臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和7年11月28日 | ||
| 令和7年12月5日 | ||
| ナッジ理論を応用した予防歯科外来患者の 歯肉の炎症状態の変化 |
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| ナッジ理論と歯肉の炎症の関係 | ||
| 江國 大輔 | ||
| 岡山大学病院 | ||
| ナッジ理論を応用して予防歯科患者の歯肉出血を減らす | ||
| 0 | ||
| 歯周炎 | ||
| 募集中 | ||
| 岡山大学医療系部局臨床研究審査専門委員会 | ||
| 14000045 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和7年12月5日 |
| jRCT番号 | jRCT1060250069 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| ナッジ理論を応用した予防歯科外来患者の 歯肉の炎症状態の変化 |
Changes in Gingival Inflammation Status Among Preventive Dentistry Patients Using Nudge Theory | ||
| ナッジ理論と歯肉の炎症の関係 | The Relationship Between Nudge Theory and Gingival Inflammation | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 江國 大輔 | Ekuni Daisuke | ||
| 30921027 | |||
| / | 岡山大学病院 | Okayama University Hospital | |
| 予防歯科 | |||
| 700-8558 | |||
| / | 岡山県岡山市北区鹿田町２丁目５−１ | 2-5-1 Shikata-Cho, Kita-Ku, Okayama 700-8558, Japan | |
| 086-235-6712 | |||
| pj0p7nno@s.okayama-u.ac.jp | |||
| 角田 伊知郎 | Ichiro Sumita | ||
| 岡山大学病院 | 2-5-1 Shikata-Cho, Kita-Ku, Okayama 700-8558, Japan | ||
| 予防歯科 | |||
| 700-8558 | |||
| 岡山県岡山市北区鹿田町２丁目５−１ | Department of Preventive Dentistry, Faculty of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences, Okayama University, 2-5-1 Shikata-Cho, Kita-Ku, Okayama 700-8558, Japan | ||
| 086-235-6712 | |||
| pj0p7nno@s.okayama-u.ac.jp | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| ナッジ理論を応用して予防歯科患者の歯肉出血を減らす | |||
| 0 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2027年03月31日 | |||
| 46 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| 予防 | prevention purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 同意取得時の年齢が18歳以上の者 岡山大学病院歯科・予防歯科部門の外来患者全てで介入前時点においてBOPが10%以上、PCR20%以上で、歯周精密検査で評価を行っている者 |
Individuals aged 18 years or older at the time of consent acquisition All outpatients of the Department of Dentistry and Preventive Dentistry at Okayama University Hospital who, at baseline, had a BOP of 10% or higher and a PCR of 20% or higher, and who underwent evaluation via a detailed periodontal examination |
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| 疾患による手に麻痺といった障害のある者 質問票への回答が不完全な者 認知機能の著しい低下のある者 あきらかな肝機能障害や糖尿病がある者 その他、研究責任者、研究分担者が研究対象者として不適当と判断した患者 |
Individuals with disabilities such as paralysis in the hands due to disease Individuals who provided incomplete responses to the questionnaire Individuals with significant cognitive impairment Individuals with obvious liver dysfunction or diabetes Other patients deemed unsuitable as research subjects by the principal investigator or co-investigators |
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| 18歳 超える | 18age old exceed | ||
| 上限なし | No limit | ||
| ①介入に安全性、有効性に関する重大な情報が得られたとき。 ②研究対象者の組み入れが困難で、予定症例数に達することが極めて困難であると判断されたとき。 ③倫理審査委員会により、研究計画等の変更の指示があり、これを受入れることが困難と判断されたとき。 ④倫理審査委員会により、停止又は中止の勧告あるいは指示があったとき。 |
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| 歯周炎 | periodontal disease | ||
| あり | |||
| ナッジ理論を応用したスライドをモニターに映し出して、診療中にみてもらう。診療後にその内容をまとめた冊子を配る。次の予約の間にリマインダーを送る。 | Project slides applying nudge theory onto the monitor for patients to view during their appointment. Distribute a booklet summarizing the content after the appointment. Send reminders between appointments. | ||
| ナッジ理論 | |||
| BOP（歯肉の出血度合い）の増減の評価 | Evaluation of changes in BOP (bleeding on probing) | ||
| 歯科保健行動の変化（１日の歯磨きの回数、１日の歯間ブラシとデンタルフロス使用状況についての質問、１日の歯磨き回数、間食習慣）、研究で印象にのこったもの、PISA（歯周炎症表面積）、PCR（プラークコントロールレコード） | |||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| none | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 日本学術振興会 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 岡山大学医療系部局臨床研究審査専門委員会 | Okayama University Medical School Clinical Research Review Committee | |
| 14000045 | ||
| 岡山県岡山市北区鹿田町2丁目5番1号 | 2-5-1 Shikata-Cho, Kita-Ku, Okayama 700-8558, Japan, Okayama | |
| 086-235-6503 | ||
| ouh-crrb@adm.okayama-u.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |