臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		観察研究
初回公表日		令和7年10月22日
最終公表日		令和7年11月18日
中止年月日
観察期間終了日
研究名称		骨髄線維症に対するモメロチニブ観察研究
平易な研究名称		骨髄線維症に対するモメロチニブ観察研究
研究責任（代表）医師の氏名		下田　和哉
研究責任（代表）医師の所属機関		国立大学法人宮崎大学　医学部
研究・治験の目的		日常診療において、MFに伴う貧血に対するモメロチニブの有効性を明らかにする。
試験のフェーズ		N/A
対象疾患名		骨髄線維症
進捗状況		募集中
医薬品等の一般名称		モメロチニブ塩酸塩水和物
販売名		オムジャラ錠100mg/150mg/200mg
認定委員会の名称		特定非営利活動法人治験ネットワーク福岡　倫理審査委員会
認定番号

管理的事項

研究の種別	観察研究
登録日	令和7年11月18日
jRCT番号	jRCT1071250088

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		骨髄線維症に対するモメロチニブ観察研究	Observational study of Momelotinib in patients with myelofibrosis
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		骨髄線維症に対するモメロチニブ観察研究	Observational study of Momelotinib in patients with myelofibrosis

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）の連絡先 Contact for Scientific Queries	氏名 / Name	下田　和哉	Shimoda Kazuya
	e-Rad番号	90311844
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人宮崎大学　医学部	University of Miyazaki, Faculty of Medicine
	所属部署	内科学講座血液・糖尿病・内分泌内科学分野
	所属機関の郵便番号	889-1692
	所属機関の住所 / Address	宮崎県宮崎市清武町木原5200	5200 Kihara, Kiyotake-cho, Miyazaki City Miyazaki Prefecture
	電話番号	0985-85-9121
	電子メールアドレス	kshimoda@med.miyazaki-u.ac.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	幣　光太郎	Shide koutaro
	担当者所属機関 / Affiliation	国立大学法人宮崎大学　医学部	University of Miyazaki, Faculty of Medicine
	担当者所属部署	内科学講座血液・糖尿病・内分泌内科学分野
	担当者所属機関の郵便番号	889-1692
	担当者所属機関の住所 / Address	宮崎県宮崎市清武町木原5200	5200 Kihara, Kiyotake-cho, Miyazaki City Miyazaki Prefecture
	電話番号	0985-85-9121
	FAX番号	0985-85-5194
	電子メールアドレス	koutaro_shide@med.miyazaki-u.ac.jp
研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)の所属する実施医療機関の管理者の氏名		盛武　浩
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		一般社団法人九州臨床研究支援センター
データマネジメント担当責任者	氏名	秋吉　都子
	e-Rad番号
	所属	統計・データセンター
	役職

モニタリング担当機関		一般社団法人九州臨床研究支援センター
モニタリング担当責任者	氏名	青木　佳織
	e-Rad番号
	所属	臨床研究部
	役職

監査担当機関
監査担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属
	役職

統計解析担当機関		一般社団法人九州臨床研究支援センター
統計解析担当責任者	氏名	渡邊　広子
	e-Rad番号
	所属	統計・データセンター
	役職

研究・開発計画支援担当機関
研究・開発計画支援担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属
	役職

調整・管理実務担当機関		一般社団法人九州臨床研究支援センター
調整・管理実務担当責任者	氏名	青木　佳織
	e-Rad番号
	所属
	役職

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name
	e-Rad番号
	所属 / Affiliation
	役職
	Secondary Sponsor の該当性	非該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無	あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	水野　昌平	Mizuno Shohei
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知医科大学病院	Aichi Medical University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	480-1195
	所属機関の住所	愛知県長久手市岩作雁又1－1
	電話番号	0561-62-3311
	電子メールアドレス	shohei@aichi-med-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	水野　昌平
	担当者所属機関	愛知医科大学病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	480-1195
	担当者所属機関の住所	愛知県長久手市岩作雁又1－1
	電話番号	0561-62-3311
	FAX番号	0561-63-3401
	電子メールアドレス	shohei@aichi-med-u.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		天野　哲也
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊藤　量基	Ito Tomoki
	e-Rad番号	70434826
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	関西医科大学附属病院	Kansai Medical University Hospital
	所属部署	血液腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	573-1191
	所属機関の住所	大阪府枚方市新町2丁目3番1号
	電話番号	072-804-2454
	電子メールアドレス	Ito.tom@kmu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	伊藤　量基
	担当者所属機関	関西医科大学附属病院
	担当者所属部署	血液腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	573-1191
	担当者所属機関の住所	大阪府枚方市新町2丁目3番1号
	電話番号	072-804-2454
	FAX番号
	電子メールアドレス	Ito.tom@kmu.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		松田　公志
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	黒田　純也	Kuroda Junya
	e-Rad番号	70433258
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都府立医科大学	Kyoto Prefectural University of Medicine
	所属部署	血液内科学
	所属部署の郵便番号	602-8566
	所属機関の住所	京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
	電話番号	075-251-5740
	電子メールアドレス	junkuro@koto.kpu-m.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	黒田　純也
	担当者所属機関	京都府立医科大学
	担当者所属部署	血液内科学
	担当者所属機関の郵便番号	602-8566
	担当者所属機関の住所	京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
	電話番号	075-251-5740
	FAX番号	075-251-5743
	電子メールアドレス	junkuro@koto.kpu-m.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		夜久　均
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	杉本　由香	Sugimoto Yuka
	e-Rad番号	456732
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	三重大学医学部附属病院	Mie University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	514-8507
	所属機関の住所	三重県津市江戸橋2-174
	電話番号	059-231-5016
	電子メールアドレス	yuka2@clin.medic.mie-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	杉本　由香
	担当者所属機関	三重大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	514-8507
	担当者所属機関の住所	三重県津市江戸橋2-174
	電話番号	059-231-5016
	FAX番号	059-231-5200
	電子メールアドレス	yuka2@clin.medic.mie-u.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		佐久間　肇
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中村　真	Nakamura Makoto
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　岡山医療センター	NHO Okayama Medical Center
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	701-1192
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区田益1711-1
	電話番号	086-294-9911
	電子メールアドレス	Nakamura.makoto.vr@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	柳原　充季
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　岡山医療センター
	担当者所属部署	臨床研究部
	担当者所属機関の郵便番号	701-1192
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区田益1711-1
	電話番号	086-294-9911
	FAX番号	086-294-9255
	電子メールアドレス	okmc-iec@nifty.com
実施医療機関の管理者の氏名		柴山　卓夫
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	花本　仁	Hanamoto Hitoshi
	e-Rad番号	60388569
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学奈良病院	Kindai　University　Nara　Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	630-0293
	所属機関の住所	奈良県生駒市乙田町1248-1
	電話番号	0743-77-0880
	電子メールアドレス	hanamoto@med.kindai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	花本　仁
	担当者所属機関	近畿大学奈良病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	630-0293
	担当者所属機関の住所	奈良県生駒市乙田町1248-1
	電話番号	0743-77-0880
	FAX番号	0743-77-0902
	電子メールアドレス	hanamoto@med.kindai.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		村木　正人
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	桐戸　敬太	Kirito Keita
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山梨大学	UNIVERSITY OF YAMANASHI
	所属部署	医学部血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	409-3898
	所属機関の住所	山梨県中央市下河東1110
	電話番号	055-273-9432
	電子メールアドレス	kirito@yamanashi.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	桐戸　敬太
	担当者所属機関	山梨大学
	担当者所属部署	医学部血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	409-3898
	担当者所属機関の住所	山梨県中央市下河東1110
	電話番号	055-273-9432
	FAX番号
	電子メールアドレス	kirito@yamanashi.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		中村　和彦
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高瀬　謙	Takase Ken
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　九州医療センター	National Hospital Organization Kyushu Medical Center
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	810-8563
	所属機関の住所	福岡県福岡市中央区地行浜1丁目8番地１号
	電話番号	092-852-0700
	電子メールアドレス	takase.ken.fk@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	嘉悦　夏美
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　九州医療センター
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	810-8563
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市中央区地行浜1丁目8番地１号
	電話番号	092-852-0700
	FAX番号	092-846-8485
	電子メールアドレス	kaetsu.natsumi.vm@mail.hosp.go.jp
実施医療機関の管理者の氏名		岩﨑　浩己
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長藤　宏司	Nagafuji Koji
	e-Rad番号	60343323
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	久留米大学病院	Kurume University Hospital
	所属部署	血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	830-0011
	所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67番地
	電話番号	0942-31-7852
	電子メールアドレス	knagafuji@med.kurume-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長藤　宏司
	担当者所属機関	久留米大学病院
	担当者所属部署	血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	830-0011
	担当者所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67番地
	電話番号	0942-31-7852
	FAX番号
	電子メールアドレス	knagafuji@med.kurume-u.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		野村　政壽
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊藤　薫樹	Ito Shigeki
	e-Rad番号	60316362
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岩手医科大学	Iwate Medical University
	所属部署	内科学講座　血液腫瘍内科分野
	所属部署の郵便番号	028-3695
	所属機関の住所	岩手県紫波郡矢巾町医大通二丁目1-1
	電話番号	019-613-7111
	電子メールアドレス	shigei@iwate-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小宅　達郎
	担当者所属機関	岩手医科大学
	担当者所属部署	血液腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	028-3695
	担当者所属機関の住所	岩手県紫波郡矢巾町医大通二丁目1-1
	電話番号	019-613-7111
	FAX番号	019-907-6649
	電子メールアドレス	toyake@iwate-med.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		祖父江　憲治
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	入内島　裕乃	Iriuchishima Hirono
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　渋川医療センター	NHO Sibukawa Medical Center
	所属部署	臨床研究部
	所属部署の郵便番号	377-0280
	所属機関の住所	群馬県渋川市白井383
	電話番号	0279-23-1010
	電子メールアドレス	iriuchishima.h@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	入内島　裕乃
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　渋川医療センター
	担当者所属部署	臨床研究部
	担当者所属機関の郵便番号	377-0280
	担当者所属機関の住所	群馬県渋川市白井383
	電話番号	0279-23-1010
	FAX番号
	電子メールアドレス	iriuchishima.h@gmail.com
実施医療機関の管理者の氏名		髙橋　章夫
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加藤　光次	Kato Koji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	九州大学病院	Kyushu University Hospital
	所属部署	血液・腫瘍・心血管内科
	所属部署の郵便番号	812-8582
	所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3-1-1
	電話番号	092-642-5230
	電子メールアドレス	kato.koji.429@m.kyushu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山内　拓司
	担当者所属機関	九州大学病院
	担当者所属部署	血液・腫瘍・心血管内科
	担当者所属機関の郵便番号	812-8582
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3-1-1
	電話番号	092-642-5247
	FAX番号
	電子メールアドレス	yamauchi.takuji.355@m.kyushu-u.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		中村　雅史
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	崔　日承	Choi Ilseung
	e-Rad番号	40463492
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター	NHO Kyushu Cancer Center
	所属部署	血液・細胞治療科
	所属部署の郵便番号	811-1395
	所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3丁目1-1
	電話番号	092-541-3231
	電子メールアドレス	choi.ilseung.yc@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	崔　日承
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター
	担当者所属部署	血液・細胞治療科
	担当者所属機関の郵便番号	811-1395
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3丁目1-1
	電話番号	092-541-3231
	FAX番号	092-542-8503
	電子メールアドレス	choi.ilseung.yc@mail.hosp.go.jp
実施医療機関の管理者の氏名		森田　勝
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	衛藤　徹也	Eto Tetsuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国家公務員共済組合連合会　浜の町病院	Hamanomachi Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	810-8539
	所属機関の住所	福岡県福岡市中央区長浜3-3-1
	電話番号	092-721-0831
	電子メールアドレス	eto-t@hamanomachi.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	安住　道代
	担当者所属機関	国家公務員共済組合連合会　浜の町病院
	担当者所属部署	臨床試験センター　治験事務局
	担当者所属機関の郵便番号	810-8539
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市中央区長浜3-3-1
	電話番号	092-721-0831
	FAX番号	092-721-1431
	電子メールアドレス	yasuzumi-m@hamaomachi.jp
実施医療機関の管理者の氏名		谷口　修一
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	太田　秀一	Ota Shuichi
	e-Rad番号	80322858
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人北楡会　札幌北楡病院	Sapporo Hokuyu Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	003-0006
	所属機関の住所	北海道札幌市白石区東札幌6条6丁目5-1
	電話番号	011-865-0111
	電子メールアドレス	shuota@hokuyu-aoth.org
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	谷本　しおり
	担当者所属機関	社会医療法人北楡会　札幌北楡病院
	担当者所属部署	薬剤部臨床治験室
	担当者所属機関の郵便番号	003-0006
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市白石区東札幌6条6丁目5-1
	電話番号	011-865-0111
	FAX番号	011-865-7294
	電子メールアドレス	shiori-t@hokuyu-aoth.org
実施医療機関の管理者の氏名		目黒　順一
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	一井　倫子	Ichii Michiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪大学医学部附属病院	The University of Osaka hospital
	所属部署	血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	565-0871
	所属機関の住所	大阪府吹田市山田丘2-15
	電話番号	06-6879-3871
	電子メールアドレス	michii@bldon.med.osaka-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	一井　倫子
	担当者所属機関	大阪大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	565-0871
	担当者所属機関の住所	大阪府吹田市山田丘2-15
	電話番号	06-6879-3871
	FAX番号
	電子メールアドレス	michii@bldon.med.osaka-u.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		野々村　祝夫
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	安藤　美樹	Ando Miki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	順天堂大学医学部附属順天堂医院	Juntendo University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	113-8431
	所属機関の住所	東京都文京区本郷3-1-3
	電話番号	03-3813-3111
	電子メールアドレス	m-ando@juntendo.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	安藤　美樹
	担当者所属機関	順天堂大学医学部附属順天堂医院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8431
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本郷3-1-3
	電話番号	03-3813-3111
	FAX番号	03-3813-0841
	電子メールアドレス	m-ando@juntendo.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		山路　健
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	市川　幹	Ichikawa Motoshi
	e-Rad番号	60463840
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	NTT東日本関東病院	NTT Medical Center Tokyo
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	141-8625
	所属機関の住所	東京都品川区東五反田5-9-22
	電話番号	03-3448-6111
	電子メールアドレス	motoshi-tky@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	本多　麻衣子
	担当者所属機関	NTT東日本関東病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	141-8625
	担当者所属機関の住所	東京都品川区東五反田5-9-22
	電話番号	03-3448-6111
	FAX番号
	電子メールアドレス	NTT-kenkyu@csnt.co.jp
実施医療機関の管理者の氏名		大江　隆史
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小川　亮介	Ogawa Ryosuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人地域医療機能推進機構　九州病院	Japan Community Health care Organization Kyushu Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	806-8501
	所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区岸の浦1-8-1
	電話番号	093-641-5111
	電子メールアドレス	rogawa705@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小川　亮介
	担当者所属機関	独立行政法人地域医療機能推進機構　九州病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	806-8501
	担当者所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区岸の浦1-8-1
	電話番号	093-641-5111
	FAX番号	093-642-1868
	電子メールアドレス	rogawa705@gmail.com
実施医療機関の管理者の氏名		内山　明彦
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小杉　智	Kosugi Satoru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	市立豊中病院	Toyonaka Municipal Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	560-8565
	所属機関の住所	大阪府豊中市柴原町4-14-1
	電話番号	06-6843-0101
	電子メールアドレス	kosugi-s@chp.toyonaka.osaka.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	有澤　陽子
	担当者所属機関	市立豊中病院
	担当者所属部署	臨床研究センター
	担当者所属機関の郵便番号	560-8565
	担当者所属機関の住所	大阪府豊中市柴原町4-14-1
	電話番号	06-6843-0101
	FAX番号	06-6858-3531
	電子メールアドレス	rinsyou@chp.toyonaka.osaka.jp
実施医療機関の管理者の氏名		岩橋　博見
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	橋本　由徳	Hashimoto Yoshinori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鳥取県立中央病院	Tottori Prefectural Central Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	680-0901
	所属機関の住所	鳥取県鳥取市江津730
	電話番号	0857-26-2271
	電子メールアドレス	98069yh@jichi.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	橋本　由徳
	担当者所属機関	鳥取県立中央病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	680-0901
	担当者所属機関の住所	鳥取県鳥取市江津730
	電話番号	0857-26-2271
	FAX番号	0857-29-3227
	電子メールアドレス	98069yh@jichi.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		千酌　浩樹
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高久　智生	Takaku Tomoiku
	e-Rad番号	20408256
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉医科大学病院	Saitama Medical University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	350-0495
	所属機関の住所	埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38番地
	電話番号	049-276-1111
	電子メールアドレス	ttakaku@saitama-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高久　智生
	担当者所属機関	埼玉医科大学病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	350-0495
	担当者所属機関の住所	埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38番地
	電話番号	049-276-1111
	FAX番号
	電子メールアドレス	ttakaku@saitama-med.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		篠塚　望
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　宏和	Tanaka Hirokazu
	e-Rad番号	0731299
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学医学部	Kindai University Faculty of Medicine
	所属部署	血液・膠原病内科
	所属部署の郵便番号	590-0197
	所属機関の住所	大阪府堺市南区三原台1丁14番1号
	電話番号	072-288-7222
	電子メールアドレス	htanaka@med.kindai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田中　宏和
	担当者所属機関	近畿大学医学部
	担当者所属部署	血液・膠原病内科
	担当者所属機関の郵便番号	590-0197
	担当者所属機関の住所	大阪府堺市南区三原台1丁14番1号
	電話番号	072-288-7222
	FAX番号	072-298-1500
	電子メールアドレス	htanaka@med.kindai.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		西尾　和人
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	竹中　克斗	Takenaka Katsuto
	e-Rad番号	30301295
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛媛大学医学部附属病院	Ehime University Hospital
	所属部署	血液・免疫・感染症内科
	所属部署の郵便番号	791-0295
	所属機関の住所	愛媛県東温市志津川454
	電話番号	089-960-5296
	電子メールアドレス	takenaka.katsuto.hy@ehime-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	丸田　雅樹
	担当者所属機関	愛媛大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液・免疫・感染症内科
	担当者所属機関の郵便番号	791-0295
	担当者所属機関の住所	愛媛県東温市志津川454
	電話番号	089-960-5296
	FAX番号	089-960-5299
	電子メールアドレス	maruta.masaki.zy@ehime-u.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		杉山　隆
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	堺田　惠美子	Sakaida Emiko
	e-Rad番号	60422218
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉大学医学部附属病院	Chiba University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	260-8677
	所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
	電話番号	043-222-7171
	電子メールアドレス	esakaida@faculty.chiba-u.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	堺田　惠美子
	担当者所属機関	千葉大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	260-8677
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
	電話番号	043-222-7171
	FAX番号	043-225-6502
	電子メールアドレス	esakaida@faculty.chiba-u.jp
実施医療機関の管理者の氏名		大鳥　精司
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	村井　一範	Murai Kazunori
	e-Rad番号	20219173
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岩手県立中央病院	Iwate Prefectural Central Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	020-0066
	所属機関の住所	岩手県盛岡市上田1丁目4-1
	電話番号	019-653-1151
	電子メールアドレス	kmurai@chuo-hp.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	村井　一範
	担当者所属機関	岩手県立中央病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	020-0066
	担当者所属機関の住所	岩手県盛岡市上田1丁目4-1
	電話番号	019-653-1151
	FAX番号	019-653-2528
	電子メールアドレス	kmurai@chuo-hp.jp
実施医療機関の管理者の氏名		臼田　昌広
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	多林　孝之	Tabayashi Takayuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉医科大学総合医療センター	Saitama Medical Center Saitama Medical University
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	350-8550
	所属機関の住所	埼玉県川越市鴨田1981
	電話番号	049-228-3471
	電子メールアドレス	ttabaya@saitama-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	髙橋　康之
	担当者所属機関	埼玉医科大学総合医療センター
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	350-8550
	担当者所属機関の住所	埼玉県川越市鴨田1981
	電話番号	049-228-3471
	FAX番号	049-228-3471
	電子メールアドレス	yasutaka@saitama-med.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		別宮　好文
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	布村　拓也	Nunomura Takuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島赤十字・原爆病院	Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
	所属部署	血液内科部
	所属部署の郵便番号	730-8619
	所属機関の住所	広島県広島市中区千田町1-9-6
	電話番号	082-241-3111
	電子メールアドレス	winchesterk8@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	布村　拓也
	担当者所属機関	広島赤十字・原爆病院
	担当者所属部署	血液内科部
	担当者所属機関の郵便番号	730-8619
	担当者所属機関の住所	広島県広島市中区千田町1-9-6
	電話番号	082-241-3111
	FAX番号	082-504-7576
	電子メールアドレス	winchesterk8@gmail.com
実施医療機関の管理者の氏名		古川　善也
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	安東　恒史	Ando Koji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長崎大学病院	Nagasaki University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	852-8501
	所属機関の住所	長崎県長崎市坂本1-7-1
	電話番号	095-819-7380
	電子メールアドレス	k-ando@nagasaki-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	安東　恒史
	担当者所属機関	長崎大学病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	852-8501
	担当者所属機関の住所	長崎県長崎市坂本1−7−１
	電話番号	095-819-7380
	FAX番号	095-819-7113
	電子メールアドレス	k-ando@nagasaki-u.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		尾崎　誠
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年9月17日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	横山　寿行	Yokoyama Hisayuki
	e-Rad番号	10396476
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山形大学医学部附属病院	Yamagata University Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	990-9585
	所属機関の住所	山形県山形市飯田西2-2-2
	電話番号	023-628-5316
	電子メールアドレス	yokoyamah@med.id.yamagata-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	横山　寿行
	担当者所属機関	山形大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	990-9585
	担当者所属機関の住所	山形県山形市飯田西2-2-2
	電話番号	023-628-5316
	FAX番号	023-628-5318
	電子メールアドレス	yokoyamah@med.id.yamagata-u.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		土谷　順彦
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年10月24日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	柴山　浩彦	Shibayama Hirohiko
	e-Rad番号	00402879
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構大阪医療センター	National Hospital Organization Osaka National Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	540-0006
	所属機関の住所	大阪府大阪市中央区法円坂2-1-14
	電話番号	06-6942-1331
	電子メールアドレス	shibayama.hirohiko.ec@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	奥山　律子
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構大阪医療センター
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	540-0006
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市中央区法円坂2-1-14
	電話番号	06-6942-1331
	FAX番号
	電子メールアドレス	okuyama.ritsuko.en@mail.hosp.go.jp
実施医療機関の管理者の氏名		松村　泰志
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年10月24日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂田　麻実子	Sakata Mamiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	筑波大学附属病院	University of Tsukuba Hospital
	所属部署	血液内科
	所属部署の郵便番号	305-8576
	所属機関の住所	茨城県つくば市天久保2-1-1
	電話番号	029-865-3127
	電子メールアドレス	sakatama@md.tsukuba.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	服部　圭一朗
	担当者所属機関	筑波大学附属病院
	担当者所属部署	血液内科
	担当者所属機関の郵便番号	305-8576
	担当者所属機関の住所	茨城県つくば市天久保2-1-1
	電話番号	029-865-3127
	FAX番号	029-853-8079
	電子メールアドレス	hattori.keiichiro.fu@u.tsukuba.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		平松　祐司
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和7年10月24日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

研究の目的		日常診療において、MFに伴う貧血に対するモメロチニブの有効性を明らかにする。
試験のフェーズ / Phase		N/A
症例登録開始予定日 / Date of First Enrollment		2025年10月01日
第1症例登録日 / Date of First Enrollment
実施期間（開始日）		2025年10月01日
実施期間（終了日）		2029年09月30日
実施予定被験者数 / Sample Size		50
試験の種類 / Study Type		観察研究	Observational
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation
	盲検化 /masking
	対照 / control
	割付け / assignment
	研究目的 / purpose
プラセボの有無
盲検の有無
無作為化の有無
保険外併用療養の有無
臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）		なし	none
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	1)WHO分類改訂第4版(2017)、あるいはWHO分類第5版(2022)の診断基準により原発性骨髄線維症と診断された患者、またはWHO分類第4版(2008)/ICCの診断基準により真性赤血球増加症後骨髄線維症、あるいは本態性血小板増加症後骨髄線維症と診断された患者。 2)JAK2、MPL、CALRの遺伝子変異のいずれかを有している患者、もしくは3種類のいずれのいずれの変異も有さない(triple negative)患者。JAK2遺伝子変異陽性が確認できていれば、MPL、CALR検査については必須実施項目とはならない。 3)新たにモメロチニブを開始する患者。 4)ECOG performance statusが0、1、2のいずれかの患者。 5)登録日から24週以上の余命を見込める患者。 6)同意取得時点の年齢が満18歳以上の患者。 7)本研究内容について十分な説明を受け、本人の文書による同意が得られている患者。	1)Patients diagnosed with primary myelofibrosis according to the diagnostic criteria for the WHO Classification, 4th edition (2017) or WHO Classification, 5th edition (2022). Patients diagnosed with post-polycythemia vera myelofibrosis (post PV-MF) or post-essential thrombocytosis myelofibrosis (post ET-MF) according to the diagnostic criteria for the WHO Classification, 4th edition (2008)/ICC. 2)Patients with JAK2, MPL, or CALR gene mutations or patients with none of the three mutations (triple negative). If JAK2 gene mutation is confirmed, MPL and CALR tests are not mandatory. If JAK2 gene mutation is confirmed, MPL and CALR tests are not mandatory. 3)Patients who are newly starting of momelotinib administration. 4)Patients with ECOG performance status of 0, 1, or 2. 5)Patients with a life expectancy of >= 24 weeks from the date of enrollment. 6)Patients aged 18 years or older at the time of obtaining consent. 7)Patients who have received a full explanation of the study and have given their written informed consent.
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	1)過去にモメロチニブによる治療を受けた患者。 2)精神疾患等の合併により本人から適切な理解を得て同意を取得することができない患者。 3)モメロチニブ製剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者 4)研究責任者または研究分担者により本研究への参加が不適切であると判断された患者。	1)Patients who have previously been treated with momelotinib. 2)Patients who are unable to obtain appropriate consent due to psychiatric disorders etc. 3)Patients with a history of hypersensitivity to any component of momelotinib 4)Patients who are deemed inappropriate for participation in this study by the Principal Investigator in medical institution (Site Investigator) and the Sub Investigator.
	年齢下限 / Age Minimum	18歳以上	18age old over
	年齢上限 / Age Maximum	上限なし	No limit
	性別 / Gender	男性・女性	Both
中止基準		観察研究のため、中止基準は特に定めない。ただし下記のいずれかに該当した場合は、最も早い日をもって研究対象者の観察を終了する。 ①患者本人が同意を撤回した日 ➁患者が死亡した場合 ③観察の継続が困難であると判断された日 ④本研究の観察終了日
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		骨髄線維症	Myelofibrosis
対象疾患コード / Code
対象疾患キーワード / Keyword		骨髄線維症、MF	Myelofibrosis,MF
介入の有無		なし
介入の内容 / Intervention(s)
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		モメロチニブ開始後24週時点における、輸血非依存に関するGale criteriaを満たす患者の割合	Rolling transfusion independence rateat 24 weeks (Gale criteria; no RBC transfusions over any 12-week period)
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		1)モメロチニブ開始後24週時点における、MFの貧血改善に関する2024 revised IWG-ELN criteria の大奏功基準を満たす患者の割合 2)モメロチニブ開始後24週時点における、MFの貧血改善に関する2024 revised IWG-ELN criteria の小奏功基準を満たす患者の割合 3)モメロチニブ開始後24週時点における、ヘモグロビン値の改善割合 4) モメロチニブ開始後24週時点における、全身症状スコア(MPN-SAF TSS)のベースラインからの絶対変化量 5) モメロチニブ開始後24週時点における、左肋弓下長で評価した脾腫がベースラインの50%以下となった患者の割合 6) モメロチニブの投与量 7) モメロチニブ治療中の有害事象 8) モメロチニブ治療開始後の無白血病生存期間(LFS), 全生存期間(OS) 9) モメロチニブ開始後48週時点における、輸血非依存に関するGale criteriaを満たす患者の割合 10) モメロチニブ開始後48週時点における、MFの貧血改善に関する2024 revised IWG-ELN criteria の大奏功基準を満たす患者の割合 11) モメロチニブ開始後48週時点における、MFの貧血改善に関する2024 revised IWG-ELN criteria の小奏功基準を満たす患者の割合 12) モメロチニブ開始後48週時点における、ヘモグロビン値の改善割合	1)Proportion of subjects who meet the major response criteria of the 2024 revised IWG-ELN criteria for anemia response in MF at 24 weeks after starting momelotinib 2)Proportion of subjects who meet the minor response criteria of the 2024 revised IWG-ELN criteria for anemia response in MF at 24 weeks after starting momelotinib 3)Hemoglobin improvement rate at 24 weeks after starting momelotinib 4)Absolute change from baseline in total symptom score (MPN-SAF TSS) at 24 weeks after starting momelotinib 5)Proportion of subjects with splenomegaly measured by left subcostal length that are =< 50% of baseline at 24 weeks after starting momelotinib 6)Dose of momelotinib 7)Adverse events during momelotinib treatment 8)Leukemia-free survival (LFS) and overall survival (OS) after starting momelotinib treatment 9)Rolling transfusion independence rate at 48 weeks (Gale criteria; no RBC transfusions over any 12-week period) 10)Proportion of subjects who meet the major response criteria of the 2024 revised IWG-ELN criteria for anemia response in MF at 48 weeks after starting momelotinib 11)Proportion of subjects who meet the minor response criteria of the 2024 revised IWG-ELN criteria for anemia response in MF at 48 weeks after starting momelotinib 12)Hemoglobin improvement rate at 48 weeks after starting momelotinib

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	モメロチニブ塩酸塩水和物
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	オムジャラ錠100mg/150mg/200mg
		承認番号	30600AMX00155000/30600AMX00156000/30600AMX00157000
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	なし

（２）臨床研究の進捗状況

臨床研究の進捗状況
	進捗状況 / Recruitment status	募集中	Recruiting
	主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		なし
補償の内容	保険への加入の有無	なし
	保険の補償内容
	保険以外の補償の内容

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	グラクソスミスクライン株式会社
依頼者等の名称	グラクソスミスクライン株式会社
Primary Sponsor	GlaxoSmithKline K.K.
研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor	グラクソスミスクライン株式会社	GlaxoSmithKline K.K.
Secondary Sponsorの該当性	非該当
契約締結の有無	あり
契約締結日	令和7年8月29日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support
Secondary Sponsorの該当性

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委委員会の名称 / Name of Review Board	特定非営利活動法人治験ネットワーク福岡　倫理審査委員会	Clinical Research Network Fukuoka Ethics Committee
上記委員会の認定番号
住所 / Address	福岡県福岡市東区馬出3-1-1 九州大学先端医療イノベーションセンター1階	3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, Japan, Fukuoka
電話番号	092-643-7171
電子メールアドレス	mail@crnfukuoka.jp
審査受付番号
当該臨床研究に対する審査結果	未設定

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号
他の臨床研究登録機関の名称
Issuing Authority

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

IPDデータを共有する計画 / Plan to share IPD
計画の説明 / Plan description

（５）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	設定されていません
２－２その他の添付資料２	設定されていません
その他の書類	設定されていません

変更履歴

種別	公表日
変更	令和7年11月18日	(当画面)	変更内容
変更	令和7年10月24日	詳細	変更内容
新規登録	令和7年10月22日	詳細

変更履歴一覧

管理的事項

１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）臨床研究の進捗状況

４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

変更履歴

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項