臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		令和8年6月29日
最終公表日		令和8年6月29日
中止年月日
観察期間終了日
研究名称		ホルモン受容体陽性かつHER2低発現又は超低発現の手術不能又は再発乳癌患者に対する二次内分泌療法とトラスツズマブデルクステカンの比較試験
平易な研究名称		TRANSITION
統括管理者の氏名		尾崎　由記範
統括管理者の所属機関		公益財団法人がん研究会有明病院
研究・治験の目的		ホルモン受容体（hormone receptor：HR）陽性かつヒト上皮増殖因子受容体2型（human epidermal growth factor receptor type 2：HER2）低発現又は超低発現の手術不能又は再発乳癌患者に対する二次内分泌療法と比較したトラスツズマブデルクステカン（Trastuzumab deruxtecan：T-DXd）の有効性と安全性を探索的に検討する。
試験のフェーズ		2
対象疾患名		HR陽性かつHER2低発現又は超低発現の手術不能又は再発乳癌
進捗状況		募集前
医薬品等の一般名称		トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）
販売名		エンハーツ®点滴静注用 100 mg
認定委員会の名称		医療法人社団服部クリニック臨床研究審査委員会
認定番号		CRB3180027

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和8年6月29日
臨床研究実施計画番号	jRCTs031260249

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		ホルモン受容体陽性かつHER2低発現又は超低発現の手術不能又は再発乳癌患者に対する二次内分泌療法とトラスツズマブデルクステカンの比較試験	A randomized study of Trastuzumab deruxtecan Against Second-line endocrine Therapy In hormone receptor-positive, HER2-low/ultralow metastatic breast cancer (TRANSITION)
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		TRANSITION	TRANSITION

（２）統括管理者に関する事項等

統括管理者の連絡先 Contact for Sponsor
統括管理者の種別		医師又は歯科医師である個人
	氏名 / Name	尾崎　由記範	Ozaki Yukinori

	所属機関 / Affiliation （個人の場合のみ）	公益財団法人がん研究会有明病院	The Cancer Institute Hospital of JFCR
	所属部署（個人の場合のみ）	乳腺内科
	所属機関又は主たる事務所の郵便番号	135-8550
	所属機関又は主たる事務所の住所 / Address	東京都江東区有明3-8-31	3-8-31 Ariake, Koto-ku, Tokyo
	電話番号	03-3520-0111
	電子メールアドレス	yukinori.ozaki@jfcr.or.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	尾崎　由記範	Ozaki Yukinori
	担当者所属機関 / Affiliation	公益財団法人がん研究会有明病院	The Cancer Institute Hospital of JFCR
	担当者所属部署	乳腺内科
	担当者所属機関の郵便番号	135-8550
	担当者所属機関の住所 / Address	東京都江東区有明3-8-31	3-8-31 Ariake, Koto-ku, Tokyo
	電話番号	03-3520-0111
	FAX番号	03-3570-0488
	電子メールアドレス	yukinori.ozaki@jfcr.or.jp
認定臨床研究審査委員会の承認日		令和8年4月20日

共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無	あり

（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		イーピーエス株式会社
データマネジメント担当責任者	氏名	吉井　理恵子
	e-Rad番号
	所属部署	リアルワールドエビデンス事業本部　臨床研究センター


モニタリング担当機関		イーピーエス株式会社
モニタリング担当責任者	氏名	北地　康一
	所属部署	リアルワールドエビデンス事業本部　臨床研究センター

監査担当機関		イーピーエス株式会社
監査担当責任者	氏名	佐川　尚子
	e-Rad番号
	所属部署	GxP監査部

統計解析担当機関		京都大学
統計解析担当責任者	氏名	森田　智視
	e-Rad番号
	所属部署	京都大学大学院医学研究科　医学統計生物情報学


研究・開発計画支援担当機関		第一三共株式会社
研究・開発計画支援担当責任者	氏名	谷澤　公彦
	所属部署	メディカルエビデンス部


調整・管理実務担当機関		イーピーエス株式会社
調整・管理実務担当責任者	氏名	寺川　寛子
	所属部署	リアルワールドエビデンス事業本部　臨床研究センター

（４）多施設共同研究に関する事項

多施設共同研究の該当の有無	あり

（５）研究における研究責任医師に関する事項等

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	尾崎　由記範	Ozaki Yukinori
	e-Rad番号	6075668
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人　がん研究会　有明病院	The Cancer Institute Hospital of JFCR
	所属部署	乳腺内科
	所属部署の郵便番号	135-8550
	所属機関の住所	東京都江東区有明3-8-31
	電話番号	03-3520-0111
	電子メールアドレス	yukinori.ozaki@jfcr.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	尾崎　由記範
	担当者所属機関	公益財団法人　がん研究会　有明病院
	担当者所属部署	乳腺内科
	担当者所属機関の郵便番号	135-8550
	担当者所属機関の住所	東京都江東区有明3-8-31
	電話番号	03-3520-0111
	FAX番号	03-3570-0488
	電子メールアドレス	yukinori.ozaki@jfcr.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渡邊　雅之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	下村　昭彦	Shimomura Akihiko
	e-Rad番号	70743946
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立健康危機管理研究機構　国立国際医療センター	National Center for Global Health and Medicine
	所属部署	乳腺・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	162-8655
	所属機関の住所	東京都新宿区戸山1-21-1
	電話番号	03-3202-7181
	電子メールアドレス	shimomura.a@jihs.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	下村　昭彦
	担当者所属機関	国立健康危機管理研究機構　国立国際医療センター
	担当者所属部署	乳腺・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	162-8655
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区戸山1-21-1
	電話番号	03-3202-7181
	電子メールアドレス	shimomura.a@jihs.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		宮嵜　英世
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	北田　正博	Kitada Masahiro
	e-Rad番号	KM007275
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	旭川医科大学病院	Asahikawa Medical University Hospital
	所属部署	乳腺疾患センター
	所属部署の郵便番号	078-8510
	所属機関の住所	北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号
	電話番号	0166-69-3290
	電子メールアドレス	k1111@asahikawa-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	北田　正博
	担当者所属機関	旭川医科大学病院
	担当者所属部署	乳腺疾患センター
	担当者所属機関の郵便番号	078-8510
	担当者所属機関の住所	北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号
	電話番号	0166-69-3290
	FAX番号	0166-69-3299
	電子メールアドレス	k1111@asahikawa-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東　信良
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加藤　弘明	Kato Hiroaki
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	手稲渓仁会病院	Teine Keijinkai Hospital
	所属部署	乳腺・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	006-8555
	所属機関の住所	北海道札幌市手稲区前田1条12丁目1番40号
	電話番号	011-681-8111
	電子メールアドレス	hkatou.tdr@keijinkai.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	加藤　弘明
	担当者所属機関	手稲渓仁会病院
	担当者所属部署	乳腺・内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	006-8555
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市手稲区前田1条12丁目1番40号
	電話番号	011-681-8111
	FAX番号	011-685-3882
	電子メールアドレス	hkatou.tdr@keijinkai.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古田　康
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡邊　健一	Watanabe Kenichi
	e-Rad番号	70396290
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　北海道がんセンター	National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	003-0804
	所属機関の住所	北海道札幌市白石区菊水4条2丁目3-54
	電話番号	011-811-9111
	電子メールアドレス	hcc@watanabekenichi.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡邊　健一
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　北海道がんセンター
	担当者所属部署	乳腺科
	担当者所属機関の郵便番号	003-0804
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市白石区菊水4条2丁目3-54
	電話番号	011-811-9111
	電子メールアドレス	hcc@watanabekenichi.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平賀　博明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	橋本　直樹	Hashimoto Naoki
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	青森県立中央病院	Aomori Prefectural Central Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	030-8553
	所属機関の住所	青森県青森市東造道二丁目1-1
	電話番号	017-726-8111
	電子メールアドレス	naokei526@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	橋本　直樹
	担当者所属機関	青森県立中央病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	030-8553
	担当者所属機関の住所	青森県青森市東造道二丁目1-1
	電話番号	017-726-8111

	電子メールアドレス	naokei526@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大山　力
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山中　隆司	Yamanaka Takashi
	e-Rad番号	30644710
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神奈川県立がんセンター	Kanagawa Cancer Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	241-8515
	所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾二丁目3番2号
	電話番号	045-520-2222
	電子メールアドレス	yamanaka.1o60d@kanagawa-pho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山中　隆司
	担当者所属機関	神奈川県立がんセンター
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	241-8515
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾二丁目3番2号
	電話番号	045-520-2222
	電子メールアドレス	yamanaka.1o60d@kanagawa-pho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古瀬　純司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田辺　裕子	Tanabe Yuko
	e-Rad番号	743692
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国家公務員共済組合連合会　虎の門病院	Toranomon Hospital
	所属部署	臨床腫瘍科
	所属部署の郵便番号	105-8470
	所属機関の住所	東京都港区虎ノ門2-2-2
	電話番号	03-3588-1111
	電子メールアドレス	ytanabe@toranomon.gr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田辺　裕子
	担当者所属機関	国家公務員共済組合連合会　虎の門病院
	担当者所属部署	臨床腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	105-8470
	担当者所属機関の住所	東京都港区虎ノ門2-2-2
	電話番号	03-3588-1111
	FAX番号	03-3560-7673
	電子メールアドレス	ytanabe@toranomon.gr.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		門脇　孝
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	明石　定子	Akashi Sadako
	e-Rad番号	60523199
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京女子医科大学病院	Tokyo Women’s Medical University
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	162-8666
	所属機関の住所	東京都新宿区河田町8番1号
	電話番号	03-3353-8111
	電子メールアドレス	akashi.sadako@twmu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	塚田　弘子
	担当者所属機関	東京女子医科大学病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	162-8666
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区河田町8番1号
	電話番号	03-3353-8111
	電子メールアドレス	tsukada.hiroko@twmu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山口　淳一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	原尾　美智子	Harao Michiko
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	自治医科大学附属病院	Jichi Medical University Hospital
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	329-0498
	所属機関の住所	栃木県下野市薬師寺3311-1
	電話番号	0285-44-2111
	電子メールアドレス	miharao@jichi.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	原尾　美智子
	担当者所属機関	自治医科大学附属病院
	担当者所属部署	乳腺科
	担当者所属機関の郵便番号	329-0498
	担当者所属機関の住所	栃木県下野市薬師寺3311-1
	電話番号	0285-44-2111

	電子メールアドレス	miharao@jichi.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		川合　謙介
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鶴谷　純司	Tsurutani Junji
	e-Rad番号	30319686
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	昭和医科大学病院	SHOWA Medical University Hospital
	所属部署	先端がん治療研究臨床センター
	所属部署の郵便番号	142-8666
	所属機関の住所	東京都品川区旗の台1-5-8
	電話番号	03-3784-8000
	電子メールアドレス	tsurutaj@med.showa-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鶴谷　純司
	担当者所属機関	昭和医科大学病院
	担当者所属部署	先端がん治療研究臨床センター
	担当者所属機関の郵便番号	142-8666
	担当者所属機関の住所	東京都品川区旗の台1-5-8
	電話番号	03-3784-8000
	電子メールアドレス	tsurutaj@med.showa-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		相良　博典
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂東　裕子	Bando Hiroko
	e-Rad番号	00400680
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	筑波大学附属病院	University of Tsukuba Hospital
	所属部署	乳腺・甲状腺・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	305-8576
	所属機関の住所	茨城県つくば市天久保2-1-1
	電話番号	029-853-3900
	電子メールアドレス	bando@md.tsukuba.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	坂東　裕子
	担当者所属機関	筑波大学附属病院
	担当者所属部署	乳腺・甲状腺・内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	305-8576
	担当者所属機関の住所	茨城県つくば市天久保2-1-1
	電話番号	029-853-3900
	電子メールアドレス	bando@md.tsukuba.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平松　祐司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤澤　知巳	Fujisawa Tomomi
	e-Rad番号	00510976
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	群馬県立がんセンター	Gunma Prefectural Cancer Center
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	373-8550
	所属機関の住所	群馬県太田市高林西町617-1
	電話番号	0276-38-0771
	電子メールアドレス	fujisawa@gunma-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤澤　知巳
	担当者所属機関	群馬県立がんセンター
	担当者所属部署	乳腺科
	担当者所属機関の郵便番号	373-8550
	担当者所属機関の住所	群馬県太田市高林西町617-1
	電話番号	0276-38-0771
	電子メールアドレス	fujisawa@gunma-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		柳田　康弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	二村　学	Futamura Manabu
	e-Rad番号	10415515
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜大学医学部附属病院	Gifu University Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	501-1194
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸1番1
	電話番号	058-230-6000
	電子メールアドレス	futamura.manabu.m3@f.gifu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	二村　学
	担当者所属機関	岐阜大学医学部附属病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	501-1194
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸1番1
	電話番号	058-230-6000
	FAX番号	058-230-6236
	電子メールアドレス	futamura.manabu.m3@f.gifu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		清水　雅仁
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	原　文堅	Hara Fumikata
	e-Rad番号	00507717
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知県がんセンター	Aichi Cancer Center
	所属部署	乳腺科部
	所属部署の郵便番号	464-8681
	所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
	電話番号	052-762-6111
	電子メールアドレス	f.hara@aichi-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	原　文堅
	担当者所属機関	愛知県がんセンター
	担当者所属部署	乳腺科部
	担当者所属機関の郵便番号	464-8681
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
	電話番号	052-762-6111
	電子メールアドレス	f.hara@aichi-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山本　一仁
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	澤木　正孝	Sawaki Masataka
	e-Rad番号	20402597
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター	Nagoya Medical Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	460-0001
	所属機関の住所	愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1
	電話番号	052-951-1111
	電子メールアドレス	masataka.sawaki@outlook.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	澤木　正孝
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	460-0001
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1
	電話番号	052-951-1111
	FAX番号	052-951-0664
	電子メールアドレス	masataka.sawaki@outlook.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小寺　泰弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	寺川　裕史	Terakawa Hirofumi
	e-Rad番号	10824998
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人　金沢大学附属病院	Kanazawa University Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	920-8641
	所属機関の住所	石川県金沢市宝町13番1号
	電話番号	076-265-2000
	電子メールアドレス	h-terakawa@staff.kanazawa-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	寺川　裕史
	担当者所属機関	国立大学法人　金沢大学附属病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	920-8641
	担当者所属機関の住所	石川県金沢市宝町13番1号
	電話番号	076-265-2000
	電子メールアドレス	h-terakawa@staff.kanazawa-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉崎　智一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大城　智弥	Oshiro Chiya
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	市立貝塚病院	Kaizuka City Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	597-0015
	所属機関の住所	大阪府貝塚市堀3-10-20
	電話番号	072-422-5865
	電子メールアドレス	comau5@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大城　智弥
	担当者所属機関	市立貝塚病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	597-0015
	担当者所属機関の住所	大阪府貝塚市堀3-10-20
	電話番号	072-422-5865
	FAX番号	072-439-6061
	電子メールアドレス	comau5@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		長谷川　順一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	八十島　宏行	Yasojima Hiroyuki
	e-Rad番号	00650847
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　大阪医療センター	National Hospital Organization Osaka National Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	540-0006
	所属機関の住所	大阪府大阪市中央区法円坂2-1-14
	電話番号	06-6942-1331
	電子メールアドレス	yasojima@onhbreast.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	八十島　宏行
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　大阪医療センター
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	540-0006
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市中央区法円坂2-1-14
	電話番号	06-6942-1331
	電子メールアドレス	yasojima@onhbreast.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松村　泰志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	徳永　伸也	Tokunaga Shinya
	e-Rad番号	60754083
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪市立総合医療センター	Osaka City General Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	534-0021
	所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通2丁目13番22号
	電話番号	06-6929-1221
	電子メールアドレス	s-tokunaga@med.osakacity-hp.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	徳永　伸也
	担当者所属機関	大阪市立総合医療センター
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	534-0021
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通2丁目13番22号
	電話番号	06-6929-1221
	電子メールアドレス	s-tokunaga@med.osakacity-hp.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		清水　貞利
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　泰史	Sato Yasufumi
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪大学医学部附属病院	The University of Osaka Hospital
	所属部署	乳腺・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	565-0871
	所属機関の住所	大阪府吹田市山田丘2-15
	電話番号	06-6879-5111
	電子メールアドレス	y.sato@onsurg.med.osaka-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐藤　泰史
	担当者所属機関	大阪大学医学部附属病院
	担当者所属部署	乳腺・内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	565-0871
	担当者所属機関の住所	大阪府吹田市山田丘2-15
	電話番号	06-6879-5111
	FAX番号	06-6879-3779
	電子メールアドレス	y.sato@onsurg.med.osaka-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂田　泰史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	橘髙　信義	Kittaka Nobuyoshi
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪労災病院	Osaka Rosai Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	591-8025
	所属機関の住所	大阪府堺市北区長曽根町1179‐3
	電話番号	072-252-3561
	電子メールアドレス	kittaka-no@osakah.johas.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	橘髙　信義
	担当者所属機関	大阪労災病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	591-8025
	担当者所属機関の住所	大阪府堺市北区長曽根町1179‐3
	電話番号	072-252-3561

	電子メールアドレス	kittaka-no@osakah.johas.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平松　直樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松本　光史	Matsumoto Koji
	e-Rad番号	520818
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立がんセンター	Hyogo Cancer Center
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	673-0021
	所属機関の住所	兵庫県明石市北王子町13番70号
	電話番号	078-929-1151
	電子メールアドレス	kojmatsu2@hyogo-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松本　光史
	担当者所属機関	兵庫県立がんセンター
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	673-0021
	担当者所属機関の住所	兵庫県明石市北王子町13番70号
	電話番号	078-929-1151
	FAX番号	078-929-2380
	電子メールアドレス	kojmatsu2@hyogo-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		富永　正寛
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡邉　諭美	Watanabe Satomi
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学病院	Kindai University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	590-0197
	所属機関の住所	大阪府堺市南区三原台1丁14番1号
	電話番号	072-288-7222
	電子メールアドレス	watanabe_s@med.kindai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡邉　諭美
	担当者所属機関	近畿大学病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	590-0197
	担当者所属機関の住所	大阪府堺市南区三原台1丁14番1号
	電話番号	072-288-7222

	電子メールアドレス	watanabe_s@med.kindai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東田　有智
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田渕　由希子	Tabuchi Yukiko
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター	Osaka International Cancer Institute
	所属部署	乳腺・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	541-8567
	所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前3丁目1番69号
	電話番号	06-6945-1181
	電子メールアドレス	yukiko.tabuchi@oici.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田渕　由希子
	担当者所属機関	地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター
	担当者所属部署	乳腺・内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	541-8567
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前3丁目1番69号
	電話番号	06-6945-1181
	FAX番号	06-6945-1908
	電子メールアドレス	yukiko.tabuchi@oici.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松浦　成昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	枝園　忠彦	Shien Tadahiko
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岡山大学病院	Okayama University Hospital
	所属部署	乳腺・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	700-8558
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区鹿田町二丁目5番1号
	電話番号	086-223-7151
	電子メールアドレス	tshien@md.okayama-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	枝園　忠彦
	担当者所属機関	岡山大学病院
	担当者所属部署	乳腺・内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	700-8558
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区鹿田町二丁目5番1号
	電話番号	086-223-7151

	電子メールアドレス	tshien@md.okayama-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		前田　嘉信
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高畠　大典	Takabatake Daisuke
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　四国がんセンター	Shikoku Cancer Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	791-0280
	所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本町甲160
	電話番号	089-999-1111
	電子メールアドレス	takabatake.daisuke.nd@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高畠　大典
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　四国がんセンター
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	791-0280
	担当者所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本町甲160
	電話番号	089-999-1111

	電子メールアドレス	takabatake.daisuke.nd@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		藤山　幹子
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	相良　安昭	Sagara Yasuaki
	e-Rad番号	90753236
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人博愛会　相良病院	Social medical corporation Hakuaikai Sagara Hospital
	所属部署	乳腺・甲状腺外科
	所属部署の郵便番号	892-0833
	所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市松原町3-31
	電話番号	099-224-1800
	電子メールアドレス	yasuaki@sagara.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	相良　安昭
	担当者所属機関	社会医療法人博愛会　相良病院
	担当者所属部署	乳腺・甲状腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	892-0833
	担当者所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市松原町3-31
	電話番号	099-224-1800
	FAX番号	099-224-1823
	電子メールアドレス	yasuaki@sagara.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大野　真司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	久保　真	Kubo Makoto
	e-Rad番号	K12U000382
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	九州大学病院	Kyushu University Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	812-8582
	所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3丁目1-1
	電話番号	092-642-5441
	電子メールアドレス	kubo.makoto.804@m.kyushu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	久保　真
	担当者所属機関	九州大学病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	812-8582
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3丁目1-1
	電話番号	092-642-5441
	FAX番号	092-642-5458
	電子メールアドレス	kubo.makoto.804@m.kyushu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中島　康晴
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年4月20日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	押野　智博	Oshino Tomohiro
	e-Rad番号	80905943
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北海道大学病院	Hokkaido University Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	060-8648
	所属機関の住所	北海道札幌市北区北14条西5丁目
	電話番号	011-716-1161
	電子メールアドレス	oshino.t827@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	押野　智博
	担当者所属機関	北海道大学病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8648
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市北区北14条西5丁目
	電話番号	011-716-1161
	電子メールアドレス	oshino.t827@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		南須原　康行
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年6月5日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大竹　徹	Ohtake Tohru
	e-Rad番号	50363750
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立大学法人　福島県立医科大学附属病院	Fukushima Medical University Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	960-1295
	所属機関の住所	福島県福島市光が丘１番地
	電話番号	024-547-1257
	電子メールアドレス	trcyn@cc.fmu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	立花　和之進
	担当者所属機関	公立大学法人　福島県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	960-1295
	担当者所属機関の住所	福島県福島市光が丘１番地
	電話番号	024-547-1257
	FAX番号	024-547-1983
	電子メールアドレス	bakazu@cc.fmu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		藤森　敬也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年6月5日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	扇田　信	Ogita Shin
	e-Rad番号	90627663
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖路加国際病院	St. Luke's International Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	104-8560
	所属機関の住所	東京都中央区明石町9番1号
	電話番号	03-3541-5151
	電子メールアドレス	shinog@luke.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	扇田　信
	担当者所属機関	聖路加国際病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	104-8560
	担当者所属機関の住所	東京都中央区明石町9番1号
	電話番号	03-3541-5151
	電子メールアドレス	shinog@luke.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		石松　伸一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年6月5日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	日馬　弘貴	Kusama Hiroki
	e-Rad番号	70993963
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京医科大学病院	Tokyo Medical University Hospital
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	160-0023
	所属機関の住所	東京都新宿区西新宿6‐7‐1
	電話番号	03-3342-6111
	電子メールアドレス	kusamahiroki0425@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	日馬　弘貴
	担当者所属機関	東京医科大学病院
	担当者所属部署	乳腺科
	担当者所属機関の郵便番号	160-0023
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区西新宿6‐7‐1
	電話番号	03-3342-6111
	電子メールアドレス	kusamahiroki0425@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		阿部　信二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年6月5日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	永橋　昌幸	Nagahashi Masayuki
	e-Rad番号	30743918
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋大学医学部附属病院	NAGOYA UNIVERSITY HOSPITAL
	所属部署	乳腺・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	466-8560
	所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
	電話番号	052-744-2251
	電子メールアドレス	nagahashi.masayuki.p8@f.mail.nagoya-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高野　悠子
	担当者所属機関	名古屋大学医学部附属病院
	担当者所属部署	乳腺・内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	466-8560
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
	電話番号	052-744-2251
	FAX番号	052-744-2252
	電子メールアドレス	takano.yuko.h3@f.mail.nagoya-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		丸山　彰一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年6月5日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	遠山　竜也	Toyama Tatsuya
	e-Rad番号	30315882
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋市立大学病院	Nagoya City University Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	467-8602
	所属機関の住所	愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地
	電話番号	052-851-5511
	電子メールアドレス	t.toyama@med.nagoya-cu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	遠山　竜也
	担当者所属機関	名古屋市立大学病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	467-8602
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地
	電話番号	052-851-5511
	FAX番号	052-853-8337
	電子メールアドレス	t.toyama@med.nagoya-cu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松川　則之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年6月5日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	常泉　道子	Tsuneizumi Michiko
	e-Rad番号	20822034
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡県立総合病院	Shizuoka General Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	420-8527
	所属機関の住所	静岡県静岡市葵区北安東四丁目27番1号
	電話番号	054-247-6111
	電子メールアドレス	m-tsuneizumi@i.shizuoka-pho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	常泉　道子
	担当者所属機関	静岡県立総合病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	420-8527
	担当者所属機関の住所	静岡県静岡市葵区北安東四丁目27番1号
	電話番号	054-247-6111
	FAX番号	054-247-6140
	電子メールアドレス	m-tsuneizumi@i.shizuoka-pho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		井上　達秀
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年6月5日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西村　誠一郎	Nishimura Seiichiro
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡県立静岡がんセンター	Shizuoka Cancer Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	411-8777
	所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
	電話番号	055-989-5222
	電子メールアドレス	s.nishimura@scchr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	西村　誠一郎
	担当者所属機関	静岡県立静岡がんセンター
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	411-8777
	担当者所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
	電話番号	055-989-5222

	電子メールアドレス	s.nishimura@scchr.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小野　裕之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年6月5日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	柴田　伸弘	Shibata Nobuhiro
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	関西医科大学附属病院	KANSAI MEDICAL UNIVERSITY HOSPITAL
	所属部署	臨床腫瘍科
	所属部署の郵便番号	573-1191
	所属機関の住所	大阪府枚方市新町2丁目3番1号
	電話番号	072-804-0101
	電子メールアドレス	shibanob.kmu@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	柴田　伸弘
	担当者所属機関	関西医科大学附属病院
	担当者所属部署	臨床腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	573-1191
	担当者所属機関の住所	大阪府枚方市新町2丁目3番1号
	電話番号	072-804-0101
	FAX番号	072-804-0108
	電子メールアドレス	shibanob.kmu@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松田　公志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年6月5日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	木川　雄一郎	Kikawa Yuichiro
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	学校法人　関西医科大学　関西医科大学総合医療センター	KANSAI MEDICAL UNIVERSITY MEDICAL CENTER
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	570-8507
	所属機関の住所	大阪府守口市文園町10-15
	電話番号	06-6992-1001
	電子メールアドレス	bj.u1ro@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	木川　雄一郎
	担当者所属機関	学校法人　関西医科大学　関西医科大学総合医療センター
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	570-8507
	担当者所属機関の住所	大阪府守口市文園町10-15
	電話番号	06-6992-1001

	電子メールアドレス	bj.u1ro@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		杉山　隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年6月5日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鈴木　栄治	Suzuki Eiji
	e-Rad番号	00612897
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神戸市立医療センター中央市民病院	Kobe City Medical Center General Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	650-0047
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町2丁目1番1号
	電話番号	078-302-4321
	電子メールアドレス	eiji_suzuki@kcho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鈴木　栄治
	担当者所属機関	神戸市立医療センター中央市民病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0047
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町2丁目1番1号
	電話番号	078-302-4321
	電子メールアドレス	eiji_suzuki@kcho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		貝原　聡
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年6月5日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	下田　雅史	Shimoda Masafumi
	e-Rad番号	30644455
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫医科大学病院	HYOGO MEDICAL UNIVERSITY HOSPITAL
	所属部署	乳腺・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	663-8501
	所属機関の住所	兵庫県西宮市武庫川町1番1号
	電話番号	0798-45-6111
	電子メールアドレス	shimoda@hyo-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	下田　雅史
	担当者所属機関	兵庫医科大学病院
	担当者所属部署	乳腺・内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	663-8501
	担当者所属機関の住所	兵庫県西宮市武庫川町1番1号
	電話番号	0798-45-6111
	電子メールアドレス	shimoda@hyo-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		池内　浩基
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年6月5日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	冨口　麻衣	Tomiguchi Mai
	e-Rad番号	20794457
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	熊本大学病院	Kumamoto University Hospital
	所属部署	乳腺・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	860-8556
	所属機関の住所	熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
	電話番号	096-344-2111
	電子メールアドレス	maitomi@kuh.kumamoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山本　豊
	担当者所属機関	熊本大学病院
	担当者所属部署	乳腺・内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	860-8556
	担当者所属機関の住所	熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
	電話番号	096-344-2111
	電子メールアドレス	maitomi@kuh.kumamoto-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平井　俊範
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和8年6月5日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

（６）研究の実施体制に関する事項

効果安全性評価委員会の設置の有無	なし

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		ホルモン受容体（hormone receptor：HR）陽性かつヒト上皮増殖因子受容体2型（human epidermal growth factor receptor type 2：HER2）低発現又は超低発現の手術不能又は再発乳癌患者に対する二次内分泌療法と比較したトラスツズマブデルクステカン（Trastuzumab deruxtecan：T-DXd）の有効性と安全性を探索的に検討する。
試験のフェーズ / Phase		2
実施期間（開始日）		実施計画の公表日
実施期間（終了日）		2030年03月31日
実施予定被験者数		132
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	無作為化比較	randomized controlled trial
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	実薬（治療）対照	active control
	割付け / assignment	並行群間比較	parallel assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		あり
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	1. 手術不能又は再発乳癌患者 2. HR（ER又はPgR）陽性1かつHER2低発現（IHC1+又はIHC2+かつISH陰性）又はHER2超低発現（IHC 0 with membrane staining）乳癌と診断されている患者 3. CDK4/6i2及びET3による一次内分泌療法後にPDとなった患者 4. 同意取得時点で満18歳以上の患者 5. 研究参加について患者本人から文書で同意が得られた患者 1: ASCO/CAPガイドラインに準じてER、PgRともにIHC法で陽性率1%以上を「陽性」と定義する。 2: アベマシクリブ又はパルボシクリブ 3: タモキシフェン、トレミフェン、フルベストラント、ゴセレリン、リュープロレリン、アナストロゾール、レトロゾール、エキセメスタン	1. Patients with unresectable or recurrent breast cancer 2. Patients diagnosed with breast cancer that is hormone receptor (ER or PgR)-positive1 and HER2-low (IHC 1+ or IHC 2+ with ISH negativity) or HER2-ultralow (IHC 0 with membrane staining) 3.Patients who experienced disease progression (PD) after first-line endocrine therapy with a CDK4 and 6 inhibitor2 in combination with endocrine therapy (ET)3 4. Patients aged 18 years or older at the time of informed consent 5. Patients who have provided written informed consent to participate in the study 1 According to the ASCO-CAP guidelines, ER and PgR positivity are defined as >=1% of tumor cells showing positive nuclear staining by IHC. 2 Abemaciclib or palbociclib. 3 Tamoxifen, toremifene, fulvestrant, goserelin, leuprorelin, anastrozole, letrozole, or exemestane.
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	1. 研究治療の安全な実施が困難な合併症や既往を有する患者 2. 妊娠中又は研究期間中に妊娠を希望する患者や授乳中の患者 3. 規定された手順（来院、検査、評価等）への協力が困難な患者 4. その他、研究責任医師等が不適と判断した患者	1. Patients with complications or a medical history that make the safe conduct of the investigational treatment difficult 2. Patients who are pregnant, who wish to become pregnant during the study period, or who are breastfeeding 3. Patients who are deemed unable to comply with the prescribed procedures (visits, examinations, assessments, etc.) 4. Patients who are otherwise judged to be inappropriate by the principal investigator or other investigators
	年齢下限 / Age Minimum	18歳以上	18age old over
	年齢上限 / Age Maximum	上限なし	No limit
	性別 / Gender	男性・女性	Both
中止基準		1. 研究対象者より中止の申し出（同意撤回）があった場合 2. 研究責任医師等が併用禁止薬の投与等が必要と判断した場合 3. 選択基準から逸脱、又は除外基準に抵触することが判明した場合 4. 研究対象者が来院しなくなった場合 5. 研究対象者が妊娠していることが判明した場合 6. 有害事象が認められ、研究継続が好ましくないと判断された場合 7. その他、研究責任医師等が不適当と判断した場合　など
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		HR陽性かつHER2低発現又は超低発現の手術不能又は再発乳癌	Patients with unresectable or recurrent breast cancer that is HR-positive and HER2-low or ultralow
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		【研究薬の投与方法及び投与量並びに対照群の治療方法】試験治療群：通常、成人にはトラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）として1回5.4 mg/kg（体重）を90分かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。対照群1：内分泌療法薬2+分子標的薬3 以下に代表されるレジメンを示すが、これ以外の組み合わせについても研究責任医師等の判断で選択可能とする。なお、イムルネストラントは単剤での使用を許容する。治療薬は最新の電子添文に従って投与する。エキセメスタン + エベロリムスフルベストラント + カピバセルチブ内分泌療法薬 +アベマシクリブ内分泌療法薬 +パルボシクリブ 1: 対照群の併用療法について、PDを除き、有害事象等により単剤治療となった場合でも、同一治療を継続しているものとみなす（同一レジメンとする）。 2: タモキシフェン、トレミフェン、フルベストラント、ゴセレリン、リュープロレリン、アナストロゾール、レトロゾール、エキセメスタン 3: エベロリムス、カピバセルチブ、アベマシクリブ、パルボシクリブ【併用禁止薬及び併用制限薬、その他の制限】 -研究で使用されている薬剤以外の抗がん治療（細胞毒性、標的薬剤、免疫療法、抗体、レチノイド、又は抗がんホルモン療法）。ただし、非がん疾患に対するホルモン療法（例：糖尿病に対するインスリン療法、ホルモン補充療法）の併用は許容する。 -放射線療法（効果の判定に影響を及ぼさないことを条件とした場合の既知転移部位への緩和的照射を除く。） -有害事象の管理を除く、長期の全身（静脈内又は経口）ステロイド療法又は他の免疫抑制薬の併用（本研究では、外用ステロイド薬、吸入ステロイド薬又は関節内ステロイド薬の併用は許容する。）	Administration and Dosage of the Investigational Drug, and Treatment Methods in the Control Group Investigational Treatment Group: In general, adults receive trastuzumab deruxtecan (recombinant) at a dose of 5.4 mg/kg (body weight) administered by intravenous infusion over 90 minutes every 3 weeks. If the first dose is well tolerated, the infusion time for subsequent doses may be shortened to 30 minutes. Control Group1: Endocrine therapy2 plus a targeted therapy3. The following regimens are examples; however, other combinations may also be selected at the discretion of the principal investigator or subinvestigators. Imlunestrant monotherapy is allowed. Study treatments must be administered according to the most recent package insert. Exemestane + Everolimus Fulvestrant + Capivasertib Endocrine therapy + Abemaciclib Endocrine therapy + Palbociclib 1: For combination therapy in the control group, except in cases of PD, even if treatment is changed to monotherapy due to adverse events or other reasons, it is regarded as a continuation of the same treatment (the same regimen). 2: Tamoxifen, toremifene, fulvestrant, goserelin, leuprorelin, anastrozole, letrozole, or exemestane. 3: Everolimus, capivasertib, abemaciclib, or palbociclib. Prohibited Concomitant Medications and Restricted Concomitant Medications, and Other Restrictions -Anticancer therapies other than the study drugs (cytotoxic agents, targeted therapies, immunotherapy, antibodies, retinoids, or antihormonal anticancer therapy). However, hormone therapy for non-cancer conditions (eg, insulin therapy for diabetes or hormone replacement therapy) is permitted. -Radiation therapy, except for palliative irradiation to known metastatic sites when it does not affect efficacy assessment. -Long-term systemic (intravenous or oral) steroid therapy or other immunosuppressive agents, except when required for the management of adverse events. Topical steroids, inhaled steroids, and intra-articular steroids are allowed.
著しい負担を与える検査その他の行為の有無		なし
著しい負担を与える検査その他の行為において未承認又は適応外の医薬品等の使用の有無		なし
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		無増悪生存期間（PFS）：主たる解析対象集団を対象とし、無作為化日からPD又は理由を問わない死亡日のうち早い方までの期間とする。効果判定は、Response Evaluation Criteria in Solid Tumors （RECIST） Ver.1.1に準じて評価する。	Progression-Free Survival (PFS): In the primary analysis population, PFS is defined as the time from the date of randomization to the earlier of disease progression (PD) or death from any cause. Efficacy will be assessed in accordance with the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1.
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		重点副次評価項目 Global Healthcare Status（GHS）： EORTC-QLQ-C30を用いて測定されたGHSのベースライン（研究薬投与前）から8週時点の変化量とする。副次評価項目全生存期間（OS）：主たる解析対象集団を対象とし、無作為化日から理由を問わない死亡日までの期間とする。次治療以降での無増悪生存期間（PFS2）：主たる解析対象集団を対象とし、無作為化日から次治療開始日以降でのPD又は理由を問わない死亡日のうち早い方までの期間とする。治療成功期間（TTF）：主たる解析対象集団を対象とし、無作為化日からPDを含む治療中止又は理由を問わない死亡のうち早い方までの期間とする。次治療開始までの期間（TFST）：主たる解析対象集団を対象とし、無作為化日から割り付けられた治療の中止後の最初の抗がん後治療の開始日又は死亡日のうち早い方までの期間とする。奏効割合（ORR）：主たる解析対象集団を対象とし、最良総合効果が完全奏効（Complete Response: CR）又は部分奏効（Partial Response: PR）が認められた患者の割合とする。 QoL： EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-BR42及び EQ-5D-5L スコアのベースラインからの変化	Key Secondary Endpoint Global Health Status (GHS): The change in Global Health Status (GHS), as measured by the EORTC QLQ-C30, from baseline (prior to study drug administration) to Week 8. Secondary Endpoints Overall Survival (OS): In the primary analysis population, OS is defined as the time from the date of randomization to the date of death from any cause. Progression-Free Survival After Subsequent Therapy (PFS2): In the primary analysis population, PFS2 is defined as the time from the date of randomization to the earlier of the date of disease progression (PD) after the start of the subsequent anticancer therapy or death from any cause. Time to Treatment Failure (TTF): In the primary analysis population, TTF is defined as the time from the date of randomization to the earlier of treatment discontinuation for any reason, including PD, or death from any cause. Time to First Subsequent Therapy (TFST): In the primary analysis population, TFST is defined as the time from the date of randomization to the earlier of the date of initiation of the first subsequent anticancer therapy after discontinuation of the assigned study treatment or the date of death. Objective Response Rate (ORR): In the primary analysis population, ORR is defined as the proportion of patients whose best overall response is complete response (CR) or partial response (PR). Quality of Life (QoL): Changes from baseline in scores of the EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-BR42, and EQ-5D-5L.

（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	エンハーツ®点滴静注用 100 mg
		承認番号	30200AMX00425

（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	あり

（２）特定臨床研究の進捗状況

特定臨床研究の進捗状況	症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	2026年07月27日	2026年07月27日
	進捗状況 / Recruitment status	募集前	Pending

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		あり
補償の内容	保険への加入の有無	あり
	保険の補償内容	死亡補償金、後遺障害補償金（後遺障害1級、2級又は3級）、医療費、医療手当
	保険以外の補償の内容	なし

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	第一三共株式会社
研究資金等の提供の有無	あり（上記の場合を除く。）
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	第一三共株式会社	Daiichi Sankyo Co., Ltd.
契約締結の有無	あり
契約締結日	令和8年5月15日
物品提供の有無	なし
役務提供の有無	なし

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	医療法人社団服部クリニック臨床研究審査委員会	Certified Review Board, Hattori Clinic
上記委員会の認定番号	CRB3180027
住所 / Address	東京都八王子市別所1-15-18	1-15-18, Bessho, Hachioji-shi, Tokyo
電話番号	03-3470-3360
電子メールアドレス	reception-office@hattori-crb.com
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号
他の臨床研究登録機関の名称
Issuing Authority

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	None
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当する

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

変更履歴

種別	公表日
届出外変更	令和8年6月29日	(当画面)	変更内容
新規登録	令和8年6月29日	詳細

変更履歴一覧

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）統括管理者に関する事項等

（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究に関する事項

（５）研究における研究責任医師に関する事項等

（６）研究の実施体制に関する事項

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

変更履歴

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項