府 大阪市旭区新森7丁目1-4 | |||
06-6956-6937 |
|||
tsujimoto.yasushi.87e@kyoto-u.jp |
|||
| 奥 知久 | |||
| あり | |||
| 令和7年10月27日 | |||
| 医療法人 依存症専門クリニック 藤井クリニック、OWLクリニック | |||
| / | 寺内 勇 |
Terauchi Yu |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人 寺内クリニック |
Terauchi Clinic |
|
院長 |
|||
542-0077 |
|||
大阪府 大阪市中央区道頓堀1丁目東5-5 |
|||
06-6213-1166 |
|||
terauchiclinic@gmail.com |
|||
寺内 勇 |
|||
医療法人 寺内クリニック |
|||
院長 |
|||
542-0077 |
|||
| 大阪府 大阪市中央区道頓堀1丁目東5-5 | |||
06-6213-1166 |
|||
terauchiclinic@gmail.com |
|||
| 寺内 勇 | |||
| あり | |||
| 令和7年10月27日 | |||
| 医療法人 依存症専門クリニック 藤井クリニック、OWLクリニック | |||
| / | 守上 賢策 |
Morikami Kensaku |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人双樹会 守上クリニック |
Morikami Clinic |
|
理事長 |
|||
535-0004 |
|||
大阪府 大阪市旭区生江1丁目9番18号 |
|||
06-6927-1666 |
|||
ymym9090@yahoo.co.jp |
|||
守上 賢策 |
|||
医療法人双樹会 守上クリニック |
|||
理事長 |
|||
535-0004 |
|||
| 大阪府 大阪市旭区生江1丁目9番18号 | |||
06-6927-1666 |
|||
ymym9090@yahoo.co.jp |
|||
| 守上 賢策 | |||
| あり | |||
| 令和7年10月27日 | |||
| 医療法人 依存症専門クリニック 藤井クリニック、OWLクリニック | |||
| / | 安東 毅 |
Ando Tsuyoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 安東医院 |
Ando Clinic |
|
院長 |
|||
600-8155 |
|||
京都府 京都市下京区間之町通下珠数屋町上る西玉水町279番地 |
|||
075-344-6016 |
|||
t.ando523@gmail.com |
|||
安東 毅 |
|||
安東医院 |
|||
院長 |
|||
600-8155 |
|||
| 京都府 京都市下京区間之町通下珠数屋町上る西玉水町279番地 | |||
075-344-6016 |
|||
t.ando523@gmail.com |
|||
| 安東 毅 | |||
| あり | |||
| 令和7年10月27日 | |||
| 医療法人ロングウッド 六角田中クリニック、公益財団法人京都保健会 京都民医連太子道診療所 | |||
| / | 田中 紀實 |
Tanaka Yoshimitsu |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人ロングウッド 六角田中クリニック |
ROKKAKU TANAKA CLINIC |
|
院長 |
|||
604-8162 |
|||
京都府 京都市中京区烏丸通六角下る七観音町630 読売京都ビル 1階 |
|||
075-585-3618 |
|||
yosasea2008@yahoo.co.jp |
|||
田中 紀實 |
|||
医療法人ロングウッド 六角田中クリニック |
|||
院長 |
|||
604-8162 |
|||
| 京都府 京都市中京区烏丸通六角下る七観音町630 読売京都ビル 1階 | |||
075-585-3618 |
|||
yosasea2008@yahoo.co.jp |
|||
| 田中 紀實 | |||
| あり | |||
| 令和7年10月27日 | |||
| 安東医院 | |||
| / | 四方 典裕 |
Shikata Norihiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 公益社団法人京都保健会 京都民医連太子道診療所 |
Taishimichi Clinic |
|
所長 |
|||
604-8454 |
|||
京都府 京都市中京区西ノ京小堀池町18番地の1 |
|||
075-822-2660 |
|||
nyshikata@yahoo.co.jp |
|||
四方 典裕 |
|||
公益社団法人京都保健会 京都民医連太子道診療所 |
|||
所長 |
|||
604-8454 |
|||
| 京都府 京都市中京区西ノ京小堀池町18番地の1 | |||
075-822-2660 |
|||
nyshikata@yahoo.co.jp |
|||
| 四方 典裕 | |||
| あり | |||
| 令和7年10月27日 | |||
| 安東医院 | |||
（６）研究の実施体制に関する事項
| 効果安全性評価委員会の設置の有無 | なし |
|---|
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| 本研究では、CureApp AUD 飲酒量低減治療補助アプリの医療機関導入にあたり、「アプリによる補助があったとしても、依存症を専門としない医療機関の治療に患者が満足しないのではないか、内科よりも精神科の方が治療アウトカムはよいのではないか。また、アルコール依存症の診療は専門ではない医師やスタッフに対しては重荷ではないか。」といった医療機関の不安の声に応えるエビデンス構築の端緒とすることを目的とする。 |
|||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2026年06月30日 | |||
| 40 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 実薬（治療）対照 | active control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| 1. 同意取得時において年齢が20歳以上の人 2. アルコール依存症と診断された人 3. 同意取得時のDDQによる総アルコール摂取量が男性の場合60g、女性の場合40gを超える人 4. 同意取得時に、外来での治療が可能な人 5. 同意取得時に、飲酒によって社会・家庭生活に重篤な困難が生じていない人 6. 同意取得時に、飲酒によって生命に危機があるような重篤な臓器障害が生じていない人 7. 同意取得時に、緊急の治療を要するアルコール離脱症状（幻覚、けいれん、振戦など）がない人 8. CureApp AUDを用いた飲酒量低減治療を受ける意思がある人 9. 過去にCureApp AUD又はその開発バージョンによる治療を受けたことがない人 10. iOS14.0以上がインストールされたiPhoneまたはAndroidバージョン10以上がインストールされたスマートフォンを日常的に使用している人 |
1, Individuals aged 20 or older at the time of informed consent. 2, Individuals diagnosed with alcohol dependence. 3, Individuals whose total alcohol intake, as determined by the DDQ at the time of informed consent, exceeds 60g for males and 40g for females. 4, Individuals who can be treated on an outpatient basis at the time of informed consent. 5, Individuals whose drinking has not caused severe difficulties in their social or family life at the time of informed consent. 6, Individuals whose drinking has not caused severe organ damage that poses a life-threatening risk at the time of informed consent. 7,Individuals who do not have alcohol withdrawal symptoms requiring emergency treatment (e.g., hallucinations, seizures, tremors) at the time of informed consent. 8, Individuals who are willing to receive alcohol reduction treatment using CureApp AUD. 9, Individuals who have not previously received treatment with CureApp AUD or its development versions. 10, Individuals who routinely use a smartphone with iOS 14.0 or higher (iPhone) or Android 10 or higher. |
||
| 1. 定まった住所、電話番号を持っていない人 2. その他、研究責任医師、研究分担医師が被験者として不適当と判断した人 |
1, Individuals who do not have a fixed address or phone number. 2, Any other individual who, in the opinion of the principal investigator or sub-investigator, is deemed unsuitable as a participant. |
||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 1 被験者から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合 2 本研究全体が中止された場合 3 忍容不能な有害事象が発生した場合 4 その他の理由により、研究責任医師、又は研究分担医師が研究の中止が適当と判断した場合 |
|||
| アルコール依存症 | alcohol dependence | ||
| D000437 | |||
| アルコール依存症 | alcohol dependence | ||
| あり | |||
| 精神科群：精神科におけるCureApp AUD飲酒量低減治療補助アプリを用いた飲酒量低減治療 内科群：内科におけるCureApp AUD飲酒量低減治療補助アプリを用いた飲酒量低減治療 |
Psychiatry Group: Alcohol reduction treatment with the CureApp AUD alcohol reduction support app in a psychiatric setting Internal Medicine Group: Alcohol reduction treatment with the CureApp AUD alcohol reduction support app in an internal medicine setting |
||
| なし | |||
| ・患者 有効性：多量飲酒日数 / 純アルコール摂取量 / 血液検査（AST、ALT、γ-GTP、尿酸値） 安全性：有害事象、不具合、併用薬剤 プロセス：受診継続、アプリ使用アドヒアランス ・医療機関（医師） 安全性：不具合 プロセス：診療に要した時間（分）/ 診療内容（レセプトデータ）/ 業務負荷 (NASA Task Load Index) 本研究は予備的なものであるため、アウトカムに主要、副次の順序は設定しない。 |
Patients Efficacy: Number of heavy drinking days / Total alcohol consumption / Blood test results (AST, ALT, Gamma-GTP, uric acid levels) Safety: Adverse events, malfunctions, concomitant medication Process: Continued clinic visits, adherence to use the app Medical Doctors and Staff Safety: Malfunctions Process: Time required for consultation (minutes) / Treatment details (receipt data) / Workload (NASA Task Load Index) Given the preliminary nature of this study, no primary outcome has been designated, and all outcomes are regarded as exploratory. |
||
（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| プログラム02疾病治療用プログラム | |||
| アルコール依存症治療補助プログラム | |||
| 30700BZX00034000 | |||
| 株式会社CureApp | |||
| 東京都 中央区日本橋小伝馬町12-5小伝馬町YSビル4階 | |||
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| あり |
（２）特定臨床研究の進捗状況
実施計画の公表日 |
||
2025年11月11日 |
||
| / | 募集中 |
Recruiting |
| / | ||
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| あり | ||
| あり | ||
| 医療費・医療手当・補償金 | ||
| なし | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 株式会社CureApp | ||
| あり（上記の場合を除く。） | ||
| 株式会社CureApp |
CureApp, Inc. |
|
| あり | ||
| 令和7年8月21日 | ||
| なし | ||
| あり | ||
| 研究計画書作成補助、モニタリング業務、研究事務局業務、発表資料作成協力 | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 | Japan Agency for Medical Research and Development | |
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 医療法人社団こころみ臨床研究審査委員会 | Cocoromi Certified Review Board | |
| CRB3240002 | ||
| 神奈川県 川崎市中原区小杉町三丁目1501番地1セントア武蔵小杉A棟203号 | 3-1501-1 A-203, Kosugimachi, Nakahara-ku, Kawasaki, Kanagawa, Kanagawa | |
| 042-742-1130 | ||
| crb-office@cocoromi-crb.co.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |
|
|
設定されていません |