臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。(JMACCT)
| 保留 | ||
| 平成29年6月1日 | ||
| 平成30年6月2日 | ||
| 認知機能に対する運動介入の効果 | ||
| 認知機能に対する運動介入の効果 | ||
| 山田実 | ||
| 筑波大学 | ||
| 本無作為化比較対照試験の目的は、健常高齢者に対する運動介入によって認知機能が向上するのか検証すること。 | ||
| 非該当 | ||
| 健常高齢者 | ||
| 募集終了 | ||
| 筑波大学人間系研究倫理委員会 | ||
総括報告書の概要
総括報告書の概要
管理的事項
管理的事項
| 2017年06月01日 | ||
１ 臨床研究の名称等
１ 臨床研究の名称等
２ 臨床研究結果の要約
２ 臨床研究結果の要約
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|---|---|---|
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| 初回出版日 / Date of First Publication | ||
| 結果の開示先 / Results links | ||
| 結果の開示先 / Results links |
設定されていません |
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３ IPDシェアリング
３ IPDシェアリング
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|---|---|---|
| / |
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 保留 |
|---|---|
| 登録日 | 2017年06月01日 |
| jRCT番号 | jRCT1090220295 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 認知機能に対する運動介入の効果 (A control trial of exercise program) | Physical exercise program to improve cognitive function in older adults (A control trial of exercise program) | ||
| 認知機能に対する運動介入の効果 | Physical exercise program to improve cognitive function in older adults | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| / | 山田実 | Minoru Yamada | / | 筑波大学 | University of Tsukuba |
|---|---|---|---|
| / | 人間系 | Graduate School of Comprehensive Human Sciences | |
| / | 東京都文京区大塚3-29-1 | 3-29-1 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan | |
| 03-3942-6863 | |||
| 03-3942-6863 | |||
| m-yamada@human.tsukuba.ac.jp | |||
| 山田実 | Minoru Yamada | ||
| 筑波大学 | University of Tsukuba | ||
| 人間総合科学研究科 | Graduate School of Comprehensive Human Sciences | ||
| 東京都文京区大塚3-29-1 | 3-29-1 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan | ||
| 03-3942-6883 | |||
| 03-3942-6863 | |||
| m-yamada@human.tsukuba.ac.jp | |||
| Date of Approved | 2017年01月27日 | ||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 1 | |||
| その他 | OTHER | ||
| / |
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|---|---|---|---|
| / | |||
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２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 本無作為化比較対照試験の目的は、健常高齢者に対する運動介入によって認知機能が向上するのか検証すること。 | In this randomized controlled trial, we aimed to evaluate whether the physical exercise programs, would be effective in cognitive function in older adults. | ||
| 本無作為化比較対照試験の目的は、健常高齢者に対する運動介入によって認知機能が向上するのか検証すること。 | In this randomized controlled trial, we aimed to evaluate whether the physical exercise programs, would be effective in cognitive function in older adults. | ||
| 非該当 | N/A | ||
| 2017年01月10日 | |||
| 2017年01月27日 | |||
| 2017年06月14日 | |||
| 2017年06月28日 | |||
| 99 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 有効性 | EFFICACY | ||
| 無作為化比較対照試験 | randomized controlled trial | ||
| 3 | |||
| 実薬（治療）対照 / 無治療対照/標準治療対照 | active control / no treatment control standard of care control | ||
| 単盲検 | single blind | ||
| 予防 | prevention purpose | ||
| あり | Yes | ||
| 個人 | INDIVIDUAL | ||
| あり | Yes | ||
| なし | No | ||
| あり | Yes | ||
| 封筒法 | SEALED ENVELOPES | ||
| / | |||
| 65歳以上 | >= 65 years | ||
| 認知症、心疾患、呼吸器疾患、関節疾患、脳血管障害、パーキンソン病 | Cognitive disorder, cardiac disorder, pulmonary disorder, severe musculoskeletal disorder, stroke, parkinson's disease | ||
| 65歳 ヶ月 週 日 時間 以上 | 65Age Month Week Day Hour over | ||
| 歳 ヶ月 週 日 時間 上限なし | Age Month Week Day Hour No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| あり | Yes | ||
| / | 健常高齢者 | Healthy older adults | |
| / | |||
| 老年医学 | Geriatrics | ||
| いいえ | No | ||
| なし | No | ||
| / | 介入の種類：行動・習慣 介入の名称：運動介入: dual task,運動介入: single task 医薬品の剤型／医療機器の一般的名称：非該当,非該当 投与経路／適用部位：非該当,非該当 投与量／使用量：None,None None,None None,None 投与回数／使用回数：週2回,週2回 None,None 継続期間：3ヶ月,3ヶ月 投与レジメン：None,None 治療群の詳細：None,None 対照の名称：コントロール 医薬品の剤型／医療機器の一般的名称：非該当 投与経路／適用部位：非該当 投与量／使用量：None None None 投与回数／使用回数： None 継続期間：None 投与レジメン：None |
Intervention type:BEHAVIOUR Name of intervention:Physical exercise: dual task,Physical exercise: single task Dose form / Japanese Medical Device Nomenclature:NOT APPLICABLE,NOT APPLICABLE Route of administration / Site of application:NOT APPLICABLE,NOT APPLICABLE Dose per administration:None,None None,None None,None Dosing frequency / Frequency of use:BIW,BIW None,None Planned duration of intervention:3 months,3 months Intended dose regimen:None,None detailes of teratment arms:None,None Comparative intervention name:Control Dose form / Japanese Medical Device Nomenclature:NOT APPLICABLE Route of administration / Site of application:NOT APPLICABLE Dose per administration:None None None Dosing frequency / Frequency of use: None Planned duration of intervention:None Intended dose regimen:None |
|
| / | |||
| 認知機能 | cognitive function | ||
| 3ヶ月の介入前後 | before and after the 3-months intervention period | ||
| WMS-LM | WMS-LM | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| 募集終了 | COMPLETED | ||
| 試験終了 | COMPLETED | ||
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 山田実 | ||
| Minoru Yamada | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| 自己資金 | self-finance | |
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 筑波大学人間系研究倫理委員会 | the Ethics Committee of Tsukuba University Graduate School of Comprehensive Human Sciences | |
| 承認 | Yes | |
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
| なし | No | |
| Nill Known | ||
| JMA-IIA00295 | ||
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
| 変更履歴.csv | ||
| ChangeTracking.csv | ||
添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）
添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）
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設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |
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