臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 企業治験 | ||
| 主たる治験 | ||
| 令和7年6月2日 | ||
| 変形性膝関節症患者を対象としたNaPPSの有効性及び安全性を評価する プラセボ対照、無作為化、多施設共同、並行群間比較、第III相試験 | ||
| 変形性膝関節症患者を対象としたNaPPSの有効性及び安全性を評価する プラセボ対照、無作為化、多施設共同、並行群間比較、第III相試験 | ||
| 松本 正 | ||
| 株式会社レクメド | ||
| 変形性膝関節症患者に対してNaPPSを2 mg/kg、週1回、8週間皮下投与した時 の痛みに対する有効性をWOMAC-Aのスコアを指標にプラセボ投与と比較する ことにより検証する | ||
| 3 | ||
| 変形性膝関節症 | ||
| 募集中 | ||
| NaPPS | ||
| なし | ||
| 町田市民病院 治験審査委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 企業治験 |
|---|---|
| 治験の区分 | 主たる治験 |
| 登録日 | 令和7年6月2日 |
| jRCT番号 | jRCT2031250145 |
１ 試験等の実施体制に関する事項及び試験等を行う施設の構造設備に関する事項
１ 試験等の実施体制に関する事項及び試験等を行う施設の構造設備に関する事項
（１）試験等の名称
（１）試験等の名称
| 変形性膝関節症患者を対象としたNaPPSの有効性及び安全性を評価する プラセボ対照、無作為化、多施設共同、並行群間比較、第III相試験 | A phase III, parallel assignment, multicenter, randomized controlled trial, placebo control trial to assess the efficacy and safety of NaPPS in people with knee-osteoarthritis | ||
| 変形性膝関節症患者を対象としたNaPPSの有効性及び安全性を評価する プラセボ対照、無作為化、多施設共同、並行群間比較、第III相試験 | A phase III, parallel assignment, multicenter, randomized controlled trial, placebo control trial to assess the efficacy and safety of NaPPS in people with knee-osteoarthritis | ||
（２）治験責任医師等に関する事項
（２）治験責任医師等に関する事項
| 松本 正 | Matsumoto Tadashi | ||
| / | 株式会社レクメド | ReqMed Company, Ltd. | |
| 194-0022 | |||
| / | 東京都町田市森野1-7-23 大樹生命町田ビル | Taiju-Life Bldg. 1-7-23 Morino Machida-City, Tokyo | |
| 042-732-2207 | |||
| matsumoto@reqmed.co.jp | |||
| 久保 朋継 | Kubo Tomotsugu | ||
| 株式会社レクメド | ReqMed Company, Ltd. | ||
| 医薬品事業部 | |||
| 194-0022 | |||
| 東京都町田市森野1-7-23 大樹生命町田ビル | Taiju-Life Bldg. 1-7-23 Morino Machida-City, Tokyo | ||
| 042-732-2207 | |||
| 042-732-2208 | |||
| tomotsugu.kubo@reqmed.co.jp | |||
| 令和7年2月25日 | |||
（３）その他の試験等に従事する者に関する事項
（３）その他の試験等に従事する者に関する事項
（４）多施設共同試験等における治験責任医師等に関する事項など
（４）多施設共同試験等における治験責任医師等に関する事項など
| 多施設共同試験等の該当の有無 | あり |
|---|
| / |
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|---|---|---|---|
| / | 町田市民病院 |
Machida Municipal Hospital |
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東京都 |
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|---|---|---|---|
| / | 社会医療法人栗山会 飯田病院 |
Iida Hospital |
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長野県 |
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| / |
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|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人労働者健 康安全機構 山陰労災病院 |
Sanin Rosai Hospital |
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鳥取県 |
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| / |
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|---|---|---|---|
| / | 東京都済生会中央病院 |
Tokyo Saiseikai Central Hospital |
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東京都 |
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| / |
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|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人国立病院機構 相模原病院 |
Sagamihara National Hospital |
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神奈川県 |
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| / |
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|---|---|---|---|
| / | 昭和医科大学病院附属東病院 |
SHOWA Medical University East Hospital |
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東京都 |
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| / |
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|---|---|---|---|
| / | 社会福祉法人恩賜財団済生会 千葉県済生会習志野病院 |
Chibaken Saiseikai Narashino Hospital |
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千葉県 |
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|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人労働者健康安全機構 横浜労災病院 |
Yokohama Rosai Hospital |
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神奈川県 |
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| / |
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|---|---|---|---|
| / | 社会福祉法人恩賜財団 済生会支部神奈川県済生会 神奈川県病院 |
Saiseikai Kanagawaken Hospital |
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神奈川県 |
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| / |
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|---|---|---|---|
| / | 福岡赤十字病院 |
Japanese Red Cross Fukuoka Hospital |
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福岡県 |
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| / |
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|---|---|---|---|
| / | 国家公務員共済組合連合会 浜の町病院 |
Hamanomachi Hospital |
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福岡県 |
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| / |
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|---|---|---|---|
| / | 地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立墨東病院 |
Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital |
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東京都 |
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|---|---|---|---|
| / | 順天堂大学医学部附属 順天堂医院 |
Juntendo University Hospital |
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東京都 |
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|---|---|---|---|
| / | 藤沢市民病院 |
Fujisawa City Hospital |
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神奈川県 |
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|---|---|---|---|
| / | 昭和医科大学 江東豊洲病院 |
SHOWA Medical University Koto Toyosu Hospital |
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東京都 |
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| / |
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|---|---|---|---|
| / | 医療法人社団奉志会 大西メディカルクリニ ック |
Onishi Medical Clinic |
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兵庫県 |
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| / |
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|---|---|---|---|
| / | 福岡大学病院 |
Fukuoka University Hospital |
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福岡県 |
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| / |
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|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人労働者健康安全機構 東北労災病院 |
Tohoku Rosai Hospital |
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| 宮城県 | |||
| / |
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|---|---|---|---|
| / | 帝京大学医学部附属溝口病院 |
Teikyo University Hospital, Mizonokuchi |
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神奈川県 |
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| / |
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|---|---|---|---|
| / | 社会医療法人宏潤会 だいどうクリニック |
Daido Clinic |
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愛知県 |
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| / |
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|---|---|---|---|
| / | 社会医療法人小寺会 佐伯中央病院 |
Saeki Central Hospital |
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大分県 |
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| / |
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|---|---|---|---|
| / | 掛川市・袋井市病院企業団立 中東遠総合医療センタ ー |
Chutoen General Medical Center |
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静岡県 |
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| / |
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|---|---|---|---|
| / | 昭和医科大学 藤が丘病院 |
SHOWA Medical University Fujigaoka Hospital |
|
神奈川県 |
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２ 試験等の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 試験等の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）試験等の目的及び内容
（１）試験等の目的及び内容
| 変形性膝関節症患者に対してNaPPSを2 mg/kg、週1回、8週間皮下投与した時 の痛みに対する有効性をWOMAC-Aのスコアを指標にプラセボ投与と比較する ことにより検証する | |||
| 3 | |||
| 2025年06月01日 | |||
| 2025年03月01日 | |||
| 2027年12月31日 | |||
| 160 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 二重盲検 | double blind | ||
| プラセボ対照 | placebo control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| あり | |||
| あり | |||
| あり | |||
| あり | |||
| なし | none | ||
| 1) ACRの分類基準により変形性膝関節症と診断され、そのうち二次性変形性膝関節症を除く患者で、立位正面のX線画像所見においてK-L分類のgrade 2又はgrade 3が片膝又は両膝に認められる患者 2) 会話が可能（自分の症状を説明又は意思表示できる）な患者 3) 同意取得時の年齢が40歳以上75歳未満の患者 4) 国内在住の日本人の患者 |
1) Patients diagnosed with knee osteoarthritis according to ACR classification criteria, among whom grade 2 or grade 3 of K-L classification in one knee or both knees are found in the radiological images of the standing front in patients except for secondary knee osteoarthritis. 2) Patients who are able to talk (to explain or indicate their symptoms) 3) Patients aged >=40 years and <75 years at the time of informed consent 4) Japanese patients living in Japan |
||
| 【仮登録時】 1) 以下のいずれかの合併症を有する患者 (1) 出血性素因を有する疾患（胃潰瘍、十二指腸潰瘍等の消化管出血、脳出血等） (2) 出血リスクの高い循環器疾患（動脈瘤等）、血液疾患（血小板減少症等） (3) ヘパリン起因性血小板減少症（以下、HIT）II型 (4) ヘパリンやポリ硫酸ペントサンに対する薬剤過敏 (5) 重度のアレルギー疾患 (6) 黄斑症（疑いを含む） (7) 悪性腫瘍 (8) 併用禁止薬の投与を禁止することによって、患者の安全性又は合併症の治療に問題が発生する疾患 (9) その他、治験責任（分担）医師が本治験における有効性又は安全性評価に影響を与える可能性があると判断する疾患 2) 以下のいずれかの既往を有する患者 (1) 血小板減少症（薬剤性等原因が明確で一時的なものであり、治験責任（分担）医師が安全性に問題ないと判断されている場合は該当しない） (2) HIT II型 (3) ヘパリンやポリ硫酸ペントサンに対する薬剤過敏 (4) 重度の薬剤性過敏症 (5) 悪性腫瘍（完全切除され、治療を要さない状態となってから転移又は再発を認めず、仮登録評価日（Visit1）時点で5年以上経過している場合は該当しない） (6) その他、治験責任（分担）医師が本治験における有効性又は安全性評価に影響を与える可能性があると判断する疾患 3) AST>100 IU/L、ALT>100 IU/L、又はAPTT測定値が施設基準値上限を超えている患者 4) 外科手術（低侵襲外科治療を除く）を同意取得前24週以内に受けた、又は治験期間中に予定している患者 5) 同意取得前16週以内に他の治験や臨床試験で当該試験の対象となる薬剤投与又は療法を実施した患者 6) 同意取得前16週以内にヘパリン（ヘパリン類似物質を除く）やポリ硫酸ペントサン製剤を使用した患者 7) 同意取得前24週以内に膝関節の多血小板血漿（PRP）療法を実施した患者 8) 膝関節に対し、同意取得前1年以内に多血小板血漿（PRP）療法を除く再生医療等製品の治療又は治験に参加した患者 9) 仮登録評価日（Visit1）前4週以内に膝に対するヒアルロン酸の関節内投与、若しくは副腎皮質ホルモンの全身性投与又は関節内投与を受けた患者 10) 仮登録評価日（Visit1）前7日以内に非ステロイド性抗炎症薬の全身性投与又は膝への外用薬（軟膏剤・貼付剤・塗布剤等）の局所投与、アセトアミノフェン（救済薬としての使用を除く）、筋弛緩薬、麻薬性鎮痛薬、非麻薬性鎮痛薬、疼痛に対する効能・効果を有するその他の薬剤、コンドロイチン製剤（眼科用を除く）の投与を受けている患者 11) 仮登録評価日（Visit1）前2日以内にアセトアミノフェン（救済薬としての使用を含む）を使用した患者 12) 仮登録評価日（Visit1）前4週以内に、ヒアルロン酸、グルコサミン、コンドロイチン、コラーゲン、プロテオグリカンを含むサプリメントを使用した患者 13) 評価対象膝側の下肢に骨折や外傷等による重大な機能障害を有する患者 14) 体重が100 kgを超える患者 15) アルコール依存症又は薬物依存症のある患者 16) 妊娠中又は授乳中の患者。若しくは妊娠可能な患者で、治験期間中に妊娠を希望する患者又は適切な避妊に同意いただけない患者 17) NaPPSの治験薬を投与したことがある患者 18) 他の治験や臨床試験に参加中の患者 19) 治験責任（分担）医師が本治験の調査票への回答や記入が困難、又は本治験を安全に実施するのに適切ではないと判断した患者 【本登録時】 1) 同意取得後から本登録日（Visit3）までのAPTT測定値が、施設基準値の上限を超えている患者 2) 本登録日（Visit3）までに妊娠が判明した患者又は本登録日（Visit3）当日の妊娠検査の結果、陰性が確認できなかった患者 3) 本登録日（Visit3）までに仮登録時の除外基準のいずれかに該当することが判明した患者 |
<At the time of provisional registration> 1) Patients with any of the following complications (1) Diseases with hemorrhagic diathesis (gastrointestinal haemorrhages such as gastric ulcer and duodenal ulcer, cerebral hemo (2) Cardiovascular disease associated with a high risk of bleeding (aneurysm, etc.), hematologic disease (thrombocytopenia, etc.) rrhage, etc.) (3) Heparin-induced thrombocytopenia type2 (4) Drug hypersensitivity to heparin or pentosan polysulfate (5) Severe allergic disease (6) Maculopathy (including suspected) (7) Malignant tumor (8) Diseases in which problems arise in patient safety or treatment of complications by prohibiting the administration of prohibited concomitant drugs (9) Other diseases considered by the investigator or sub-investigator to have the potential to affect the efficacy or safety evaluation in this study 2) Patients with any of the following (1) Thrombocytopenia (not applicable if the cause is obvious such as due to drug and temporary, and the investigator (or sub-investigator) judge that there are no safety problem) (2) Heparin-induced thrombocytopenia type2 (3) Drug hypersensitivity to heparin or pentosan polysulfate (4) Severe drug-induced hypersensitivity (5) Malignancy (not applicable if metastatic or recurrent disease has not occurred after complete resection and treatment is not required, and 5 years or more have passed at the tentative enrollment assessment date (Visit1)) (6) Other diseases considered by the investigator or sub-investigator to have the potential to affect the efficacy or safety evaluation in this study 3) Subjects with AST>100 IU/L, ALT>100 IU/L or APTT levels above the upper limit of the reference level of the trial site 4) Patients who have undergone surgery (excluding minimally invasive surgical treatment) within 24 weeks prior to obtaining informed consent or who are scheduled for the study period. 5) Patients who received the drugs or therapies in the other clinical trials within 16 weeks prior to obtaining informed consent 6) Patients who used heparin (excluding heparin analogues) or a polysulfate pentosan preparation within 16 weeks prior to obtaining informed consent 7) Patients who received platelet-rich plasma (PRP) therapy of the knee joint within 24 weeks prior to obtaining informed consent 8) Subjects who have participated in a clinical trial or treatment of regenerative medicine products excluding platelet-rich plasma (PRP) therapy for the knee joint within 1 year prior to obtaining informed consent 9) Subjects who received intra-articular administration of hyaluronic acid to the knee or systemic of corticosteroids or intra-articular administration of corticosteroids within 4 weeks prior to the tentative enrollment assessment date (Visit1) 10) Patients receiving systemic administration of non-steroidal anti-inflammatory drugs or topical administration of topical drugs to the knee (ointment, patch, application, etc.), acetaminophen (excluding use as rescue medication), muscle relaxants, narcotic analgesics, non-narcotic analgesics, other drugs with indications for pain, or chondroitin preparations (excluding ophthalmic preparations) within 7 days prior to the tentative date of registration (Visit1) 11) Patients who used acetaminophen (including use as a rescue medication) within 2 days prior to the tentative enrollment assessment date (Visit1) 12) Patients who used supplements containing hyaluronan, glucosamine, chondroitin, collagen, and proteoglycans within 4 weeks prior to the tentative enrollment assessment date (Visit1) 13) Patients with significant functional impairment due to fracture or injury in the lower extremity of the knee side to be evaluated 14) Patients who weigh more than 100 kg Patients with alcoholism or drug dependence 16) Pregnant women or nursing mothers. Patients of childbearing potential who wish to become pregnant or who do not consent to appropriate contraception during the study period 17) Patients who have received NaPPS investigational products 18) Patients participating in other clinical trials 19) Patients considered by the investigator or sub-investigator who have difficulty completing the survey, or who are not appropriate for the safe conduct of the study. <At the time of registration> 1) Patients whose APTT exceeded the upper limit of the institutional reference value in the APTT study by the registration trial (Visit3) 2) Patients who become pregnant by the registration trial (Visit3) 3) Patients who were found to meet any of the exclusion criteria of provisional registration by the registration trial (Visit3) |
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| 40歳 以上 | 40age old over | ||
| 75歳 未満 | 75age old not | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 1)有害事象 2)効果不十分 3)同意の撤回 4)本実施計画書からの重大な逸脱 5)治験継続不可能 6)被験者の死亡 7)その他（治験責任（分担）医師が中止すべきと判断した場合） |
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| 変形性膝関節症 | Osteoarthritis, Knee | ||
| D020370 | |||
| あり | |||
| 変形性膝関節症患者を対象に、体重換算にて2 mg/kgのNaPPSまたはプラセボを週1回、8週間（計8回）皮下投与する。投与部位は、左右上腕部、左右大腿部、左右腹部のいずれかとし、前回投与部位とは異なる部位に投与する。 | Patient with knee osteoarthritis is subcutaneously administered NaPPS or placebo once a week for 8 weeks (8 times in total), and the dose is 2 mg/kg of body weight. Patient should be administered to the left or right upper arm, left or right thigh, or left or right abdomen, and should be administered to a different site than the previous dose. | ||
| WOMAC-A（セクションの平均点）：48時間以内の痛み（評価対象膝） 評価対象膝におけるベースライン（Visit3）のWOMAC-Aのスコアと治験薬投与8週評価時（Visit11）のWOMAC-Aのスコアの変化量（低下量）を主要評価 項目とする。 |
WOMAC-A (mean points on the sections): pain in 48 hours (the evaluated knee) The primary endpoint is the amount of change (reduction) of WOMAC-A score from the baseline (Visit3) to the 8-week study treatment (Visit11) in the knees evaluated. |
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| OMERACT-OARSI Responder Criteria に基づく改善割合 | Percentage improved based on OMERACT-OARSI Responder Criteria | ||
（２）試験等に用いる医薬品等の概要
（２）試験等に用いる医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 未承認 | |||
| NaPPS | |||
| なし | |||
| なし | |||
３ 試験等の実施状況の確認に関する事項
３ 試験等の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| あり |
（２）試験等の進捗状況
（２）試験等の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 試験等の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 試験等の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 依頼者等に関する事項
５ 依頼者等に関する事項
（１）依頼者等に関する事項
（１）依頼者等に関する事項
| 株式会社レクメド | |
| ReqMed Company, Ltd. | |
| なし | |
| あり | |
| 温度ロガー、ゴニオメーター | |
（２）依頼者以外の企業からの研究資金等の提供
（２）依頼者以外の企業からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ IRBの名称等
６ IRBの名称等
| 町田市民病院 治験審査委員会 | Machida Municipal Hospital Institutional Review Board | |
| 東京都町田市旭町二丁目15番41号 | 2-15-14, Asahimachi, Machida-shi , Tokyo | |
| 042-710-5677 | ||
| 承認 | ||
| 特定非営利活動法人臨床研究の倫理を考える会（飯田病院のIRB） | HURECS Review Board of Human Rights and Ethics for Clinical Studies | |
| 東京都中央区京橋二丁目2番1号 | 2-2-1, Kyobashi, Chuo-ku, Tokyo | |
| 03-5213-0028 | ||
| 承認 | ||
| 山陰労災病院 治験審査委員会 | Sanin Rosai Hospital Institutional Review Board | |
| 鳥取県米子市皆生新田一丁目8番1号 | 1-8-1, Kaikeshinden, Yonago-shi, Tottori | |
| 0859-33-8181 | ||
| 承認 | ||
| 社会福祉法人恩賜財団済生会中央治験審査委員会 | Social Welfare Organization Saiseikai Imperial Gift Foundation,Inc. Central Institutional Review Board | |
| 東京都港区三田一丁目4番28号 | 1-4-28 Mita, Minato-ku, Tokyo | |
| 03-3454-3311 | ||
| 承認 | ||
| 独立行政法人国立病院機構 相模原病院 治験審査委員会 | Sagamihara National Hospital Institutional Review Board | |
| 神奈川県相模原市南区桜台18番1号 | 18-1, Sakuradai, Minami-ku sagamihara-shi, Kanagawa | |
| 042-742-8311 | ||
| 承認 | ||
| 昭和医科大学病院臨床試験審査委員会 | Showa Medical University Institutional Review Board | |
| 東京都品川区旗の台一丁目5番8号 | 1-5-8, Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo | |
| 03-3784-8000 | ||
| 承認 | ||
| 社会福祉法人恩賜財団済生会 千葉県済生会習志野病院 治験審査委員会 | Chibaken Saiseikai Narashino Hospital Institutional Review Board | |
| 千葉県習志野市泉町一丁目1番1号 | 1-1-1, Izumicho, Narashino-shi, Chiba | |
| 047-473-1281 | ||
| 承認 | ||
| 横浜労災病院 治験審査委員会 | Yokohama Rosai Hospital Institutional Review Board | |
| 神奈川県横浜市港北区小机町3211番地 | 3211, Kozukuecho, Yokohama-shi Kohoku-ku, Kanagawa | |
| 045-474-8111 | ||
| 承認 | ||
| 医療法人社団 弘惠会 杉浦医院 治験審査委員会（済生会神奈川県病院のIRB） | Koukeikai Sugiuraiin Institutional Review Board | |
| 埼玉県川口市本町四丁目4番16号 | 4-16, Honcho, Kawaguchi-shi, Saitama | |
| 048-222-5015 | ||
| 承認 | ||
| 福岡赤十字病院 治験審査委員会 | Japanese Red Cross Fukuoka Hospital Institutional Review Board | |
| 福岡県福岡市南区大楠三丁目1番1号 | 3-1-1, Ogusu, Fukuoka-shi Minami-ku, Fukuoka | |
| 0570-03-1211 | ||
| 承認 | ||
| 国家公務員共済組合連合会 浜の町病院 治験審査委員会 | Hamanomachi Hospital Institutional Review Board | |
| 福岡県福岡市中央区長浜三丁目3番1号 | 3-3-1, Nagahama, Fukuoka-shi Chuo-ku, Fukuoka | |
| 092-721-0831 | ||
| 承認 | ||
| 地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立墨東病院 治験審査委員会 | Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital Institutional Review Board | |
| 東京都墨田区江東橋四丁目23番15号 | 4-23-15, Kotobashi, Sumida-ku, Tokyo | |
| 03-3633-6151 | ||
| 承認 | ||
| 順天堂大学医学部附属順天堂医院 治験審査委員会 | Juntendo University Hospital Institutional Review Board | |
| 東京都文京区本郷三丁目1番3号 | 3-1-3, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo | |
| 03-3813-3111 | ||
| 承認 | ||
| 藤沢市民病院 受託研究審査会 | Fujisawa City Hospital Institutional Review Board | |
| 神奈川県藤沢市藤沢二丁目6番1号 | 2-6-1, Fujisawa, Fujisawa-shi, Kanagawa | |
| 0466-25-3111 | ||
| 承認 | ||
| 昭和医科大学 江東豊洲病院 臨床試験審査委員会 | SHOWA Medical University Koto Toyosu Hospital Institutional Review Board | |
| 東京都江東区豊洲五丁目1番38号 | 5-1-38, Toyosu, Koto-ku, Tokyo | |
| 03-6204-6000 | ||
| 承認 | ||
| 医療法人社団桜緑会 日本橋さくらクリニック 治験審査委員会（大西メディカルクリニックのIRB） | Nihonbashi Sakura Clinic Institutional Review Board | |
| 東京都中央区日本橋茅場町一丁目9番2号 | 1-9-2, Nihombashikayabacho, Chuo-ku, Tokyo | |
| 03-6661-9061 | ||
| 承認 | ||
| 福岡大学病院 治験審査委員会 | Fukuoka University Hospital Institutional Review Board | |
| 福岡県福岡市中央区天神二丁目2番20号 | 2-2-20, Tenjin, Fukuoka-shi Chuo-ku, Fukuoka | |
| 092-801-1011 | ||
| 未設定 | ||
| 東京セントラル臨床研究審査委員会（東北労災病院のIRB） | Tokyo Central Institutional Review Board | |
| 東京都荒川区西日暮里五丁目11番8号 | 5-11-8, Nishinippori, Arakawa-ku, Tokyo | |
| 03-3805-8181 | ||
| 承認 | ||
| 帝京大学医学部附属溝口病院 治験審査委員会 | Teikyo University Hospital, Mizonokuchi Institutional Review Board | |
| 神奈川県川崎市高津区二子五丁目1番1号 | 5-1-1, Futago, Kawasaki-shi Takatsu-ku, Kanagawa | |
| 044-844-3333 | ||
| 未設定 | ||
| 特定非営利活動法人臨床研究の倫理を考える会（だいどうクリニックのIRB） | HURECS Review Board of Human Rights and Ethics for Clinical Studies | |
| 東京都中央区京橋二丁目2番1号 | 2-2-1, Kyobashi, Chuo-ku, Tokyo | |
| 03-5213-0028 | ||
| 未設定 | ||
| 医療法人社団桜緑会 日本橋さくらクリニック 治験審査委員会（佐伯中央病院のIRB） | Nihonbashi Sakura Clinic Institutional Review Board | |
| 東京都中央区日本橋茅場町一丁目9番2号 | 1-9-2, Nihombashikayabacho, Chuo-ku, Tokyo | |
| 03-6661-9061 | ||
| 承認 | ||
| 掛川市・袋井市病院企業団立 中東遠総合医療センタ ー 治験審査委員会 | Chutoen General Medical Center Institutional Review Board | |
| 静岡県掛川市菖蒲ヶ池1番地の1 | 1-1, Shobugaike, Kakegawa-shi, Shizuoka | |
| 0537-21-5555 | ||
| 未設定 | ||
| 昭和医科大学 江東豊洲病院 臨床試験審査委員会（昭和医科大学藤が丘病院のIRB） | SHOWA Medical University Koto Toyosu Hospital Institutional Review Board | |
| 東京都江東区豊洲五丁目1番38号 | 5-1-38, Toyosu, Koto-ku, Tokyo | |
| 03-6204-6000 | ||
| 未設定 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）試験等の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）試験等の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
| IRBがメールアドレスを設けていないため、メールアドレスの登録なし | |
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |