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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

非特定臨床研究
令和8年6月1日
Physiological and Immune Responses to Protection Scoring System-driven Gamified Kicking in Elite Taekwondo Athletes
Impact of Electronic Scoring System Training on Physical Stress and Immunity in Taekwondo Athletes
方　世華
National Taiwan University of Sport
The purpose of this study is to investigate whether a Protection Scoring System (PSS)-driven gamified kicking condition (GKC) represents a high-intensity, low-depletion training model that maintains high physiological demands while reducing endocrine stress and preventing immune suppression in elite taekwondo athletes.
N/A
該当なし（健康なボランティア）
研究終了
仁愛医療財団法人大里仁愛病院 人体研究倫理委員会
202400042B0

管理的事項

研究の種別 非特定臨床研究
登録日 令和8年5月30日
jRCT番号 jRCT1070260034

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

Physiological and Immune Responses to Protection Scoring System-driven Gamified Kicking in Elite Taekwondo Athletes High-intensity, low-depletion training model supports a favorable anabolic state and preserves mucosal immunity in Elite Taekwondo Athletes (Physiological and Immune Responses to Gamified Taekwondo Training)
Impact of Electronic Scoring System Training on Physical Stress and Immunity in Taekwondo Athletes Impact of Electronic Scoring System Training on Physical Stress and Immunity in Taekwondo Athletes (Training Stress and Health in Taekwondo Athletes)

（２）統括管理者に関する事項等

医師又は歯科医師である個人
方　世華 FANG SHIHUA
/
National Taiwan University of Sport

Department of Sport Performance
62102
/ その他 No. 16, Sec. 1, Shuangshi Rd., North Dist., Taichung City 404401, Taiwan (R.O.C.)
886-4-2221-3108
a0986764616@gmail.com
余　哲安 YU TSEAN
National Chung Cheng University National Chung Cheng University
Department of Athletic Sports
62102
その他 Exercise Biochemistry Laboratory, 168 University Rd., Min-Hsiung Township, Chiayi County, Taiwan (R.O.C.)
886-5-272-0411
a0986764616@gmail.com
令和6年8月1日
共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 なし

（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

National Taiwan University of Sport
LI　Pei-Ying
Department of Sport Performance
National Taiwan University of Sport
Li　Hsin-Hua
Department of Sport Performance
National Chung Cheng University
He　Cheng-Shiun
Department of Athletic Sports
National Chung Cheng University
Yu　Tse-An
Department of Athletic Sports
National Taiwan University of Sport
Sun　Ai-Chi
Department of Sport Performance

（４）多施設共同研究に関する事項

多施設共同研究の該当の有無 なし

（５）研究における研究責任医師に関する事項等

/

方　世華

FANG SHIHUA
/

National Taiwan University of Sport

National Taiwan University of Sport

Department of Sport Performance

404401

No. 16, Sec. 1, Shuangshi Rd., North Dist., Taichung City 404401, Taiwan (R.O.C.)

886-4-2221-3108

shfang@ntus.edu.tw

余　哲安

National Chung Cheng University

Department of Athletic Sports

62102
大學路一段168號運動競技學系運動生化實驗室

886-5-272-0411

a0986764616@gmail.com
chang　wendien
なし
令和6年8月1日
実験現場には救急箱およびAED（自動体外式除細動器）を設置し、応急処置のトレーニングを受けたスタッフが常駐している。緊急時には速やかに近隣の医療機関へ搬送する体制を整えている。

（６）研究の実施体制に関する事項

効果安全性評価委員会の設置の有無 あり

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

The purpose of this study is to investigate whether a Protection Scoring System (PSS)-driven gamified kicking condition (GKC) represents a high-intensity, low-depletion training model that maintains high physiological demands while reducing endocrine stress and preventing immune suppression in elite taekwondo athletes.
N/A
2024年08月20日
2025年08月20日
18
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
無治療対照/標準治療対照 no treatment control/standard of care control
交差比較 crossover assignment
基礎科学 basic science
なし
なし
あり
1. 現役の大学生テコンドー競技者。
2. 全国レベルの大会でトップ3に入賞した実績があること。
3. 過去3年間連続して、週4回以上（1回3時間以上）の定期的なトレーニングを維持していること。		 1. Active collegiate taekwondo practitioners.
2. Possess a consistent competitive record as a top-three finalist at the national level.
3. Have maintained a regular training regimen of at least four sessions per week (minimum 3 hours per session) for no less than three consecutive years.
1. 心血管、神経、代謝、または筋骨格系の疾患歴がある者。
2. 定期的なトレーニングスケジュールを維持できない者。		 1. History of cardiovascular, neurological, metabolic, or musculoskeletal disorders.
2. Unable to maintain regular training schedules.
18歳 以上 18age old over
25歳 以下 25age old under
男性 Male
1. 被験者から同意の撤回があった場合。2. 実験中に負傷や体調不良が発生した場合。3. その他、研究責任者が安全上の理由から実験の継続が困難または不適切と判断した場合。
該当なし（健康なボランティア） Healthy volunteers (Elite Taekwondo Athletes)
ゲーミフィケーション、テコンドー特異的ステップキックテスト、粘膜免疫、抗菌タンパク質、T/C比 gamification, Taekwondo-Specific Kick in Footwork Test, mucosal immunity, antimicrobial proteins, T/C ratio
あり
電子防具（PSS）を用いたゲーミフィケーション・キック条件（GKC）。30分間の回復期間を挟み、テコンドー特異的ステップキックテスト（TSKFT）プロトコルを使用した3回の模擬試合（各2分×3ラウンド）を実施する。 Participants performed a gamified kicking condition (GKC) comprising three simulated matches using the Taekwondo Specific Kick in Footwork Test (TSKFT) protocol with an electronic Protection Scoring System (PSS). Matches were separated by 30-minute recovery periods.
ゲーミフィケーション、テコンドー、電子防具 Gamification, Taekwondo, Protection Scoring System
なし
なし
介入前および介入後における以下の生理学的および免疫学的指標の変化：1. 唾液中コルチゾール濃度、2. 唾液中α-アミラーゼ（sAA）活性、3. 唾液中分泌型免疫グロブリンA（SIgA）濃度、4. 唾液中ラクトフェリン濃度、5. 心拍数（HR）。 Changes in the following physiological and immunological markers from pre- to post-intervention: 1. Salivary cortisol concentration, 2. Salivary alpha-amylase (sAA) activity, 3. Salivary immunoglobulin A (SIgA) concentration, 4. Salivary lactoferrin concentration, 5. Heart Rate (HR).
介入前および介入後における以下の指標の変化：1. 唾液中テストステロン濃度、2. テストステロン/コルチゾール（T/C）比、3. 唾液中亜硝酸塩（NO）濃度、4. 総タンパク質（TP）量。 Changes in the following markers from pre- to post-intervention: 1. Salivary testosterone concentration, 2. Testosterone to cortisol (T/C) ratio, 3. Salivary nitrite (NO) concentration, 4. Total protein (TP) content.

（２）臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

医療機器
承認内
生体現象測定機器
心拍計および電子防具
なし

（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

2024年08月20日

2024年08月20日

2024年08月20日
/

研究終了

Complete

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし
台湾の国民健康保険にて対応

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

なし
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
National Science and Technology Council, Taiwan NSTC 112-2410-H-028-001-MY3

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

仁愛医療財団法人大里仁愛病院 人体研究倫理委員会 Institutional Review Board of Dali Jen-Ai Hospital
202400042B0
沖縄県台灣台中市大里區東榮路483號 No. 483, Dongrong Rd., Dali Dist., Taichung City, Taiwan (R.O.C.), Okinawa
886-4-24821771
jahirb@mail.jah.org.tw
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

無 No

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
Taiwan Taiwan
なし
該当しない
該当しない
該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）