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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和7年9月30日
令和7年12月16日
日本人慢性期慢性骨髄性白血病症例に対する1st/2nd line アシミニブ治療のDMR達成およびTFR評価を行う前向き観察研究
ASC4EDIT Japan(W-JHS CML01)
菊繁　吉謙
九州大学病院
日本人の慢性期慢性骨髄性白血病（Chronic myeloid leukemia：CML）患者をアシミニブで治療した際のDeep molecular response（DMR）達成割合、無治療寛解維持（Treatment-Free Remission：TFR）達成割合および有効性・安全性を評価する。
N/A
慢性期慢性骨髄性白血病
募集中
アシミニブ塩酸塩錠
セムブリックス錠20mg/セムブリックス錠40mg
特定非営利活動法人治験ネットワーク福岡 　倫理審査委員会

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和7年12月16日
jRCT番号 jRCT1071250081

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

日本人慢性期慢性骨髄性白血病症例に対する1st/2nd line アシミニブ治療のDMR達成およびTFR評価を行う前向き観察研究
 Asciminib prospective observational study for Evaluating DMR and Initiating TFR in Japanese patients with early-line CML-CP (ASC4EDIT Japan(W-JHS CML01))
ASC4EDIT Japan(W-JHS CML01) ASC4EDIT Japan(W-JHS CML01) (ASC4EDIT Japan(W-JHS CML01))

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

菊繁　吉謙 Kikushige Yoshikane
40619706
/ 九州大学病院 Kyushu University Hospital
遺伝子・細胞療法部
812-8582
/ 福岡県福岡市東区馬出3-1-1 3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka
092-642-5947
kikushige.yoshikane.726@m.kyushu-u.ac.jp
吉川　美由紀 Yoshikawa Miyuki
九州大学病院 Kanazawa University Hospital
血液腫瘍心血管内科
812-8582
福岡県福岡市東区馬出3-1-1 3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka
092-642-5315
092-642-5315
yoshikawa.miyuki.312@m.kyushu-u.ac.jp
中村　雅史
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

一般社団法人九州臨床研究支援センター
有竹　里美
統計･データセンター
一般社団法人九州臨床研究支援センター
高山　華奈
臨床研究部
一般社団法人九州臨床研究支援センター
下瀬　尭之
統計・データセンター

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

尾崎　修治

Ozaki Shuji

90314872
/

徳島県立中央病院

Tokushima Prefectural Central Hospital

血液内科

770-8539

徳島県 徳島市蔵本町1丁目10-3

088-631-7151

ozaki@tph.gr.jp

尾崎　修治

徳島県立中央病院

血液内科

770-8539
徳島県 徳島市蔵本町1丁目10-3

088-631-7151

088-631-8354

ozaki@tph.gr.jp
葉久　貴司
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

黒田　純也

Kuroda Junya

70433258
/

京都府立医科大学

Kyoto Prefectural Univeristy of Medicine

血液内科学

602-8566

京都府 京都市上京区河原町通広小路上がる梶井町465

075-251-5740

junkuro@koto.kpu-m.ac.jp

黒田　純也

京都府立医科大学

血液内科学

602-8566
京都府 京都市上京区河原町通広小路上がる梶井町465

075-251-5740

075-251-5743

junkuro@koto.kpu-m.ac.jp
夜久　均
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

飯野　昌樹

Iino Masaki

/

地方独立行政法人山梨県立病院機構　山梨県立中央病院

Yamanashi Prefectural Central Hospital

血液内科

400-8506

山梨県 甲府市富士見1-1-1

055-253-7111

dr.iinomasaki@ymail.ne.jp

飯野　昌樹

地方独立行政法人山梨県立病院機構　山梨県立中央病院

血液内科

400-8506
山梨県 甲府市富士見1-1-1

055-253-7111

055-253-8011

dr.iinomasaki@ymail.ne.jp
小嶋　裕一郎
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

柴山　浩彦

Shibayama Hirohiko

00402879
/

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

National Hospital Organization Osaka National Hospital

血液内科

540-0006

大阪府 大阪市中央区法円坂2-1-14

06-6942-1331

shibayama.hirohiko.ec@mail.hosp.go.jp

奥山　律子

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

血液内科

540-0006
大阪府 大阪市中央区法円坂2-1-14

06-6942-1331

okuyama.ritsuko.en@mail.hosp.go.jp
松村　泰志
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

山内　高弘

Yamauchi Takahiro

90291377
/

福井大学医学部

Faculty of Medical Sciences, University of Fukui

血液・腫瘍内科

910-1193

福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-8343

tyamauch@u-fukui.ac.jp

新家　裕朗

福井大学医学部

血液・腫瘍内科

910-1193
福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-8343

0776-61-8109

araie116@u-fukui.ac.jp
菊田　健一郎
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

佐藤　勉

Sato Tsutomu

40404602
/

富山大学附属病院

Toyama University Hospital

血液内科

930-0194

富山県 富山市杉谷2630

076-434-7232

tsutomus@med.u-toyama.ac.jp

佐藤　勉

富山大学附属病院

血液内科

930-0194
富山県 富山市杉谷2630

076-434-7232

076-434-5106

tsutomus@med.u-toyama.ac.jp
山本　善裕
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

園木　孝志

Sonoki Takashi

/

和歌山県立医科大学

Wakayama Medical University

血液内科学講座

641-8509

和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1

073-441-0665

sonoki@wakayama-med.ac.jp

土谷　波花

和歌山県立医科大学

血液内科学講座

641-8509
和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1

073-441-0665

073-441-0653

ketunai@wakayama-med.ac.jp
中尾　直之
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

小島　研介

Kojima Kensuke

10332793
/

高知大学医学部

Kochi Medical School

血液内科学講座

783-8505

高知県 南国市岡豊町小蓮

088-888-2920

k-koji@kochi-u.ac.jp

小島　研介

高知大学医学部

血液内科学講座

783-8505
高知県 南国市岡豊町小蓮

088-888-2920

088-888-2921

k-koji@kochi-u.ac.jp
井上　啓史
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

内山　人二

Uchiyama Hitoji

70600104
/

京都第一赤十字病院

Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital

血液内科

605-0981

京都府 京都市東山区本町15丁目749番地

075-561-1121

huchiyam@koto.kpu-m.ac.jp

内山　人二

京都第一赤十字病院

血液内科

605-0981
京都府 京都市東山区本町15丁目749番地

075-561-1121

075-561-6308

huchiyam@koto.kpu-m.ac.jp
大辻　英吾
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

高瀬　謙

Takase Ken

/

独立行政法人国立病院機構九州医療センター

National Hospital Organization Kyushu Medical Center

血液内科

810-8563

福岡県 福岡市中央区地行浜1丁目8-1

092-852-0700

takase.ken.fk@mail.hosp.go.jp

高瀬　謙

独立行政法人国立病院機構九州医療センター

血液内科

810-8563
福岡県 福岡市中央区地行浜1丁目8-1

092-852-0700

092-846-8485

takase.ken.fk@mail.hosp.go.jp
岩﨑　浩己
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

水野　昌平

Mizuno Shohei

70556638
/

愛知医科大学病院

Aichi Medical University Hospital

血液内科

480-1195

愛知県 長久手市岩作雁又1－1

0561-62-3311

shohei@aichi-med-u.ac.jp

水野　昌平

愛知医科大学病院

血液内科

480-1195
愛知県 長久手市岩作雁又1－1

0561-62-3311

0561-63-3401

shohei@aichi-med-u.ac.jp
天野　哲也
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

鶴見　寿

Tsurumi Hisashi

/

松波総合病院

Matsunami General Hospital

血液・腫瘍内科

501-6062

岐阜県 羽島郡笠松町田代１８５−１

058-388-0111

tsurumi.hisashi.v1@f.gifu-u.ac.jp

松本　利恵

松波総合病院

薬剤部

501-6062
岐阜県 羽島郡笠松町田代１８５−１

058-388-0111

058-388-0721

r.matsumoto@mghg.jp
松波　和寿
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

佐分利　益穂

Saburi Masuho

/

大分県立病院

Oita Prefectural Hospital

血液内科

870-8511

大分県 大分市豊饒二丁目8番1号

097-546-7111

masuho-saburi@oita-u.ac.jp

佐分利　益穂

大分県立病院

血液内科

870-8511
大分県 大分市豊饒二丁目8番1号

097-546-7111

097-546-0725

masuho-saburi@oita-u.ac.jp
宇都宮　徹
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

兼村　信宏

Kanemura Nobuhiro

50456498
/

岐阜大学医学部附属病院

Gifu University Hospital

血液・感染症内科

501-1194

岐阜県 岐阜市柳戸1-1

058-230-6308

nkane@orion.ocn.ne.jp

兼村　信宏

岐阜大学医学部附属病院

血液・感染症内科

501-1194
岐阜県 岐阜市柳戸1-1

058-230-6308

058-230-6310

nkane@orion.ocn.ne.jp
秋山　治彦
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

森　毅彦

Mori Takehiko

70296581
/

東京科学大学病院

Institute of Science Tokyo Hospital

血液内科

113-8519

東京都 文京区湯島1-5-45

03-5803-5211

mori.hema@tmd.ac.jp

田中　圭祐

東京科学大学病院

血液内科

113-8519
東京都 文京区湯島1-5-45

03-5803-5211

03-5803-0131

tana.hema@tmd.ac.jp
藤井　靖久
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

堺田　惠美子

Sakaida Emiko

60422218
/

千葉大学医学部附属病院

Chiba University Hospital

血液内科

260-8677

千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1

043-222-7171

esakaida@faculty.chiba-u.jp

堺田　惠美子

千葉大学医学部附属病院

血液内科

260-8677
千葉県 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

043-222-7171

043-225-6502

esakaida@faculty.chiba-u.jp
大鳥　精司
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

佐藤　信也

Sato Shinya

70763754
/

長崎大学病院

Nagasaki University Hospital

血液内科

852-8501

長崎県 長崎市坂本1-7-1

095-819-7380

tomishin@nagasaki-u.ac.jp

佐藤　信也

長崎大学病院

血液内科

852-8501
長崎県 長崎市坂本1-7-1

095-819-7380

095-819-7538

tomishin@nagasaki-u.ac.jp
尾﨑　誠
なし
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

三宅　隆明

Miyake Takaaki

/

島根県立中央病院

Shimane Prefectural Central Hospital

血液腫瘍科

693-8555

島根県 出雲市姫原四丁目1-1

0853-22-5111

miyake72@med.shimane-u.ac.jp

安食　綾子

島根県立中央病院

臨床研究・治験管理室

693-8555
島根県 出雲市姫原四丁目1-1

0853-30-6590

0583-30-6589

chiken@spch.izumo.shimane.jp
小阪　真二
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

吉田　真一郎

Yoshida Shinichiro

30315238
/

独立行政法人国立病院機構長崎医療センター

NHO Nagasaki Medical Center

血液内科

856-8562

長崎県 大村市久原2丁目1001-1

0957-52-3121

yoshida.shinichiro.kz@mail.hosp.go.jp

田原　理紗子

独立行政法人国立病院機構長崎医療センター

臨床研究センター

856-8562
長崎県 大村市久原2丁目1001-1

0957-52-3121

0957-54-0292

tahara.risako.df@mail.hosp.go.jp
髙山　隼人
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

安藤　美樹

Ando Miki

10424251
/

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Juntendo University Hospital

血液内科

113-8431

東京都 文京区本郷3-1-3

03-3813-3111

m-ando@juntendo.ac.jp

安藤　美樹

順天堂大学医学部附属順天堂医院

血液内科

113-8431
東京都 文京区本郷3-1-3

03-3813-3111

03-3813-0841

m-ando@juntendo.ac.jp
山路　健
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

一井　倫子

Ichii Michiko

/

大阪大学医学部附属病院

The University of Osaka hospital

血液・腫瘍内科

565-0871

大阪府 吹田市山田丘2-15

06-6879-3871

michii@bldon.med.osaka-u.ac.jp

一井　倫子

大阪大学医学部附属病院

血液・腫瘍内科

565-0871
大阪府 吹田市山田丘2-15

06-6879-3871

michii@bldon.med.osaka-u.ac.jp
野々村　祝夫
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

森田　泰慶

Morita Yasuyoshi

80411594
/

近畿大学医学部

Kindai University Faculty of Medicine

血液・膠原病内科

590-0197

大阪府 堺市南区三原台1丁14番1号

072-288-7222

moriyasu@med.kindai.ac.jp

森田　泰慶

近畿大学病院

血液・膠原病内科

590-0197
大阪府 堺市南区三原台1丁14番1号

072-288-7222

072-298-1500

moriyasu@med.kindai.ac.jp
西尾　和人
なし
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

菅原　浩之

Sugahara Hiroyuki

40362701
/

一般財団法人　住友病院

SUMITOMO HOSPITAL

血液内科

530-0005

大阪府 大阪市北区中之島5-3-20

06-6443-1261

sugahara-hiro@sumitomo-hp.or.jp

菅原　浩之

一般財団法人　住友病院

血液内科

530-0005
大阪府 大阪市北区中之島5-3-20

06-6443-1261

06-6444-3975

sugahara-hiro@sumitomo-hp.or.jp
金倉　譲
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

中村　真

Nakamura Makoto

/

独立行政法人国立病院機構　岡山医療センター

NHO Okayama Medical Center

血液内科

701-1192

岡山県 岡山市北区田益1711-1

086-294-9911

nakamura.makoto.vr@mail.hosp.go.jp

柳原　充季

独立行政法人国立病院機構　岡山医療センター

臨床研究部

701-1192
岡山県 岡山市北区田益1711-1

086-294-9911

086-294-9255

okmc-iec@nifty.com
柴山　卓夫
なし
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

嬉野　博志

Ureshino Hiroshi

807464
/

佐賀大学医学部附属病院

Saga University　Hospital

血液腫瘍内科

849-8501

佐賀県 佐賀市鍋島5-1-1

0952-34-2366

sr0795@cc.saga-u.ac.jp

嬉野　博志

佐賀大学医学部附属病院

血液腫瘍内科

849-8501
佐賀県 佐賀市鍋島5-1-1

0952-34-2366

sr0795@cc.saga-u.ac.jp
野口　満
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

長藤　宏司

Nagafuji Koji

60343323
/

久留米大学病院

KURUME UNIVERSITY HOSPITAL

血液・腫瘍内科

830-0011

福岡県 久留米市旭町67

0942-31-7852

knagafuji@med.kurume-u.ac.jp

長藤　宏司

久留米大学病院

血液・腫瘍内科

830-0011
福岡県 久留米市旭町67

0942-31-7852

knagafuji@med.kurume-u.ac.jp
野村　政壽
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

髙桑　輝人

Takakuwa Teruhito

/

社会医療法人 若弘会 若草第一病院

Wakakusa Daiichi Hospital

血液内科

579-8056

大阪府 東大阪市若草町1番6号

072-988-1428

t_takakuwa@omu.ac.jp

髙桑　輝人

社会医療法人 若弘会 若草第一病院

血液内科

579-8056
大阪府 東大阪市若草町1番6号

072-988-1428

072-985-6731

t_takakuwa@omu.ac.jp
山中　英治
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

門脇　則光

Kadowaki Norimitsu

/

香川大学医学部

Kagawa University Faculty of Medicine

血液・免疫・呼吸器内科学

761-0793

香川県 木田郡三木町大字池戸1750-1

087-891-2145

kadowaki.norimitsu@kagawa-u.ac.jp

内田　俊平

香川大学医学部附属病院

輸血・細胞治療部

761-0793
香川県 木田郡三木町大字池戸1750-1

087-891-2145

087-891-2147

uchida.shumpei@kagawa-u.ac.jp
西山　成
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

太田　秀一

Ota Shuichi

80322858
/

社会医療法人北楡会　札幌北楡病院

Sapporo Hokuyu Hospital

血液内科

003-0006

北海道 札幌市白石区東札幌6条6丁目5-1

011-865-0111

shuota@hokuyu-aoth.org

谷本　しおり

社会医療法人北楡会 札幌北楡病院

薬剤部 臨床治験室

003-0006
北海道 札幌市白石区東札幌6条6丁目5-1

011-865-0111

011-865-7294

shiori-t@hokuyu-aoth.org
目黒　順一
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

谷本　一樹

Tanimoto Kazuki

/

福岡赤十字病院

Japanese　Red　Cross　Fukuoka　Hospital

血液・腫瘍内科

815-8555

福岡県 福岡市南区大楠3丁目1-1

0570-03-1211

kaztanimo@fukuoka-med.jrc.or.jp

谷本　一樹

福岡赤十字病院

血液・腫瘍内科

815-8555
福岡県 福岡市南区大楠3丁目1-1

0570-03-1211

092-522-3066

kaztanimo@fukuoka-med.jrc.or.jp
中房　祐司
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

外山　耕太郎

Toyama Kohtaro

/

公立藤岡総合病院

Fujioka general hospital

血液内科

375-8503

群馬県 藤岡市中栗須813₋1

0274-22-3311

agricultual.john@gmail.com

外山　耕太郎

公立藤岡総合病院

血液内科

375-8503
群馬県 藤岡市中栗須813₋1

0274-22-3311

0274-24-3161

agricultual.john@gmail.com
設楽　芳範
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

下田　和哉

Shimoda Kazuya

90311844
/

国立大学法人宮崎大学　医学部

Faculty of Medicine, University of Miyazaki

内科学講座 血液・糖尿病・内分泌内科学分野

889-1692

宮崎県 宮崎市清武町木原5200

0985-85-9121

kshimoda@med.miyazaki-u.ac.jp

幣　光太郎

国立大学法人宮崎大学　医学部

内科学講座血液・糖尿病・内分泌内科学分野

889-1692
宮崎県 宮崎市清武町木原5200

0985-85-9121

0985-85-5194

koutaro_shide@med.miyazaki-u.ac.jp
盛武　浩
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

小野　孝明

Ono Takaaki

/

浜松医科大学

Hamamatsu University School of Medicine

輸血・細胞治療部

431-3192

静岡県 浜松市中央区半田山1-20-1

053-435-2750

takaono@hama-med.ac.jp

小野　孝明

浜松医科大学

輸血・細胞治療部

431-3192
静岡県 浜松市中央区半田山1-20-1

053-435-2750

053-434-2562

takaono@hama-med.ac.jp
渡邉　裕司
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

德永　良洋

Tokunaga Yoshihiro

30914189
/

山口大学医学部附属病院

Yamaguchi University Hospital

第三内科

755-8505

山口県 宇部市南小串1-1-1

0836-22-2251

ytkng@yamaguchi-u.ac.jp

德永　良洋

山口大学医学部附属病院

第三内科

755-8505
山口県 宇部市南小串1-1-1

0836-22-2251

0836-22-2342

ytkng@yamaguchi-u.ac.jp
松永　和人
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

笠原　千嗣

Kasahara Senji

40402193
/

岐阜市民病院

Gifu Municipal Hospital

血液内科

500-8513

岐阜県 岐阜市鹿島町7-1

058-251-1101

skasahara@hematology.ichinaika.gifu.jp

北川　順一

岐阜市民病院

血液内科

500-8513
岐阜県 岐阜市鹿島町7-1

058-251-1101

058-255-0504

jkitagawa1128@gmail.com
山田　誠
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

小澤　孝幸

Ozawa Takayuki

90815474
/

市立豊中病院

Toyonaka Municipal Hospital

血液内科

560-8565

大阪府 豊中市柴原町4-14-1

06-6843-0101

tozawa@chp.toyonaka.osaka.jp

有澤　陽子

市立豊中病院

臨床研究センター

560-8565
大阪府 豊中市柴原町4-14-1

06-6843-0101

06-6858-3531

rinsyou@chp.toyonaka.osaka.jp
岩橋　博見
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

角野　萌

Kadono Moe

/

独立行政法人国立病院機構　広島西医療センター

NHO Hiroshimanishi Medical Center

血液内科

739-0696

広島県 大竹市玖波4-1-1

0827-57-7151

kadono.moe.jf@mail.hosp.go.jp

角野　萌

独立行政法人国立病院機構　広島西医療センター

血液内科

739-0696
広島県 大竹市玖波4-1-1

0827-57-7151

0827-57-3681

kadono.moe.jf@mail.hosp.go.jp
新甲　靖
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

衛藤　徹也

Eto Tetsuya

/

国家公務員共済組合連合会　浜の町病院

Hamanomachi Hospital

血液内科

810-8539

福岡県 福岡市中央区長浜3-3-1

092-721-0831

eto-t@hamanomachi.jp

安住　道代

国家公務員共済組合連合会　浜の町病院

臨床試験センター　治験事務局

810-8539
福岡県 福岡市中央区長浜3-3-1

092-721-0831

092-721-1431

yasuzumi-m@hamaomachi.jp
谷口　修一
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

中澤　英之

Nakazawa Hideyuki

30419379
/

信州大学医学部附属病院

Shinshu University Hospital

血液内科

390-8621

長野県 松本市旭3-1-1

0263-37-2554

hnaka@shinshu-u.ac.jp

宮坂　史恵

信州大学医学部附属病院

血液内科

390-8621
長野県 松本市旭3-1-1

0263-37-2554

0263-37-3302

f_miya@shinshu-u.ac.jp
花岡　正幸
なし
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

花本　仁

Hanamoto Hitoshi

60388569
/

近畿大学奈良病院

Kindai　University　Nara　Hospital

血液内科

630-0293

奈良県 生駒市乙田町1248-1

0743-77-0880

hanamoto@med.kindai.ac.jp

花本　仁

近畿大学奈良病院

血液内科

630-0293
奈良県 生駒市乙田町1248-1

0743-77-0880

0743-76-2252

hanamoto@med.kindai.ac.jp
村木　正人
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

梶口　智弘

Kajiguchi Tomohiro

/

公立陶生病院

Tosei General Hospital

血液・腫瘍内科

489-8642

愛知県 瀬戸市西追分町160番地

0561-82-5101

kajiguchitosei@gmail.com

鴨下　園子

公立陶生病院

血液内科

489-8642
愛知県 瀬戸市西追分町160番地

0561-82-5101

0561-82-9139

sonokokamoshita@gmail.com
福岡　宗良
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

大石　晃嗣

Ohishi Kohshi

00397506
/

三重大学医学部附属病院

Mie university hospital

輸血細胞治療部

514-8507

三重県 津市江戸橋2丁目174

059-232-1111

koishi@med.mie-u.ac.jp

大石　晃嗣

三重大学医学部附属病院

輸血細胞治療部

514-8507
三重県 津市江戸橋2丁目174

059-232-1111

koishi@med.mie-u.ac.jp
佐久間　肇
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

近藤　健

Kondo Takeshi

70333606
/

医療法人菊郷会愛育病院

Aiiku Hospital

血液病センター

064-0804

北海道 札幌市中央区南４条西25丁目2-1

011-563-2211

kondo@aiiku-hp.or.jp

近藤　健

医療法人菊郷会愛育病院

血液病センター

064-0804
北海道 札幌市中央区南４条西25丁目2-1

011-563-2211

011-522-1691

kondo@aiiku-hp.or.jp
盛　暁生
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

細川　晃平

Hosokawa Kohei

10786239
/

金沢大学附属病院

Kanazawa University Hospital

血液内科

920-8641

石川県 金沢市宝町13-1

076-265-2275

hosokawa0814@staff.kanazawa-u.ac.jp

細川　晃平

金沢大学附属病院

血液内科

920-8641
石川県 金沢市宝町13-1

076-265-2275

076-234-4252

hosokawa0814@staff.kanazawa-u.ac.jp
吉崎　智一
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

荒井　俊也

Arai Shunya

/

杏林大学医学部

Kyorin University Hospital

血液内科学

181-8611

東京都 三鷹市新川6-20-2

0422-47-5511

shunya-arai@ks.kyorin-u.ac.jp

荒井　俊也

杏林大学医学部

血液内科学

181-8611
東京都 三鷹市新川6-20-2

0422-47-5511

0422-44-0633

shunya-arai@ks.kyorin-u.ac.jp
近藤　晴彦
なし
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

村山　徹

Murayama Tohru

/

兵庫県立がんセンター

Hyogo Cancer Center

血液内科

673-8558

兵庫県 明石市北王子町13-70

078-929-1151

tmurayam@hp.pref.hyogo.jp

村山　徹

兵庫県立がんセンター

血液内科

673-8558
兵庫県 明石市北王子町13-70

078-929-1151

078-929-2395

tmurayam@hp.pref.hyogo.jp
富永　正寛
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

高久　智生

Takaku Tomoiku

20408256
/

埼玉医科大学病院

Saitama Medical University Hospital

血液内科

350-0495

埼玉県 入間郡毛呂山町毛呂本郷38

049-276-1111

ttakaku@saitama-med.ac.jp

高久　智生

埼玉医科大学病院

血液内科

350-0495
埼玉県 入間郡毛呂山町毛呂本郷38

049-276-1111

ttakaku@saitama-med.ac.jp
篠塚　望
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

村井　一範

Murai Kazunori

20219173
/

岩手県立中央病院

Iwate Prefectural Central Hospital

血液内科

020-0066

岩手県 盛岡市上田1丁目4-1

019-653-1151

kmurai@chup-hp.jp

村井　一範

岩手県立中央病院

血液内科

020-0066
岩手県 盛岡市上田1丁目4-1

019-653-1151

019-653-2528

kmurai@chup-hp.jp
臼田　昌広
なし
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

小田原　淳

Odawara Jun

30825154
/

公益財団法人慈愛会　今村総合病院

Imamura　General　Hospital

血液内科

890-0064

鹿児島県 鹿児島市鴨池新町11番23号

099-251-2221

jun.odawara@jiaikai.jp

小田原　淳

公益財団法人慈愛会　今村総合病院

血液内科

890-0064
鹿児島県 鹿児島市鴨池新町11番23号

099-251-2221

099-251-2279

jun.odawara@jiaikai.jp
常盤　光弘
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

髙橋　直人

Takahashi Naoto

/

秋田大学医学部附属病院

Akita University Hospital

血液内科

010-8543

秋田県 秋田市広面字蓮沼44-2

018-834-6116

naotot@doc.med.akita-u.ac.jp

長尾　貴代

秋田大学医学部附属病院

血液内科

010-8543
秋田県 秋田市広面字蓮沼44-2

018-884-6116

018-836-2613

takayon@med.akita-u.ac.jp
渡邊　博之
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

横山　寿行

Yokoyama Hisayuki

10396476
/

山形大学医学部附属病院

Yamagata University Hospital

血液内科

990-9585

山形県 山形市飯田西2-2-2

023-628-5316

yokoyamah@med.id.yamagata-u.ac.jp

山田　　茜

山形大学医学部附属病院

血液内科

990-9585
山形県 山形市飯田西2-2-2

023-628-5316

023-628-5318

y.akane@med.id.yamagata-u.ac.jp
土谷　順彦
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

牧田　雅典

Makita Masanori

/

公立学校共済組合　中国中央病院

Chugoku Central Hospital of Japan Mutual Aid Association of Public School Teachers

血液内科

720-0001

広島県 福山市御幸町大字上岩成148-13

084-970-2121

makita-masanori@kouritu-cch.jp

牧田　雅典

公立学校共済組合　中国中央病院

血液内科

720-0001
広島県 福山市御幸町大字上岩成148-13

084-970-2121

084-972-2213

makita-masanori@kouritu-cch.jp
玄馬　顕一
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

坂田　麻実子

Sataka Mamiko

/

筑波大学附属病院

University of Tsukuba Hospital

血液内科

305-8576

茨城県 つくば市天久保2-1-1

029-853-3127

sakatama@md.tsukuba.ac.jp

服部　圭一朗

筑波大学附属病院

血液内科

305-8576
茨城県 つくば市天久保2-1-1

029-853-3127

029-853-8079

hattori.keiichiro.fu@u.tsukuba.ac.jp
平松　祐司
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

松木　絵里

Matsuki Eri

/

慶應義塾大学病院

Keio University Hospital

血液内科

160-8582

東京都 新宿区信濃町35

03-3353-1211

eri@keio.jp

松木　絵里

慶應義塾大学病院

血液内科

160-8582
東京都 新宿区信濃町35

03-3353-1211

03-3353-3515

eri@keio.jp
松本　守雄
なし
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

福原　規子

Fukuhara Noriko

10534167
/

東北大学病院

Tohoku University Hospital

血液内科

980-8574

宮城県 仙台市青葉区星陵町1－1

022-717-7165

noriko.fukuhara.b2@tohoku.ac.jp

八田　俊介

東北大学病院

血液内科

980-8574
宮城県 仙台市青葉区星陵町1－1

022-717-7165

022-717-7497

shunsuke.hatta.a5@tohoku.ac.jp
張替　秀郎
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

竹中　克斗

Takenaka Katsuto

30301295
/

愛媛大学医学部附属病院

Ehime University Hospital

血液・免疫・感染症内科

791-0295

愛媛県 東温市志津川454

089-960-5296

takenaka.katsuto.hy@ehime-u.ac.jp

丸田　雅樹

愛媛大学医学部附属病院

血液・免疫・感染症内科

791-0295
愛媛県 東温市志津川454

089-960-5296

089-960-5299

maruta.masaki.zy@ehime-u.ac.jp
杉山　隆
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

吉田　近思

Yoshida Chikashi

/

独立行政法人国立病院機構水戸医療センター

National Hospital Organization Mito Medical Center

血液内科

311-3193

茨城県 東茨城郡茨城町桜の郷280番地

029-240-7711

c.yoshida@mitomedical.org

吉田　近思

独立行政法人国立病院機構水戸医療センター

血液内科

311-3193
茨城県 東茨城郡茨城町桜の郷280番地

029-240-7711

029-240-7788

c.yoshida@mitomedical.org
米野　琢哉　
あり
令和7年9月9日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

豊嶋　崇徳

Teshima Takanori

/

北海道大学病院

Hokkaido University Hospital

血液内科

060-8648

北海道 札幌市北区北14条西5丁目

011-706-7214

onozawa@med.hokudai.ac.jp

小野澤　真弘

北海道大学病院

臨床研修センター

060-8648
北海道 札幌市北区北14条西5丁目

011-706-7214

011-706-7823

onozawa@med.hokudai.ac.jp
南須原　康行
なし
令和7年10月20日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

西山　大地

Nishiyama Daichi

/

市立福知山市民病院

Fukuchiyama City Hospital

血液内科

620-8505

京都府 福知山市厚中町231番地

0773-22-2101

tani_hoshi@hotmail.co.jp

西山　大地

市立福知山市民病院

血液内科

620-8505
京都府 福知山市厚中町231番地

0773-22-2101

0773-22-6181

tani_hoshi@hotmail.co.jp
阪上　順一
あり
令和7年10月20日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

松田　光弘

Matsuda Mitsuhiro

/

医療法人宝生会ＰＬ病院

PL General Hospital

血液内科

584-8585

大阪府 富田林市新堂2204

0721-23-7805

matsuda@plhospital.or.jp

松田　光弘

医療法人宝生会ＰＬ病院

血液内科

584-8585
大阪府 富田林市新堂2204

0721-23-7805

0721-25-9405

matsuda@plhospital.or.jp
進藤　勝久
あり
令和7年10月20日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

城　達郎

Jo Tatsuro

70280807
/

日本赤十字社　長崎原爆病院

Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital

血液内科

852-8511

長崎県 長崎市茂里町3-15

095-847-1511

tjmahamayurijnt@gmail.com

城　達郎

日本赤十字社　長崎原爆病院

血液内科

852-8511
長崎県 長崎市茂里町3-15

095-847-1511

095-841-9613

tjmahamayurijnt@gmail.com
谷口　英樹
あり
令和7年10月20日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

多林　孝之

Tabayashi Takayuki

/

埼玉医科大学総合医療センター

Saitama Medical Center Saitama Medical University

血液内科

350-8550

埼玉県 川越市鴨田1981番地

049-228-3471

ttabaya@saitama-med.ac.jp

髙橋　康之

埼玉医科大学総合医療センター

血液内科

350-8550
埼玉県 川越市鴨田1981番地

049-228-3471

049-228-3471

yasutaka@saitama-med.ac.jp
別宮　　好文
あり
令和7年10月20日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

中前　博久

Nakamae Hirohisa

/

大阪公立大学大学院医学研究科

Osaka Metropolitan University Graduate School of Medicin

血液腫瘍制御学

545-8585

大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-4-3

06-6645-3881

hirohisa@omu.ac.jp

中前　博久

大阪公立大学大学院医学研究科

血液腫瘍制御学

545-8585
大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-4-3

06-6645-3881

06-6645-3880

hirohisa@omu.ac.jp
鶴田　大輔
あり
令和7年10月20日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

伊藤　薫樹

Ito Shigeki

60316362
/

岩手医科大学

Iwate Medical University

内科学講座　血液腫瘍内科分野

028-3695

岩手県 紫波郡矢巾町医大通2丁目1-1

019-613-7111

shigei@iwate-med.ac.jp

小宅　　達郎

岩手医科大学附属病院

内科学講座　血液腫瘍内科分野

028-3695
岩手県 紫波郡矢巾町医大通2丁目1-1

019-613-7111

019-907-6649

toyake@iwate-med.ac.jp
祖父江　憲治
あり
令和7年10月20日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

曽我部　公子

Sogabe Kimiko

/

徳島大学病院

Tokushima University Hospital

血液内科

770-8503

徳島県 徳島市蔵本町2-50-1

088-633-7120

sogabe.kimiko@tokushima-u.ac.jp

曽我部　公子

徳島大学病院

血液内科

770-8503
徳島県 徳島市蔵本町2-50-1

088-633-7120

088-633-7121

sogabe.kimiko@tokushima-u.ac.jp
西良　浩一
あり
令和7年10月20日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

髙松　泰

Takamatsu Yasushi

50320297
/

福岡大学医学部

Fukuoka University Faculty of Medicine

腫瘍・血液・感染症内科

814-0180

福岡県 福岡市城南区七隈7-45-1

092-801-1011

yasushi@fukuoka-u.ac.jp

佐々木　秀法

福岡大学医学部

腫瘍・血液・感染症内科

814-0180
福岡県 福岡市城南区七隈7-45-1

092-801-1011

092-865-5656

hsasaki@fukuoka-u.ac.jp
小玉　正太
なし
令和7年12月8日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

髙橋　良一

TAKAHASHI RYOICHI

/

近江八幡市立総合医療センター

OMIHACHIMAN COMMUNITY MEDICAL CENTER

血液内科

523-0082

滋賀県 近江八幡市土田町1379

0748-33-3151

taichiro@koto.kpu-m.ac.jp

髙橋　良一

近江八幡市立総合医療センター

血液内科

523-0082
滋賀県 近江八幡市土田町1379

0748-33-3151

0748-33-4877

taichiro@koto.kpu-m.ac.jp
白山　武司
あり
令和7年12月8日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

鈴木　律朗

Suzuki Ritsuro

20280810
/

島根大学医学部

Shimane University Faculty of Medicine

血液・腫瘍内科学

693-8501

島根県 出雲市塩冶町89-1

0853-23-2111

rsuzuki@med.shimane-u.ac.jp

鈴木　律朗

島根大学医学部

血液・腫瘍内科学

693-8501
島根県 出雲市塩冶町89-1

0853-23-2111

0853-20-2525

rsuzuki@med.shimane-u.ac.jp
竹谷　健
なし
令和7年12月8日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

市川　幹

Ichikawa Motoshi

60463840
/

NTT東日本関東病院

NTT Medical Center Tokyo

血液内科

141-8625

東京都 品川区東五反田5-9-22

03-3448-6111

motoshi-tky@umin.ac.jp

市川　幹

NTT東日本関東病院

血液内科

141-8625
東京都 品川区東五反田5-9-22

03-3448-6111

motoshi-tky@umin.ac.jp
大江　隆史
なし
令和7年12月8日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

鈴木　隆浩

Suzuki Takahiro

40345210
/

北里大学病院

Kitasato University Hospital

血液内科

252-0375

神奈川県 相模原市南区北里1-15-1

042-778-8111

tasuzuki@med.kitasato-u.ac.jp

小西　宏明

北里大学病院

血液内科

252-0375
神奈川県 相模原市南区北里1-15-1

042-778-8111

042-778-9371

hkonishi@med.kitasato-u.ac.jp
山岡　邦弘
なし
令和7年12月8日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

設定されていません

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

日本人の慢性期慢性骨髄性白血病（Chronic myeloid leukemia：CML）患者をアシミニブで治療した際のDeep molecular response（DMR）達成割合、無治療寛解維持（Treatment-Free Remission：TFR）達成割合および有効性・安全性を評価する。
N/A
2025年10月01日
2025年10月14日
2025年10月01日
2033年09月30日
330
観察研究 Observational
なし
なし none
1）同意取得時における年齢が満18歳以上の患者
2）WHO分類改訂第５版（2023）の診断基準を満たす日本人の慢性期慢性骨髄性白血病患者
3）新たにアシミニブの治療を開始する患者
4）慢性骨髄性白血病に対して、登録時点で以下のいずれかを満たす患者
　・未治療
　・初回TKI治療期間が18か月以上あり、MMRを達成したがMR4.5未達成
　・初回TKI治療による奏効が不十分（ただし、JSHガイドラインのTKI有効性評価カテゴリーで定義された不成功Failure患者は含まない）
　・初回TKI治療が不耐容（不成功Failure患者は除く）
5）妊娠の可能性のある女性の場合、本研究期間中は効果の高い避妊法を使用することに同意できる患者
6）本研究内容について十分な説明を受け、本人の文書による同意が得られている患者
 1) Patients aged 18 years or older at the time of obtaining consent
2) Japanese patients with chronic phase chronic myeloid leukemia who meet the diagnostic criteria of the WHO classification revised 5th edition (2023)
3) Patients who are newly starting asciminib treatment
4) Patients with chronic myeloid leukemia who meet any of the following criteria at the time of enrollment
Treatment-naive
Initial TKI treatment period of 18 months or more, and MMR achieved but MR4.5 not achieved
Initial TKI treatment did not respond well (however, this does not include patients with failure as defined by the TKI response evaluation category of the JSH guidelines)
Intolerance of initial TKI treatment (excluding patients with treatment failure)
5) Female patients of childbearing potential who can consent to using highly effective contraception during the study
6) Patients who fully understand the study protocol and can give their own consent
1）過去にアシミニブの投与歴のある患者
2）ELN（2020）推奨の前治療で「TKI failure」と判断された患者
3）初回TKI治療により、登録時点でMR4.5以上を達成している患者
4）過去にTKIを2剤以上投与したことのある患者
5）アシミニブの治療に影響を及ぼす可能性のある重篤な腎機能障害を有する患者
6）重篤な免疫疾患または免疫抑制を引き起こす疾患を有する患者
7）免疫抑制剤による治療を受けている患者
8）精神疾患等の合併により本人から適切な理解を得て同意を取得することができない患者
9）同意取得時に治験に参加している患者
10）その他、本研究への参加が困難と研究責任（分担）者が判断した患者
 1) Patients who have been administered asciminib in the past
2) Patients who have been judged to have 'TKI failure' in the previous treatment recommended for ELN (2020)
3) Patients who achieved MR4.5 or higher with initial TKI treatment at the time of enrollment
4) Patients who have previously received two or more TKIs
5) Patients with severe renal dysfunction that may affect asciminib treatment
6) Patients with severe immune diseases or diseases that cause immunosuppression
7) Patients receiving immunosuppressant treatment
8) Patients who are unable to obtain appropriate understanding and consent due to psychiatric disorders, etc.
9) Patients who are participating in a clinical trial at the time of obtaining consent
10) Other patients who are judged by the Principal Investigator in medical institution (Sub Investigator) to be unable to participate in this study
18歳 以上 18age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
本研究は観察研究のため、中止基準は特に定めない。
ただし、下記のいずれかに該当した場合は、最も早い日をもって研究対象者の観察を終了する。
①患者本人が同意を撤回した日
➁患者が死亡した場合
③観察の継続が困難であると判断された日
慢性期慢性骨髄性白血病 Chronic phase chronic myeloid leukemia
慢性期　慢性骨髄性白血病　CML-CP Chronic phase Chronic myeloid leukemia CML-CP
なし
アシミニブ投与開始後48週時点でのMR4.5達成割合 Proportion of subjects who achieved MR4.5 at 48 weeks after starting asciminib
1）48週時点・96週時点のMMR/ MR4.0達成割合、12週時点のEMR（BCR::ABL1の転写レベルがIS値の10％以下）、96週時点のMR4.5達成割合、および試験終了までのMMR/MR4.0/MR4.5の累積達成割合
2）アシミニブ中止後48週時点でのTFR達成割合
3）アシミニブ治療後にTFR移行基準を満たす症例の割合
　TFR移行基準を満たした症例のうち、TFRを選択した症例の割合
4）アシミニブ投与中の有害事象の種類、頻度及び重症度
　治療中止割合およびその理由
　有害事象にてアシミニブの投与を中止するまでの期間
5）アシミニブ投与中および治療中止後のQoLスケール（MDASI-CML）の全体スコア、及び個別尺度のベースラインからの変化量
 1) MMR/MR4.0 achievement rate at 48 weeks and 96 weeks, EMR achievement rate (BCR::ABL1 transcription level is 10% or less of IS value) at 12 weeks, MR4.5 achievement rate at 96 weeks, and cumulative MMR/MR4.0/MR4.5 achievement rate by the end of the study
2) TFR achievement rate at 48 weeks after discontinuation of asciminib
3) Proportion of subjects who met the TFR eligibility criteria after asciminib treatment
The proportion of subjects who selected TFR among those who met the TFR eligibility criteria
4) Type, frequency, and severity of adverse events during asciminib administration
Proportion of treatment discontinuation and its reason
Time to discontinuation of asciminib due to adverse events
5) Changes from baseline in overall and individual scores of QOL scales (MDASI-CML) during and after treatment discontinuation of asciminib

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品
承認内
アシミニブ塩酸塩錠
セムブリックス錠20mg/セムブリックス錠40mg
30400AMX00190000／30400AMX00189000

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting
/

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

ノバルティスファーマ株式会社
ノバルティスファーマ株式会社
Novartis Pharma K.K
あり
ノバルティスファーマ株式会社 Novartis Pharma K.K
非該当
あり
令和7年9月11日
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

特定非営利活動法人治験ネットワーク福岡 　倫理審査委員会 Clinical Research Network Fukuoka Ethics Committee
福岡県福岡市東区馬出3-1-1 九州大学先端医療イノベーションセンター1階 3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka-city, Japan, Fukuoka
092-643-7171
mail@crnfukuoka.jp
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

設定されていません

設定されていません

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
変更 令和7年12月16日 (当画面) 変更内容
変更 令和7年12月9日 詳細 変更内容
変更 令和7年10月20日 詳細 変更内容
新規登録 令和7年9月30日 詳細
変更履歴一覧