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再生医療等提供計画情報の詳細情報です。

第三種
令和2年2月19日
令和3年4月7日
令和2年11月4日
令和2年11月4日
末梢神経損傷への神経修復術に対する多血小板血漿使用の安全性に関する研究
PRP療法
筑波大学附属病院
原　晃
末梢神経損傷患者に神経縫合、神経移行、遊離神経移植術などの神経修復術を行う際に、自己採血より得られるPRPを投与、有害事象発生の有無を確認し、神経再生の程度について評価することを目的とする。
1
末梢神経損傷
研究終了
筑波大学特定認定再生医療等委員会
NA8190002

総括報告書の概要

臨床研究の名称等

第三種
令和3年3月31日
jRCTc030190219
提供しようとする再生医療等の名称 末梢神経損傷への神経修復術に対する多血小板血漿使用の安全性に関する研究
認定再生医療等委員会の名称（認定番号） 筑波大学特定認定再生医療等委員会 (NA8190002)
2020年11月04日
7
/ 年齢中央値は37歳(22-62歳)。性別は、男性2人、女性5人であった。疾患別人数は、指神経損傷2人、前腕部尺骨神経損傷2人、腕神経叢損傷3人であった。 The median age was 37 year-old (22 to 62 year-old), 2 males and 5 females, 2 digital nerve injuries, 2 ulnar nerve injuries at forearm, and 3 brachial plexus injuries.
/ 登録ペースは、当初予測したペースより少なかった。対象となる末梢神経損傷患者自体が少なく、また対象患者のうち選択基準を満たし除外基準に接触しない患者が少なかったことが要因であった。対象患者7名全員が観察期間終了までの全ての評価を完了した。 The pace of patient registration was less than initially expected because of small number of target patients with peripheral nerve injury. Peripheral nerve injury patients who met the inclusion criteria without exclusion criteria were also small. All 7 patients completed all evaluations until the end of the observation period.
/ PRP投与に関連した有害事象の発生は認めなかった。 No adverse events related to PRP administration was observed.
/ 本試験では、安全性のPrimary endpointとしてPRP使用時および観察期間における有害事象発生の有無を検証した。PRP使用時については、作製したPRPの品質を作製直後に血球自動測定器で測定し、全ての症例で作製したPRPが規格を満たしていることを確認した。さらに、汚染の有無を細菌培養検査で確認し、全例培養陰性で作製したPRPへの細菌のコンタミネーションをきたしたものはなかった。有害事象は、術後2週間までの期間に被験者に生じた創部の感染と定義したが、術後に創部の感染をきたしたケースはなく、観察期間終了までにPRP使用に関連した有害事象の発生は認めなかった。
副次評価項目では、徒手筋力検査が評価可能だった5例全例で修復した神経の支配筋の筋力が改善した。Tinel徴候の評価が可能だった5例全例で術後にTinel徴候の部位は遠位に延長し、うち2例はTinel徴候は陰性化（治癒）した。作製したPRPの血小板濃縮率は平均1.6倍であった。
全例術後に神経の再生を示唆する徴候を認めたものの、比較研究ではないためPRP使用の神経再生への有用性は検証できなかった。		 In this study, we verified the adverse events related to local PRP administration during the observation period as the primary endpoint of safety. The quality of the prepared PRP was measured with an automatic blood cell measuring device immediately after the preparation, and it was confirmed that the prepared PRP in all cases met the standard criteria. Furthermore, no bacterial contamination was observed by a bacterial culture test. Adverse events were defined as wound infections occurred up to 2 weeks after surgery. There were no cases of wound infections after surgery, and adverse events related to local PRP administration by the end of the observation period.
In the secondary endpoint, the muscle strength of the repaired nerve innervating muscle improved in all 5 cases for which the manual muscle strength test could be evaluated. In all 5 cases for which Tinel's sign could be evaluated, the site of Tinel's sign extended distally after surgery, and 2 of them became negative (cured). The platelet concentration rate of the prepared PRP was 1.6 times on average.
Although the symptoms suggesting nerve regeneration after surgery were observed all patients, the usefulness of PRP for nerve regeneration could not be verified because it was not a comparative study.
/ 末梢神経損傷患者に対し、神経修復術中の神経修復部にPRP局所投与を行う本試験治療は、PRPに関連した有害事象を生じず安全である。PRP局所投与の神経再生への有用性を検証するためにPRP局所投与の有無による比較検証試験が今後必要である。 Our result suggested that local administration of PRP to nerve repair site during nerve repair surgery for patients with peripheral nerve injury is safe without causing adverse events related to PRP. In order to verify the usefulness of local PRP administration for nerve regeneration, a prospective comparative study is necessary in the future.
2021年04月01日
2018年09月20日
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30327740

IPDシェアリング

/ 無 No
/ NA NA

１　提供しようとする再生医療等及びその内容

申請者情報

令和3年3月31日
jRCTc030190219
筑波大学附属病院
茨城県つくば市天久保2-1-1
原　晃 Akira　Hara

（１）再生医療等の名称及び分類

末梢神経損傷への神経修復術に対する多血小板血漿使用の安全性に関する研究
 PRP therapy( PRPT )
PRP療法 PRP therapy( PRPT )
第三種
その根拠として、対象者前腕部等の末梢静脈血を採取し、 その自己血液から分取した細胞を濃縮させ、それを自己への手術部分に充填し、組織再生を行うことに限られる為、政令が適用される技術である。 ・ヒトの胚性幹細胞/人工多能性幹細胞/人工多能性幹細胞様細胞ではない。 ・遺伝子を導入する操作を行った細胞ではない。 ・動物の細胞ではない。 ・投与を受ける者以外のヒトの細胞ではない。 ・幹細胞を利用しない。 ・ヒトの身体の構造又は機能の再建、修復又は形成を目的としている。培養はしていない。 ・相同利用（採取した細胞・組織が患者の適用部位の細胞・組織と同様の基本機能をもつ投与方法）である。 　

（２）再生医療等の内容

末梢神経損傷患者に神経縫合、神経移行、遊離神経移植術などの神経修復術を行う際に、自己採血より得られるPRPを投与、有害事象発生の有無を確認し、神経再生の程度について評価することを目的とする。
1
2017年07月05日
2021年03月31日
20
介入研究 Interventional
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
単群比較 single assignment
治療 treatment purpose
・同意取得時に20歳以上の男女 ・受傷機転・損傷部位が明らかな末梢神経損傷患者 ・全研究期間にわたって観察可能であること Patients who injured peripheral nerve over 20 years old male and female
Patients whose injury situation and injury site were revealed
Patients who can completed all study schedule
・感染の既往（開放損傷等で神経損傷部位に明らかな感染 の既往がある）
・易感染性宿主（糖尿病・免疫不全・慢性腎不全・肝硬変 （Child-Pugh scoreのgrade A-C）・免疫抑制剤使用など）
・自己免疫疾患（関節リウマチ・全身性エリテマトーデス など各種膠原病）
・貧血（ヘモグロビン値10 g/dl未満）
・血液疾患（血友病など凝固・線溶系異常）
・抗凝固剤使用（アスピリン・ワーファリンなど）
・3か月以内にステロイド治療を受けた者
・同意日前5年以内に悪性腫瘍の既往のある患者、あるいはその疑いのある患者
・自発的同意能力を有さない患者
・文書による同意の取得が不可能な患者
・その他、研究担当医師が対象として適切でないと判断した患者		 The patients who had suffered infection.The diabetic patient who is under medication.The patient who have collagen disease. The patient who have bood system disorder. The patient who have anemia. The patient who have used anticoagulant. The patient who have used steroids within 3 months. The patient who has a doubt or diagnostic neoplastic lesion within 5 years before agreement. The patient who has not ability for agreement with own will. The patient who has not ability for agreement by the reading and writeing The patient who has been judged to be inappropriate as a subject by the doctor incharge.
20歳 以上 20age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
以下の場合、研究分担医師等は当該被験者の研究を中止する。
A) 被験者から試験参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合
B) 登録後に適格性を満足しないことが判明した場合
C) 原疾患が完治し、継続投与の必要がなくなった場合
D) 原疾患の悪化のため、試験薬の投与継続が好ましくないと判断された場合
E) 合併症の増悪により試験の継続が困難な場合
F) 有害事象により試験の継続が困難な場合
G) 妊娠が判明した場合
H) 著しくコンプライアンス不良の場合（全予定回数の70％未満の使用となると判断される場合、あるいは120％を越えると判断される場合）
I) 試験全体が中止された場合
J) その他の理由により、医師が試験を中止することが適当と判断した場合
末梢神経損傷 peripheral nerve injury
120
有
患者の前腕などから末梢血を採血し、その末梢血からPRPを精製し、そのPRPを神経修復術中に神経修復部に投与する PRP is dispendide after peripheral blood aspiration and contrifuge. PRP is injected on repaire site of injured peripheral nerve.
多血小板血漿使用時および観察期間における有害事象発生の有無とその詳細 Incidence of all adverse events that occurred during the clinical trials
神経再生への有効性: 術後の神経再生を徒手筋力検査（MMT）および臨床所見（Tinel様徴候）の推移で経時的に評価する。さらに必要に応じて神経伝導速度検査および筋電図検査での評価を追加する。
PRPの評価: 血算、成長因子濃度（PDGF-BB, TGF-β1, FGF, IGF-1, HGF）測定
 Nerve regeneration( MMT, Semmes-Weinstein monofilament test,Tinel sign) Electromyography
Evluation of PRP(Blood cell number, Concentlation of Growth factor)
多血小板血漿 (platelet rich plasma ：以下、 PRP) は、全血を遠心分離して得ら れる「血小板を多量に含有する血漿分画」と広義に定義される。 PRP 治療は自己の末梢血を濃縮して作成し、血小板が担持する成長因子を局所に投与することで組織再生を促進する新しい自己血輸血技術である。本研究では多血小板血漿を末梢神経損傷部に投与する。詳細は別添参照

２　人員及び構造設備その他の施設等

（１）人員及び構造設備その他の施設に関する事項

医師
原　友紀 Hara Yuki
筑波大学附属病院 Tsukuba University Hospital
整形外科
305-8575
茨城県つくば市天久保２－１－１ 2-1-1, Amakubo, Tsukuba, Ibaraki
029-853-3900
yukihara@md.tsukub.ac.jp
自施設
自施設に救急医療設備あり

（２）その他研究の実施体制に関する事項

原　友紀 Yuki Hara
筑波大学附属病院 University of Tsukuba Hospital
整形外科
305-8576
茨城県つくば市天久保２－１－１ 2-1-1, Amakubo, Tsukuba, Ibarali 3058576, Japan
029-853-3219
029-853-5669
yukihara@md.tsukuba.ac.jp
医師
原　友紀
筑波大学
整形外科
医師
山崎　正志
筑波大学
整形外科
医師
長谷川　雄一
筑波大学
血液内科
医師
金森　章浩
筑波大学
整形外科
医師
吉岡　友和
筑波大学
運動器再生医療学寄付講座
医師
菅谷　久
筑波大学
整形外科
医師
松本　佑啓
筑波大学
救急集中治療科
医師
柳澤　洋平
筑波大学
救急集中治療科
医師
井汲　彰
筑波大学
大学院人間総合科学研究科疾患制御医学専攻
医師
岡野　英里子
筑波大学
大学院人間総合科学研究科疾患制御医学専攻
医師
新井　規仁
筑波大学
整形外科
筑波大学附属病院
久保田　茂希
筑波大学
運動器再生医療学寄付講座
筑波大学附属病院
久保田　茂希
筑波大学
運動器再生医療学寄付講座
筑波大学
原　友紀
筑波大学
整形外科

（３）多施設共同研究に関する事項

無

３　再生医療等に用いる細胞の入手の方法並びに特定細胞加工物等の製造及び品質管理の方法等

（１）再生医療等に用いる細胞の入手の方法（特定細胞加工物を用いる場合のみ記載）

末梢血細胞
再生医療等提供機関と同じ
対象は、末梢神経損傷に対し神経修復術をうける患者。
再生医療等を行う前に診察を行い、採血・投与に耐えうると認められた者。
以下の選択基準を全てみたし、かつ以下の除外基準のいずれも該当しない者を適格者として登録する。
[1]　選択基準
・同意取得時に20歳以上の男女
・受傷機転
・損傷部位が明らかな末梢神経損傷患者・全研究期間にわたって観察可能であること
[2]　除外基準
・感染の既往（開放損傷等で神経損傷部位に明らかな感染の既往がある）
・易感染性宿主（糖尿病・免疫不全・慢性腎不全・肝硬変（Child-Pugh scoreのgrade A-C）・免疫抑制剤使用など）
・自己免疫疾患（関節リウマチ・全身性エリテマトーデスなど各種膠原病）
・貧血（ヘモグロビン値10 g/dl未満）
・血液疾患（血友病など凝固・線溶系異常）
・抗凝固剤使用（アスピリン・ワーファリンなど）
・3か月以内にステロイド治療を受けた者
・同意日前5年以内に悪性腫瘍の既往のある患者、あるいはその疑いのある患者
・自発的同意能力を有さない患者
・文書による同意の取得が不可能な患者
・その他、研究担当医師が対象として適切でないと判断した患者
肘静脈より注射針と真空採血管を用いて、36mlの末梢血を採取する。採血前に消毒薬により採血部周辺を十分に消毒し、環境由来の微生物等の汚染を防ぐ。注射針、CEで承認された真空採血管、血小板・血漿取り分け用滅菌済試験菅及び滅菌済単回使用取り分け用専用ピペットを使用する。

（２）特定細胞加工物等の製造及び品質管理の方法（特定細胞加工物等を用いる場合のみ記載）

多血小板血漿
①細胞等の入手時
肘静脈より注射針と真空採血管を用いて、36mlの末梢血を採取する。採血前に消毒薬により採血部周辺を十分に消毒し、環境由来の微生物等の汚染を防ぐ。注射針、CEで承認された真空採血管、血小板・血漿取り分け用滅菌済試験菅及び滅菌済単回使用取り分け用専用ピペットを使用する。
②採取した血液の汚染防止
取り分け作業は筑波大学附属病院CPF内で行う。
③細胞等の加工方法及び投与方法
遠心分離後の血漿成分の下部1/2を滅菌済みのシリンジに吸引し、血漿１mlに対して塩化カルシウム0.02mlを滅菌注射針にて添加し、手術室にて清潔操作下に神経縫合部への局所投与を行う。
④ 多血小板血漿療法に用いる細胞等の基準
専用遠心分離機で分離した後の血漿部分から細胞をとりわけ使用する基準を以下に示す。
・分離後溶血により血漿部分に赤血球を含んでいる場合廃棄とする。
・白血球・赤血球を含まないよう滅菌済専用ピペットで採取する。
血漿１mlに対して塩化カルシウム0.02mlを滅菌注射針にて添加し、手術室にて清潔操作下に神経縫合部への局所投与を行う。
無
無
FC3150156
筑波大学附属病院 Cell Processing Factory
特定細胞加工物
無

（３）再生医療等製品等に関する事項（再生医療等製品を用いる場合のみ記載）

（４）再生医療等に用いる未承認又は適応外の医薬品又は医療機器に関する事項（未承認又は適応外の医薬品又は医療機器を用いる場合のみ記載）

４　再生医療等技術の安全性の確保等に関す措置

（１）利益相反管理に関する事項

①　再生医療等に対する特定細胞加工物等製造事業者からの研究資金等の提供その他の関与

無
無
無
無

②　再生医療等に対する医療薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供その他の関与

無
無
無
無

③　再生医療等に対する特定細胞加工物等製造事業者又は医療品等製造販売業者等以外からの研究資金

有
筑波大学附属病院 University of Tsukuba Hospital
非該当

（２）その他再生医療等技術の安全性の確保等に関する措置

上顎骨再建の患者の骨移植に自己血からのフィブリンを使用して自己フィブリンが得られる血漿に増殖因子の存在が証明され、その増殖因子(PDGF, TGF-β)のレセプターが骨髄に認められたことによって、血漿中の増殖因子は骨再生に大きく関与している可能性が示された。それ以後、欧米では10年以上臨床に応用されその技術は広く認知され、硬組織・軟組織の再生、腱・筋肉等の組織再生に応用するものとしてCE認証を受けている。
日本には2006年に紹介された後、歯科領域での臨床に於いて数多く応用されるだけでなく、多くの専門誌に学術発表がなされている。更に歯科領域だけでなく整形外科分野に於いても研究が重ねられ多くの論文が発表されており、これから益々臨床応用が広がり安全で平易な再生医療として普及することが期待されている。
PRGF system（BTI社製）を用いて多血小板血漿を作成するPRGF-Endoret療法は世界的外科の権威であるスペインのEduardo Anitua博士により研究開発され、現在最も安全で画期的な骨、軟組織を再生させる技術である。患者の自己血液を治療前に36ml採血し、その血液から軟部組織を効率よく再生するタンパク質（成長因子）を取り出し、短期間軟組織を再生させる。多種生物や他人の組織より取り出した成分を全く含まないので、安全・安心でありながら、従来より画期的なスピードで治癒する治療法である。
【組織再生を加速する増殖因子を効率的に応用できる】
PRGF-Endolet療法は抗凝固剤を使用することにより、採取した血液が増殖因子を放出し始めるのを防ぎ、臨床応用する直前の最適なタイミングで活性化をスタートさせる。このように活性化をコントロールし、もっとも有効に増殖因子を活用するのが多血小板血漿療法である。
【増殖因子を多く含む血漿のみを１回の遠心分離で同時に分離取得し、使用できる】
増殖因子を豊富に含んだ液体として(PDGF, TGF-β, VEGFなど)が放出され、これらが損傷部位への好中球や単球の遊走を促進する。
【白血球の層を完全に分離できる】
白血球は骨再生に抑制的に働くサイトカインや細胞破壊する酵素なども生成するだけでなく、血小板の凝集や脱顆粒に必要な相互作用を抑制する働きもある。したがってPRGF－Endoret療法においては、多血小板血漿に白血球を含まないことにより、より効果的な作用を引き出すことが可能である。
・決定を行う時期
採血当日に使用の可否を決定する。
・決定を行う者
再生医療等を行う医師が、PRP療法に用いる細胞の基準等で決定する。
投与前に精製した多血小板血漿に安全性に関する疑義が生じた場合は、実施責任者に即時に報告し、実施責任者が投与の是非を判断するが原則として投与は中止とする。投与後に疑義が生じた場合は、被験者の健康状態を注意深く観察するとともに、症状に合わせて必要な検査（血液検査）等を行う。
本研究で製造・移植する多血小板血漿は全血（末梢血）から分離抽出した血液成分である。よって本研究では製造した多血小板血漿は大部分を移植に使用し、分離した血漿の一部を後に感染症が生じた場合の細菌・ウイルス評価に使用する。細菌・ウイルス感染症の発生期間を考慮し、製造後2ヶ月間は分離した血漿の一部をCPF室内で保管管理する。また、多血小板血漿に含まれる成分に起因する有害事象に備え、多血小板血漿の一部を冷凍保存し、保管場所はCPF室内のフリーザー（-80±3度）内とする。保管期間は5年間の保管とする。
保管期間経過後には速やかに破棄する。
再生医療等の提供機関の管理者は、再生医療等提供計画に記載された再生医療等の提供に起因するものと疑われる重大な疾病、障害若しくは死亡又は感染症の発生を知ったときは、厚生労働省令で定めるところにより、その旨を再生医療等提供計画に記載された認定再生医療等委員会、関東信越厚生局長に文章又はFAX等で速やかに報告する。認定再生医療等委員会が意見を述べたときは、再生医療等提供機関の管理者は、当該意見を尊重して必要な措置をとる。
再生医療等の提供終了後は、できる限り追跡調査を行い、疾病等の発生や効果について検証する。検証結果については、報告できる文書でまとめる。
本研究は自家移植であり、細胞提供者及び再生医療等を受ける者は同一の者であり、以下「患者」 と記載する。患者情報および患者から採取した検体及び試料については、研究開始時から診療情報保存期間終了時まで連結可能匿名化して保管することとする。また、本研究に関わる患者の個人情報については、「筑波大学附属病院自主臨床研究に関する手順書」第2章(10)に準じて取り扱うものとする。
① 病院長は、研究に用いられる情報と当該情報に係る資料(以下「情報等」という。)及び人体から取得された試料の保管に関し、別途定める「人体から取得された試料及び情報等の保管に関す る手順書」(別に添付)に従い、各診療科、診療部門、診療施設の責任者(「グループ長」という。) を監督する。
② 病院長は本院で実施される臨床研究に係る情報等の保管
管理にあたって、研究者等に対して「筑波大学個人情報保護管理規則」(法人規則第6号、別に添付)を遵守させる。情報等の保管期間は、侵襲を伴う(軽微な侵襲を除く)研究であって介入を行うもの及びその他病院長が必要と認めた研究にあっては、少なくとも、当該研究の終了について報告された日から5年を経過した日又は 当該研究の結果の最終の公表について報告された日から3年を経過した日のいずれか遅い日までの期間とする。多血小板血漿の提供に起因するものと疑われる疾病等の発生の場合に当該疾病等の情報を把握できるよう、及び細胞加工物に問題が生じた場合に再生医療等を受けた者の健康状態や連絡先等が把握できるよう、研究期間が終了した後も保険診療として定期的な外来受診を2年間継続する。
無
2016年05月02日
2017年07月05日
研究終了 Complete

５　細胞提供者及び再生医療等を受ける者に対する健康被害の補償の方法

細胞提供者について（特定細胞加工物を用いる場合のみ記載）

有
被験者への健康被害の補償は、再生医療等臨床研究補償保険を利用することにより対応する

再生医療等を受ける者について

有
自家移植のため、細胞を提供するものと再生医療等を受ける者は同一となる。細胞提供者の補償内容と同様に、被験者への健康被害の補償は、再生医療等臨床研究補償保険を利用することにより対応する。本研究に関する補償保険の見積もりは、別添付の通りである。

６　審査等業務を行う認定再生医療等委員会に関する事項

筑波大学特定認定再生医療等委員会 Certified Special Comittee for Regenerative Medicine, The University of Tsukuba Hospital
NA8190002
茨城県つくば市天王台１-１-１ 1-1-1, Tennoudai, Tsukuba, Ibaraki
029-853-3914
rinshokenkyu@un.tsukuba.ac.jp
上記以外の第一種再生医療等又は第二種再生医療等を審査することができる構成
適
2017年03月09日

７　その他

　本研究は自家移植であり、細胞提供者及び再生医療等を受ける者は同一の者であり、以下「患者」 と記載する。患者情報および患者から採取した検体及び試料については、研究開始時から診療情報保存期間終了時まで連結可能匿名化して保管することとする。また、本研究に関わる患者の個人情報については、「筑波大学附属病院自主臨床研究に関する手 順書」第2章(10)に準じて取り扱うものとする。① 病院長は、研究に用いられる情報と当該情報に係る資料(以下「情報等」という。)及び人体から取得された試料の保管に関し、別途定める「人体から取得された試料及び情報等の保管に関す る手順書」(別に添付)に従い、各診療科、診療部門、診療施設の責任者(「グループ長」という。) を監督する。② 病院長は本院で実施される臨床研究に係る情報等の保管管理にあたって、研究者等に対して「筑波大学個人情報保護管理規則」(法人規則第6号、別に添付)を遵守させる。情報等の保管期間は、侵襲を伴う(軽微な侵襲を除く)研究であって介入を行うもの及びその他病院長が必要と認めた研究にあっては、少なくとも、当該研究の終了について報告された日から5年を経過した日又は 当該研究の結果の最終の公表について報告された日から3年を経過した日のいずれか遅い日までの期間とする。
提供機関管理者は再生医療等に従事する者が職務を遂行する為に必要な知識、技術、技能を習得するために教育訓練を実施する。教育訓練は社内で実施するにとどまらず、業務上の必要性によっては、資格試験の勉強や、研修や講習等の受講をし、知識、技術、技能の向上並びに情報収集に努める。
苦情・相談があった場合には、対応者は相談者の話を誠実に受け止め、特に苦情の場合、苦情を申し立てる相談者に対して先入観を持つことなく対応する。また、対応者は速やかに再生医療等提供機関の管理者又は再生医療等を行う医師へ報告を行う。苦情及び問合せについては、以下に窓口を設置し、速やかに対応する。
(平日 9:00-17:00)
筑波大学附属病院 整形外科外来(110外来)
TEL 029-853-3912 もしくは 3913
(夜間・休日)
筑波大学附属病院 防災センター
TEL 029-853-3525
無
非該当
非該当
なし none
無
非該当
非該当
UMIN000026553
UMIN臨床試験登録システム UMIN Clinical Trials Registry

添付資料

4 再生医療等を受ける者に対する説明文書及び同意文書の様式 4＿添付資料5.再生医療等を受ける者に対する説明文書及び同意文書の様式＿2020123fix＿マスキングあり.pdf

変更履歴

種別 公表日
終了 令和3年4月7日 (当画面) 変更内容
中止 令和2年12月15日 詳細 変更内容
軽微変更 令和2年12月4日 詳細 変更内容
新規登録 令和2年2月19日 詳細
変更履歴一覧