臨床研究等提出・公開システム

多施設単群非盲検

multicenter, single-arm, open-label

・食道原発巣の内視鏡生検にて，組織学的に食道癌（扁平上皮癌，腺癌等）と診断されており，局注可能な病変を有する。
・食道病変（原発巣，食道壁内転移，上皮内伸展）の中心が胸部食道内（UICC-TNM第8版）に存在する。ただし，病変の中心が食道胃接合部（内視鏡で確認される柵状血管の下端若しくは胃粘膜ひだの上縁）から口側2 cmのラインよりも肛門側に存在する場合は不適格とする。なお，食道病変は単発，多発を問わない。
・UICC-TNM第8版にて遠隔転移のない扁平上皮癌のcT1N2，cT2-3N0-2及び腺癌のcT1N1，cT2-3N0-1。
・Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）Performance Status（PS）が0～2。
・根治的食道切除術の対象とならない。
・根治的化学放射線療法の対象とならない。

- The patient was histologically diagnosed with esophageal cancer (squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, etc.) by endoscopic biopsy of the primary esophageal lesion, and had a lesion capable of local injection.
- The center of esophageal lesions (primary lesion, intramural metastasis, intraepithelial extension) is located in the thoracic esophagus (8th edition of UICC-TNM). However, if the center of the lesion is more distal than the line 2 cm proximal to the esophagogastric junction (the lower end of the palisade vessels seen endoscopically or the upper edge of the gastric mucosal folds), it is not eligible. Esophageal lesions may be single or multiple.
- In the 8th edition of UICC-TNM, a cT1N1,cT2-3N0-1 of cT1N2,cT2-3N0-2 and adenocarcinoma of squamous cell carcinoma without distant metastases was made.
- ECOG Performance Status (PS) is 0 to 2.
- Radical esophagectomy is not indicated.
- Definitive chemoradiation is not indicated.

・活動性で治療を要する重複がん（同時性重複がん及び無病期間が3年以内の異時性重複がん）を有している。
ただし，予後に影響しないと判断される上皮内癌，咽頭癌，喉頭癌，皮膚癌及び治療を要さない前立腺癌は，活動性の重複がんに含めない。また，完全切除された，3年相対生存率が95%以上相当のがんの既往も活動性の重複がんに含めない。
・食道癌に対して過去に化学療法を実施していた。
・過去に免疫チェックポイント阻害剤を使用していた。
・頸部，胸部及び上腹部病変に対する放射線治療の治療歴がある。

- Patients with active double cancers that require treatment (synchronous double cancers and metachronous double cancers with a disease-free interval of less than 3 years).
However, carcinoma in situ, carcinoma of the pharynx, larynx, carcinoma of the skin, and carcinoma of the prostate that does not require treatment, which are not considered to affect prognosis, are not included in active double cancers. Also, a history of a pathologic stage cancer that has been completely resected with a 3-year relative survival of at least 95% or less is not included in the active double cancer.
- The chemotherapy was carried out for esophageal cancer in the past.
- Immune checkpoint inhibitors were used in the past.
- If you have previously received radiotherapy for cervical, thoracic and upper abdominal lesions.

20歳以上

20age old over

上限なし

No limit

男性・女性

Both

試験完了

completed