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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

その他
令和6年12月18日
声かけの種類による巧緻性課題の影響について
声かけの種類による巧緻性課題の影響について
小手川　耕平
熊本保健科学大学
リハビリテーションの実習や臨床場面において，セラピストの声かけにより対象者のモチベーションを向上させることは，リハビリテーション効果に影響する。本研究では，肯定的および否定的な声かけの違いによる運動課題のパフォーマンス差を検討することを目的とする。
N/A
なし
募集前
ライフサイエンス倫理審査委員会
11000416

管理的事項

研究の種別 その他
登録日 令和6年12月17日
jRCT番号 jRCT1070240086

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

声かけの種類による巧緻性課題の影響について The influence of the type of teaching on skills task
声かけの種類による巧緻性課題の影響について The influence of the type of teaching on skills task

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

小手川　耕平 Kohei Kotegawa
40832001
/ 熊本保健科学大学 Kumamoto Health Science University
保健科学部、リハビリテーション学科
861-5598
/ 熊本県熊本県熊本市、北区、和泉町325 325 Izumi-machi, Kita-ku, Kumamoto City
096-275-2111
kotegawa@kumamoto-hsu.ac.jp
小手川　耕平 Kohei Kotegawa
熊本保健科学大学 Kumamoto Health Science University
保健科学部、リハビリテーション学科
861-5598
熊本県熊本県熊本市、北区、和泉町325 325 Izumi-machi, Kita-ku, Kumamoto City
096-275-2111
kotegawa@kumamoto-hsu.ac.jp

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

リハビリテーションの実習や臨床場面において，セラピストの声かけにより対象者のモチベーションを向上させることは，リハビリテーション効果に影響する。本研究では，肯定的および否定的な声かけの違いによる運動課題のパフォーマンス差を検討することを目的とする。
N/A
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2026年03月31日
36
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
並行群間比較 parallel assignment
その他 other
なし
なし
あり
なし
なし none
18 ～22歳の健常若齢者 Healthy young adults aged 18 to 22 years
中枢神経疾患の既往があるもの。巧緻動作に影響を及ぼす整形疾患の既往や現病歴があるもの。
 A past medical history of central nervous system disease. A past medical history or current history of orthopedic disease that affects dexterity skills.
18歳 以上 18age old over
22歳 以下 22age old under
男性・女性 Both
対象者の過度な疲労。対象者の中止の希望。
なし none
none none
あり
対象者 (健常若齢者) をランダムに2群に分け，肯定的な声かけと，否定的な声かけを行った前後に，巧緻運動機能を測定（preおよびpost）して，運動機能の変化を記録する。加えて，対象者には，声かけ後の巧緻運動機能測定時のモチベーションを主観的に評価してもらう。
 Participants (Healthy young adults) will be randomly divided into two groups. Their dexterity function will be measured before and after the positive and negative teaching (pre and post), and changes in motor function will be recorded.
Additionally, participants will be required to subjectively rate their motivation during the dexterity function measurements after teaching.
D013663
ティーチング，モチベーション Teaching, Motivation
磁気センサ型指タッピング装置 (UB-2, maxell社製) を用いた，指先の巧緻運動機能。
モチベーションの主観的評価 (10段階)。		 Fingertip dexterity function using a magnetic sensor finger-tapping device (UB-2, Maxel, Inc.).
Subjective rating of motivation (on a scale of 1 to 10).

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集前

Pending

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

熊本保健科学大学
Kumamoto Health Science University
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

ライフサイエンス倫理審査委員会 The Ethics Committee of Life Science
11000416
熊本県熊本市、北区、和泉町325 325 Izumi-machi, Kita-ku, Kumamoto City, Kumamoto
096-275-2111
kikaku@kumamoto-hsu.ac.jp
未設定

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）