臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。(JMACCT)
| 保留 | ||
| 平成29年11月7日 | ||
| 令和2年5月21日 | ||
| 拡張現実ゲームを用いた高齢者の身体的活動の促進 | ||
| 拡張現実ゲームを用いた高齢者の身体的活動の促進 | ||
| 岡本 和也 | ||
| 京都大学医学部附属病院 | ||
| 本研究では、没入感を伴う拡張現実ゲームによって、高齢者の継続的な身体活動が促進されるか分析を行う。また、ゲーム内でのプレイヤー間の交流などの様々なゲームデザイン要素が高齢者の生活の質や身体活動レベルに対してどのように影響するかについても調査する。 | ||
| 非該当 | ||
| 高齢者 | ||
| 募集終了 | ||
| 京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会 | ||
総括報告書の概要
総括報告書の概要
管理的事項
管理的事項
| 2017年11月07日 | ||
１ 臨床研究の名称等
１ 臨床研究の名称等
２ 臨床研究結果の要約
２ 臨床研究結果の要約
| 50 | ||
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| 公表されている | Yes | |
| 初回出版日 / Date of First Publication | ||
| 結果の開示先 / Results links | JMIR Serious games | |
| 結果の開示先 / Results links |
設定されていません |
|
３ IPDシェアリング
３ IPDシェアリング
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|---|---|---|
| / |
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 保留 |
|---|---|
| 登録日 | 2017年11月07日 |
| jRCT番号 | jRCT1090220314 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 拡張現実ゲームを用いた高齢者の身体的活動の促進 (PROMOTION OF PHYSICAL ACTIVITY OF AGED AND AGEING PEOPLE USING PERVASIVE GAMES) | PROMOTION OF PHYSICAL ACTIVITY OF AGED AND AGEING PEOPLE USING PERVASIVE GAMES (PROMOTION OF PHYSICAL ACTIVITY OF AGED AND AGEING PEOPLE USING PERVASIVE GAMES) | ||
| 拡張現実ゲームを用いた高齢者の身体的活動の促進 | PROMOTION OF PHYSICAL ACTIVITY OF AGED AND AGEING PEOPLE USING PERVASIVE GAMES | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| / | 岡本 和也 | Kazuya Okamoto | / | 京都大学医学部附属病院 | Kyoto University Hospital |
|---|---|---|---|
| / | 医療情報企画部 | Division of medical IT & administration planning | |
| / | 〒606-8507 京都市左京区聖護院川原町54 | 54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, 604-8507, Japan | |
| 075-366-7703 | |||
| 075-366-7709 | |||
| kazuya@kuhp.kyoto-u.ac.jp | |||
| 岡本 和也 | Kazuya Okamoto | ||
| 京都大学医学部附属病院 | Kyoto University Hospital | ||
| 医療情報企画部 | Division of medical IT & administration planning | ||
| 〒606-8507 京都市左京区聖護院川原町54 | 54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, 604-8507, Japan | ||
| 075-366-7703 | |||
| 075-366-7709 | |||
| kazuya@kuhp.kyoto-u.ac.jp | |||
| http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~mi/ | |||
| Date of Approved | 2018年02月06日 | ||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
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２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 本研究では、没入感を伴う拡張現実ゲームによって、高齢者の継続的な身体活動が促進されるか分析を行う。また、ゲーム内でのプレイヤー間の交流などの様々なゲームデザイン要素が高齢者の生活の質や身体活動レベルに対してどのように影響するかについても調査する。 | In this study, we hypothesize that the immersive mechanics of pervasive games can be successfully applied to promote physical activity engagement and social interaction among ageing and aged people. We will also investigate how different design elements can create fun and interesting experiences for this target audience, and how these experiences affect their quality of life and level of activity. | ||
| 本研究では、没入感を伴う拡張現実ゲームによって、高齢者の継続的な身体活動が促進されるか分析を行う。また、ゲーム内でのプレイヤー間の交流などの様々なゲームデザイン要素が高齢者の生活の質や身体活動レベルに対してどのように影響するかについても調査する。 | In this study, we hypothesize that the immersive mechanics of pervasive games can be successfully applied to promote physical activity engagement and social interaction among ageing and aged people. We will also investigate how different design elements can create fun and interesting experiences for this target audience, and how these experiences affect their quality of life and level of activity. | ||
| 非該当 | N/A | ||
| 2019年05月01日 | |||
| 50 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 探索的 | EXPLORATORY | ||
| 並行群間比較 | Parallel-Group Comparative Study | ||
| 2 | |||
| 実薬（治療）対照 | active control | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 教育・カウンセリング・トレーニング | educational or counseling or training | ||
| あり | Yes | ||
| 個人 | INDIVIDUAL | ||
| なし | No | ||
| なし | No | ||
| あり | Yes | ||
| 非該当 | NOT APPLICABLE | ||
| / | 日本 | Japan | |
| 50歳以上の健康な成人。 京大病院の周辺（左京区）に居住している人。 独歩可能な人。 体力測定することが可能で、聴力・視力に大きな問題がない人 | healthy adults with 50 or more years of age; living in the region around Kyoto University Hospital (Sakyo Ward); with independent ambulation; willing to participate in a measurement of physical fitness, and minimal hearing and vision impairment. | ||
| 認知機能の低下によりゲームを実施するのが困難な人。 Rapid Dementia Screening Test [7] で認知症と診断された人。 重度の心臓・肺・筋骨格系障害のある人。 パーキンソン病や脳卒中などの転倒の危険性に関連する病状を有する人。または、骨粗鬆症や向精神薬を使用している人。 | subjects unable to complete the tasks of the game due to reduced cognitive functions; subjects with dementia assessed with the Rapid Dementia Screening Test; subjects with severe cardiac, pulmonary, or musculoskeletal disorders; subjects with pathologies associated with increased risk of falls, such as Parkinson's disease or stroke; osteoporosis or psychotropic drug use. | ||
| 50歳 ヶ月 週 日 時間 以上 | 50Age Month Week Day Hour over | ||
| 歳 ヶ月 週 日 時間 上限なし | Age Month Week Day Hour No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| あり | Yes | ||
| / | 高齢者 | aged and aging people | |
| / | |||
| / | 介入の種類：行動・習慣 介入の名称：スマートフォンアプリケーション 医薬品の剤型／医療機器の一般的名称：その他 スマートフォンアプリケーション 投与経路／適用部位：非該当 投与量／使用量：n/a n/a n/a 投与回数／使用回数：その他（具体的に記述） 被験者がアプリケーションを利用するタイミング 継続期間：3週間 投与レジメン：n/a 治療群の詳細：n/a 対照の名称：実薬対象 医薬品の剤型／医療機器の一般的名称：その他 スマートフォンアプリケーション 投与経路／適用部位：非該当 投与量／使用量：n/a n/a n/a 投与回数／使用回数：その他（具体的に記述） 被験者がアプリケーションを利用するタイミング 継続期間：3週間 投与レジメン：n/a |
Intervention type:BEHAVIOUR Name of intervention:smartphone application Dose form / Japanese Medical Device Nomenclature:OTHER Smartphone application Route of administration / Site of application:NOT APPLICABLE Dose per administration:n/a n/a n/a Dosing frequency / Frequency of use:OTHER, SPECIFY the time when examinee uses an application Planned duration of intervention:3 weeks Intended dose regimen:n/a detailes of teratment arms:n/a Comparative intervention name:active drug target Dose form / Japanese Medical Device Nomenclature:OTHER Route of administration / Site of application:NOT APPLICABLE Dose per administration:n/a n/a n/a Dosing frequency / Frequency of use:OTHER, SPECIFY the time when examinee uses an application Planned duration of intervention:3 weeks Intended dose regimen:n/a |
|
| / | |||
| 身体活動 | physical activity | ||
| 介入中 | during intervention | ||
| 歩行数 | no of steps | ||
| 認知機能 | cognitive function | ||
| 介入後 | after intervention | ||
| TMT part A, VFT | TMT part A, VFT | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| 募集終了 | COMPLETED | ||
| 試験終了 | COMPLETED | ||
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 岡本和也 | ||
| Kazuya Okamoto | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| 京都大学 | Kyoto University | |
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会 | Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine Kyoto University Hospital Ethical Committe | |
| http://www.ec.med.kyoto-u.ac.jp/ | ||
| 承認 | Yes | |
| 承認済み | Approved | |
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
| なし | No | |
| JMA-IIA00314 | ||
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
| 変更履歴.csv | ||
| ChangeTracking.csv | ||
添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）
添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）
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設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |
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