臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。(JMACCT)
| 保留 | ||
| 平成29年8月23日 | ||
| 令和2年12月11日 | ||
| 平成29年11月17日 | ||
| 異なる様式を持つサッカー競技に特異的なボールを用いたトレーニングの身体組成および身体能力への効果 | ||
| 異なる様式を持つサッカー競技に特異的なボールを用いたトレーニングの身体組成および身体能力への効果 | ||
| 大西史晃 | ||
| 早稲田大学大学院 | ||
| 高校生女子サッカー選手を対象に高強度インターバル様式のボールトレーニングの身体組成および身体能力への有効性について、二つのグループ（高強度インターバル様式および有酸素性様式）の前後比較および並行群間比較により評価する。 | ||
| 身体組成および身体能力 | ||
| 募集終了 | ||
| 早稲田大学 人を対象とする研究に関する倫理審査委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 保留 |
|---|---|
| 登録日 | 2017年08月23日 |
| jRCT番号 | jRCT1090220307 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 異なる様式を持つサッカー競技に特異的なボールを用いたトレーニングの身体組成および身体能力への効果 | The effect of different types of soccer specific ball oriented training on body composition and physical ability | ||
| 異なる様式を持つサッカー競技に特異的なボールを用いたトレーニングの身体組成および身体能力への効果 | The effect of different types of soccer specific ball oriented training on body composition and physical ability | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| / | 大西史晃 | Fumiaki Onishi | / | 早稲田大学大学院 | Waseda University Graduate School |
|---|---|---|---|
| / | スポーツ科学研究科 | Graduate School of Sports Science | |
| / | 東京都西東京市東伏見3-4-1 | 3-4-1 Higashi-Fushimi, Nishi-Tokyo, Tokyo | |
| 080-6161-5285 | |||
| across_the_universef@hotmail.com | |||
| 大西史晃 | Fumiaki Onishi | ||
| 早稲田大学大学院 | Waseda University Graduate School | ||
| スポーツ科学研究科 | Graduate School of Sports Science | ||
| 東京都西東京市東伏見3-4-1 | 3-4-1 Higashi-Fushimi, Nishi-Tokyo, Tokyo | ||
| 080-6161-5285 | |||
| across_the_universef@hotmail.com | |||
| https://www.waseda.jp/top/ | |||
| Date of Approved | 2017年08月24日 | ||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 1 | |||
| その他 | OTHER | ||
| 日本 | Japan | ||
| 愛媛県 | Ehime | ||
| / |
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|
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|---|---|---|---|
| / | |||
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２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 高校生女子サッカー選手を対象に高強度インターバル様式のボールトレーニングの身体組成および身体能力への有効性について、二つのグループ（高強度インターバル様式および有酸素性様式）の前後比較および並行群間比較により評価する。 | To evaluate effects of high intensity interval ball oriented training on body composition and physical ability in female soccer players, those who are high school students, in comparison to the aerobic training group. | ||
| 高校生女子サッカー選手を対象に高強度インターバル様式のボールトレーニングの身体組成および身体能力への有効性について、二つのグループ（高強度インターバル様式および有酸素性様式）の前後比較および並行群間比較により評価する。 | To evaluate effects of high intensity interval ball oriented training on body composition and physical ability in female soccer players, those who are high school students, in comparison to the aerobic training group. | ||
| 2017年06月27日 | |||
| 2017年11月17日 | |||
| 10 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 有効性 | EFFICACY | ||
| 前後比較および並行群間比較 | Pre-Post Comparative Study and Parallel-Group Comparative Study | ||
| 2 | |||
| 無対照 | None | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 教育・カウンセリング・トレーニング | educational or counseling or training | ||
| / | 日本 | Japan | |
| 全てのトレーニングおよび測定に参加したもの | Those who participated all trainings and test | ||
| 全てのトレーニングおよび測定に参加できなかったもの | Those who did not participate all trainings and test | ||
| 15歳 ヶ月 週 日 時間 以上 | 15Age Month Week Day Hour over | ||
| 17歳 ヶ月 週 日 時間 以下 | 17Age Month Week Day Hour under | ||
| 女性 | Female | ||
| / | 身体組成および身体能力 | Body Composition and Physical Ability | |
| / | |||
| / | 介入の種類：行動・習慣 介入の名称：ダッシュ系（高強度インターバル）トレーニング,有酸素系トレーニング 医薬品の剤型／医療機器の一般的名称： 投与経路／適用部位： 投与量／使用量： 投与回数／使用回数： 継続期間：7週間,7週間 投与レジメン： 治療群の詳細： 対照の名称： 医薬品の剤型／医療機器の一般的名称： 投与経路／適用部位： 投与量／使用量： 投与回数／使用回数： 継続期間： 投与レジメン： |
Intervention type:BEHAVIOUR Name of intervention:High Intensity Interval Training,AerobicTraining Dose form / Japanese Medical Device Nomenclature: Route of administration / Site of application: Dose per administration: Dosing frequency / Frequency of use: Planned duration of intervention:7weeks,7weeks Intended dose regimen: detailes of teratment arms: Comparative intervention name: Dose form / Japanese Medical Device Nomenclature: Route of administration / Site of application: Dose per administration: Dosing frequency / Frequency of use: Planned duration of intervention: Intended dose regimen: |
|
| / | |||
| 身体組成：「身長」、「体重」、「体脂肪率」、「徐脂肪体重」、「脂肪量」 身体能力：「10m走」、「40m走」、「シャトル50」、「マルチステージテスト（最大酸素摂取量）」 | Body Composition: Height, Body Weight, % Body Fat, Lean Body Mass, Fat Mass Physical Ability: 10m Dash, 40m Dash, Shuttle 50, Multistage Test(VO2max) | ||
| 介入前後 | Pre-Post Intervention | ||
| 介入前後で有意な向上、およびグループ間での有意な差の発生 | Significant difference between pre and post outcome and occurence of significant difference between groups | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| 募集終了 | COMPLETED | ||
| 試験中止 | TERMINATED | ||
| 公表物としてまとまらなかったため | unable to be acceptable for publication | ||
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 愛媛県サッカー協会 | ||
| Ehime Soccer Association | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| 自己資金 | Personal funds | |
| 日本 | Japan |
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 早稲田大学 人を対象とする研究に関する倫理審査委員会 | Ethics Review Committee on Research with Human Subjects of Waseda University | |
| 2017-098 | ||
| 承認 | Yes | |
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
| なし | No | |
| JMA-IIA00307 | ||
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（４）IPDシェアリング
（４）IPDシェアリング
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
| 変更履歴.csv | ||
| ChangeTracking.csv | ||