臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。(JMACCT)
| 保留 | ||
| 平成31年3月6日 | ||
| 令和4年3月16日 | ||
| モンゴルにおける小児熱傷予防 | ||
| モンゴルにおける小児熱傷予防 | ||
| 市川政雄 | ||
| 筑波大学医学医療系 | ||
| 子どもを有する世帯にキッチンラックを供与することで、電気鍋や電気ケトルに起因する小児熱傷がどこまで防げるかを調査する。 | ||
| 非該当 | ||
| 熱傷 | ||
| 準備中 | ||
| 筑波大学医の倫理委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 保留 |
|---|---|
| 登録日 | 2019年03月06日 |
| jRCT番号 | jRCT1090220414 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| モンゴルにおける小児熱傷予防 (Preventing child burn injuries) | Preventing child burn injuries in Mongolia (Preventing child burn injuries) | ||
| モンゴルにおける小児熱傷予防 | Preventing child burn injuries in Mongolia | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| / | 市川政雄 | Masao Ichikawa | / | 筑波大学医学医療系 | Faculty of Medicine, University of Tsukuba |
|---|---|---|---|
| / | 国際社会医学研究室 | Department of Global Public Health | |
| / | 茨城県つくば市天王台１－１－１ | 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8577 | |
| 029-853-3423 | |||
| 029-853-3423 | |||
| masao@md.tsukuba.ac.jp | |||
| 市川政雄 | Masao Ichikawa | ||
| 筑波大学医学医療系 | Faculty of Medicine, University of Tsukuba | ||
| 国際社会医学研究室 | Department of Global Public Health | ||
| 茨城県つくば市天王台１－１－１ | 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8577 | ||
| 029-853-3423 | |||
| 029-853-3423 | |||
| masao@md.tsukuba.ac.jp | |||
| Date of Approved | 2019年05月24日 | ||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| / |
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|---|---|---|---|
| / | |||
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２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| モンゴルでは小児熱傷死亡率が世界的に突出して高く、多くの小児熱傷が伝統的な住居（ゲル）内で床やローテーブルに置かれた電気鍋や電気ケトルによって発生している。したがって、電気鍋と電気ケトルに子どもの手が届かないようにすれば、多くの小児熱傷を防ぐことができる。本研究ではそれをかなえるキッチンラックを製作し、その効果を検証する。 | A child burn mortality rate is extraordinarily high in Mongolia, and many child burn injuries have been occurring in traditional dwellings due to electric pots and kettles placed on the floor or low table. The injuries could be prevented if electric pots and kettles are made inaccessible to children. We therefore develop a box-like kitchen rack (in which electric pots and kettles can be kept out of the reach of children) and investigate its effectiveness to prevent child burn injuries. | ||
| 子どもを有する世帯にキッチンラックを供与することで、電気鍋や電気ケトルに起因する小児熱傷がどこまで防げるかを調査する。 | To investigate whether provision of kitchen racks to households with children helps prevent child burn injuries associated with electric pots and kettles. | ||
| 非該当 | N/A | ||
| 2019年03月01日 | |||
| 2019年04月17日 | |||
| 2023年09月01日 | |||
| 700 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 介入研究 | An intervention study | ||
| 1 | |||
| 無対照 | None | ||
| 予防 | prevention purpose | ||
| なし | No | ||
| 非該当 | NOT APPLICABLE | ||
| なし | No | ||
| なし | No | ||
| なし | No | ||
| 非該当 | NOT APPLICABLE | ||
| / | モンゴル | Mongolia | |
| 伝統的住居（ゲル）に居住する0～2歳の子どもを有する世帯 | Households with at least one child aged 0 to 2 years living in traditional dwellings | ||
| 電気鍋を利用していない世帯 | Households not using electric pots | ||
| 歳 ヶ月 週 日 時間 下限なし | Age Month Week Day Hour No limit | ||
| 歳 ヶ月 週 日 時間 上限なし | Age Month Week Day Hour No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| あり | Yes | ||
| / | 熱傷 | Burn injuries | |
| / | |||
| いいえ | No | ||
| なし | No | ||
| / | 介入の種類： 介入の名称：小児熱傷予防を目的としたキッチンラックの供与 医薬品の剤型／医療機器の一般的名称：非該当 投与経路／適用部位：非該当 投与量／使用量：NA NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE 投与回数／使用回数： NOT APPLICABLE 継続期間：12か月 投与レジメン：非該当 治療群の詳細： 対照の名称： 医薬品の剤型／医療機器の一般的名称： 投与経路／適用部位： 投与量／使用量： 投与回数／使用回数： 継続期間： 投与レジメン： |
Intervention type: Name of intervention:Provision of kitchen racks for child burn injury prevention Dose form / Japanese Medical Device Nomenclature:NOT APPLICABLE Route of administration / Site of application:NOT APPLICABLE Dose per administration:NA NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE Dosing frequency / Frequency of use: NOT APPLICABLE Planned duration of intervention:12 months Intended dose regimen:NOT APPLICABLE detailes of teratment arms: Comparative intervention name: Dose form / Japanese Medical Device Nomenclature: Route of administration / Site of application: Dose per administration: Dosing frequency / Frequency of use: Planned duration of intervention: Intended dose regimen: |
|
| / | |||
| 熱傷 | Burn injuries | ||
| 介入から12か月 | 12 months after the intervention | ||
| 熱傷による病院受診・入院 | Hospital visit or admission for burn injuries | ||
| 重症熱傷、入院期間 | Major burn injuries, Duration of hospital stay | ||
| 介入から12か月 | 12 months after the intervention | ||
| 診療録に基づく | Based on medical records | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| 準備中 | PENDING | ||
| 準備中 | PREPARING | ||
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 市川政雄（試験責任者本人） | ||
| Masao Ichikawa | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 筑波大学医の倫理委員会 | Research Ethics Committee, Faculty of Medicine, University of Tsukuba | |
| 承認 | Yes | |
| これから倫理委員会の審査を受けるため。 | To be reviewed at an ethics committee. | |
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
| なし | No | |
| JMA-IIA00414 | ||
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（４）IPDシェアリング
（４）IPDシェアリング
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
| 変更履歴.csv | ||
| ChangeTracking.csv | ||