臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。(JMACCT)
| 保留 | ||
| 平成26年2月13日 | ||
| レジスタンストレーニングとエアロビックトレーニングの併用によるサルコペニア・サルコペニア肥満の改善効果 | ||
| レジスタンストレーニングとエアロビックトレーニングの併用によるサルコペニア・サルコペニア肥満の改善効果 | ||
| 山田実 | ||
| 京都大学大学院医学研究科 | ||
| 本研究の目的はレジスタンストレーニングとエアロビックトレーニングの併用介入の効果を検証すること。 | ||
| 非該当 | ||
| サルコペニア | ||
| 準備中 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 保留 |
|---|---|
| 登録日 | 2014年02月13日 |
| jRCT番号 | jRCT1090220163 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| レジスタンストレーニングとエアロビックトレーニングの併用によるサルコペニア・サルコペニア肥満の改善効果 | The effect of the combination of resistance training and aerobic exercise on sarcopenia | ||
| レジスタンストレーニングとエアロビックトレーニングの併用によるサルコペニア・サルコペニア肥満の改善効果 | The effect of the combination of resistance training and aerobic exercise on sarcopenia | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| / | 山田実 | Minoru Yamada | / | 京都大学大学院医学研究科 | Kyoto University Graduate school of Medicine |
|---|---|---|---|
| / | 人間健康科学系専攻 | Human Health Sciences | |
| / | 京都市左京区聖護院川原町53 | 53 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507 | |
| 075-751-3964 | |||
| 075-751-3909 | |||
| yamada.minoru.3r@kyoto-u.ac.jp | |||
| 山田実 | Minoru Yamada | ||
| 京都大学大学院医学研究科 | Kyoto University Graduate school of Medicine | ||
| 人間健康科学系専攻 | Human Health Sciences | ||
| 京都市左京区聖護院川原町53 | 53 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507 | ||
| 075-751-3964 | |||
| 075-751-3909 | |||
| yamada.minoru.3r@kyoto-u.ac.jp | |||
| Date of Approved | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 1 | |||
| プライマリーケア | PRIMARY CARE | ||
| 日本 | Japan | ||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | |||
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|||
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 本研究の目的はレジスタンストレーニングとエアロビックトレーニングの併用介入の効果を検証すること。 | The aim of this study is to investigate the effect of the combination of resistance training and aerobic exercise on sarcopenia | ||
| 本研究の目的はレジスタンストレーニングとエアロビックトレーニングの併用介入の効果を検証すること。 | The aim of this study is to investigate the effect of the combination of resistance training and aerobic exercise on sarcopenia | ||
| 非該当 | N/A | ||
| 2014年02月12日 | |||
| 2014年04月01日 | |||
| 387 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 有効性 | EFFICACY | ||
| ランダム化比較対照試験 | randomized controlled trial | ||
| 2 | |||
| 実薬（治療）対照 | active control | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 予防 | prevention purpose | ||
| あり | Yes | ||
| 個人 | INDIVIDUAL | ||
| あり | Yes | ||
| なし | No | ||
| あり | Yes | ||
| その他 | OTHER | ||
| / | 日本 | Japan | |
| 地域在住高齢者 | community-dwelling older adults | ||
| 重度の骨関節疾患 パーキンソン病 脳卒中 心臓病 | severe orthopedic disorder Parkinson disease Stroke Cardiac disorder | ||
| 65歳 ヶ月 週 日 時間 以上 | 65Age Month Week Day Hour over | ||
| 歳 ヶ月 週 日 時間 上限なし | Age Month Week Day Hour No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| あり | Yes | ||
| / | サルコペニア | Sarcopenia | |
| / | |||
| / | 介入の種類：行動・習慣 介入の名称：レジスタンストレーニングとエアロビックトレーニングの併用 医薬品の剤型／医療機器の一般的名称：非該当 投与経路／適用部位：非該当 投与量／使用量：none none none 投与回数／使用回数：週1回 none 継続期間：3ヶ月 投与レジメン： 治療群の詳細： 対照の名称：レジスタンストレーニング 医薬品の剤型／医療機器の一般的名称：非該当 投与経路／適用部位：非該当 投与量／使用量：none none none 投与回数／使用回数：週1回 none 継続期間：3ヶ月間 投与レジメン： |
Intervention type:BEHAVIOUR Name of intervention:combination of resistance training and aerobic exercise Dose form / Japanese Medical Device Nomenclature:NOT APPLICABLE Route of administration / Site of application:NOT APPLICABLE Dose per administration:none none none Dosing frequency / Frequency of use:QW none Planned duration of intervention:3 month Intended dose regimen: detailes of teratment arms: Comparative intervention name:resistance training Dose form / Japanese Medical Device Nomenclature:NOT APPLICABLE Route of administration / Site of application:NOT APPLICABLE Dose per administration:none none none Dosing frequency / Frequency of use:QW none Planned duration of intervention:3 month Intended dose regimen: |
|
| / | |||
| 骨格筋量 | skeletal mass index | ||
| 3ヶ月間の介入前後 | Before and after the 3 month intervention period | ||
| 骨格筋量 | Skeletal mass index | ||
| 運動機能 | physical performance | ||
| 3ヶ月間の介入前後 | Before and after the 3 month intervention period | ||
| 歩行速度、握力 | 10m walking speed, grip strength | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| 準備中 | PENDING | ||
| 準備中 | PREPARING | ||
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 山田実 | ||
| Minoru Yamada | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| 厚生労働省科学研究費 | Scientific Research from the Health Labour Sciences, from the Ministry of Health Labour and Welfare | |
| 日本 | Japan |
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 承認 | Yes | |
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
| JMA-IIA00163 | ||
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（４）IPDシェアリング
（４）IPDシェアリング
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
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設定されていません |
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設定されていません |
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