臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		令和6年11月26日
最終公表日		令和8年9月14日
中止年月日
観察期間終了日
研究名称		HER2陰性・CLDN18.2陽性の切除不能進行再発胃または食道胃接合部癌に対するCapeOX＋ゾルベツキシマブ療法を参照群とするSOX＋ゾルベツキシマブ療法の有効性を検討するランダム化非比較第Ⅱ相臨床試験（JACCRO GC-12（C-SOLVE試験））
平易な研究名称		HER2陰性・CLDN18.2陽性胃癌に対するCapeOX＋ゾルベツキシマブ療法とSOX＋ゾルベツキシマブ療法のランダム化非比較第Ⅱ相臨床試験
統括管理者の氏名		藤井　雅志
統括管理者の所属機関
研究・治験の目的		HER2陰性・CLDN18.2陽性の切除不能進行再発胃または食道胃接合部癌に対するSOX＋ゾルベツキシマブ療法の安全性・有効性を検討する。CapeOX＋ゾルベツキシマブ療法は参照群とする。
試験のフェーズ		2
対象疾患名		胃癌
進捗状況		募集終了
医薬品等の一般名称		ゾルベツキシマブ（遺伝子組換え）、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤、カペシタビン、カペシタビン、カペシタビン、カペシタビン、カペシタビン、カペシタビン、カペシタビン
販売名		ビロイ点滴静注用100mg、オキサリプラチン点滴静注液50mg「サワイ」／オキサリプラチン点滴静注液100mg「サワイ」／オキサリプラチン点滴静注液200mg「サワイ」、オキサリプラチン点滴静注液50mg「日医工」／オキサリプラチン点滴静注液100mg「日医工」／オキサリプラチン点滴静注液200mg「日医工」、オキサリプラチン点滴静注液50mg/10mL「ケミファ」／オキサリプラチン点滴静注液100mg/20mL「ケミファ」／オキサリプラチン点滴静注液200mg/40mL「ケミファ」、オキサリプラチン点滴静注液50mg/10mL「サンド」／オキサリプラチン点滴静注液100mg/20mL「サンド」／オキサリプラチン点滴静注液200mg/40mL「サンド」、オキサリプラチン点滴静注液50mg/10mL「ホスピーラ」／オキサリプラチン点滴静注液100mg/20mL「ホスピーラ」／オキサリプラチン点滴静注液200mg/40mL「ホスピーラ」、オキサリプラチン点滴静注液50mg「NIG」／オキサリプラチン点滴静注液100mg「NIG」／オキサリプラチン点滴静注液200mg「NIG」、オキサリプラチン点滴静注液50mg「NK」／オキサリプラチン点滴静注液100mg「NK」／オキサリプラチン点滴静注液200mg「NK」、オキサリプラチン点滴静注液50mg「ニプロ」／オキサリプラチン点滴静注液100mg「ニプロ」／オキサリプラチン点滴静注液200mg「ニプロ」、エルプラット点滴静注液50mg／エルプラット点滴静注液100mg／エルプラット点滴静注液200mg、オキサリプラチン点滴静注50mg「トーワ」／オキサリプラチン点滴静注100mg「トーワ」／オキサリプラチン点滴静注200mg「トーワ」、オキサリプラチン点滴静注液50mg「DSEP」／オキサリプラチン点滴静注液100mg「DSEP」／オキサリプラチン点滴静注液200mg「DSEP」、ティーエスワン配合OD錠T20／ティーエスワン配合OD錠T25、エスエーワン配合OD錠T20／エスエーワン配合OD錠T25、エスワンタイホウ配合OD錠T20／エスワンタイホウ配合OD錠T25、エヌケーエスワン配合OD錠T20／エヌケーエスワン配合OD錠T25、ティーエスワン配合カプセルT20／ティーエスワン配合カプセルT25／ティーエスワン配合顆粒T20／ティーエスワン配合顆粒T25、エスエーワン配合カプセルT20／エスエーワン配合カプセルT25／エスエーワン配合顆粒T20／エスエーワン配合顆粒T25、エヌケーエスワン配合カプセルT20／エヌケーエスワン配合カプセルT25／エヌケーエスワン配合顆粒T20／エヌケーエスワン配合顆粒T25、ゼローダ錠300、カペシタビン錠300mg「サワイ」、カペシタビン錠300mg「トーワ」、カペシタビン錠300mg「日医工」、カペシタビン錠300mg「ヤクルト」、カペシタビン錠300mg「JG」、カペシタビン錠300mg「NK」
認定委員会の名称		日本大学医学部附属板橋病院臨床研究審査委員会
認定番号		CRB3180013

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和8年9月14日
臨床研究実施計画番号	jRCTs031240510

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		HER2陰性・CLDN18.2陽性の切除不能進行再発胃または食道胃接合部癌に対するCapeOX＋ゾルベツキシマブ療法を参照群とするSOX＋ゾルベツキシマブ療法の有効性を検討するランダム化非比較第Ⅱ相臨床試験（JACCRO GC-12（C-SOLVE試験））	CapeOX or SOX plus zolbetuximab in HER2-negative and CLDN18.2-positive unresectable advanced recurrent gastric or oesophagogastric junction cancer: Randomised, non-comparative phase II clinical trial (JACCRO GC-12 (C-SOLVE Trial))
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		HER2陰性・CLDN18.2陽性胃癌に対するCapeOX＋ゾルベツキシマブ療法とSOX＋ゾルベツキシマブ療法のランダム化非比較第Ⅱ相臨床試験	Randomised, non-comparative phase II trial of CapeOX plus zolbetuximab and SOX plus zolbetuximab in HER2-negative, CLDN18.2-positive gastric cancer.

（２）統括管理者に関する事項等


統括管理者の種別		法人又は団体
統括管理者の連絡先 Contact for Sponsor	名称 / Name （法人又は団体の場合のみ）	特定非営利活動法人日本がん臨床試験推進機構（JACCRO）	Japan Clinical Cancer Reseach Organization (JACCRO)
	代表者氏名 / Name of Representative	藤井　雅志	Fujii Masashi


	所属機関又は主たる事務所の郵便番号	101-0051
	所属機関又は主たる事務所の住所 / Address	東京都千代田区神田神保町一丁目64番地神保町協和ビル6階	6F Jimbocho Kyowa Bldg, 1-64 Kanda-Jimbocho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
	電話番号	03-6811-0433
	電子メールアドレス	jaccro@jaccro.or.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	川上　尚人	Kawakami Hisato
	担当者所属機関 / Affiliation	東北大学病院	Tohoku University Hospital
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	980-8574
	担当者所属機関の住所 / Address	宮城県仙台市青葉区星陵町1番1号	1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan
	電話番号	022-717-7000
	FAX番号	022-717-7603
	電子メールアドレス	kawakami_h@tohoku.ac.jp
認定臨床研究審査委員会の承認日		令和6年10月9日

共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無	なし

医学に関する知識に基づく必要な助言を求めることができる医師又は歯科医師 Medical Expertise	氏名 / Name	川上　尚人	Kawakami Hisato
	e-Rad番号	10580615
	所属機関 / Affiliation	東北大学病院	Tohoku University Hospital
	所属部署	腫瘍内科

（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		特定非営利活動法人日本がん臨床試験推進機構（JACCRO）
データマネジメント担当責任者	氏名	小山　祥香
	e-Rad番号
	所属部署	データマネジメント・モニタリング部門


モニタリング担当機関		特定非営利活動法人日本がん臨床試験推進機構（JACCRO）
モニタリング担当責任者	氏名	小山　祥香
	所属部署	データマネジメント・モニタリング部門

監査担当機関		公益財団法人神奈川県予防医学協会
監査担当責任者	氏名	高橋　正純
	e-Rad番号
	所属部署	消化器検診部

統計解析担当機関		国立研究開発法人国立成育医療研究センター
統計解析担当責任者	氏名	朴　慶純
	e-Rad番号
	所属部署	病院臨床研究センター

研究・開発計画支援担当機関		弘前大学大学院医学研究科
研究・開発計画支援担当責任者	氏名	結城　敏志
	e-Rad番号	80455633
	所属部署	がんゲノム医療学講座


調整・管理実務担当機関		特定非営利活動法人日本がん臨床試験推進機構（JACCRO）
調整・管理実務担当責任者	氏名	市川　度
	所属部署	副理事長

（４）多施設共同研究に関する事項

多施設共同研究の該当の有無	あり

（５）研究における研究責任医師に関する事項等

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	川上　尚人	Kawakami Hisato
	e-Rad番号	10580615
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東北大学病院	Tohoku University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	980-8574
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町1番1号
	電話番号	022-717-7000
	電子メールアドレス	kawakami_h@tohoku.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	川上　尚人
	担当者所属機関	東北大学病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	980-8574
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町1番1号
	電話番号	022-717-7000
	FAX番号	022-717-7603
	電子メールアドレス	kawakami_h@tohoku.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		亀井　尚
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	原田　一顕	Harada Kazuaki
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北海道大学病院	Hokkaido University Hospital
	所属部署	腫瘍センター
	所属部署の郵便番号	060-8648
	所属機関の住所	北海道札幌市北区北１４条西５丁目
	電話番号	011-706-5657
	電子メールアドレス	haraharaccho0605@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山中　都起子
	担当者所属機関	北海道消化器癌化学療法研究会 (HGCSG)
	担当者所属部署	事務局データセンター
	担当者所属機関の郵便番号	060-8648
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市北区北１４条西５丁目
	電話番号	011-706-5657
	FAX番号	011-706-5657
	電子メールアドレス	hgcsg.yamanaka@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		南須原　康行
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田邊　裕貴	Tanabe Hiroki
	e-Rad番号	50396363
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	旭川医科大学病院	Asahikawa Medical University Hospital
	所属部署	腫瘍センター
	所属部署の郵便番号	078-8510
	所属機関の住所	北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号
	電話番号	0166-69-3232
	電子メールアドレス	tant@asahikawa-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田邊　裕貴
	担当者所属機関	旭川医科大学病院
	担当者所属部署	腫瘍センター
	担当者所属機関の郵便番号	078-8510
	担当者所属機関の住所	北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号
	電話番号	0166-69-3232
	FAX番号	0166-69-3239
	電子メールアドレス	tant@asahikawa-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東　信良
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	吉田　泰一	Yoshida Taichi
	e-Rad番号	90771890
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	秋田大学医学部附属病院	Akita University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	010-8543
	所属機関の住所	秋田県秋田市広面字蓮沼44-2
	電話番号	018-834-1111
	電子メールアドレス	royalbbs@med.akita-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	吉田　泰一
	担当者所属機関	秋田大学医学部附属病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	010-8543
	担当者所属機関の住所	秋田県秋田市広面字蓮沼44-2
	電話番号	018-834-1111
	FAX番号	018-884-6455
	電子メールアドレス	royalbbs@med.akita-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渡邊　博之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	髙橋　秀和	Takahashi Hidekazu
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	船橋市立医療センター	Funabashi Municipal Medical Center
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	273-8588
	所属機関の住所	千葉県船橋市金杉1丁目21番1号
	電話番号	047-438-3321
	電子メールアドレス	htaka@mmc.funabashi.chiba.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	髙橋　秀和
	担当者所属機関	船橋市立医療センター
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	273-8588
	担当者所属機関の住所	千葉県船橋市金杉1丁目21番1号
	電話番号	047-438-3321
	FAX番号	047-438-7323
	電子メールアドレス	htaka@mmc.funabashi.chiba.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		茂木　健司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高橋　直人	Takahashi Naoto
	e-Rad番号	20297401
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京慈恵会医科大学附属柏病院	The Jikei University Kashiwa Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	277-8567
	所属機関の住所	千葉県柏市柏下163番地1
	電話番号	04-7164-1111
	電子メールアドレス	naotot1@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	福田　みづき
	担当者所属機関	東京慈恵会医科大学附属柏病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	277-8567
	担当者所属機関の住所	千葉県柏市柏下163番地1
	電話番号	090-5427-8693
	FAX番号	04-7166-9374
	電子メールアドレス	mizuki.f@jikei.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉田　博
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	下山　達	Shimoyama Tatsu
	e-Rad番号	70450591
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院	Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	113-8677
	所属機関の住所	東京都文京区本駒込三丁目18番22号
	電話番号	03-3823-2101
	電子メールアドレス	tatsu_shimoyama@tmhp.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田村　太一
	担当者所属機関	地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8677
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本駒込三丁目18番22号
	電話番号	03-3823-2101
	FAX番号	03-4463-7528
	電子メールアドレス	taichi_tamura@tmhp.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		戸井　雅和
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大木　暁	Ooki Akira
	e-Rad番号	50348546
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人がん研究会有明病院	Cancer Institute Hospital
	所属部署	消化器化学療法科
	所属部署の郵便番号	135-8550
	所属機関の住所	東京都江東区有明3丁目8-31
	電話番号	03-3520-0111
	電子メールアドレス	akira.oki@jfcr.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大隅　寛木
	担当者所属機関	公益財団法人がん研究会有明病院
	担当者所属部署	消化器化学療法科
	担当者所属機関の郵便番号	135-8550
	担当者所属機関の住所	東京都江東区有明3丁目8-31
	電話番号	03-3520-0111
	FAX番号	03-3570-0343
	電子メールアドレス	hiroki.osumi@jfcr.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐野　武
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	古田　光寛	Furuta Mitsuhiro
	e-Rad番号	40940979
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立がんセンター	Kanagawa Cancer Center
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	241-8515
	所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾二丁目3番2号
	電話番号	045-520-2222
	電子メールアドレス	m.furuta.kanagawacc@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	古田　光寛
	担当者所属機関	地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立がんセンター
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	241-8515
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾二丁目3番2号
	電話番号	045-520-2222
	FAX番号	045-520-2202
	電子メールアドレス	m.furuta.kanagawacc@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古瀬　純司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	土田　知史	Tsuchida Kazuhito
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会福祉法人恩賜財団済生会支部神奈川県済生会横浜市南部病院	Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	234-0054
	所属機関の住所	神奈川県横浜市港南区港南台3丁目2番10号
	電話番号	045-832-1111
	電子メールアドレス	tsuchidak610@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	土田　知史
	担当者所属機関	社会福祉法人恩賜財団済生会支部神奈川県済生会横浜市南部病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	234-0054
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市港南区港南台3丁目2番10号
	電話番号	045-832-1111
	FAX番号	045-832-8335
	電子メールアドレス	tsuchidak610@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		猿渡　力
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	久保田　洋平	Kubota Yohei
	e-Rad番号	10992076
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖マリアンナ医科大学病院	St. Marianna University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	216-8511
	所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	電子メールアドレス	ykubota@marianna-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	久保田　洋平
	担当者所属機関	聖マリアンナ医科大学病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	216-8511
	担当者所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	FAX番号	044-975-3755
	電子メールアドレス	ykubota@marianna-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大坪　毅人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　優作	Tanaka Yusaku
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	横浜市立市民病院	Yokohama Municipal Citizen's Hospital
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	221-0855
	所属機関の住所	神奈川県横浜市神奈川区三ツ沢西町1-1
	電話番号	045-316-4580
	電子メールアドレス	yu81-tanaka@hosp.city.yokohama.lg.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田中　優作
	担当者所属機関	横浜市立市民病院
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	221-0855
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市神奈川区三ツ沢西町1-1
	電話番号	045-316-4580
	FAX番号	045-316-6556
	電子メールアドレス	yu81-tanaka@hosp.city.yokohama.lg.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中澤　明尋
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	辻　国広	Tsuji Kunihiro
	e-Rad番号	30767934
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	石川県立中央病院	Ishikawa Prefectural Central Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	920-8530
	所属機関の住所	石川県金沢市鞍月東2丁目1番地
	電話番号	076-237-8211
	電子メールアドレス	kt98052@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	辻　国広
	担当者所属機関	石川県立中央病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	920-8530
	担当者所属機関の住所	新潟県金沢市鞍月東2丁目1番地
	電話番号	076-237-8211
	FAX番号	076-238-2337
	電子メールアドレス	syuyou@ipch.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡田　俊英
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡本　浩一	Okamoto Koichi
	e-Rad番号	40623319
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	金沢医科大学病院	Kanazawa Medical University Hospital
	所属部署	一般・消化器外科
	所属部署の郵便番号	920-0293
	所属機関の住所	石川県河北郡内灘町字大学1-1
	電話番号	076-286-3511
	電子メールアドレス	kokamoto@kanazawa-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡本　浩一
	担当者所属機関	金沢医科大学病院
	担当者所属部署	一般・消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	920-0293
	担当者所属機関の住所	石川県河北郡内灘町字大学1-1
	電話番号	076-286-3511
	FAX番号	076-286-4626
	電子メールアドレス	kokamoto@kanazawa-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		川原　範夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中村　将人	Nakamura Masato
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人財団慈泉会相澤病院	Aizawa Hospital
	所属部署	がん集学治療センター腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	390-8510
	所属機関の住所	長野県松本市本庄2-5-1
	電話番号	0263-33-8600
	電子メールアドレス	geka-dr7@ai-hosp.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	古川　正光
	担当者所属機関	社会医療法人財団慈泉会相澤病院
	担当者所属部署	がん集学治療センター
	担当者所属機関の郵便番号	390-8510
	担当者所属機関の住所	長野県松本市本庄2-5-1
	電話番号	0263-33-8600
	FAX番号	0263-32-6763
	電子メールアドレス	b0102@ai-hosp.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		相澤　克之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松橋　延壽	Matsuhashi Nobuhisa
	e-Rad番号	20402159
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜大学医学部附属病院	Gifu University Hospital
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	501-1194
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸1番1
	電話番号	058-230-6000
	電子メールアドレス	nobuhisa517@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	安福　至
	担当者所属機関	岐阜大学医学部附属病院
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	501-1194
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸1番1
	電話番号	058-230-6000
	FAX番号	058-230-6236
	電子メールアドレス	yasufuku.itaru.k5@f.gifu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		清水　雅仁
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長尾　成敏	Nagao Narutoshi
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人岐阜県総合医療センター	Gifu Prefectural General Medical Center
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	500-8717
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市野一色4-6-1
	電話番号	058-246-1111
	電子メールアドレス	gifuhp507@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	末次　智成
	担当者所属機関	地方独立行政法人岐阜県総合医療センター
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	500-8717
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市野一色4-6-1
	電話番号	058-246-1111
	FAX番号	058-248-3805
	電子メールアドレス	golgol72@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		桑原　尚志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	川上　武志	Kawakami Takeshi
	e-Rad番号	50766201
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡県立静岡がんセンター	Shizuoka Cancer Center
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	411-8777
	所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
	電話番号	055-989-5222
	電子メールアドレス	t.kawakami@scchr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	川上　武志
	担当者所属機関	静岡県立静岡がんセンター
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	411-8777
	担当者所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
	電話番号	055-989-5222
	FAX番号	055-989-5551
	電子メールアドレス	t.kawakami@scchr.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小野　裕之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　千恵	Tanaka Chie
	e-Rad番号	50589786
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋大学医学部附属病院	Nagoya University Hospital
	所属部署	消化器・腫瘍外科
	所属部署の郵便番号	466-8560
	所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
	電話番号	052-744-2233
	電子メールアドレス	tanaka.chie.u9@f.mail.nagoya-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	杉田　静紀
	担当者所属機関	名古屋大学医学部附属病院
	担当者所属部署	消化器・腫瘍外科
	担当者所属機関の郵便番号	466-8560
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
	電話番号	052-744-2249
	FAX番号	052-744-2252
	電子メールアドレス	sugita.shizuki.r1@f.mail.nagoya-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		丸山　彰一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	海老　正秀	Ebi Masahide
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知医科大学病院	Aichi Medical University Hospital
	所属部署	消化管内科
	所属部署の郵便番号	480-1195
	所属機関の住所	愛知県長久手市岩作雁又１番地１
	電話番号	0561-62-3311
	電子メールアドレス	mebi@aichi-med-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	海老　正秀
	担当者所属機関	愛知医科大学病院
	担当者所属部署	消化管内科
	担当者所属機関の郵便番号	480-1195
	担当者所属機関の住所	愛知県長久手市岩作雁又１番地１
	電話番号	0561-62-3311
	FAX番号	0561-62-1508
	電子メールアドレス	mebi@aichi-med-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		天野　哲也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	成田　有季哉	Narita Yukiya
	e-Rad番号	70795468
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知県がんセンター	Aichi Cancer Center Hospital
	所属部署	薬物療法部
	所属部署の郵便番号	464-8681
	所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1番1号
	電話番号	052-762-6111
	電子メールアドレス	yukiya.narita@aichi-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	成田　有季哉
	担当者所属機関	愛知県がんセンター
	担当者所属部署	薬物療法部
	担当者所属機関の郵便番号	464-8681
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
	電話番号	052-762-6111
	FAX番号	052-764-2967
	電子メールアドレス	yukiya.narita@aichi-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山本　一仁
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	貝田　佐知子	Kaida Sachiko
	e-Rad番号	70710234
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	滋賀医科大学医学部附属病院	Shiga University of Medical Science
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	520-2192
	所属機関の住所	滋賀県大津市瀬田月輪町
	電話番号	077-548-2238
	電子メールアドレス	kaida@belle.shiga-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	貝田　佐知子
	担当者所属機関	滋賀医科大学医学部附属病院
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	520-2192
	担当者所属機関の住所	滋賀県大津市瀬田月輪町
	電話番号	077-548-2238
	FAX番号	077-548-2240
	電子メールアドレス	kaida@belle.shiga-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		野﨑　和彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂口　才	Sakaguchi Chikara
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	医療法人社団洛和会洛和会音羽病院	Rakuwakai Otowa Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	607-8062
	所属機関の住所	京都府京都市山科区音羽珍事町2
	電話番号	075-593-4111
	電子メールアドレス	sakaguchi-chikara@rakuwa.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	榛澤　直美
	担当者所属機関	洛和会ヘルスケアシステム
	担当者所属部署	洛和会学術支援センター新薬開発支援部
	担当者所属機関の郵便番号	607-8064
	担当者所属機関の住所	京都府京都市山科区音羽八ノ坪51-4
	電話番号	075-593-4117
	FAX番号	075-593-4133
	電子メールアドレス	hanzawa-naomi@rakuwa.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		黒田　啓史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	原　尚志	Hara Hisashi
	e-Rad番号	50645067
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人堺市立病院機構堺市立総合医療センター	Sakai City Medical Center
	所属部署	胃食道外科
	所属部署の郵便番号	593-8304
	所属機関の住所	大阪府堺市西区家原寺町1丁1番1号
	電話番号	072-272-1199
	電子メールアドレス	hara-hisashi-ot@alumni.osaka-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	原　尚志
	担当者所属機関	地方独立行政法人堺市立病院機構堺市立総合医療センター
	担当者所属部署	胃食道外科
	担当者所属機関の郵便番号	593-8304
	担当者所属機関の住所	大阪府堺市西区家原寺町1丁1番1号
	電話番号	072-272-1199
	FAX番号	072-272-9911
	電子メールアドレス	hara-hisashi-ot@alumni.osaka-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大里　浩樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山口　敏史	Yamaguchi Toshifumi
	e-Rad番号	50806841
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪医科薬科大学病院	Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
	所属部署	化学療法センター
	所属部署の郵便番号	569-8686
	所属機関の住所	大阪府高槻市大学町2番7号
	電話番号	072-683-1221
	電子メールアドレス	toshifumi.yamaguchi@ompu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山口　敏史
	担当者所属機関	大阪医科薬科大学病院
	担当者所属部署	化学療法センター
	担当者所属機関の郵便番号	569-8686
	担当者所属機関の住所	大阪府高槻市大学町2番7号
	電話番号	072-683-1221
	FAX番号	072-684-6238
	電子メールアドレス	toshifumi.yamaguchi@ompu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		勝間田　敬弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	東　重慶	Higashi Shigeyoshi
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	市立貝塚病院	Kaizuka City Hospital
	所属部署	外科・消化器外科
	所属部署の郵便番号	597-0015
	所属機関の住所	大阪府貝塚市堀3丁目10-20
	電話番号	072-422-5865
	電子メールアドレス	s.higashi@hosp.kaizuka.osaka.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小林　美知代
	担当者所属機関	市立貝塚病院
	担当者所属部署	薬剤部
	担当者所属機関の郵便番号	597-0015
	担当者所属機関の住所	大阪府貝塚市堀3丁目10-20
	電話番号	072-422-5865
	FAX番号	072-437-8075
	電子メールアドレス	tiken@hosp.kaizuka.osaka.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		長谷川　順一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松山　仁	Matsuyama Jin
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人市立東大阪医療センター	Higashiosaka City Medical Center
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	578-8588
	所属機関の住所	大阪府東大阪市西岩田三丁目4番5号
	電話番号	06-6781-5101
	電子メールアドレス	matsuyama-j@higashiosaka-hosp.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石田　智
	担当者所属機関	地方独立行政法人市立東大阪医療センター
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	578-8588
	担当者所属機関の住所	大阪府東大阪市西岩田3丁目4-5
	電話番号	06-6781-5101
	FAX番号	06-6781-2194
	電子メールアドレス	ishida-to@higashiosaka-hosp.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中　隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大森　健	Omori Takeshi
	e-Rad番号	40423181
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人大阪国際メディカル＆サイエンスセンター大阪警察病院	Osaka Police Hospital
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	543-8922
	所属機関の住所	大阪府大阪市天王寺区烏ヶ辻2丁目6番40号
	電話番号	06-6771-6051
	電子メールアドレス	taketakebigforest@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大森　健
	担当者所属機関	社会医療法人大阪国際メディカル＆サイエンスセンター大阪警察病院
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	543-8922
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市天王寺区烏ヶ辻2丁目6番40号
	電話番号	06-6771-6051
	FAX番号	06-6775-2838
	電子メールアドレス	taketakebigforest@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		澤　芳樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	稲垣　千晶	Inagaki Chiaki
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学病院	Kindai University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	590-0197
	所属機関の住所	大阪府大阪府堺市南区三原台1丁14番1号
	電話番号	072-288-7222
	電子メールアドレス	chiaki_inagaki@med.kindai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	稲垣　千晶
	担当者所属機関	近畿大学病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	590-0197
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪府堺市南区三原台1丁14番1号
	電話番号	072-288-7222
	FAX番号	072-360-5000
	電子メールアドレス	chiaki_inagaki@med.kindai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東田　有智
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	朴　将源	Boku Shogen
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	関西医科大学附属病院	Kansai Medical University Hospital
	所属部署	臨床腫瘍科
	所属部署の郵便番号	573-1191
	所属機関の住所	大阪府枚方市新町2丁目3番1号
	電話番号	072-804-0101
	電子メールアドレス	boku.sho@kmu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	朴　将源
	担当者所属機関	関西医科大学附属病院
	担当者所属部署	臨床腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	573-1191
	担当者所属機関の住所	大阪府枚方市新町2丁目3番1号
	電話番号	072-804-0101
	FAX番号	072-804-0131
	電子メールアドレス	boku.sho@kmu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松田　公志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤谷　和正	Fujitani Kazumasa
	e-Rad番号	50637600
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター	Osaka General Medical Center
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	558-8558
	所属機関の住所	大阪府大阪市住吉区万代東3丁目1番56号
	電話番号	06-6692-1201
	電子メールアドレス	fujitanik@gh2.opho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	本告　正明
	担当者所属機関	地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	558-8558
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市住吉区万代東3丁目1番56号
	電話番号	06-6692-1201
	FAX番号	06-6606-7032
	電子メールアドレス	motoorim@gh2.opho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		嶋津　岳士
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	工藤　敏啓	Kudo Toshihiro
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター	Osaka International Cancer Institute
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	541-8567
	所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
	電話番号	06-6945-1181
	電子メールアドレス	toshihiro.kudo@oici.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	工藤　敏啓
	担当者所属機関	地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	541-8567
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
	電話番号	06-6945-1181
	FAX番号	06-6945-1833
	電子メールアドレス	toshihiro.kudo@oici.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松浦　成昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岸　健太郎	Kishi Kentaro
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立西宮病院	Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	662-0918
	所属機関の住所	兵庫県西宮市六湛寺町13-9
	電話番号	0798-34-5151
	電子メールアドレス	kishi2204@hp.pref.hyogo.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤原　美惠子
	担当者所属機関	兵庫県立西宮病院
	担当者所属部署	治験センター事務局
	担当者所属機関の郵便番号	662-0918
	担当者所属機関の住所	兵庫県西宮市六湛寺町13-9
	電話番号	0798-34-5151
	FAX番号	0798-34-5750
	電子メールアドレス	kennishi-chiken@hp.pref.hyogo.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		野口　眞三郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	庄　雅之	Sho Masayuki
	e-Rad番号	50364063
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	奈良県立医科大学附属病院	Nara Medical University Hospital
	所属部署	消化器・総合外科
	所属部署の郵便番号	634-8522
	所属機関の住所	奈良県橿原市四条町840番地
	電話番号	0744-22-3051
	電子メールアドレス	m-sho@naramed-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中出　裕士
	担当者所属機関	奈良県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	消化器・総合外科
	担当者所属機関の郵便番号	634-8522
	担当者所属機関の住所	奈良県橿原市四条町840番地
	電話番号	0744-22-3051
	FAX番号	0744-24-6866
	電子メールアドレス	nakad@naramed-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉川　公彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤原　義之	Fujiwara Yoshiyuki
	e-Rad番号	40314330
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鳥取大学医学部附属病院	Tottori University Hospital
	所属部署	消化器外科・小児外科
	所属部署の郵便番号	683-8504
	所属機関の住所	鳥取県米子市西町36-1
	電話番号	0859-38-6567
	電子メールアドレス	y-fujiwara@tottori-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宮谷　幸造
	担当者所属機関	鳥取大学医学部附属病院
	担当者所属部署	消化器外科・小児外科
	担当者所属機関の郵便番号	683-8504
	担当者所属機関の住所	鳥取県米子市西町36-1
	電話番号	0859-38-6567
	FAX番号	0859-38-6569
	電子メールアドレス	kozo5963@tottori-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		武中　篤
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長久　吉雄	Nagahisa Yoshio
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構倉敷中央病院	Foundation Ohara commemoration storage charge center medical organization storage charge center hospital of public interests
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	710-0052
	所属機関の住所	岡山県倉敷市美和1丁目1-1
	電話番号	086-422-0210
	電子メールアドレス	yn13967@kchnet.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長久　吉雄
	担当者所属機関	公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構倉敷中央病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	710-0052
	担当者所属機関の住所	岡山県倉敷市美和1丁目1-1
	電話番号	086-422-0210
	FAX番号	086-421-3424
	電子メールアドレス	yn13967@kchnet.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		寺井　章人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田澤　宏文	Tazawa Hirohumi
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構呉医療センター	National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku cancer center
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	737-0023
	所属機関の住所	広島県呉市青山町３番１号
	電話番号	0823-22-3111
	電子メールアドレス	htazawa-ncd@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田澤　宏文
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構呉医療センター
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	737-0023
	担当者所属機関の住所	広島県呉市青山町３番１号
	電話番号	0823-22-3111
	FAX番号	0823-21-0478
	電子メールアドレス	thiroes@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		繁田　正信
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	檜原　淳	Hihara Jun
	e-Rad番号	10322744
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人広島市立病院機構広島市立北部医療センター安佐市民病院	Hiroshima City North Medical Center Asa Citizens Hospital
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	731-0293
	所属機関の住所	広島県広島市安佐北区亀山南1丁目2-1
	電話番号	082-815-5211
	電子メールアドレス	hihara@mac.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	加納　幹浩
	担当者所属機関	地方独立行政法人広島市立病院機構広島市立北部医療センター安佐市民病院
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	731-0293
	担当者所属機関の住所	広島県広島市安佐北区亀山南1丁目2-1
	電話番号	082-815-5211
	FAX番号	082-814-1791
	電子メールアドレス	mkanou0911@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		永田　信二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	篠﨑　勝則	Shinozaki Katsunori
	e-Rad番号	10399777
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	県立広島病院	Hiroshima Prefectural Hospital
	所属部署	臨床腫瘍科
	所属部署の郵便番号	734-8530
	所属機関の住所	広島県広島市南区宇品神田一丁目5番54号
	電話番号	082-254-1818
	電子メールアドレス	k-shinozaki@hiroshima.hpho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石橋　美晴
	担当者所属機関	県立広島病院
	担当者所属部署	臨床腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	734-8530
	担当者所属機関の住所	広島県広島市南区宇品神田一丁目5番54号
	電話番号	082-254-1818
	FAX番号	082-252-8932
	電子メールアドレス	mbath0527@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		板本　敏行
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	豊川　達也	Toyokawa Tatsuya
	e-Rad番号	10839757
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構福山医療センター	National Hospital Organization Fukuyama Medical Center
	所属部署	内科・消化器内科
	所属部署の郵便番号	720-8520
	所属機関の住所	広島県福山市沖野上町4丁目14番17号
	電話番号	084-922-0001
	電子メールアドレス	toyokawa.chiken@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	豊川　達也
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構福山医療センター
	担当者所属部署	内科・消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	720-8520
	担当者所属機関の住所	広島県福山市沖野上町4丁目14番17号
	電話番号	084-922-0001
	FAX番号	084-922-0068
	電子メールアドレス	toyokawa.chiken@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		稲垣　優
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松隈　聰	Matsukuma Satoshi
	e-Rad番号	10634743
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人地域医療機能推進機構徳山中央病院	Japan Community Health care Organization Tokuyama Central Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	745-8522
	所属機関の住所	山口県周南市孝田町１番１号
	電話番号	0834-28-4411
	電子メールアドレス	s1980matsu@gmail.c
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松隈　聰
	担当者所属機関	独立行政法人地域医療機能推進機構徳山中央病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	745-8522
	担当者所属機関の住所	山口県周南市孝田町１番１号
	電話番号	0834-28-4411
	FAX番号	0834-29-2579
	電子メールアドレス	s1980matsu@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		沼　文隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	根来　裕二	Negoro Yuji
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	高知県・高知市病院企業団立高知医療センター	KOCHI HEALTH SCIENCES CENTER
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	781-8555
	所属機関の住所	高知県高知市池2125番地1
	電話番号	088-837-3000
	電子メールアドレス	tp-negoro@mx1.tiki.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	根来　裕二
	担当者所属機関	高知県・高知市病院企業団立高知医療センター
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	781-8555
	担当者所属機関の住所	高知県高知市池2125番地1
	電話番号	088-837-3000
	FAX番号	088-837-6766
	電子メールアドレス	tp-negoro@mx1.tiki.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小野　憲昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	太田　光彦	Ota Mitsuhiko
	e-Rad番号	70432937
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構九州医療センター	National Kyushu Medical Center
	所属部署	消化管外科
	所属部署の郵便番号	810-8563
	所属機関の住所	福岡県福岡市中央区地行浜1丁目8番地1号
	電話番号	092-852-0700
	電子メールアドレス	ohta25x25@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	楠本　哲也
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構九州医療センター
	担当者所属部署	消化管外科
	担当者所属機関の郵便番号	810-8563
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市中央区地行浜1丁目8番地1号
	電話番号	092-852-0700
	FAX番号	092-846-8485
	電子メールアドレス	kusumoto.tetsuya.yl@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岩﨑　浩己
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	篠原　雄大	Shinohara Yudai
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人地域医療機能推進機構九州病院	Japan Community Healthcare Organization Kyushu Hospital
	所属部署	血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	806-8501
	所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区岸の浦1丁目8番1号
	電話番号	093-641-5111
	電子メールアドレス	yudai.shinohara@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	篠原　雄大
	担当者所属機関	独立行政法人地域医療機能推進機構九州病院
	担当者所属部署	血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	806-8501
	担当者所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区岸の浦1丁目8番1号
	電話番号	093-641-5111
	FAX番号	093-642-1868
	電子メールアドレス	yudai.shinohara@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		内山　明彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	柏田　知美	Kashiwada Tomomi
	e-Rad番号	40404199
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人佐賀県医療センター好生館	Saga-Ken Medical Centre Koseikan
	所属部署	腫瘍内科（臨床腫瘍科）
	所属部署の郵便番号	840-8571
	所属機関の住所	佐賀県佐賀市嘉瀬町中原400番地
	電話番号	0952-24-2171
	電子メールアドレス	kashiwad@cc.saga-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	柏田　知美
	担当者所属機関	地方独立行政法人佐賀県医療センター好生館
	担当者所属部署	腫瘍内科（臨床腫瘍科）
	担当者所属機関の郵便番号	840-8571
	担当者所属機関の住所	佐賀県佐賀市嘉瀬町中原400番地
	電話番号	0952-24-2171
	FAX番号	0952-29-9390
	電子メールアドレス	kashiwad@cc.saga-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　聡也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小田　尚伸	Oda Hisanobu
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会福祉法人恩賜財団済生会熊本病院	Saiseikai Kumamoto Hospital
	所属部署	総合腫瘍科
	所属部署の郵便番号	861-4193
	所属機関の住所	熊本県熊本市南区近見5丁目3番1号
	電話番号	096-351-8000
	電子メールアドレス	hisanobu-oda@saiseikaikumamoto.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	安武　里佳
	担当者所属機関	社会福祉法人恩賜財団済生会熊本病院
	担当者所属部署	臨床研究支援室
	担当者所属機関の郵便番号	861-4193
	担当者所属機関の住所	熊本県熊本市南区近見5丁目3番1号
	電話番号	096-351-8000
	FAX番号	096-326-3045
	電子メールアドレス	rika-yasutake@saiseikaikumamoto.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　浩一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂本　康寛	Sakamoto Yasuhiro
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大崎市民病院	Osaki Citizen Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	989-6183
	所属機関の住所	宮城県大崎市古川穂波3丁目8-1
	電話番号	0229-23-3311
	電子メールアドレス	skmotty@h-osaki.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	酒井　さくら
	担当者所属機関	大崎市民病院
	担当者所属部署	アカデミックセンターアカデミック管理室
	担当者所属機関の郵便番号	989-6183
	担当者所属機関の住所	宮城県大崎市古川穂波3丁目8-1
	電話番号	0229-23-3311
	FAX番号	0229-23-5380
	電子メールアドレス	gakuzyutu@h-osaki.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		神波　力也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高橋　信	Takahashi Shin
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	一般財団法人厚生会仙台厚生病院	SENDAI KOUSEI HOSPITAL
	所属部署	化学療法センター
	所属部署の郵便番号	981-0914
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区堤通雨宮町1-20
	電話番号	022-728-8000
	電子メールアドレス	stakahashi.trok@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高橋　信
	担当者所属機関	一般財団法人厚生会仙台厚生病院
	担当者所属部署	化学療法センター
	担当者所属機関の郵便番号	981-0914
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区堤通雨宮町1-20
	電話番号	022-728-8000
	FAX番号	022-728-8700
	電子メールアドレス	stakahashi.trok@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		内田　寛昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	進藤　吉明	Shindo Yoshiaki
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人明和会中通総合病院	Nakadori General Hospital
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	010-8577
	所属機関の住所	秋田県秋田市南通みその町3-15
	電話番号	018-833-1122
	電子メールアドレス	yosi.mn@vanilla.ocn.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	相楽　勇人
	担当者所属機関	社会医療法人明和会中通総合病院
	担当者所属部署	薬剤課
	担当者所属機関の郵便番号	010-8577
	担当者所属機関の住所	秋田県秋田市南通みその町3-15
	電話番号	018-833-1122
	FAX番号	018-831-9418
	電子メールアドレス	1015nintedanib@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		千馬　誠悦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高張　大亮	Takahari Daisuke
	e-Rad番号	70612521
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	群馬大学医学部附属病院	GUNMA UNIVERSITY HOSPITAL
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	371-8511
	所属機関の住所	群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号
	電話番号	027-220-7111
	電子メールアドレス	dtakahari@gunma-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大崎　洋平
	担当者所属機関	群馬大学医学部附属病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	371-8511
	担当者所属機関の住所	群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号
	電話番号	027-220-7927
	FAX番号	027-220-8609
	電子メールアドレス	yosaki@gunma-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		齋藤　繁
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三梨　桂子	Minashi Keiko
	e-Rad番号	20506365
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉県がんセンター	Chiba Cancer Center
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	260-8717
	所属機関の住所	千葉県千葉市中央区仁戸名町666-2
	電話番号	043-264-5431
	電子メールアドレス	kminashi@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三梨　桂子
	担当者所属機関	千葉県がんセンター
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	260-8717
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市中央区仁戸名町666-2
	電話番号	043-264-5431
	FAX番号	043-262-8680
	電子メールアドレス	kminashi@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		加藤　厚
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	安藤　孝将	Ando Takayuki
	e-Rad番号	30600671
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	富山大学附属病院	Toyama University Hospital
	所属部署	第三内科
	所属部署の郵便番号	930-0194
	所属機関の住所	富山県富山市杉谷2630
	電話番号	076-434-2315
	電子メールアドレス	taando33@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	安藤　孝将
	担当者所属機関	富山大学附属病院
	担当者所属部署	第三内科
	担当者所属機関の郵便番号	930-0194
	担当者所属機関の住所	富山県富山市杉谷2630
	電話番号	076-434-2315
	FAX番号	076-434-5027
	電子メールアドレス	taando33@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山本　善裕
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三輪　啓介	Miwa Keisuke
	e-Rad番号	00299497
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	久留米大学病院	Kurume Umiversity Hospital
	所属部署	がん集学治療センター
	所属部署の郵便番号	830-0011
	所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67番地
	電話番号	0942-35-3311
	電子メールアドレス	miwakeisuke@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長主　祥子
	担当者所属機関	久留米大学病院
	担当者所属部署	がん集学治療センター
	担当者所属機関の郵便番号	830-0011
	担当者所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67番地
	電話番号	0942-35-3311
	FAX番号	0942-27-5683
	電子メールアドレス	shiraiwa_sachiko@med.kurume-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		野村　政壽
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	勝屋　弘雄	Katsuya Hiroo
	e-Rad番号	80632041
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	佐賀大学医学部附属病院	Saga University Hospital
	所属部署	血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	849-8501
	所属機関の住所	佐賀県佐賀市鍋島5丁目1番1号
	電話番号	0952-34-2042
	電子メールアドレス	hkatsuya@cc.saga-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	勝屋　弘雄
	担当者所属機関	佐賀大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	849-8501
	担当者所属機関の住所	佐賀県佐賀市鍋島5丁目1番1号
	電話番号	0952-34-2042
	FAX番号	0952-34-2042
	電子メールアドレス	hkatsuya@cc.saga-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		野口　満
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年10月9日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	浜本　康夫	Hamamoto Yasuo
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京科学大学病院	Institute of Science Tokyo Hospital
	所属部署	臨床腫瘍科
	所属部署の郵便番号	113-8519
	所属機関の住所	東京都文京区湯島1-5-45
	電話番号	03-3813-6111
	電子メールアドレス	hamamoto.yasuo@tmd.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	加納　嘉人
	担当者所属機関	東京科学大学病院
	担当者所属部署	臨床腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8519
	担当者所属機関の住所	東京都文京区湯島1-5-45
	電話番号	03-3813-6111
	FAX番号	03-5803-0110
	電子メールアドレス	kano.canc@tmd.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		宮﨑　泰成
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年11月13日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　勉	Sato Tsutomu
	e-Rad番号	50457850
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	横浜市立大学附属市民総合医療センター	Yokohama City University Medical Center
	所属部署	消化器病センター外科
	所属部署の郵便番号	232-0024
	所属機関の住所	神奈川県横浜市南区浦舟町4丁目57番地
	電話番号	045-261-5656
	電子メールアドレス	t_sato@yokohama-cu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	前澤　幸男
	担当者所属機関	横浜市立大学附属市民総合医療センター
	担当者所属部署	消化器病センター外科
	担当者所属機関の郵便番号	232-0024
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市南区浦舟町4丁目57番地
	電話番号	045-261-5656
	FAX番号	045-261-9492
	電子メールアドレス	maezawa.yuk.dc@yokohama-cu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田村　功一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年11月13日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	竹村　真一	Takemura Shinichi
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会福祉法人恩賜財団済生会支部新潟県済生会済生会新潟病院	Saiseikai Niigata Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	950-1104
	所属機関の住所	新潟県新潟市西区寺地280-7
	電話番号	025-233-6161
	電子メールアドレス	s.takemura@ngt.saiseikai.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	上村　真喜子
	担当者所属機関	社会福祉法人恩賜財団済生会支部新潟県済生会済生会新潟病院
	担当者所属部署	教育研修センター
	担当者所属機関の郵便番号	950-1104
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市西区寺地280-7
	電話番号	025-233-6161
	FAX番号	025-233-8880
	電子メールアドレス	rinri@ngt.saiseikai.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		本間　照
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年11月13日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	奥山　浩之	Okuyama Hiroyuki
	e-Rad番号	50448362
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	香川大学医学部附属病院	Kagawa University Hospital
	所属部署	がんセンター/腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	761-0793
	所属機関の住所	香川県木田郡三木町池戸1750-1
	電話番号	087-898-5111
	電子メールアドレス	okuyama.hiroyuki@kagawa-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	喜田　行洋
	担当者所属機関	香川大学医学部附属病院
	担当者所属部署	がんセンター/腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	761-0793
	担当者所属機関の住所	香川県木田郡三木町池戸1750-1
	電話番号	087-898-5111
	FAX番号	087-891-2296
	電子メールアドレス	i.kita.oncology@gmai.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		杉元　幹史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年11月13日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三原　良明	Mihara Yoshiaki
	e-Rad番号	90348079
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	昭和医科大学藤が丘病院	Showa Medical University Fujigaoka Hospital
	所属部署	内科（腫瘍・緩和医療）
	所属部署の郵便番号	227-8501
	所属機関の住所	神奈川県横浜市青葉区藤が丘1丁目30番地
	電話番号	045-971-1151
	電子メールアドレス	miharamt@med.showa-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三原　良明
	担当者所属機関	昭和医科大学藤が丘病院
	担当者所属部署	内科（腫瘍・緩和医療）
	担当者所属機関の郵便番号	227-8501
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市青葉区藤が丘1丁目30番地
	電話番号	045-971-1151
	FAX番号	045-971-5550
	電子メールアドレス	miharamt@med.showa-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		鈴木　洋
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年12月11日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり


研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小川　浩平	Ogawa Kohei
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	富山県立中央病院	Toyama Prefectural Central Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	930-8550
	所属機関の住所	富山県富山市西長江2丁目2番78号
	電話番号	076-424-1531
	電子メールアドレス	kogawa@fuga.ocn.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小川　浩平
	担当者所属機関	富山県立中央病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	930-8550
	担当者所属機関の住所	富山県富山市西長江2丁目2番78号
	電話番号	076-424-1531
	FAX番号	076-422-0667
	電子メールアドレス	kogawa@fuga.ocn.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		臼田　和生
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和6年12月11日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西川　和宏	Nishikawa Kazuhiro
	e-Rad番号	10770000
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人市立吹田市民病院	Suita Municipal Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	564-8567
	所属機関の住所	大阪府吹田市岸部新町5番7号
	電話番号	06-6387-3311
	電子メールアドレス	kazuno13@hotmail.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	西川　和宏
	担当者所属機関	地方独立行政法人市立吹田市民病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	564-8567
	担当者所属機関の住所	大阪府吹田市岸部新町5番7号
	電話番号	06-6387-3311
	FAX番号	06-6380-5825
	電子メールアドレス	kazuno13@hotmail.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		内藤　雅文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が初めて委員会に承認された日）		令和7年5月14日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制（オンコール含む）あり

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

（６）研究の実施体制に関する事項

効果安全性評価委員会の設置の有無	あり

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		HER2陰性・CLDN18.2陽性の切除不能進行再発胃または食道胃接合部癌に対するSOX＋ゾルベツキシマブ療法の安全性・有効性を検討する。CapeOX＋ゾルベツキシマブ療法は参照群とする。
試験のフェーズ / Phase		2
実施期間（開始日）		実施計画の公表日
実施期間（終了日）		2029年11月25日
実施予定被験者数		140
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	無作為化比較	randomized controlled trial
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	ヒストリカルコントロール	historical control
	割付け / assignment	単群比較	single assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		あり
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	（1）組織学的に胃癌（組織型分類の一般型のいずれか、あるいはリンパ球浸潤胃癌）であることが確認されている症例（食道胃接合部癌を含む）（2）ECOGのPerformance Status（PS）が０～1の症例（3）同意取得時の年齢が18歳以上の症例（4）HER2検査が行われ、陰性である症例（5）CLDN検査が行われ、CLDN18.2陽性である症例（6）登録前28日以内の画像評価にて、RECIST ver.1.1に基づく評価可能病変（測定可能および/または測定不能）を有する症例（7）経口摂取が可能である症例（8）切除不能進行/再発胃癌に対して化学療法歴または放射線治療歴がない症例（9）主要臓器機能が保たれている症例（10）本研究内容について十分な説明を受け、本人の文書による同意が得られている症例	(1) Patients with histologically confirmed gastric cancer (either one of the general histological types or lymphocyte-infiltrated gastric cancer) (including esophagogastric junction cancer) (2) Patients with an ECOG Performance Status (PS) of 0 to 1. (3) Patients who are at least 18 years of age at the time of consent (4) Patients with confirmed HER2 negative (5) Patients with confirmed CLDN18.2 positive (6) Patients with measurable and/or unmeasurable lesions based on RECIST ver. 1.1 on imaging evaluation within 28 days prior to enrollment. (7) Patients who are able to take oral intake. (8) Patients with no history of chemotherapy or radiotherapy for unresectable advanced or recurrent gastric cancer (9) Patients with preserved major organ function (10) Patients who have been fully informed of the details of this study and have given their written consent.
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	（1）CLDN18.2を標的とした薬物療法の前治療歴がある症例（2）テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤（S-1）、カペシタビン、フルオロウラシル、オキサリプラチン、その他のプラチナ製剤に対して過敏症の既往がある症例（3）術前のプラチナ製剤を含む補助化学療法または補助化学放射線療法の終了後180日以内に再発を認めた症例（4）術後のフッ化ピリミジン系製剤を含む補助化学療法中または終了後180日以内に再発を認めた症例（5）MSI-HもしくはdMMRであることが判明している症例（6）登録前14日以内に手術療法歴のある症例（7）登録前14日以内に赤血球輸血、血小板輸血を受けた症例（8）同時性重複がんまたは無病期間が5年以内の異時性重複がんを有する症例（ただし局所治療により治癒と判断される上皮内癌や粘膜内癌相当の病変は活動性の重複がんに含めない）（9）症状を有する中枢神経系（脳、脊髄、髄膜）への転移を有する症例（10）Grade2以上の悪心、嘔吐、末梢性感覚ニューロパチーを有する症例（11）全身的治療を要する感染症を有する症例（12）インスリンの継続的使用によってコントロール不良の糖尿病を有する症例（13）精神障害または精神症状を合併しており、本研究への参加が困難と判断される症例（14）認知症または認知機能障害が疑われ、認知機能検査であるMini-Cogで2点以下の症例（15）妊婦あるいは授乳継続を希望する授乳婦、避妊をしない症例（16）その他、研究責任医師または研究分担医師が本研究の対象として不適当と判断した症例	(1) Patients with a history of prior drug therapy targeting CLDN18.2 (2) Patients with a history of hypersensitivity to tegafur/gimerasil/oterasil potassium combination (S-1), capecitabine, fluorouracil, oxaliplatin, or other platinum drugs (3) Patients with relapse within 180 days after completion of preoperative platinum-containing adjuvant chemotherapy or adjuvant chemoradiotherapy. (4) Patients with recurrence during or within 180 days after completion of postoperative adjuvant chemotherapy including fluoropyrimidines. (5) Patients known to have MSI-H or dMMR. (6) Patients with a history of surgical treatment within 14 days prior to enrollment (7) Patients who received red blood cell or platelet transfusion within 14 days prior to registration (8) Patients with synchronous multiple cancers or iatrogenic multiple cancers with a disease-free period of 5 years or less (however, lesions equivalent to intraepithelial or intramucosal cancers that are considered curable by local treatment are not included in active multiple cancers) (9) Patients with metastasis to the symptomatic central nervous system (brain, spinal cord, meninges) (10) Patients with Grade 2 or higher nausea, vomiting, or peripheral sensory neuropathy (11) Patients with infections requiring systemic treatment (12) Patients with diabetes mellitus that is poorly controlled by continuous use of insulin (13) Patients with psychiatric disorders or psychiatric symptoms that would make participation in this study difficult. (14) Patients with suspected dementia or cognitive dysfunction who score less than 2 points on the Mini-Cog cognitive function test. (15) Pregnant women, nursing mothers who wish to continue breastfeeding, and patients who do not use contraception (16) Other cases that the principal investigator or sub-investigator determines to be inappropriate for this study.
	年齢下限 / Age Minimum	18歳以上	18age old over
	年齢上限 / Age Maximum	上限なし	No limit
	性別 / Gender	男性・女性	Both
中止基準		以下のいずれかに該当する場合は、プロトコール治療を中止する。（1）症例登録日から14日以内にプロトコール治療が開始できない場合（2）1コース投与開始後、有害事象等により3剤の投与が困難となり、結果的に1コースがゾルベツキシマブ単独、SOXもしくはS-1単独（SOX＋ゾルベツキシマブ併用群のみ）、CapeOXもしくはカペシタビン単独（CapeOX＋ゾルベツキシマブ併用群のみ）となった場合（3）RECIST ver.1.1に準じ、総合評価が増悪（PD）と判断された場合。もしくは病勢進行によると判断される明らかな臨床症状の悪化により治療継続が不適切と判断された場合（4）前コース中に発現した有害事象により、次コースの投与予定日から28日を超えても次コースが開始できないとき（5）被験者がプロトコール治療の中止を申し出た場合（6）被験者が死亡した場合（死亡の場合、中止日は死亡日）（7）被験者が同意を撤回した場合（8）被験者の妊娠が判明した場合（9）症例登録後、不適格であることが判明した場合（10）有害事象により研究責任医師または研究分担医師が治療の継続を困難と判断した場合（11）その他、研究責任医師または研究分担医師がプロトコール治療の継続が不適当と認めた場合
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		胃癌	Gastric Cancer
対象疾患キーワード / Keyword		胃癌	Gastric Cancer
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		SOX＋ゾルベツキシマブ併用群：（1）ゾルベツキシマブ：Day1に、600mg/m2（1コース目は800mg/m2）を投与する。（2）オキサリプラチン：Day1に130mg/m2を投与する。（3）S-1：40mg/m2/回を1日2回、Day1〜Day14に投与する。上記を3週間ごとに繰り返す。 CapeOX＋ゾルベツキシマブ併用群：（1）ゾルベツキシマブ：Day1に、600mg/m2（1コース目は800mg/m2）を投与する。（2）オキサリプラチン：Day1に130mg/m2を投与する。（3）カペシタビン：1000mg/m2/回を1日2回、Day1〜Day14に投与する。上記を3週間ごとに繰り返す。	SOX+Zolvetuximab combination group: (1) Zolvetuximab: 600mg/m2 on Day1 (800mg/m2 for the first course). (2) Oxaliplatin: 130 mg/m2 on Day 1. (3) S-1: 40mg/m2 twice daily from Day 1 to Day 14. Repeat the above every 3 weeks. CapeOX+Zolvetuximab combination group: (1) Zorbetuximab: 600mg/m2 on Day1 (800mg/m2 for the first course). (2) Oxaliplatin: 130mg/m2 on Day1. (3) Capecitabine: 1000mg/m2 twice daily from Day1 to Day14. Repeat the above every 3 weeks.
著しい負担を与える検査その他の行為の有無		なし
著しい負担を与える検査その他の行為において未承認又は適応外の医薬品等の使用の有無		なし
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		主治医判定による12か月無増悪生存割合（SOX＋ゾルベツキシマブ併用群）	12-month Progression-free Survival Rate by investigators review (SOX+Zolvetuximab combination group)
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		主治医判定による無増悪生存期間、中央判定による無増悪生存期間、全生存期間、奏効割合（主治医判定/中央判定：測定可能病変を有する症例のみ）、病勢制御割合（主治医判定/中央判定：測定可能病変を有する症例のみ）、奏効期間（Duration of Response）、奏効までの期間（Time to Response）、有害事象、試験期間中の有害事象発生割合変化、低アルブミン血症と背景因子、治療経過（後治療を含む）および予後（無増悪生存期間、全生存期間）との関連	Progression-free survival (PFS) by investigator's review, PFS by central review, Overall Survival, Objective Response Rate (Investigator's review/ Central review: Only for patients with measurable disease), Disease Control Rate (Investigator's review/ Central review: Only for patients with measurable disease), Duration of Response, Time to response, Adverse Events, Percentage change in adverse events during the study period, and associations between hypoalbuminemia and baseline characteristics, treatment course (including subsequent therapy), and prognosis (progression-free survival and overall survival).

（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	ゾルベツキシマブ（遺伝子組換え）
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ビロイ点滴静注用100mg
		承認番号	30600AMX00130
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	オキサリプラチン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	オキサリプラチン点滴静注液50mg「サワイ」／オキサリプラチン点滴静注液100mg「サワイ」／オキサリプラチン点滴静注液200mg「サワイ」
		承認番号	22600AMX00952000/22600AMX00953000/22700AMX00578000
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	オキサリプラチン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	オキサリプラチン点滴静注液50mg「日医工」／オキサリプラチン点滴静注液100mg「日医工」／オキサリプラチン点滴静注液200mg「日医工」
		承認番号	22600AMX01245000/22600AMX01246000/22700AMX00362000
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	オキサリプラチン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	オキサリプラチン点滴静注液50mg/10mL「ケミファ」／オキサリプラチン点滴静注液100mg/20mL「ケミファ」／オキサリプラチン点滴静注液200mg/40mL「ケミファ」
		承認番号	22600AMX0100900/22600AMX01010000/22700AMX0037900
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	オキサリプラチン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	オキサリプラチン点滴静注液50mg/10mL「サンド」／オキサリプラチン点滴静注液100mg/20mL「サンド」／オキサリプラチン点滴静注液200mg/40mL「サンド」
		承認番号	22600AMX01129/22600AMX01130/22700AMX00831
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	オキサリプラチン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	オキサリプラチン点滴静注液50mg/10mL「ホスピーラ」／オキサリプラチン点滴静注液100mg/20mL「ホスピーラ」／オキサリプラチン点滴静注液200mg/40mL「ホスピーラ」
		承認番号	22600AMX00954/22600AMX00955/22700AMX00764
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	オキサリプラチン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	オキサリプラチン点滴静注液50mg「NIG」／オキサリプラチン点滴静注液100mg「NIG」／オキサリプラチン点滴静注液200mg「NIG」
		承認番号	22600AMX01252/22600AMX01253/22700AMX00372
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	オキサリプラチン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	オキサリプラチン点滴静注液50mg「NK」／オキサリプラチン点滴静注液100mg「NK」／オキサリプラチン点滴静注液200mg「NK」
		承認番号	22600AMX00983/22600AMX00984/22700AMX00340
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	オキサリプラチン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	オキサリプラチン点滴静注液50mg「ニプロ」／オキサリプラチン点滴静注液100mg「ニプロ」／オキサリプラチン点滴静注液200mg「ニプロ」
		承認番号	22600AMX01093/22600AMX01094/ 22700AMX00359
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	オキサリプラチン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	エルプラット点滴静注液50mg／エルプラット点滴静注液100mg／エルプラット点滴静注液200mg
		承認番号	22100AMX02237/22100AMX02236/22400AMX01369
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	オキサリプラチン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	オキサリプラチン点滴静注50mg「トーワ」／オキサリプラチン点滴静注100mg「トーワ」／オキサリプラチン点滴静注200mg「トーワ」
		承認番号	22600AMX00958/22600AMX00959/22700AMX00524
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	オキサリプラチン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	オキサリプラチン点滴静注液50mg「DSEP」／オキサリプラチン点滴静注液100mg「DSEP」／オキサリプラチン点滴静注液200mg「DSEP」
		承認番号	22600AMX01090/22600AMX01091/22700AMX00517
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ティーエスワン配合OD錠T20／ティーエスワン配合OD錠T25
		承認番号	22500AMX00075000/22500AMX00076000
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	エスエーワン配合OD錠T20／エスエーワン配合OD錠T25
		承認番号	22800AMX00255000/22800AMX00256000
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	エスワンタイホウ配合OD錠T20／エスワンタイホウ配合OD錠T25
		承認番号	22900AMX00376000/22900AMX00377000
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	エヌケーエスワン配合OD錠T20／エヌケーエスワン配合OD錠T25
		承認番号	22800AMX00225/22800AMX00226
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ティーエスワン配合カプセルT20／ティーエスワン配合カプセルT25／ティーエスワン配合顆粒T20／ティーエスワン配合顆粒T25
		承認番号	22100AMX00886000/22100AMX00887000/22100AMX00111000
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	エスエーワン配合カプセルT20／エスエーワン配合カプセルT25／エスエーワン配合顆粒T20／エスエーワン配合顆粒T25
		承認番号	22500AMX00293000/22500AMX00294000/22700AMX00445000
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	エヌケーエスワン配合カプセルT20／エヌケーエスワン配合カプセルT25／エヌケーエスワン配合顆粒T20／エヌケーエスワン配合顆粒T25
		承認番号	22500AMX00183/22500AMX00184/22700AMX00426/22700AMX
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	カペシタビン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ゼローダ錠300
		承認番号	21500AMZ00400
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	カペシタビン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	カペシタビン錠300mg「サワイ」
		承認番号	23000AMX00645000
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	カペシタビン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	カペシタビン錠300mg「トーワ」
		承認番号	23100AMX00218
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	カペシタビン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	カペシタビン錠300mg「日医工」
		承認番号	23100AMX00214000
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	カペシタビン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	カペシタビン錠300mg「ヤクルト」
		承認番号	23100AMX00213
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	カペシタビン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	カペシタビン錠300mg「JG」
		承認番号	30100AMX00209000
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	カペシタビン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	カペシタビン錠300mg「NK」
		承認番号	30100AMX00208

（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	あり

（２）特定臨床研究の進捗状況

特定臨床研究の進捗状況	第1症例登録日 / Actual date of first enrollment	2024年12月06日	2024年12月06日
	進捗状況 / Recruitment status	募集終了	Not Recruiting

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		あり
補償の内容	保険への加入の有無	あり
	保険の補償内容	プロトコール治療との因果関係が否定できない事象にて死亡もしくは後遺障害となった場合に死亡・後遺障害補償金が支払われる。プロトコール治療との因果関係が否定できない未知の事象（説明同意文書や薬剤添付文書に記載がなく、主治医が予測できないと判断するもの）にて、通院もしくは入院が必要になった場合に、医療費・医療手当が支払われる。
	保険以外の補償の内容	なし

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	アステラス製薬株式会社、第一三共株式会社、大鵬薬品工業株式会社、武田薬品工業株式会社、日本化薬株式会社。他は「７その他の事項（4）全体を通しての補足事項」に記載
研究資金等の提供の有無	あり（上記の場合を除く。）
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	アステラス製薬株式会社	Astellas Pharma Inc.
契約締結の有無	あり
契約締結日	令和6年11月13日
物品提供の有無	なし
役務提供の有無	なし

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	日本大学医学部附属板橋病院臨床研究審査委員会	Nihon University Itabashi Hospital Certified Clinical Research Review Board
上記委員会の認定番号	CRB3180013
住所 / Address	東京都板橋区大谷口上町30番1号	30-1, Oyaguchikamicho, Itabashi-ku, Tokyo, Japan, Tokyo
電話番号	03-3972-8111
電子メールアドレス	med.itabashi.clinicalresearch@nihon-u.ac.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

特定臨床研究の個々の対象者の匿名化されたデータを共有する計画 / Plan to share IPD	無	No

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号	なし
他の臨床研究登録機関の名称
Issuing Authority

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１	【臨床研究に用いる医薬品等製造販売業者からの研究資金等の提供等続き】岡山大鵬薬品株式会社、沢井製薬株式会社、サンド株式会社、シオノギファーマ株式会社、第一三共エスファ株式会社、ダイト株式会社、高田製薬株式会社、チェプラファーム株式会社、東和薬品株式会社、ニプロ株式会社、日医工株式会社、日医工岐阜工場株式会社、日本ケミファ株式会社、日本ジェネリック株式会社、ファイザー株式会社

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

変更履歴

種別	公表日
変更	令和8年9月14日	(当画面)	変更内容
届出外変更	令和8年8月25日	詳細	変更内容
変更	令和8年8月6日	詳細	変更内容
届出外変更	令和8年7月1日	詳細	変更内容
軽微変更	令和8年6月30日	詳細	変更内容
届出外変更	令和8年5月29日	詳細	変更内容
軽微変更	令和8年5月14日	詳細	変更内容
変更	令和8年5月13日	詳細	変更内容
届出外変更	令和8年3月18日	詳細	変更内容
変更	令和8年3月17日	詳細	変更内容
軽微変更	令和7年12月24日	詳細	変更内容
変更	令和7年12月15日	詳細	変更内容
届出外変更	令和7年11月30日	詳細	変更内容
軽微変更	令和7年8月25日	詳細	変更内容
変更	令和7年8月21日	詳細	変更内容
届出外変更	令和7年5月19日	詳細	変更内容
軽微変更	令和7年5月16日	詳細	変更内容
変更	令和7年5月15日	詳細	変更内容
軽微変更	令和7年3月17日	詳細	変更内容
届出外変更	令和7年3月17日	詳細	変更内容
変更	令和7年3月14日	詳細	変更内容
届出外変更	令和7年2月3日	詳細	変更内容
軽微変更	令和7年1月31日	詳細	変更内容
軽微変更	令和7年1月15日	詳細	変更内容
軽微変更	令和6年12月13日	詳細	変更内容
変更	令和6年12月12日	詳細	変更内容
届出外変更	令和6年11月30日	詳細	変更内容
軽微変更	令和6年11月27日	詳細	変更内容
変更	令和6年11月27日	詳細	変更内容
新規登録	令和6年11月26日	詳細

変更履歴一覧

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）統括管理者に関する事項等

（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究に関する事項

（５）研究における研究責任医師に関する事項等

（６）研究の実施体制に関する事項

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

変更履歴

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項