臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。(JMACCT)
| 保留 | ||
| 平成30年10月18日 | ||
| 平成31年4月13日 | ||
| 運動指導アルゴリズムを用いたパターンメード型運動介入の効果 | ||
| 運動指導アルゴリズムを用いたパターンメード型運動介入の効果 | ||
| 山田実 | ||
| 筑波大学 | ||
| 本研究の目的はアルゴリズムによる個別運動プログラムの提供が高齢者の運動機能向上に及ぼす影響を検証すること。 | ||
| 非該当 | ||
| 地域在住高齢者 | ||
| 募集終了 | ||
| 筑波大学人間系研究倫理委員会 | ||
総括報告書の概要
総括報告書の概要
管理的事項
管理的事項
| 2018年10月18日 | ||
１ 臨床研究の名称等
１ 臨床研究の名称等
２ 臨床研究結果の要約
２ 臨床研究結果の要約
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|---|---|---|
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| 未公表 | No | |
| 初回出版日 / Date of First Publication | ||
| 結果の開示先 / Results links | ||
| 結果の開示先 / Results links |
設定されていません |
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３ IPDシェアリング
３ IPDシェアリング
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|---|---|---|
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管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 保留 |
|---|---|
| 登録日 | 2018年10月18日 |
| jRCT番号 | jRCT1090220394 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 運動指導アルゴリズムを用いたパターンメード型運動介入の効果 (Pattern made exercise program delivered by algorithm) | The effect of pattern made exercise program delivered by algorithm in older adults (Pattern made exercise program delivered by algorithm) | ||
| 運動指導アルゴリズムを用いたパターンメード型運動介入の効果 | The effect of pattern made exercise program delivered by algorithm in older adults | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| / | 山田実 | Minoru Yamada | / | 筑波大学 | University of Tsukuba |
|---|---|---|---|
| / | 人間系 | Graduate School of Comprehensive Human Sciences | |
| / | 東京都文京区大塚3-29-1 | 3-29-1 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan | |
| 03-3942-6863 | |||
| 03-3942-6863 | |||
| m-yamada@human.tsukuba.ac.jp | |||
| 山田実 | Minoru Yamada | ||
| 筑波大学 | University of Tsukuba | ||
| 人間系 | Graduate School of Comprehensive Human Sciences | ||
| 東京都文京区大塚3-29-1 | 3-29-1 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan | ||
| 03-3942-6863 | |||
| 03-3942-6863 | |||
| m-yamada@human.tsukuba.ac.jp | |||
| http://www.tsukuba.ac.jp/ | |||
| Date of Approved | 2017年09月15日 | ||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
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２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 本無作為化比較対照試験の目的は、地域在住高齢者に対する個別運動プログラムの提供が高齢者の運動機能向上に及ぼす影響を検証すること。 | In this randomized controlled trial, we aimed to evaluate whether the pattern made exercise program delivered by algorithm, would be effective in physical function in community-dwelling older adults. | ||
| 本研究の目的はアルゴリズムによる個別運動プログラムの提供が高齢者の運動機能向上に及ぼす影響を検証すること。 | The aim of this study is to evaluate whether the pattern made exercise program delivered by physical therapist, would be effective in physical function in community-dwelling older adults. | ||
| 非該当 | N/A | ||
| 2017年09月15日 | |||
| 2017年11月01日 | |||
| 300 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 有効性 | EFFICACY | ||
| 無作為化比較対照試験 | randomized controlled trial | ||
| 2 | |||
| 実薬（治療）対照 | active control | ||
| 単盲検 | single blind | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| あり | Yes | ||
| 個人 | INDIVIDUAL | ||
| あり | Yes | ||
| あり | Yes | ||
| あり | Yes | ||
| 非該当 | NOT APPLICABLE | ||
| / | 日本 | Japan | |
| 65歳以上の歩行可能高齢者 | aged 65 years and older with the ability to walk independently (including with a cane) | ||
| 心疾患、呼吸器疾患、重度な関節疾患、脳血管障害、パーキンソン病 | cardiac disorder, pulmonary disorder, severe musculoskeletal disorder, stroke, parkinson's disease | ||
| 65歳 ヶ月 週 日 時間 以上 | 65Age Month Week Day Hour over | ||
| 歳 ヶ月 週 日 時間 上限なし | Age Month Week Day Hour No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| あり | Yes | ||
| / | 地域在住高齢者 | Community-dwelling older adults | |
| / | |||
| いいえ | No | ||
| / | 介入の種類：行動・習慣 介入の名称：アルゴリズムによるパターンメード介入 医薬品の剤型／医療機器の一般的名称：非該当 投与経路／適用部位：非該当 投与量／使用量：None None None 投与回数／使用回数：週3回 None 継続期間：3ヶ月 投与レジメン：None 治療群の詳細：None 対照の名称：コントロール 医薬品の剤型／医療機器の一般的名称：非該当 投与経路／適用部位：非該当 投与量／使用量：None None None 投与回数／使用回数： None 継続期間：3ヶ月 投与レジメン：None |
Intervention type:BEHAVIOUR Name of intervention:Pattern made exercise program by algorithm Dose form / Japanese Medical Device Nomenclature:NOT APPLICABLE Route of administration / Site of application:NOT APPLICABLE Dose per administration:None None None Dosing frequency / Frequency of use:TIW None Planned duration of intervention:3 month Intended dose regimen:None detailes of teratment arms:None Comparative intervention name:Control Dose form / Japanese Medical Device Nomenclature:NOT APPLICABLE Route of administration / Site of application:NOT APPLICABLE Dose per administration:None None None Dosing frequency / Frequency of use: None Planned duration of intervention:3 months Intended dose regimen:None |
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| / | |||
| 歩行能力 | walking ability | ||
| 3ヶ月の介入前後 | before and after the 3-months intervention period | ||
| 5m歩行速度 | 5 m walking speed | ||
| 骨格筋量 | Muscle mass | ||
| 3ヶ月の介入前後 | before and after the 3-months intervention period | ||
| 骨格筋量 | Muscle mass | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| 募集終了 | COMPLETED | ||
| 試験終了 | COMPLETED | ||
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 山田実 | ||
| Minoru Yamada | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| 厚生労働省 | Ministry of Health, Labor, and Welfare | |
| 日本 | Japan |
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 筑波大学人間系研究倫理委員会 | Ethics Committee of Tsukuba University Graduate School of Comprehensive Human Sciences | |
| 承認 | Yes | |
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
| なし | No | |
| Nill Known | ||
| JMA-IIA00394 | ||
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
| 変更履歴.csv | ||
| ChangeTracking.csv | ||
添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）
添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）
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設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |
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