臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 平成31年2月20日 | ||
| 令和5年12月9日 | ||
| 令和5年4月27日 | ||
| JCOG0601: 未治療のCD20陽性びまん性大細胞型Bリンパ腫に対するR-CHOP療法におけるRituximabの投与スケジュールの検討を目的としたランダム化第II/III相試験 | ||
| JCOG0601: 未治療のCD20陽性びまん性大細胞型Bリンパ腫に対するR-CHOP療法において、抗CD20モノクローナル抗体治療薬リツキシマブのより良い投与スケジュールを検討するランダム化第II/III相試験 | ||
| 安藤 潔 | ||
| 東海大学医学部付属病院 | ||
| 未治療のCD20陽性びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫に対するR-CHOP療法において、リツキシマブの血中濃度を高めることの有用性を検討する。 | ||
| 2-3 | ||
| CD20陽性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | ||
| 研究終了 | ||
| ビンクリスチン、シクロホスファミド、リツキシマブ、ドキソルビシン、プレドニゾロン | ||
| オンコビン注射用1mg 等、注射用エンドキサン100mg 等、リツキサン注10mg/mL 等、アドリアシン注用10 等、プレドニゾロン錠1mg（旭化成） 等 | ||
| 国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院臨床研究審査委員会 | ||
| CRB3180008 | ||
総括報告書の概要
管理的事項
| 2023年08月07日 | ||
２ 臨床研究結果の要約
| 2023年04月27日 | |||
| 421 | |||
| / | A群に213人、B群に208人が登録された。A群とB群でそれぞれ、年齢中央値は61（25-78）歳と62（20-79）歳、男性/女性が116/97人と116/92人、PSの0/1/2が136/71/6人と141/61/6人、Ann Arbor臨床病期のbulky病変（CTスキャンで、長径が5 cmを超える、または胸部レントゲン写真で縦隔胸郭比が1/3を超える病変）を有さないI期/bulky病変を有するI期/II期/III期/IV期が16/15/70/57/55人と20/14/89/42/43人、B症状を有する人数が25人と27人、bulky病変を有する人数が101人と93人、LDHが正常上限を超える人数が110人と84人、節外病変を2個以上有する人数が29人と16人、国際予後指標の低リスク/低-中間リスク/高-中間リスク/高リスクが97/67/34/15人と113/69/18/8人であった。B群の方に、予後良好と考えられる対象者がやや多く割り付けられた結果であった。 | Please find the "JCOG0601 clinical study report" file in the "Attached files: statistical analysis plan" section below. You will also find the "statistical analysis plan" file in the same section. | |
| / | 2007年12月より登録を開始した。試験開始当初は、進行期かつ国際予後指標における低リスクまたは低-中間リスクの患者を対象に、登録期間5年、予定登録数360人の設定としていたが、試験開始から1年間で30人程度の登録と、予想の半分以下の登録ペースであった。そこでグループの診療実態の調査を行ったところ、本試験の適格となる患者は、期間中に参加施設で治療が行われた患者の7.1%しかいないことが判明した。そのため、JCOGリンパ腫グループとしてDLBCLに対する治療戦略を見直し、R-CHOP療法が標準治療と考えられるすべての患者を対象とすべく2010年9月にプロトコール改正を行った。また、2012年度後期モニタリングの時点で、3年無増悪生存割合が想定よりも良好であることが判明し、試験結果の検出力が72-73%程度に留まると見込まれた。そこでより確かな結果を導くために、試験計画時に設定していた検出力である80%を保つべく、登録期間を7年、追跡期間を8年に延長し、必要な患者数を1群211人、両群で422人に変更した。その後は予定通りのペースで登録され、延長した登録期間7年で422人の集積が達成された。施設毎の患者登録数は国立がん研究センター中央病院と国立がん研究センター東病院で全体の約1/4を占めていた。試験中にinactiveとなった施設や登録期間の終盤にJCOGリンパ腫グループに新規に参加した施設を除いて、全48参加施設から1人以上の登録があったが、登録数1人のみの施設が12施設あり、以前よりJCOGリンパ腫グループ内で認められていた施設間のアクティビティの差は、本試験でも同様であった。1人の全同意撤回、11人の事後不適格（A群：6人、B群：5人）、4人の登録時不適格（A群：3人、B群1人）があった。登録時不適格の4人の理由はそれぞれ、登録時点での活動性の重複がんの合併、登録前検査の未実施、適格規準以外の組織型での登録、同意書の紛失であり、手順を遵守していれば回避できたと思われるものであったが、事後不適格の11人は、プロトコール治療中または治療後の重複がんの判明や、登録後の研究事務局レビューによる病名の変更等、やむを得ない理由であった。誤登録や重複登録はなかった。 | Please find the "JCOG0601 clinical study report" file in the "Attached files: statistical analysis plan" section below. You will also find the "statistical analysis plan" file in the same section. | |
| / | Grade 3以上の好中球減少がA群で97.7%、B群で97.1%、血小板減少がそれぞれ8.0%と5.3%に認められた。発熱性好中球減少症（FN）はA群で33.8%、B群で22.1%であり、A群で多い傾向にあった。最終プロトコール治療日から22日後に死亡した患者がB群で1人あった。原因はGrade 4の左室収縮機能不全によるもので、治療関連死と考えられた（因果関係はprobableと判断された）。Grade 4の有害事象はA群で6人（消化管穿孔：3人、心筋梗塞：2人、脳血管虚血：1人）、B群で10人（FNによる低血圧：1人、尿酸値上昇：1人、低ナトリウム血症：2人、Grade 3-4の好中球減少を伴う感染：1人、低カリウム血症：1人、消化管穿孔：1人、低酸素血症：1人（先述の治療関連死亡の患者）、G-GTPの上昇：1人、リパーゼ上昇：1人）に認められた。プロトコール治療中止/終了後31日以降に認められたGrade 4の有害反応はA群で6人（好中球減少：3人、急性冠症候群：1人、帯状疱疹：1人、心筋梗塞：1人）、B群で3人（食欲不振：1人、貧血・好中球減少：1人、左室収縮機能不全：1人）に認められた。いずれも予期されるものであった。その他の血液毒性、非血液毒性ともGrade 3以上の有害事象は両群とも少なく、既報と同等かそれ以下の頻度であり両群間での違いはなく、予期されない有害事象も認められなかった。 二次がん/重複がんの可能性は、A群で34件（骨髄異形成症候群：2人、ホジキンリンパ腫：1人、肺がん：5人、甲状腺がん：1人、胃がん：4人、大腸がん：2人、肝外胆管がん：1人、膵臓がん：1人、膀胱がん：4人、前立腺がん：3人、乳がん：2人、子宮頚がん：1人、口腔がん：1人、耳下腺がん：1人、原発不明がん：1人、基底細胞がん：1人）、B群で39件（急性骨髄性白血病：3人、骨髄異形成症候群：1人、非ホジキンリンパ腫：4人、IgM MGUS：1人、肺がん：6人、食道がん：2人、大腸がん：6人、膵臓がん：1人、膀胱がん：1人、前立腺がん：4人、乳がん：4人、濾胞樹状細胞腫瘍：1人、上顎がん：1人）に認められたが群間で目立った違いはなく、試験特異的な傾向はなかったと考える。 |
Please find the "JCOG0601 clinical study report" file in the "Attached files: statistical analysis plan" section below. You will also find the "statistical analysis plan" file in the same section. | |
| / | 本試験は、試験治療であるRW-CHOP療法は第I、II相試験が行われておらず有効性と安全性の情報が十分でなかったことから、第II/III相試験として実施された。第II相部分の有効性のprimary endpointは完全奏効割合（%CR）で、RW-CHOP療法の%CRの閾値を55%、期待値を70%、α=0.1、β=0.1に設定し、B群に68人が登録された時点で、第III相試験として本試験を継続することが適切であるかどうかを判断する目的で中間解析が行われた。その結果、JCOG効果・安全性評価委員会により試験の継続が認められた。なお、最終的な全登録患者の%CRは、A群で77.0%（95% CI：70.8-82.5）、B群で82.2%（95% CI：76.3-87.2）、Fisherの直接確率検定の両側p値は0.2266と両群間に差はなく、期待値を上回る結果であった。 第III相部分は、優越性試験としてA群の3年の無増悪生存割合を77%、B群の上乗せ効果を7%と仮定し、片側α＝0.05で検証することとした。主たる解析時の結果は、観察期間中央値が63.4か月（3.2-119.2）で、ハザード比が0.95（90.6% CI：0.68-1.31、ログランク検定：片側p=0.39）、3年無増悪生存割合がA群で79.2%（95% CI：73.1-84.1）、B群で80.3%（95% CI：74.2-85.1）と両群間に差は認められなかった。3年全生存割合はA群で88.7%（95% CI：83.6-92.3）、B群で90.4%（95% CI：85.5-93.7）と、こちらも両群間で差は認められなかった。観察期間中央値が9.6年（0.3-14.9）の最終解析においても、両群の無増悪生存割合、全生存割合に差は認められなかった。 |
Please find the "JCOG0601 clinical study report" file in the "Attached files: statistical analysis plan" section below. You will also find the "statistical analysis plan" file in the same section. | |
| / | 未治療のDLBCL患者に対するCHOP療法とrituximabの併用法において、治療初期に週1回でrituximabを集中的に投与する方法を用いても無増悪生存割合の改善は得られなかった。 | In combination of standard CHOP and rituximab, dose-dense weekly rituximab at early phase of treatment did not improve the PFS in patients with untreated DLBCL. | |
| 2023年12月09日 | |||
| 2021年02月16日 | |||
| https://ashpublications.org/bloodadvances/article/5/4/984/475201/A-randomized-phase-2-3-study-of-R-CHOP-vs-CHOP | |||
３ IPDシェアリング
| / | 無 | No | |
|---|---|---|---|
| / | - | - | |
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和5年8月7日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs031180139 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| JCOG0601: 未治療のCD20陽性びまん性大細胞型Bリンパ腫に対するR-CHOP療法におけるRituximabの投与スケジュールの検討を目的としたランダム化第II/III相試験 | JCOG0601: Randomized phase II/III study of R-CHOP versus weekly rituximab plus CHOP for CD20 positive diffuse large B cell lymphoma (NHL-R-CHOP-P2/3) | ||
| JCOG0601: 未治療のCD20陽性びまん性大細胞型Bリンパ腫に対するR-CHOP療法において、抗CD20モノクローナル抗体治療薬リツキシマブのより良い投与スケジュールを検討するランダム化第II/III相試験 | JCOG0601: Randomized phase II/III study of R-CHOP versus weekly rituximab plus CHOP for CD20 positive diffuse large B cell lymphoma (NHL-R-CHOP-P2/3) | ||
（２）統括管理者に関する事項等
| 医師又は歯科医師である個人 | |||
|
/
|
|||
| 安藤 潔 | ANDO Kiyoshi | ||
|
|
70176014 | ||
|
/
|
東海大学医学部付属病院 | Tokai University Hospital | |
|
|
血液内科 | ||
| 259-1193 | |||
| / | 神奈川県伊勢原市下糟屋143 | 143, Shimokasuya, Isehara, Kanagawa, 259-1193 | |
| 0463-93-1121 | |||
| andok@keyaki.cc.u-tokai.ac.jp | |||
| 大間知 謙 | OHMACHI Ken | ||
| 東海大学医学部付属病院 | Tokai University Hospital | ||
| 血液内科 | |||
| 259-1193 | |||
| 神奈川県伊勢原市下糟屋143 | 142, Shimokasuya, Isehara, Kanagawa, 259-1193 | ||
| 0463-93-1121 | |||
| 0463-92-4511 | |||
| 8jmmd004@is.icc.u-tokai.ac.jp | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 |
|---|
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| JCOGデータセンター | ||
| 加幡 晴美 | ||
| 40543442 | ||
| 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 | ||
| JCOGデータセンター | ||
| 福田 治彦 | ||
| 70263390 | ||
| 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 | ||
| JCOG運営事務局 | ||
| 中村 健一 | ||
| 40543533 | ||
| 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 | ||
| JCOGデータセンター | ||
| 柴田 大朗 | ||
| 80415512 | ||
| 国立がん研究センター研究支援センター 生物統計部/中央病院 臨床研究支援部門 研究企画推進部 生物統計室 | ||
| JCOG運営事務局 | ||
| 片岡 智子 | ||
| 70569863 | ||
| 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 | ||
| JCOG運営事務局 | ||
| 片山 宏 | ||
| 70718155 | ||
| 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 | ||
（４）多施設共同研究に関する事項
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
| / | 藤本 勝也 |
FUJIMOTO Katsuya |
|
|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター |
National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center |
|
血液内科 |
|||
003-0804 |
|||
北海道 札幌市白石区菊水4条2丁目3番54号 |
|||
001-811-9111 |
|||
fujimoto.katsuya.fg@mail.hosp.go.jp |
|||
藤本 勝也 |
|||
独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター |
|||
血液内科 |
|||
003-0804 |
|||
| 北海道 札幌市白石区菊水4条2丁目3番54号 | |||
011-811-9111 |
|||
011-832-0652 |
|||
fujimoto.katsuya.fg@mail.hosp.go.jp |
|||
| 加藤 秀則 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 太田 秀一 |
OTA Shuichi |
|
|---|---|---|---|
80322858 |
|||
| / | 社会医療法人北楡会 札幌北楡病院 |
Sapporo Hokuyu Hospital |
|
血液内科 |
|||
003-0006 |
|||
北海道 札幌市白石区東札幌6条6丁目5-1 |
|||
011-865-0111 |
|||
shuota@hokuyu-aoth.org |
|||
谷本 しおり |
|||
社会医療法人北楡会 札幌北楡病院 |
|||
薬剤部 臨床治験室 |
|||
003-0006 |
|||
| 北海道 札幌市白石区東札幌6条6丁目5-1 | |||
011-865-0111 |
|||
011-865-9719 |
|||
shiori-t@hokuyu-aoth.org |
|||
| 目黒 順一 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 張替 秀郎 |
HARIGAE Hideo |
|
|---|---|---|---|
50302146 |
|||
| / | 東北大学病院 |
Tohoku University Hospital |
|
血液内科 |
|||
980-8574 |
|||
宮城県 仙台市青葉区星陵町１－１ |
|||
022-717-7000 |
|||
harigae@med.tohoku.ac.jp |
|||
福原 規子 |
|||
東北大学病院 |
|||
血液内科 |
|||
980-8574 |
|||
| 宮城県 仙台市青葉区星陵町１－１ | |||
022-717-7000 |
|||
022-717-7497 |
|||
nfukuhara@med.tohoku.ac.jp |
|||
| 冨永 悌二 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 亀岡 吉弘 |
KAMEOKA Yoshihiro |
|
|---|---|---|---|
40422159 |
|||
| / | 秋田大学医学部附属病院 |
Akita University Hospital |
|
血液腎膠原病内科学 |
|||
010-0851 |
|||
秋田県 秋田市広面字蓮沼４４－２ |
|||
018-834-1111 |
|||
ykameoka@doc.med.akita-u.ac.jp |
|||
亀岡 吉弘 |
|||
秋田大学医学部附属病院 |
|||
血液腎膠原病内科学 |
|||
010-0851 |
|||
| 秋田県 秋田市広面字蓮沼４４－２ | |||
018-834-1111 |
|||
018-836-2613 |
|||
ykameoka@doc.med.akita-u.ac.jp |
|||
| 南谷 佳弘 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 松田 信 |
MATSUDA Shin |
|
|---|---|---|---|
| / | 一般財団法人太田綜合病院附属太田西ノ内病院 |
Ohta nishinouchi Hospital |
|
血液内科 |
|||
963-8558 |
|||
福島県 郡山市西ノ内2-5-20 |
|||
024-925-1188 |
|||
shin-m@ohta-hp.or.jp |
|||
斎藤 由理恵 |
|||
一般財団法人太田綜合病院附属太田西ノ内病院 |
|||
血液内科 |
|||
963-8558 |
|||
| 福島県 郡山市西ノ内2-5-20 | |||
024-925-1188 |
|||
024-925-7791 |
|||
yuries-fks@umin.ac.jp |
|||
| 新保 卓郎 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 塚本 憲史 |
TSUKAMOTO Norifumi |
|
|---|---|---|---|
10292583 |
|||
| / | 国立大学法人群馬大学医学部附属病院 |
Gunma University Hospital |
|
血液内科 |
|||
371-8511 |
|||
群馬県 前橋市昭和町3-39-15 |
|||
027-220-7111 |
|||
tsukamoto@gunma-u.ac.jp |
|||
横濱 章彦 |
|||
国立大学法人群馬大学医学部附属病院 |
|||
血液内科 |
|||
371-8511 |
|||
| 群馬県 前橋市昭和町3-39-15 | |||
027-220-7111 |
|||
027-220-8173 |
|||
ayoko@gunma-u.ac.jp |
|||
| 齋藤 繁 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 小林 泰文 |
KOBAYASHI Hirofumi |
|
|---|---|---|---|
50455375 |
|||
| / | 埼玉県立がんセンター |
Saitama Cancer Center |
|
血液内科 |
|||
362-0806 |
|||
埼玉県 北足立郡伊奈町小室７８０ |
|||
048-722-1111 |
|||
hiro-kobay@saitama-pho.jp |
|||
小林 泰文 |
|||
埼玉県立がんセンター |
|||
血液内科 |
|||
362-0806 |
|||
| 埼玉県 北足立郡伊奈町小室７８０ | |||
048-722-1111 |
|||
048-723-5197 |
|||
hiro-kobay@saitama-pho.jp |
|||
| 影山 幸雄 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 木崎 昌弘 |
KIZAKI Masahiro |
|
|---|---|---|---|
20161432 |
|||
| / | 埼玉医科大学総合医療センター |
Saitama Medical Center |
|
血液内科 |
|||
350-8550 |
|||
埼玉県 川越市鴨田１９８１番地 |
|||
049-228-3471 |
|||
makizaki@saitama-med.ac.jp |
|||
多林 孝之 |
|||
埼玉医科大学総合医療センター |
|||
血液内科 |
|||
350-8550 |
|||
| 埼玉県 川越市鴨田１９８１番地 | |||
049-228-3471 |
|||
049-228-3471 |
|||
ttabaya@saitama-med.ac.jp |
|||
| 別宮 好文 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 南 陽介 |
MINAMI Yosuke |
|
|---|---|---|---|
60513752 |
|||
| / | 国立研究開発法人国立がん研究センター東病院 |
National Cancer Center Hospital East |
|
血液腫瘍科 |
|||
277-8577 |
|||
千葉県 柏市柏の葉6丁目5-1 |
|||
04-7133-1111 |
|||
yominami@east.ncc.go.jp |
|||
中村 洋貴 |
|||
国立研究開発法人国立がん研究センター東病院 |
|||
血液腫瘍科 |
|||
277-8577 |
|||
| 千葉県 柏市柏の葉6丁目5-1 | |||
04-7133-1111 |
|||
04-7133-6502 |
|||
hirotnak@east.ncc.go.jp |
|||
| 大津 敦 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 熊谷 匡也 |
KUMAGAI Kyoya |
|
|---|---|---|---|
272352 |
|||
| / | 千葉県がんセンター |
Chiba Cancer Center |
|
腫瘍血液内科 |
|||
260-8717 |
|||
千葉県 千葉市中央区仁戸名町666-2 |
|||
043-264-5431 |
|||
kkumaga@chiba-cc.jp |
|||
熊谷 匡也 |
|||
千葉県がんセンター |
|||
腫瘍血液内科 |
|||
260-8717 |
|||
| 千葉県 千葉市中央区仁戸名町666-2 | |||
043-264-5431 |
|||
043-265-9515 |
|||
kkumaga@chiba-cc.jp |
|||
| 飯笹 俊彦 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 伊豆津 宏二 |
IZUTSU Koji |
|
|---|---|---|---|
30361471 |
|||
| / | 国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院 |
National Cancer Center Hospital |
|
血液腫瘍科 |
|||
104-0045 |
|||
東京都 中央区築地5-1-1 |
|||
03-3542-2511 |
|||
kizutsu@ncc.go.jp |
|||
里見 絵理子 |
|||
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院 |
|||
相談支援センター |
|||
104-0045 |
|||
| 東京都 中央区築地5-1-1 | |||
03-3547-5293 |
|||
CRL_office@ml.res.ncc.go.jp |
|||
| 島田 和明 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 高山 信之 |
TAKAYAMA Nobuyuki |
|
|---|---|---|---|
50206893 |
|||
| / | 杏林大学医学部付属病院 |
Kyorin University Hospital |
|
血液内科 |
|||
181-8611 |
|||
東京都 三鷹市新川6-20-2 |
|||
0422-47-5511 |
|||
ntakayam@ks.kyorin-u.ac.jp |
|||
高山 信之 |
|||
杏林大学医学部付属病院 |
|||
血液内科 |
|||
181-8611 |
|||
| 東京都 三鷹市新川6-20-2 | |||
0422-47-5511 |
|||
0422-44-0633 |
|||
ntakayam@ks.kyorin-u.ac.jp |
|||
| 市村 正一 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 後藤 明彦 |
GOTOH Akihiko |
|
|---|---|---|---|
00297293 |
|||
| / | 東京医科大学病院 |
Tokyo Medical University Hospital |
|
血液内科 |
|||
160-0023 |
|||
東京都 新宿区西新宿6-7-1 |
|||
03-3342-6111 |
|||
akihikog@tokyo-med.ac.jp |
|||
赤羽 大悟 |
|||
東京医科大学病院 |
|||
血液内科 |
|||
160-0023 |
|||
| 東京都 新宿区西新宿6-7-1 | |||
03-3342-6111 |
|||
03-5381-6651 |
|||
daigoakahane@msn.com |
|||
| 三木 保 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 下山 達 |
SHIMOYAMA Tatsu |
|
|---|---|---|---|
70450591 |
|||
| / | 地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院 |
Tokyo Metropolitan Cancer and infectious Diseases Center Komagome Hospital |
|
腫瘍内科 |
|||
113-8677 |
|||
東京都 文京区本駒込3－18－22 |
|||
03-3823-2101 |
|||
tatsu_shimoyama@tmhp.jp |
|||
下山 達 |
|||
地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院 |
|||
腫瘍内科 |
|||
113-8677 |
|||
| 東京都 文京区本駒込3－18－22 | |||
03-3823-2101 |
|||
03-3823-2759 |
|||
tatsu_shimoyama@tmhp.jp |
|||
| 神澤 輝実 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 島田 貴 |
SHIMADA Takaki |
|
|---|---|---|---|
80236621 |
|||
| / | 東京慈恵会医科大学附属病院 |
The Jikei University Hospital |
|
腫瘍・血液内科 |
|||
105-8471 |
|||
東京都 港区西新橋3-19-18 |
|||
03-3433-1111 |
|||
t-shimada@jikei.ac.jp |
|||
島田 貴 |
|||
東京慈恵会医科大学附属病院 |
|||
腫瘍・血液内科 |
|||
105-8471 |
|||
| 東京都 港区西新橋3-19-18 | |||
03-3433-1111 |
|||
03-3436-3233 |
|||
t-shimada@jikei.ac.jp |
|||
| 小島 博己 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 土橋 史明 |
DOBASHI Nobuaki |
|
|---|---|---|---|
70277060 |
|||
| / | 東京慈恵会医科大学附属第三病院 |
The Jikei University Daisan Hospital |
|
腫瘍・血液内科 |
|||
201-8601 |
|||
東京都 狛江市和泉本町4-11-1 |
|||
03-3480-1151 |
|||
dobashi@jikei.ac.jp |
|||
土橋 史明 |
|||
東京慈恵会医科大学附属第三病院 |
|||
腫瘍・血液内科 |
|||
201-1151 |
|||
| 東京都 狛江市和泉本町4-11-1 | |||
03-3480-1151 |
|||
03-3480-1276 |
|||
dobashi@jikei.ac.jp |
|||
| 古田 希 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 丸山 大 |
MARUYAMA Dai |
|
|---|---|---|---|
| / | 公益財団法人がん研究会有明病院 |
Cancer Institute Hospital |
|
血液腫瘍科 |
|||
135-8550 |
|||
東京都 江東区有明3-8-31 |
|||
03-3520-0111 |
|||
dai.maruyama@jfcr.or.jp |
|||
丸山 大 |
|||
公益財団法人がん研究会有明病院 |
|||
血液腫瘍科 |
|||
135-8550 |
|||
| 東京都 江東区有明3-8-31 | |||
03-3520-0111 |
|||
03-3570-0343 |
|||
dai.maruyama@jfcr.or.jp |
|||
| 佐野 武 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 臼杵 憲祐 |
USUKI Kensuke |
|
|---|---|---|---|
| / | ＮＴＴ東日本関東病院 |
NTT Medical Center Tokyo |
|
血液内科 |
|||
141-8625 |
|||
東京都 品川区東五反田5-9-22 |
|||
03-3448-6111 |
|||
kensuke.usuki@gmail.com |
|||
市川 幹 |
|||
ＮＴＴ東日本関東病院 |
|||
血液内科 |
|||
141-8625 |
|||
| 東京都 品川区東五反田5-9-22 | |||
03-3448-6111 |
|||
03-3448-6097 |
|||
motoshi-tky@umin.ac.jp |
|||
| 大江 隆史 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 正木 康史 |
MASAKI Yasufumi |
|
|---|---|---|---|
40238895 |
|||
| / | 金沢医科大学病院 |
Kanazawa Medical University Hospital |
|
血液・ﾘｳﾏﾁ膠原病科 |
|||
920-0293 |
|||
石川県 河北郡内灘町大学一丁目1番地 |
|||
076-286-3511 |
|||
yasum@kanazawa-med.ac.jp |
|||
水田 秀一 |
|||
金沢医科大学病院 |
|||
血液・ﾘｳﾏﾁ膠原病科 |
|||
920-0293 |
|||
| 石川県 河北郡内灘町大学一丁目1番地 | |||
076-286-3511 |
|||
076-286-9290 |
|||
smizuta@kanazawa-med.ac.jp |
|||
| 伊藤 透 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 山内 高弘 |
YAMAUCHI Takahiro |
|
|---|---|---|---|
90291377 |
|||
| / | 福井大学医学部附属病院 |
University of Fukui Hospital |
|
血液・腫瘍内科 |
|||
910-1193 |
|||
福井県 吉田郡永平寺町松岡下会月２３−３ |
|||
0776-61-8343 |
|||
Tyamauch@u-fukui.ac.jp |
|||
根来 英樹 |
|||
福井大学医学部附属病院 |
|||
血液・腫瘍内科 |
|||
910-1193 |
|||
| 福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月２３−３ | |||
0776-61-8343 |
|||
0776-61-8109 |
|||
enegoro@u-fukui.ac.jp |
|||
| 大嶋 勇成 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 小野 孝明 |
ONO Takaaki |
|
|---|---|---|---|
40402276 |
|||
| / | 浜松医科大学医学部附属病院 |
Hamamatsu University Hospital |
|
血液内科 |
|||
431-3192 |
|||
静岡県 浜松市東区半田山1-20-1 |
|||
053-435-2267 |
|||
takaono@hama-med.ac.jp |
|||
小野 孝明 |
|||
浜松医科大学医学部附属病院 |
|||
血液内科 |
|||
431-3192 |
|||
| 静岡県 浜松市東区半田山1-20-1 | |||
053-435-2267 |
|||
053-434-2910 |
|||
takaono@hama-med.ac.jp |
|||
| 今野 弘之 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 山本 一仁 |
YAMAMOTO Kazuhito |
|
|---|---|---|---|
60250247 |
|||
| / | 愛知県がんセンター |
Aichi Cancer Center Hospital |
|
血液・細胞療法部 |
|||
464-8681 |
|||
愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1-1 |
|||
052-762-6111 |
|||
kyamamoto@aichi-cc.jp |
|||
加藤 春美 |
|||
愛知県がんセンター |
|||
血液・細胞療法部 |
|||
464-8681 |
|||
| 愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1-1 | |||
052-762-6111 |
|||
052-764-2824 |
|||
hkato@aichi-cc.jp |
|||
| 山本 一仁 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 永井 宏和 |
NAGAI Hirokazu |
|
|---|---|---|---|
30360811 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター |
National Hospital Organization Nagoya Medical Center |
|
血液内科 |
|||
460-0001 |
|||
愛知県 名古屋市中区三の丸4-1-1 |
|||
052-951-1111 |
|||
nagai.hirokazu.uf@mail.hosp.go.jp |
|||
中山 忍 |
|||
独立行政法人国立病院機構名古屋医療センターー |
|||
臨床研究センター 臨床研究企画管理部 研究管理室 |
|||
460-0001 |
|||
| 愛知県 名古屋市中区三の丸4-1-1 | |||
052-951-1111 |
|||
052-961-4553 |
|||
311-nmc-rec@mail.hosp.go.jp |
|||
| 長谷川 好規 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 島田 和之 |
SHIMADA Kazuyuki |
|
|---|---|---|---|
50631503 |
|||
| / | 名古屋大学医学部附属病院 |
Nagoya University Hospital |
|
血液内科 |
|||
466-8560 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65 |
|||
052-744-2145 |
|||
kshimada@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
島田 和之 |
|||
名古屋大学医学部附属病院 |
|||
血液内科 |
|||
466-8560 |
|||
| 愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65 | |||
052-744-2145 |
|||
052-744-2161 |
|||
kshimada@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
| 小寺 泰弘 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 飯田 真介 |
IIDA Shinsuke |
|
|---|---|---|---|
50295614 |
|||
| / | 名古屋市立大学病院 |
Nagoya City University Hospital |
|
血液・腫瘍内科 |
|||
467-8602 |
|||
愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄１番地 |
|||
052-851-5511 |
|||
iida@med.nagoya-cu.ac.jp |
|||
楠本 茂 |
|||
名古屋市立大学病院 |
|||
血液・腫瘍内科 |
|||
467-8602 |
|||
| 愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄１番地 | |||
052-851-5511 |
|||
052-853-8740 |
|||
skusumot@med.nagoya-cu.ac.jp |
|||
| 間瀬 光人 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 内田 俊樹 |
UCHIDA Toshiki |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院 |
Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital |
|
血液・腫瘍内科 |
|||
466-8650 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区妙見町2-9 |
|||
052-832-1121 |
|||
tuchida@nagoya2.jrc.or.jp |
|||
内田 俊樹 |
|||
日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院 |
|||
血液・腫瘍内科 |
|||
466-8650 |
|||
| 愛知県 名古屋市昭和区妙見町2-9 | |||
052-832-1121 |
|||
052-832-1130 |
|||
tuchida@nagoya2.jrc.or.jp |
|||
| 佐藤 公治 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 花村 一朗 |
HANAMURA Ichiro |
|
|---|---|---|---|
70440740 |
|||
| / | 愛知医科大学病院 |
Aichi Medical University Hospital |
|
血液内科 |
|||
480-1195 |
|||
愛知県 長久手市岩作雁又1番地1 |
|||
0561-62-3311 |
|||
hanamura@aichi-med-u.ac.jp |
|||
金杉 丈 |
|||
愛知医科大学病院 |
|||
血液内科 |
|||
480-1195 |
|||
| 愛知県 長久手市岩作雁又1番地1 | |||
0561-62-3311 |
|||
0561-63-3401 |
|||
jo@aichi-med-u.ac.jp |
|||
| 藤原 祥裕 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 平賀 潤二 |
HIRAGA Junji |
|
|---|---|---|---|
| / | 愛知県厚生農業協同組合連合会豊田厚生病院 |
Toyota Kosei Hospital |
|
血液内科 |
|||
470-0396 |
|||
愛知県 豊田市浄水町伊保原500-1 |
|||
0565-43-5000 |
|||
j-hiragai@toyota.jaaikosei.or.jp |
|||
平賀 潤二 |
|||
愛知県厚生農業協同組合連合会豊田厚生病院 |
|||
血液内科 |
|||
470-0396 |
|||
| 愛知県 豊田市浄水町伊保原500-1 | |||
0565-43-5000 |
|||
0565-43-5100 |
|||
j-hiraga@toyota.jaaikosei.or.jp |
|||
| 服部 直樹 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 山口 素子 |
YAMAGUCHI Motoko |
|
|---|---|---|---|
50359767 |
|||
| / | 国立大学法人三重大学医学部附属病院 |
Mie University Hospital |
|
血液内科 |
|||
514-8507 |
|||
三重県 津市江戸橋2-174 |
|||
059-232-1111 |
|||
myamaguchi@clin.medic.mie-u.ac.jp |
|||
宮崎 香奈 |
|||
国立大学法人三重大学医学部附属病院 |
|||
血液内科 |
|||
514-8507 |
|||
| 三重県 津市江戸橋2-174 | |||
059-232-1111 |
|||
059-231-5200 |
|||
kmiyazaki@clin.medic.mie-u.ac.jp |
|||
| 池田 智明 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 浅越 康助 |
ASAGOE Kousuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 滋賀県立総合病院 |
Shiga General Hospital |
|
血液・腫瘍内科 |
|||
524-8524 |
|||
滋賀県 守山市守山5-4-30 |
|||
077-582-5031 |
|||
k-asagoe@kyp.biglobe.ne.jp |
|||
浅越 康助 |
|||
滋賀県立総合病院 |
|||
血液・腫瘍内科 |
|||
524-8524 |
|||
| 滋賀県 守山市守山5-4-30 | |||
077-582-5031 |
|||
077-582-5426 |
|||
k-asagoe@kyp.biglobe.ne.jp |
|||
| 一山 智 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 黒田 純也 |
KURODA Junya |
|
|---|---|---|---|
70433258 |
|||
| / | 京都府立医科大学附属病院 |
University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine |
|
血液内科 |
|||
602-8566 |
|||
京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 |
|||
075-251-5740 |
|||
junkuro@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
黒田 純也 |
|||
京都府立医科大学附属病院 |
|||
血液内科 |
|||
602-8566 |
|||
| 京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 | |||
075-251-5740 |
|||
075-251-5743 |
|||
junkuro@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
| 夜久 均 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 村山 徹 |
MURAYAMA Tohru |
|
|---|---|---|---|
| / | 兵庫県立がんセンター |
Hyogo Cancer Center |
|
血液内科 |
|||
673-8558 |
|||
兵庫県 明石市北王子町13-70 |
|||
078-929-1151 |
|||
tmurayam@hp.pref.hyogo.jp |
|||
五明 広志 |
|||
兵庫県立がんセンター |
|||
血液内科 |
|||
673-8558 |
|||
| 兵庫県 明石市北王子町13-70 | |||
078-929-1151 |
|||
078-929-2380 |
|||
gomyo@hp.pref.hyogo.jp |
|||
| 富永 正寛 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 吉田 功 |
YOSHIDA Isao |
|
|---|---|---|---|
30512595 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構四国がんセンター |
National Hospital Organization Shikoku Cancer Center |
|
血液腫瘍内科 |
|||
791-0280 |
|||
愛媛県 松山市南梅本町甲160 |
|||
089-999-1111 |
|||
shikokucc@gmail.com |
|||
吉田 功 |
|||
独立行政法人国立病院機構四国がんセンター |
|||
血液腫瘍内科 |
|||
791-0280 |
|||
| 愛媛県 松山市南梅本町甲160 | |||
089-999-1111 |
|||
089-999-1100 |
|||
shikokucc@gmail.com |
|||
| 山下 素弘 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 薬師神 芳洋 |
YAKUSHIJIN Yoshihiro |
|
|---|---|---|---|
30294797 |
|||
| / | 愛媛大学医学部附属病院 |
Ehime University Hospital |
|
第一内科 |
|||
791-0295 |
|||
愛媛県 東温市志津川 |
|||
089-960-5296 |
|||
yoshiyak@m.ehime-u.ac.jp |
|||
丸田 雅樹 |
|||
愛媛大学医学部附属病院 |
|||
第一内科 |
|||
791-0295 |
|||
| 愛媛県 東温市志津川 | |||
089-960-5296 |
|||
089-960-5299 |
|||
maruta.masaki.zy@ehime-u.ac.jp |
|||
| 杉山 隆 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 末廣 陽子 |
SUEHIRO Youko |
|
|---|---|---|---|
50380522 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構九州がんセンター |
National Hospital Organization Kyushu Cancer Center |
|
血液・細胞治療科 |
|||
811-1395 |
|||
福岡県 福岡市南区野多目3-1-1 |
|||
092-541-3231 |
|||
suehiro.y22@gmail.com |
|||
崔 日承 |
|||
独立行政法人国立病院機構九州がんセンター |
|||
血液・細胞治療科 |
|||
811-1395 |
|||
| 福岡県 福岡市南区野多目3-1-1 | |||
092-541-3231 |
|||
092-542-8503 |
|||
choi.ilseung.yc@mail.hosp.go.jp |
|||
| 藤 也寸志 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 高松 泰 |
TAKAMATSU Yasushi |
|
|---|---|---|---|
50320297 |
|||
| / | 福岡大学病院 |
Fukuoka University Hospital |
|
腫瘍・血液・感染症内科 |
|||
814-0180 |
|||
福岡県 福岡市城南区七隈7-45-1 |
|||
092-801-1011 |
|||
yasushi@fukuoka-u.ac.jp |
|||
佐々木 秀法 |
|||
福岡大学病院 |
|||
腫瘍・血液・感染症内科 |
|||
814-0180 |
|||
| 福岡県 福岡市城南区七隈7-45-1 | |||
092-801-1011 |
|||
092-865-5656 |
|||
hsasaki@fukuoka-u.ac.jp |
|||
| 岩﨑 昭憲 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 高瀬 謙 |
TAKASE Ken |
|
|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人国立病院機構九州医療センター |
Department of Hematology, National Hospital Organization Kyushu Medical Center |
|
血液内科 |
|||
810-8563 |
|||
福岡県 福岡市中央区地行浜1丁目-8-1 |
|||
092-852-0700 |
|||
takase.ken.fk@mail.hosp.go.jp |
|||
高瀬 謙 |
|||
独立行政法人国立病院機構九州医療センター |
|||
血液内科 |
|||
810-8563 |
|||
| 福岡県 福岡市中央区地行浜1丁目-8-1 | |||
092-852-0700 |
|||
092-846-8485 |
|||
takase.ken.fk@mail.hosp.go.jp |
|||
| 森田 茂樹 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 塚田 順一 |
TSUKADA Junichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 産業医科大学病院 |
Hospital of the University of Occupational and Environmental Health |
|
血液内科 |
|||
807-8556 |
|||
福岡県 北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1 |
|||
093-603-1611 |
|||
jtsukada@med.uoeh-u.ac.jp |
|||
森本 浩章 |
|||
産業医科大学病院 |
|||
血液内科 |
|||
807-8556 |
|||
| 福岡県 北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1 | |||
093-603-1611 |
|||
093-691-7551 |
|||
h-morimo@med.uoeh-u.ac.jp |
|||
| 田中 文啓 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 木村 晋也 |
KIMURA Shinya |
|
|---|---|---|---|
80359794 |
|||
| / | 佐賀大学医学部附属病院 |
Saga University Hospital |
|
血液・腫瘍内科 |
|||
849-8501 |
|||
佐賀県 佐賀市鍋島５－1－1 |
|||
0952-34-2366 |
|||
shkimu@cc.saga-u.ac.jp |
|||
勝屋 弘雄 |
|||
佐賀大学医学部附属病院 |
|||
血液・腫瘍内科 |
|||
849-8501 |
|||
| 佐賀県 佐賀市鍋島５－1－1 | |||
0952-34-2366 |
|||
0952-34-2017 |
|||
hkatsuya@cc.saga-u.ac.jp |
|||
| 野口 満 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 吉田 真一郎 |
YOSHIDA Shinichiro |
|
|---|---|---|---|
30315238 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構長崎医療センター |
National Hospital Organization Nagasaki Medical Center |
|
血液内科 |
|||
856-8562 |
|||
長崎県 大村市久原2丁目1001-1 |
|||
0957-52-3121 |
|||
yoshida.shinichiro.kz@mail.hosp.go.jp |
|||
田原 理紗子 |
|||
独立行政法人国立病院機構長崎医療センター |
|||
臨床研究センター |
|||
856-8562 |
|||
| 長崎県 大村市久原2丁目1001-1 | |||
0957-52-3121 |
|||
0957-54-0292 |
|||
tahara.risako.df@mail.hosp.go.jp |
|||
| 八橋 弘 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 森内 幸美 |
MORIUCHI Yukiyoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 佐世保市総合医療センター |
Sasebo City General Hospital |
|
血液内科 |
|||
857-8511 |
|||
長崎県 佐世保市平瀬町9-3 |
|||
0956-24-1515 |
|||
yymoriuc@hospital.sasebo.nagasaki.jp |
|||
森内 幸美 |
|||
佐世保市総合医療センター |
|||
血液内科 |
|||
857-8511 |
|||
| 長崎県 佐世保市平瀬町9-3 | |||
0956-24-1515 |
|||
0956-22-4641 |
|||
yymoriuc@hospital.sasebo.nagasaki.jp |
|||
| 増崎 英明 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 加藤 丈晴 |
KATO Takeharu |
|
|---|---|---|---|
90721639 |
|||
| / | 長崎大学病院 |
Nagasaki University Hospital |
|
血液内科 |
|||
852-8501 |
|||
長崎県 長崎市坂本1-7-1 |
|||
095-819-7380 |
|||
tkatou@nagasaki-u.ac.jp |
|||
加藤 丈晴 |
|||
長崎大学病院 |
|||
血液内科 |
|||
852-8501 |
|||
| 長崎県 長崎市坂本1-7-1 | |||
095-819-7380 |
|||
095-819-7538 |
|||
tkatou@nagasaki-u.ac.jp |
|||
| 中尾 一彦 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 野坂 生郷 |
NOSAKA Kisato |
|
|---|---|---|---|
90398199 |
|||
| / | 熊本大学病院 |
Kumamoto University Hospital |
|
がんセンター |
|||
860-8556 |
|||
熊本県 熊本市中央区本庄1—1—1 |
|||
096-373-5156 |
|||
knosaka@kumamoto-u.ac.jp |
|||
立津 央 |
|||
熊本大学病院 |
|||
血液、膠原病、感染症内科 |
|||
860-8556 |
|||
| 熊本県 熊本市中央区本庄1—1—1 | |||
096-373-5156 |
|||
096-373-5158 |
|||
tatetsu@kumamoto-u.ac.jp |
|||
| 馬場 秀夫 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 日高 道弘 |
HIDAKA Michihiro |
|
|---|---|---|---|
20538491 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構熊本医療センター |
National Hospital Organization Kumamoto Medical Center |
|
血液内科 |
|||
860-0008 |
|||
熊本県 熊本市中央区二の丸1-5 |
|||
096-353-6501 |
|||
hidaka.michihiro.rp@mail.hosp.go.jp |
|||
日高 道弘 |
|||
独立行政法人国立病院機構熊本医療センター |
|||
血液内科 |
|||
860-0008 |
|||
| 熊本県 熊本市中央区二の丸1-5 | |||
096-353-6501 |
|||
096-325-2519 |
|||
hidaka.michihiro.rp@mail.hosp.go.jp |
|||
| 高橋 毅 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 大塚 英一 |
OHTSUKA Eiichi |
|
|---|---|---|---|
10253783 |
|||
| / | 大分県立病院 |
Oita Prefectural Hospital |
|
血液内科 |
|||
870-8511 |
|||
大分県 大分市豊饒二丁目8番1号 |
|||
097-546-7111 |
|||
e-ohtsuka@oitapref-hosp.jp |
|||
大塚 英一 |
|||
大分県立病院 |
|||
血液内科 |
|||
870-8511 |
|||
| 大分県 大分市豊饒二丁目8番1号 | |||
097-546-7111 |
|||
097-546-0725 |
|||
e-ohtsuka@oitapref-hosp.jp |
|||
| 佐藤 昌司 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 石塚 賢治 |
ISHITSUKA Kenji |
|
|---|---|---|---|
10441742 |
|||
| / | 鹿児島大学病院 |
Kagoshima University Hospital |
|
血液・膠原病内科 |
|||
890-8520 |
|||
鹿児島県 鹿児島市桜ヶ丘8丁目35番1 |
|||
099-275-5934 |
|||
kenji-i@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp |
|||
吉満 誠 |
|||
鹿児島大学病院 |
|||
血液・膠原病内科 |
|||
890-8520 |
|||
| 鹿児島県 鹿児島市桜ヶ丘8丁目35番1 | |||
099-275-5934 |
|||
099-275-5947 |
|||
myoshimi@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp |
|||
| 坂本 泰二 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 伊藤 能清 |
ITO Yoshikiyo |
|
|---|---|---|---|
20735469 |
|||
| / | 今村総合病院 |
Imamura General Hospital |
|
血液内科 |
|||
890-0064 |
|||
鹿児島県 鹿児島市鴨池新町11-23 |
|||
099-251-2221 |
|||
yoshikiyo.itou@jiaikai.jp |
|||
徳永 雅仁 |
|||
今村総合病院 |
|||
血液内科 |
|||
890-0064 |
|||
| 鹿児島県 鹿児島市鴨池新町11-23 | |||
099-251-2221 |
|||
099-250-6181 |
|||
ma.tokunaga@jiaikai.jp |
|||
| 帆北 修一 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月29日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
設定されていません |
（６）研究の実施体制に関する事項
| 効果安全性評価委員会の設置の有無 |
|---|
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| 未治療のCD20陽性びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫に対するR-CHOP療法において、リツキシマブの血中濃度を高めることの有用性を検討する。 | |||
| 2-3 | |||
| 2007年12月04日 | |||
| 2023年12月03日 | |||
| 422 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 実薬（治療）対照 | active control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| 1) 組織学的にWHO分類のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫と診断されている。辺縁帯B細胞性リンパ腫や濾胞性リンパ腫からの組織学的進展と判断された患者と免疫不全関連リンパ増殖性疾患は除く。 2) 生検標本もしくは外科切除標本の免疫組織染色またはフローサイトメトリーにて腫瘍細胞のCD20抗原が陽性。 3) 登録日前28日以内の画像診断にて臨床病期が評価されている。 4) I期 non-bulkyの場合、局所放射線照射と化学療法の併用療法が適応ではない。 5) 登録前14日以内のすべての末梢血液中腫瘍細胞数が10000/mm3以下。 6) Performance StatusがECOG規準で0-2。 7) 臨床診断で中枢神経系浸潤がない。 8) 測定可能病変を有する。 9) 以前に化学療法・放射線治療・抗体療法のいずれも受けていない。 10) 主要な臓器機能が保持され、以下の規準をすべて満たしている。 ① 白血球数≧3000/mm3 ② 好中球数≧1000/mm3 ③ 血小板数≧10x104/mm3 ④ GOT≦150 U/L ⑤ 男性：GPT≦210 U/L、女性：GPT≦115 U/L ⑥ 総ビリルビン値≦2.0mg/dL ⑦ 血清クレアチニン値≦2.0mg/dL ⑧ 十二誘導心電図にて虚血性変化・心房細動・治療を有する心室性不整脈のいずれも認めない。 ⑨ 心エコーにて左心駆出率≧50% ⑩ PaO2≧65mmHg（room air） 11) 試験参加について患者本人から文書による同意が得られている。 |
1) Histologically proven CD20 positive diffuse large B-cell lymphoma (WHO classification), excluding histological transformation form marginal zone B cell lymphoma or follicular lymphoma and immunodeficiency associated lymphoproliferative disorders. 2) lymphoma with CD20 positive by immunohistochemistry or flow cytometry of biopsy epecimen or surgical specimen 3) clinical staging is evaluated by diagnostic imaging procedures within 28 days before entry. 4) stage I disease without bulky mass inappropriate for chemo-radiotherapy 5) lymphoma cells in peripheral blood: no more than 10,000 /mm3 6) ECOG Performance Status: 0-2 7) no clinical 0CNS invasion 8) having measurable lesion 9) no prior chemotherapy, radiotherapy and anti-body therapy 10) sufficient organ function i) WBC: more than 3000 /mm3 ii) Neutrophil: more than 1000 /mm3 iii) Platlets: more than 10x104 /mm3 iv) AST: no more than 150 U/L v) male ALT: no more than 210 U/L, female: ALT: no more than 115 U/L vi) T-bil: no more than 2.0mg/dl vii) Creatinine: no more than 2.0mg/dl viii) normal ECG without ischemic change, atrial fibrillation, and ventricular arrhythmia ix) ejection fraction: more than 50% by echocardiogram x) PaO2: more than 65mmHg (room air) 11) written informed consent |
||
| 1) 緑内障の既往がある。 2) インスリンの継続的使用にて治療中またはコントロール不良の糖尿病を合併。 3) コントロール不良の高血圧を合併。 4) 治療を必要とする冠動脈疾患、心筋症、心不全、抗不整脈薬で治療中の不整脈を有する。 5) HBs抗原陽性。 6) HCV抗体陽性。 7) HIV抗体陽性。 8) 間質性肺炎、肺線維症を合併。 9) 重症感染症を合併している。 10) 活動性の重複がん。寛解中であっても、悪性リンパ腫・骨髄異形成症候群・白血病の既往がある。 11) 妊娠中・妊娠中の可能性がある・授乳中の女性 12) 精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。 13) ステロイド剤の継続的な全身投与を受けている。 |
1) Anamnesis of glaucoma 2) Diabetes mellitus under treatment with insulin or uncontrolled 3) Uncontrollable hypertension 4) Coronary artery disorder, cardiomyopathy and heart failure requiring treatment, antiarrhyshmic treated arrhythmia 5) HBs antigen positive 6) HCV antibody positive 7) HIV antibody positive 8) Interstitial pneumonia, or plumonary fiblosis 9) Severe infection 10) Synchronous or metachronous active malignancy. With a history of malignant lymphoma, myelodysplastic syndrome, or leukemia during complete remission 11) Interstitial pneumonia, fibroid lung, or severe emphysema 12) psychosis or psychiatric symptoms are judged not to be able to participate in this clinical study 13) given systemic steroid |
||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 79歳 以下 | 79age old under | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| ＜患者の中止について＞ 1) プロトコール治療無効と判断 2) 有害事象によりプロトコール治療が継続できない場合 3) 有害事象との関連が否定できない理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合 4) 有害事象との関連が否定できる理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合 5) プロトコール治療中の死亡 6) その他、登録後治療開始前の増悪（急速な増悪によりプロトコール治療が開始できなかった）、プロトコール違反が判明、登録後の病理診断変更などにより不適格性が判明して治療を変更した場合など （研究計画書6.2.2.参照） ＜研究の中止について＞ 1) 中間解析中止による試験早期中止 2) 有害事象による試験早期中止 （治療関連死亡が13人生じた場合） 3) 登録不良による試験早期中止 （研究計画書12.6.参照） |
|||
| CD20陽性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | CD20 positive diffuse large B cell lmyphoma | ||
| あり | |||
| A群：リツキシマブ併用のCHOP（R-CHOP）療法を3週毎に計8コース繰り返す。 ・ シクロホスファミド 750 mg/m2, day 1 ・ ドキソルビシン 50 mg/m2, day 1 ・ ビンクリスチン 1.4 mg/m2 (max 2.0 mg/body), day 1 ・ プレドニゾロン 100 mg/body, day 1～5 ・ リツキシマブ 375 mg/m2, day 1 B群：1週毎・計8回のリツキシマブと3週毎・計8コースのCHOP療法を併用する。 ・ シクロホスファミド 750 mg/m2, day 1 ・ ドキソルビシン 50 mg/m2, day 1 ・ ビンクリスチン 1.4 mg/m2 (max 2.0 mg/body), day 1 ・ プレドニゾロン 100 mg/body, day 1～5 ・ リツキシマブ 375 mg/m2, day 1,8,15,22,29,36,43,50 |
A: R-CHOP (tri-weekly rituximab plus CHOP), 8 cycles Cyclophosphamide 750 mg/m2, day 1 Doxorubicin 50 mg/m2, day 1 Vincristine 1.4 mg/m2 (max 2.0 mg/body), day 1 Prednisolone 100 mg/body, day 1-5 Rituximab 375 mg/m2, day 1 B: RW+CHOP (weekly rituximab plus CHOP) , 8 cycles Cyclophosphamide 750 mg/m2, day 1 Doxorubicin 50 mg/m2, day 1 Vincristine 1.4 mg/m2 (max 2.0 mg/body), day 1 Prednisolone 100 mg/body, day 1-5 Rituximab 375 mg/m2, day 1,8,15,22,29,36,43,50 |
||
| 第Ⅱ相：完全奏効割合 第Ⅲ相：無増悪生存期間 |
phase II: complete response rate phase III: progression free survival |
||
| 第Ⅱ相：無増悪生存期間、全生存期間、有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合 第Ⅲ相：全生存期間、有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合 |
phase II: progression free survival, overall survival, adverse events, seriouse adverse events phaseIII: overall survival, adverse events, seriouse adverse events |
||
（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| ビンクリスチン、シクロホスファミド、リツキシマブ | |||
| オンコビン注射用1mg 等、注射用エンドキサン100mg 等、リツキサン注10mg/mL 等 | |||
| 21300AMY00373、21300AMY00054、21300AMY00273 | |||
| 該当なし | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| ドキソルビシン、プレドニゾロン | |||
| アドリアシン注用10 等、プレドニゾロン錠1mg（旭化成） 等 | |||
| 21800AMX10312、21000AMZ00330000 | |||
| 該当なし | |||
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| あり |
（２）特定臨床研究の進捗状況
2007年12月04日 |
||
2008年01月10日 |
||
| / | 研究終了 |
Complete |
| / | ||
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 日本化薬株式会社 等、塩野義製薬株式会社 等、全薬工業株式会社 等 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| サンドファーマ株式会社 等、旭化成ファーマ株式会社 等 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | |||
| 国立研究開発法人国立がん研究センター | National Cancer Center Japan | ||
| 厚生労働省 | Ministry of Health, Labour and Welfare |
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院臨床研究審査委員会 | National Cancer Center Hospital Certified Review Board | |
| CRB3180008 | ||
| 東京都 中央区築地五丁目一番一号 | 5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo | |
| 03-3542-2511 | ||
| ncch-irb@ml.res.ncc.go.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
| UMIN000000929 | |
| UMIN臨床試験登録システム (UMIN-CTR) | |
| UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR) |
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |
|
|
設定されていません |
添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）
| JCOG0601_プロトコール_v2.13.0_20230620公開用.pdf | ||
| JCOG0601_IC文書_v2.3_20230620公開用.pdf | ||
| JCOG0601統計解析計画書_v2.0_総括報告書.pdf | ||