jRCT ロゴ

臨床研究等提出・公開システム

Top

English

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

その他
令和7年4月28日
COVID-19感染者に対する抗ウイルス薬適正使用のための医療従事者教育研究
COVID-19抗ウイルス薬の医療従事者教育研究
山本　和子
琉球大学医学部医学研究科
本研究は、医療従事者に対する教育を通じて、COVID-19経口抗ウイルス薬の適正使用を促進することを目的とし、抗ウイルス薬の適正使用の促進、地域における治療標準化、費用対効果の改善などの意義を有する。病院およびクリニックで外来診療を行う医療者を対象とし、教育セミナーの実施および抗ウイルス薬処方支援ツールの配布による教育を行う。患者への侵襲は伴わない。同教育前後でアンケート調査を実施し、教育による変化を評価する。
N/A
なし
募集前
琉球大学臨床研究倫理審査委員会
CRB7200001

管理的事項

研究の種別 その他
登録日 令和7年4月1日
jRCT番号 jRCT1070250007

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

COVID-19感染者に対する抗ウイルス薬適正使用のための医療従事者教育研究 Healthcare Professionals Education Study for Proper Use of Antiviral Drugs for People Infected with COVID-19.
COVID-19抗ウイルス薬の医療従事者教育研究 Health Workforce Education Study of COVID-19 Antiviral Drugs.

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

山本　和子 Kazuko Yamamoto
/ 琉球大学医学部医学研究科 University of the Ryukyus Graduate School of Medicine
感染症・呼吸器・消化器内科学講座
901-2720
/ 沖縄県宜野湾市喜友名1076番地 1076, Kiyuna, Ginowan City, Okinawa
098-894-1406
kazukomd@med.u-ryukyu.ac.jp
上　若生 Wakaki Kami
琉球大学医学部医学研究科 University of the Ryukyus Graduate School of Medicine
感染症・呼吸器・消化器内科学講座
901-2720
沖縄県宜野湾市喜友名1076番地 1076, Kiyuna, Ginowan City, Okinawa
098-894-1406
098-894-5118
h115224@med.u-ryukyu.ac.jp

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

本研究は、医療従事者に対する教育を通じて、COVID-19経口抗ウイルス薬の適正使用を促進することを目的とし、抗ウイルス薬の適正使用の促進、地域における治療標準化、費用対効果の改善などの意義を有する。病院およびクリニックで外来診療を行う医療者を対象とし、教育セミナーの実施および抗ウイルス薬処方支援ツールの配布による教育を行う。患者への侵襲は伴わない。同教育前後でアンケート調査を実施し、教育による変化を評価する。
N/A
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2025年09月30日
50
介入研究 Interventional
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
単群比較 single assignment
その他 other
なし
なし
なし
なし none
① 研究対象地域内の診療所および病院に勤務する医師、看護師、薬剤師などの医療従事者
② COVID-19診療および経口抗ウイルス薬処方に関わる可能性のある医療従事者
③ 研究参加の同意が得られた者
④ 研究期間内に教育セミナーへの参加あるいはweb動画配信視聴が可能な者
⑤ 電子メールによる連絡および電子アンケート回答が可能な者		 1.Medical professionals such as physicians, nurses, and pharmacists working in clinics and hospitals within the study area
2.Medical professionals who may be involved in COVID-19 medical care and oral antiviral drug prescription
3.Those who have given their consent to participate in the study
4.Those who are able to participate in educational seminars or watch web-based videos during the study period
5.Those who are able to contact them by e-mail and answer electronic questionnaires.
①研究期間中に異動や退職等により継続的な参加が困難と予想される者
②教育セミナーへの参加が困難な者（対面およびWeb配信のいずれも参加できない場合）
③アンケート回答への協力が得られない者
④COVID-19診療に全く関わらない部署や職種に所属する者		 1.Those who are expected to have difficulty in continuous participation due to transfer, retirement, etc. during the study period
2.Those who have difficulty in participating in the educational seminar (if neither face-to-face nor web-delivered participation is available)
3.Those who are unable to cooperate in completing the questionnaire
4.Those who belong to a department or job type completely unrelated to COVID-19 medical care.
下限なし No limit
上限なし No limit
なし none
あり
1. 教育セミナー
- 内容：COVID-19診療ガイドライン、経口抗ウイルス薬の適正使用、症例検討
- 形式：60分間の対面勉強会またはWeb動画配信
- 講師：感染症に携わる医師
- 配布方法：対面またはオンラインプラットフォームによる提供
*教育セミナーの実施は1回
2. 処方支援ツール
- 形式：A4サイズの処方判断フローチャート（診察室での使用）
- 内容：COVID-19経口抗ウイルス薬の適応判断、禁忌事項、薬物相互作用の確認
- 配布方法：紙媒体および電子ファイルでの提供		 1. Educational Seminars - Content: COVID-19 Clinical Practice Guidelines, Proper Use of Oral Antiviral Drugs, and Case Review-Format: 60-Minute Face-to-Face Study Group or Web Video Streaming - Instructor: Physicians Involved in Infectious Diseases - Distribution Method: Provided by Face-to-Face or Online Platform * Educational Seminars are Conducted in a Single Session
2. Prescription Support Tools-Format: A4-Size Prescription Decision Flow Chart (for Use in Consultation Offices) - Content: Determination of Indications, Contraindications, and Confirmation of Drug Interactions of COVID-19 Oral Antiviral Drugs - Distribution Method: Provided by Paper Media and Electronic File
医療従事者の処方行動の変化（介入前後におけるアンケート調査で評価）
具体的には、以下の指標を含むアンケート調査のスコアの変化：
- COVID-19経口抗ウイルス薬の適応に対する認識
- 適切な処方判断のプロセス
- 薬物相互作用の確認行動
- 副作用モニタリングの実施状況		 Changes in Prescription Behaviors of Healthcare Professionals (Assessed by Questionnaire Surveys Before and After Intervention) Specifically, changes in scores of questionnaire surveys including the following indicators:
- Perceptions of Indications for COVID-19 Oral Antiviral Drugs
- Process of Appropriate Prescription Decisions
- Drug Interaction Confirmation Behaviors
- Implementation of Adverse Drug Reaction Monitoring.
1. COVID-19経口抗ウイルス薬に関する知識の向上度（介入前後アンケートにより評価）
2. 教育セミナーの参加率およびweb配信動画の視聴率
3. 処方支援ツールの使用頻度および有用性の評価
4. 教育介入の満足度評価
5. 教育介入前後での抗ウイルス薬の処方傾向の変化介入前後アンケートにより評価）

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集前

Pending

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

なし
none

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

琉球大学臨床研究倫理審査委員会 University of the Ryukyus Hospital Institutional Review Board.
CRB7200001
沖縄県中頭郡西原町字千原１番地 1 Senbaru, Nishihara-cho, Nakagami-gun, Okinawa, Okinawa
098-894-1364
krinken@acs.u-ryukyu.ac.jp
未設定

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）