臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。(JMACCT)
| 保留 | ||
| 平成30年4月10日 | ||
| 平成31年3月8日 | ||
| 平成31年3月31日 | ||
| 肩回旋運動実施による投球時棘下筋筋活動レベルに与える影響 | ||
| 肩回旋運動実施による投球時棘下筋筋活動レベルに与える影響 | ||
| 谷本道哉 | ||
| 近畿大学 | ||
| 本研究ではローテータカフを使用する軽負荷の肩回旋運動を行うことで、投球中のローテータカフの棘下筋の筋活動に与える影響を明らかにすることを目的とする。 | ||
| 野球肩 | ||
| 募集終了 | ||
| 近畿大学生物理工学部生命倫理委員会 | ||
総括報告書の概要
総括報告書の概要
管理的事項
管理的事項
| 2018年04月10日 | ||
１ 臨床研究の名称等
１ 臨床研究の名称等
２ 臨床研究結果の要約
２ 臨床研究結果の要約
| 2019年03月31日 | ||
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| 未公表 | No | |
| 初回出版日 / Date of First Publication | ||
| 結果の開示先 / Results links | ||
| 結果の開示先 / Results links |
設定されていません |
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３ IPDシェアリング
３ IPDシェアリング
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|---|---|---|
| / |
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 保留 |
|---|---|
| 登録日 | 2018年04月10日 |
| jRCT番号 | jRCT1090220342 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 肩回旋運動実施による投球時棘下筋筋活動レベルに与える影響 (Effect of shoulder rotate exercise ) | Effect of shoulder rotate exercise on electromyography of infraspinatus muscle during throwing movement. (Effect of shoulder rotate exercise ) | ||
| 肩回旋運動実施による投球時棘下筋筋活動レベルに与える影響 | Effect of shoulder rotate exercise on electromyography of infraspinatus muscle during throwing movement. | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| / | 谷本道哉 | Michiya Tanimoto | / | 近畿大学 | Kindai University |
|---|---|---|---|
| / | 生物理工学部 | Biology-Oriented Science and Technology | |
| / | 和歌山県紀の川市西三谷930 | Nishimitani 930, Kinokawa-shi, Wakayama | |
| 0736-77-0345 | |||
| 0736-77-4754 | |||
| ta.michiya@gmail.com | |||
| 谷本道哉 | Michiya Tanimoto | ||
| 近畿大学 | Kindai University | ||
| 生物理工学部 | Biology-Oriented Science and Technology | ||
| 和歌山県紀の川市西三谷930 | Nishimitani 930, Kinokawa-shi, Wakayama | ||
| 0736-77-0345 | |||
| 0736-77-4754 | |||
| ta.michiya@gmail.com | |||
| http://www.waka.kindai.ac.jp/ | |||
| Date of Approved | 2017年11月30日 | ||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 1 | |||
| その他 | OTHER | ||
| / |
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|---|---|---|---|
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２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 被験者の方に週5回、2週間の肩回旋運動を実施していただき、その前後の投球動作における棘下筋の筋活動レベルを測定し比較検証する。また、球速等の評価も行う。 | EMG ofinfraspinatus muscle during throwing movement and ball verocity will be majored pre and post 5 times shoulder rotate exercise by 2weeks. | ||
| 本研究ではローテータカフを使用する軽負荷の肩回旋運動を行うことで、投球中のローテータカフの棘下筋の筋活動に与える影響を明らかにすることを目的とする。 | To evaluate efficacy of low loaded shoulder rotate exercise on infraspinatus muscle EMG activity during throwing movement. | ||
| 2017年11月25日 | |||
| 2017年11月29日 | |||
| 2018年04月01日 | |||
| 2019年03月31日 | |||
| 20 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為抽出化比較試験 | randomized controlled trial | ||
| 2 | |||
| 無治療対照/標準治療対照 | no treatment control standard of care control | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 教育・カウンセリング・トレーニング | educational or counseling or training | ||
| あり | Yes | ||
| 個人 | INDIVIDUAL | ||
| あり | Yes | ||
| なし | No | ||
| あり | Yes | ||
| 非該当 | NOT APPLICABLE | ||
| / | 日本 | Japan | |
| 野球選手 | baseball player | ||
| 肩関節障害保有者 | shoulder disorder | ||
| 20歳 ヶ月 週 日 時間 以上 | 20Age Month Week Day Hour over | ||
| 30歳 ヶ月 週 日 時間 未満 | 30Age Month Week Day Hour not | ||
| 男性 | Male | ||
| あり | Yes | ||
| / | 野球肩 | baseball shoulder | |
| / | |||
| いいえ | No | ||
| なし | No | ||
| / | 介入の種類：行動・習慣 介入の名称：トレーニング 医薬品の剤型／医療機器の一般的名称： 投与経路／適用部位： 投与量／使用量： 投与回数／使用回数： 継続期間：2週間 投与レジメン： 治療群の詳細： 対照の名称：運動非介入群 医薬品の剤型／医療機器の一般的名称： 投与経路／適用部位： 投与量／使用量： 投与回数／使用回数： 継続期間： 投与レジメン： |
Intervention type:BEHAVIOUR Name of intervention:exercise Dose form / Japanese Medical Device Nomenclature: Route of administration / Site of application: Dose per administration: Dosing frequency / Frequency of use: Planned duration of intervention:2wks Intended dose regimen: detailes of teratment arms: Comparative intervention name:sedentary control Dose form / Japanese Medical Device Nomenclature: Route of administration / Site of application: Dose per administration: Dosing frequency / Frequency of use: Planned duration of intervention: Intended dose regimen: |
|
| / | |||
| 投球動作中の棘下筋の筋活動レベル | infraspinatus muscle EMG activity level during throwing movement | ||
| 2週間の運動介入期間前後 | pre and post 2wks exercise intervention period | ||
| 筋放電量 | EMG activity leve | ||
| 投球速度 | throwing ball verocity | ||
| 2週間の運動介入期間前後 | pre and post 2wks exercise intervention period | ||
| モーションキャプチャシステム | motion capture system | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| 募集終了 | COMPLETED | ||
| 試験終了 | COMPLETED | ||
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 谷本道哉 | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| 文部科学省 科学研究費 | Ministry of Education | |
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 近畿大学生物理工学部生命倫理委員会 | Kindai university Biology-Oriented Science and Technology ethics committee | |
| 0736-77-3888 | ||
| 0736-77-7011 | ||
| H29-2-006 | ||
| 承認 | Yes | |
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
| JMA-IIA00342 | ||
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
| 変更履歴.csv | ||
| ChangeTracking.csv | ||
添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）
添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）
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設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |
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