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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和7年9月17日
手術室看護師の業務量可視化と生成AIによる最適化に関する横断的観察研究
AIを活用した手術室看護師の業務可視化と最適化に関する研究
原　健太朗
熊本大学大学院生命科学研究部　環境社会医学部門
手術室看護師の業務量を可視化し、生成AIを活用して業務の最適化に資する知見を得ることを目的とする。業務負担の特性や要因を明らかにし、看護師の労働環境改善および安全な周術期医療の提供に寄与する。
N/A
看護師の業務負担、職務量、周術期看護業務
募集終了
国立病院機構長崎医療センター倫理審査委員会
2024015

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和7年9月16日
jRCT番号 jRCT1070250070

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

手術室看護師の業務量可視化と生成AIによる最適化に関する横断的観察研究 Visualizing and Optimizing Operating Room Nurses Workload Using Generative Artificial Intelligence: A Cross-Sectional Study (VONO AI Study(Visualizing Operating room Nurses workload with Optimization by AI))
AIを活用した手術室看護師の業務可視化と最適化に関する研究 A Study on Visualizing and Optimizing Operating Room Nurses Workload Using Artificial Intelligence: A Cross-Sectional Study (VONO AI)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

原　健太朗 Hara Kentaro
80924943
/ 熊本大学大学院生命科学研究部　環境社会医学部門 Department of Fundamental Nursing, Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
基盤看護学
862-0976
/ 熊本県4-24-1 熊本市中央区九品寺4-24-1 4-24-1 Kuhonji, Chuo-ku, Kumamoto-shi
0963735474
kentaro-hara@kumamoto-u.ac.jp
石橋　郁乃 Ishibashi Ayano
国立病院機構長崎医療センター Clinical Research Center, NHO Nagasaki Medical Center, Nagasaki
臨床研究センター
8568562
長崎県大村市久原２－１００１－１ 2-1001-1, Kubara, Omura
0957523121
ishibashi.ayano.uk@mail.hosp.go.jp
原　健太朗
あり
令和6年5月14日
不要

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

熊本大学大学院生命科学研究部
原　健太朗
基盤看護学
准教授
国立病院機構長崎医療センター
神代　竜育
手術センター
看護師
国立病院機構長崎医療センター
立花　玲華
手術センター
看護師
熊本大学大学院生命科学研究部
原　健太朗
基盤看護学
准教授
千葉大学医学部附属病院
井上　貴裕
病院経営管理学センター
副院長
熊本大学大学院生命科学研究部
原　健太朗
基盤看護学
准教授

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

手術室看護師の業務量を可視化し、生成AIを活用して業務の最適化に資する知見を得ることを目的とする。業務負担の特性や要因を明らかにし、看護師の労働環境改善および安全な周術期医療の提供に寄与する。
N/A
2024年07月08日
2024年07月08日
2024年07月08日
2024年07月14日
38
観察研究 Observational
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
単群比較 single assignment
その他 other
なし
なし
なし
なし
なし none
長崎医療センター手術室に勤務する看護師
調査期間に勤務に従事した者
研究参加に文書同意を得られた者		 Nurses working in the operating theatre at Nagasaki Medical Centre
Persons who were engaged in work during the study period
Persons who gave written consent to participate in the study
管理職で実際の直接的看護業務を行わない者
認知機能等の理由で調査参加に支障がある者		 Persons in managerial positions who do not perform actual direct nursing duties
Persons who are unable to participate in the survey for reasons such as cognitive function
20歳 以上 20age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
対象者本人が参加継続を望まない場合
倫理的または運営上の理由により研究継続が不適切と判断された場合
研究全体について重大な不具合や予期せぬ事態が発生した場合
看護師の業務負担、職務量、周術期看護業務 Nurses' workload, workload and perioperative nursing tasks
None
手術室看護師；作業負荷；周術期看護；職業性ストレス；タスク分析 Operating room nurses; workload; perioperative nursing; occupational stress; task analysis
なし
業務量（時間、タスク種類、件数）の定量化
業務分布の可視化（平日/休日、日勤/夜勤別）		 Quantification of workload (hours, task type, number of tasks)
Visualisation of work distribution (by weekday/holiday, day shift/night shift)
AIによる業務最適化シミュレーション結果
業務負担と勤務形態（勤務日数、時間帯）の関連
看護師属性（経験年数、役割）と業務量の関係		 AI-based work optimisation simulation results
Relationship between workload and working pattern (working days and hours)
Relationship between nurse attributes (years of experience, role) and workload

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集終了

Not Recruiting
/

計画通り

Just as planned

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

なし
なし
None
なし
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

国立病院機構長崎医療センター倫理審査委員会 Ethics Review Committee, NHO Nagasaki Medical Center
2024015
長崎県大村市久原2-1001-1 2-1001-1, Kubara, Omura, Nagasaki
0957-52-3121
611-kenkyu@mail.hosp.go.jp
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）